Дермазол® (суппозитарии)
МНН: Кетоконазол
Производитель: Кусум Хелткер Пвт. Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ketoconazole
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023728
Информация о регистрации в РК:
05.07.2018 — 05.07.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ДЕРМАЗОЛ®
Международное непатентованное название
Кетоконазол
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные 400 мг
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество — кетоконазола 400 мг,
вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, твердый жир (Ovucire® WL 3264)
Описание
Суппозитории торпедообразной формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Имидазола производные. Кетоконазол
Код АТХ G01AF11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При интравагинальном применении лишь незначительное количество кетоконазола (меньше 1%) попадает в системный кровоток. Максимальная концентрация в плазме крови после применения 400 мг кетоконазола варьируется от 0 до 10,7 нг/мл.
Фармакодинамика
Кетоконазол — синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения.
Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Противогрибковый эффект обусловлен угнетением биосинтеза эргостерола и других стеролов, жизненно важных составных частей клеточной оболочки грибов. Изменение липидного состава мембраны грибов приводит к нарушению проницаемости и лишению грибковых клеток необходимых элементов обмена веществ. Ингибирует биосинтез грибковых триглицеридов и фосфолипидов, угнетает активность оксидаз и пероксидаз, что приводит к накоплению перекиси водорода, который в свою очередь повреждает клетку и вызывает гибель.
Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.;
Дрожжевых и дрожжеподобных грибов: Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis, Cryptococcus spp.; диморфных грибов и эумицетов.
Препарат активен в отношении грамположительных кокков: Staphylococcus spp., Streptococcus spp..
Показания к применению
— острый и хронический рецидивирующий вульвовагинальный кандидоз
— профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища
Способ применения и дозы
Применяются интравагинально. По одному вагинальному суппозиторию 1 раз в сутки, перед сном в течение 3-5 дней.
При хронических или рецидивирующих инфекциях курс лечения повторяют. Длительность периода лечения устанавливается индивидуально.
При необходимости курс лечения повторяют до клинического и лабораторного выздоровления.
При хроническом кандидозе применяют по 1 суппозиторию на протяжении 10 дней.
Побочные действия
Побочные эффекты встречаются редко и быстро исчезают после отмены препарата. Общие расстройства и нарушения в месте введения: раздражение влагалища (зуд, ощущение жжения, покраснение).
Со стороны пищеварительного тракта:
Редко
— тошнота, боль в животе
Со стороны нервной системы:
Редко
— вертиго
Со стороны иммунной системы:
Редко
— крапивница, анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Редко
— кожная сыпь.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к кетоконазолу или другим составляющим препарата
-
подростковый возраст до начала ведения половой жизни
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении кетоконазола с рифампицином и изониазидом снижается концентрация кетоконазола в плазме. Одновременное применение циклоспорина, метилпреднизолона, кумаринов и кетоконазола может повышать концентрацию последнего в плазме. Практическое значение этих взаимодействий при лечении кетоконазолом в форме вагинальных суппозиториев неизвестно.
Особые указания
ДЕРМАЗОЛ® вагинальные суппозитории рекомендуется применять на ночь, так как препарату свойственны осмотическое и дренажное действие, что сопровождается увеличением выделений из влагалища.
Беременность и период лактация
Хотя системная абсорбция при интравагинальном применении кетоконазола очень низкая ДЕРМАЗОЛ® не применяют в I триместре беременности. Во II-III триместре и в период кормления грудью препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Кетоконазол вагинальные суппозитории не влияют на способность управлять транспортным средством или другими механизмами.
Передозировка
Не выявлено
Формы выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев в контурную безъячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ.
По 2 контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Не замораживать!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей: ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри». Телефон/факс: 8(727) 295-26-50
E-mail: claims@kusum.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри». Телефон/факс: 8(727) 295-26-50
Электронная почта: phv@kusum.kz
| ИМП_Дермазол_рус.docx | 0.03 кб |
| ИМП_Дермазол_каз.docx | 0.03 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Инструкция
- Форма выпуска
- Упаковка
- Производитель
Торговое название ДЕРМАЗОЛ
Латинское название DERMAZOLE
Форма выпуска
суппозитории вагинальные
Упаковка
10 шт
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
фармакодинамика. Кетоконазол является синтетическим производным имидазолдиоксолана. Оказывает выраженное фунгицидное и фунгистатическое действие на дерматофиты (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дрожжевые грибы (Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis spp, Cryptococcus spp, Rhodotorula spp.), диморфные и высшие грибы (зумицеты). Менее чувствительны к кетоконазолу Aspergillus spp., Sporothrix schenkii, некоторые Dermatiaceae, Mucor spp. и другие фикомицеты, за исключением Entomophthales. Кетоконазол активен также в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.).
Механизм действия направлен на подавление биосинтеза эргостерола и изменение липидного состава мембраны грибов, что приводит к их лизису. Препарат активен также против возбудителей, резистентных к противогрибковым антибиотикам (нистатин, леворин), а также к клотримазолу. Развития вторичной резистентности во время лечения кетоконазолом до сих пор не отмечено.
Фармакокинетика. При интравагинальном применении препарат слабо всасывается, лишь незначительное количество (менее 1%) попадает в системный кровоток. Cmax в плазме крови после применения 400 мг кетоконазола колеблется в пределах 0–10,7 нг/мл, которая считается следовой и не оказывает системного действия.
ПОКАЗАНИЯ
лечение острого и хронического рецидивирующего вульвовагинального кандидоза. Профилактика грибковых инфекций влагалища при сниженной резистентности организма и на фоне лечения препаратами, которые нарушают нормальную микрофлору влагалища.
ПРИМЕНЕНИЕ
суппозиторий освободить от стрипа и ввести глубоко во влагалище в положении лежа на спине с согнутыми в коленях и подтянутыми к груди ногами или на корточках. Суппозитории не следует разрезать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества. Применять по 1 суппозиторию в сутки перед сном в течение 3–5 дней. При необходимости курс лечения повторить до клинического и подтвержденного лабораторными исследованиями выздоровления. При хроническом кандидозе применять по 1 суппозиторию в течение 10 дней.
Рекомендуется после применения препарата вымыть руки с целью предупреждения случайного попадания его остатков в глаза, на слизистые оболочки или кожу.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
обычно возникают редко и быстро проходят после отмены препарата.
Местные реакции раздражение слизистой оболочки влагалища, сопровождающееся зудом, ощущением жжения, гиперемией.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки зуд, сыпь, гиперемия.
Со стороны иммунной системы реакции гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, крапивницу.
Со стороны пищеварительного тракта тошнота, боль в животе.
Со стороны нервной системы головокружение.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
в редких случаях возможны местные аллергические реакции у полового партнера. Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера. Следует избегать контакта с латексными средствами контрацепции (контрацептивные диафрагмы, презервативы) из-за снижения надежности механической контрацепции, поэтому не исключается возможность наступления беременности или заражения заболеваниями, передающимися половым путем. Во время лечения следует воздерживаться от половых контактов. Препарат рекомендуется применять на ночь, поскольку он оказывает осмотическое и дренажное действие, сопровождающееся увеличением выделений из влагалища. Рекомендуется на период лечения Дермазолом на ночь использовать гигиенические прокладки.
При развитии побочных реакций, включая реакции гиперчувствительности, препарат следует отменить и обратиться к врачу.
Препарат содержит бутилгидроксианизол (Е320), поэтому может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение слизистых оболочек.
Применение в период беременности и кормления грудью. Хотя системная абсорбция при интравагинальном применении кетоконазола очень низкая или отсутствует, адекватных контролируемых клинических исследований безопасности применения кетоконазола у беременных нет. Препарат не следует применять в I триместр беременности.
Во II–III триместр беременности и в период кормления грудью препарат применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Дети. Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Обычно не влияет, но следует учитывать возможность развития головокружения у лиц с гиперчувствительностью.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
при одновременном применении кетоконазола с рифампицином и изониазидом снижается концентрация кетоконазола в плазме крови. При одновременном применении с циклоспорином, непрямыми антикоагулянтами и метилпреднизолоном кетоконазол может повышать концентрацию последних в плазме крови. Практическое значение этих взаимодействий при лечении кетоконазолом в форме вагинальных суппозиториев неизвестно.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
в случае передозировки возможны местные реакции гиперемия, жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища. В таких случаях рекомендуется спринцевание водой.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
при температуре не выше 25 °С.
Производитель
Kusum Healthcare
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ДЕРМАЗОЛ®
Торговое название
Дермазол®
Международное непатентованное название
Кетоконазол
Лекарственная форма
Таблетки 200 мг
Cостав
Одна таблетка содержит
активное вещество — кетоконазол 200 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, бутилгидрокситолуол.
Описание
Таблетки белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для системного применения. Производные имидазола. Кетоконазол.
Код АТХ J02A B02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо всасывается, особенно в кислой среде желудка. Биодоступность находится в прямой зависимости от принятой дозы. Максимальная концентрация (Cmax) достигается через 2 часа. In vitro связывание с белками плазмы крови,
главным образом с альбуминовой фракцией, составляет 99 %. Кетоконазол широко распределяется по тканям, однако лишь незначительная часть препарата проникает в спинномозговую жидкость.
После абсорбции из желудочно-кишечного тракта кетоконазол метаболизируется в печени с образованием большого числа неактивных метаболитов. В исследованиях in vitro было продемонстрировано, что CYP3A4 является основным ферментом, который
участвует в метаболизме кетоконазола. Главными путями метаболизма являются окисление и расщепление имидазольного и пиперазинового колец, окислительное О-деалкилирование и ароматическое гидроксилирование. Кетоконазол не является индуктором собственного
метаболизма.
Выведение из плазмы крови является двухфазным: в течение первых 10 часов период полувыведения составляет 2 часа, а в последующем – 8 часов.
Около 13% дозы выводится с мочой, из которых от 2 до 4% составляет неизмененное лекарственное вещество. Препарат выделяется в основном с желчью в желудочно-кишечный тракт, при этом около 57% препарата выводится с калом.
Фармакодинамика
Кетоконазол – противогрибковый (фунгицидный) и фунгистатический препарат широкого спектра действия. Тормозит синтез эргостерола, триглицеридов и фосфолипидов, необходимых для синтеза клеточной мембраны грибков (грибки теряют способность к образованию
колоний). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum), возбудителей кандидоза (Candida), а также возбудителей системных микозов
(Cryptococcus). Активен также в отношении грамположительных кокков: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Показания к применению
Для лечения жизнеугрожающих системных (глубоких) микозов:
–паракокцидиоидоз, гистоплазмоз, кокцидиоидоз, бластомикоз, хромомикоз
Из-за риска гепатотоксичности, таблетки Дермазол следует использовать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает потенциально возможный вред, также принимая во внимание наличие местных лекарственных форм кетоконазола и других
препаратов.
Способ применения и дозы
При системных микозах назначается взрослым по 1 таблетке 1 раз в день,
в случае отсутствия эффекта доза может быть увеличена до 2-х таблеток в
день в течение 10 дней, курс лечения более 10 дней может быть продолжен
только после оценки ответа на терапию и контроля фунуции печени.
В случае пропущенной дозы следует принять ее как можно быстрее, так
как в организме следует поддерживать постоянное количество лекарства.
Если до приема следующей дозы по графику осталось немного
времени, необходимо принять только такую же следующую дозу, не
удваивая ее.
Побочные действия
Ниже перечислены побочные эффекты, отмечавшиеся с частотой ≥1,0% у пациентов с поверхностными и глубокими микозами, принимавших кетоконазол:
— головная боль
— тошнота, боль в животе, диарея, нарушение функции печени.
Побочные эффекты, отмечавшиеся с частотой ≤ 1,0%:
— гинекомастия
— фотофобия
— боли в верхней части живота, рвота, диспепсия, запор, сухость во рту, дисгезия, вздутие живота, изменение цвета языка, гепатит, желтуха
— анафилактоидные реакции
-головокружение, парестезия, сонливость, повышенная возбудимость, бессонница, тревога, утомляемость, общая слабость
— непереносимость алкоголя, анорексия, гиперлипидемия, повышения аппетита, миалгия
— нарушение менструального цикла
— носовое кровотечение
— алопеция, дерматит, эритема, мультиформная эритема, зуд, сыпь, аллергическая сыпь, ксеродерма, «приливы» крови
— ортостатическое понижение давления
— уменьшение числа тромбоцитов
— лихорадка, периферический отек, озноб
Очень редко:
— тромбоцитопения
— аллергические реакции, включая крапивницу, анафилактический шок, анафилактические реакции, ангионевротический отек
— адренокортикальная недостаточность
— обратимое повышение внутричерепного давления
— тяжелая гепатотоксичность, включая холестатический гепатит, гепатонекроз (биопсия), цирроз печени, печеночную недостаточность (включая случаи трансплантации и смерти)
— острый генерализованный экзематозный пустулез, фоточувствительность
— артралгия
— эректильная дисфункция, азооспермия при дозах, превышающих терапевтические-200 или 400 мг
Противопоказания
— гиперчувствительность к кетоконазолу или какому-либо из компонентов препарата
— острые или хронические заболевания печени
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Противопоказано одновременное применение препарата Дермазол® с некоторыми веществами, которые являются субстратами CYP3А4. Повышение концентрации этих лекарственных веществ в плазме в результате их одновременного применения с кетоконазолом может привести
к усилению терапевтического и нежелательного действия, а также увеличению его продолжительности в такой степени, что это может послужить причиной возникновения серьезных осложнений. Например, увеличение концентрации в плазме некоторых из этих лекарственных
средств может привести к увеличению продолжительности интервала QT и желудочковой тахиаритмии, в том числе к возникновению полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт» — аритмии с возможным летальным исходом. Конкретные примеры приведены
в разделе «Лекарственные взаимодействия».
Лекарственные взаимодействия
Метаболизм кетоконазола осуществляется преимущественно с участием
CYP3A4. На фармакокинетику кетоконазола могут влиять другие вещества, метаболизм которых осуществляется таким же путем или которые влияют на активность CYP3A4. Схожим образом кетоконазол может изменять фармакокинетику других веществ, метаболизм которых
осуществляется этим же путем. Кетоконазол – сильный ингибитор CYP3A4 и Р-гликопротеина. При одновременном применении других препаратов следует ознакомиться с соответствующими инструкциями по применению для получения информации о пути метаболизма
и возможной необходимости коррекции дозы препаратов. Исследования по изучению взаимодействия проводились только у взрослых. Значимость полученных в этих исследованиях результатов для применения у детей неизвестна.
Лекарственные средства, которые могут снижать концентрацию кетоконазола в плазме
Лекарственные средства, которые понижают желудочную кислотность (например, антацидные лекарственные средства, такие как алюминия гидроксид, или вещества, подавляющие секрецию кислоты, например, блокаторы Н2 гистаминовых рецепторов и ингибиторы протонной
помпы) нарушают всасывание кетоконазола при его применении в виде таблеток. При одновременном применении этих лекарственных средств с кетоконазолом в виде таблеток следует соблюдать осторожностью:
— при одновременном лечении препаратами, которые снижают кислотность желудочного сока, кетоконазол следует принимать с кислыми напитками (такими как недиетическая кола).
— антацидные лекарственные средства (например, алюминия гидроксид) следует применять по меньшей мере за 1 час ди или через 2 часа после приема препарата Дермазол® в таблетках.
— при одновременном применении с другими препаратами следует контролировать противогрибковое действие, и при необходимости дозу кетоконазола можно увеличить.
При одновременном применении кептоконазола с сильными индукторами CYP3A4 возможное такое снижение биодоступности кетоконазола, которое может привести к значительному снижению его эффективности Например:
— антибактериальные средства: изониазид, рифабутин, рифампицин
— противосудорожные препараты: карбамазепин (см. также подраздел «Лекарственные средства, концентрация которых в плазме может увеличиваться»), фенитоин
— противовирусные средства: эфавиренз, невирапин.
В связи с
ДЕРМАЗОЛ суппозитории
Kusum Healthcare Pvt. Ltd. (Индия)
Активные вещества:
Кетоконазол
Перед применением проконсультируйтесь с врачом
Цены ДЕРМАЗОЛ суппозитории в аптеках
ДЕРМАЗОЛ суппозитории 400мг N10
Kusum Healthcare Pvt. Ltd.
Инструкция ДЕРМАЗОЛ суппозитории
Показания к применению
Острый и хронический рецидивирующий вульвовагинальный кандидоз.
Профилактика грибковых инфекций влагалища при сниженной резистентности организма во время лечения препаратами, которые нарушают нормальную микрофлору влагалища.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кетоконазолу или другим составляющим препарата.
Фармакодинамика
Кетоконазол- синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицидным действием против дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum и Microsporum spp.) и дрожжей (Malassezia spp. и Candida spp). Действие на Malassezia spp. особенно выражено. Механизм действия направлен на угнетение биосинтеза эргостерола и изменение липидного состава мембраны грибов, что приводит к их лизису. Кетоконазол активен, также против возбудителей, резистентных к противогрибковым антибиотикам (нистатин, леворин), а также к клотримазолу. Развитие вторичной резистентности во время лечения кетоконазолом до настоящего момента не наблюдалось.
Фармакологическое действие
При интравагинальном применении лишь незначительное количество кетоконазола (меньше 1%) попадает в системный кровоток. Максимальная концентрация в плазме крови после применения 400 мг кетоконазола варьируется от 0 до 10,7 нг/мл.
Побочные эффекты
Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.
Применение у детей
Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.
При беременности и кормлении
Хотя системная абсорбция при интравагинальном применении кетоконазола очень низкая или отсутствует, адекватных контролируемых клинических исследований безопасности применения кетоконазола беременным нет. Препарат не следует применять в I триместре беременности.
Во II-III триместре беременности и в период кормления грудью препарат применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Основные сведения
-
От чего?
-
Категория
На сайте представлена информация, предназначенная для медицинских специалистов. Не принимайте никаких мер самостоятельно, поскольку это может привести к негативным последствиям. Обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным врачом.
Другие формы выпуска ДЕРМАЗОЛ суппозитории
Kusum Healthcare Pvt. Ltd. (Индия)
Активные вещества
Кетоконазол
Kusum Healthcare Pvt. Ltd. (Индия)
Активные вещества
Кетоконазол
Kusum Healthcare Pvt. Ltd. (Индия)
Активные вещества
Кетоконазол, пиритион цинка
Фото упаковок ДЕРМАЗОЛ суппозитории
ДЕРМАЗОЛ суппозитории 400мг N10
Зарегистрирован ли препарат ДЕРМАЗОЛ суппозитории в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата ДЕРМАЗОЛ суппозитории и какая страна происхождения?
Препарат ДЕРМАЗОЛ суппозитории производится компанией Kusum Healthcare Pvt. Ltd. (Индия).
Для лечения чего используется данный препарат?
ДЕРМАЗОЛ суппозитории продается по рецепту?
ДЕРМАЗОЛ суппозитории не является рецептурным препаратом.
Отзывы о препарате
Еще нет отзывов о препарате ДЕРМАЗОЛ суппозитории. Ваш отзыв будет первым.
Аналоги ДЕРМАЗОЛ суппозитории
Борщаговский ХФЗ, ПАО, НПЦ (Украина)
Активные вещества
Клотримазол, Гентамицин, календула лекарственная, �…
Алфавитный указатель препаратов
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9
Популярные специальности врачей
Популярные медицинские услуги
Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/16144/01/01 закончился 14.07.2022
Дермазол инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Дермазол суппозитории 400 мг. Описание и применение Dermazol, аналоги и отзывы. Инструкция Дермазол суппозитории утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: кетоконазол (ketoconazole).
1 суппозиторий содержит кетоконазола 400 мг.
вспомогательные вещества: твердый жир, бутилгидроксианизол (Е 320).
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные.
Основные физико-химические свойства : суппозитории от белого до светло-желтого цвета, торпедообразное.
Фармакологическая группа
Противомикробные и антисептические средства для применения в гинекологии.
Код АТХ G01A F11.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Кетоконазол является синтетической производной имидазолдиоксолана. Оказывает выраженное фунгицидное и фунгистатическое действие на дерматофиты ( Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp .), Дрожжевые грибы ( Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis spp, Cryptococcus spp, Rhodotorula spp.) , Диморфные и высшие грибы (зумицеты) . Менее чувствительны к кетоконазолу Aspergillus spp., Sporothrix schenkii , некоторые Dermatiaceae, Mucor spp. и другие Фикомицеты, за исключением Entomophthales . Кетоконазол активен также в отношении грам- положительных кокков ( Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) .
Механизм действия направлен на подавление биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов, что приводит к их лизису. Препарат активен также против возбудителей, резистентных к противогрибковым антибиотикам (нистатин, леворин), а также к клотримазолу. Развитие вторичной резистентности во время лечения кетоконазолом до сих пор не наблюдалось.
Фармакокинетика.
При интравагинальном применении препарат слабо всасывается, лишь незначительное количество (менее 1%) попадает в системный кровоток. Максимальная концентрация в плазме крови после применения 400 мг кетоконазола колеблется в пределах от 0 до 10,7 нг / мл, что считается следовой и не оказывает системного действия.
Клинические характеристики
Дермазол Показания
Лечение острого и хронического рецидивирующего вульвовагинального кандидоза. Профилактика грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения препаратами, которые нарушают нормальную микрофлору влагалища.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении кетоконазола с рифампицином и изониазидом снижается концентрация кетоконазола в плазме крови. При одновременном применении с циклоспорином, непрямыми антикоагулянтами и метилпреднизолоном кетоконазол может повышать концентрацию последних в плазме крови. Практическое значение этих взаимодействий при лечении кетоконазолом в виде вагинальных суппозиториев неизвестно.
Особенности применения
В редких случаях возможны местные аллергические реакции у полового партнера. Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера. Следует избегать контакта с латексными препаратами (контрацептивные диафрагмы, презервативы) из-за снижения надежности механической контрацепции, поэтому не исключается возможность наступления беременности или заражения болезнями, передающимися половым путем. Во время лечения следует воздерживаться от половых контактов. Препарат рекомендуется применять на ночь, поскольку препарат оказывает осмотическое и дренажное действие, сопровождающееся увеличением выделений из влагалища. Рекомендуется на период лечения Дермазол на ночь использовать гигиенические прокладки.
При развитии побочных реакций, включая реакции гиперчувствительности, препарат следует отменить и обратиться к врачу.
Препарат содержит бутилгидроксианизол (Е 320), поэтому может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение слизистых оболочек.
Применение в период беременности или кормления грудью
Хотя системная абсорбция при интравагинальном применении кетоконазола очень низкая или отсутствует, адекватных контролируемых клинических исследований безопасности применения кетоконазола беременным нет. Препарат не следует применять в I триместре беременности.
Во II-III триместре беременности и в период кормления грудью препарат применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Обычно не влияет, но следует учитывать возможность развития головокружения у лиц с гиперчувствительностью.
Способ применения Дермазол и дозы
Суппозиторий освободить от стрипа и ввести глубоко во влагалище в положении лежа на спине с согнутыми в коленях и подтянутыми к груди ногами или на корточках. Суппозитории не следует разрезать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества. Применять по 1 суппозиторию в сутки перед сном в течение 3-5 дней. При необходимости курс лечения повторить до клинического и подтвержденного лабораторными исследованиями выздоровления. При хроническом кандидозе применять по 1 свече в течение 10 дней.
Рекомендуется после применения препарата вымыть руки с целью предупреждения случайного попадания его остатков в глаза, на слизистые оболочки или кожу.
Дети
Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.
Передозировка
В случае передозировки возможны местные реакции: гиперемия, жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища. В таких случаях рекомендуется спринцевание водой.
Побочные эффекты
Побочные реакции обычно возникают редко и быстро проходят после отмены препарата.
Местные реакции: раздражение слизистой оболочки влагалища, сопровождающееся зудом, ощущением жжения, гиперемией.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, гиперемия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, крапивницу.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в животе.
Со стороны нервной системы : головокружение.
Срок годности Дермазол
2 года.
Условия хранения Дермазол
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 суппозиториев в стрипе. П в 1 или по 2 стрипа в картонной упаковке .
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД /
КУСУМ ЗДРАВООХРАНЕНИЕ PVT LTD.
Местонахождение производителя
СП-289 (А), РИИКУ Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, достать. Алвар (Раджастан), Индия /
SP-289 (A), промышленная зона RIICO, Чопанки, Бхивади, р-н. Алвар (Раджастхан), Индия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Дермазол только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://kusumhealthcare.com — Кусум Хелтхкер Пвт Лтд
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Дермазол |
| Производитель: | Кусум Хелтхкер Пвт Лтд |
| Форма выпуска: | суппозитории вагинальные по 400 мг по 5 суппозиториев в стрипе; по 1 или по 2 стрипа в картонной упаковке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/16144/01/01 |
| Дата начала: | 14.07.2017 |
| Дата окончания: | 14.07.2022 |
| МНН: | Ketoconazole |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Состав: | 1 суппозиторий содержит кетоконазола 400 мг |
| Фармакологическая группа: | Противомикробные и антисептические средства для применения в гинекологии. |
| Код АТХ: | G01AF11 |
| Заявитель: | Кусум Хелтхкер Пвт Лтд |
| Страна заявителя: | Индия |
| Адрес заявителя: | Д-158А, Окхла Индастриал Ареа, Фейз-I, Нью Дели-110020, Индия |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| G | Средства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны |
| G01 | Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии |
| G01A | Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, исключая комбинированных |
| G01AF | Производные имидазола |
| G01AF11 |
Кетоконазол
|