Десмопрессин капли — Биофарм — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-001672
Торговое наименование препарата
Десмопрессин
Международное непатентованное наименование
Десмопрессин
Лекарственная форма
капли назальные
Состав
1 мл препарата содержит: десмопрессин 0,1 мг;
вспомогательные вещества: хлорбутанол 4,5 мг, натрия хлорид 9 мг, кислота хлористоводородная разведенная до pH 3,2-4,5, вода очищенная до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Диабета несахарного средство лечения
Код АТХ
H01BA02
Фармакодинамика:
Десмопрессин — синтетический аналог натурального гормона задней доли гипофиза — аргинин-вазопрессина (антидиуретический гормон). Структурные изменения в молекуле аргинин-вазопрессина обуславливают уменьшение вазопрессорной активности и усиление антидиуретического действия десмопрессина по сравнению с природным вазопрессином. Антидиуретический эффект наступает через 15-30 минут после приема препарата. Применение 10-20 мкг десмопрессина интраназально обеспечивает у большинства пациентов антидиуретический эффект продолжительностью 8 часов. Применение десмопрессина для лечения пациентов с несахарным диабетом центрального генеза приводит к значительному уменьшению объема мочеотделения, что проявляется в снижении частоты позывов к мочеиспусканию.
Фармакокинетика:
При интраназальном введении десмопрессина абсорбируется 10-20%, с увеличением дозы степень абсорбции уменьшается. Биодоступность составляет 3-6%. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час. Метаболизируется в основном в печени и почках. Биотрансформация заключается в расщеплении дисульфидного мостика ферментом трансгидрогеназой. Десмопрессин выводится из организма главным образом почками. Период полувыведения составляет 3-4 часа.
Показания:
— Несахарный диабет центрального генеза;
— острая полиурия центрального генеза (вследствие травмы, заболевания или оперативного вмешательства на ЦНС);
— исследование концентрационной способности почек.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— состояния, сопровождающиеся гипоосмолярностью плазмы;
— привычная полидипсия, включая психогенную или врожденную;
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— отечный синдром различного генеза;
— анурия;
— необходимость применения терапии диуретиками;
— синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона;
— гипонатриемия, в том числе в анамнезе;
— почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатина (КК) менее 50 мл/мин);
— предрасположенность к тромбозам;
— аллергический ринит, заложенность носа, отек и рубцовые изменения слизистой носа;
— инфекции верхних дыхательных путей;
— нарушение сознания.
С осторожностью:
Препарат с осторожностью следует применять при почечной недостаточности (КК более 50 мл/мин), фиброзе мочевого пузыря, детям до 5 лет и в пожилом возрасте (старше 65 лет), при беременности и в период грудного вскармливания, при нарушении водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления.
Беременность и лактация:
По известным данным при применении десмопрессина у беременных с несахарным диабетом не отмечалось побочного действия на течение беременности, на состояние здоровья беременной, плода и новорожденного. Однако следует соотносить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез, однако рекомендуется проявлять осторожность при назначении десмопрессина женщинам в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Применяется интраназально. Препарат следует закапывать при небольшом запрокидывании головы пациента назад и в сторону непосредственно в носовые ходы по направлению к носовой перегородке. Число капель отмеряют при помощи пипетки, которая является частью колпачка флакона с препаратом. Терапевтическое действие препарата начинает проявляться в течение 30 минут после применения.
Несахарный диабет центрального генезиса. Доза и интервалы между введением препарата определяются лечащим врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от чувствительности к препарату. Кроме того, следует иметь в виду, что только у небольшой доли пациентов имеет место полная блокада секреции антидиуретического гормона.
Рекомендуемая суточная доза у взрослых составляет 10-40 мкг десмопрессина (2-8 капель), у детей — 5-20 мкг десмопрессина (1-4 капли). Суточная доза может вводится однократно или в 2-3 приема.
Острая форма центральной полиурии. Препарат применяют по 2 капли (около 10 мкг десмопрессина). Прием жидкости и диурез оценивают в часовых интервалах до получения полного баланса, причем начало эффекта десмопрессина можно ожидать в течение 30 минут после применения препарата. В течение последующих 3-5 часов оценивают соответствие поступившей в организм и выделившейся жидкости, следят за осмолярностью плазмы и мочи, контролируют концентрацию натрия в крови.
Исследование концентрационной способности почек. Рекомендуемая доза — 3 капли (около 15 мкг десмопрессина), а для детей старше 1 года — от 2 до 3 капель (около 10-15 мкг десмопрессина).
После применения препарата пациенту следует опорожнить мочевой пузырь. В течение последующих 4 часов после применения препарата каждый час собирают образцы мочи пациента для определения осмолярности.
Особенность медицинского применения лекарственного препарата детьми
Детям до 1 года исследование концентрационной способности почек с помощью препарата проводят в исключительных случаях, т.к. в этом возрасте концентрационная способность почек снижена. Исследования концентрационной способности почек должен выполнять детский невролог. Применение слишком больших доз у детей в возрасте около 1 года может сопровождаться развитием судорог, вызванных раздражением нервной системы. В течении времени сбора мочи следует полностью исключить прием жидкости.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене
Не отмечены.
Действия врача/фельдшера/пациента при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата
Необходимость в изменении дозы не определена. В случае пропуска дозы прием препарата продолжают, соблюдая режим приема и не увеличивая последующую дозировку.
Побочные эффекты:
Могут наблюдаться: головная боль, тошнота, боль в области желудка, насморк, ринит и носовое кровотечение.
В редких случаях наблюдаются кожные проявления аллергических реакций на компоненты препарата.
В единичных случаях — головокружение, повышение артериального давления, альгодисменорея, конъюнктивит, снижение слезоотделения.
Лечение препаратом без ограничения приема жидкости может вызывать задержку жидкости в организме, которая проявляется повышением массы тела, снижением уровня натрия в плазме крови, отеками и в тяжелых случаях — преходящими неврологическими нарушениями, в основном генерализованными судорогами.
Передозировка:
Передозировка повышает риск задержки жидкости и приводит к судорогам.
В случае возникновения гипонатриемии лечение десмопрессином необходимо немедленно отменить и ограничить потребление жидкости до нормализации концентрации натрия в сыворотке, в тяжелых случаях — медленная внутривенная инфузия 0,9% или гипертонического раствора натрия хлорида. В случае необходимости может быть назначен фуросемид.
Взаимодействие:
При одновременном применении десмопрессин усиливает действие гипертензивных средств.
При одновременном применении буформин, тетрациклин, препараты лития, норэпинефрин ослабляют антидиуретическое действие десмопрессина.
При одновременном применении индометацин усиливает, но не увеличивает продолжительность действия десмопрессина.
При одновременном применении трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, наркотические анальгетики, НПВП, ламотриджин, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии.
При применении десмопрессина с лоперамидом возможно троекратное повышение концентрации десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии. Возможно, другие лекарственные препараты, замедляющие перистальтику, могут вызвать аналогичный эффект.
При одновременном применении десмопрессина с диметиконом возможно уменьшение абсорбции десмопрессина.
Особые указания:
При исследовании концентрационной способности почек пациент не должен принимать какую-либо жидкость за 1 час до и в течение 8 часов после применения препарата. В случае возникновения жажды, разрешается прием не более 200 мл в течение всего указанного выше периода времени. При необходимости увеличения потребления жидкости (например в случае лихорадки) следует прервать терапию и обратиться к лечащему врачу. Ограничивать прием жидкости в течение дня или нарушать обычный режим потребления жидкости не следует.
При выраженном рините всасывание при интраназальном применении нарушается, в этом случае рекомендуется применение таблетированных форм препарата.
Необходим контроль при лечении детей, подростков, пациентов с риском повышения внутричерепного давления.
При применении в качестве диагностического лекарственного средства не следует проводить форсированную гидратацию (внутрь, парентерально).
При применении десмопрессина интраназально у больных несахарным диабетом центрального генеза повышается риск развития тяжелой гипонатриемии.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Специальных мер не требуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В настоящее время данные о возможном влиянии десмопрессина на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами отсутствует. Тем не менее применение препарата может привести к развитию таких побочных эффектов, как головокружение, головная боль, которые могут отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капли назальные, 0,1 мг/мл.
Упаковка:
По 5 мл во флаконы из бесцветного стекла, укупоренные пластмассовыми крышками и капельницами из полиэтилена.
По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
АО «Биофарм», ул. Готуа 3, 0160, Тбилиси, Грузия, Грузия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «Биофарм»
Купить Десмопрессин капли — Биофарм в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Десмопрессин (Desmopressin)
💊 Состав препарата Десмопрессин
✅ Применение препарата Десмопрессин
Описание активных компонентов препарата
Десмопрессин
(Desmopressin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.04.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
H01BA02
(Десмопрессин)
Лекарственная форма
| Десмопрессин |
Капли назальные 0.1 мг/1 мл: фл. 5 мл с капельницей рег. №: ЛС-001672 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Десмопрессин
Капли назальные в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
Вспомогательные вещества: хлорбутанол — 4.5 мг, натрия хлорид — 9 мг, хлористоводородная кислота разведенная — до pH 3.2-4.5, вода очищенная — до 1 мл.
5 мл — флаконы бесцветного стекла (1) с капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Структурный аналог естественного пептидного гормона гипоталамуса аргинин-вазопрессина, полученный в результате изменений в строении молекулы вазопрессина. Различие состоит в дезаминировании цистеина (в 1-й позиции) и замещении L-аргинина (в 8-й позиции) D-аргинином. Это ведет к существенной пролонгации антидиуретического действия и менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с нативным аргинин-вазопрессином. Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев и повышает реабсорбцию воды, что приводит к уменьшению объема выделяемой мочи, повышению осмолярности мочи с одновременным снижением осмолярности плазмы крови, снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ноктурии (ночной полиурии). Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 0.1 мг сохраняется до 8 часов.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ. Сmax достигается примерно через 2 часа. Одновременный прием пищи может снижать степень абсорбции из ЖКТ на 40 %. При пероральном применении абсолютная биодоступность десмопрессина составляет 0.08-0.16%. Биодоступность у разных пациентов может варьировать.
Vd составляет 0.2-0.3 л/кг. Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер.
При исследовании микросом печени in vitro было установлено, что незначительная часть десмопрессина метаболизируется в печени. На основании полученных данных был сделан вывод, что метаболизм десмопрессина в печени in vivo не имеет существенного значения.
Десмопрессин выводится почками с меньшей скоростью по сравнению с аргинин-вазопрессином. Т1/2 при приеме внутрь составляет 2-3.2 часа. Примерно 65% десмопрессина, попавшего в системный кровоток, выводится почками в течение 24 часов.
Показания активных веществ препарата
Десмопрессин
Лечение несахарного диабета центрального генеза; полиурия/полидипсия после гипофизэктомии или операций в области «турецкого седла»; первичный ночной энурез у детей старше 5 лет; ноктурия у взрослых, связанная с ночной полиурией (повышенное мочеобразование в ночное время, превышающее емкость мочевого пузыря и вызывающее необходимость вставать ночью более одного раза с целью опорожнения мочевого пузыря), в качестве симптоматической терапии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0.1-0.2 мг 3 раза/сут. Коррекция дозы требуется при появлении признаков задержки жидкости/гипонатриемии.
Суточная доза находится в пределах 0.2-1.2 мг.
Побочное действие
Применение десмопрессина без сопутствующего ограничения потребления жидкости может привести к задержке жидкости и/или гипонатриемии, которые могут быть бессимптомными или сопровождаться следующими симптомами: головной болью, тошнотой или рвотой, увеличением массы тела; в тяжелых случаях — судорогами, которые сочетаются с нарушением сознания вплоть до длительной потери сознания.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции.
Со стороны обмена веществ и питания: часто — гипонатриемия; нечасто — увеличение массы тела, гипокалиемия; частота неизвестна — обезвоживание, гипернатриемия.
Нарушения психики: нечасто — бессонница; редко — спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто — сонливость, парестезия; частота неизвестна — судороги, астения, кома.
Со стороны органа зрения: нечасто — снижение остроты зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто — вертиго.
Со стороны сердца: нечасто — «ощущение сердцебиения».
Со стороны сосудов: часто — артериальная гипертензия; нечасто — ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боль в животе, диарея, запор, рвота; нечасто — диспепсия, метеоризм, вздутие живота, увеличение активности ферментов печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — усиление потоотделения, зуд, кожная сыпь, крапивница; редко — аллергический дерматит.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечные спазмы, миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — нарушение функции мочевого пузыря, нарушение мочевыведения.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — периферические отеки, чувство усталости; нечасто — чувство дискомфорта, боль в груди, гриппоподобный синдром.
Гипонатриемия может вызывать головную боль, боль в животе, тошноту, рвоту, увеличение массы тела, головокружение, спутанность сознания, чувство дискомфорта, нарушение памяти, вертиго, падения, судороги и кому. Повышен риск развития гипонатриемии у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и пациентов с концентрацией натрия на уровне нижней границы нормы.
Такие нежелательные реакции, как обезвоживание и астения наблюдались только у пациентов с несахарным диабетом.
Дети
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гипонатриемия.
Нарушения психики: нечасто — эмоциональная лабильность, проявление агрессии; редко — тревожность, ночные кошмары, резкая смена настроения; частота неизвестна — эмоциональные расстройства, изменение поведения, депрессия, галлюцинации, бессонница.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — сонливость; частота неизвестна — нарушение внимания, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны сосудов: редко — артериальная гипертензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна — носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в желудке, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожная сыпь, аллергический дерматит, усиление потоотделения, крапивница.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушение функции мочевого пузыря, нарушение мочевыведения.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — периферические отеки, чувство усталости; редко — раздражительность.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к десмопрессину; привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/24 часа); полидипсия при хроническом алкоголизме; известная или подозреваемая хроническая сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения диуретических средств; гипонатриемия, в том числе в анамнезе; почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (КК менее 50 мл/мин); синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона; детский возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и до 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза); возраст 65 лет и старше (при применении препарата для симптоматической терапии ноктурии).
С осторожностью
При хронической почечной недостаточности (КК более 50 мл/мин), фиброзе мочевого пузыря, муковисцидозе, ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии, риске развития тромбозов, при нарушениях водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, в период беременности, в том числе, при потенциальном риске повышения внутричерепного давления при осложнениях течения беременности (гестозе второй половины беременности тяжелой степени — преэклампсии), а также пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
При применении десмопрессина у беременных женщин с несахарным диабетом не отмечалось негативного влияния на течение беременности, на состояние здоровья беременной женщины, плода и новорожденного.
Десмопрессин назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение десмопрессина при беременности требует тщательного медицинского наблюдения, режим дозирования следует корректировать с учетом состояния пациентки. Рекомендуется проводить регулярный контроль АД.
Десмопрессин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. Количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на его диурез.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (КК менее 50 мл/мин), при хронической почечной недостаточности легкой степени (КК более 50 мл/мин) применять с осторожностью.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и до 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста ( ≥65 лет), применение десмопрессина для симптоматической терапии ноктурии у этой категории пациентов противопоказано.
Особые указания
Пациентам при первичном ночном энурезе следует в обязательном порядке ограничить до минимума прием жидкости за 1 час до применения и в течение 8 часов после применения десмопрессина. Несоблюдение правил приема препарата может стать причиной задержки жидкости в организме и/или гипонатриемии, которые могут проявляться следующими симптомами: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, увеличение массы тела, в тяжелых случаях — отек мозга, судороги и кома. Безопасность десмопрессина при длительном применении в случаях ночного энуреза не исследовалась.
При приеме десмопрессина для лечения ночного энуреза наблюдались случаи отека мозга и судорог у здоровых детей и подростков. Наиболее высок риск развития отека мозга и судорог в первую неделю приема десмопрессина. Повышен риск развития гипонатриемии у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и у пациентов с исходно низкой концентрацией натрия.
Длительность действия десмопрессина возрастает с повышением дозы, приводя к росту риска развития гипонатриемии. Повышение дозы должно проводиться с большой осторожностью. Десмопрессин необходимо применять с осторожностью у пациентов с хронической почечной недостаточностью, фиброзом мочевого пузыря, муковисцидозом, ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией, с потенциальным риском повышения внутричерепного давления; нарушением водно-электролитного баланса; у пациентов с риском развития тромбозов; во время беременности, в том числе при преэклампсии; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет). Перед началом приема препарата (и через 3 дня после начала приема или увеличения дозы) пациентам старше 65 лет необходимо определять концентрацию натрия в плазме крови. При возникновении головной боли и/или тошноты прием следует прекратить. У пациентов с артериальной гипертензией или хроническим заболеванием почек чаще развиваются нежелательные реакции.
Особую осторожность следует проявлять при применении препарата Десмопрессин у детей и пожилых пациентов, или пациентов с риском повышения внутричерепного давления, стараясь предотвратить задержку жидкости в организме.
Пациенты и родители детей, принимающих десмопрессин, должны быть проинформированы о необходимости ограничить потребление жидкости и о прекращении приема десмопрессина в случае рвоты, диареи, системных инфекционных заболеваний и повышения температуры, и не возобновлять прием вплоть до нормализации водно-электролитного баланса.
Для снижения риска развития гипонатриемии или задержки жидкости необходимо уменьшить потребление жидкости в следующих случаях: при применении лекарственных средств, приводящих к синдрому неадекватной продукции антидиуретического гормона (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин, хлорпропамид и карбамазепин); при сопутствующем применении НПВП.
В ходе лечения следует контролировать изменение массы тела.
Перед началом приема десмопрессина следует исключить органические причины полиурии, увеличения объема мочи или ноктурии, включая гиперплазию предстательной железы, инфекции мочевыводящих путей, нефролитиаз, опухоли мочевого пузыря, нарушение работы сфинктера мочевого пузыря, полидипсию или нарушение гликемического контроля при сахарном диабете, а при наличии вышеперечисленных заболеваний провести соответствующее лечение.
Перед началом лечения необходимо провести терапию недостаточности функции коры надпочечников или щитовидной железы.
Стандартная диета, включающая 27% жира, приводит к снижению всасывания десмопрессина при пероральном приеме. Существенного влияния на фармакодинамику не выявлено, десмопрессин можно принимать с пищей. Однако возможно уменьшение выраженности и длительности антидиуретического действия при приеме десмопрессина в низкой дозе одновременно с пищей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данные о возможном влиянии десмопрессина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Учитывая, что десмопрессин может привести к развитию таких побочных эффектов как головокружение, головная боль и др., которые могут отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Клофибрат, индометацин и НПВП, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин, хлорпропамид, карбамазепин и другие лекарственные средства, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, при одновременном применении с десмопрессином могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии. При одновременном приеме десмопрессина с вышеуказанными лекарственными средствами необходимо тщательно контролировать АД, концентрацию натрия в плазме крови и объем мочи.
При применении десмопрессина с лоперамидом возможно троекратное повышение концентрации десмопрессина в плазме крови, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии.
Есть вероятность, что другие лекарственные средства, понижающие тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, могут обладать сходным эффектом.
Одновременный прием с окситоцином может повысить антидиуретическое действие десмопрессина и снизить маточную перфузию.
Прием глибенкламида и препаратов лития может снизить антидиуретический эффект десмопрессина.
Взаимодействие с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени, маловероятно, поскольку, согласно результатам исследования микросом печени in vitro, десмопрессин не оказывает существенного влияния на печеночный метаболизм. Исследования in vivo не проводились.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
0.1 мг 0.2 мг |
|
капли назальные |
0.1 мг/мл |
Десмопрессин (капли назальные, 0.1 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001672
Дата последнего изменения: 01.06.2012
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1 мл препарата
содержит:
Десмопрессин —
0,1 мг;
Вспомогательные
вещества:
Хлорбутанол —
4,5 мг, натрия хлорид — 9 мг, кислота хлористоводородная разведенная — до pH
3,2–4,5, вода очищенная — до 1 мл
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная жидкость
Фармакокинетика
При
интраназальном введении десмопрессина абсорбируется 10–20%, с увеличением дозы
степень абсорбции уменьшается. Биодоступность составляет 3–6%. Максимальная
концентрация в крови достигается через 1 час. Метаболизируется, в основном, в
печени и почках. Биотрансформация заключается в расщеплении дисульфидного
мостика ферментом трансгидрогеназой. Десмопрессин выводится из организма
главным образом почками. Период полувыведения составляет 3–4 часа.
Фармакодинамика
Десмопрессин —
синтетический аналог натурального гормона задней доли гипофиза —
аргинин-вазопрессина (антидиуретический гормон). Структурные изменения в
молекуле аргинин-вазопрессина обуславливают уменьшение вазопрессорной
активности и усиление антидиуретического действия десмопрессина по сравнению с
природным вазопрессином. Антидиуретический эффект наступает через 15–30 минут
после приема препарата. Применение 10–20 мкг десмопрессина интраназально
обеспечивает у большинства пациентов антидиуретический эффект
продолжительностью 8 часов. Применение десмопрессина для лечения пациентов с
несахарным диабетом центрального генеза приводит к значительному уменьшению
объема мочеотделения, что проявляется в снижении частоты позывов к
мочеиспусканию.
Фармако-терапевтическая группа
Средство лечения
несахарного диабета
Показания
—
Несахарный
диабет центрального генеза;
—
Острая
полиурия центрального генеза (вследствие травмы, заболевания или оперативного
вмешательства на ЦНС);
—
Исследование
концентрационной способности почек.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;
—
Состояния,
сопровождающиеся гипоосмолярностью плазмы;
—
Привычная
полидипсия, включая психогенную или врожденную;
—
Декомпенсированная
сердечная недостаточность;
—
Отечный
синдром различного генеза;
—
Анурия;
—
Необходимость
применения терапии диуретиками;
—
Синдром
неадекватной секреции антидиуретического гормона;
—
Гипонатриемия,
в том числе в анамнезе;
—
Почечная
недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатина (КК) менее 50 мл/мин);
—
Предрасположенность
к тромбозам;
—
Аллергический
ринит, заложенность носа, отек и рубцовые изменения слизистой носа;
—
Инфекции
верхних дыхательных путей;
—
Нарушение
сознания.
Применение при беременности и кормлении грудью
По известным
данным, при применении десмопрессина у беременных с несахарным диабетом не
отмечалось побочного действия на течение беременности, на состояние здоровья
беременной, плода и новорожденного. Однако следует соотносить предполагаемую
пользу для матери и потенциальный риск для плода. Как показали исследования,
количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным
молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше
того, которое способно повлиять на диурез, однако рекомендуется проявлять
осторожность при назначении десмопрессина женщинам в период грудного
вскармливания.
Способ применения и дозы
Применяется
интраназально. Препарат следует закапывать при небольшом запрокидывании головы
пациента назад и в сторону непосредственно в носовые ходы по направлению к
носовой перегородке. Число капель отмеряют при помощи пипетки, которая является
частью колпачка флакона с препаратом. Терапевтическое действие препарата
начинает проявляться в течение 30 минут после применения.
Несахарный
диабет центрального генезиса. Доза и интервалы между введением
препарата определяются лечащим врачом индивидуально для каждого пациента в
зависимости от чувствительности к препарату. Кроме того, следует иметь в виду,
что только у небольшой доли пациентов имеет место полная блокада секреции
антидиуретического гормона.
Рекомендуемая
суточная доза у взрослых составляет 10–40 мкг десмопрессина (2–8 капель), у
детей — 5–20 мкг десмопрессина (1–4 капли). Суточная доза может вводится
однократно или в 2–3 приема.
Острая форма
центральной полиурии. Препарат применяют по 2 капли (около 10 мкг
десмопрессина). Прием жидкости и диурез оценивают в часовых интервалах до
получения полного баланса, причем начало эффекта десмопрессина можно ожидать в
течение 30 минут после применения препарата. В течение последующих
3–5 часов оценивают соответствие поступившей в организм и выделившейся
жидкости, следят за осмолярностью плазмы и мочи, контролируют концентрацию
натрия в крови.
Исследование
концентрационной способности почек. Рекомендуемая доза — 3 капли (около 15
мкг десмопрессина), а для детей старше 1 года — от 2 до 3 капель (около 10–15 мкг
десмопрессина).
После применения
препарата пациенту следует опорожнить мочевой пузырь. В течение последующих 4
часов после применения препарата каждый час собирают образцы мочи пациента для
определения осмолярности.
Особенности
действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене
Не отмечены.
Действия
врача/фельдшера/пациента при пропуске приема одной или нескольких доз
лекарственного препарата
Необходимость в
изменении дозы не определена. В случае пропуска дозы прием препарата
продолжают, соблюдая режим приема и не увеличивая последующую дозировку.
Побочные действия
Могут
наблюдаться: головная боль, тошнота, боль в области желудка, насморк, ринит и
носовое кровотечение. В редких случаях наблюдаются кожные проявления
аллергических реакций на компоненты препарата.
В единичных
случаях — головокружение, повышение артериального давления, альгодисменорея,
конъюнктивит, снижение слезоотделения.
Лечение
препаратом без ограничения приема жидкости может вызывать задержку жидкости в
организме, которая проявляется повышением массы тела, снижением уровня натрия в
плазме крови, отеками и в тяжелых случаях — преходящими неврологическими
нарушениями, в основном, генерализованными судорогами.
Взаимодействие
При
одновременном применении десмопрессин усиливает действие гипертензивных
средств. При одновременном применении буформин, тетрациклин, препараты лития,
норэпинефрин ослабляют антидиуретическое действие десмопрессина. При
одновременном применении индометацин усиливает, но не увеличивает
продолжительность действия десмопрессина. При одновременном применении
трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата
серотонина, наркотические анальгетики, НПВП, ламотриджин, хлорпромазин и
карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции
антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект
десмопрессина и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии.
При применении десмопрессина с лоперамидом возможно троекратное повышение
концентрации десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки
жидкости и возникновение гипонатриемии. Возможно, другие лекарственные
препараты, замедляющие перистальтику, могут вызвать аналогичный эффект. При
одновременном применении десмопрессина с диметиконом возможно уменьшение
абсорбции десмопрессина.
Передозировка
Передозировка
повышает риск задержки жидкости и приводит к судорогам. В случае возникновения
гипонатриемии, лечение десмопрессином необходимо немедленно отменить и
ограничить потребление жидкости до нормализации концентрации натрия в
сыворотке, в тяжелых случаях — медленная внутривенная инфузия 0,9% или
гипертонического раствора натрия хлорида. В случае необходимости может быть
назначен фуросемид.
Меры предосторожности
Препарат с
осторожностью следует применять при почечной недостаточности (КК более 50 мл/мин),
фиброзе мочевого пузыря, детям до 5 лет и в пожилом возрасте (старше 65 лет),
при беременности и в период грудного вскармливания, при нарушении
водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного
давления.
Особые указания
При исследовании
концентрационной способности почек пациент не должен принимать какую-либо
жидкость за 1 час до и в течение 8 часов после применения препарата. В случае
возникновения жажды, разрешается прием не более 200 мл в течение всего
указанного выше периода времени. При необходимости увеличения потребления
жидкости (например в случае лихорадки) следует прервать терапию и обратиться к
лечащему врачу. Ограничивать прием жидкости в течение дня или нарушать обычный
режим потребления жидкости не следует.
При выраженном
рините всасывание при интраназальном применении нарушается, в этом случае
рекомендуется применение таблетированных форм препарата. Необходим контроль при
лечении детей, подростков, пациентов с риском повышения внутричерепного
давления. При применении в качестве диагностического лекарственного средства не
следует проводить форсированную гидратацию (внутрь, парентерально).
При применении
десмопрессина интраназально у больных несахарным диабетом центрального генеза
повышается риск развития тяжелой гипонатриемии.
Особенность
медицинского применения лекарственного препарата детьми
Детям до 1 года
исследование концентрационной способности почек с помощью препарата проводят в
исключительных случаях, т.к. в этом возрасте концентрационная способность почек
снижена. Исследования концентрационной способности почек должен выполнять
детский невролог. Применение слишком больших доз у детей в возрасте около 1
года может сопровождаться развитием судорог, вызванных раздражением нервной
системы. В течении времени сбора мочи следует полностью исключить прием жидкости.
Сведения о
возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
В настоящее
время данные о возможном влиянии десмопрессина на способность управлять
автотранспортными средствами и механизмами отсутствует. Тем не менее,
применение препарата может привести к развитию таких побочных эффектов как
головокружение, головная боль, которые могут отрицательно влиять на способность
управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды
деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении
транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капли назальные
0,1 мг/мл.
По 5 мл во
флаконы из бесцветного стекла, укупоренные пластмассовыми крышками и
капельницами из полиэтилена. По 1 флакону, с инструкцией по применению помещают
в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В сухом,
защищенном от света месте при температуре 2–8 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Специальные меры
предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Специальных мер
не требуется.
Срок годности
2 года. Не
применять по истечении срока годности.
Дата обновления: 12.01.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Форма выпуска, состав и упаковка
спрей назальный дозир. 10 мкг/1 доза: фл. 5 мл (50 доз)
Рег. №: 8364/07/13 от 06.02.2013 — Истекло
| Спрей назальный дозированный | 1 мл | 1 доза |
| десмопрессина* ацетат | 100 мкг | 10 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат, лимонная кислота, бензалкония хлорид, вода очищенная.
* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ — дезмопрессин.
5 мл (50 доз) — флаконы темного стекла с дозирующим устройством (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата АПО-ДЕСМОПРЕССИН создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 23.04.2013 г.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог вазопрессина. Оказывает выраженное антидиуретическое действие. По сравнению с вазопрессином в меньшей степени влияет на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов. При несахарном диабете усиливает реабсорбцию воды из дистальных канальцев почек, одновременно повышая относительную осмотическую плотность мочи. Это способствует уменьшению частоты мочеиспускания и устранению повышенной потребности в жидкости.
Десмопрессин активирует фактор VIII свертывания крови и способствует повышению уровня плазматического активатора плазмина. Являясь полипептидом, разрушается пищеварительными ферментами ЖКТ.
Фармакокинетика
После интраназального введения приблизительно 10-20% введенной дозы всасывается через слизистую оболочку носа. Пациентам с заложенным носом может потребоваться увеличение дозировки. После интраназального введения обычных доз развитие эффектов происходит в течение 1 ч, пик — через 1-5 ч и сохраняется до 8-20 ч, а затем эффективность резко снижается в течение 60-90 мин. Продолжительность действия вариабельна. Относительно длительная продолжительность действия десмопрессина может быть следствием более медленной ферментативной инактивации, чем вазопрессин.
Распределение десмопрессина изучено не полностью. Не известно, проникает ли десмопрессин через плаценту. Часть препарата может проникать в грудное молоко.
T1/2 десмопрессина из плазмы крови после интраназального введения составляет до 4 ч.
Метаболизмы десмопрессина неизвестны. В отличие от вазопрессина, десмопрессин очевидно не разрушается аминопептидазами и иными пептидазами.
Показания к применению
— диагностика и лечение несахарного диабета;
— лечение временной полиурии и полидипсии после операций в области гипофиза;
— в качестве диагностического средства для определения концентрационной способности почек.
Реклама
Режим дозирования
Несахарный диабет: доза подбирается индивидуально, однако оптимальной дозой для взрослых является 10-20 мкг 1-2 раза/сут. Для детей от 1 года и старше доза составляет 10 мкг 1 раза/сут. В случае появления симптомов задержки жидкости и/или гипонатриемии лечение следует временно приостановить и откорректировать дозу.
Следует определять объем и осмоляльность выделенной мочи для подбора оптимальной дозы. В случае неэффективности дозу следует увеличить.
Гериатрические пациенты могут быть более чувствительными к действию препарата, поэтому начальная доза должна быть минимальной.
Экспресс-тест для определения концентрационной способности почек и для дифференциальной диагностики несахарного диабета: суточная доза для взрослых составляет 40 мкг (4 аэрозольной дозы) за один прием. Для детей в возрасте 1 год и старше суточная доза — 20 мкг (2 аэрозольной дозы) за один прием, для детей от 3 месяцев до 1 года — 10 мкг (1 аэрозольная доза).
Экспресс-тест лучше всего проводить в первой половине дня. В течение первых 12 ч после применения препарата употребление жидкости следует ограничить. Детям до 5 лет и пациентам с заболеваниями сердца или артериальной гипертензией объем употребляемой жидкости, следует уменьшить в 2 раза.
Перед первым использованием препарата Апо-Десмопрессин спрей надо выполнить следующие действия:
— достать из картонной коробки дозатор и флакон с раствором;
— открутить белый колпачок флакона с раствором и закрутить на его место дозатор. Убедитесь, что дозатор закрыт защитным колпачком.
Во время введения придерживайтесь следующих правил:
1. Аккуратно высморкать нос.
2. Снять защитный колпачок.
3. Перед первым использованием заполнить насос-дозатор путем нажатия на белое кольцо с помощью указательного и среднего пальцев, придерживая дно флакона большим пальцем. Необходимо нажать 4 раза или до появления равномерной струи раствора. После этого спрей готов к употреблению.
4. Аккуратно ввести назальный адаптер в ноздрю, в положении стоя или сидя немного отклонив голову назад.
5. Каждая доза, предписанная врачом, соответствует одному нажатию на белое кольцо с помощью указательного и среднего пальцев. Во время введения дозы задержите дыхание.
6. Если врач назначил больше одной дозы, необходимо повторить пункты 4 и 5 для другой ноздри. Каждую дополнительную дозу следует вводить в другую ноздрю.
7. Закрыть флакон защитным колпачком.
Всегда следует держать флакон в вертикальном положении.
Если спрей не использовался на протяжении 7 дней, необходимо заново заполнить дозатор. Перед введением назального адаптера в ноздрю необходимо нажать на белое кольцо несколько раз до появления равномерной струи раствора.
Побочные действия
Высокие дозы десмопрессина могут вызвать:
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушения сознания, судороги, связанные с гипонатриемией, кома.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренное повышение АД (при применении в высоких дозах), артериальная гипотензия (при быстром в/в введении).
Со стороны дыхательной системы: ринит, отек слизистой оболочки носа, носовое кровотечение.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия.
Со стороны обмена веществ: задержка воды в организме, гипонатриемия, гипоосмоляльность, увеличение массы тела.
Со стороны эндокринной системы: альгодисменорея.
Со стороны органа зрения: нарушения слезоотделения, конъюнктивит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка, бронхоспазм, анафилаксия.
При уменьшении дозы побочные эффекты, за исключением аллергических реакций, исчезают.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к десмопрессину ацетата или к любому из компонентов спрея;
— болезнь Виллебранда типа IIВ или (псевдо) тромбоцитарного типа;
— постоянная или психогенная полидипсия;
— сердечная недостаточность или другие состояния, требующие лечения диуретиками;
— умеренная или тяжелая почечная недостаточность;
— гипонатриемия;
— первичный ночной энурез.
Пост-маркетинговые данные указывают на высокую частоту гипонатриемии у пациентов, получавших десмопрессин интраназально по сравнению с пероральными препаратами десмопрессина. В связи с этим, интраназальные формы десмопрессина противопоказаны для использования при первичном ночном энурезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения десмопрессина при беременности и в период лактации не проводилось. При необходимости применения десмопрессина у этой категории пациентов следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода или ребенка.
Применение у пожилых пациентов
Гериатрические пациенты могут быть более чувствительными к действию препарата, поэтому начальная доза должна быть минимальной.
Пожилые пациенты должны тщательно наблюдаться по поводу вероятного водного отравления из-за превышения нормы потребления жидкости. При контроле несахарного диабета с помощью интраназаного применения десмопрессина, снизить риск развития водного отравления и гипонатриемии можно путем контроля адекватного потребления воды. Потребление жидкости должно тщательно контролироваться, чтобы предотвратить гипергидратацию.
Применение у детей
Применение для исследования концентрационной способности почек у детей в возрасте до 1 года следует проводить только в условиях стационара.
Для детей от 1 года и старше доза составляет 10 мкг 1 раза/сут. В случае появления симптомов задержки жидкости и/или гипонатриемии лечение следует временно приостановить и откорректировать дозу.
Дети должны тщательно наблюдаться по поводу вероятного водного отравления из-за превышения нормы потребления жидкости. При контроле несахарного диабета с помощью интраназаного применения десмопрессина, снизить риск развития водного отравления и гипонатриемии можно путем контроля адекватного потребления воды. Потребление жидкости должно тщательно контролироваться, чтобы предотвратить гипергидратацию.
Особые указания
Гипонатриемия — самый важный неблагоприятный побочный эффект применения десмопрессина, который развивается на фоне задержки воды в организме благодаря антимочегонному действию препарата. Применение демсмопрессина может привести к развитию водной интоксикации и/или гипонатриемии. Если они должным образом не диагностированы, то гипонатриемия может быть фатальной. Поэтому следует ограничить употребление жидкости пациентом. Требуется тщательное медицинское наблюдение.
Только для интраназального применения: препарат не эффективен для контроля полиурии, вызванной болезнью почек, пнефрогенным несахарным диабетом, психогенным несахарным диабетом, гипокалиемией или гиперкалъцемией.
Следует ограничивать потребление жидкости или корректировать дозу десмопрессина, чтобы уменьшить вероятность развития водной интоксикации и гипонатриемии, особенно у очень юных и пожилых пациентов. Особое внимание следует обратить на пациентов в том случае, когда происходит изменение климатических факторов (повышение температуры), которые могут потребовать физиологического увеличения потребления воды.
Особое внимание должно быть обращено на риск чрезвычайного уменьшения в плазме осмолярности у маленьких детей. Если появляются признаки-предвестники гипонатриемии (головная боль, тошнота и рвота), применение десмопрессина должно быть прекращено немедленно, а пациент должен быть обследован врачом.
Изменения в слизистой носа, вызванные ринитом, царапанием, отеком или другой болезнью, могут привести к нарушению всасывания десмопрессина. При таких состояниях интраназальная форма деспопрессина применяться не должна. При рините следует предпочесть использование инъекционной формы десмопрессина, до момента возвращения слизистой носа в нормальное состояние.
Высокие дозировки (40 мкг или больше) иногда приводили к незначительному повышению АД, которое исчезло со снижением дозы. Препарат должен применяться с осторожностью пациентами с поражением коронарных артерий и/или гипертоническим сердечно-сосудистым заболеванием в связи с риском развития тахикардии и повышения АД. Для контроля несахарного диабета следует использовать самую низкую эффективную дозу, которую определяют по объему мочи и осмоляльностью. В некоторых случаях следует периодически контролировать осмоляльность плазмы.
Препарат не следует назначать обезвоженным пациентам до восстановления водного баланса. Препарат должен использоваться с осторожностью пациентами с такими патологиями, как муковисцидоз, заболевания сердца и почечные расстройства, так как они склонны к гипонатриемии. Также десмопрессин должен также использоваться с осторожностью пациентами с риском повышения внутричерепного давления.
Дети и пожилые пациенты должны тщательно наблюдаться по поводу вероятного водного отравления из-за превышения нормы потребления жидкости. При контроле несахарного диабета с помощью интраназаного применения десмопрессина, снизить риск развития водного отравления и гипонатриемии можно путем контроля адекватного потребления воды. Потребление жидкости должно тщательно контролироваться, чтобы предотвратить гипергидратацию.
Есть сообщения об изменениях эффективности препарата, если курс лечения превышал 6 мес. Унекоторых пациентов снижается эффективность, у других — сокращается продолжительность действия. Нет никаких доказательств, что этот эффект происходит из-за выработки антител, но может быть обусловлен местной инактивацией пептида. В некоторых постмаркетинговых исследованиях выявлены случаи развития тяжелой гипонатриемии на фоне применения назального спрея десмопрессина при лечении центрального несахарного диабета.
При применении десмопрессина в качестве диагностического средства, суммарный объем выпитой жидкости не должен превышать 0.5 л (суммируется за период 1 ч до введения препарата и до 12 ч после введения препарата).
Применение для исследования концентрационной способности почек у детей в возрасте до 1 года следует проводить только в условиях стационара.
Бензалкония хлорид, содержащийся в препарате как вспомогательное вещество, может вызвать отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении. Если есть подозрение на такую реакцию (при хронической заложенности носа), пациента следует перевести на назальную форму препарата без консерванта. Если такие препараты недоступы, следует рассмотреть возможность применения препарата в другой лекарственной форме. Бензалкония хлорид может вызвать бронхоспазм.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: головная боль, брюшные спазмы, прилив крови к лицу. При возникновении симптомов передозировки следует немедленно обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Клофибрат, хлорпропамид и карбомазепин могут усилить антидиуретическое действие десмопрессина, что может привести к риску задержки воды и развития гипонатриемии. Димеклоциклин, литий и норэпифнефрин могут ослабить его действие. Индометацин может усиливать эффект десмопрессина по концентрации мочи без влияния на длительность. Данный эффект обычно не имеет клинического значения.
Вазопрессорное действие десмопрессина по сравнению с антидиуретическим действием незначительно, однако при применении высоких доз десмопрессина в комбинации с другими вазопрессорными препаратами, необходимо внимательно следить за состоянием пациента.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRI, венлафаксин и циталопрам) и нейролептик рисперидон в редких случаях могут потенцировать развитие гипонатриемии и задержку воды.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре 15-25°С. Не замораживать.
Срок годности препарата
Срок годности — 2 года. Неследует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!
Упаковка
Капли назальные
Фармакологическое действие
Синтетический аналог вазопрессина. Оказывает выраженное антидиуретическое действие. По сравнению с вазопрессином в меньшей степени влияет на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов. При несахарном диабете усиливает реабсорбцию воды из дистальных канальцев почек, одновременно повышая относительную осмотическую плотность мочи. Это способствует уменьшению частоты мочеиспускания и устранению повышенной потребности в жидкости.
Десмопрессин активирует фактор VIII свертывания крови и способствует повышению уровня плазматического активатора плазмина. Являясь полипептидом, разрушается пищеварительными ферментами ЖКТ.
Показания к применению
Диагностика и лечение несахарного диабета; лечение временной полиурии и полидипсии после операций в области гипофиза (только для интраназального применения); ночное недержание мочи (как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии).
В качестве диагностического средства для определения концентрационной способности почек.
Для в/в введения: гемофилия А средней и легкой степени тяжести, болезнь Виллебранда.
Форма выпуска
капли назальные 0.1 мг/мл; флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл, пачка картонная 1;
Синтетический аналог вазопрессина. Оказывает выраженное антидиуретическое действие. По сравнению с вазопрессином в меньшей степени влияет на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов. При несахарном диабете усиливает реабсорбцию воды из дистальных канальцев почек, одновременно повышая относительную осмотическую плотность мочи. Это способствует уменьшению частоты мочеиспускания и устранению повышенной потребности в жидкости.
Десмопрессин активирует фактор VIII свертывания крови и способствует повышению уровня плазматического активатора плазмина. Являясь полипептидом, разрушается пищеварительными ферментами ЖКТ.
Фармакодинамика
Десмопрессин разрушается в ЖКТ. После интраназального применения всасывание составляет 10-20%. Cmax активного вещества в плазме достигается через 0.5-4 ч. Метаболизируется в тканях. T1/2 в начальной фазе — 8 мин, в конечной фазе — 75 мин.
Использование во время беременности
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения десмопрессина при беременности и в период лактации не проводилось. При необходимости применения дезмопрессина у этой категории пациентов следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода или ребенка.
Противопоказания к применению
Врожденная или психогенная полидипсия, анурия, задержка жидкости различной этиологии, гипоосмолярность плазмы, сердечная недостаточность и другие состояния, при которых требуется терапия диуретиками, повышенная чувствительность к десмопрессину.
Для в/в введения: нестабильная стенокардия, болезнь Виллебранда типа IIB.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушения сознания, кома.
Со стороны пищеварительной системы: кишечная колика, тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренное повышение АД (при применении в высоких дозах), артериальная гипотензия (при быстром в/в введении).
Со стороны дыхательной системы: ринит, отек слизистой оболочки носа.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия.
Со стороны обмена веществ: задержка воды в организме, гипонатриемия, гипоосмоляльность, увеличение массы тела.
Со стороны эндокринной системы: альгодисменорея.
Со стороны органа зрения: нарушения слезоотделения, конъюнктивит.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Способ применения и дозировка
Индивидуальный. Для интраназального применения у взрослых доза составляет 10-40 мкг. 1 или несколько приемов, у детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет — 5-30 мкг.
Для п/к, в/м или в/в введения доза для взрослых составляет 1-4 мкг/, для детей — от 0.4 до 2 мкг.
Взаимодействие с другими препаратами
Индометацин может повышать интенсивность (но не длительность) действия десмопрессина. Средства, которые обладают способностью увеличивать высвобождение АДГ (в т.ч. трициклические антидепрессанты, хлорпромазин, карбамазепин) могут вызывать аддитивный антидиуретический эффект, что увеличивает риск задержки жидкости.
Особые указания при приеме
При отеке слизистой оболочки носа, выраженном рините возможно нарушение всасывания десмопрессина при интраназальном применении. В таких случаях рекомендуется сублингвальное применение.
Во избежание перегрузки объемом при назначении десмопрессина необходим особый контроль состояния у пациентов следующих групп: дети и подростки, лица пожилого возраста, лица с нарушениями водного и/или электролитного баланса, лица с риском повышения внутричерепного давления. С осторожностью назначают при нарушениях функции почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, фиброзе мочевого пузыря.
При применении десмопрессина в качестве диагностического средства, а также при в/в введении повторных доз не следует проводить форсированную гидратацию (внутрь или парентерально), пациент должен принимать столько жидкости, сколько требуется для утоления жажды.
Применение для исследования концентрационной способности почек у детей в возрасте до 1 года следует проводить только в условиях стационара.
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Беречь от замерзания.
Срок годности
24 мес.