Дета элис инструкция по применению - Самые разные инструкции по применению

13 Mar 2013

УДК 613.9-053.2(47+57)(063)

А.Т. Каримханова, Г.М.Абдуллаева

Курса педиатрии и неонатологии Института постдипломного образования

КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова

В данной статье представлены материалы впервые проведенного исследования на территории РК в г. Алматы с использованием метода ВРТ для оценки группового уровня здоровья, состояния органов и систем, этиологических факторов патологических процессов, уровня истощения иммунного и эндокринного статусов среди взрослого и детского населения. Анализ полученных данных выявил особенности изменений центральной регуляции психо-эмоциональной сферы в зависимости от возраста, степеней напряженности у 75% взрослого населения и 22,2% детей в возрасте 9-15 лет. Использование экспресс-диагностики позволил оценить групповой уровень здоровья по Дж. Витулкусу с выявлением 100% изменения показателей здоровья как среди взрослого, так и детского населения. Выявлена частота аутоиммунных заболеваний в 35,2% встречаемости среди женщин в возрасте 29-65 лет и среди детей 16,1% в возрасте 6-17 лет. Изучены особенности этиологических факторов среди взрослого населения, в частности обнаружение гельминтозов у 78,3%, бактерий у 73,6%, вирусов у 76,2%, грибковой инфекции и простейших у 76,4% и 72,2% соответственно. У детей в возрасте 12-16 лет отмечалось преобладание простейших и бактерий у 83,3%, вирусов у 77,7%, гельминтов у 72,2%, в меньшей степени грибковой инфекции у 66,6%.

Метод вегетативного резонансного тестирования (далее ВРТ) является синтезом накопленных человечеством знаний по биоэнергоинформационной медицине, который объединяет целостный подход, характерный восточной медицине, и глубокую детализацию процессов, присущей классической европейской медицине [1, 2]. Как известно, болезни современной эпохи являются главным образом мультипричинными т.е. вызываются суммарным действием нескольких факторов. Возможно, рождение людей с некоторыми изначально ослабленными органами или гуморально-ферментативными недостатками, которые и являются слабыми звеньями в цепи регуляторных процессов, поддерживающих гомеостаз в организме. В зависимости от степени их слабости с одной стороны, и интенсивности воздействия вредных, экологических (и других патогенных) агентов с другой стороны, в организме могут возникнуть определённые нарушения [3, 4, 5]. Однако, организм до определенного возраста или времени воздействия можетобладать достаточной компенсаторной способностью. Вследствие этого, чувствительный, очень восприимчивый человек может заметить неблагоприятное влияние патогенного фактора намного скорее, чем изначально здоровый, относительно стойкий индивидуум Последовательное исследование организма различными частотными спектрами в определенном алгоритме, может дать детальную и очень точную информацию о наличии в нем тех или иных изменений. Собранная информация по точности на порядок выше известных клинических методов диагностики и лечения, которая позволяет отследить болезнь на много раньше, чем проявление клинических изменений [6, 7]. В связи с выше изложенным, была предпринята попытка использования метода ВРТ для определения клинико-функциональных изменений различных органов и систем у взрослого и детского населения РК.

Целью данного исследования, являлось изучение уровня здоровья в группах населения для оптимизации диагностики и эффективной оценки результатов биорезонансной терапии.

Материалы и методы. Было обследовано 88 пациентов, постоянно проживающих в различных регионах г. Алматы и Алматинской области, из них 18 (20,45%) детей в возрасте от 1 года до 18 лет и 70 (79,55%) взрослых в возрасте от 19 до 70 лет.

С диагностической целью использовался аппарат «DETA-D» модели 104 и 105 со встроенными устройствами с микропроцессорным управлением для вегетативного резонансного теста. С лечебной целью применялись портативные приборы серии «Дэта-Ритм», «Дэта-АП (антипаразитарный)».

Оценка лечебной эффективности проводилась путем еженедельных клинических осмотров, включающих сам осмотр, оценки результатов лабораторно-инструментальных исследований, контрольного проведения вегетативного тестирования. Вегетативно-резонансное тестирование во всех случаях проводилось одним врачом на диагностическом приборе «Дета-Д» и электронном медикаментозном селекторе «Дета-Pharma».

Был проведен сравнительный анализ изменений на основных уровнях жизнедеятельности организма: структурном (опорно-двигательная система), биохимическом (обмен веществ органов и тканей) и психо-эмоциональном. Наряду с этим, был установлен характер патологического процесса: воспалительный, аллергический, токсический, дегенеративный, опухолевый; определена локализация процесса, распространенность, вид инфекционного возбудителя (вирусы, бактерии, простейшие, гельминты и т.д.); для подбора эффективной комплексной этиотропной (лекарственной и гомеопатической) терапии в сочетании с дренажными и дезинтоксикационными возможностями приборов «Дета-Ритм-10» и «Дета-АР-20» [8, 9, 10].

Результаты исследования и их обсуждение. Исследования клинической эффективности различных способов ВРТ диагностики и биорезонансная терапия (далее БРТ) обследуемые пациенты были распределены в зависимости от возраста (дети – 20,5% и взрослые – 79,6%) и пола (мужского – 40% и женского – 60%). Диагностика методом ВРТ проводилась по основным интегральным критериям. Реализация любого стресса, различных психологических влияний реализуется на уровне организма, оставляя за собой нарушения со стороны эндокринной и нервной систем. Для определения психовегетативных нагрузок нами использовался метод резонансного тестирования Talamus D4 b Epiphysis по шкале ЕР.

Анализ результатов обследования показал, что от общего числа пациентов психо-эмоциональные нарушения наблюдались у 46,6% (41) пациентов. Характерной особенностью явились высокая частота встречаемости состояний среди взрослых в возрасте 30-50 лет — 87,8% (36), с наибольшим преобладанием у лиц женского пола. Показатели резонансной шкалы варьировали от ЕР 1 до ЕР 6, выражавшиеся агрессивностью, раздражительностью и неустойчивостью эмоционального фона до эйфории. Психоэмоциональные нарушения среди детского населения выявлены у 12,2% (5) детей в возрасте 12-16 лет, при этом, показатели резонансной шкалы варьировали от гиперэргических до гипоэргических, от ЕР1 до ЕР9.

Депрессивные состояния выявлены лишь у 10 пациентов, что составило 11,4%, преимущественно у взрослых (80%). Для оценки состояния вегетативной нервной системы применялись резонансные диагностические шкалы МС напряженности вегетативной нервной системы (ВНС) и СV (истощения ВНС). Анализ оценки центральной регуляции показал преобладание степеней напряженности у 75% (66), отражающие симпато-тонические проявления в виде мигрени, транзиторных форм гипертонической болезни, сердечнососудистых кризов. Признаки истощения вегетативной нервной системы, отражающие парасимпатические вегетативные кризы как крапивница, бронхиальная астма, вазомоторный ринит диагностированы у 22,2% (4) детей в возрасте 9-15 лет. Анализ групповых уровней здоровья по Дж. Витулкусу, показал, что выявляемость изменений показателей здоровья как среди взрослого так и детского населения составляет на сегодняшний день 100%.

Таблица 1 — Характеристика групповых уровней здоровья по Дж. Витулкусу

Группа здоровья	Взрослые (n=70)	Дети (n=18)	Всего (n=88)
абс. число	%	абс. число	%	абс. число	%
1 группа	38	54,3	5	27,7	43	48,9
2 группа	20	28,6	7	38,8	27	30,7
3 группа	9	12,8	5	27,7	14	15,9
4 группа	3	4,3	1	5,6	4	4,5

Из общего количества обследованных пациентов, незначительные хронические заболевания с проблемами на физическом уровне диагностированы у 48,9%, обострения основного заболевания отмечены у 30,7%, обострение хронических заболеваний с присоединением психоэмоциональных проблем у 15,9%, серьезные психоэмоциональные проблемы с признаками глубокой депрессии у 4,5%. При сравнительном анализе групп здоровья выявлены особенности преобладания у детей 2, 3, 4 групп здоровья, тогда как у взрослых чаще всего отмечена 1 группа здоровья. Большое количество патологических состояний имеет большую или меньшую аллергическую, или аутоиммунную природу. К ним относятся: бронхиальная астма, поллинозы, аллергический насморк, гайморит, нейродермиты, экземы, отек Квинке, псориаз, аллергические дерматиты, инфекционно-аллергический полиартрит, инфекционно-аллергический миокардит, эндокардиты, перикардиты и многие другие. Оценка аллергического состояния и отягощений производилась с использованием указаний и морфологических шкал (Histaminum D60, Caustrum D30, Acidum formicicum D6, Allergie-injektopas), уровней HL1-11,AF. Для получения целостной морфологической картины проводились диагностические тесты по двум шкалам HL1-11 и AF. Тестированием морфологической шкалы HL, а именно верхней ее части (т.е. выше нормальных значений), определяется степень выраженности аллергического или аутоиммунного процесса.

Таким образом, результаты исследований показали различные изменения частотных показателей, отражающих анаболические и катаболические процессы в сложном аппарате клеточных мембран. Повышение клеточных мембран ведет к явлениям экссудации и отека, являющихся основной причиной реактивных, воспалительных, аллергических, аутоиммунных процессов. Результаты исследования показали наибольшую частоту встречаемости пищевой аллергии у 37 пациентов из 88, что составило 42%. Из 37 пациентов пищевая аллергия диагностирована у 75,6% (28) взрослых и у 9 (24,3%) детей. При этом, наибольшая частота встречаемости отмечается среди мальчиков в возрасте 5-15 лет. Особое внимание заслуживает диагностика аутоиммунных заболеваний, которая была выявлена у 35,2% (31) пациентов. При проведении сравнительного анализа выявлено, что наибольшая частота встречаемости данных заболеваний отмечается среди женщин в возрасте 29-65 лет, и среди детей в возрасте от 6 до 17 лет. Для выявления техногенных (геопатогенных, радиоактивных, электромагнитных, токсических) нагрузок проводилось резонансное тестирование с использованием диагностических указателей DМ1-5, D N, Chromium met. 400 с оценкой степени тяжести. Наличие любого вида нагрузки, как пускового механизма, в результате действия которого в организме возникает порочный круг — иммунная ослабленность, сбой эндокринной регуляции, что влечет за собой расстройство работы жизненно важных органов. Из общего числа обследуемых лиц особое место в структуре отягощений занимают отягощение тяжелыми металлами и рентгеновские нагрузки (57,9% и 46,5% соответственно), в одинаковых случаях геопатогенная (ГН) и радиактивная нагрузки (РАН) более чем у 45,4% жителей Алматы, а у 38,6% электромагнитные нагрузки, в том числе у детей.

Рисунок 1 — Механизм воздействия нагрузок на организм

Рисунок 2 — Характеристика нагрузок и отягощений

При ГН или РАН основным органом-мишенью может быть щитовидная железа (или паращитовидная), а также другие органы и такни, где уже есть предрасположенность для действия неблагоприятного фактора. В отличие от ГН или РАН электромагнитные нагрузки поражает не 1-2 органа, а распространяется на весь организм в целом, затрагивая целые системы органов. В наши дни электромагнитные нагрузки увеличилась по мощности излучений во много раз во всем широчайшем диапазоне частот от 0 до сотен гигагерц (ГЦ). Появилось такое понятие как «электросмог», мобильные телефоны, радиотелефоны, микроволновые печи и многое другое — все это создает неблагоприятный фон, к которому организм не всегда может приспособиться.

Сравнительный анализ показал существенные различия по частоте встречаемости нагрузок, как среди взрослых, так и детей. Характерной особенностью у детей явилось набольшая частота РАН у 25%, электромагнитных нагрузок у 23,5%, ГН и отягощение тяжелыми металлами у 22,5%, рентгеновские – у 19,5% и отягощение тяжелыми металлами у 17,6% особенно у мальчиков в возрасте 9-14 лет. В условиях экологического неблагополучия раньше других систем реагирует иммунная, эндокринная и ЦНС, вызывая тем самым спектр функциональных расстройств. Все это в последующем влечет за собой выраженные нарушения обмена веществ, приводящих экозависимым патологическим процессам. Оценка эндокринной и иммунной систем проводилась с использованием диагностических шкал VL, ME, LP, SB с соответствующими уровнями напряженности и истощения.

Рисунок 3 — Структура эндокринных и иммунных нарушений обследуемой группы

Эндокринные нарушения были диагностированы у 9% (8)детей, преимущественно среди мальчиков в возрасте 12-16 лет. При сравнительном анализе степени напряженности эндокринной системы у детей преобладали над истощением, что свидетельствует о сохранении адаптационных механизмов организма. У взрослых пациентов степень напряженности эндокринной системы также, преобладал над истощением (2%).Со стороны иммунной системы данные практически совпадали с предыдущей эндокринной системы. В настоящее время болезнь человека может быть вызвана, как одним единственным, так и несколькими этиологическими факторами. В диагностике вирусных, бактериальных и микотических, паразитарных отягощений использованы соответствующие для резонансного тестирования указатели для каждого конкретного возбудителя. В этиологической структуре выявлена наибольшая частота гельминтозов 68%, вирусов — 67%, простейших — 61,3%, грибковой инфекции у 57,2%. Из 18 обследуемых детей, оценка этиологической структуры показала преобладание простейших и бактерий у 83,3% (15), гельминтов у 72,2% (13), в меньшей степени грибковой инфекции у 66,6% (12). У взрослых пациентов этиологическая структура представлена преобладанием глистной инвазии у 78,3% (47), вирусов у 76,2% (45), бактерий у 73,6% (42), простейших и грибковой инфекции у 55,7% (39).

Оценка эффективности проводимого лечения основывалась на общепринятых клинико-диагностических подходах и по субъективным ощущениям пациентов. С учетом выявленных изменений со стороны органов и систем все пациентам назначено лечение портативными приборами «Дэта Ритм-10, 13» и « Дэта АР-20».

Рисунок 4 — Структура этиологических факторов

Клинические наблюдения за больными, получавшими лечение в качестве монотерапии и комбинированное лечение, позволили выявить более выраженный, положительный терапевтический эффект у 86%, по сравнению с контрольной группой 76%.

Выводы:

1. Использование аппарата для экспресс-диагностики и лечения больных свидетельствует о его достаточной эффективности и хорошей переносимости, что позволяет оптимизировать процесс диагностики и оценивать результаты различных видов и вариантов терапии на этапе тестирования.

2. При последовательном обследовании организма различными частотными спектрами аппарата Дета-Элис в определенном алгоритме, получена детальная и очень точная информация о наличии нагрузок. Так, частота РАН выявлена у 25%, электромагнитных нагрузок у 23,5%, ГН и отягощение тяжелыми металлами у 22,5%, рентгеновские — у 19,5% и отягощение тяжелыми металлами у 17,6%, особенно у мальчиков в возрасте 9-14 лет.

3. Доказана информативность метода ВРТ при оценке центральной регуляции, с выявлением особенностей изменений в зависимости от возраста, степеней напряженности у 75% (66) и 22,2% (4) детей в возрасте 9-15 лет.

4. Использование экспресс-диагностики позволил оценить групповой уровень здоровья по Дж. Витулкусу с выявлением 100% изменения показателей здоровья как среди взрослого так и детского населения.

5. Выявлена частота аутоиммунных заболеваний у 35,2% (31) пациентов, с частотой встречаемости среди женщин в возрасте 29-65 лет и среди детей в возрасте 6-17 лет.

6. Доказана информативность метода ВРТ в дифференциальной диагностике этиологического фактора риска среди взрослых, в частности обнаружение гельминтозов у 78,3% (47), бактерий у 73,6% (42), вирусов у 76,2% (45), грибковой инфекции и простейших у 39 (76,4%) и 72,2% соответственно. Особенностью для детского возраста явилось наибольшая частота в возрасте 12-16 лет преобладание простейших и бактерий у 83,3% (15), вирусов у 77,7% (14), гельминтов у 72,2% (13), в меньшей степени грибковой инфекции у 66,6% (12).

7. В результате проведенных клинических испытаний приборы «ДЭТА» считаем целесообразным внедрение его в практику здравоохранения РК, как для проведения диагностики и осуществления контроля за динамикой функционального состояния больного в процессе.

Список литературы

1 Махонькина Л.Б., Сазонова И.М., Резонансный тест. Возможности диагностики и терапии // Издательство.- М.: 2000. — 114с.

2 Готовский Ю.В., Косарева Л.Б., Махонькина Л.Б., Сазонова И.М., Фролова Л.А. Электропунктурная диагностика и терапия с применением вегетативного резонансного теста «Имедис-тест». Методические рекомендации. «Имедис». – М.: 2000. — 114 с.

3 Détermination de la résonance de Bragg et des largeurs des bandes interdites par le modèle d’onde plane corrigé. Naasse, Smail; Chahine, Chakib; Chagdali, Mohamed // Comptes Rendus Mecanique. — Vol. 331. – iss. 2, 2003. — Р. 179-182.

4 Яновский О.Г, Карлыев К.М., Королева Н.А. и др. Возможности компьютеризированной электропунктурной диагностики по Р. Фолля в терапии с рефлекторными методами терапии и гомеопатии. Методические рекомендации Министерства здравоохранения России. — М.: 1998. – 232 с.

5 The threshold of subharmonic parametric excitation in the bragg gap of a periodic structure. Zakharova, IG; Komissarova, MV; MarchenkoVF // Moscow University Physics Bulletin. — Vol. 64. — 2009. – Р. 48-49.

6 Мейзеров Е.Е с соавт. Биорезонансная терапия. Методические рекомендации. — М.: 2000. – 27 с.

7 Bragg resonant reflection of carrier waves composing wave groups. Cho, Yong-Sik; Jung, Jae-Sang. // Ocean Engineering. Vol. 33. — 2006. — Р. 82-92.

8 Коноплев С.П. Комплексная терапия – новый подход в коррекции энергоинформационного гомеостаза // Сборник научных трудов Х международной гомеопатической конференции. – М.: 2000. – С. 4-7.

9 Дмитриева В.С. Информативность электропунктурной диагностики по Р. Фоллю в скринирующих исследованиях. Гомеопатическая медицина и акупунктура. – 1996. -№ 1-2. — С. 17.

10 Ambichiral, equichiral and finely chiral layered structures. Hodgkinson, Ian J.; Lakhtakia, Akhlesh; Wu, Qi hong; De Silva, Lakshman; McCall, Martin W. // Optics Communications. — Vol. 239. — 2004. — № 4-6. — Р. 353-358.

А.Т. Каримханова, Г.М.Абдуллаева

Қазақстан Республикасындағы тұрғындар арасында ДЭТА аппаратын емдеу және диагностиқалық барысында педиатрия мен терапиялық тәжірибеде қолдану

Түйін: Бұл мақалада Қазақстан Республикасының Алматы қаласында ересек және балалардың денсаулық денгейін,ағзалар мен жүйелердің жағдайын,патологиялық процесстердің этиологиялық көзін анықтау,сонымен қатар иммундық және эндокринді жүйелерін зерттеу барысында ВРТ әдісі алғашқы рет қолданылған. Зерттеу нәтижесінде орталық жүйкелерінің қозғыштауы, психо–эмоциональды өзгерістері ересек адамдар арасында 75%, ал 9-15 жастағы балаларда 22,2%. Дж. Витулкус кестесі арқылы балалар және ересек арасында денсаулық деңгейін анықтауы 100% өзгерістерін анықтады. 29-65жастағы әйелдер арасасында 35,2% және 6-17 жастағы балаларда 16,1% аутоиммунды аурулары жиі кездескен.Этиологиялық қоздырғыштардың зерттеуі ересек адамдар арасында жиі кездескені гельминтоздар 78,3%, бактериялар 73,6%, вирустар 76,2%, саңырауқұлақты инфекция 76,4% және простейшиялар 72,2%. 12-16 жастағы балалар арасында жиі простейшиялар мен бактериялар 83,3%, вирустар 77,7%, гельминттер 72,2%, саңырауқұлақты инфекциясы 66,6% тіркелген.

A.T. Karimhanova, G.M. Abdullayevа

DETA application for diagnosis and treatment in the therapeutic and pediatric

patients in the Republic of Kazakhstan

Resume: This article presents the study materials for the first time in Kazakhstan in Almaty with the use of ART in the evaluation of group-level health of organs and systems, etiologic factors of pathological processes, the level of deterioration of the immune and endocrine status of adults and children. Analysis of the data revealed the features of changes in the central regulation of psycho-emotional sphere, depending on age, degree of stress, 75% of adults and 22.2% of children aged 9-15 years. The use of rapid diagnostics has allowed the group to assess the level of health by J. Vitulkusu with 100% detection of changes in health among both adult and child population. Identified frequency of autoimmune diseases in 35.2% of women aged 29-65 years and 16.1% among children aged 6-17 years.

Studied the characteristics of the etiological factor in adults, particularly the detection of helminthiasis in 78.3%, bacteria in 73.6%, viruses in 76.2%, fungal and protozoan infections in 76.4 % and 72.2%, respectively. For children aged 12-16 years and noted the predominance of simple bacteria in 83.3%, viruses in 77.7%, worms in 72.2%, less fungal infection in 66, 6%.

ПРИМЕНЕНИЕ АППАРАТА ДЭТА ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ В ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ И ПЕДИАТРИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ НА ТЕРРИТОРИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХС

Источник

Contents
Table of Contents
Bookmarks

Quick Links

Note the meaning of below terms used in the manual:

THERAPY = HEALTH IMPROVEMENT and DIAGNOSTICS = PROGNOSIS OF HEALTH STATUS

Related Manuals for Deta-Elis DeVita Professional

Summary of Contents for Deta-Elis DeVita Professional

Page 1
Note the meaning of below terms used in the manual: THERAPY = HEALTH IMPROVEMENT and DIAGNOSTICS = PROGNOSIS OF HEALTH STATUS…
Page 2
Note the meaning of below terms used in the manual: THERAPY = HEALTH IMPROVEMENT and DIAGNOSTICS = PROGNOSIS OF HEALTH STATUS…
Page 3: Table Of Contents

CONTENT 6.7. CONTRAINDICATIONS TO USING VRT MEASURES ………………..6.8. QUADRANT TESTING …………………………… 1. INTRODUCTION ………………………………..Setting up for quadrant testing ……………………….2. SPECIFICATION ………………………………..Conducting quadrant testing …………………………The measure mode …………………………….Interpreting the quadrant testing results ……………………Electroacupuncture effect mode ……………………….7.
Page 4: Introduction

Electronic selector (ES) Device DeVita Professional is a unique development in the field of good health support without The Electronic Selector has many digitized remedies – the specifications are: medication.
Page 5
High frequency electrical equipment should not be close by, not computers and radio on the body. On the right side of the device are sockets to connect the individual modules equipment. Humidity and moisture can adversely affect the DEVITA PROFESSIONAL, so this must together (Fig. 2).
Page 6
6. MEASURE MODE – BASIC PRINCIPLES The DeVita Professional device allows for measure according to the methods developed by Dr. Voll and Dr. Schimmel. The «MEASURE» panel to control the measure mode is shown in Fig. 4. There are three indicator LED lights on the leﬅ…
Page 7: Electronic Selector (Es)

The procedure is summarized in Diagram 2 below: 1. On the «THERAPY» panel, set the «THERAPY/DIAGNOSTICS» key to the «DIAGNOSTICS» position (see Fig. 6). 2. On the «MEASURES» panel, press the «PROBE» button (see Fig. 4, number 4). In this case, the «PROB»…
Page 8
until the «VEGATEST» LED on the device illuminates. You will now be in the VRT testing mode, VRT testing using the resonator (honeycomb) and the indicator will automatically jump from the 20 in Voll Mode to 80 in the VRT mode. This is with ampoules summarized in Diagram 3.
Page 9: Power

DeVita Professional. It enables the practitioner to access any of these In order to begin to administer this remedy to the visitor, the «OUT» button must be pressed.
Page 10: Measure

6.3 SETTING UP FOR BIORESONANCE MEASURES We use the mid-point of the fingers – not the acupoints as did Voll and Schimmel. We use a pressure of about 100 – 150 grams. Before you begin bioresonance testing, you need to set up the Professional device as follows: The pressure will differ according to age, the condition of the skin, whether they have psoriasis, Connect a short length of wire on the side of the device from the SEL connector to the PASSIVE etc.
Page 11
The electrode we use on the Professional is usually 3 mm. Moving to the «measurement plateau» takes place smoothly over 2-3 seconds, without jerking of the «active» electrode probe which could result in damage to the epidermis of the skin in the area of the BAP projection.
Page 12: Contraindications To Using Vrt Measures

Practically, we first find the point during VRT at 80 and stabilize this – put in the code for For example, we may place these two: prostatitis and press OUT then retest the point – tap 3 times – on the first reading it will be about 80, then on the second and third there will be a sharp drop.
Page 13: Quadrant Testing

Contraindications to the use of VRT Measure therefore include: QUADRANT TESTING Set MODE switch to «DIAGNOSTICS» • benign and malignant tumours Measurements are performed in the following sequence: • hereditary hemorrhagic anaemia 1. LH-RH • bleeding disorders 2. LF-RF • purpurae and other hemorrhagic conditions; 3.
Page 14: Interpreting The Quadrant Testing Results

Interpreting the quadrant testing results QUADRANT MEASUREMENT RESULTS The indicator measurements are significant in identifying whether there is inflammation or AN EXAMPLE OF INFLAMMATION AN EXAMPLE OF INFLAMMATION degeneration in organs found in the 4 quadrants. The 4 quadrants relate to organs or physiological systems, as shown in the Diagram 9 below.
Page 15: Bioresonance (Brt) Effect Mode

QUADRANT MEASUREMENT RESULTS One can examine the various organs in the lower quadrants using VRT testing using the following algorithms: PRELIMINARY CONDITION AN EXAMPLE OF INFLAMMATION FEMALE Ovaries – 4047*6 Vagina – 3026*1 Uterus – 4048*1 Cervix – 785*1 Endometrium – 792*1 Degenerative process h-f (r) h-f (l)
Page 16: Basic Bioresonance Effect (Brt)

BIORESONANCE VRT TESTING The pathological signals in the body are consequently reduced and finally extinguished, and the physiological endogenous regulatory forces can regulate the biological processes unhindered. This form of effect is especially effective in cases where successful impact is impossible with Input Output traditional methods, or involves a lot of time or expense.
Page 17: Using Brt Against Allergies

Using BRT against allergies For example, based on the VRT measurements made above, we will first treat LH (80) – RH (50) – as the LH has the highest reading, we place the hand electrode from the INPUT BRT into the A powerful feature of the Professional is the ability to invert pathological frequencies related to leﬅ…
Page 18: Wellness With Brt, Autonosodes And Es

Wellness with BRT, autonosodes and ES 1. Connect the honeycomb or resonator and hand electrode with the INPUT BRT connector — body fluids 2. Connect resonator and hand electrode to OUTPUT BRT connector — water/alcohol It is also possible to take body fluids such as saliva, mucus, urine, faeces, nails and skin which all carry pathological frequencies and invert these to help neutralize them and therefore alleviate INPUT CUT: Body fluids symptoms –…
Page 19: Setting Filters In Brt

Setting filters in BRT Checking that BRT is working Generally, it is best not to use the filters during BRT effect. The function of the filters is to cut In order to verify if the bioresonance effect module is working OK, the Wellness module control panel is needed.
Page 20: Electromagnetic Effect Mode

Probe – there is also a small probe provided for this type of work in the Professional. There are two ways of setting up the DeVita Professional for Electromagnetic effect – one is in AUTO MODE where the device will set itself to wobble between 0. 1 – 99,99 Hz and back again In Electroacupuncture effect we have to connect both, the positive and the negative electrode.
Page 21: Manual Mode (Without Swing)

Manual mode (without swing) Light flows through our eyes and triggers hormone production, which influences our entire complex biochemical system. This biochemical system then affects our being. And light does not Here we can set a fixed frequency but with no wobble. The following steps will set this up: travel alone.
Page 22: Complex Effect Mode

To set up the Quantum Light mode, place switches on THERAPY, MANUAL mode, place RANGE 7.5 COMPLEX EFFECT MODE and SPEED to the MIN settings, INTENSITY to MIN and use the FREQUENCY buttons to set the COMPLEX EFFECT is a synthesis of the following three effects: required frequency.
Page 23: Preparing Homeopathic Remedies

In this mode, Electromagnetic effect, Quantum Light and Bioresonance Effect work together Use a small plastic tweezers to pick up the homeopathic sugar pills as the specialist is not synergistically, but the Electroacupuncture effect” mode does not work. allowed to touch the remedies so as not to transfer contaminated energetic information to the sugar pills.
Page 24: Making Homeopathic Homaccords Using The Es

homeopathic remedies digitally while in circuit – the effects of this will last 3 days in the visitor as MAKING HOMEOPATHICS FROM ES this will get stored in the «PLASMA MEMORY». 4. Choose the remedies from the ELECTRONIC SELECTOR that you want on the various levels IMPRINTING HOMEOPATICS FOR 5-7 MINUTES –…
Page 25: Certificate Of Acceptance

11. ENVIRONMENT PROTECTION 13. MANUFACTURER’S WARRANTY The manufacturer guarantees that wellness device “DeVita Professional” conforms to the (For the EU members and other European countries, where the rules for separate waste specifications during observation of rules of consumer use, transportation and storage.
Page 26
14. APPENDIX Note the meaning of below terms used in the manual: Note the meaning of below terms used in the manual: THERAPY = HEALTH IMPROVEMENT and DIAGNOSTICS = PROGNOSIS OF HEALTH STATUS THERAPY = HEALTH IMPROVEMENT and DIAGNOSTICS = PROGNOSIS OF HEALTH STATUS…

Источник

Продукция НПП «Элис» – это инновационные электромагнитные wellness-устройства для поддержки организма.

Вся продукция холдинга не имеет аналогов в мире и отличается высочайшим качеством, что доказывают многочисленные испытания.

Принцип работы устройств серии Deta основан на воздействии слабых электромагнитных излучений, естественных для организма, то есть духовная и физическая гармония достигается без агрессивного внешнего вмешательства.

Портативные wellness-устройства Deta предназначены для поддержания здоровья и омоложения систем организма.

Технология воздействия на организм человека специфическими частотами и электромагнитными полями известна еще с начала XX века.
Разработки в данном направлении велись на протяжении 80 лет.

Физики с мировыми именами трудились над совершенствованием этой технологии. И сегодня в приборах Deta, произведенных в Германии, воплощены и дополнены лучшие разработки для поддержания здоровья и хорошего настроения.

В основу Deta-технологий легли научные достижения ведущих ученых из Германии, Америки, России.

И сегодня НПП «Элис» – компания №1 в разработке и производстве электромагнитных wellness-устройств.

Прежде всего отметим, что аналогов нашим приборам электромагнитной терапии в мире не существует.
Первые приборы электромагнитной терапии были созданы Сергеем Петровичем Коноплевым давно — еще в 1993 году.

Эти приборы DETA-RITM имели одно главное преимущество перед предшествующими моделями и перед теми моделями, большое количество которых имеется сейчас на рынке. Это отличие — способ введения электромагнитной волны в организм человека.

Этот метод, собственно, и был запатентован. Это и есть ноу-хау, предмет патента Коноплева. На определенной несущей частоте, которая является прозрачной для организма, не резонирующей ни с одной из систем человека, вносится электромагнитная волна, и на нее уже накладываются лечебные частоты.

Исследование по электромагнитной терапии началось еще в середине прошлого столетия.

Начал его доктор Раймонд Ройал Райф в США. Райф, изучая человеческий организм и точки аккупунктуры, заметил, что при воздействии на точки самое главное — это не давление на точки, не сила тока, а частота излучения.

Немецкий доктор Рейнхолд Фолль первым начал изучать диапазон излучения каждого органа человека и составлял таблицы.
Вслед за Райфом и Фоллем биорезонансные методики разрабатывали такие немецкие ученые, как врач Эрик Роше и инженер Франц Моррель.

Они создали первый прибор биорезонансной терапии, который работает на тех же принципах, которые заложены и в нашем приборе.
В организм человека через 4 электрода (2 ручных и 2 ножных) вводятся контактным методом частоты.

Однако если здесь частоты считываются, фильтруются и пропускаются через большой стационарный аппарат и возвращаются в организм человека, то применение наших приборов бесконтактно, без привнесения энергии в организм. И, что самое главное, человек, имея прибор, остается мобильным. Он ничем не связан — ни проводами, ни местом своего нахождения.

Вся физиотерапия и все методы терапии с применением электрического тока и внесением электрического сигнала как несущей частоты приводят к развитию опухолей. Это основное противопоказание. Поэтому физиопроцедуры запрещены людям, у которых есть доброкачественные и, тем более, злокачественные опухоли.

Отсутствие в методике работы приборов С.П. Коноплева внесения прямого электрического сигнала в организм не приводит к тому, что начинают расти опухоли, острые заболевания активизируются.

Наши приборы вносят не саму энергию, а только физиологические частоты здоровья, которые резонируют с теми органами и системами, на которые запрограммирован прибор, и могут применяться абсолютно при любом состоянии — и при иммунодефицитах, и опухолях, не вызывая при этом никаких побочных эффектов.
Существуют всего несколько противопоказаний:

Три первых месяца беременности;

Два месяца после инфаркта;

Наличие биоимплантата в организме.

Эти противопоказания применяются только в тот период жизни человека, когда у него и так происходит собственная стимуляция иммунитета, независимо от того, на какую проблему вы начинаете работать.

Из приборов, представленных на мировом рынке, отметим замечательный прибор Мора «Супер Биполяр», стоимость которого в базовой комплектации $50 000. Его возможно использовать только в поликлинических условиях либо на приеме у врача-специалиста.

Вы понимаете, что быть специалистом в этой области и быть обыкновенным пользователем — это две разные вещи.

При использовании наших приборов любой человек просто включает программу, и ему не нужно ни исследовать меридианы, ни подбирать препараты, которые на это направлены.

Это намного облегчает и жизнь и излечение это человека, причем комфортно и в любой обстановке. Это все, что касается прибора DETA-RITM.

Что касается прибора DETA-AP, то сейчас, с одной стороны, довольно модной, а с другой, и весьма актуальной, стала тема паразитарных заболеваний. Сегодня паразитарные заболевания пытаются выдать за источник вообще всех бед на земле.

Поверьте, всегда существовали микроорганизмы, и мы как биологический вид сложились как раз в условиях комменсализма (форма сожительства особей разных видов, при которой один организм (комменсал) живет за счет другого, не причиняя ему вреда), т.е. сотрудничества с этими микроорганизмами.
Это сотрудничество, например, кишечной палочки и кандида-альбиканс, которые проживают у нас в кишечнике, и помогает нам переваривать пищу. Оно является необходимым условием для жизнедеятельности человека.

Мы как вид сложились после микробов. Мы пришли на Землю, уже давно населенную микроорганизмами. Но в условиях жизни, под воздействием ультрафиолетовых лучей, а в последние 100 — 200 лет еще и под воздействием разных медикаментов и препаратов, которыми человек пытается бороться с микроорганизмами, постоянно происходит мутация последних.

Первые препараты были достаточно токсичны — это были, например, препараты серебра, ртути, которыми лечили сифилис; в настоящее время это антибактериальные препараты.

Микроорганизмы довольно быстро приспосабливаются к новым условиям окружающей среды и деятельности человека. Это и повышенный фон радиации, электромагнитный смог, т.е. электромагнитные излучения, и тысячи разных антибиотиков.

Еще в конце 20-х годов прошлого столетия в США доктор Р. Райф начал изучать частотные характеристики микроорганизмов, которые он наблюдал в изобретенном им самим универсальном микроскопе, дающем увеличение более чем в 60 000 раз.

Наблюдая их визуально, он отмечал свечение микроорганизмов при определенных частотах, и это свечение было той частотой, которая как раз и излучается именно этими микроорганизмами. Записывая эти частоты и затем воздействуя ими же на микроорганизмы, Р. Райф, используя явление резонанса, увеличивал частоту до такого уровня, когда микроорганизм погибал, что было весьма наглядно видно. Р. Райф применял целый ряд техник по киносъемке этого процесса, и сегодня мы имеем возможность увидеть это на цифровых видеороликах.

После научных работ с микроорганизмами в пробирках Р. Райф несколько лет вел научные исследования с животными и только затем начал, совместно с выдающимися врачами США, лечебную практику с людьми. Больной всесторонне исследовался на предмет обнаружения у него тех или иных микроорганизмов, которые вызывали то или иное заболевание, и после этого подвергался облучению именно теми частотами специально созданного для этих целей генератора частот («машина Р. Райфа»), которые были присущи выявленному в его организме паразиту. Вот таким научно-практическим методом за несколько десятилетий упорного труда этого талантливого человека и сложился набор из тысяч программ, направленных на лечение различных заболеваний.

Антипаразитарный прибор электромагнитной терапии DETA-AP работает в диапазоне от 0,1 до 10 килогерц. Этот прибор часто дает терапевтически положительный эффект уже в течение нескольких минут, это можно было наблюдать визуально и подтверждать лабораторными методами.

Возможно воздействовать на микробов и вызывать гибель конкретных патогенных микроорганизмов в организме одновременно. Для этого длительное время рассчитывались частоты и время воздействия.

После этого были созданы приборы в том виде, в котором вы их сегодня имеете.
В четырех городах, четырех больших университетах, вернее, даже медицинских академиях — это Ярославская медицинская академия, Уфимская, Астраханская и Нижегородская, проводятся обширные клинические испытания специалистами, кандидатами, докторами наук. Там работает большое число аспирантов, проводящих разнообразные клинические испытания наших приборов.

В настоящее время мы готовим к выкладке на сайт те результаты, которые уже получены.

Эти результаты сопоставимы, а часто и превосходят по силе воздействия применение антибактериальных веществ.

Представьте себе, традиционная трехступенчатая терапия хеликобактера антибиотиками для лечения язвенной болезни желудка и терапия с помощью прибора электромагнитной терапии дают один и тот же результат!

Три препарата (антибиотика!) по сравнению с одним прибором электромагнитной терапии!

При этом время болевого синдрома, то есть боли, которые сопровождают заболевание, при терапии прибором сокращается в 2 — 3 раза, и при всех заболеваниях происходит значительное улучшение состояния пациента на фоне применения данной терапии.

При этом за все время проведения многочисленных клинических испытаний не было выявлено никаких вредных побочных эффектов.

Применение приборов не вызвало никаких осложнений у пациентов.

Очень интересные были результаты по лечению гинекологических заболеваний, когда практически в 2 раза быстрее проходило лечение послеродового эндометрита, лечение инфекций, передающихся половым путем, воспалительных заболеваний в полости малого таза.

Результаты на самом деле ошеломляющие.

Сегодня мы имеем научно доказанные и задокументированные самыми серьезными медицинскими учреждениями результаты этих клинических испытаний.

Мы сами, на личном практическом опыте, давно знаем, что приборы эффективно работают. Нам не хватало только вот такого подтверждения специалистов высокого уровня из медицинских академий.

Сейчас же, наконец-то, получены научные и клинические подтверждения высокой лечебной эффективности наших приборов.

Все участвующие в этих клинических испытаниях многочисленные исследователи отметили, что данные приборы имеют право на жизнь, то есть на активное использование в широкой лечебной практике.

Если начать сравнивать различные антипаразитарные приборы, которые представлены сегодня на рынке, то, во-первых, следует заметить, что практически все приборы — это контактные приборы. Если же это не контактные приборы, то, поверьте, сейчас есть достаточно много недобросовестных производителей, которые выдают желаемое за действительное.

Мы недавно для интереса проводили одно из испытаний такого «эффективного прибора», пытаясь понять, что же находится в основе прибора, который рекламирую, как антипаразитарный прибор, действующий на всех паразитов одновременно.

Так вот, кроме светодиодов в нем ничего вообще не оказалось. Лечебного эффекта от него не может быть по определению — людям продают достаточно дорогую игрушку со светодиодом, люди возлагают на этот «прибор» надежды, затем не получают никакого результата.

Понятно, какое у них после этого будет отношение ко всем остальным приборам.

Из реально работающих приборов хотелось бы отметить приборы Хильды Кларк. Хильда Кларк считает себя продолжательницей дела доктора Р. Райфа. Хотя она пересчитала его частоты, и ее частоты значительно отличаются от частот, предложенных доктором Райфом (они намного выше), и обязательным условием для применения ее прибора является применение еще и таких дополнительных средств, как биологически активные добавки и различные природные антибиотики.

В США есть полный аналог нашего прибора, но только в качестве несущей частоты там используется пульсирующая плазма.

В приборе используются частоты Р. Райфа, которые заложены и в нашем приборе. Однако стоимость этого прибора — несколько десятков тысяч долларов! К тому же, он стационарный и имеет ряд противопоказаний и побочных эффектов, поскольку точную пульсирующую плазму невозможно получить. Чистый сигнал не получается, он всегда с гармониками.

Таким образом, можно отметить, что сегодня на рынке существуют и другие приборы электромагнитной, биорезонансной терапии, есть и антипаразитарные приборы с доказанной работоспособностью, но все эти приборы либо контактные, которые привносят излишнюю энергию в организм, либо это приборы «от всего», с гуляющим диапазоном частот.

Давно и научно доказано, что у каждого отдельного микроорганизма имеется свой, только ему присущий набор частот, и именно этим набором частот и нужно воздействовать на него, вызвав явление биорезонанса, чтобы его уничтожить. То, что предлагают многие из разработчиков, явно не может устраивать, так как одной частотой невозможно убить все патогенные микроорганизмы, да еще при этом не затронуть наших полезных микробов.

Вот, собственно, и все краткое сравнение.

Частоты Р. Райфа и Р. Фолля используются уже десятилетиями всеми основными производителями биорезонансных приборов, но способы их введения применяются разные.

Все это доказывает, что именно эти частоты действительно работают. Частоты эти реализованы и в наших приборах, а большое число положительных результатов, десятков весьма жестких клинических испытаний еще раз доказали, что они действуют с большой лечебной эффективностью.

Источник

Contents
Table of Contents
Bookmarks

Quick Links

ELIS Research and Development Enterprise

Electromagnetic Field

Treatment Device

DETA AP-20

Passport

The latest scientiﬁ c opinions on the ﬁ ght against parasites

A unique medical procedure

M I S S I O N

T O

C U R E

Summary of Contents for Elis DETA AP-20

Page 1
ELIS Research and Development Enterprise Electromagnetic Field Treatment Device DETA AP-20 Passport The latest scientiﬁ c opinions on the ﬁ ght against parasites A unique medical procedure M I S S I O N C U R E…
Page 2
© ELIS Research & Development Enterprise, 2010 All rights reserved. Partial or complete photomechanical reproduction and recording onto electronic media is prohibited. Printed in Moscow.
Page 3: Table Of Contents

Contents 1. Introduction 2. Purpose 3. Main speciﬁ cations of the device 4. Package contents 5. Information about the device 6. Getting started 7. Operation 8. Directions for use of the device 9. Contraindications to use 10. Storage 11. Transportation 12.
Page 4: Introduction

1. Introduction Treatment device “DETA-AP-20” TУ 9444-001-27970873-2006 (hereinafter referred to as the device) is designed for electro- magnetic therapy. The device is designed for individual use: • In clinical practice by doctors of various specializations. • Outpatient use. • Home use. Certiﬁ…
Page 5: Purpose

2. Purpose Treatment device “DETA-AP-20” is designed for exogenous bioresonance therapy of a wide range of diseases via the eﬀ ects of electromagnetic low-energy radiation on the body. The device operates at frequencies from 0.1 Hz to 10 kHz. “DETA-AP-20” allows you to conduct therapy for infectious and diseases and those associated with infection with programs especially designed for the device.
Page 6: Main Speciﬁ Cations Of The Device

3. Main speciﬁ cations of the device 3.1. Basic parameters and dimensions 3.1.1. The device requires 2 x AA batteries (R6UPR) 3.1.2. Total dimensions of the device: not more than 115 x 70 x 25 mm 3.1.3. Device weight: not more than 0.15 kg 3.2.
Page 7: Information About The Device

5. Information about the device а Fig. 1 Fig. 2 Fig. 1 — Front Panel: • Power button • Arrows to alternate between programs • Button to start and stop programs • Screen (switched on). Fig. 2 — Side Panel. The upper side of the device has two sockets: a) a round socket for external power supply (not supplied;…
Page 8: Getting Started

6. Getting started 6.1. Insert the batteries into the battery compartment, observ- ing correct polarity. The device will now start and perform a test for functionality. The appearance of a message on the dis- play (see Fig. 1) and audible signal indicates the functionality of the device.
Page 9: Operation

7. Operation 7.1. Switch on the device, by pressing and holding it for 3 seconds (protection against accidental operation) before mov- ing to the treatment program selection mode. A single audible signal should sound. The display will read: the name of the pro- gram in the top row, and the bottom line will contain the num- ber of a program, the program time in hours:minutes:seconds, and the battery indicator.
Page 10: Directions For Use Of The Device

8. Directions for use of the device Point of eﬀ ect. Due to the high penetrative capability of the electromagnetic ﬁ eld, it is not necessary to remove clothing. It is necessary to place the device close to the pathological focus to obtain the most pronounced therapeutic eﬀ…
Page 11: Contraindications To Use

9. Contraindications to use Contraindications to independent use include: • urgent conditions requiring immediate medical intervention; • signs of severe illness with organ failure (cardiovascular, liver, kidney, failure etc.). In this case, therapy is only carried out un- der medical supervision. 10.
Page 12
During the warranty period, the owner is entitled to free re- pairs on presentation of a warranty repair coupon. Warranty repairs are performed on the territory of the manufacturer. Transportation of the faulty device is at the buyer’s expense. Without presentation of a warranty repair coupon and test certiﬁ…
Page 13
Certiﬁ cate of Acceptance “DETA-AP-20” device Serial No. produced and accepted in accordance with mandatory require- ments of state standards and technical documentation in eﬀ ect and established as ﬁ t for use Technical control mark: seal (signature) (name) (date of issue)
Page 15
ELIS Research & Development Enterprise LLC 4 oﬃ ce 2408, Savelkinskiy Pr., Zelenograd Moscow Russia, 124482 Tel.: +7 (495) 981-91-60, +7 (495) 981-91-62 Coupon No. 1 for warranty repairs to the device “DETA-AP-20” Serial No. Sale shop (name of trading organization)
Page 17
ELIS Research & Development Enterprise LLC 4 oﬃ ce 2408, Savelkinskiy Pr., Zelenograd Moscow Russia, 124482 Tel.: +7 (495) 981-91-60, +7 (495) 981-91-62 Coupon No. 2 for warranty repairs to the device “DETA-AP-20” Serial No. Sale shop (name of trading organization)
Page 19
ELIS Research & Development Enterprise LLC 4 oﬃ ce 2408, Savelkinskiy Pr., Zelenograd Moscow Russia, 124482 Tel.: +7 (495) 981-91-60, +7 (495) 981-91-62 Coupon No. 3 for warranty repairs to the device “DETA-AP-20” Serial No. Sale shop (name of trading organization)
Page 20
C U R E 4 oﬃ ce 2408, Savelkinskiy Pr., Zelenograd, Moscow, Russia, 124482 4 office 2408, Savelkinskiy Pr., Zelenograd, Moscow, Russia, 124482 Tel.: +7 (495) 981-91-62, +7 (495) 981-91-60 Tel.: +7 (495) 981-91-62, +7 (495) 981-91-60 e-mail: elis@deta-elis.ru e-mail: elis@deta-elis.ru www.deta-elis.ru www.deta-elis.ru…

Источник

Элис

МНН: Диеногест, Этинилэстрадиол

Производитель: Лабораториос Леон Фарма С.А.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Диеногест и этинилэстрадиол

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023903

Информация о регистрации в РК:
08.11.2018 — 08.11.2023

Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Элис

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная
форма, дозировка

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая
система и половые гормоны.
Половые гормоны и модуляторы половой системы.
Гормональные
контрацептивы
для системного применения.
Прогестагены
и
эстрогены,
фиксированные
комбинации.
Диеногест
и
этинилэстрадиол.

Код
АТХ
G03AA16

Показания к применению

—
оральная контрацепция

Решение
о назначении Элис
следует принимать в индивидуальном порядке с учетом имеющихся у
женщины факторов риска, в частности, развития венозной тромбоэмболии,
и оценки риска развития венозной тромбоэмболии на фоне приема Элис
в сравнении с другими комбинированными гормональными контрацептивами.

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

Комбинированные
гормональные контрацептивы не должны применяться при наличии
какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих
состояний развиваются впервые на фоне приема комбинированного
гормонального контрацептива, препарат должен быть немедленно отменен.

—
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

— наличие или риск
венозной тромбоэмболии

венозная
тромбоэмболия в настоящее время (на антикоагулянтной терапии) или в
анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, или тромбоэмболия легочной
артерии)
наследственно
обусловленная или приобретенная предрасположенность
к
венозной тромбоэмболии (например, резистентность
к активированному протеину С (включая фактор V
Лейдена), дефицит
антитромбина III, протеина С или протеина S
большие
хирургические вмешательства с продолжительной иммобилизацией
высокий риск
венозной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов
риска
наличие или риск
артериальной тромбоэмболии
артериальная
тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт
миокарда) или состояния, предшествующие артериальной тромбоэмболии
(например, стенокардия)
цереброваскулярные
нарушения — инсульт в настоящее время или в анамнезе или состояния,
предшествующие цереброваскулярным нарушениям (например, транзиторные
ишемические атаки)
наследственно
обусловленная или приобретенная предрасположенность
к
артериальной тромбоэмболии (например, гипергомоцистеинемия
и антифосфолипидные
антитела
(антитела
к
кардиолипину и волчаночный антикоагулянт)
мигрень с очаговыми
неврологическими симптомами в анамнезе
высокий риск
развития артериальной тромбоэмболии вследствие наличия множественных
факторов риска, таких как:

— сахарный диабет с
сосудистыми осложнениями

— выраженная
артериальная гипертензия

— выраженная
дислипопротеинемия

панкреатит с
выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.
тяжелые заболевания
печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации печеночных
тестов)
опухоли печени
(доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в
анамнезе
выявленные
гормонозависимые злокачественные заболевания (например, половых
органов или молочных желез) или подозрение на них
вагинальное
кровотечение неясного генеза
беременность или
подозрение на беременность
сочетанное
применение с лекарственными средствами, содержащими
омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир
пациенты с редкой
наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа
или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Необходимые
меры предосторожности при применении

Меры
предосторожности и предупреждения

Если какие-либо из
состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время,
необходимо обсудить с женщиной целесообразность применения Элис.

В случае усиления
или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска
женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может
принять решение о необходимости отмены Элис.

При подозрении или
подтверждении венозной тромбоэмболии (ВТЭ) или артериальной
тромбоэмболии (АТЭ) следует прекратить прием комбинированных
гормональных контрацептивов. Если женщине назначена антикоагулянтная
терапия, следует обеспечить адекватную контрацепцию альтернативный
методом, учитывая тератогенный эффект антикоагулянтной терапии
(кумаринами).

Циркуляторные
нарушения

Риск венозной
тромбоэмболии

Использование любых
комбинированных гормональных контрацептивов повышает риск развития
ВТЭ у пациенток, по сравнению с женщинами, не использующих их.

Препараты,
содержащие левоноргестрел, норгестимат и норэтистерон имеют
наименьший риск развития ВТЭ. Другие лекарственные препараты, такие
кaк
Элис, связаны с несколько более высоким риском развития ВТЭ. Решение
об использовании таких препаратов, нежели другого с наиболее низким
риском ВТЭ, должно быть принято только после совместного обсуждения с
женщиной для обеспечения понимания женщиной риска развития ВТЭ на
фоне Элис, влияния имеющихся у нее факторов риска на указанный риск и
понимания, что риск ВТЭ максимален в первый год применения.

Кроме того, имеются
некоторые доказательства того, что повышение риска может отмечаться
при возобновлении приема комбинированного перорального контрацептива
после перерыва в приеме в течение 4 недель или более.

У женщин, не
применяющих комбинированные гормональные контрацептивы и при
отсутствии беременности, ВТЭ развивается с частотой 2 на 10 000
случаев на протяжении 1 года. Однако этот риск может значительно
увеличиваться в зависимости от индивидуальных факторов риска каждой
женщины.

Из 10 000 женщин,
использующих низкодозированные комбинированные гормональные
контрацептивы (<0,05 мг этинилэстрадиола) ВТЭ возникает в 6–12
случаев в течение 1 года.

Из 10 000
женщин, принимающих низкодозированные комбинированные гормональные
контрацептивы, содержащих левоноргестрел, в 6 случаях может развиться
ВТЭ в течение 1 года.

Из 10 000
женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы,
содержащие диеногест и этинилэстрадиол, у 8-11 женщин может развиться
ВТЭ в течение 1 года.

Число случаев ВТЭ в
течение года ниже, чем ожидаемая при беременности и в послеродовом
периоде.

Венозная
тромбоэмболия может привести к летальному исходу в 1-2% случаев.

У женщин,
принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, крайне редко
сообщалось о случаях развития тромбоза других кровеносных сосудов,
например, печеночных, мезентериальных, почечных, церебральных артерий
и вен, а также сосудов сетчатки.

Факторы риска
развития венозной тромбоэмболии

Риск развития
венозных тромбоэмболических осложнений на фоне приема комбинированных
гормональных контрацептивов может существенно повышаться, если у
женщины имеются дополнительные факторы риска, особенно при наличии
множественных факторов риска.

Назначение Элис
противопоказано, если у женщины имеются множественные факторы риска,
которые обуславливают высокий риск развития венозного тромбоза.

Следует учитывать
вероятность повышенного синергического риска тромбоза у женщин с
комбинацией нескольких факторов риска или более высокой
выраженностью одного из факторов риска. В таких случаях повышенный
риск может быть выше, чем просто совокупный риск с учетом всех
факторов. Комбинированные гормональные контрацептивы не следует
назначать в случае отрицательной оценки соотношения
риск/преимущество.

Факторы
риска развития ВТЭ

Фактор риска	Примечание
Ожирение (индекс массы тела (ИМТ) превышает 30 кг/м2)	С повышением ИМТ риск возрастает значительно. Очень важно учитывать присутствие также других факторов риска.
Длительная иммобилизация, обширное оперативное вмешательство, любые оперативные вмешательства в области ног или таза, нейрохирургические операции или обширные травмы. Примечание: временная иммобилизация, включая авиаперелеты продолжительностью свыше 4 часов, также может быть фактором риска развития ВТЭ, в особенности у женщин с дополнительными факторами риска	В таких ситуациях рекомендуется прекратить применение пластыря/таблеток/кольца (в случае планового оперативного вмешательства – не менее чем за четыре недели) и не возобновлять его до истечения двух недель после полного восстановления подвижности. Чтобы избежать нежелательной беременности, прибегают к другому методу контрацепции. В том случае, если прием препарата Элис не был прекращен заранее, рассматривают возможность проведения антитромботической терапии.
Отягощенный семейный анамнез (случаи венозной тромбоэмболии у ближайших родственников – брата, сестры, родителя, особенно в относительно молодом возрасте, т. е. до 50 лет)	Если возникает подозрение на наследственную предрасположенность, женщина должна быть направлена на консультацию к специалисту до принятия решения об использовании любого КГК
Любые патологии, ассоциированные с ВТЭ	Рак, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.
Возраст	Особенно после 35 лет

Симптомы венозной
тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной
артерии)

В случае появления
перечисленных ниже симптомов женщине необходимо в срочном порядке
обратить на это внимание и сообщить врачу о том, что она применяет
комбинированные гормональные контрацептивы.

Симптомы тромбоза
глубоких вен включают следующее:

односторонний отек в
ноге или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в
вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение
температуры в пораженной конечности, покраснение или изменение
окраски кожных покровов на ноге.

Симптомы
тромбоэмболии легочной артерии заключаются в следующем:
внезапное начало необъяснимой одышки или учащенного дыхания,
внезапная атака кашля, которая может сопровождаться кровохарканьем,
острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком
дыхании, чувство тревоги, сильное головокружение; учащенное или
нерегулярное сердцебиение.

Некоторые из этих
симптомов (например, «одышка» и «кашель»)
являются неспецифическими и в этой связи могут быть ошибочно
интерпретированы как признаки более частых и менее тяжелых нарушений
(например, инфекции дыхательных путей).

Другие признаки
окклюзии сосудов могут включать следующее:

— внезапная боль,
отек и посинение конечности.

При окклюзии сосудов
глаз может отмечаться расплывчатое зрение, которое может
прогрессировать до потери зрения. В некоторых случаях может
происходить почти внезапная потеря зрения.

Риск
артериальной тромбоэмболии

Прием
комбинированных гормональных контрацептивов связан с повышенным
риском развития АТЭ (инфаркт миокарда) или цереброваскулярных
нарушений (например, транзиторные ишемические атаки, инсульт).

Артериальные
тромбоэмболические процессы могут привести к летальному исходу.

Факторы риска
развития АТЭ

Риск развития
артериальных тромбоэмболических осложнений или цереброваскулярных
нарушений на фоне приема комбинированных гормональных контрацептивов
повышается при наличии у женщины факторов риска.

Назначение Элис
противопоказано, если у женщины имеются один значительный фактор или
множественные факторы риска, которые обуславливают высокий риск
развития артериального тромбоза.

В таких случаях
повышенный риск может быть выше, чем просто совокупный риск с учетом
всех факторов. Комбинированные пероральные контрацептивы не следует
назначать в случае отрицательной оценки соотношения
риск/преимущество.

Факторы риска
развития АТЭ

Фактор риска	Примечание
Возраст	Особенно после 35 лет
Курение	Женщинам, желающим применять КГК, рекомендуется отказаться от курения. Женщинам старше 35 лет, не отказавшимся от курения, настоятельно рекомендуется выбрать другие методы контрацепции
Артериальная гипертензия
Ожирение (индекс массы тела превышает 30 кг/м2)	С повышением ИМТ риск возрастает значительно. Это особенно важно для женщин с дополнительными факторами риска
Отягощенный семейный анамнез (случаи артериальной тромбоэмболии у ближайших родственников – брата, сестры, родителя, особенно в относительно раннем возрасте, т. е. до 50 лет)	Если возникает подозрение о наследственной предрасположенности, женщина должна быть направлена на консультацию к специалисту до принятия решения об использовании любого КГК
Мигрень	Повышение частоты или степени тяжести мигрени во время применения КГК (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) могут стать причиной немедленной отмены препарата
Любые состояния, ассоциированные с нежелательными сосудистыми явлениями.	Сахарный диабет, гипергомоцистеинемия, порок сердца и фибрилляция предсердий, дислипопротеинемия и системная красная волчанка

Симптомы
артериальной тромбоэмболии

Симптомами
цереброваскулярных нарушений могут быть:

внезапная слабость
или онемение лица, верхних и нижних конечностей, особенно с одной
стороны тела, внезапная спутанность сознания, нарушение речи или
трудности с восприятием; внезапное ухудшение зрения одного или обоих
глаз, внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия
или координации движений, внезапная тяжелая или продолжительная
головная боль без видимой причины, потеря сознания или обморок с
припадком или без него. Другими признаками окклюзии сосудов могут
быть также внезапная боль, отек или слабая синюшность конечностей,
симптомы «острого живота».

Симптомы инфаркта
миокарда включают:

боль, дискомфорт,
давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или
за грудиной, чувство дискомфорта с иррадиацией в спину, скулы,
гортань, руку, желудок, чувство полноты или распирания в желудке,
чувство удушья, холодный пот, тошнота, рвота или головокружение,
сильная слабость, чувство тревоги, одышка, учащенное или нерегулярное
сердцебиение.

Факторы риска
развития венозной и артериальной тромбоэмболии

Риск развития
тромбоза (венозного и/или артериального), тромбоэмболических или
цереброваскулярных нарушений повышается:

— с возрастом
(старше 35 лет);

— у курящих
(женщинам следует отказаться от курения, если они намерены принимать
КОК. Женщинам старше 35 лет, продолжающим курение строго
рекомендованы другие методы контрацепции);

— при наличии
семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии
когда-либо у родных братьев или сестер или родителей в относительно
молодом возрасте до 50 лет). Если наследственная предрасположенность
известна или предполагается, женщине необходимо проконсультироваться
с врачом для решения вопроса о возможности приема комбинированных
оральных контрацептивов;

при ожирении
(индекс массы тела более чем 30 кг/м2).
Риск повышается при увеличении ИМТ. Особенно важно учитывать наличие
других факторов риска;

при
дислипопротеинемии;

при артериальной
гипертензии;

при мигрени;

при заболеваниях
клапанов сердца;

при фибрилляции
предсердий;

— при длительной
иммобилизации, серьезном хирургическом вмешательстве, любой операции
на ногах или обширной травме. В этих ситуациях желательно прекратить
использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае
планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не
возобновлять прием в течение двух недель после окончания
иммобилизации. Временная иммобилизация, включая перелеты на самолете
длительностью более 4 часов, может повышать риск развития ВТЭ, в
частности у женщин, имеющих другие факторы риска.

Для предотвращения
незапланированной беременности необходимо использовать другой метод
контрацепции.

Если отмена
препарата Элис не была проведена заранее, следует рассмотреть
необходимость назначения антитромботической терапии.

Вопрос о возможной
роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в
развитии венозных тромбоэмболий остается спорным.

Следует учитывать
повышенный риск развития тромбоэмболии во время беременности и,
особенно в течение 6 недель послеродового периода.

Циркуляторные
нарушения также могут отмечаться при опухолях, сахарном диабете,
системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме,
хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или
неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и
тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных
контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным
нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема
этих препаратов.

Опухоли

Наиболее
существенным фактором риска развития рака шейки матки является
вирусная инфекция — персистирующая папиллома человека (HPV).
Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки
матки при длительном применении комбинированных пероральных
контрацептивов, однако остаются противоречивыми данные о том, в какой
степени это может быть связано с другими факторами, в том числе со
скринингом на предмет патологии шейки матки и особенностями полового
поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Сообщалось о
несколько повышенном относительном риске (RR=1.24)
развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые в
настоящее время принимали комбинированные пероральные контрацептивы.
Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после
прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной
железы отмечается редко у женщин младше 40 лет, увеличение числа
случаев рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные
пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно,
является незначительным по отношению к общему риску развития этого
заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных
контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть
следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин,
применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, биологических
эффектов комбинированных пероральных контрацептивов или сочетанием
обоих факторов. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные
пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака
молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на
фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов
наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени и еще в более
редких случаях развитие злокачественных опухолей печени. В отдельных
случаях, опухоли печени могут проводить к жизнеугрожающим
интраабдоминальным кровотечениям. В случае появления у женщин
принимающих комбинированные пероральные контрацептивы сильных болей в
верхней области живота, увеличения печени или признаков
интраабдоминального кровотечения следует учитывать возможность
наличия опухоли печени при проведении дифференциального диагноза.

Злокачественные
опухоли могут быть жизнеугрожающими или привести к летальному исходу.

Другие состояния

У женщин с
гипертриглицеридемией (или наличие этого состояния в семейном
анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время
приема Элис.

Хотя небольшое
повышение артериального давления было описано у многих женщин,
принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически
значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время
приема Элис развивается стойкое, клинически значимое повышение
артериального давления, следует отменить этот препарат и начать
лечение артериальной гипертензии. Прием Элис может быть продолжен,
если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения
артериального давления.

Следующие состояния,
наблюдаемые
при беременности, могут также появляться или
ухудшаться
при приеме комбинированных пероральных контрацептивов: желтуха и/или
зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре;
порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический
синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная
с отосклерозом. Однако взаимосвязь между развитием указанных
состояний и приемом комбинированных пероральных контрацептивов не
доказана.

У женщин с
наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены,
содержащиеся в препарате могут провоцировать или обострять симптомы
данного заболевания.

При наличии острых
или хронических нарушений функции печени необходимо решить вопрос
прекращения использования комбинированных пероральных контрацептивов
до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. При
развитии рецидивирующей холестатической желтухи, которая развивается
впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов
следует прекратить прием комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные
пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к
инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения
терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих
низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<0,05
мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом
должны тщательно наблюдаться во время приема препарата Элис.

На фоне применения
комбинированных пероральных контрацептивов наблюдались проявления
болезни Крона и неспецифического язвенного колита, а также утяжеления
эндогенной депрессии и эпилепсии.

Психические
расстройства

Подавленное
настроение и депрессия являются известными нежелательными эффектами
при применении гормональных контрацептивов.

Депрессия может быть
серьезной, являясь известным фактором риска суицидального поведения и
суицида.

Женщинам следует
рекомендовать обратиться к врачу в случае изменения настроения и
наличия симптомов депрессии, в том числе вскоре после начала лечения.

Иногда может
развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы
беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема
комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать
длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового
излучения.

Женщины со
склонностью к развитию хлоазмы должны избегать длительного пребывания
на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения во время приема
Элис.

Лактоза

В одной таблетке
препарата Элис содержится 60.90 мг лактозы. Повышение
уровня трансаминаз

Среди пациенток,
лечившихся от вирусного гепатита С (HCV) лекарственными средствами,
содержащими омбитавир/ паритапревир/ритонавир и дасабувир с или без
рибавирина, повышение уровня трансаминазы (АЛТ) в 5 раз превышающее
верхнюю границу нормы наблюдалось значительно чаще у женщин,
использующих препараты, содержащие этинилэстрадиол, такие как
комбинированные гормональные контрацептивы (КГК).

Медицинские
осмотры

Перед или
возобновлением приема Элис, следует подробно ознакомиться с историей
болезни пациентки, включая семейный анамнез, исключить беременность.
Следует измерить артериальное давление и провести физикальное
обследование, с учетом противопоказаний и предупреждений.

Очень важно обратить
внимание женщины на информацию об артериальной и венозной
тромбоэмболии, включая риск образования тромбов при приеме препарата
Элис в сравнении с другими КГП; симптомы венозной и артериальной
тромбоэмболии; известные факторы риска и какие действия необходимо
предпринять в случае подозрения на тромбоз.

Следует
проинструктировать женщину о необходимости тщательно читать
инструкцию по медицинскому применению препарата и следовать
рекомендациям, указанным в ней.

Частота и характер
обследований должны быть основаны на установленных практических
руководствах и определяться в индивидуальном порядке для каждой
женщины.

Следует
предупредить женщину, что гормональные контрацептивы не предохраняют
от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся
половым путем.

Снижение
эффективности

Эффективность
комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть
снижена при пропуске таблеток, при желудочно- кишечных расстройствах
или в результате лекарственного взаимодействия.

Влияние на
менструальный цикл

На фоне приема
комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться
нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или
прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев
применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна
проводиться только после периода адаптации, составляющего
приблизительно три цикла.

Если нерегулярные
кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих
регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для
исключения злокачественных новообразований или беременности. Оно
может включать кюретаж (выскабливание).

У некоторых женщин
во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение
отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались
согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не
менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы
принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения
отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена
беременность.

Специальные
предупреждения

Лактоза

Препарат содержит
лактозу и противопоказан лицам с наследственной непереносимостью
фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией
глюкозы-галактозы.

Беременность и
период лактации

Элис не назначается
во время беременности. Если во время приема препарата выявляется
беременность, необходимо сразу же отменить его прием.

Прием Элис может
уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому
его использование не рекомендовано при лактации. Небольшое количество
половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством и потенциально опасными механизмами

Применение
препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и
потенциально опасными механизмами.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

При назначении
сопутствующей терапии необходимо ознакомиться с разделом
лекарственных взаимодействий каждого из назначаемых препаратов для
выявления потенциальных взаимодействий

Эффекты других
препаратов на Элис

Возможно
взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими ферменты
печени, что может способствовать возрастанию клиренса половых
гормонов и привести к прорывным кровотечениям и/или снижению
контрацептивной эффективности препарата.

Индукция ферментов
может наблюдаться уже после нескольких дней лечения. Максимальная
ферментативная индукция обычно проявляется в течение нескольких
недель. После прекращения лечения индукция ферментов может
сохраняться в течение 4 недель.

Кратковременный
курс лечения

Женщинам, у которых
проводится короткий курс лечения препаратами, индуцирующими ферменты
печени, рекомендовано использовать барьерный метод контрацепции в
дополнение к Элис
или
выбрать другой метод контрацепции. При этом барьерный метод
контрацепции следует использовать в течение периода сопутствующего
приема препаратов и в течение 28 дней после их отмены. Если период
использования барьерного метода предохранения заканчивается позже,
чем таблетки
в упаковке Элис, нужно переходить к следующей упаковке Элис без
обычного перерыва в приеме таблеток.

Длительный курс
лечения

Женщинам, у которых
проводится длительный курс лечения препаратами, индуцирующими
ферменты печени, рекомендовано использовать другой надежный,
негормональный метод контрацепции.

Вещества,
повышающие клиренс комбинированных пероральных контрацептивов
(снижающие
эффективность комбинированных
пероральных

контрацептивов
вследствие индукции ферментов печени), например:

фенитоин,
барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин; также есть
предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата,
гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

Вещества с
различными эффектами на клиренс комбинированных пероральных
контрацептивов

При сочетанном
применении с комбинированными пероральными контрацептивами многие
ингибиторы ВИЧ/HCV-протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной
транскриптазы могут повышать или снижать концентрацию эстрогенов или
прогестинов в плазме крови. Указанные изменения в некоторых случаях
могут иметь релевантное значение.

Следовательно,
необходимо ознакомиться с инструкцией по применению на лекарственные
средства, применяемые совместно с Элис
для
выявления потенциальных взаимодействий и назначения каких- либо
рекомендаций. Женщинам, получающим лечение ингибиторами протеазы или
ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы в случае
сомнения, следует использовать дополнительный барьерный метод
контрацепции

Вещества,
снижающие клиренс комбинированных
пероральных
контрацептивов (ингибиторы ферментов)

Клиническая
значимость потенциальных взаимодействий с ингибиторами ферментов
неизвестна.

Совместное
применение с мощными ингибиторами CYP3A4 могут повышать концентрацию
эстрогена или прогестина или обоих веществ в плазме крови.

Эторикоксиб в дозе
от 60 до 120 мг/день повышает концентрацию этинилэстрадиола в плазме
в 1,4-1,6 раза при одновременном приеме с комбинированными
гормональными контрацептивами, содержащими 0,035 мг этинилэстрадиола.

Влияние Элис на
другие препараты

Комбинированные
пероральные контрацептивы
могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к
повышению (например, циклоспорина) или уменьшению (например,
ламотриджина) их концентрации в плазме крови и тканях.

Однако, маловероятно
развитие ингибирования ферментов системы цитохрома P450 при
назначении диеногеста в терапевтической дозе.

Этинилэстрадиол
может ингибировать клиренс субстратов CYP1A2, приводя к повышению их
концентрации в слабой степени (например, теофиллин) или в умеренной
(например, тизанидин).

Фармакодинамические
взаимодействия

Сочетанное
применение лекарственных средств, содержащими этинилэстрадиол, с
противовирусными лекарственными средствами прямого действия,
содержащими омбитасвир, паритапревир или дасабувир и их комбинации
связаны с увеличением уровней АЛТ до более чем в 20 раз выше верхнего
предела нормы у здоровых женщин и женщин, ВИЧ-инфицированных.

Сочетанное
применение с лекарственными средствами, содержащими
омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир с или без рибавирина
может увеличить риск повышения АЛТ.

В этой связи
женщины, принимающие препарат Элис, должны перейти к альтернативному
методу контрацепции (например, контрацепция прогестагеном или
негормональный метод) до начала терапии с помощью вышеуказанной
комбинации препаратов. Прием препарата Элис можно возобновить через 2
недели после завершения лечения с помощью этой комбинированной схемы
лечения.

Другие формы
взаимодействия

Лабораторные
тесты

Прием
контрацептивных стероидов может влиять на результаты некоторых
лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции
печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, плазменные
концентрации белков, например, глобулинов, связывающих
кортикостероиды и фракций липидов/липопротеидов, параметры
углеводного обмена и параметры свертывания. Изменения обычно не
выходят за границы нормальных значений.

Рекомендации по
применению

Режим
дозирования

Принимают
по 1 таблетке в сутки непрерывно в течение 21 дня.

Метод и путь
введения

Элис
принимается внутрь, ежедневно, в одно и то же время, по порядку,
указанному на упаковке, с небольшим количеством воды.

Прием следующей
упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме таблеток, во
время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение,
как правило, начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и
может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Как начать прием
Элис

При отсутствии
приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Прием Элис
начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день
менструального кровотечения).

При переходе c
других комбинированных оральных контрацептивов (КОК)

Предпочтительно
начать прием Элис на следующий день после приема последней
гормонсодержащей таблетки из предыдущей упаковки
комбинированного
орального контрацептива, но ни в коем случае не позднее следующего
дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21
таблетку) или после приема последней несодержащей гормона таблетки
для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке).

При переходе c
вагинального кольца, трансдермального пластыря

Предпочтительно
начать прием Элис в день удаления последнего кольца или пластыря, но
ни в коем случае не позднее того дня, когда следующее кольцо или
пластырь должны были быть применены.

При переходе с
контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили»,
инъекционные формы, имплантат) или с высвобождающей гестаген
внутриматочной системы (ВМС).

Женщина может
перейти с мини-пили на Элис в любой день (без перерыва), с
имплантанта или внутриматочного контрацептива с гестагеном — в день
его удаления, с инъекционной формы – со дня, когда должна была
быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо
использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение
первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в
первом триместре беременности

Женщина может начать
прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не
нуждается в дополнительной контрацептивной защите.

После родов или
аборта во втором триместре беременности

Рекомендуется начать
прием препарата на 21-28 день после родов или аборта. Если прием
начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод
контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если
женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Элис должна быть
исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных
таблеток

Если опоздание в
приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не
снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно
скорее, как только вспомнит, следующая таблетка принимается в обычное
время.

Если опоздание в
приеме таблеток составило более 12 часов, контрацептивная защита
может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя
основными правилами:

Прием препарата
никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней.

7 дней непрерывного
приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления
гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Соответственно могут
быть даны следующие советы в ежедневной практике, если опоздание в
приеме таблеток составило более 12 часов (интервал с момента приема
последней таблетки больше 36 часов).

Первая неделя
приема препарата

Женщина должна
принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только
вспомнит (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно).
Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен
быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив)
в течение следующих 7 дней. Если половой контакт имел место в течение
недели перед пропуском таблетки, надежность
препарата снижается, поэтому необходимо
учитывать вероятность наступления беременности.

По мере увеличения
количества пропущенных таблеток и приближения периода регулярного
перерыва в приеме, возрастает вероятность наступления беременности.

Вторая неделя
приема препарата

Если женщина
принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первому
пропуску таблетки, нет необходимости в использовании дополнительных
контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и
более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы
контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя
приема препарата

Риск снижения
надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток.
Тем не менее, ослабление контрацептивной защиты все же можно
предотвратить, скорректировав график приема таблеток. Следовательно,
придерживаясь одной из двух предлагаемых ниже схем, можно обойтись
без дополнительных мер предохранения при условии, что в течение 7
дней до того, как было пропущена первая таблетка, женщина принимала
все таблетки правильно. В противном случае ей следует рекомендовать
использовать первую из следующих схем и параллельно с этим применять
дополнительные методы контрацепции в течение 7 дней.

Женщина должна
принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только
вспомнит (даже, если это означает, прием двух таблеток
одновременно). Затем она продолжает принимать таблетки в обычное
время. Следующую упаковку следует начать сразу же после завершения
приема таблеток из текущей упаковки, то есть без перерыва в приеме
таблеток. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится
вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные
кровотечения во время приема таблеток.

2. Женщина может
также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна
сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска таблетки и затем
начать прием новой упаковки.

Если женщина
пропустила прием таблеток, и затем во время перерыва в приеме
таблеток у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить
беременность.

Рекомендации в
случае желудочно-кишечных расстройств

При тяжелых
желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть
неполным. В этом случае следует принять дополнительные меры
контрацепции.

Если у женщины в
течение 3-4 часов после приема таблетки наблюдалась рвота, необходимо
ориентироваться на советы, касающиеся пропуска таблеток. Если женщина
не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна
принять при необходимости дополнительную таблетку (или 2 таблетки из
другой упаковки).

Изменение дня
начала менструального цикла

Для того чтобы
отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием
таблеток из новой упаковки Элис сразу после того, как приняты все
таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. Таблетки из новой
упаковки могут приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор,
пока упаковка не закончится).

На фоне приема
препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие
выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Элис
из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того
чтобы
перенести день начала менструации на другой день недели, женщине
рекомендуется укоротить продолжительность ближайшего перерыва в
приеме таблеток на столько дней, на сколько она пожелает. Чем короче
интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в
дальнейшем, будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время
приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы
отсрочить начало менструации).

Дополнительная
информация для особых категорий пациентов

Дети и подростки

Препарат Элис
показан только после наступления менархе.

Пожилые пациентки

Не применимо.
Препарат Элис не показан после наступления менопаузы.

Пациенты с
нарушениями со стороны печени

Препарат Элис
противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени.

Пациенты с
нарушениями со стороны почек

Препарат Элис
специально не изучался у женщин с нарушениями функции почек.
Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы
пациентов.

При необходимости
рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику
для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Метод
и путь введения

Перорально.

Меры, которые
необходимо принять в случае передозировки

Этинилэстрадиол
и диеногест
обладают очень низкой токсичностью при острой передозировке.

Симптомы:
тошнота, рвота и кровотечение отмены. Кровотечение отмены может
произойти даже у девочек до наступления менархе.

Лечение:
как правило, не требуется проведения специфического лечения; при
необходимости следует проводить поддерживающее лечение.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у вас есть
дополнительные вопросы по применению данного препарата, пожалуйста,
посоветуйтесь с лечащим врачом.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)

Ниже представлена
частота побочных действий на фоне приема Элис:

Часто (≥1/100,
<1/10)

— головная боль

— боль в молочных
железах, в том числе дискомфорт и напряженность молочных желез

Нечасто (≥1/1
000, 1/100)

—
вагиниты/вульвовагиниты, вагинальный кандидоз или другие грибковые
вульвовагинальные инфекции

— повышенный аппетит

— снижение
настроения

— головокружение,
мигрень

— артериальная
гипертензия и гипотензия

— боли в животе,
включая в верхней и нижней отделах, дискомфорт
и чувство «распирания» в области живота, тошнота, рвота,
диарея

— сыпь, в том числе
пятнистая и угревая сыпь, алопеция, зуд, в том числе генерализованный

—
вагиниты/вульвовагиниты, вагинальный кандидоз или другие

— патологические
кровотечения отмены, в том числе меноррагии, гипоменорея,
олигоменорея, аменорея, межменструальные кровотечения (вагинальные
или маточные), увеличение размеров молочных желез, в том числе
набухание и чувство прилива, отек молочных желез, дисменорея,
выделения из половых путей; кисты яичника, боли в тазовой области

— утомляемость, в
том числе недомогание и астения

— прибавка массы
тела

Редко (≥1/10
000, <1/ 1000)

— реакции
гиперчувствительности

— сальпингоофорит,
инфекции мочевыводящих путей, цистит, мастит, цервицит, грибковые
инфекции, кандидоз, грипп, герпес слизистой оболочки рта, бронхит,
синуситы, инфекции верхних дыхательных путей, вирусная инфекция

— лейомиома матки,
липома молочной железы

— анемия

— вирилизация

— анорексия

— депрессия,
психические нарушения, бессонница, нарушения сна, агрессия

— ишемический
инсульт, цереброваскулярные нарушения, дистония

— сухость глаз,
раздражение глаз, нарушение зрения, осциллопсия

— внезапная потеря
слуха, тинниты, вертиго, нарушение слуха

— кардиоваскулярные
нарушения, тахикардия

— венозная
тромбоэмболия (ВТЭ), артериальная тромбоэмболия, эмболия легочной
артерии, тромбофлебиты, диастолическая

гипертензия,
ортостатическая циркуляторная дисрегуляция, приливы жара, варикозное
расширение вен, изменения в венах, боли в венах

— бронхиальная
астма, гипервентиляция

— диспепсия,
гастрит, энтерит

— аллергический
дерматит, атопический дерматит/нейродерматит, экзема, псориаз,
гипергидроз, хлоазма, нарушения пигментации/гиперпигментация,
себоррея, перхоть, гирсутизм, кожные реакции и изменения со стороны
кожи, симптом «апельсиновой кожи», «паукообразный
невус»

— боли в спине,
мышечно-скелетный дискомфорт, миалгии, боли в конечностях

— цервикальная
дисплазия, киста придатков матки, боли в области придатков матки,
киста молочной железы, фиброкистозное заболевание молочных желез,
боль в гениталиях, связанная с половым актом, галакторея,
менструальные нарушения

— боли за грудиной,
периферические отеки, гриппоподобные заболевания, воспалительные
заболевания, пирексия, раздражительность

— повышенный уровень
триглицеридов плазмы, гиперхолестеринемия, снижение массы тела,
изменения в массе тела

— манифестация
асимптомной добавочной молочной железы

С неизвестной
частотой (выявлены только в процессе постмаркетинговых наблюдений)

— изменение
настроения, снижение либидо, повышение либидо

— непереносимость
контактных линз

— крапивница,
узловатая эритема, мультиформная эритема

— выделения из
молочных желез

— задержка жидкости

Описание
отдельных побочных реакций

Следующие побочные
реакции отмечались у женщин, использующих комбинированные
пероральные контрацептивы:

— частота диагноза
рака молочной железы слегка повышена среди женщин, принимающих
пероральные контрацептивы. Поскольку рак молочной железы отмечается
редко у женщин младше 40 лет, увеличение числа диагнозов является
незначительным по отношению к общему риску развития этого
заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных
контрацептивов не доказана.

— опухоли печени
(доброкачественные и злокачественные)

— рак шейки матки

Другие состояния

— у женщин с
гипертриглицеридемией повышен риск развития панкреатита во время
приема комбинированных пероральных контрацептивов.

— артериальная
гипертензия

— появление
или ухудшение следующих состояний, связь которых с приемом
комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или
зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре;
порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический
синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных, потеря слуха, связанная
с отосклерозом

— у женщин с
наследственным ангионевротическим отеком провоцирование или
обострение симптомов заболевания под воздействием экзогенных
эстрогенов

— нарушения функции
печени

— нарушение
толерантности к глюкозе или эффекты периферической
инсулинорезистентности

— болезнь Крона и
неспецифический язвенный колит

— хлоазма

Взаимодействия

— прорывные
кровотечения и/или снижение контрацептивной эффективности препарата
вследствие взаимодействий комбинированных пероральных контрацептивов
с лекарственными средствами (индукторы ферментов печени)

При возникновении
нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому
работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную
базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные
препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных
препаратов

РГП на ПХВ
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Одна
таблетка содержит

активные
вещества: — диеногест
2,0 мг,

—
этинилэстрадиол 0,03 мг,

вспомогательные
вещества: лактозы
моногидрат, крахмал кукурузный,

повидон
К-30,
магния
стеарат

состав
оболочки:
система
покрытия:
гипромеллоза
2910, титана диоксид (Е 171),
макрогол 400 (ПЭГ)

Описание

Таблетки, покрытые
пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с плоской
поверхностью, диаметром около 5 мм.

Форма выпуска и упаковка

По 21 таблетке в
контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой
или пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги
алюминиевой.
По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках помещают
в пачку из картона.

Срок хранения

3
года

Не применять по
истечении срока годности.

Условия хранения

В защищенном от
света месте при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в
недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о
производителе

Лабораториос Леон
Фарма С.А.

24008, Navatejera,
Испания

тел. 34 987 27 87 19

Эл.почта:
Chemo@chemogroup.com

Держатель
регистрационного удостоверения

ТОО «Sabipharm»

Республика
Казахстан, г.Алматы, пр.Аль-Фараби, 19, БЦ «Нурлы Тау»,
1б, офис 202

тел/факс:
8(727)31105-91,

Эл.почта:
A.Karkitbaeva@v-trade.kz

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и

ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ТОО «Sabipharm»

Республика
Казахстан, г.Алматы, пр.Аль-Фараби, 19, БЦ «Нурлы Тау»,
1б, офис 202

тел/факс:
8(727)31105-91,

Эл.почта:
A.Karkitbaeva@v-trade.kz

Элис__ИМП_(ЛВ)_итог.docx	0.07 кб
Элис__ИМП_(ЛВ)_КАЗ.docx	0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источник

Quick Links

Related Manuals for Deta-Elis DeVita Professional

Summary of Contents for Deta-Elis DeVita Professional

Page 3: Table Of Contents

Page 4: Introduction

Page 7: Electronic Selector (Es)

Page 9: Power

Page 10: Measure

Page 12: Contraindications To Using Vrt Measures

Page 13: Quadrant Testing

Page 14: Interpreting The Quadrant Testing Results

Page 15: Bioresonance (Brt) Effect Mode

Page 16: Basic Bioresonance Effect (Brt)

Page 17: Using Brt Against Allergies

Page 18: Wellness With Brt, Autonosodes And Es

Page 19: Setting Filters In Brt

Page 20: Electromagnetic Effect Mode

Page 21: Manual Mode (Without Swing)

Page 22: Complex Effect Mode

Page 23: Preparing Homeopathic Remedies

Page 24: Making Homeopathic Homaccords Using The Es

Page 25: Certificate Of Acceptance

Продукция НПП «Элис» – это инновационные электромагнитные wellness-устройства для поддержки организма.

Вся продукция холдинга не имеет аналогов в мире и отличается высочайшим качеством, что доказывают многочисленные испытания.

Портативные wellness-устройства Deta предназначены для поддержания здоровья и омоложения систем организма.

В основу Deta-технологий легли научные достижения ведущих ученых из Германии, Америки, России.

И сегодня НПП «Элис» – компания №1 в разработке и производстве электромагнитных wellness-устройств.

Исследование по электромагнитной терапии началось еще в середине прошлого столетия.

Вы понимаете, что быть специалистом в этой области и быть обыкновенным пользователем — это две разные вещи.

Это намного облегчает и жизнь и излечение это человека, причем комфортно и в любой обстановке. Это все, что касается прибора DETA-RITM.

В настоящее время мы готовим к выкладке на сайт те результаты, которые уже получены.

Эти результаты сопоставимы, а часто и превосходят по силе воздействия применение антибактериальных веществ.

Три препарата (антибиотика!) по сравнению с одним прибором электромагнитной терапии!

При этом за все время проведения многочисленных клинических испытаний не было выявлено никаких вредных побочных эффектов.

Применение приборов не вызвало никаких осложнений у пациентов.

Результаты на самом деле ошеломляющие.

Сегодня мы имеем научно доказанные и задокументированные самыми серьезными медицинскими учреждениями результаты этих клинических испытаний.

Сейчас же, наконец-то, получены научные и клинические подтверждения высокой лечебной эффективности наших приборов.

Понятно, какое у них после этого будет отношение ко всем остальным приборам.

В США есть полный аналог нашего прибора, но только в качестве несущей частоты там используется пульсирующая плазма.

Вот, собственно, и все краткое сравнение.

Частоты Р. Райфа и Р. Фолля используются уже десятилетиями всеми основными производителями биорезонансных приборов, но способы их введения применяются разные.

Quick Links

Summary of Contents for Elis DETA AP-20

Page 3: Table Of Contents

Page 4: Introduction

Page 5: Purpose

Page 6: Main Speciﬁ Cations Of The Device

Page 7: Information About The Device

Page 8: Getting Started

Page 9: Operation

Page 10: Directions For Use Of The Device

Page 11: Contraindications To Use

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Противопоказания

Описание

Форма выпуска и упаковка

Срок хранения

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Отправить прикрепленные файлы на почту