Детралекс инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа товаров
- Особенности продажи
- Описание
- Формы выпуска
- Фармакокинетика
- Особые условия
- Состав
- Детралекс показания к применению
- Противопоказания
- Дозировка
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Передозировка
- Условия хранения
Производитель
-СЕРВЬЕ РУС
Страна происхождения
Россия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Препараты, снижающие проницаемость капилляров.
Формы выпуска
- По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридой и фольги алюминиевой.
- По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
- По 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
- По 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
- По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
- По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
- По 15 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Фармакокинетика
Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата.
Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Особые условия
При острых приступах геморроя применение Детралекса® не заменяет специфического лечения других заболеваний аноректальной области. Препарат назначают коротким курсом. При неэффективности проведенного лечения следует провести дополнительное обследование и скорректировать терапию. При назначении препарата пациентам с нарушениями венозного кровообращения следует проинформировать их о необходимости предохранения от длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, снижения массы тела и ношения специальных чулок, улучшающих циркуляцию крови.
Беременность
В экспериментальных исследованиях тератогенного эффекта не выявлено.
До настоящего времени о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных не сообщалось.
Особенности влияния на способность управлять автотранспортным средством и потенциально опасными механизмами
Детралекс® не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Состав
- Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
активное вещество — флавоноидная фракция очищенная, микронизированная**, состоящей из диосмина 450 мг (90 %) и флавоноидов, в виде гесперидина 50 мг (10 %).
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, желатин, натрия крахмалгликолят, тальк, магния стеарат, вода очищенная.
пленочная оболочка: макрогол 6000, натрия лаурилсульфат, смесь оранжево-розовая OY-S-8761, содержащая: глицерин, гипромеллоза, магния стеарат, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171).
- Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
активное вещество — флавоноидная фракция очищенная, микронизированная**, состоящая из (диосмина 900 мг (90 %) и флавоноидов, в виде гесперидина 100 мг (10%),
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), тальк, магния стеарат, вода очищенная,
состав пленочной оболочки: натрия лаурилсульфат, смесь оранжево-розовая OY-S-8761, содержащая: глицерин, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).
наполнитель для полировки таблеток — макрогол 6000.
- Таблетки — 1 таб.:
Активные вещества: 500 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции, состоящей из диосмина 450 мг (90 %) и флавоноидов, в пересчете на гесперидин 50 мг (10 %);
Вспомогательные вещества: желатин 31,00 мг, магния стеарат 4,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 62,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 27,00 мг, тальк 6,00 мг, вода очищенная 20,00 мг;
Оболочка пленочная: макрогол 6000 0,710 мг, натрия лаурил сульфат 0,033 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета, состоящий из: глицерола 0,415 мг, магния стеарата 0,415 мг, гипромеллозы 6,886 мг, красителя железа оксида желтого 0,161 мг, красителя железа оксида красного 0,054 мг, титана диоксида 1,326 мг.
Детралекс показания к применению
- симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, отеки и судороги)
функциональные симптомы, связанные с острыми приступами геморроя
- Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
боль;
судороги нижних конечностей;
ощущение тяжести и распирания в ногах;
«усталость» ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
отеки нижних конечностей;
трофические изменения кожи и подкожной клетчатки; — венозные трофические язвы.
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Детралекс противопоказания
- — повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата
— в период лактации
— детский возраст до 18 лет.
- — повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата
— в период лактации
— детский возраст до 18 лет
- Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.
Детралекс дозировка
- Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки в день, 1 таблетка в середине дня и 1 таблетка вечером во время приема пищи.
При остром приступе геморроя: 6 таблеток в день в первые 4 дня (по 2 таблетки 3 раза в день), затем – по 4 таблетки в последующие 3 дня (по 2 таблетки 2 раза в день).
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Средняя продолжительность лечения составляет 2–3 мес.
- Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром во время приема пищи.
Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.
Рекомендуемая доза при остром геморрое — 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Средняя продолжительность лечения составляет 2-3 мес.
- Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днём и/или вечером, во время приема пищи.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое — 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней. Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 2 таблетки в сутки с приемом пищи.
Детралекс побочные действия
- Часто
-диарея, диспепсия, тошнота, рвота
Нечасто
-колит
Редко
-головокружение, головная боль, общее недомогание
-кожная сыпь, зуд, крапивница
Частота не установлена
-боль в животе
-отек лица, губ, век и отек Квинке
Лекарственное взаимодействие
Отсутствуют
Передозировка
Симптомы
Данные о передозировке Детралекса ограничены. При передозировке чаще всего наблюдались нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, боль в животе) и кожных покровов (зуд, сыпь).
Лечение
При передозировке проводится симптоматическое лечение.
Условия хранения
- беречь от детей
<
>
Оформить самовывоз Детралекс в Алматы можно в удобную для вас аптеку, например по адресу г. Алматы, пр, Рыскулова, д. 103/8.
Телефон данного пункта выдачи заказа 8(727)238-07-79. Полный список пунктов выдачи заказов:
83 аптеки
|
«Аптека на ул. Рыскулова, д. 103/8»
(4) |
г. Алматы, пр, Рыскулова, д. 103/8 |
внутри ТРЦ Алатау |
8(727)238-07-79 | ежедневно с 09:00 по 20:00 |
Все пункты доставки в Алматы
– 83 аптеки
Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин, комбинации.
Код АТХ С05СА53
— симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, отеки и судороги)
— функциональные симптомы, связанные с острыми приступами геморроя
— повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, перечисленным в разделе «Дополнительные сведения»
— период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Перед тем начать принимать препарат Детралекс®, рекомендуется
проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.
Рекомендуется незамедлительно обратиться к врачу, если в процессе лечения состояние ухудшается или улучшения не наступило.
Препаратсодержит менее 1 ммоль натрия, т.е практически не содержит натрия.
На данный момент не сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях в пострегистрационном периоде.
Данные о применении микронизированной очищенной флавоноидной фракции у беременных женщин ограничены или отсутствуют.
В целях предосторожности нежелательно принимать Детралекс во время беременности.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли действующее вещество или его метаболиты в грудное молоко.
Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев.
Решение о том, чтобы прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать терапию препаратом Детралекс, следует принимать исходя из пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Режим дозирования
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром во время приема пищи.
Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.
Рекомендуемая доза при остром геморрое – 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Средняя продолжительность лечения составляет 2–3 мес.
Метод и путь введения
Пероральный прием. Таблетки следует принимать целиком во время еды и запивать водой.
Данные о передозировке Детралекса ограничены. При передозировке чаще всего наблюдались нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, боль в животе) и кожных покровов (зуд, сыпь).
Лечение
При передозировке проводится симптоматическое лечение.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае необходимости можно обратиться за консультацией к медицинскому работнику.
Часто
— диарея, диспепсия, тошнота, рвота
Нечасто
— колит
Редко
— головокружение, головная боль, общее недомогание
— сыпь, зуд, крапивница
Неизвестно
— боль в животе
— изолированный отек лица, губ, век
В исключительных случаях
— ангионевротический отек
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
активное вещество — флавоноидная фракция очищенная, микронизированная**, состоящая из (диосмина 900 мг (90 %) и флавоноидов, в виде гесперидина 100 мг (10%),
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), тальк, магния стеарат, вода очищенная,
состав пленочной оболочки: натрия лаурилсульфат, смесь оранжево-розовая OY-S-8761, содержащая: глицерин, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).
наполнитель для полировки таблеток — макрогол 6000.
Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, с риской для разлома на обеих сторонах таблетки. Ядро таблетки после разлома – от бледно-желтого до желтого цвета с неоднородной структурой.
По 9 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 (9 таблеток) и по 3 (10 таблеток) контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
ООО «СЕРВЬЕ РУС», Российская Федерация,
108828, г. Москва,
поселение Краснопахорское,
кв-л 158, вл. 2, стр.1.
Держатель регистрационного удостоверения
Лаборатории Сервье, Франция
50, рю Карно
92284, Сюрен седекс, Франция
Тел: +33 (0)1 55 72 60 00
www.servier.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Сервье Казахстан»
050020, г.Алматы, пр-т Достык 310г, Бизнес центр, 3 этаж
Тел.: (727) 386 76 62/63/64/70/71
Электронная почта: kazadinfo@servier.com
Товар нельзя вернуть или обменять
Описание
Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой оранжево — розового цвета
Состав
очищенная микронизированная флавоноидная фракция, состоящая из диосмина 90% — 450 мг и флавоноидов в виде гесперидина 10% — 50 мг,
Противопоказания
— период лактации
Побочные действия
— головокружение, головная боль, общее недомогание
— кожная сыпь, зуд, крапивница
Способ применения
При остром приступе геморроя: 6 таблеток в день в первые 4 дня (по 2 таблетки 3 раза в день), затем — по 4 таблетки в последующие 3 дня (по 2 таблетки 2 раза в день).
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Показания к применению
— функциональные симптомы, связанные с острыми приступами геморроя.
Дополнительная информация
Фармакологическое действие
Детралекс обладает венотонизирующим и ангиопротекторным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую
активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.
Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме в дозе 1000 мг в день.
Детралекс повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс отмечается
(статистически достоверное, по сравнению с плацебо), повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.
Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Показания
Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
— боль;
— судороги нижних конечностей;
— ощущение тяжести и распирания в ногах;
— «усталость» ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
— отеки нижних конечностей;
— трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
— венозные трофические язвы.
Cимптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.
До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
Из-за отсутствия данных относительно выделения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Особые указания
Перед началом применения препарата Детралекс® пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Режим дозирования». В том случае,
если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует провести обследование у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется
снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляции крови.
Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если состояние ухудшилось или в процессе лечения улучшения не наступило.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций.
Состав
1 таблетка содержит очищенная микронизированная флавоноидная фракция 1000 мг, в том числе:
- диосмин 900 мг (90%)
- флавоноиды в пересчете на гесперидин 100 мг (10%)
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 1 таб./сут, предпочтительно утром, во время приема пищи.
Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое — 3 таб./сут (по 1 таб. утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем — по 2 таб./сут (по 1 таб. утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 1 таб./сут.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Детралекс® не отмечалось.
Следует проинформировать лечащего врача обо всех принимаемых пациентом лекарственных препаратах.
Передозировка
Случаев передозировки не описано.
При передозировке препарата пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Специальных условий хранения не требуется.
Срок годности
3 года
Действующее вещество
Гесперидин,Диосмин
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Лекарственная форма
таблетки
Назначение
Взрослым по назначению врача, Беременным по назначению врача
МНН: Очищенная микронизированная флавоноидная фракция
Производитель: СЕРВЬЕ РУС ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Диосмин в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023858
Информация о регистрации в РК:
17.10.2018 — 17.10.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Детралекс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
500 мг
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
активное
вещество — флавоноидная
фракция очищенная, микронизированная**, состоящей
из диосмина 450 мг (90 %) и флавоноидов, в
виде гесперидина 50 мг (10 %).
вспомогательные
вещества: целлюлоза
микрокристаллическая, желатин,
натрия крахмалгликолят,
тальк, магния
стеарат, вода очищенная.
пленочная
оболочка:
макрогол 6000, натрия лаурилсульфат,
смесь оранжево-розовая OY-S-8761,
содержащая:
глицерин,
гипромеллоза, магния стеарат, железа оксид желтый (Е
172),
железа
оксид красный
(Е
172),
титана
диоксид
(Е
171).
Описание
Таблетки овальной
формы, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая
система. Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие
средства. Биофлавоноиды.
Диосмин, комбинации.
Код АТХ С05СА53
Фармакологическое
действие
Фармакокинетика
Основное выделение препарата происходит с калом. С
мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества
препарата.
Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат подвергается активному метаболизму, что
подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Фармакодинамика
Детралекс®
обладает венотонизирующим и ангиопротективным
свойствами.
Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой,
снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность.
Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую
активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
Статистически
достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс®
был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических
параметров
венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного
опорожнения. Оптимальное соотношение доза-эффект
наблюдается при приеме двух таблеток.
Детралекс®
повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной
плетизмографии было показано уменьшение времени венозного
опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения
микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс®
отмечается (статистически достоверное по
сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной
методом ангиостереометрии.
Доказана
терапевтическая эффективность препарата Детралекс®
при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также
при лечении геморроя.
Показания к применению
-
симптоматическое лечение венозно-лимфатической
недостаточности (тяжесть в ногах, боль, отеки и судороги) -
функциональные симптомы, связанные с острыми приступами
геморроя
Способ применения и дозы
Рекомендуемая
доза при венозно-лимфатической недостаточности – 2 таблетки в
сутки (за один или два
приема): утром, днём и/или вечером, во время приема пищи.
Продолжительность курса
лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В
случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача,
курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая
доза при остром геморрое – 6 таблеток в сутки (по 2 таблетки 3
раза в день) в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки (по 2
таблетки 2 раза в день) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая
доза при хроническом геморрое – 2 таблетки в сутки.
Побочные действия
Побочные эффекты препарата Детралекс®,
наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени
выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны
желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Во время приёма препарата Детралекс®
сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто
(≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1
000); крайне редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота
не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны центральной нервной системы:
Редко: головокружение,
головная боль, общее недомогание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: диарея,
диспепсия, тошнота, рвота.
Нечасто: колит.
Неуточненной частоты: боль в животе.
Со стороны кожных покровов:
Редко: сыпь, зуд,
крапивница.
Неуточненной частоты: изолированный отек лица, губ, век.
В исключительных случаях ангионевротический отек.
Информируйте
врача о появлении любых, в том числе не упомянутых в данной
инструкции, нежелательных реакциях и ощущениях, а также об изменениях
лабораторных показателей на фоне терапии.
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к активным компонентам или к
вспомогательным веществам, входящим в состав препарата
— в период лактации
— детский возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
На данный момент не сообщалось о клинически значимых
лекарственных взаимодействиях в пострегистрационном периоде.
Особые указания
Перед
тем как начать принимать препарат Детралекс®,
рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При
обострении геморроя назначение препарата Детралекс®
не заменяет специфического лечения других анальных нарушений.
Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в
разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если
симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует
пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект
лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым
(сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого
пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также,
рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в
некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению
циркуляции крови.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше
состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
Применение при
беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Данные
о применении микронизированной очищенной флавоноидной фракции у
беременных женщин ограничены или отсутствуют.
В
целях предосторожности нежелательно принимать Детралекс во время
беременности.
Грудное вскармливание
Неизвестно,
проникает ли действующее вещество или его метаболиты в грудное
молоко.
Нельзя
исключить риск для новорожденных и младенцев.
Решение о том, чтобы прекратить грудное вскармливание
или прекратить/не начинать терапию Детралексом, следует принимать
исходя из пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии
для женщины.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять
автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы
Данные о передозировке Детралекса ограничены. При
передозировке чаще всего наблюдались нежелательные явления со стороны
желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, боль в животе) и кожных
покровов (зуд, сыпь).
Лечение
При передозировке проводится симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 12 (для упаковки №36) или 15 (для упаковок №30 и №60)
таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридой и фольги алюминиевой.
По 2 или 4 (для упаковок №30 и №60), или по 3 (для
упаковки №36) контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках помещают
в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4
года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта
Производитель
ООО «СЕРВЬЕ РУС», Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения
Les Laboratoires Servier
(Ле
Лаборатуар
Сервье),
Франция
Наименование, адрес и контактные
данные (телефон,
факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства:
ТОО «Сервье Казахстан»
050020, г.Алматы, пр-т Достык 310г, Бизнес
центр, 3 этаж
Тел.: (727) 386
76 62/63/64/70/71 , Факс: (727) 386
76 67
Электронная почта: kazadinfo@servier.com
| Детралекс®_(финал).doc | 0.19 кб |
| Детралексказ.doc | 0.2 кб |