* В других регионах графическое оформление упаковки может отличаться в зависимости от страны регистрации.
Страны регистрации:
- Беларусь;
МНН:
отсутствует
Лекарственная форма:
Таблетки
Дозировка:
1000 мг
Упаковка:
30 таблеток
Фармакотерапевтическая группа, ATX:
C05. Ангиопротекторы
Код АТХ:
C05CA53
Торговое название:
Детравен ®1000
Форма выпуска:
Таблетки
Описание:
овальные таблетки покрытые плёночной оболочкой розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской. Риска на таблетке предназначена для облегчения проглатывания, но не для деления ее на равные дозы.
Состав:
одна таблетка содержит: действующих веществ: смеси диосмина-гесперидина (90:10) в пересчете на общее содержание флавоноидов – 1000 мг; вспомогательные вещества: желатин, тальк, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай 200 F (спирт поливиниловый, частично гидролизованный; титана диоксид Е 171; тальк; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); сополимер метакриловой кислоты тип C; железа оксид желтый E 172; железа оксид красный E 172; натрия бикарбонат Е 500ii; железа оксид черный E 172).
Показания к применению
- Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть, отечность и боль в ногах, трофические нарушения).
- Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов, связанных с острым приступом геморроя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи.
Продолжительность курса определяется лечащим врачом. При повторном возникновении симптомов, по рекомендации врача, курс может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое – 3 таблетки в сутки (по одной таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Риска на таблетке предназначена для облегчения проглатывания, но не для деления ее на равные части.
Упаковка и условия отпуска из аптек
5 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. 6 контурных ячейковых упаковок №5 или 3, 6 контурных ячейковых упаковок №10 вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№5х6, №10х3, №10х6).
Без рецепта.
Поиск лекарственного средства по дозировкам в аптеках Беларуси
Овальные таблетки покрытые плёночной оболочкой розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской.
Риска на таблетке предназначена для облегчения проглатывания, но не для деления ее на равные дозы.
Одна таблетка содержит: действующих веществ: смеси диосмина-гесперидина (90:10) микронизированная в пересчете на общее содержание флавоноидов — 1000 мг; вспомогательные вещества: желатин, тальк, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, целлюлоза микрокристаллическая опадрай 200 F (спирт поливиниловый, частично гидролизованный; титана диоксид Е 171; тальк; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); сополимер метакриловой кислоты тип С; железа оксид желтый Е 172; железа оксид красный Е 172; натрия бикарбонат Е 500Н; железа оксид черный Е 172).
Средства, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
Код ATX: С05СА53
— Лечение симптомов венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боли, синдром усталых ног по утрам).
— Лечение функциональных симптомов, связанных с острыми приступами геморроя.
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи.
Продолжительность курса определяется лечащим врачом. При повторном возникновении симптомов, по рекомендации врача, курс может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое — 3 таблетки в сутки (по одной таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Риска на таблетке предназначена для облегчения проглатывания, но не для деления ее на равные части.
Во время приема лекарственного средства Детравен 1000 сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации: очень часто (>1/10), часто <1/1000), крайне редко (<1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны центральной нервной системы: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, тошнота, рвота, диспепсия; нечасто — колит; неуточненной частоты: боль в животе.
Нарушения со стороны кожных покровов: редко — сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты — изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.
При острых приступах геморроя прием данного препарата не заменяет специального лечения других заболеваний аноректальной области. Лечение должно назначаться коротким курсом. Если симптомы не проходят быстро, необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть лечение.
При расстройствах, влияющих на венозное кровообращение, лечение производит максимальный эффект при сбалансированном образе жизни. Избегайте длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела. Пешие прогулки улучшают кровообращение. Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т.д.
Применение у детей
Не применять у детей.
В ходе многочисленных исследований тератогенного эффекта обнаружено не было и сообщений о нежелательных явлениях у человека не поступало.
Ввиду отсутствия данных об экскреции препарата в грудное молоко, кормления грудью во время лечения следует избегать.
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций.
Исследований взаимодействия не проводилось. В то же время, принимая во внимание огромный пост-маркетинговый опыт с аналогичными препаратами, о лекарственных взаимодействиях не сообщалось.
Сообщений о случаях передозировки не поступало.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг.
5, 9 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.
6 контурных ячейковых упаковок №5 вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№5×6).
2 контурные ячейковые упаковки №9 вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№9×2).
3 или 6 контурных ячейковых упаковок №10 вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона (№10×3, №10×6).
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Без рецепта.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь. Минская обл., г.Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177)735612, 731156.
26.09.2022
Описание препарата Детравенол® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 26.09.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| очищенная микронизированная флавоноидная фракция | 1000,000 мг |
| (в т.ч. диосмин (90%) — 100,000 мг; флавоноиды в пересчете на гесперидин (10%) — 100,000 мг) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ 101 — до 1300,000 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 54,000 мг; желатин — 46,000 мг; магния стеарат – 13,000 мг | |
| оболочка пленочная: Опадрай ІІ 85F240012 розовый (поливиниловый спирт — 16,000 мг, макрогол 3350 — 9,752 мг, титана диоксид — 8,080 мг, тальк — 5,920 мг, краситель железа оксид красный — 0,160 мг, краситель железа оксид желтый — 0,088 мг) — 40,000 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные двояковыпуклые, от розового до бледно-розового цвета, с риской с одной стороны.
На поперечном разрезе таблетки видны два слоя — ядро от серо-коричневого до серо-желтого цвета с вкраплениями более светлого и темного оттенков и пленочная оболочка.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
венотонизирующее, венопротективное.
Фармакодинамика
Препарат представляет собой очищенную микронизированную флавоноидную фракцию, состоящую из диосмина и других флавоноидов в пересчете на гесперидин. Данная комбинация обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики.
Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения. Оптимальный эффект достигается при приеме 1000 мг. Препарат повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается повышение капиллярной резистентности.
Продемонстрирована эффективность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
T1/2 составляет 11 ч. Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче. Выводится преимущественно через кишечник. Почками в среднем выводится около 14% принятой дозы препарата.
Показания
терапия симптомов хронических заболеваний вен (устранение и облегчение симптомов);
терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности (боль; судороги нижних конечностей; ощущение тяжести и распирания в ногах; «усталость» ног);
терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности (отек нижних конечностей; трофические изменения кожи и подкожной клетчатки; венозные трофические язвы);
симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
период грудного вскармливания (опыт применения ограничен).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов. До настоящего времени не было сообщений о нежелательных реакциях при применении препарата беременными женщинами.
Период грудного вскармливания. Из-за отсутствия данных относительно проникновения препарата в грудное молоко, женщинам в период грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата.
Влияние на репродуктивную функцию. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Венозно-лимфатическая недостаточность. По 1 табл./сут, предпочтительно утром, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Для удобства проглатывания возможно деление таблетки по риске.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 мес). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Острый геморрой. По 3 табл./сут (по 1 табл. утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 табл./сут (по 1 табл. утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Хронический геморрой. По 1 табл./сут.
Побочные действия
Частота побочных эффектов определена в соответствии с классификацией ВОЗ нежелательных лекарственных реакций по частоте возникновения: очень часто — >1/10, часто — >1/100 и <1/10, нечасто — >1/1000 и <1/100, редко — >1/10000 и <1/1000, очень редко — <1/10000, включая единичные случаи; неизвестная частота (определить частоту встречаемости нежелательной реакции по имеющимся данным невозможно).
Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, общее недомогание.
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто – колит; неизвестная частота – боль в животе.
Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; неизвестная частота — изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях — ангионевротический отек (отек Квинке).
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в описании, или они усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
При передозировке препарата следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Особые указания
Перед тем, как начать принимать препарат Детравенол®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата Детравенол® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений.
Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.
В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания следует обратиться к врачу.
Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг. По 5, 9, 10, 15 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ либо пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Или по 10, 18, 20, 30, 40, 50, 60, 90 или 100 табл. в банке из ПЭТ или полипропиленовой, укупоренной крышкой из ПЭВД с контролем первого вскрытия, или крышкой полипропиленовой с системой «нажать-повернуть», или крышкой из ПЭНД с контролем первого вскрытия.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок или одну банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Комплект (по 3 контурные ячейковые упаковки по 10 табл. вместе с инструкцией по применению в пачке из картона и по 3 контурные ячейковые упаковки по 10 табл. вместе с инструкцией по применению в пачке из картона) в пачке из картона.
Производитель
ООО «Озон». Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, 6.
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Атолл». Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, 6.
Организация, принимающая претензии: ООО «Озон», Россия. 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, 6.
Тел.: (987) 459-99-91, (987) 459-99-92.
E-mail: ozon@ozon-pharm.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Наименование
Детравен 1000
Описание
Овальные таблетки покрытые плёночной оболочкой розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской.
Риска на таблетке предназначена для облегчения проглатывания, но не для деления ее на равные дозы.
Основное действующее вещество
Диосмин+гесперидин
Форма выпуска
5 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. 6 контурных ячейковых упаковок №5 или 3, 6 контурных ячейковых упаковок № 10 вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№5×6, №10×3, №10×6).
Дозировка
900 мг+100 мг.
Показания к применению
— Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть, отечность и боль в ногах, трофические нарушения).
— Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов, связанных с острым приступом геморроя.
Способ применения и дозы
Лечение симптомов венозной недостаточности: по 1 таблетке в сутки (предпочтительно утром), во время еды. Продолжительность курса определяется лечащим врачем. При повторном возникновении симптомов, по рекомендации врача, курс может быть повторен.
Лечение приступа острого геморроя: рекомендуемая доза при остром геморрое – 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Риска на таблетке предназначена для облегчения проглатывания, но не для деления ее на равные части.
Применение при беременности и в период лактации
В ходе многочисленных исследований тератогенного эффекта обнаружено не было и сообщений о нежелательных явлениях у человека не поступало.
Ввиду отсутствия данных об экскреции препарата в грудное молоко, кормления грудью во время лечения следует избегать.
Меры предосторожности
При острых приступах геморроя прием данного препарата не заменяет специального лечения других заболеваний аноректальной области. Лечение должно назначаться коротким курсом. Если симптомы не проходят быстро, необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть лечение.
При расстройствах, влияющих на венозное кровообращение, лечение производит максимальный эффект при сбалансированном образе жизни. Избегайте длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела. Пешие прогулки улучшают кровообращение. Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т.д.
Применение у детей
Не применять у детей.
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими препаратами
Исследований взаимодействия не проводилось. В то же время, принимая во внимание огромный пост-маркетинговый опыт с аналогичными препаратами, о лекарственных взаимодействиях не сообщалось.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.
Состав
Одна таблетка содержит: действующих веществ: смеси диосмина-гесперидина (90:10) в пересчете на общее содержание флавоноидов – 1000 мг; вспомогательные вещества: желатин, тальк, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай 200 F (спирт поливиниловый, частично гидролизованный; титана диоксид Е 171; тальк; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); сополимер метакриловой кислоты тип С; железа оксид желтый Е 172; железа оксид красный Е 172; натрия бикарбонат Е 500ii; железа оксид черный Е 172).
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки не поступало.
Побочное действие
Во время приема лекарственного средства Детравен 1000 сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), крайне редко (< 1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны центральной нервной системы: редко – головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея, тошнота, рвота, диспепсия; нечасто – колит; неуточненной частоты: боль в животе.
Нарушения со стороны кожных покровов: редко – сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты – изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.
Условия хранения
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Купить Детравен 1000 таблетки п/о 1000мг №10х3
Цена на Детравен 1000 таблетки п/о 1000мг №10х3
Инструкция по применению для Детравен 1000 таблетки п/о 1000мг №10х3
Детравенол® (Detravenol) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Детравенол®
💊 Состав препарата Детравенол®
✅ Применение препарата Детравенол®
📅 Условия хранения Детравенол®
⏳ Срок годности Детравенол®
Описание лекарственного препарата
Детравенол®
(Detravenol)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.05.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОЗОН ООО
(Россия)
Код ATX:
C05CA53
(Диосмин в комбинации с другими препаратами)
Лекарственные формы
| Детравенол® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-(001938)-(РГ-RU) |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 18, 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005365 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Детравенол®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до бледно-розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе видны ядро — от серо-коричневого до серо-желтого цвета, допускается наличие вкраплений более светлого и темного оттенков, и пленочная оболочка.
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия — 27 мг, желатин — 23 мг, магния стеарат — 6.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — до 650 мг.
Состав оболочки: опадрай II 85F240012 Розовый — 20 мг: поливиниловый спирт — 8 мг, макрогол 3350 — 4.876 мг, краситель железа оксид красный — 0.08 мг, краситель железа оксид желтый — 0.044 мг, тальк — 2.96 мг, титана диоксид — 4.04 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до бледно-розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро — от серо-коричневого до серо-желтого цвета с вкраплениями более светлого и темного оттенков, и пленочная оболочка.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — до 1300 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 54 мг, желатин — 46 мг, магния стеарат — 13 мг.
Состав оболочки : опадрай II 85F240012 Розовый — 40 мг, в т.ч.: поливиниловый спирт — 16 мг, макрогол 3350 — 9.752 мг, титана диоксид — 8.08 мг, тальк — 5.92 мг, краситель железа оксид красный — 0.16 мг, краситель железа оксид желтый — 0.088 мг.
9 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат Детравенол® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.
Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
Фармакодинамические эффекты
Статистически достоверный дозозависимый эффект очищенной микронизированной флавоноидной фракции был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости и времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 1000 мг/сут. Препарат Детравенол® повышает венозный тонус: методом венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается статистически значимое повышение резистентности капилляров по сравнению с плацебо, при оценке методом ангиостереометрии.
Доказана терапевтическая эффективность очищенной микронизированной флавоноидной фракции в лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также в лечении геморроя.
Фармакокинетика
Исследования проводились после однократного приема лекарственного препарата с 14C-меченным диосмином и после однократного перорального приема очищенной микронизированной флавоноидной фракции 500 мг здоровыми добровольцами.
Всасывание
После однократного перорального приема 14C-меченного диосмина, показатель всасывания, рассчитанный на основе общего выведения с мочой, составил 58%.
Распределение
Максимальные концентрации очищенной микронизированной флавоноидной фракции после однократного перорального приема в дозе 500 мг в плазме достигаются в течение 12 ч (в диапазоне от 8 до 24 ч).
Метаболизм
Очищенная микронизированная флавоноидная фракция подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием в моче феноловых кислот. Диосмин метаболизируется до агликона диосметина, который в дальнейшем превращается в энтероцитах в циркулирующие производные глюкуроновой кислоты и различные фенольные кислоты, включая гиппуриновую кислоту.
Выведение
Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата. T1/2 составляет 11 ч.
Показания препарата
Детравенол®
- терапия симптомов хронических заболеваний вен (устранение и облегчение симптомов);
- терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
- боль;
- судороги нижних конечностей;
- ощущение тяжести и распирания в ногах;
- «усталость» ног.
- терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
- отек нижних конечностей;
- трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
- венозные трофические язвы.
- симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Для удобства проглатывания возможно деление таблетки по риске.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 2 таб. по 500 мг или 1 таб. по 1000 мг, предпочтительно утром. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое — 6 таб. по 500 мг в сутки (по 2 таб. утром, днем и вечером) или 3 таб. по 1000 мг в сутки (по 1 таб. утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 4 таб. по 500 мг в сутки (2 таб. утром и вечером) или по 2 таб. по 1000 мг в сутки (по 1 таб. утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 2 таб. по 500 мг или 1 таб. по 1000 мг в сутки.
Побочное действие
Побочные эффекты очищенной микронизированной флавоноидной фракции, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Частота побочных эффектов приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, общее недомогание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; частота неизвестна* — боль в животе.
Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; частота неизвестна* — изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях — ангионевротический отек (отек Квинке).
* — опыт пострегистрационного применения.
Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или развиваются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
- беременность (опыт применения ограничен или отсутствует);
- период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует);
- детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности. В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Детравенол® во время беременности.
Период грудного вскармливания
Неизвестно проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека. Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Детравенол®, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Фертильность
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 18 лет (опыт применения отсутствует).
Особые указания
Перед тем как начать принимать препарат Детравенол® пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При лечении геморроя назначение препарата Детравенол® не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала.
При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе «Режим дозирования». В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.
В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания пациенту необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Симптомы: данные о случаях передозировки ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Исследования взаимодействия не проводились. До настоящего времени не сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях во время пострегистрационного применения препарата.
Условия хранения препарата Детравенол®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Детравенол®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ОЗОН ООО
(Россия)
|
|
445351 Самарская обл., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Венарус® 1000
(ПФК АЛИУМ, Россия)
Венарус® 500
(ПФК АЛИУМ, Россия)
Венолайф Дуо
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Детралекс®
(Les Laboratoires Servier, Франция)
Диосмин+Гесперидин В…
(ВЕРТЕКС, Россия)
Стимулвен®
(НИЖФАРМ, Россия)
Стимулвен®
(САЛЮТФАРМА, Россия)
Троксактив
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Флебавен®
(КРКА-РУС, Россия)
Флебалгин® Актив
(ПРО ПРОДУКТ, Россия)
Все аналоги