Дэвид 3 1 ампула инструкция на русском

МАСЛЯНАЯ ОСНОВА. В одной ампуле 1 мл, содержится 300.000 ед.

Способ применения: перорально
(орально) или внутримышечно.

Срок годности:  2027г.

Отодвигает развитие старческих
заболеваний:

Диабета второго типа

Всего комплекса сердечно-сосудистых заболеваний

Аутоиммунных заболеваний

Предотвращает возрастную деменцию

Борется с раком

Помогает в восстановлении иммунитета

ЧТО ЛЕЧИТ ВИТАМИН D3?

Дефицит витамина D серьезно влияет
на здоровье — у детей при нехватке этого витамина могут развиваться болезни:
рахит, и авитаминоз, при котором будут выпадать волосы, шелушиться кожа, может
сильно замедлиться рост. У взрослых же дефицит может приводить к еще более
серьезным проблемам со здоровьем, и вызывать следующие болезни:

Остеопороз

Диабет второго типа

Гипертония и нарушение в работе сердечно сосудистой системы

Рассеянный склероз и болезнь Паркинсона

Депрессия и частые головные боли

Рак молочной железы и яичников у женщин

ЧЕМ ПОЛЕЗЕН ВИТАМИН D от девит 3

Если вы повысите витамин D в крови,
вы во-первых не получите все указанные заболевания, а во-вторых сможете
чувствовать себя лучше, за счет замедления процессов старения этим витамином.
Рей Курцвейл известная личность — технический директор google, один из самых
известных сторонников идей продления жизни, трансгуманизма и иммортализма
рекомендует его в качестве важнейшего геропротектора для замедления старения, стоящего
в топ 3 которые он принимает сам.

Девит 3 ВИТАМИН D — ЗАМЕДЛЯЕТ
СТАРЕНИЕ

Также он помогает активировать
процессы аутофагии в клетках вашего организма, за исследование процессов
аутофагии в организме дали Нобелевскую премию по медицине в 2016 году, подробнее
можете прочитать в этой статье.

Витамин D способствует активации
теломеразы, и которая в свою очередь может восстановить концевые участки ДНК
теломеры — замедляя тем самым старение.

Отодвигает развитие старческих заболеваний:

Диабета второго типа

Всего комплекса сердечно-сосудистых заболеваний

Аутоиммунных заболеваний

Предотвращает возрастную деменцию

Борется с раком

Помогает в восстановлении иммунитета

Показания к применению

В Девит 3 50 000 каплях инструкция по применению написана понятным языком для обывателя. Необходимо тщательно изучить данные и проконсультироваться с лечащим врачом до начала применения препарата. Также медики рекомендуют предварительно сдать анализ крови на показатели количество кальция и фосфора в крови. Гиперкальцемия вызывает тяжелые последствия, поэтому человек должен знать свои показатели перед приемом Девита.

В соответствии с инструкцией Девит 3 300 000 применение рекомендуется при наличии следующих заболеваний:

• Недостаток витамина Д3 в организме;
• Остеопороз и остеопатия;
• Профилактика и лечение рахита у недоношенных детей;
• Нарушение минерального обмена (для людей в возрасте от 45 лет);
• Заболевания печени;
• Наличие остеофитов в почках;
• Хрупкость костей у взрослого человека, частые травмы и переломы.

Фармакологическое действие

Медицинский препарат Девит 3 Турция содержит большое количество холекальциферола, регулирующего обмены фосфора и кальция в человеческом организме. Холикальциферол формирует строение костного скелета и сохраняет его правильную структуру. Благодаря высокому содержанию кальция, Девит регулирует свертывание крови и нормализует сердцебиение. Препарат синтезирует витамин Д3 и усиливает активацию костного метаболизма.

Девит оказывает накапливающее действие в организме, поэтому его необходимо принимать курсами. Препарат выводится вместе с мочой и калом через несколько суток после принятия. Малая доза лекарства остается в костном скелете в виде нерастворимого кальция.

Как принимать, курс приема и дозировка

В инструкции Девит 3 ампулы указано, что препарат принимается внутримышечно или перрорально. Капли Девит употребляются внутрь при глотании. Лекарство запивается достаточным количеством питьевой воды.

Курс лечения Девитом и дозировка препарата определяется непосредственно лечащим врачом. При назначении Девита доктор учитывает данные анализов пациента и показатели уровня кальция в крови.

Противопоказания

Холекальциферол противопоказан только людям, имеющим аллергические реакции к отдельным действующим веществам препарата. Лекарственное средство не рекомендуется принимать при наличии следующих симптомов и заболеваний:

• Высокая чувствительность к витаминам Д3;
• Гиперкальциемия и гиперкальциурия;
• Диагностируемая мочекаменная болезнь;

Важно: в период беременности и в детском возрасте препарат назначается только при наличии особых указаний лечащего врача.

Побочные действия

Препарат Девит редко вызывает нежелательные реакции. Побочные действия проявляются со стороны систем органов:

1. Иммунная система – отек гортани, гиперчувствительность.
2. Обмен веществ – тошнота, гиперкальциемия.
3. Кожа – сыпь и покраснения.
4. Нервная система – беспокойство, сильное возбуждение.

Специальные указания

Взаимодействие с медпрепаратами

Снижает желаемый эффект одновременный прием лекарств, угнетающих ЦНС (в том числе противоэпилептические), а также ряд глюкокортикостероидов.

Спровоцировать гипервитаминоз могут препараты:

• на основе тиазидных диуретиков;
• повышающие обмен веществ;
• содержащие витамин D3;
• для лечения туберкулеза.

В некоторых случаях возможно появление сердечной аритмии в следствии приема кардиотонических средств на растительной основе. Предупредить это помогут систематические анализы на содержание в крови и моче кальция.

Условия хранения

Препарат имеет длительный срок годности. По достижению окончания указанного срока лекарство необходимо утилизировать.

Девит хранится в упаковке, в темном и прохладном месте, недоступном для детей. Предпочтительная температура воздуха при хранении составляет 15-25 градусов.

Сразу скажу, что никаких медицинских исследований и подтверждений у меня нет. Все основано только на внутреннем убеждении и советах знающих специалистов. И так же, фото до и после не будет. Только собственные ощущения.

Если вы доверяете только проверенным средствам и официальным специалистам, то этот отзыв не по адресу.

А я между тем, продолжу.

Только не слышащий и живущий одиноко в дикой тайге не знает и не слышал о постигшей весь мир пандемии. Так вот я о ней и о, набивших уже оскомину, прививках.

Рассуждать обо всем этом я здесь не буду, агитировать ЗА или ПРОТИВ — тоже. У меня есть собственное мнение и я при нем, несмотря ни на что, останусь. Скажу лишь, что ПОКА прививку я себе не поставила. Не знаю, сколько мне еще удастся ее избегать.

Но, буквально в начале этой неделе мой муж поставил прививку Спутник Лайт. И для того, чтобы облегчить состояние его после прививки мне и посоветовали одномоментно или по крайней мере, незадолго ДО или вскоре ПОСЛЕ вколоть большую дозу витамина Д.

О нем, я думаю, все уже слышали и знают, насколько он оказывается нужен и полезен.

Мы с мужем переболели болезнью К. чуть больше полгода назад. Перенесли ее достаточно легко, с небольшим и недолгим повышением температуры и отделались легким испугом. Я такой исход болезни списываю только на постоянный прием витамина Д.

Поэтому, когда мне сказали о постановке такого укола, я недолго думая выписала 2 ампулы — ему и себе.

ГДЕ КУПИТЬ: интернет-магазины, я находила много где, цена везде одинаковая. Если нужно будет конкретный сайт, с которого заказывала я — пишите в комментарии, я отвечу в личном сообщении.

Доставка заняла по времени чуть больше недели. Приходит бандероль на Почту России.

СТОИМОСТЬ: 1 ампула в 1 мл — 600 руб. + доставка 300-400 руб.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Турция

ДЛЯ ЧЕГО:

Витамин D способствует активации теломеразы, и которая в свою очередь может восстановить концевые участки ДНК теломеры — замедляя тем самым старение.

Отодвигает развитие старческих заболеваний:
Диабета второго типа
Всего комплекса сердечно-сосудистых заболеваний
Аутоиммунных заболеваний
Предотвращает возрастную деменцию
Борется с раком
Помогает в восстановлении иммунитета

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ:

перорально (орально) или внутримышечно.

🚩 🚩 🚩 НАШ ОПЫТ 🚩 🚩 🚩

Надо сказать, что муж у меня — мужчина не проверенный. Он не сдавал анализы ни на витамин Д, ни на антитела к ♕. Но сдавала я. И так как живем мы с ним примерно одинаковой жизнью, то я подумала, что и у него должно быть все примерно так же.

А надо сказать, что антител у меня предостаточно, об сданном анализе я писала тут. А витамина Д имеется недостаточность — 26 единиц при нижней планке нормы от 30. И это после лета, когда все светлое время суток мы находились во саду ли в огороде.

У него есть некоторые проблемы с давлением и сердцем, но к доктору мы идти не хотим, как многие мужчины, и яростно сопротивляемся.

Поэтому, я очень за него переживала и надеялась, что прием витамина Д в такой огромной цифре даст толчок его иммунитету и поможет легко перенести прививку.

Накануне прививки, за 2 дня я давала ему противоаллергические таблетки (лоратодин). Поставил он прививку утром, а через пару часов я уколола ему еще и Девит.

Витамин (он же гормон) Д находится в ампуле из темного стекла. Упакован в картонную коробку с инструкцией. К сожалению все напечатано только на турецком языке. Храню я его при комнатной температуре в темном месте. Но дома у меня температура не поднимается выше 23 градусов. На коробке есть ограничение — не выше 25 градусов.

Девит можно принимать и орально. Как я слышала, его капают на кусочек хлеба и съедают. Однако, при внутримышечном введении витамин рассасывается медленнее и соответственно усваивается постепенно.

Для внутримышечного введения лучше использовать шприц 5 мл, т.к. игла там несколько потолще и отверстие пошире. Сама жидкость в ампуле маслянистая и очень тягучая. Набирается не быстро, а вводится и еще того медленнее. Иглу нужно вводить в верхний наружный квадрат ягодичной мышцы, загоняя ее целиком под кожу.

Слышала, что ставят еще в плечо подкожно. Но там свои нюансы, мне было проще в ягодицу.

💖 💖 💖 ЭФФЕКТ 💖 💖 💖

В день прививки никаких ощущений муж не почувствовал. Хотя я его допрашивала постоянно. Вел себя абсолютно как обычно. Вечером первого дня он выпил еще 1 противоаллергическую таблетку. На следующий день утром он пожаловался на головную боль, но она быстро прошла и больше никаких жалоб я от него не слышала.

Кто-то может сказать, что не факт, что если бы мы не поставили Девит, все было бы не так же. Не знаю, проверять это я не хотела. Как по мне, уж лучше я подстрахуюсь, чем потом буду кусать локти и думать, что было бы если бы….

Как довод в пользу Девита расскажу еще пару историй.

Моя коллега болела ♕ не очень легко. С высокой температурой и не хорошим дыханием. Все это продолжалось пока к ней не приехала «скорая помощь» в виде знакомой медсестры с ампулой Девита в кармане. После укола она очень быстро встала на ноги и поправилась.

Затем, уже через несколько месяцев, когда все вокруг болели и были даже контактные с ♕, человек тоже начал заболевать, поставил Девит и простуда отступила на следующий день.

Совпадение? Возможно… Но меня убедили.

Если мне придется ставить прививку, то я обязательно поставлю и Девит. Не хочу рисковать и не хочу никаких осложнений. Верить или не верить — это ваше дело, так же, как и ваше здоровье.

Я просто рассказала о своем опыте.

Всем только ЗДОРОВЬЯ!!!!

☙ ❦ ☘ ☙ ❦ ☘ ☙ ❦ ☘

Влюбленная в наш сайт 💘 МАРИУЛКА!

Зовите меня просто — Марина ♌ .

☙ ❦ ☘ ☙ ❦ ☘ ☙ ❦ ☘

P.S. Ну вот теперь и я с вами поставила прививку (02.11.2021). Поставила пока 1-ю дозу вакцины Ковивак. Естественно, через пару часов после укола муж мне ввел и девит. Также в ягодицу, внутримышечно.

Никаких глобальных изменений в самочувствии не было. Немного прибаливает плечо с прививкой, но совсем незначительно. И болит голова, но это для меня почти естественное состояние.

Температуры не было, давление в норме.

Посмотрим, что будет дальше…

Регистрационный номер:

Торговое название: ВИТАМИН ДЗ БОН

МНН: Колекальциферол

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения и приема внутрь.

Состав на 1 ампулу (1 мл)
Действующее вещество:

Колекальциферол (витамин ДЗ) 5,0 мг (200 000 ME)
Вспомогательные вещества:

Триглицериды среднецепочечные q.s. до 1 мл

Описание

Прозрачная жидкость с желтоватым оттенком, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код АТХ: [А11СС05]

Фармакологические свойства

Витамин D3, регулятор обмена кальция и фосфора. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах. Способствует формированию костного скелета и зубов у детей, сохранению структуры костей. Необходим для нормального функционирования паращитовидных желез. Участвует в процессах синтеза лимфокинов и АТФ.

Фармакокинетика

Абсорбируется в дистальном отделе тонкой кишки с участием желчных кислот, в крови связывается с альфа2-глобулинами и частично — с альбуминами, переносится в печень, (первое гидроксилирование) трансформируется в 25-гидроксихолекальциферол (кальцидиол). Это основная циркулирующая форма, которая в почках (второе гидроксилирование) превращается в соответствующие активные формы. Наиболее важной из них является 1,25-дигидроксихолекальциферол (кальцитриол).
Основные места депонирования — жировая ткань и мышцы.
Витамин D выводится преимущественно с фекалиями. Незначительное его количество выводится с мочой.

Показания к применению

Профилактика и лечение рахита, спазмофилия, остеомаляции различного генеза, метаболические остеопатии (гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз), гипокальциемическая тетания.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к витамину D3, гиперкальциемия, гиперкалыдиурия, саркоидоз, кальциевый нефроуролитиаз, тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, гипервитаминоз D.

С осторожностью:
Атеросклероз, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, туберкулез легких (активная форма), гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, органические поражения сердца, острые и хронические заболевания печени и почек, заболевания желудочно-кишечного тракта ( в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), период беременности и лактации, гипотиреоз.

Применение при беременности и лактации

Гиперкальциемия, в период беременности может вызвать дефекты физического и умственного развития плода.
Так как витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко, в период беременности суточная доза D3 не должна превышать 600 ME.

Способ применения и дозы

Препарат применяют как внутримышечно, так и перорально.
Младенцы, получающие молоко с витамином D: 1/2 ампулы (т.е. 100 000 ME) каждые 6 месяцев
Младенцы на грудном вскармливании или не получающие молоко с витамином D, дети в возрасте от 5 лет: 1 ампула (т.е. 200 000 ME) каждые 6 месяцев
Подростки: 1 ампула (т.е. 200 000 ME) каждые 6 месяцев в течение зимы
Беременные: 1/2 ампулы (т.е. 100 000 ME) с 6 по 7 месяц беременности, возможно повторное применение такой же дозы в случае недостатка солнца, или последний триместр беременности попадает на зимний период.
Люди пожилого возраста: 1/2 ампулы (т.е. 100 000 ME) каждые 3 месяца
Взрослые или дети с нарушениями питания: от 1/2 до 1 ампулы (т.е. от 100 000 ME до 200 000 ME) каждые 3 месяца
Взрослые или дети с сопутствующей противоэпилептической терапией: от 1/2 до 1 ампулы (т.е. от 100 000 ME до 200 000 ME) каждые 3 месяца
При дефиците витамина D3: 1 ампула (т.е. 200 000 ME), рекомендуется однократное повторное применение в течение последующих 1-6 месяцев.
Для точного набора необходимого объема препарата использовать стеклянный шприц

Побочное действие

Гиперфосфатемия, гиперкальциемия, гиперкальциурия, анорексия, полиурия, запор, головная боль, миалгия, артралгия, повышение аретриального давления, аритмии, почечная недостаточность, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы гипервитаминоза витамина D:
Ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Поздние: боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение артериального давления, кожный зуд, фоточуствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко — психоз (изменение психики и настроения).
Симптомы хронической недостаточности витамина D. При приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут., детей — 2-4 тыс. МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточно (эти эффекты наиболее часто возникают при присоедиении к гиперкальциемии, гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1,8 МЕ/сут).
Лечение: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение глюкокортикостероидов, а-токоферола, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, в тяжелых случаях — внутривенное введение больших количеств 0,9% раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа.
Специфического антидота не существует.
Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови (см. «Особые указания»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики. Эффект снижают фенитоин (увеличение скорости биотрасформации); колестирамин, глюкокортикостероиды, кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат, токсичность снижает — витамин А. Скорость биотрансформации увеличивают барбитураты. Повышает токсичность сердечных гликозидов. Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличичии хронической почечной недостаточности).
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки. Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом дожен составлять не менее 2 часов, с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 часов.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D3 повышает риск развития гипервитаминоза.

Особые указания

При применении доз свыше 1000 МЕ/в сутки, а также при непрерывном приеме препарата в течение нескольких месяцев рекомендуется периодическое определение концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови для исключения хронического гипервитаминоза D3 и гиперфосфатемии.
Для того, чтобы предотвратить развитие гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза, препарат можно назначать вместе с фосфатсвязывающими средствами.

Форма выпуска

1 ампула 1 мл в пластиковом футляре помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности

4 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ° С в защищенном от света , недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель:
Для Лабораторий БУШАРА-РЕКОРДАТИ 68, рю Маржолен
92300 Леваллуа-Перре, Франция,
произведено ОПТ ФАРМА-ЛИВРОН, 1 рю Кот де Синар, Б.П. 1, 26250 Ливрон-сюр-Дром, Франция

Представительство в России: 123610, Москва, Краснопресненская наб.12, офис 742

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Девит 50 000

Международное непатентованное название

Колекальциферол

Лекарственная форма

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой 50 000 МЕ

Состав

Одна
таблетка содержит

активное
вещество
—
витамина
D3 500
мг (50
000 МЕ)
(эквивалентно
1.25
мг колекальциферола),

вспомогательные
вещества: целлюлоза
микрокристаллическая PH102:290, кремния диоксид коллоидный
гидратированный, дикальция фосфат безводный, натрия кроскармеллоза,
магния стеарат

состав
оболочки: Сепифилм LP014
прозрачный (гидроксипропилметилцеллюлоза,
целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота), Сеписперс сухой
5047 красный (гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза
микрокристаллическая, титана диоксид Е171, железа оксид красный
Е172).

Описание

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета, овальной
формы.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин А и Д и их комбинация.
Витамин Д и его производные. Колекальциферол.

Код АТХ
A11CC05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика
витамина D
хорошо изучена.

Витамин
D
хорошо всасывается (в тонком кишечнике) из
желудочно-кишечного тракта в
присутствии желчи (на 60-90%,
при гиповитаминозе — почти полностью). Он
гидроксилируется в печени с
образованием 25-гидроксиколекальциферола,
а затем подвергается
дальнейшему гидроксилированию
в почках с
образованием активного
метаболита 1,25-гидроксиколекальциферола
(кальцитриола). Эти
метаболиты циркулируют в
крови, в плазме и лимфатической системе связываясь со специфическим
альфа-глобулином. Циркулирует в виде хиломикронов
и липопротеинов.

В
большом количестве накапливается в костях, в меньшем — в печени,
мышцах, крови, тонкой кишке, особенно долго сохраняется в жировой
ткани. В незначительных количествах проникает в грудное молоко.

Витамин
D и
его метаболиты выводятся из
организма, преимущественно, с желчью и
калом, в небольшом количестве почками.
Кумулирует.

Повышение
Ca2+ в крови начинается уже через 12-24 ч после приема препарата,
терапевтический эффект отмечается через 10-14 дней и продолжается до
6 мес.

Особенности
фармакокинетики препарата у некоторых групп пациентов.

У
пациентов с нарушением функции почек наблюдалось 57% снижение
скорости метаболического очищения по сравнению с аналогичным
показателем у здоровых добровольцев.

У
добровольцев с синдромом мальабсорбции наблюдалось уменьшение
всасывания и ускорение выведения витамина D.

Добровольцы,
страдающие ожирением, при пребывании на солнце в меньшей степени
способны поддерживать уровень витамина D
в организме, в связи с чем требуется назначение более высоких доз.

Фармакодинамика

Витамин
D3
регулирует обмен кальция и фосфора в
организме, ускоряет всасывание кальция в кишечнике, улучшает
реабсорбцию кальция и фосфора в почках, поддерживает необходимый
уровень этих элементов в крови, способствует формированию костного
скелета, а также сохранению структуры костей.

Концентрация
ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной
мускулатуры, функции миокарда, способствует проведению нервного
возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Также
витамин D3
необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.

С
возрастом уменьшается время пребывания на солнце и способность кожи
синтезировать витамин D3.
В связи с ослаблением функции почек снижается уровень
вырабатывающегося в почках активного метаболита витамина D —
1,25(ОН)2D, что способствует широкой распространённости дефицита
витамина D среди пожилых людей. Поскольку витамин D необходим для
достаточной абсорбции кальция и нормального костного метаболизма, его
хронический недостаток вызывает вторичный гиперпаратиреоидизм и, как
следствие, активацию костного метаболизма и быструю потерю костной
массы. Прием витамина D, особенно в сочетании с приёмом кальция,
приводит к замедлению потери костной ткани и снижению частоты
переломов.

Терапия
витамином D
является обязательной составляющей профилактики остеопороза наряду с
приемом кальция. Помимо этого, прием витамина D
— обязательный компонент комплексного лечения установленного
остеопороза.

Показания к применению

—
лечение дефицита витамина D

Способ применения и дозы

Таблетку следует
глотать целиком (не разжевывая), и запивать водой. Желательно
принимать с основным приемом пищи.

Лечение
дефицита витамина D
у взрослых: 50.000 МЕ/неделю (1 таблетка) в течение 6-8 недель с
последующим поддерживающим лечением (в эквиваленте 1400-2000
МЕ/день), т.е. 1 таблетка 50.000 МЕ/месяц. Поддерживающая терапия
проводится под контролем концентрации 25-(OH) D в крови в течение
последующих 3-4 месяцев для подтверждения достижения целевого уровня.
Определенные группы пациентов с высоким риском дефицита витамина D
могут нуждаться в более высоких дозировках, при этом необходимо
проводить контроль концентрации 25-(OH) D в крови:

• институционализированные
  или госпитализированные лица

• темнокожие

• лица с
  недостаточной инсоляцией из-за защитной одежды либо постоянного
  использования солнцезащитного крема

• лица, страдающие от
  ожирения

• лица с
  диагностированным остеопорозом

• лица,
  принимающие сопутствующие лекарственные препараты (например,
  противосудорожные препараты, глюкокортикоиды)

• лица,
  страдающие мальабсорбцией, в т.ч. воспалительными заболеваниями
  кишечника и глютеновой энтеропатией

• лица,
  проходившие терапию дефицита витамина D,
  которым необходима поддерживающая терапия

Дети

Препарат
не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Побочные действия

Побочные
эффекты обычно связаны с избыточным приемом колекальциферола, который
приводит к развитию гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии могут
включать: отсутствие аппетита, тошноту, расстройство желудка, потерю
в весе, головные боли, полиурию, жажду, головокружения, запор,
слабость, боли в костях, мышечную слабость, боли в животе,
психические расстройства, нарушение функции почек, мочекаменную
болезнь и сердечную аритмию.

Побочные
эффекты перечислены по классу системы органов и частоте. Частота
определяется как: Иногда (от ≥1/1.000 до <1/100); редко (от
≥1/10.000 до <1/1.000) либо неизвестно (невозможно оценить по
имеющейся информации).

Нарушения
иммунной системы

неизвестно:
реакции гиперчувствительности, такие как ангиоэдема, отек гортани

Нарушения
со стороны обмена веществ и питания

Иногда:
гиперкальциемия и гиперкальциурия

Нарушения
со стороны кожи и подкожной ткани

Редко:
зуд, сыпь и крапивница

Противопоказания

—
гиперчувствительность к витамину D
или компонентам препарата

—
гипервитаминоз D

— почечная
остеодистрофия с гиперфосфатемией

— гиперкальциемия
и/или гиперкальциурия

— мочекаменная
болезнь, наличие или риск образования кальциевых камней в почках

— тяжелая почечная
недостаточность

— беременность

—
детский и подростковый возраст до 18 лет

С осторожностью:

— у пациентов с
саркоидозом

Лекарственные взаимодействия

Одновременный
прием ионообменных смол, таких как холестирамин, колестипола
гидрохлорид, орлистат, или слабительных средств, таких как
парафиновое масло, может уменьшить желудочно-кишечную абсорбцию
витамина D.

Абсорбция кальция
может быть уменьшена оральным применением сульфата натрия либо
парентеральным применением магния сульфата.

Одновременное
применение глюкокортикоидов может уменьшить эффект витамина D.

Одновременное
применение противосудорожных препаратов (например, фенитоин),
гидантоина, примидона или барбитуратов (и, возможно, других средств,
которые вызывают индукцию печеночных ферментов) может уменьшить
эффект витамина D за счет метаболической инактивации.

В случаях лечения
препаратами, содержащими дигиталис, или другими сердечными
гликозидами, одновременное применение витамина D может увеличить риск
токсичности сердечных гликозидов (аритмии). Необходим строгий
врачебный контроль, а также мониторинг концентрации кальция в
сыворотке крови и ЭКГ – в случае необходимости.

Цитотоксический
агент актиномицин и противогрибковые средства имидазола при
взаимодействии с витамином D ингибируют превращение
25-гидроксивитамина D в 1,25-дигидроксивитамин D под действием
фермента почек, 25-гидроксивитамин Д-1-гидроксилазы.

Тиазидные диуретики
уменьшают экскрецию кальция с мочой. Прием большого количества
витамина D вместе с диуретиками может привести к избытку кальция в
организме. В случаях одновременного лечения с тиазидными диуретиками,
которые снижают выведение кальция с мочой, рекомендуется мониторинг
концентрации кальция в сыворотке крови.

Не
следует использовать растворы фосфатов для снижения гиперкальциемии
при гипервитаминозе D
из-за риска метастатического кальциноза.

Особые указания

Чтобы
избежать гиперкальциемии лечение необходимо проводить под врачебным
контролем.

При
выборе дозы витамина D необходимо учесть количество его потребления
из других источников (в продуктах питания, БАД и от солнечного
воздействия). Дозировку выбирают индивидуально.

Необходимо
обеспечить достаточный прием жидкости.

Всем
пациентам, принимающим фармакологические дозировки витамина D,
следует регулярно проверять концентрацию кальция в плазме при каждом
случае рвоты.

Витамин
D
следует с осторожностью применять пациентам с нарушением функции
почек и с почечными камнями. Отсутствуют достаточные доказательства
связи между применением витамина D
и почечными камнями, однако риск возможен, особенно при сопутствующем
применении кальция. Кальциевые добавки необходимо применять под
врачебным контролем и отслеживать уровни кальция и фосфатов. Следует
также учитывать риск кальциноза мягких тканей.

С
осторожностью применять пациентам с заболеваниями сердца либо
артериосклерозом с высоким риском гиперкальцемии, а также лицам,
проходящим терапию сердечно-сосудистых заболеваний (см. раздел
Взаимодействие с другими препаратами или другие формы взаимодействия
– сердечные гликозиды, включая дигиталис).

Колекальциферол
следует назначать с осторожностью пациентам с саркоидозом вследствие
риска повышенного метаболизма витамина D в его активную форму. У
таких пациентов необходим мониторинг содержания кальция в сыворотке
крови и моче.

Имеются
сообщения о том, что пероральный прием высоких доз витамина D (500
000 МЕ однократно болюсно) приводил к увеличению риска переломов у
пожилых людей, наибольшее увеличение имело место в течение первых 3
месяцев после приема препарата.

Беременность
и кормление грудью

Имеются
ограниченные данные о применении колекальциферола у беременных
женщин. Исследования на животных показали его репродуктивную
токсичность. Рекомендуемая ежедневная дозировка для беременных и
кормящих женщин составляет 400 МЕ, однако более высокая дозировка (до
2000 МЕ/день) может быть необходима для женщин с дефицитом витамина
D.
Во время беременности женщины должны следовать рекомендациям лечащего
врача, т.к. требования по применению зависят от тяжести заболевания и
клинического ответа.

Витамин
D и
его метаболиты экскретируются в грудное молоко; однако, у младенцев
не зафиксировано случаев передозировки, вызванных содержанием
витамина D
в молоке матери. При назначении витамина D
ребенку врачу следует учитывать дополнительную дозировку витамина D,
который принимает кормящая мать ребенка. При беременности и в период
вскармливания понижены требования по применению витамина D
женщинами, поэтому таблетки Девит с высокой дозировкой
колекальциферола 50.000 МЕ не стоит применять при беременности и во
время кормления грудью.

Педиатрия

Таблетки
Девит 50 000 не применяются у детей и подростков до 18 лет.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

Девит 50 000 не
влияет на способность к управлению автотранспортом и на работу с
механизмами.

Передозировка

Чрезмерное
потребление витамина D приводит к развитию гиперкальциемии и
гиперкальциурии, и может вызывать следующие симптомы: анорексия,
запор, тошнота и рвота, диарея, полиурия, обезвоживание, потливость,
головная боль, жажда и головокружение, боль в костях, апатия.

Единичная
острая передозировка не является токсичной и требует поддерживающего
лечения только с помощью большого объема жидкости. Постоянное
применение высоких доз витамина D
может привести к гиперкальциемии, гиперкальциурии и гиперфосфатемии.
Хроническая передозировка может привести к кальцинозу сосудов и
органов, как результат гиперкальциемии. Сопутствующее применение
кальция и фосфатов может привести к подобным нарушениям.

Передозировка
витамина D с гиперкальциемией лечится отменой витаминов, диетой с
низким содержанием кальция и обильным потреблением жидкости. В
некоторых случаях может понадобиться внутривенная гидратация солями,
симптоматическое и поддерживающее лечение в зависимости от состояния
пациента. При этом необходимо контролировать концентрацию кальция в
крови и моче пациента.

Форма выпуска и упаковка

По
8 или 15 таблеток помещают в
контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По
1 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в картонную
пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном
от влаги месте при температуре не выше +30°C.

Хранить в
недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Не
применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта

Производитель

Квест
Витаминз Мидл Ист Фзе, ОАЭ

Дубай,
ОАЭ, Свободная зона Джебель Али, Участок S20708A

Держатель
регистрационного удостоверения

Ламира
ЛЛП,

3-й
этаж, Фаррингтон Роуд, 49, Лондон

EC1M
3JP, Великобритания

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей
претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от
потребителей, ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства:

ТОО
«АЛДИМЕД»

050051
Республика Казахстан, г. Алматы, мкр. Самал 1, д. 1

Тел.:
+7 727 263
27 34;

Электронный
адрес: anara.kokumbaeva@mail.ru