Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Девирс®
Крем для наружного применения однородный, белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт — 50 мг, парафин жидкий — 50 мг, глицерил моностеарат — 20 мг, макрогола 6 цетостеариловый эфир — 15 мг, макрогола 25 цетостеариловый эфир — 15 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (Е218) — 1 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) (Е216) — 0.2 мг, вода очищенная — до 1 г.
5 г — тубы алюминиевые (1) с бушоном полимерным — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) с бушоном полимерным — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) с бушоном полимерным — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Рибавирин — синтетический аналог нуклеозидов, активных in vitro в отношении некоторых РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Рибавиринтрифосфат (РТФ) является мощным ингибитором инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФ-дегидрогеназы), вирусной РНК-полимеразы и вирусной мРНК-гуанилилтрансферазы. Ингибирование последней прекращает кэпирование мРНК, что приводит к значительному истощению внутриклеточных запасов гуанозинтрифосфата и ингибированию синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин также встраивается в вирусный геном, вызывая летальные мутации, с последующим снижением патогенности вируса. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.
Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы — вирус простого герпеса, аденовирусы, ЦМВ, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы — вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или легочным синдромом), онкогенные РНК-вирусы.
Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы: Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы: энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.
Фармакокинетика
При нанесении на кожу системная абсорбция минимальна и практически незначима.
Показания препарата
Девирс®
- инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, различной локализации, в т.ч. в области гениталий;
- опоясывающий лишай.
Режим дозирования
Применяют наружно.
Крем наносят на пораженные участки кожи и слизистой оболочки (предварительно вымытые и высушенные) равномерным тонким слоем, слегка втирая. Применять 5 раз/сут до полного исчезновения симптомов заболевания.
При отсутствии улучшения в течение 8 дней использования препарата следует прекратить применение и обратиться к врачу.
Для получения наилучшего эффекта лечение следует начинать как можно раньше при первом появлении симптомов заболевания.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможна кожная сыпь, крапивница, экзантема.
Прочие: выпадение волос, изменение содержания ТТГ; крайне редко — симптомы аутоиммунных заболеваний.
Наблюдаемые эффекты, как правило, обратимы, не влияют на эффективность лечения и прекращаются после окончания лечения.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к рибавирину и другим компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью
- почечная недостаточность;
- у женщин и мужчин репродуктивного возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение крема при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Женщины и мужчины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 7 месяцев после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.
Применение при нарушениях функции почек
С особой осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказано назначение детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Не применять для лечения офтальмогерпеса, не наносить в области глаз и на слизистые оболочки.
Препарат следует применять с особой осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не изучалось.
Передозировка
Передозировка возможна при случайном проглатывании препарата.
Симптомы: возможно усиление дозозависимого побочного действия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Девирс® не выявлено.
Условия хранения препарата Девирс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Девирс®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Регистрационный номер:
ЛП-000237
Торговое название: Девирс®
Международное непатентованное название:
рибавирин
Лекарственная форма:
крем для наружного применения.
Состав
100 г крема содержат:
Активное вещество: рибавирин 7,5 г.
Вспомогательные вещества: глицерил моностеарат (глицерол моностеарат 40-45) — 2,0 г, макрогола 6 цетостеарилового спирта эфир (макрогола 6 цетостеариловый эфир) — 1,5 г, макрогола 25 цетостеарилового спирта эфир (макрогола 25 цетостеариловый эфир) — 1,5 г, цетостеариловый спирт — 5,0 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) — 5,0 г, метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат, метилпарабен, нипагин) — 0,1 г, пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат, пропилпарабен, нипазол) — 0,02 г, вода очищенная — до 100,0 г.
Описание:
Однородный крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
противовирусное средство.
Код АТХ: D06BB
Фармакологические свойства:
Рибавиринтрифосфат (РТФ) является мощным ингибитором инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФ-дегидрогеназы), вирусной РНК-полимеразы и вирусной мРНК-гуанилилтрансферазы. Ингибирование последней прекращает кэппирование мРНК, что приводит к значительному истощению внутриклеточных запасов гуанозинтрифосфата и ингибированию синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин также встраивается в вирусный геном, вызывая летальные мутации, с последующим снижением патогенности вируса. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках. Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы — вирус простого герпеса, аденовирусы, ЦМВ, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы — вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или легочным синдромом), онкогенные РНК-вирусы.
Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы: Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы: энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.
Фармакокинетика
При нанесении на кожу и местно системная абсорбция минимальна и практически незначима.
Показания к применению
Крем может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими лекарственными формами рибавирина, предназначенных для парентерального и перорального применения при следующих заболеваниях:
1. Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, различной локализации, в том числе и в области гениталий.
2. Опоясывающий герпес (в составе комплексной терапии).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к рибавирину или другим компонентам препарата, беременность, период лактации, детский и юношеский возраст (до 18 лет).
С осторожностью:
Почечная недостаточность. С осторожностью применять у женщин и мужчин репродуктивного возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение крема во время беременности и в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
Наружно, наносить на пораженные участки кожи и слизистой оболочки (предварительно вымытые и высушенные) равномерным тонким слоем, слегка втирая.
Применять 5 раз в сутки до полного исчезновения симптомов заболевания.
При отсутствии улучшения в течении 8 дней применения препарата прекратить прием и обратиться к врачу.
Для получения наилучшего эффекта лечение следует начинать как можно раньше при первом появлении симптомов заболевания.
В том случае, если крем Девирсa назначается в комбинации с одной из лекарственных форм рибавирина для перорального или внутривенного введения, дозу крема следует уменьшить.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, экзантема).
Прочие: выпадение волос, изменения содержания тиреотропного гормона (ТТГ), симптомы аутоиммунных заболеваний (крайне редко).
Наблюдаемые эффекты, как правило, обратимы, не влияют на эффективность лечения и прекращаются после окончания лечения.
Взаимодествие с другими лекарственными средствами:
Не выявлено.
Особые указания:
Не использовать для лечения офтальмогерпеса, не наносить в области глаз.
Препарат следует применять с особой осторожностью у больных с почечной недостаточностью.
Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения и в течение 7 месяцев после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.
Форма выпуска:
Крем для наружного применения 7,5 %.
По 5 г, 15 г или 30 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25? С.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска:
Отпускается по рецепту врача.
Производитель/организация, принимающая претензии:
ЗАО «Вертекс», Россия
Юридический адрес: 196135, г. С.-Петербург, ул. Типанова, 8-100.
Производство/адрес для направления претензий потребителей:
199026, г. С.-Петербург, В. О., 24 линия, д. 27-а.
Способ применения и дозировка
Наружно, наносить на пораженные участки кожи и слизистой оболочки (предварительно вымытые и высушенные) равномерным тонким слоем, слегка втирая. Применять 5 раз в сут до полного исчезновения симптомов заболевания. При отсутствии улучшения в течении 8 дней применения препарата прекратить прием и обратиться к врачу. Для получения наилучшего эффекта лечение следует начинать как можно раньше при первом появлении симптомов заболевания. В том случае, если крем Девирс® назначается в комбинации с одной из лекарственных форм рибавирина для перорального или в/в введения, дозу крема следует уменьшить.
Состав
Рибавирин 7,5; Вспомонательные в-ва: глицерид моностеарат, макрогола 6 цетостеарилового спирта эфир, макрогола 25 цетостеарилового спирта эфир, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, метилиарагидроксибензоат
Фармакотерапевтическая группа
0005 Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Показания
Инфекции кожи и слизистых, вызываемые вирусами простого герпеса 1 и 2 типа, включая генитальный герпес; — опоясывающий герпес (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, экзантема). Прочие: выпадение волос, изменения содержания тиреотропного гормона (ТТГ), симптомы аутоиммунных заболеваний (крайне редко). Наблюдаемые эффекты, как правило, обратимы, не влияют на эффективность лечения и прекращаются после окончания лечения
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте.
Срок годности
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Москве
ВИТА
Москва, ул. Академика Янгеля, д.2
МИЦАР
Москва, проезд Россошанский, 5, к.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Садовая-Самотечная, 24/27
Планета Здоровья
Москва, пр-кт Зеленый, 56
Планета Здоровья
Москва, пр-кт Мичуринский, 8, к.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Авиаторов, 5, к.1
Аптека ЭкономЪ
Москва, ул. Покрышкина, 7, к.1, стр.1
Планета Здоровья
Москва, ул. 3-я Парковая, 4
Планета Здоровья
Москва, ул. Нежинская, 13
Планета Здоровья
Москва, ул. 9-я Парковая, 27
Аптеки в вашем городе 2343 аптеки
Планета Здоровья
— 227 аптек
Все сети аптек в вашем городе