Диаферрум инструкция по применению капсулы взрослым

Описание лекарственного препарата ДИАФЕРРУМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 18.02.2009 г.

Реклама

Аналоги КФУ

РАНФЕРОН-12 (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)

ДЖЕФЕРОЛ-В (Pharmacare Int. Co./JEPHARM, Палестина)

Другие препараты этого производителя

ИММУГЕНИН (ДИАЛЕК, НПУП, Республика Беларусь)

БОЯРЫШНИК (ДИАЛЕК, НПУП, Республика Беларусь)

ДИАФЕРРУМ (ДИАЛЕК, НПУП, Республика Беларусь)

КАЛЕНДУЛЫ НАСТОЙКА (ДИАЛЕК, НПУП, Республика Беларусь)

АМОКСИ-АПО-КЛАВ (ДИАЛЕК, НПУП, Республика Беларусь)

ЖЕНЬШЕНЯ НАСТОЙКА (ДИАЛЕК, НПУП, Республика Беларусь)

ДИАСПЛЕН (ДИАЛЕК, НПУП, Республика Беларусь)

ДИАВИТОЛ (ДИАЛЕК, НПУП, Республика Беларусь)

БЕГОНЕФРИЛ (ДИАЛЕК, НПУП, Республика Беларусь)

ЭЛИКСИР ГРУДНОЙ (ДИАЛЕК, НПУП, Республика Беларусь)

Общая характеристика

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы № 0, зеленого цвета.

Состав на одну капсулу

Действующие вещества:

Железо в виде железа (II) аспарагината- 31 мг

Железо в виде железа (II) глицината стабилизированного аскорбиновой кислотой- 14 мг

Аскорбиновая кислота- 40 мг

Вспомогательные вещества:

Янтарная кислота- до получения массы

содержимого капсулы 400 мг

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, нипагин, нипазол, вода очищенная, титана диоксид, оксид железа желтый Е-172, бриллиантовый голубой Е-133.

Фармакотерапевтическая группа

Противоанемические средства. Средства на основе железа в иных комбинациях.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированное антианемическое лекарственное средство, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических и лабораторных симптомов анемии. Аскорбиновая кислота способствуют улучшению абсорбции железа.

Фармакокинетика

После приема внутрь железо всасывается в кишечнике (в основном в двенадцатиперстной кишке и начальном отделе тощей кишки). Транспорт железа осуществляется белком трансферрином, который переносит железо в костный мозг, в места клеточных запасов железа (паренхиматозные органы, мышцы) и во все клетки организма для синтеза ферментов. Выведение железа происходит с калом, незначительная часть железа теряется с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой. Метаболизм железа происходит почти по замкнутой системе. Большая часть железа, которая выделяется при деградации гемоглобина, сохраняется в организме и используется повторно. После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью абсорбируется из ЖКТ. Широко распределяется в тканях организма. Аскорбиновая кислота усиливает всасывание железа и улучшает биодоступность лекарственного средства.

Лечение и профилактика железодефицитных анемий.

Способ применения и дозировка

Для лечения железо дефицитной анемии взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1-2 капсулы 2 раза в день за 1 час до или через 1-2 часа после еды не менее одного месяца (2-3 месяца).

Доза зависит от степени тяжести анемии и определяется врачом.

С профилактической целью принимают 1 капсулу в сутки.

Длительность применения лекарственного средства для лечения или профилактики определяется врачом в зависимости от степени тяжести дефицита железа, скорости достижения терапевтического эффекта и может длиться от 3-4 недель до нескольких месяцев.

Если вы забыли принять очередную дозу лекарственного средства, не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Следует принять дозу лекарственного средства, как только вы вспомните, а затем принять следующую дозу в нужное время.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушениями функции печени и почек:

В связи с отсутствием адекватных клинических данных при нарушениях функций печени и/или почек лекарственное средство следует применять с осторожностью. Пациентам с хроническими заболеваниями печени и/или почек, которые сопровождаются нарушением функций этих органов, Диаферрум противопоказан.

Пожилые пациенты:

В связи с отсутствием адекватных клинических данных у пациентов пожилого возраста лекарственное средство следует применять с осторожностью.

Педиатрические пациенты:

Препараты железа могут стать причиной отравлений, особенно у детей, особая осторожность должна соблюдаться при сопутствующем приеме железосодержащих пищевых добавок.

Детям до 12 лет Диаферрум противопоказан.

Пищеварительная система: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, гастралгия, метеоризм, потемнение зубов и десен, запор, диарея, боль в подложечной области, вздутие, изжога. Кал может приобрести черную окраску.

Кровь и лимфатическая система: пароксизмальная ночная гемоглобинурия, эритропоэтическая порфирия или поздняя кожная порфирия.

Нервная система: головная боль, головокружение, слабость, раздражительность.

Сердечно-сосудистая система: ощущение давления за грудиной.

Аллергические реакции: боль в горле, сыпь, зуд, гиперемия кожи, крапивница, анафилаксия. Возможные побочные реакции, связанные с приемом больших доз аскорбиновой кислоты.

Нервная система: головная боль, чувство усталости, бессонница.

Пищеварительная система: спазмы желудка, тошнота и рвота.

Аллергические реакции: описаны единичные случаи кожных реакций и проявлений со стороны дыхательной системы.

Мочевыделительная система: при применении в высоких дозах — гипероксалурия и формирование почечных камней из оксалата кальция.

Прочие: ощущение жара.

В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в листке- вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;

наличие кишечного дивертикула;

кишечная непроходимость;

одновременное применение препаратов железа для парентерального применения;

анемия, не связанная с дефицитом железа (гемолитическая и апластическая анемия, талассемии);

нарушение усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия);

повышенное содержание железа в организме (гемосидероз);

мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина В12;

оксалатные камни в почках;

гипероксалурия;

склонность к тромбозам, тромбофлебит;

хронические заболевания печени и/или почек с нарушением их функций;

лейкозы;

бронхиальная астма;

пептическая язва, неспецифический язвенный колит в стадии обострения;

пациенты, которые получают повторные переливания крови;

дети до 12 лет.

Препараты железа являются важной причиной случайной передозировки у детей. Достаточно 20 мг/кг элементарного железа, чтобы привести к появлению симптомов токсичности. Ни один из методов оценки степени тяжести интоксикации не является полностью удовлетворительным; следует учитывать клинические признаки, а также данные лабораторного анализа. Пиковые уровни железа в сыворотке крови при передозировке достигаются от 4 до 6 часов после приема препарата. Концентрация железа в сыворотке крови около 4 часов после приема является лучшим лабораторным показателем степени тяжести: менее 3 мг/л (55 мкмоль/л) означает легкую токсичность; 3-5 мг/л (55-90 мкмоль/л) означает умеренную токсичность; более 5 мг/л (90 мкмоль/л) означает тяжелую токсичность.

Симптомы

При остром отравлении железом симптомы могут развиваться в 4 фазы.

В первой фазе острой передозировки железа, которая возникает от 30 минут до 6 часов после перорального приема, наблюдаются признаки желудочно-кишечной токсичности: тошнота, рвота, резкие боли в животе и диарея. Могут появляться кровавая рвота и ректальное кровотечение. Другие симптомы: сердечно-сосудистые расстройства, такие как гипотензия и тахикардия, метаболические изменения, в том числе ацидоз и гипергликемия, а также депрессия центральной нервной системы, начиная от летаргии до комы. У пациентов с отравлениями от легкой до умеренной степени симптомы могут ограничиваться только этой фазой. В тяжелых случаях отмечаются выраженные нарушения гемодинамики (шок), развивается острая церебральная недостаточность (беспокойство, судороги, кома). Вторая фаза может иметь место от 6 до 24 часов после приема препарата и характеризуется временной ремиссией или клинической стабилизацией. На третьем этапе, который происходит между 12 и 48 часов после приема, рецидивирует желудочно-кишечная токсичность вместе с лихорадкой, шоком, метаболическим ацидозом, судорогами, комой, некрозом печени и желтухой. Развиваются гипогликемия, нарушения свертывания крови, олигурия или почечная недостаточность, отек легких. Пациенты могут испытывать сильную вялость и дисфункцию миокарда. Четвертая фаза может произойти через несколько недель-месяцев после приема и характеризуется желудочно-кишечной обструкцией и, возможно, поздними повреждениями печени.

После длительного приема высоких доз железа, если они не требуются для удовлетворения индивидуальных потребностей, развивается хроническая интоксикация с типичными проявлениями гемохроматоза.

Лечение

Поддерживающие и симптоматические мероприятия: обеспечение проходимости дыхательных путей, мониторинг сердечного ритма, АД и диуреза, введение достаточного количества жидкости для обеспечения адекватной гидратации, коррекция метаболического ацидоза. Применение дефероксамина, если кроме тошноты у пациента наблюдаются и другие симптомы передозировки, и концентрация железа в сыворотке крови составляет 3-5 мг/л (55-90 мкмоль/л) и продолжает увеличиваться. Гемодиализ не может эффективно удалить железо, но его следует иметь в виду при острой почечной недостаточности, так как это будет способствовать удалению комплекса железа и дефероксамина.

Промывание желудка следует рассматривать только в течение 1 часа после передозировки количеством, угрожающим жизни, если дыхательные пути могут быть адекватно защищены от аспирации. Дефероксамин может быть дан через рот, или через желудочный зонд, чтобы хелатировать железо, оставшееся в желудке, и предотвратить дальнейшее всасывание его после промывания желудка. Активированный уголь является неэффективным. Для того чтобы устранить всосавшееся железо дефероксамин следует вводить внутримышечно или внутривенно путем медленной инфузии в случае гипотензии или шока до уровня железа в сыворотке крови <60 мкмоль/л. Доза и способ парентерального введения зависят от степени тяжести отравления.

С осторожностью назначают при ревматоидном артрите, в фазе ремиссии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и воспалительных заболеваний кишечника, дивертикулах в анамнезе, хронической алкогольной зависимости, сопутствующем переливании крови (риск возникновения эритремии), нарушениях функций почек, указаниях в анамнезе на мочекаменную болезнь, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (из-за наличия аскорбиновой кислоты в лекарственном средстве).

При наличии в анамнезе воспаления или изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, следует тщательно сопоставлять преимущества от лечения с риском обострения желудочно-кишечных заболеваний.

У пациентов, которые одновременно страдают анемией и болезнью Крона, может возникнуть состояние избыточного накопления железа, а симптомы анемии не исчезнут. Такие пациенты нуждаются в тщательном обследовании и одновременном лечении анемии и болезни Крона.

Не следует применять лекарственное средство при инфекционно-воспалительных процессах (острая респираторная вирусная инфекция, ангина, пневмония), поскольку в этом случае железо аккумулируется в очаге воспаления и не используется по назначению.

Для предотвращения окрашивания зубной эмали лекарственное средство следует глотать целиком, не разжевывая.

За счет железа, которое не всосалось, возможно окрашивание каловых масс в темный (иногда черный) цвет. При приеме лекарственного средства возможен ложноположительный результат анализа кала на скрытую кровь.

Аскорбиновая кислота в моче может привести к неправильному значению при определении сахара в моче.

Для улучшения усвоения железа из кишечника одновременно с лечением следует полноценно питаться, употребляя мясные продукты, овощи, фрукты.

Лекарственное средство не следует запивать чаем, кофе, молоком.

Продукты из хлебных злаков (хлеб, пшенная и пшеничная каши, хлопья), зернобобовых (соя, горох), рис, молочные продукты, яйца замедляют всасывание железа. Промежуток между приемом лекарственного средства и употреблением этих продуктов должен составлять не менее 2 часов. Не следует употреблять алкоголь во время лечения.

При курсовом применении необходимо периодически контролировать показатели гематокрита, гемоглобина, эритроцитов и индексы (MCV, МСН), ретикулоцитов, сывороточного железа, трансферрина и ферритина сыворотки.

Не следует прекращать лечение сразу после нормализации содержания гемоглобина и эритроцитов. С целью создания в организме «депо» железа нужно принимать лекарственное средство еще не менее 1-2 месяцев.

Считается, что препараты железа повышают патогенность некоторых микроорганизмов и могут негативно влиять на прогноз течения инфекционных болезней у ВИЧ-инфицированных пациентов. Поэтому ВИЧ-инфицированным пациентам, у которых не зарегистрировано железодефицитной анемии, не следует назначать препараты железа.

Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиальному некрозу. Поэтому при случайном вдыхании фрагментов капсул необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Чтобы избежать риска возможной передозировки железа, особую осторожность требуется соблюдать, если используются другие добавки железа.

Вспомогательные компоненты:

Входящие в состав оболочки капсулы нипагин и нипазол, а также красители могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Применение при беременности и лактации

В связи с отсутствием контролируемых исследований применение лекарственного средства в период беременности и лактации возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода и ребенка.

При одновременном применении:

С антацидными препаратами, в состав которых входят алюминий, кальций, магний, а также препаратами кальция и магния, панкреатином, колестирамином, D-пенициламином происходит уменьшение абсорбции железа из желудочно-кишечного тракта;

С метилдиоксифенилаланином — снижение абсорбции метилдиоксифенилаланина в ротовой полости на 61-73%;

С токоферолом — снижается активность обоих препаратов;

С антибиотиками групп тетрациклина и фторхинолонов образуются комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и антибиотиков;

С тироксином — снижается абсорбция тироксина. Пациентам следует регулярно проверять функцию щитовидной железы.

С ацетогидроксамовой кислотой — снижается активность обоих препаратов;

С хлорамфениколом — снижается эффективность препаратов железа. Подавляется образование эритроцитов и снижается уровень гемоглобина;

С препаратами цинка – могут снижать кишечную абсорбцию препаратов двухвалентного железа;

С этидроновой кислотой — снижается активность этидроновой кислоты;

С препаратами леводопы и метилдопы — уменьшение всасывания железа и леводопы;

С бисфосфонатами — железо уменьшает реабсорбцию бисфосфонатов;

С кофеином (кофе, чай), молоком (молочные продукты), яйцами, выпечкой, содержащей соду, с железосвязывающими веществами, такими как фосфаты, или фитаты, оксалатами — уменьшение поглощения железа;

С пищевыми ингредиентами — снижение всасывания железа (поэтому принимать на пустой желудок);

С нестероидными противовоспалительными препаратами — сопутствующее потребление железа и НПВП может увеличить раздражающее действие железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Поэтому рекомендуется между приемами капсул Диаферрум и вышеупомянутых препаратов соблюдать промежуток не менее 2 часов;

С препаратами железа и другими лекарственными средствами, в состав которых входит железо, возможно накопление железа в печени, повышается вероятность передозировки железа;

С внутривенными препаратами железа – есть риск развития гипотонии (вплоть до коллапса) в связи с быстрым высвобождением выделившегося железа и насыщением трансферрина, сочетание не рекомендуется;

С ГКС — возможно усиление стимуляции эритропоэза;

С аллопуринолом — возможно накопление железа в печени;

С этанолом — повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений;

С аскорбиновой кислотой — усиление всасывания железа;

С пероральными соединениями золота, энтакапоном – снижение всасывания активных компонентов названных препаратов;

С ингибиторами протонной помпы – снижение всасывания железа (может потребоваться корректировка дозы или замена на железосодержащие препараты для внутривенного введения);

С димеркапролом – происходит образование токсичного комплекса с железом, не следует назначать одновременно.

Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой:

Повышает концентрацию в крови салицилатов (увеличивает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов снижает – пероральных контрацептивов. Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты. Повышает активность норэпинефрина. Уменьшает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железо из продуктов питания (за счет перевода трехвалентного железа в двухвалентное). Увеличивает общий клиренс этилового спирта. Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма. Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.

Условия и срок хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 30 капсул в банках в упаковке № 1.

Информация о производителе

Научно-производственное унитарное предприятие «Диалек»,

Республика Беларусь, 220014, г. Минск, пер. С. Ковалевской, 52 а,

тел. +375 17 222-97-73, тел./факс +375 17 222-92-18.

Диаферрум инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Диаферрум капсулы . Описание и применение Diaferrum, аналоги и отзывы. Инструкция Диаферрум капсулы утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Iron in other combinations.

Описание

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы № 0, зеленого цвета.

Состав лекарственного средства

Действующие вещества:

Железо в виде железа (II) аспарагината- 31 мг

Железо в виде железа (II) глицината стабилизированного аскорбиновой кислотой- 14 мг

Аскорбиновая кислота- 40 мг

Вспомогательные вещества:

Янтарная кислота- до получения массы

содержимого капсулы 400 мг

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, нипагин, нипазол, вода очищенная, титана диоксид, оксид железа желтый Е-172, бриллиантовый голубой Е-133.

Фармакотерапевтическая группа

Противоанемические средства. Средства на основе железа в иных комбинациях.

Код АТХ: В03АЕ10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированное антианемическое лекарственное средство, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических и лабораторных симптомов анемии. Аскорбиновая кислота способствуют улучшению абсорбции железа.

Фармакокинетика

После приема внутрь железо всасывается в кишечнике (в основном в двенадцатиперстной кишке и начальном отделе тощей кишки). Транспорт железа осуществляется белком трансферрином, который переносит железо в костный мозг, в места клеточных запасов железа (паренхиматозные органы, мышцы) и во все клетки организма для синтеза ферментов. Выведение железа происходит с калом, незначительная часть железа теряется с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой. Метаболизм железа происходит почти по замкнутой системе. Большая часть железа, которая выделяется при деградации гемоглобина, сохраняется в организме и используется повторно. После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью абсорбируется из ЖКТ. Широко распределяется в тканях организма. Аскорбиновая кислота усиливает всасывание железа и улучшает биодоступность лекарственного средства.

Диаферрум Показания к применению

Лечение и профилактика железодефицитных анемий.

Способ применения Диаферрум и дозировка

Для лечения железо дефицитной анемии взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1-2 капсулы 2 раза в день за 1 час до или через 1-2 часа после еды не менее одного месяца (2-3 месяца).

Доза зависит от степени тяжести анемии и определяется врачом.

С профилактической целью принимают 1 капсулу в сутки.

Длительность применения лекарственного средства для лечения или профилактики определяется врачом в зависимости от степени тяжести дефицита железа, скорости достижения терапевтического эффекта и может длиться от 3-4 недель до нескольких месяцев.

Если вы забыли принять очередную дозу лекарственного средства, не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Следует принять дозу лекарственного средства, как только вы вспомните, а затем принять следующую дозу в нужное время.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушениями функции печени и почек:

В связи с отсутствием адекватных клинических данных при нарушениях функций печени и/или почек лекарственное средство следует применять с осторожностью. Пациентам с хроническими заболеваниями печени и/или почек, которые сопровождаются нарушением функций этих органов, Диаферрум противопоказан.

Пожилые пациенты:

В связи с отсутствием адекватных клинических данных у пациентов пожилого возраста лекарственное средство следует применять с осторожностью.

Побочные действия

Пищеварительная система: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, гастралгия, метеоризм, потемнение зубов и десен, запор, диарея, боль в подложечной области, вздутие, изжога. Кал может приобрести черную окраску.

Кровь и лимфатическая система: пароксизмальная ночная гемоглобинурия, эритропоэтическая порфирия или поздняя кожная порфирия.

Нервная система: головная боль, головокружение, слабость, раздражительность.

Сердечно-сосудистая система: ощущение давления за грудиной.

Аллергические реакции: боль в горле, сыпь, зуд, гиперемия кожи, крапивница, анафилаксия. Возможные побочные реакции, связанные с приемом больших доз аскорбиновой кислоты.

Нервная система: головная боль, чувство усталости, бессонница.

Пищеварительная система: спазмы желудка, тошнота и рвота.

Аллергические реакции: описаны единичные случаи кожных реакций и проявлений со стороны дыхательной системы.

Мочевыделительная система: при применении в высоких дозах — гипероксалурия и формирование почечных камней из оксалата кальция.

Прочие: ощущение жара.

В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в листке- вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания Диаферрум

повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;

наличие кишечного дивертикула;

кишечная непроходимость;

одновременное применение препаратов железа для парентерального применения;

анемия, не связанная с дефицитом железа (гемолитическая и апластическая анемия, талассемии);

нарушение усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия);

повышенное содержание железа в организме (гемосидероз);

мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина В12;

оксалатные камни в почках;

гипероксалурия;

склонность к тромбозам, тромбофлебит;

хронические заболевания печени и/или почек с нарушением их функций;

лейкозы;

бронхиальная астма;

пептическая язва, неспецифический язвенный колит в стадии обострения;

пациенты, которые получают повторные переливания крови;

дети до 12 лет.

Передозировка

Препараты железа являются важной причиной случайной передозировки у детей. Достаточно 20 мг/кг элементарного железа, чтобы привести к появлению симптомов токсичности. Ни один из методов оценки степени тяжести интоксикации не является полностью удовлетворительным; следует учитывать клинические признаки, а также данные лабораторного анализа. Пиковые уровни железа в сыворотке крови при передозировке достигаются от 4 до 6 часов после приема препарата. Концентрация железа в сыворотке крови около 4 часов после приема является лучшим лабораторным показателем степени тяжести: менее 3 мг/л (55 мкмоль/л) означает легкую токсичность; 3-5 мг/л (55-90 мкмоль/л) означает умеренную токсичность; более 5 мг/л (90 мкмоль/л) означает тяжелую токсичность.

Симптомы

При остром отравлении железом симптомы могут развиваться в 4 фазы.

В первой фазе острой передозировки железа, которая возникает от 30 минут до 6 часов после перорального приема, наблюдаются признаки желудочно-кишечной токсичности: тошнота, рвота, резкие боли в животе и диарея. Могут появляться кровавая рвота и ректальное кровотечение. Другие симптомы: сердечно-сосудистые расстройства, такие как гипотензия и тахикардия, метаболические изменения, в том числе ацидоз и гипергликемия, а также депрессия центральной нервной системы, начиная от летаргии до комы. У пациентов с отравлениями от легкой до умеренной степени симптомы могут ограничиваться только этой фазой. В тяжелых случаях отмечаются выраженные нарушения гемодинамики (шок), развивается острая церебральная недостаточность (беспокойство, судороги, кома). Вторая фаза может иметь место от 6 до 24 часов после приема препарата и характеризуется временной ремиссией или клинической стабилизацией. На третьем этапе, который происходит между 12 и 48 часов после приема, рецидивирует желудочно-кишечная токсичность вместе с лихорадкой, шоком, метаболическим ацидозом, судорогами, комой, некрозом печени и желтухой. Развиваются гипогликемия, нарушения свертывания крови, олигурия или почечная недостаточность, отек легких. Пациенты могут испытывать сильную вялость и дисфункцию миокарда. Четвертая фаза может произойти через несколько недель-месяцев после приема и характеризуется желудочно-кишечной обструкцией и, возможно, поздними повреждениями печени.

После длительного приема высоких доз железа, если они не требуются для удовлетворения индивидуальных потребностей, развивается хроническая интоксикация с типичными проявлениями гемохроматоза.

Лечение

Поддерживающие и симптоматические мероприятия: обеспечение проходимости дыхательных путей, мониторинг сердечного ритма, АД и диуреза, введение достаточного количества жидкости для обеспечения адекватной гидратации, коррекция метаболического ацидоза. Применение дефероксамина, если кроме тошноты у пациента наблюдаются и другие симптомы передозировки, и концентрация железа в сыворотке крови составляет 3-5 мг/л (55-90 мкмоль/л) и продолжает увеличиваться. Гемодиализ не может эффективно удалить железо, но его следует иметь в виду при острой почечной недостаточности, так как это будет способствовать удалению комплекса железа и дефероксамина.

Промывание желудка следует рассматривать только в течение 1 часа после передозировки количеством, угрожающим жизни, если дыхательные пути могут быть адекватно защищены от аспирации. Дефероксамин может быть дан через рот, или через желудочный зонд, чтобы хелатировать железо, оставшееся в желудке, и предотвратить дальнейшее всасывание его после промывания желудка. Активированный уголь является неэффективным. Для того чтобы устранить всосавшееся железо дефероксамин следует вводить внутримышечно или внутривенно путем медленной инфузии в случае гипотензии или шока до уровня железа в сыворотке крови <60 мкмоль/л. Доза и способ парентерального введения зависят от степени тяжести отравления.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при ревматоидном артрите, в фазе ремиссии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и воспалительных заболеваний кишечника, дивертикулах в анамнезе, хронической алкогольной зависимости, сопутствующем переливании крови (риск возникновения эритремии), нарушениях функций почек, указаниях в анамнезе на мочекаменную болезнь, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (из-за наличия аскорбиновой кислоты в лекарственном средстве).

При наличии в анамнезе воспаления или изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, следует тщательно сопоставлять преимущества от лечения с риском обострения желудочно-кишечных заболеваний.

У пациентов, которые одновременно страдают анемией и болезнью Крона, может возникнуть состояние избыточного накопления железа, а симптомы анемии не исчезнут. Такие пациенты нуждаются в тщательном обследовании и одновременном лечении анемии и болезни Крона.

Не следует применять лекарственное средство при инфекционно-воспалительных процессах (острая респираторная вирусная инфекция, ангина, пневмония), поскольку в этом случае железо аккумулируется в очаге воспаления и не используется по назначению.

Для предотвращения окрашивания зубной эмали лекарственное средство следует глотать целиком, не разжевывая.

За счет железа, которое не всосалось, возможно окрашивание каловых масс в темный (иногда черный) цвет. При приеме лекарственного средства возможен ложноположительный результат анализа кала на скрытую кровь.

Аскорбиновая кислота в моче может привести к неправильному значению при определении сахара в моче.

Для улучшения усвоения железа из кишечника одновременно с лечением следует полноценно питаться, употребляя мясные продукты, овощи, фрукты.

Лекарственное средство не следует запивать чаем, кофе, молоком.

Продукты из хлебных злаков (хлеб, пшенная и пшеничная каши, хлопья), зернобобовых (соя, горох), рис, молочные продукты, яйца замедляют всасывание железа. Промежуток между приемом лекарственного средства и употреблением этих продуктов должен составлять не менее 2 часов. Не следует употреблять алкоголь во время лечения.

При курсовом применении необходимо периодически контролировать показатели гематокрита, гемоглобина, эритроцитов и индексы (MCV, МСН), ретикулоцитов, сывороточного железа, трансферрина и ферритина сыворотки.

Не следует прекращать лечение сразу после нормализации содержания гемоглобина и эритроцитов. С целью создания в организме «депо» железа нужно принимать лекарственное средство еще не менее 1-2 месяцев.

Считается, что препараты железа повышают патогенность некоторых микроорганизмов и могут негативно влиять на прогноз течения инфекционных болезней у ВИЧ-инфицированных пациентов. Поэтому ВИЧ-инфицированным пациентам, у которых не зарегистрировано железодефицитной анемии, не следует назначать препараты железа.

Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиальному некрозу. Поэтому при случайном вдыхании фрагментов капсул необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Чтобы избежать риска возможной передозировки железа, особую осторожность требуется соблюдать, если используются другие добавки железа.

Вспомогательные компоненты:

Входящие в состав оболочки капсулы нипагин и нипазол, а также красители могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Дети

Препараты железа могут стать причиной отравлений, особенно у детей, особая осторожность должна соблюдаться при сопутствующем приеме железосодержащих пищевых добавок.

Детям до 12 лет Диаферрум противопоказан.

Применение в период беременности и кормления грудью

В связи с отсутствием контролируемых исследований применение лекарственного средства в период беременности и лактации возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода и ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении:

С антацидными препаратами, в состав которых входят алюминий, кальций, магний, а также препаратами кальция и магния, панкреатином, колестирамином, D-пенициламином происходит уменьшение абсорбции железа из желудочно-кишечного тракта;

С метилдиоксифенилаланином — снижение абсорбции метилдиоксифенилаланина в ротовой полости на 61-73%;

С токоферолом — снижается активность обоих препаратов;

С антибиотиками групп тетрациклина и фторхинолонов образуются комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и антибиотиков;

С тироксином — снижается абсорбция тироксина. Пациентам следует регулярно проверять функцию щитовидной железы.

С ацетогидроксамовой кислотой — снижается активность обоих препаратов;

С хлорамфениколом — снижается эффективность препаратов железа. Подавляется образование эритроцитов и снижается уровень гемоглобина;

С препаратами цинка — могут снижать кишечную абсорбцию препаратов двухвалентного железа;

С этидроновой кислотой — снижается активность этидроновой кислоты;

С препаратами леводопы и метилдопы — уменьшение всасывания железа и леводопы;

С бисфосфонатами — железо уменьшает реабсорбцию бисфосфонатов;

С кофеином (кофе, чай), молоком (молочные продукты), яйцами, выпечкой, содержащей соду, с железосвязывающими веществами, такими как фосфаты, или фитаты, оксалатами — уменьшение поглощения железа;

С пищевыми ингредиентами — снижение всасывания железа (поэтому принимать на пустой желудок);

С нестероидными противовоспалительными препаратами — сопутствующее потребление железа и НПВП может увеличить раздражающее действие железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Поэтому рекомендуется между приемами капсул Диаферрум и вышеупомянутых препаратов соблюдать промежуток не менее 2 часов;

С препаратами железа и другими лекарственными средствами, в состав которых входит железо, возможно накопление железа в печени, повышается вероятность передозировки железа;

С внутривенными препаратами железа — есть риск развития гипотонии (вплоть до коллапса) в связи с быстрым высвобождением выделившегося железа и насыщением трансферрина, сочетание не рекомендуется;

С ГКС — возможно усиление стимуляции эритропоэза;

С аллопуринолом — возможно накопление железа в печени;

С этанолом — повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений;

С аскорбиновой кислотой — усиление всасывания железа;

С пероральными соединениями золота, энтакапоном — снижение всасывания активных компонентов названных препаратов;

С ингибиторами протонной помпы — снижение всасывания железа (может потребоваться корректировка дозы или замена на железосодержащие препараты для внутривенного введения);

С димеркапролом — происходит образование токсичного комплекса с железом, не следует назначать одновременно.

Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой:

Повышает концентрацию в крови салицилатов (увеличивает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов снижает — пероральных контрацептивов. Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты. Повышает активность норэпинефрина. Уменьшает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железо из продуктов питания (за счет перевода трехвалентного железа в двухвалентное). Увеличивает общий клиренс этилового спирта. Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма. Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.

Условия и срок хранения Диаферрум

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 30 капсул в банках в упаковке № 1.

Правила отпуска

Отпускают по рецепту.

Информация о производителе

Научно-производственное унитарное предприятие «Диалек»,

Республика Беларусь, 220014, г. Минск, пер. С. Ковалевской, 52 а,

тел. +375 17 222-97-73, тел./факс +375 17 222-92-18.

Комбинированное антианемическое лекарственное средство, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических и лабораторных симптомов анемии. Аскорбиновая кислота способствуют улучшению абсорбции железа.
Показания к применению:
Лечение и профилактика железодефицитных анемий.

Наш интернет-магазин предлагает несколько вариантов оплаты товара:

Оплата наличными

• при выборе варианта оплаты наличными, вы дожидаетесь приезда курьера и передаёте ему сумму за товар в рублях
• курьер предоставляет товар, который можно осмотреть на предмет повреждений, соответствие указанным условиям
• покупатель подписывает товаросопроводительные документы, вносит денежные средства и получает чек
• также оплата наличными доступна при самовывозе из аптеки.

Оплата с помощью банковской карты онлайн

• Вы можете оплатить заказ онлайн банковской картой Белкарт, МИР, Visa, MasterCard через систему ArtPay. Услуга бесплатная, без дополнительных комиссий и процентов
• оформите заказ через добавление товара «В корзину». В способах оплаты выберите пункт «Оплата банковской картой онлайн»
• После выбора способа оплаты банковской картой онлайн Вы будете переадресованы на защищенную платежную страницу системы ArtPay
• на платежной странице будет отображаться номер заказа в интернет магазине, наименование товара(ов)/услуги, сумма заказа и валюта платежа. Введите реквизиты банковской карты — номер, имя на карте, срок действия, CVV2/CVC2 код и адрес электронной почты для получения электронного карт-чека и кликните «Оплатить»
• если ваша карта и банк поддерживают стандарт безопасности 3D-Secure, Вам могут предложить ввести Ваш секретный пароль 3D-Secure. Чтобы получить пароль 3D-Secure, необходимо обратиться в банк (номер телефона указан на вашей банковской карте)
• в результате проведенной оплаты будет сформирован карт-чек в электронном виде (высылается на Ваш адрес электронной почты, указанный при вводе реквизитов для оплаты), отражающий реквизиты операции оплаты и являющийся подтверждением совершения операции оплаты
• сохраняйте чек до момента получения товар/услуги и для сверки с выпиской из карт-счёта (с целью подтверждения совершённых операций в случае возникновения спорных ситуаций)
• в случае отмены заказа возврат денежных средств осуществляется Продавцом в той форме, в которой была произведена оплата Товара, в сроки, установленные законодательством РБ. Денежные средства возвращаются на ту карту, с которой был произведен платеж
• оплатой банковской картой онлайн можно воспользоваться при курьерской доставке.

Оплата через сервис E-POS (ЕРИП).

Оплатить товары интернет-магазина Вы можете через сервис E-POS (ЕРИП), в любом удобном для Вас месте, в удобное для Вас время, в удобном для Вас пункте банковского обслуживания – интернет-банке, с помощью мобильного банкинга, инфокиоске, кассе банков, банкомате и т.д.

1. Оплата по номеру лицевого счета:

• авторизуйтесь в интернет-банкинге (приложении или web-версии) ;
• перейдите в платежи ЕРИП;
• выберите «Сервис E-POS» в дереве услуг ЕРИП;
• введите код заказа E-POS: ____;
• произведите оплату.

2. Оплата по QR-коду (данный способ доступен не во всех банкингах):

• авторизуйтесь в интернет-банкинге (приложении или web-версии) ;
• перейдите в платежи ЕРИП;
• выберите сканирование QR-кода;
• выполните сканирование QR-кода;
• произведите оплату.

3. Оплата по ссылке (данный способ доступен не во всех банкингах):

• перейдите по ссылке;
• выберите свой банк;
• авторизуйтесь на странице интернет-банкинга;
• произведите оплату.

Если Вы осуществляете платеж в кассе банка, пожалуйста, сообщите кассиру о необходимости проведения платежа через сервис E-POS (ЕРИП).

До получения подтверждения оплаты со стороны pharmamall.by обязательно сохраняйте квитанцию или чек об оплате. В случае возникновения спорных ситуации и/или ошибки со стороны банка pharmamall.by может потребовать выслать копию квитанции или чека об оплате для подтверждения платежа.

Оплата через приложение «Оплати»

• бесплатный платежный сервис, который работает с использованием QR-кодов
• скачать приложение «Оплати» вы можете в App Store, Google Play или AppGallery: https://getapp.o-plati.by.
• пополнение электронного кошелька возможно с карточек любых банков без комиссии, через ЕРИП, банковским переводом или переводом с другого кошелька «Оплати»
• после выбора способа оплаты через систему «Оплати», вы увидите уникальный QR-код, который позволит вам произвести платеж, или кнопку с переходом в приложение на мобильном устройстве
• уникальный QR-код будет доступен к сканированию приложением на вашем телефоне в течение 60 секунд. В случае, если время на оплату истекло, у вас будет возможность получить новый QR-код для завершения оплаты
• электронный чек оплаты можно посмотреть в истории платежей приложения «Оплати»
• в случае аннулирования заказа, возврат осуществляется на электронный кошелёк сервиса «Оплати», с которого была произведена оплата.

Оплата подарочным сертификатом

• оплата подарочным сертификатом доступна лишь при осуществлении самовывоза
• обладатель Подарочного сертификата может использовать его для приобретения любого товара в наших аптеках.
• подробную информацию о порядке обращения подарочных сертификатов РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ» Вы можете посмотреть здесь

Наш интернет-магазин предлагает несколько вариантов доставки:

• курьерская
• самовывоз из магазина 

Курьерская доставка

• услуга «Доставка» выполняется по г. Минску
• услуга «Доставка» выполняется при наличии товара на аптечном складе РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ»
• в субботу и воскресенье, а также в праздничные дни услуга «Доставка» не обрабатывается
• Вы можете заказать доставку товара с помощью курьера, который прибудет по указанному адресу в будние дни 10.00-14.00.или 14.00-18.00
• курьерская служба, после поступления товара на склад, свяжется с вами и предложит выбрать удобное время доставки. Уточнит адрес.
• Вы вскрываете упаковку при курьере, осматриваете на целостность и соответствие указанной комплектации
• если нужного наименования не нашлось, обращайтесь в аптечную справочную службу по телефону 169
• доставка товара по одному адресу — 8,00 руб.
• при сумме заказа 50,00 руб. и выше – доставка осуществляется бесплатно

 Самовывоз из аптеки

• Вы можете оформить заказ в любимую аптеку РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ»
• оплатить и забрать заказ Вы сможете в аптеке после SMS-оповещения о его готовности
• заказы с самовывозом из любимой аптеки обрабатываются в рабочие дни. При оформлении заказа до 11:00, товар будет доставлен в выбранную аптеку до 17:00 этого дня. При заказе после 11:00 – в течение следующего дня
• забрать покупку может ваш друг или родственник, который знает номер и имя, на кого он оформлен
• если нужного наименования не нашлось, обращайтесь в аптечную справочную службу по телефону 169