Диакобал инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Диакобал таблетки 500 мкг. Описание и применение Diakobal, аналоги и отзывы. Инструкция Диакобал таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: метилкобаламин (methylcobalamin).
1 таблетка содержит метилкобаламина 500 мкг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон K 30, кремния диоксид коллоидный, тальк, стеариновая кислота, этилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 400, покрытие Opadry 03F565012 коричневый: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), полиэтиленгликоль, тальк.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства : круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета.
Фармакологическая группа
Препараты витамина B 12 (цианокобаламин и его аналоги).
Код АТХ В03В А05.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Метилкобаламин — это одна из активных форм витамина B12. Витамин В12 необходим для синтеза ядерного белка и миелина, репродукции клеток, нормального роста и нормального эритропоэза. По сравнению с другими формами витамина В12 метилкобаламин на субклеточном уровне лучше транспортируется в органеллы нейронов. Именно благодаря такому свойству он является более эффективным при лечении заболеваний нервной системы.
Метилкобаламин является коферментом метионинсинтазы — фермента, участвующего в превращении гомоцистеина на метионин в реакциях метилирования белков и ДНК. Известно, что метилкобаламин нормализует аксональный транспорт белковых комплексов и способствует регенерации аксонов. Также метилкобаламин способствует миелинизации нейронов благодаря стимуляции синтеза фосфолипидов. Кроме того, метилкобаламин восстанавливает замедленную синаптическую передачу и снижает содержание нейротрансмиттеров до нормального уровня.
Применение терапевтических доз метилкобаламина способствует детоксикацийним процессам в нервной системе благодаря росту содержания тетрогидрофолату. Также метилкобаламин способствует превращению гомоцистеина в S-аденозинметионин, который является универсальным донором метильных групп, вызывает активизацию реакций трансметилирования.
Фармакокинетика.
При однократном пероральном приеме препарата натощак в разовых дозах 120 мкг и 1500 мкг в здоровых взрослых добровольцев мужского пола пиковая концентрация общего витамина B12 в плазме крови достигается через 3:00, этот показатель является дозозависимым. От 40% до 90% совокупного количества общего B12, выведенного с мочой через 24 часа после приема, были выведены в течение первых 8:00.
При дальнейшем многократном пероральном приеме в дозе 1500 мкг / сут в течение 12 последовательных недель у здоровых взрослых добровольцев мужского пола определялись пиковые концентрации общего витамина B12 в сыворотке до 4 недели после последнего приема. Концентрация в сыворотке возрастает в течение первых 4 недель после начала приема, достигнув уровня, превышающего исходное значение примерно в два раза. После этого наблюдается постепенное увеличение, которое достигает максимума, что в 2,8 раза больше исходного значения, на 12-й неделе приема препарата. Концентрация в сыворотке крови снижается после последнего приема (12 недель), но все еще превышает исходное значение в 1,8 раза через 4 недели после последнего приема препарата.
Клинические характеристики
Диакобал Показания
Периферическая нейропатия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к метилкобаламина или другим компонентам препарата.
Эритремия, эритроцитоз.
Новообразования, кроме случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина B12.
Острые тромбоэмболические заболевания.
Стенокардия напряжения высокого функционального класса.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное назначение с фолиевой кислотой улучшает всасывание и усвоение метилкобаламина.
Не следует назначать одновременно другие препараты, содержащие витамин В12.
Хлорамфеникол снижает гемопоэтические ответ ретикулоцитов на препарат. Если избежать подобной комбинации нельзя, необходимо тщательно контролировать показатели крови.
Лекарственные средства, которые могут снижать всасывание витамина В12: аминосалициловая кислота, антибиотики, колхицин, холестирамин, Н2-блокаторы рецепторов, метформин, неомицин, закись азота, фенитоин, фенобарбитал, примидон, ингибиторы протонной помпы, зидовудин.
При одновременном применении с тиамином повышается риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.
Пероральные контрацептивы снижают концентрацию витамина В12 в крови.
Особенности применения
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с проявлениями аллергии, заболеваниями печени в анамнезе.
Длительное применение высоких доз препарата не рекомендуется пациентам, профессиональная деятельность которых связана с ртутью или соединениями, которые содержат ртуть.
Не рекомендуется применять витамин В12 с препаратами, которые повышают свертываемость крови. В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови. Относительно пациентов со склонностью к тромбообразованию и больных стенокардией в процессе лечения необходимо соблюдать осторожность и контролировать свертываемость крови.
При тенденции развития лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно приостановить лечение.
Применение в период беременности или кормления грудью
Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследование влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.
Способ применения Диакобал и дозы
Препарат применяют внутрь взрослым.
Рекомендуемая суточная доза составляет 1500 мкг (3 таблетки), которую разделяют на три приема.
Продолжительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется индивидуально. При отсутствии клинически ого эффект в после непрерывного приема препарата в течение 1 месяца прием препарата следует прекратить .
Дети
Применение препарата противопоказано детям (в возрасте до 18 лет).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, возбуждение, тахикардия.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.
Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: раздражительность, головная боль, головокружение, мигрень, тяжелые тревожные расстройства, возбуждение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, боль в сердце.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в мышцах, боль в суставах.
Со стороны кожи: зуд, сыпь, акне.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоз, гиперкоагуляция.
Общие нарушения: потливость, недомогание, лихорадка.
Срок годности Диакобал
2 года.
Условия хранения Диакобал
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в ок и стер и ; п в 3 или 10 блистеров в картонной упаковке .
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД /
КУСУМ ЗДРАВООХРАНЕНИЕ PVT LTD.
или
ТОВ «КУСУМ ФАРМ».
Местонахождение производителя
СП-289 (A), РИИКУ Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, достать. Алвар (Раджастан), Индия /
SP-289 (A), промышленная зона RIICO, Чопанки, Бхивади, р-н. Алвар (Раджастхан), Индия.
или
40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Скрябина, 54.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Диакобал только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://kusumhealthcare.com — Кусум Хелтхкер Пвт Лтд
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Диакобал и Алкоголь?
Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Диакобал с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Диакобал, а также несколько дней после завершения лечения.
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Диакобал |
| Производитель: | Кусум Хелтхкер Пвт Лтд |
| Форма выпуска: | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 500 мкг по 10 таблеток в блистере, по 3 или 10 блистеров в картонной упаковке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/16294/01/01 |
| Дата начала: | 29.07.2022 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Mecobalamin |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 таблетка содержит метилкобаламина 500 мкг |
| Фармакологическая группа: | Препараты витамина B12 (цианокобаламин и его аналоги). |
| Код АТХ: | B03BA05 |
| Заявитель: | Кусум Хелтхкер Пвт Лтд |
| Страна заявителя: | Индия |
| Адрес заявителя: | Д-158А, Окхла Индастриал Ареа, Фейз-I, Нью Дели-110020, Индия |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| B | Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз |
| B03 | Антианемические средства |
| B03B | Препараты витамина в12 и фолиевой кислоты |
| B03BA | Цианокобаламин и его производные |
| B03BA05 |
Мекобаламин
|
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
- Основная информация
- Инструкция производителя
- Наличие в аптеках
- Аналоги и заменители
- Оставить отзыв
Кому можно
Беременным
данные отсутствуют
Кормящим
данные отсутствуют
Аллергикам
с осторожностью
Водителям
данные отсутствуют
| Торговое название | Диакобал |
| Действующие вещества | Метилкобаламин |
| Количество действующего вещества | 0,5 мг |
| Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке | 30 таблеток (3 блистера по 10 шт.) |
| Первичная упаковка | блистер |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
| Температура хранения | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Отечественный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Традиционный |
| Производитель | КУСУМ ФАРМ ООО |
| Страна производства | Украина |
| Заявитель | Kusum Healthcare |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код АТС |
B Препараты, влияющие на кроветворение и кровь B03 Препараты, стимулирующие кроветворение B03B Препараты витамина в12 и фолиевой кислоты B03BA Витамин в12 (цианокобаламин и его аналоги) B03BA05 Мекобаламин |
Скачать сертификат соответствия
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. метилкобаламин — одна из активных форм витамина b12. витамин в12 необходим для синтеза ядерного белка и миелина, репродукции клеток, нормального роста и нормального эритропоэза. по сравнению с другими формами витамина в12 метилкобаламин на субклеточном уровне лучше транспортируется в органеллы нейронов. именно благодаря такому свойству он является более эффективным при лечении заболеваний нервной системы.
Метилкобаламин является коферментом метионинсинтазы — фермента, участвующего в превращении гомоцистеина в метионин в реакциях метилирования белков и ДНК. Известно, что метилкобаламин нормализует аксональный транспорт белковых комплексов и способствует регенерации аксонов. Также метилкобаламин способствует миелинизации нейронов благодаря стимуляции синтеза фосфолипидов. Кроме того, метилкобаламин восстанавливает замедленную синаптическую передачу и снижает содержание нейротрансмиттеров до нормального уровня.
Применение терапевтических доз метилкобаламина способствует детоксикационным процессам в нервной системе благодаря повышению содержания тетрагидрофолата. Также метилкобаламин способствует превращению гомоцистеина в S-аденозинметионин, который является универсальным донором метильных групп, вызывает активизацию реакций трансметилирования.
Фармакокинетика. При однократном пероральном приеме препарата натощак в разовых дозах 120 мкг и 1500 мкг у здоровых взрослых добровольцев мужского пола пиковая концентрация общего витамина B12 в плазме крови достигается через 3 ч, этот показатель является дозозависимым. 40–90% совокупного количества общего B12, выведенного с мочой через 24 ч после приема, выводятся в течение первых 8 ч.
При дальнейшем многократном пероральном приеме в дозе 1500 мкг/сут в течение 12 последовательных недель у здоровых взрослых добровольцев мужского пола определялись пиковые концентрации общего витамина B12 в плазме крови до 4 нед после последнего приема. Концентрация в плазме крови возрастает в течение первых 4 нед после начала приема, достигая уровня, превышающего исходное значение примерно в 2 раза. После этого наблюдается постепенное увеличение, которое достигает максимума, что в 2,8 раза больше исходного значения, на 12-й неделе приема препарата. Концентрация в плазме крови снижается после последнего приема (12 нед), но все еще превышает исходное значение в 1,8 раза через 4 нед после последнего приема препарата.
Показания
Периферическая нейропатия.
Применение
Препарат применяют внутрь взрослым.
Рекомендуемая суточная доза составляет 1500 мкг (3 таблетки), которую разделяют на 3 приема.
Продолжительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется индивидуально. При отсутствии клинического эффекта после непрерывного применения препарата в течение 1 мес прием препарата следует прекратить.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к метилкобаламину или другим компонентам препарата.
Эритремия, эритроцитоз.
Новообразования, кроме случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина B12.
Острые тромбоэмболические заболевания.
Стенокардия напряжения высокого функционального класса.
Побочные эффекты
Со стороны жкт: анорексия, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: раздражительность, головная боль, головокружение, мигрень, тяжелые тревожные расстройства, возбуждение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ускоренное сердцебиение, тахикардия, боль в сердце.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в мышцах, боль в суставах.
Со стороны кожи: зуд, сыпь, акне.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоз, гиперкоагуляция.
Общие нарушения: повышенное потоотделение, недомогание, лихорадка.
Особые указания
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с проявлениями аллергии, заболеваниями печени в анамнезе.
Длительное применение высоких доз препарата не рекомендуется пациентам, профессиональная деятельность которых связана с ртутью или соединениями, содержащими ртуть.
Не рекомендуется применять витамин В12 с препаратами, повышающими свертываемость крови. В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови. Относительно пациентов со склонностью к тромбообразованию и больных стенокардией в процессе лечения необходимо соблюдать осторожность и контролировать свертываемость крови.
При тенденции развития лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо снизить или временно приостановить лечение.
Применение в период беременности и кормления грудью. Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью.
Дети. Применение препарата противопоказано детям (в возрасте до 18 лет).
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследования влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.
Взаимодействия
Одновременное назначение с фолиевой кислотой улучшает всасывание и усвоение метилкобаламина.
Не следует назначать одновременно другие препараты, содержащие витамин В12.
Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ ретикулоцитов на препарат. Если избежать подобной комбинации нельзя, необходимо тщательно контролировать показатели крови.
Лекарственные средства, которые могут снижать всасывание витамина В12: аминосалициловая кислота, антибиотики, колхицин, холестирамин, блокаторы Н2-рецепторов, метформин, неомицин, закись азота, фенитоин, фенобарбитал, примидон, ингибиторы протонной помпы, зидовудин.
При одновременном применении с тиамином повышается риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.
Пероральные контрацептивы снижают концентрацию витамина В12 в крови.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, возбуждение, тахикардия.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °с.
Описание товара заверено производителем Кусум фарм.
Редакторская группа
Дата создания: 07.02.2023
Дата обновления: 13.07.2023
Автор
Рецензент
Обратите внимание!
Описание препарата Диакобал табл. п/о 500мкг №30 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Диакобал табл. п/о 500мкг №30?
Цены на Диакобал табл. п/о 500мкг №30 начинаются от 65.50 грн. — пластина / 10 шт.
Можно ли давать это лекарство детям?
Нельзя. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.
Какие условия хранения у таблеток Диакобал (Кусум фарм)?
Согласно с инструкцией температура хранения Диакобал (Кусум фарм) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Какие аналоги у таблеток Диакобал №10?
Какая страна производства у Диакобал (Кусум фарм)?
Страна производитель у Диакобал (Кусум фарм) — Украина.
Состав
действующее вещество: метилкобаламин (methylcobalamin)
1 таблетка содержит метилкобаламина 500 мкг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон K 30, кремния диоксид коллоидный, тальк, стеариновая кислота, этилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 400, покрытие Opadry 03F565012 коричневый: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), полиэтиленгликоль, тальк.
Показания.
Периферическая нейропатия.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к метилкобаламина или другим компонентам препарата.
Эритремия, эритроцитоз.
Новообразования, кроме случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина B12.
Острые тромбоэмболические заболевания.
Стенокардия напряжения высокого функционального класса.
Способ применения и дозы.
Препарат применяют внутрь взрослым.
Рекомендуемая суточная доза составляет 1500 мкг (3 таблетки), которую разделяют на три приема.
Продолжительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется индивидуально. При отсутствии клинического эффекта после непрерывного приема препарата в течение 1 месяца прием препарата следует прекратить.
Дети.
Применение препарата противопоказано детям (в возрасте до 18 лет).
Диакобал инструкция по применению
Cостав
действующее вещество: метилкобаламин (methylcobalamin)
1 таблетка содержит метилкобаламина 500 мкг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон K 30, кремния диоксид коллоидный, тальк, стеариновая кислота, этилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 400, покрытие Opadry 03F565012 коричневый: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), полиэтиленгликоль, тальк.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета.
Фармакологическая группа
Препараты витамина B 12 (цианокобаламин и его аналоги). Код АТХ В0ЗВ А05.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Метилкобаламин — это одна из активных форм витамина B 12 . Витамин В 12 необходим для синтеза ядерного белка и миелина, репродукции клеток, нормального роста и нормального эритропоэза. По сравнению с другими формами витамина 12 метилкобаламин на субклеточном уровне лучше транспортируется в органеллы нейронов. Именно благодаря такому свойству он является более эффективным при лечении заболеваний нервной системы.
Метилкобаламин является коферментом метионинсинтазы — фермента, участвующего в превращении гомоцистеина на метионин в реакциях метилирования белков и ДНК. Известно, что метилкобаламин нормализует аксональный транспорт белковых комплексов и способствует регенерации аксонов. Также метилкобаламин способствует миелинизации нейронов благодаря стимуляции синтеза фосфолипидов. Кроме того, метилкобаламин восстанавливает замедленную синаптическую передачу и снижает содержание нейротрансмиттеров до нормального уровня.
Применение терапевтических доз метилкобаламина способствует детоксикацийним процессам в нервной системе благодаря росту содержания тетрогидрофолату. Также метилкобаламин способствует превращению гомоцистеина в S-аденозинметионин, который является универсальным донором метильных групп, вызывает активизацию реакций трансметилирования.
Фармакокинетика.
При однократном пероральном приеме препарата натощак в разовых дозах 120 мкг и 1500 мкг в здоровых взрослых добровольцев мужского пола пиковая концентрация общего витамина B 12 в плазме крови достигается через 3:00, этот показатель является дозозависимым. От 40% до 90% совокупного количества общего B 12 , выведенного с мочой через 24 часа после приема, были выведены в течение первых 8:00.
При дальнейшем многократном пероральном приеме в дозе 1500 мкг / сут в течение 12 последовательных недель у здоровых взрослых добровольцев мужского пола определялись пиковые концентрации общего витамина B 12 в сыворотке до 4 недели после последнего приема. Концентрация в сыворотке возрастает в течение первых 4 недель после начала приема, достигнув уровня, превышающего исходное значение примерно в два раза. После этого наблюдается постепенное увеличение, которое достигает максимума, что в 2,8 раза больше исходного значения, на 12-й неделе приема препарата. Концентрация в сыворотке крови снижается после последнего приема (12 недель), но все еще превышает исходное значение в 1,8 раза через 4 недели после последнего приема препарата.
Показания
Периферическая нейропатия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к метилкобаламина или другим компонентам препарата.
Эритремия, эритроцитоз.
Новообразования, кроме случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина B 12 .
Острые тромбоэмболические заболевания.
Стенокардия напряжения высокого функционального класса.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное назначение с фолиевой кислотой улучшает всасывание и усвоение метилкобаламина.
Не следует назначать одновременно другие препараты, содержащие витамин В 12 .
Хлорамфеникол снижает гемопоэтические ответ ретикулоцитов на препарат. Если избежать подобной комбинации нельзя, необходимо тщательно контролировать показатели крови.
Лекарственные средства, которые могут снижать всасывание витамина В 12 : аминосалициловая кислота, антибиотики, колхицин, холестирамин, Н 2 блокаторы рецепторов, метформин, неомицин, закись азота, фенитоин, фенобарбитал, примидон, ингибиторы протонной помпы, зидовудин.
При одновременном применении с тиамином повышается риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.
Пероральные контрацептивы снижают концентрацию витамина 12 в крови.
Особенности применения
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с проявлениями аллергии, заболеваниями печени в анамнезе.
Длительное применение высоких доз препарата не рекомендуется пациентам, профессиональная деятельность которых связана с ртутью или соединениями, которые содержат ртуть.
Не рекомендуется применять витамин 12 с препаратами, которые повышают свертываемость крови. В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови. Относительно пациентов со склонностью к тромбообразованию и больных стенокардией в процессе лечения необходимо соблюдать осторожность и контролировать свертываемость крови.
При тенденции развития лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно приостановить лечение.
Применение в период беременности или кормления грудью
Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследование влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь взрослым.
Рекомендуемая суточная доза составляет 1500 мкг (3 таблетки), которую разделяют на три приема.
Продолжительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется индивидуально. При отсутствии клинического эффекта после непрерывного приема препарата в течение 1 месяца прием препарата следует прекратить.
Дети
Применение препарата противопоказано детям (в возрасте до 18 лет).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, возбуждение, тахикардия.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.
побочные реакции
Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: раздражительность, головная боль, головокружение, мигрень, тяжелые тревожные расстройства, возбуждение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, боль в сердце.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в мышцах, боль в суставах.
Со стороны кожи: зуд, сыпь, акне.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоз, гиперкоагуляция.
Общие нарушения: потливость, недомогание, лихорадка.
срок годности
2 года.
условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 3 или 10 блистеров в картонной упаковке.
Категория отпуска
По рецепту.
Состав
діюча речовина: метилкобаламін (methylcobalamin);
1 таблетка містить метилкобаламіну 500 мкг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований, повідон K 30, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, кислота стеаринова, етилцелюлоза, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 400, покриття Opadry 03F565012 коричневий: гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), поліетиленгліколь, тальк.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою коричневого кольору.
Фармакотерапевтична група
Препарати вітаміну B12 (ціанокобаламін та його аналоги). Код АТХ В0ЗВ А05.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Метилкобаламін — це одна із активних форм вітаміну B12. Вітамін В12 необхідний для синтезу ядерного білка і мієліну, репродукції клітин, нормального росту і нормального еритропоезу. В порівнянні з іншими формами вітаміну В12 метилкобаламін на субклітинному рівні краще транспортується в органели нейронів. Саме завдяки такій властивості він є більш ефективним при лікуванні захворювань нервової системи.
Метилкобаламін є коферментом метіонінсинтази — ферменту, що бере участь у перетворенні гомоцистеїну на метіонін у реакціях метилювання білків та ДНК. Відомо, що метилкобаламін нормалізує аксональний транспорт білкових комплексів та сприяє регенерації аксонів. Також метилкобаламін сприяє мієлінізації нейронів завдяки стимуляції синтезу фосфоліпідів. Крім того, метилкобаламін відновлює уповільнену синаптичну передачу і знижує вміст нейротрансмітерів до нормального рівня.
Застосування терапевтичних доз метилкобаламіну сприяє детоксикаційним процесам у нервовій системі завдяки зростанню вмісту тетрогідрофолату. Також метилкобаламін сприяє перетворенню гомоцистеїну в S-аденозинметіонін, який є універсальним донором метильних груп, що спричиняє активізацію реакцій трансметилювання.
Фармакокінетика.
При одноразовому пероральному прийомі препарату натще в разових дозах 120 мкг і 1500 мкг у здорових дорослих добровольців чоловічої статі пікова концентрація загального вітаміну B12 в плазмі досягається через 3 години, цей показник є дозозалежним. Від 40 % до 90 % сукупної кількості загального B12, виведеного з сечею за 24 години після прийому, було виведено протягом перших 8 годин.
При подальшому багаторазовому пероральному прийомі в дозі 1500 мкг/добу протягом 12 послідовних тижнів у здорових дорослих добровольців чоловічої статі визначалися пікові концентрації загального вітаміну B12 у сироватці аж до 4 тижня після останнього прийому. Концентрація в сироватці зростає протягом перших 4 тижнів після початку прийому, досягнувши рівня, що перевищує вихідне значення приблизно в два рази. Після цього спостерігається поступове збільшення, яке досягає максимуму, що у 2,8 раза більше вихідного значення, на 12-му тижні прийому препарату. Концентрація в сироватці знижується після останнього прийому (12 тижнів), але все ще перевищує вихідне значення в 1,8 раза через 4 тижні після останнього прийому препарату.
Показания
Периферична нейропатія.
Противопоказания
Відома гіперчутливість до метилкобаламіну або до інших компонентів препарату.
Еритремія, еритроцитоз.
Новоутворення, крім випадків, що супроводжуються мегалобластною анемією та дефіцитом вітаміну B12.
Гострі тромбоемболічні захворювання.
Стенокардія напруження високого функціонального класу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Одночасне призначення з фолієвою кислотою покращує всмоктування та засвоєння метилкобаламіну.
Не слід призначати одночасно інші препарати, які містять вітамін В12.
Хлорамфенікол знижує гемопоетичну відповідь ретикулоцитів на препарат. Якщо уникнути подібної комбінації не можна, необхідно ретельно контролювати показники крові.
Лікарські засоби, які можуть знижувати всмоктування вітаміну В12: аміносаліцилова кислота, антибіотики, колхіцин, холестирамін, Н2-блокатори гістамінових рецепторів, метформін, неоміцин, закис азоту, фенітоїн, фенобарбітал, примідон, інгібітори протонної помпи, зидовудин.
При одночасному застосуванні з тіаміном підвищується ризик розвитку алергічних реакцій, спричинених тіаміном.
Пероральні контрацептиви знижують концентрацію вітаміну В12 в крові.
Особливості застосування
Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам із проявами алергії, захворюваннями печінки в анамнезі.
Тривале застосування високих доз препарату не рекомендується пацієнтам, професійна діяльність яких пов’язана із ртуттю чи сполуками, які містять ртуть.
Не рекомендується застосовувати вітамін В12 з препаратами, які підвищують згортання крові. У період лікування препаратом необхідно контролювати показники периферичної крові. Стосовно пацієнтів зі схильністю до тромбоутворення та хворих на стенокардію у процесі лікування необхідно дотримуватись обережності і контролювати згортання крові.
При тенденції розвитку лейко- та еритроцитозу дозу препарату необхідно зменшити або тимчасово призупинити лікування.
Способ применения и дозы
Препарат застосовують перорально дорослим.
Рекомендована добова доза становить 1500 мкг (3 таблетки), яку розділяють на три прийоми.
Тривалість курсу лікування залежить від характеру та перебігу захворювання і визначається індивідуально. При відсутності клінічного ефекту після безперервного прийому препарату протягом 1 місяця прийом препарату слід припинити.
Діти.
Застосування препарату протипоказано дітям (віком до 18 років).
Побочные реакции
З боку шлунково-кишкового тракту: анорексія, нудота, блювання, діарея.
З боку центральної нервової системи: подразливість, головний біль, запаморочення, мігрень, тяжкі тривожні розлади, збудження, безсоння.
З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, тахікардія, біль у серці.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку, анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції.
З боку кістково-м’язової системи: біль у м’язах, біль у суглобах.
З боку шкіри: свербіж, висипання, акне.
З боку системи крові та лімфатичної системи: тромбоз, гіперкоагуляція.
Загальні розлади: пітливість, нездужання, гарячка.
Передозировка
Симптоми: нудота, блювання, запаморочення, збудження, тахікардія.
Лікування: симптоматична та підтримувальна терапія.
Применение в период беременности или кормления грудью
Немає даних щодо безпеки застосування препарату у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Немає даних щодо впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дослідження впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводилися.
Условия хранения
Термін придатності
2 роки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 10 таблеток у блістері; по 3 або по 10 блістерів у картонній упаковці.
Категорія відпуску
За рецептом.