Состав
Активный компонент – α-липоевая кислота из клинико-фармакологической группы метаболических средств. Вспомогательный состав представлен N-метилглюкамином, полиэтиленгликолем, водой для инъекций.
Форма выпуска
Лекарственное средство производится в форме прозрачной жидкости с желтоватым оттенком. Она расфасована в стеклянные ампулы, вложенные в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Фармакологическое действие
Препарат обладает антиоксидантным, антитоксическим, гепатопротекторным, гиполипидемическим действием.
Фармакодинамика препарата
Активное вещество препарата является коэнзимом, необходимым для каталитического действия ферментов, которые стимулируют и обеспечивают окислительное декарбоксилирование α-кетокислот. Это незаменимый участник клеточного энергетического обмена, метаболизма липидов и углеводов. В виде амида он представляет собой эссенциальный кофактор мультикомплексов энзимов, выступающих в роли катализаторов декарбоксилирования альфа-кетокислот из цикла Кребса – ряда важнейших реакционных последовательностей в организме.
Α-липоевая кислота проявляет выраженную антитоксическую и антиоксидантную активность, восстанавливает другие вещества, нейтрализующие свободные радикалы. Благодаря этой способности основного компонента препарат востребован в терапии сахарного диабета. На фоне курсового приема отмечается снижение резистентности тканей к инсулину, торможение и купирование развивающейся периферической нейропатии. Уменьшается уровень глюкозы в системном кровотоке, в печеночных структурах накапливается гликоген, нормализуется метаболизм холестерина.
Показания к применению
Лекарственное средство предназначено для комплексной терапии пациентов с такими патологическими состояниями:
- диабетической полинейропатией;
- заболеваниями печени (гепатитами, циррозами);
- отравлениями тяжелыми металлами;
- острыми и хроническими интоксикациями.
Препарат хорошо зарекомендовал себя и в лечении отравлений ядовитыми грибами.
Противопоказания
Абсолютным противопоказанием к проведению терапии становится индивидуальная непереносимость активного компонента или одного из вспомогательных веществ. Лекарственное средство запрещено использовать в детском возрасте.
Побочные эффекты
Так как активное вещество является участником процессов, постоянно протекающих в организме человека, побочные реакции отмечаются исключительно редко. Проявляются они следующим образом:
- крапивницей, экземой;
- болями в зоне инъекции;
- тяжестью в голове;
- тошнотой, рвотой;
- затрудненным дыханием;
- анафилактическим шоком;
- судорогами;
- диплопией;
- петехиальной сыпью;
- тромбофлебитом;
- тромбоцитопатией, гипокоагуляцией, геморрагической сыпью;
- гипогликемией.
При обнаружении любого побочного симптома необходимо обратиться за медицинской помощью.
Лекарственное взаимодействие
Установлено нежелательное взаимодействие с компонентами следующих лекарственных средств:
- снижение эффекта ионных комплексов металлов;
- образование тяжело растворимых комплексов с сахарами;
- формирование комплексов с веществами, вступающими в реакции с сульфгидрильными группами;
- повышение гипогликемической активности инсулина, препаратов для снижения уровня глюкозы.
Рекомендуется отказаться от употребления алкоголя, так как этиловый спирт оказывает прямо противоположное активному веществу препарата действие.
Применение препарата
Рекомендуемая суточная доза – от 10,0 до 20,0 мл. Препарат предназначен для медленного внутривенного введения. Допускается поступление в системный кровоток 50,0 мг активного вещества в минуту или менее. Обычно лекарственное средство смешивают с изотоническим раствором натрия хлорида в объеме 200–250 мл. Свежеприготовленный инфузионный раствор должен вводиться с использованием светозащитного экрана.
Длительность терапевтического курса – от двух недель до месяца. Для закрепления достигнутого результата далее следует прием препаратов с альфа-липоевой кислотой в форме капсул или таблеток. Поддерживающую терапию проводят раз в полгода.
Передозировка
После введения препарата в повышенных дозах или его слишком частом применении не исключена передозировка. Проявляется она такими симптомами:
- приступами тошноты, нередко приводящими к рвоте;
- головными болями;
- судорогами;
- нарушениями свертываемости крови.
Препарат необходимо срочно отменить, а затем провести дезинтоксикационную и симптоматическую терапию.
Условия продажи
При покупке препарата в аптеке нужно предоставить рецепт врача.
Условия хранения
Хранят лекарственное средство на протяжении двух лет от даты производства в темном, недоступном для детей месте при комнатной температуре.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время вынашивания беременности и в период грудного вскармливания использовать лекарственное средство нельзя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Активный компонент не оказывает отрицательного воздействия на функции центральной нервной системы. Во время терапевтического курса разрешено управление автотранспортными средствами, выполнение работ, требующее особой концентрации внимания и/или повышенной скорости психомоторных реакций.
Особые указания
Сахарами представлен состав растворов глюкозы и Рингера, которые, как и Диалипон, вводятся внутривенно. Из-за абсолютной несовместимости их одновременное использование категорически запрещено.
Отзывы и рекомендации врачей и пациентов
Фармакологические свойства препарата высоко оцениваются врачами всех направлений медицины. С его помощью удается сразу нормализовать уровни глюкозы и холестерина, стимулировать восстановление клеток печени, эвакуировать токсичные вещества. А также блокировать свободные радикалы, провоцирующие раннюю клеточную гибель. Пациентам препарат нравится за общеоздоравливающий эффект и редкие побочные проявления.
При каких заболеваниях применяют?
- диабетическая полинейропатия
- гепатит
- цирроз
- жировая дистрофия
- отравление алкоголем
- отравление грибами
- высокий уровень глюкозы в крови
При оформлении заказа у нас, Вы можете:
- 💰 Купить Диалипон 3% (600мг) р-р д/ин, амп, 20мл N5 в интернет-аптеке в Ростове-на-Дону по самой выгодной цене!
- 🚚 Выбрать доставку в удобную Вам аптеку, заказывая раствор для инъекций в Аптека-Медимир.
- 🙋 Получить экспертную консультацию наших специалистов!
Диалипон показан для лечения и профилактики печеночных заболеваний (цирроза, гепатита), диабетической полинейропатии, хронической интоксикации, отравления грибами и солями тяжелых металлов. Клинические испытания и отзывы показывают, что Диалипон хорошо зарекомендовал себя в качестве вещества, затормаживающего развитие периферической нейропатии.
Действующим веществом является альфа-липоевая кислота.
Применение. Инструкция гласит, что лучше всего вводить Диалипон инфузивно, с физраствором, из расчета 10-20 мл препарата на 200-250 мл 0,9-процентного раствора хлорида натрия.
В любом случае препарат вводится внутривенно, медленно – менее 50 мг/мин.
Взрослым назначают 10-20 мл Диалипона в сутки. Курс лечения длится 2-4 недели. Затем переходят на поддерживающую терапию, когда возможен преоральный прием Диалипона в форме капсул. Препарат не используют для лечения детей.
Обратите внимание, что при лечении Диалипоном больных с сахарным диабетом требуется регулярный контроль гликемии. Алкоголь снижает активность препарата.
При каких симптомах и болезнях применяют препарат Диалипон?
Диабетическая полинейропатия, покалывания в ногах, онемение конечностей, зябкость стоп или чувство жжения, боли в конечностях, гепатит, цирроз, жировая дистрофия, отравление алкоголем, отравление грибами, высокий уровень глюкозы в крови
ВАЖНО: Перед приемом препарата — необходимо обязательно посоветоваться с Вашим лечащим доктором!
Москва
Санкт-Петербург
Анапа
Белгород
Воронеж
Екатеринбург
Иркутск
Казань
Кемерово
Киров
Краснодар
Красноярск
Курск
Липецк
Нижний Новгород
Новороссийск
Новосибирск
Омск
Пенза
Пермь
Ростов-на-Дону
Самара
Саратов
Сочи
Тула
Тюмень
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Энгельс
Другой город?
г. Ростов-на-Дону, просп. Михаила Нагибина, 32/2
Заказывайте по телефону: +7 (863) 320-27-95
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Примерная дата доставки 14.07.2023.
Стоимость доставки курьером —
БЕСПЛАТНО
Инструкция по применению Диалипон 3% (600мг) р-р д/ин, амп, 20мл N5
Форма выпуска
Состав
Фармакологическая группа
Действующее вещество
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания к применению
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Беременность
Лекарственное взаимодействие
Передозировка
Условия хранения
Дополнительно
Форма выпуска
Раствор для инъекций 3 % в ампулах по 10 или 20 мл, по 5 или 10 штук в упаковке.
Состав
1 мл раствора содержит 30 мг альфа-липоевой кислоты;
вспомогательные вещества: N-метилглюкамин, полиэтиленгликоль 300, вода для инъекций.
Фармакологическая группа
Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта
Лекарственные средства различных групп
Действующее вещество
Альфа-липоевая кислота.
Фармакологическое действие
Альфа-липоевая кислота выступает как коэнзим в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот; играет важную роль в энергетическом обмене клетки. В амидной форме (липоамид) является эссенциальным кофактором мультиэнзимных комплексов, катализирующих декарбоксилирование альфа-кетокислот цикла Кребса. Альфа-липоевой кислоте присущи антитоксические и антиоксидантные свойства, она также способна восстанавливать другие антиоксиданты, например, при сахарном диабете. У больных диабетом альфа-липоевая кислота снижает резистентность к инсулину и тормозит развитие периферической нейропатии. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и накоплению гликогена в печени. Альфа-липоевая кислота влияет на обмен холестерина, принимает участие в регуляции липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени (вследствие гепатопротекторного, антиоксидантного, дезинтоксикационного действия).
Фармакокинетика
Период полувыведения препарата 30 мин. Общий клиренс составляет 694 мл/мин. Объем распределения — 12,7 л. После одноразового внутривенного введения в первые 3-6 часов с мочой выводится 93-97 % альфа-липоевой кислоты или ее дериватов.
Показания к применению
Используют с профилактической и лечебной целью в комплексной терапии диабетических полинейропатий, заболеваний печени (гепатиты, цирроз), отравлений солями тяжелых металлов, грибами, хронических интоксикациях.
Способ применения
Препарат применяют внутривенно взрослым в дозе 10-20 мл/сутки. Его вводят медленно — не более 50 мг/мин. Лучше вводить путем инфузии с физиологическим раствором: 10-20 мл Диалипона смешивают с 200-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят на протяжении 20-30 мин. Инфузионные растворы следует оберегать от света, прикрывая их светозащитными экранами.
В начале курса лечения на протяжении 2-4 недель препарат вводят внутривенно. После этого переходят на поддерживающую терапию лекарственными формами альфа-липоевой кислоты для перорального приема (Диалипон капсулы) в дозе 300-600 мг/сутки на протяжении 1-3 месяцев. Для закрепления эффекта лечения курс терапии Диалипоном рекомендуется проводить 2 раза в год. Клинического опыта применения препарата для лечения детей нет.
Побочные действия
Иногда после быстрой внутривенной инъекции появляются ощущение тяжести в голове, тошнота, рвота и затруднение дыхания, которые потом быстро исчезают сами. Возможны аллергические реакции в месте инъекции с проявлениями крапивницы и возникновением экзем, которые могут распространяться по всему телу. Редко возможно развитие анафилактического шока. В некоторых случаях после внутривенного введения наблюдаются судороги, диплопия, петехиальная сыпь, нарушение функции тромбоцитов. Возможна гипогликемия вследствие улучшения утилизации глюкозы. У пациентов с повышенной чувствительностью в месте инъекции Диалипона возможно ощущение жгучей боли.
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату.
Беременность
Не рекомендуется назначать препарат детям и женщинам в период беременности и кормления грудью в связи с отсутствием опыта клинического применения препарата у данной категории пациентов.
Лекарственное взаимодействие
Диалипон реагирует in vitro с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином), поэтому препарат может снижать их эффект. Диалипон с сахарами образует тяжело растворимые комплексные соединения. Из-за этого инфузионный раствор Диалипона несовместим с растворами глюкозы, фруктозы, Рингера. Препарат несовместим с растворами, содержащими соединения, которые вступают в реакцию с SH-группами или дисульфидными мостиками. Возможно усиление гипогликемического эффекта при приеме инсулина или пероральных сахароснижающих средств, поэтому необходим постоянный контроль уровня гликемии, особенно в начале лечения Диалипоном. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или пероральных сахароснижающих препаратов.
Передозировка
При передозировке возможны тошнота, рвота, головная боль. При передозировке или подозрении на серьезные побочные эффекты необходимо немедленно прекратить инъекцию и, не вынимая инъекционной иглы, медленно ввести 0,9% физиологический раствор.
Лечение симптоматическое.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Срок годности — 2 года.
Дополнительно
При лечении больных сахарным диабетом необходим частый контроль гликемии. В некоторых случаях необходимо скоррегировать дозы сахароснижающих средств для предупреждения гипогликемии. Пациентам, которые принимают Диалипон, следует воздерживаться от употребления алкоголя из-за того, что он снижает терапевтическую активность препарата.
Краткий, обзорный ролик о препарате Диалипон
Диалипон — Альфа-липоевая кислота при сахарном диабете
В этом видео описано действие активного вещества препарата Диалипон — Альфа-липоевой кислоты при сахарном диабете.
11.10.2019 14:35
У мня с братом была такая неприятная ситуация в деревне год назад. Мы в лесу собирали грибы, и так случилось что насобирали не то что нужно. Наелись и получили сильнейшее отравление грибами. Нас тогда спас препарат Диалипон, который родители нашли в этой аптеке. Фактически время шло на часы. И благодаря оперативной работе аптеки, мы вовремя получили лечение и остались живы. С того момента мы всегда советуем эту аптеку всем кому нужна помощь. Удачи вам и процветания!
Лора
16.08.2018 19:45
Алерон используют в терапии острых и хрoнических аллергических заболеваний, тaких как: сенная лихорадка (аллергическая реакция на пыльцу растений); крaпивница; аллергический pинит (аллергичиская реакция на цветение растений, шерсть животных, на домашнюю пыль и т. д.) ; аллергический конъюнктивит; ангионевротический отек; аллергические дерматозы, сопровождающиеся кожным зудом, высыпаниями и жжением.
Добавьте отзыв об этом препарате:
Состав
Основной активный элемент — α-липоевая кислота.
Другие ингредиенты представлены в виде: N-метилглюкамина, полиэтиленгликоля, воды для инъекций.
Форма выпуска
Производится медикамент в виде раствора для инфузионного введения. Продается в упаковках по 5 ампул в каждой.
Фармакодинамика препарата
Диалипон – препарат, содержащий α-липоевую кислоту. Действующее вещество – витаминоподобный элемент, образующийся внутри организма. Наряду с этим тиоктовая кислота является коферментом, участвующим в окислительных процессах декарбоксилирования α-кетокислоты. У людей с диабетом препарат способствует изменению уровня пировиноградной кислоты в плазме.
Препарат препятствует накоплению глюкозы в области белков матрикса в кровеносной системе и образованию конечных продуктов процессов гликозилирования. Он также способствует улучшению внутрисосудистого кровообращения и активирует образование глутатиона (антиоксидантный компонент). Благодаря этому свойству препарат положительно влияет на работу периферических нервов у людей, страдающих диабетической сенсорной полиневропатией. Наряду с этим действующее вещество препаратов улучшает работу печени у людей с патологиями.
Показания к применению
Препарат в основном применяют для лечения алкогольной или диабетической полинейропатии, при которой также наблюдаются парестезии.
Также допустимо назначать при различных патологиях печени.
Противопоказания
Среди основных ограничений отмечены:
- аллергия на один из составляющих элементов;
- дети, не достигшие возраста 18 лет.
Побочные действия
Применение препарата может вызвать следующие негативные проявления:
- симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта: появление рвоты, диспепсии и тошноты, а вместе с этим нарушение вкусовых рецепторов и расстройство стула;
- реакции со стороны ПНС и ЦНС: при быстром в/в введении возможны судороги, чувство тяжести в голове, а также двоение в глазах;
- нарушения в области ССС: при быстром в/в введении препарата появляются гиперемия лица (также в верхней части туловища), тахикардия, а также стеноз и боль в области грудины;
- симптомы аллергии: зуд, кожная сыпь, а также экзема или крапивница;
- прочие: могут возникнуть симптомы гипогликемии, включая головную боль, потливость, головокружение и нечеткость зрения.
У людей с полинейропатией парестезии могут быть тяжелыми на ранних стадиях лечения, вызывая ощущение «мурашек по коже».
Медикаментозные взаимодействия
Действующее вещество препарата ослабляет действие цисплатина. Препарат может усиливать действие противодиабетических средств.
Тиоктовая кислота образует комплексные связи с отдельными металлами, в том числе с железом и магнием, а также с кальцием. Применение препаратов, содержащих эти компоненты и в дополнение к этому кисломолочному продукту, допускается не ранее, чем через 6-8 часов после введения Диалипона.
Применение и дозы
Вещество, содержащееся в ампуле, используют для приготовления раствора. Для растворения концентрата можно использовать только раствор натрия хлорида (0,9%). Готовое вещество вводят внутривенно.
Для лечения тяжелой фазы диабетической полинейропатии требуется 300-600 мг вещества в сутки.
Тяжелые патологии печени лечат назначением Диалипона в количестве 600-1200 мг в сутки.
Курс лечения при парентеральном способе введения проводят в сроки до 0,5-1 мес., затем больного переводят на пероральную форму лечения.
Передозировка
На сегодняшний день случаи передозировки в медицинской практике зафиксированы не были.
Особые указания
Людям с диабетической формой полинейропатии необходимо придерживаться необходимого уровня сахара в крови (дополнительно в случае необходимости изменения дозы сахароснижающих препаратов).
Применение у беременных и лактирующих женщин
Не назначается.
Влияние на способность управлять автомобилем или другим автотранспортом
Не влияет.
Условия продажи
По наличию рецепта от врача.
Рекомендации по хранению
Концентрат для приготовления раствора для инфузий следует хранить в темном, сухом месте при температуре в пределах 15-30°С. Беречь от детей.
Диалипон инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Диалипон капсулы 300 мг. Описание и применение Dialipon, аналоги и отзывы. Инструкция Диалипон капсулы утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: thioctic acid;
1 капсула содержит альфа-липоевая кислота 300 мг (0,3 г).
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза (Е15), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 0 Корпус и крышечка цвета слоновой кости (ivory). Содержимое капсулы — порошкообразная гранулированная смесь желтого цвета.
Фармакологическая группа
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы.
Код АТХ A16A X01.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Тиоктовая кислота — это эндогенная вещество, по действию подобен витаминов, выполняет функцию кофермента и участвует в окислительном декарбоксилировании a-кетокислот. Вследствие гипергликемии, возникающей при сахарном диабете, происходит присоединение глюкозы к матричным белков кровеносных сосудов и образованию так называемых «конечных продуктов ускоренного гликолизування». Этот процесс приводит к снижению эндоневрального кровотока и эндоневральных гипоксии / ишемии, что, в свою очередь, приводит к усиленному образованию кислородсодержащих свободных радикалов, которые повреждают периферические нервы. Также было отмечено снижение уровня антиоксидантов, таких как глутатион, в периферических нервах.
Фармакокинетика.
После приема внутрь тиоктовая кислота быстро абсорбируется. В результате значительного пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет примерно 20%. Вследствие быстрого распределения в тканях период полураспада тиоктовой кислоты в плазме крови составляет приблизительно 25 минут. Относительная биодоступность тиоктовой кислоты при пероральном применении твердых лекарственных форм составляет более 60% пропорционально питьевого раствора. Максимальная концентрация в плазме крови 4 мкг / мл была измерена через 30 минут после приема внутрь 600 мг тиоктовой кислоты. В моче обнаруживается только незначительное количество вещества в неизмененном виде. Метаболизм осуществляется за счет окислительного сокращения боковой цепи (β-окисления) и / или S-метилированием соответствующих тиолов. тиоктовая кислотаin vitro реагирует с комплексами ионов металлов, например с цисплатином, и образует умеренно растворимые комплексы с молекулами сахаров.
Клинические характеристики
Диалипон Показания
Профилактика и лечение диабетической полинейропатии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоты или к любому другому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Эффективность цисплатина снижается при одновременном применении с препаратом ДИАЛИПОН. Тиоктовая кислота является комплексообразователем металлов, и поэтому, согласно основным принципам фармакотерапии, ее не следует применять одновременно с соединениями металлов (например, с пищевыми добавками, содержащими железо или магний, с молочными продуктами, поскольку они содержат кальций). Если общую суточную дозу применять за 30 минут до завтрака, то пищевые добавки, содержащие железо и магний, следует применять днем или вечером.
При применении тиоктовой кислоты больным сахарным диабетом возможно усиление сахароснижающего действия инсулина и пероральных противодиабетических средств, поэтому, особенно на начальной стадии лечения, рекомендуется тщательный контроль уровня сахара в крови. Во избежание симптомов гипогликемии в отдельных случаях может потребоваться снижение дозы инсулина или пероральных противодиабетических средств.
Этанол уменьшает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.
Особенности применения
Главный фактор эффективного лечения диабетической полинейропатии — оптимальная коррекция уровня сахара в крови больного. В начале лечения полинейропатии через регенерационные процессы возможно кратковременное усиление парестезии с ощущением «ползания мурашек».
При применении тиоктовой кислоты больным сахарным диабетом необходим частый контроль уровня глюкозы в крови. В отдельных случаях необходимо уменьшить дозы противодиабетических препаратов, чтобы предотвратить развитие гипогликемии.
Регулярное употребление алкогольных напитков является значительным фактором риска развития и прогрессирования полинейропатии и может препятствовать успеху в лечении, поэтому во время лечения и в периоды между курсами лечения следует избегать употребления алкоголя.
ДИАЛИПОН содержит лактозу, поэтому при установленной непереносимости некоторых сахаров необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Сообщалось о случаях развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) при лечении тиоктовой кислоты. Пациенты с генотипом человеческого лейкоцитарного антигена (аллели HLA-DRB1 * 04: 06 и HLA-DRB1 * 04: 03) более склонны к развитию АИС при лечении тиоктовой кислоты. Аллели HLA-DRB1 * 04: 03 (коэффициент восприимчивости к развитию АИС — 1,6) особенно распространены у представителей европеоидной расы (в Южной Европе больше, чем в Северной), а аллели HLA-DRB1 * 04: 06 (коэффициент восприимчивости к развитию АИС — 56,6) особенно распространены в японских и корейских пациентов. АИС следует учитывать при дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов, принимающих тиоктовой кислоты.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение тиоктовой кислоты в период беременности не рекомендуется из-за отсутствия соответствующих клинических данных.
Данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко нет, поэтому применять ее в период кормления грудью не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Во время лечения необходимо соблюдать осторожность, управляя автотранспортом, механизмами или занимаясь другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, из-за возможности возникновения таких побочных реакций, как гипогликемия (головокружение и нарушение зрения).
Способ применения Диалипон и дозы
Взрослые. Суточная доза составляет 600 мг тиоктовой кислоты (2 капсулы препарата ДИАЛИПОН 300 мг), которую следует принимать однократно за 30 минут до первого приема пищи. Капсулы не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
При интенсивных парестезиях желательно начинать лечение с парентерального введения препарата Диалипонò, раствора для инъекций в течение 2-4 недель. В дальнейшем следует продолжить лечение с пероральным применением препарата в дозе 600 мг 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.
Дети
Препарат не следует назначать детям, поскольку по этой возрастной категории отсутствует достаточный опыт клинического применения.
Передозировка
При передозировке могут возникать тошнота, рвота и головная боль. После случайного приема или при попытке самоубийства с пероральным применением тиоктовой кислоты в дозах от 10 г до 40 г в сочетании с алкоголем наблюдались значительные интоксикации, в некоторых случаях с летальным исходом. На начальном этапе клиническая картина интоксикации может проявляться в психомоторном возбуждении или в нарушении сознания. Далее возникают генерализованные судороги и лактоацидоз. Кроме этого, при интоксикации большими дозами тиоктовой кислоты были описаны гипогликемия, шок, острый некроз скелетных мышц, гемолиз, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, угнетение функции костного мозга и полиорганная недостаточность.
Лечение . Даже при подозрении на сильную интоксикацию препаратом ДИАЛИПОН (например прием более 20 капсул по 300 мг для взрослых или доза 50 мг / кг массы тела для детей) рекомендуется немедленная госпитализация и принятие мер в соответствии с общими принципами при случайном отравлении (например вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь). Симптоматическое лечение генерализованных судорог, лактатацидоза и других последствий интоксикации, угрожающих жизни, следует проводить в соответствии с принципами современной интенсивной терапии. В настоящее время не подтверждена польза от применения гемодиализа, гемоперфузии или методов фильтрации с принудительным выводом тиоктовой кислоты.
Побочные эффекты
Классификация частоты побочных реакций:
очень часто ≥ 1/10;
часто: ≥ 1/100 — <1/10;
нечасто: ≥ 1/1000 — < 1/100;
редко ≥ 1/10000 — <1/1000;
очень редко <1/10000;
неизвестно: на основе имеющихся данных определить частоту невозможно.
Со стороны нервной системы.
Очень редко изменение или нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны пищеварительного тракта.
Часто тошнота.
Очень редко рвота, боль в животе и гастроинтестинальный боль, диарея.
Со стороны метаболизма.
Очень редко снижение уровня сахара в крови. Были сообщения о жалобах, которые свидетельствуют о гипогликемические состояния, а именно: головокружение, повышенное потоотделение, головная боль и нарушение зрения.
Со стороны иммунной системы.
Очень редко: аллергические реакции, в том числе сыпь, крапивница (уртикарные сыпь), зуд, затрудненное дыхание.
Неизвестно: аутоиммунный инсулиновый синдром.
Другие.
Неизвестно: экзема.
Срок годности Диалипон
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке .
Условия хранения Диалипон
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 капсул в блистере. По 3 или 6 блистеров в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
АО «Фармак».
Местонахождение производителя
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Диалипон только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://farmak.ua — АО «Фармак»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Диалипон |
| Производитель: | АО «Фармак» |
| Форма выпуска: | капсулы по 300 мг по 10 капсул в блистере, по 3 или 6 блистеров в пачке из картона |
| Регистрационное удостоверение: | UA/0794/02/01 |
| Дата начала: | 21.03.2019 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Thioctic acid |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 капсула содержит альфа-липоевая кислота 300 мг (0,3 г) |
| Фармакологическая группа: | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. |
| Код АТХ: | A16AX01 |
| Заявитель: | АО «Фармак» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, 04080, г.. Киев, ул. Кирилловская, 63 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| A | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм |
| A16 | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы |
| A16A | Средства, действующие на пищеварительную систему и метаболические процессы |
| A16AX | Различные вещества, действующие на пищеварительную систему и метаболизм |
| A16AX01 |
Кислота тиоктовой
|
Один мл раствора содержит
активное вещество — меглюминовая соль альфа-липоевой кислоты, 58.382 мг, что соответствует 30 мг альфа-липоевой кислоты в пересчете на 100% вещество,
вспомогательные вещества: меглюмин (N-метилглюкамин), полиэтиленгликоль 300 (макрогол 300), вода для инъекций.
Прозрачная жидкость желтого цвета.
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ другие. Препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ прочие. Тиоктовая кислота.
Код АТХ А16А Х01
Периферическая (сенсорно-моторная) диабетическая полинейропатия.
— повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или к какому-либо другому компоненту препарата
— детский возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
При парентеральном применении тиоктовой кислоты существует риск возникновения аллергических реакций, включая анафилактический шок, поэтому пациенты должны находиться под соответствующим наблюдением. В случае появления симптомов (например, зуд, тошнота, недомогание), следует немедленно прекратить введение препарата и применять необходимые терапевтические мероприятия.
После применения препарата Диалипон® можно заметить измененный запах мочи, который не имеет клинического значения.
Зафиксированы случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой. Пациенты с генотипом человеческого лейкоцитарного антигена (аллели HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03) более склонны к развитию АИС при лечении тиоктовой кислотой. Аллели HLA-DRB1*04:03 (коэффициент восприимчивости к развитию АИС-1,6) особенно распространены у представителей европеоидной расы (в Южной Европе больше, чем в Северной), а аллели HLA-DRB1*04:06 (коэффициент восприимчивости к развитию АИС — 56,6) особенно распространены у японских и корейских пациентов.
АИС следует учитывать при дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов, принимающих тиоктовую кислоту.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Диалипон® не рекомендуется назначать детям и подросткам из-за отсутствия клинического опыта применения препарата данной категории пациентов.
Эффективность цисплатина снижается при одновременном применении с препаратом Диалипон®.
При применении тиоктовой кислоты больным сахарным диабетом возможно усиление сахароснижающего действия инсулина и пероральных противодиабетических средств, поэтому, особенно на начальной стадии лечения, рекомендуется тщательный контроль уровня сахара в крови. Во избежание симптомов гипогликемии в отдельных случаях может потребоваться снижение дозы инсулина или пероральных противодиабетических средств.
Регулярное употребление алкоголя является значительным фактором риска развития и прогрессирования полинейропатии и может препятствовать успеху в лечении тиоктовой кислотой. Поэтому пациентам с диабетической полинейропатией рекомендуется во время лечения и в периоды между курсами лечения препаратом Диалипон® максимально избегать употребления алкоголя.
Тиоктовая кислота реагирует in vitro с комплексами ионов металлов (например, с цисплатином), тиоктовая кислота образует малорастворимые комплексные соединения с молекулами сахаров (например, раствор левулозы).
Диалипон® несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера и растворами, которые, как известно, реагируют с SH-группами или дисульфидными мостиками.
В качестве раствора-носителя для инфузионного применения препарата Диалипон® следует использовать только физиологический раствор.
Исследования репродуктивной токсикологии не выявили доказательств влияния тиоктовой кислоты на фертильность и беременность. Применение тиоктовой кислоты в период беременности не рекомендуется из-за отсутствия соответствующих клинических данных.
Данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко нет, поэтому применять ее в период кормления грудью не рекомендуется. Следует учитывать польза/риск от грудного вскармливания для ребенка, во время терапии тиоктовой кислотой кормящей женщины.
Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом, другими механизмами или при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, из-за возможности возникновения таких побочных реакций, как гипогликемия (головокружение и нарушение зрения).
Режим дозирования
При диабетической полинейропатии рекомендуется внутривенное введение препарата в дозе от 10 мл до 20 мл в сутки, что соответствует 300-600 мг тиоктовой кислоты в сутки.
В основе терапии диабетической полинейропатии лежит оптимальная коррекция уровня сахара в крови пациента с диабетом.
Метод и путь введения
Содержимое ампулы разводить в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводить внутривенно, причем продолжительность инфузии должна составлять не менее 30 минут. Ввиду чувствительности действующего вещества к свету раствор для инфузии готовить непосредственно перед введением и защищать от действия света, например, с помощью алюминиевой фольги. Необходимо следить за тем, чтобы минимальное время настаивания составляло 12 минут.
Приготовленный раствор для инфузий можно хранить в течение 6 часов при условии защиты от действия света.
Длительность лечения
Раствор для инфузий применять в течение 2-4 недель на начальной стадии лечения.
Для дальнейшей терапии использовать пероральные формы препарата Диалипон®
в дозе 300-600 мг тиоктовой кислоты в сутки.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Симптомы: тошнота, рвота и головная боль.
При случайном или преднамеренном применении внутрь очень высоких доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдается тяжелая интоксикация, которая может вызвать летальный исход. Клиническая картина отравления в начале проявляется психомоторным возбуждением или нарушением сознания и в дальнейшем протекает с приступами генерализованных судорог и развитием лактатацидоза. Следствием интоксикации могут быть гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови, угнетение костного мозга и мультиорганная недостаточность.
Лечение. При подозрении на значительную интоксикацию (> 80 мг/кг массы тела тиоктовой кислоты и >50мг/кг массы тела у детей) показана немедленная госпитализация и проведение общепринятых мер (например, искусственная рвота, промывание желудка, применение активированного угля). Лечение приступов генерализованных судорог, лактатацидоза и других последствий интоксикации, угрожающих жизни больного, следует ориентировать на современные принципы интенсивной терапии и проводить симптоматически. До этого времени данных о целесообразности применения гемодиализа, методов гемоперфузии или гемофильтрации в рамках форсированного выведения тиоктовой кислоты нет.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 — <1/10), нечасто (≥1/1000 — <1/100), редко (≥1/10000 — <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных определить частоту невозможно).
Нечасто
— Изменение или нарушение вкусовых ощущений
— Тошнота, рвота
Очень редко
— Тромбопатия
— Гипогликемия*
— Судороги, головная боль*, головокружение*, гипергидроз*
— Нарушение зрения* и двоение в глазах
— Геморрагическая сыпь (пурпура)
— Реакции в месте введения. После быстрой внутривенной инъекции часто возникают повышение внутричерепного давления, затруднение дыхания, которые проходят самостоятельно.
Частота неизвестна
— Аллергические реакции, такие как, кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, анафилактические реакции
— Аутоиммунный инсулиновый синдром (см. раздел «Специальные предупреждения»).
* Благодаря улучшенному усвоению глюкозы в кровь, в некоторых случаях уровень сахара в крови может падать. Были описаны жалобы на появление симптомов гипогликемии, которые сопровождались головокружением, повышением потливости, головной болью и нарушением зрения.
При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
По 10 мл или 20 мл в ампулы из стекла коричневого цвета с кольцом излома или точкой излома. На ампулы наклеивают этикетки-самоклейки.
По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона с гофрированными вкладками.
Или по 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
По согласованию с потребителем допускается вкладывание пакетов из пленки полиэтиленовой черного цвета в групповую тару.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
По рецепту.
Сведения о производителе
АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Тел.:+38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info@farmak.ua
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63.
Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40
адрес электронной почты: info@farmak.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Фармак» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22. Тел./факс:+7(727)3398691, адрес электронной почты: а.aspetova@farmak.kz