Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Дицикловерин
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Дицикловерин
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Дицикловерин
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Дицикловерин
Структурная формула
Русское название
Дицикловерин
Английское название
Dicycloverine
Латинское название
Dicycloverinum (род. Dicycloverini)
Химическое название
1-Циклогексилциклогексанкарбоновой кислоты бета-(диэтиламино)этиловый эфир (в виде гидрохлорида)
Брутто формула
C19H35NO2
Фармакологическая группа вещества Дицикловерин
Нозологическая классификация
Код CAS
77-19-0
Фармакологическое действие
—
миотропное, спазмолитическое, холинолитическое.
Характеристика
Дицикловерина гидрохлорид — белый кристаллический порошок, практически без запаха, горького вкуса. Растворим в воде, легко растворим в этаноле, хлороформе, очень незначительно растворим в эфире. Молекулярная масса — 345,96.
Фармакология
Устраняет спазм гладкой мускулатуры ЖКТ и уменьшает обусловленный им болевой синдром. В исследованиях на животных (in vitro исследования с использованием изолированного тонкого кишечника морской свинки) показано, что эффект опосредован двумя механизмами: во-первых, специфическим антихолинергическим действием на ацетилхолиновые рецепторные участки, сходным с действием атропина (антимускариновая активность), во-вторых — прямым воздействием на гладкую мускулатуру, о чем свидетельствует способность дицикловерина блокировать брадикинин- и гистамининдуцированные спазмы (атропин не изменяет ответную реакцию на эти два агониста). В in vivo исследованиях у кошек и собак дицикловерин был примерно равноэффективен в отношении кишечных спазмов, индуцированных ацетилхолином и бария хлоридом. Показано отсутствие значительного влияния дицикловерина на зрачок (в тестах по оценке мидриатических эффектов у мышей активность составляла примерно 1/500 активности атропина), а также на секрецию слюнных желез (в исследованиях у кроликов проявлял 1/300 активности атропина).
Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность
Данные о потенциальной канцерогенности и мутагенности дицикловерина гидрохлорида у человека отсутствуют. Длительные исследования на животных по оценке потенциальной канцерогенности дицикловерина гидрохлорида не проводили. В исследованиях у крыс при введении в дозах до 100 мг/кг/сут дицикловерина гидрохлорид не оказывал опасного влияния на размножение, зачатие и роды.
Применение вещества Дицикловерин
Колика (кишечная, печеночная, почечная), альгодисменорея.
Противопоказания
Гиперчувствительность, обструктивные заболевания ЖКТ, печеночного и мочевыводящего трактов, тяжелый язвенный колит (при применении в высоких дозах может снижаться кишечная перистальтика, вплоть до развития паралитической непроходимости кишечника; применение может способствовать появлению или обострению такого серьезного осложнения как токсический мегаколон), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, нестабильное состояние сердечно-сосудистой системы при острых кровотечениях, глаукома, миастения gravis, детский возраст (до 6 мес).
Ограничения к применению
Вегетативная невропатия, нарушение функции печени и почек (снижение выведения почками может повышать риск побочных эффектов), тахикардия, в т.ч. при гипертиреозе (возможно усиление), гипертензия (возможно обострение), заболевания сердца (в т.ч. ИБС, застойная сердечная недостаточность, тахиаритмия), грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гипертрофия предстательной железы.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности использование возможно только в случае необходимости. Адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проведено. В репродуктивных исследованиях у крыс и кроликов, получавших дицикловерина гидрохлорид в дозах, до 33 раз превышавших МРДЧ (160 мг/сут или 3 мг/кг), не выявлено влияния на фертильность или нежелательного действия на плод.
Категория действия на плод по FDA — B.
Противопоказано при кормлении грудью (сообщалось о том, что дицикловерина гидрохлорид экскретируется в грудное молоко; возможно развитие респираторного дистресс-синдрома у детей, находящихся на грудном вскармливании).
Побочные действия вещества Дицикловерин
Сухость во рту, головокружение, нечеткость зрения, тошнота, сонливость, слабость, нервозность, запор, потеря вкуса, анорексия, повышение внутриглазного давления, тахикардия, уменьшение потоотделения, аллергические реакции.
Взаимодействие
Эффекты дицикловерина, в т.ч. побочные, могут усиливать ЛС с антихолинергической активностью: амантадин, антиаритмики I класса (например хинидин), антигистаминные ЛС, антипсихотические ЛС (например фенотиазины), бензодиазепины, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики, нитраты и нитриты, симпатомиметики, трициклические антидепрессанты. Антихолинергические ЛС противодействуют эффекту противоглаукомных средств. При наличии повышенного внутриглазного давления антихолинергические ЛС могут быть опасны при одновременном применении с кортикостероидами. Антихолинергические ЛС могут влиять на всасывание в ЖКТ дигоксина и повышать в результате концентрацию дигоксина в сыворотке крови. Антихолинергические ЛС могут противодействовать эффектам веществ, которые изменяют двигательную активность ЖКТ (метоклопрамид). Антациды могут влиять на абсорбцию антихолинергических ЛС, поэтому следует избегать их совместного применения. Ингибирование антихолинергическими средствами секреции соляной кислоты противодействует действию веществ, использующихся для лечения ахлоргидрии или тестирования желудочной секреции.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, длительная нечеткость зрения, расширенные зрачки, жар, сухость кожи, головокружение, сухость во рту, затруднение глотания, возбуждение ЦНС. Возможно курареподобное действие (т.е. нервно-мышечная блокада, приводящая к мышечной слабости и, возможно, параличу).
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля. Для купирования возбуждения – ЛС с седативным действием (короткодействующие барбитураты, бензодиазепины). При наличии показаний в качестве антидота могут быть использованы соответствующие холинергические средства.
Способ применения и дозы
В/м, взрослым и детям старше 12 лет — 20 мг однократно; при необходимости через 4–6 ч вводят повторно.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при высокой температуре окружающей среды (вследствие снижения потоотделения увеличивается вероятность гипертермии и теплового удара). Следует учитывать, что диарея может быть ранним симптомом неполной интестинальной обструкции, особенно у пациентов с илеостомой или колостомой. В этих случаях лечение дицикловерина гидрохлоридом не показано и, возможно, будет опасным.
В связи с возможным появлением сонливости и нечеткости зрения, при лечении дицикловерина гидрохлоридом следует соблюдать осторожность и не подвергаться риску при деятельности, требующей быстрых психических и двигательных реакций, в т.ч. при управлении транспортными средствами. Сообщалось, что у пациентов с повышенной чувствительностью антихолинергические препараты могут вызвать психоз. Действие на ЦНС проявляется в развитии таких симптомов, как спутанность сознания, дезориентация, кратковременная потеря памяти, галлюцинации, дизартрия, атаксия, кома, эйфория, снижение тревожности, слабость, инсомния, ажитация и манерность, неадекватные эмоциональные реакции. Эти симптомы обычно уменьшаются в течение 12–24 ч после прекращения приема дицикловерина гидрохлорида.
До применения дицикловерина гидрохлорида необходимо уточнить, нет ли у пациента тахикардии, т.к. дицикловерина гидрохлорид может увеличивать ЧСС.
Торговые названия с действующим веществом Дицикловерин
Medically reviewed by Carmen Pope, BPharm. Last updated on March 31, 2023.
1. How it works
- Dicyclomine may be used to treat muscle spasms in the stomach or bowel.
- Dicyclomine relaxes muscle spasms by directly acting on smooth muscle, and also by indirectly blocking the actions of acetylcholine, a neurotransmitter. Acetylcholine has muscle-activating effects.
- Dicyclomine belongs to the class of drugs known as anticholinergics. It may also be called an antispasmodic.
2. Upsides
- Used for the relief of colicky-type pain due to muscle spasms associated with functional bowel/irritable bowel syndrome (IBS). Dicyclomine decreases gastric secretions and the movement of the gastrointestinal tract.
- Available as a capsule and an oral solution. Also available in an injectable form that may be administered by a healthcare provider.
- Generic dicyclomine is available.
3. Downsides
If you are between the ages of 18 and 60, take no other medication or have no other medical conditions, side effects you are more likely to experience include:
- Dry mouth, dizziness, blurred vision, inability to sweat, nausea, light-headedness, drowsiness, weakness, and nervousness are the most common side effects.
- May cause sedation which may affect a person’s ability to drive, operate machinery, or perform other hazardous tasks. Alcohol should be avoided because it can enhance this effect.
- May not be suitable for some people including those with certain gastrointestinal conditions (such as severe ulcerative colitis, reflux esophagitis, an obstruction), glaucoma, myasthenia gravis, liver or kidney disease, heart disease, prostate, or urinary problems.
- May cause heat exhaustion, particularly in hot climates (dicyclomine decreases the ability to sweat).
- May cause psychosis in some people; symptoms include confusion, disorientation, short-term memory loss, hallucinations, insomnia, and agitation. Symptoms usually resolve within 12-24 hours of drug discontinuation.
- May cause breathing difficulties or other serious effects (such as seizures or pulse fluctuations) in infants. Do not use in children less than six months old.
- May interact with several other drugs including antacids, antiglaucoma agents, other anticholinergics, and drugs that also affect gastric motility (such as metoclopramide), and it may affect the absorption of other drugs because of its effects on gastric motility.
Note: In general, seniors or children, people with certain medical conditions (such as liver or kidney problems, heart disease, diabetes, seizures) or people who take other medications are more at risk of developing a wider range of side effects. View complete list of side effects
4. Bottom Line
- Dicyclomine is used for the relief of colicky pain caused by intestinal muscle spasms in functional bowel/irritable bowel syndrome. Side effects include dry mouth, a decreased ability to sweat, nausea, and sedation.
5. Tips
- Side effects are usually transient and eventually resolve although some people may require dosage reduction. 9% of people discontinue dicyclomine because of side effects.
- May cause drowsiness or blurred vision and affect your ability to drive or operate machinery. Avoid alcohol.
- Dicyclomine may increase your risk of developing heatstroke in hot weather because it decreases your ability to sweat. If symptoms of heatstroke occur (symptoms include fever, nausea, and dizziness after sun exposure), discontinue dicyclomine and seek urgent medical attention.
- May affect the absorption of other medications. Take other medications at least an hour or two before taking dicyclomine. Talk to your doctor or pharmacist before taking any other medications, including those bought over the counter, to check if they are compatible with dicyclomine.
- Talk to your doctor if you experience any unexplained diarrhea, severe constipation, hallucinations, loss of muscle control, or other worrisome side effects.
6. Response and effectiveness
- Peak levels of dicyclomine are reached within 60 to 90 minutes and a reduction in colicky symptoms and muscle spasms should be seen within that time.
- Effects are relatively short-lived which means dicyclomine needs to be taken up to four times daily.
7. Interactions
Medicines that interact with dicyclomine may either decrease its effect, affect how long it works, increase side effects, or have less of an effect when taken with dicyclomine. An interaction between two medications does not always mean that you must stop taking one of the medications; however, sometimes it does. Speak to your doctor about how drug interactions should be managed.
Common medications that may interact with dicyclomine include:
- antacids
- antihistamines such as diphenhydramine or doxylamine
- botulinum toxin
- glucagon
- medications that cause sedation, such as benzodiazepines, muscle relaxants, some seizure medications
- nitroglycerin
- opioids, such as oxycodone or morphine
- other medications that have anticholinergic properties
- some medications used to treat mental illness, such as clozapine and chlorpromazine
- tiotropium and ipratropium
- thiazide diuretics.
Alcohol may enhance the sedative properties of dicyclomine.
Note that this list is not all-inclusive and includes only common medications that may interact with dicyclomine. You should refer to the prescribing information for dicyclomine for a complete list of interactions.
References
- Dicyclomine. Revised 04/2021. Novitium Pharma LLC. https://www.drugs.com/pro/dicyclomine.html
Further information
Remember, keep this and all other medicines out of the reach of children, never share your medicines with others, and use dicyclomine only for the indication prescribed.
Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.
Copyright 1996-2023 Drugs.com. Revision date: March 30, 2023.
Medical Disclaimer
Активные ингредиенты:
Нимесулид — 100 мг;
Дицикловерина гидрохлорид — 20 мг.
Вспомогательные ингредиенты:
диоксид кремния коллоидный, магния стеарат, крахмал, натрия крахмалгликолят, повидон, тальк очищенный.
Бледно- желтые круглые двояковыпуклые таблетки.
Нимесулид
Нимесулид, является нестероидным противовоспалительным препаратом с анальгезирующим и выраженным жаропонижающим действием.
Дицикловерина гидрохлорид Дицикловерина гидрохлорид вызывает расстройство пищеварительного тракта.
Нимесулид
Абсорбция при приеме внутрь — высокая. Доза препарата не влияет на степень его связывания с белками крови.
Дицикловерина гидрохлорид
При приеме внутрь дицикловерин всасывается быстро. Выводится в основном почками.
— быстрое купирование острой боли;
— симптоматическое лечение болевого синдрома при артрите;
— при первичной дисменорее.
Следует назначать только в качестве препарата второй линии. Решение должно быть основано на оценке соотношения риска и пользы для каждого пациента.
• • Гиперчувствительность в анамнезе к нимесулиду, дицикловерину или к вспомогательным веществам препарата.
• Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхоспазм, ринит, крапивница при назначении ацетилсалициловой кислоты и других НПВП).
• Язвенная болезнь желудка и 12-перегной кишки в фазе обострения, рецидивирующие эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
• Внутричерепные кровоизлияния или иные острые кровотечения и заболевания, сопровождающиеся кровотечениями.
• Нарушения системы свертывания крови.
• «Аспириновая» астма.
• Нарушения функции печени.
• Выраженные нарушения функции почек.
• Тяжелая сердечная недостаточность.
• Беременность, период лактации.
• Детский возраст (до 12 лет).
• Повышенная температура тела и/или гриппоподобное состояние.
• Одновременное назначение с другими потенциально гепатотоксическими лекарственными средствами.
• Алкоголизм, алкогольная зависимость, лекарственная зависимость.
• Рефлюкс-эзофагит.
• Грыжа пищеводного отверстия. Гипертрофия простаты.
• Гиповолемический шок.
• Закрытоугольная глаукома
• Миастения gravis.
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Взрослым: Назначают внутрь по 1 таблетке 2 раза в день после еды, с достаточным количеством воды. Длительность лечения зависит от клинической ситуации, но должна быть как можно короче.
Детям старше 12 лет не требуется корректировки дозы, детям до 12 лет — противопоказан.
Максимальная продолжительность применения не должна быть больше 15 дней
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, тошнота, рвота; запор, метеоризм, гастрит; боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение; ошущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; головная боль, сонливость, энцефалопатия (Синдром Рейе).
Со стороны органов чувств: паралич аккомодации, повышение
внутриглазного давления, нечеткость зрения.
Со стороны органов дыхания: одышка; бронхиальная астма, бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия, геморрагии, «приливы», нестабильное артериальное давление:
Со стороны органов кроветворения: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.
Со стороны кожных и слизистых покровов: зуд, сыпь, усиление потоотделения, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны печени и желчевыводящей системы: повышение «печеночных» трансаминаз; гепатит, молниеносный гепатит, очень редко с летальным исходом, желтуха, холестаз.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: отеки; дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности; анафилактоидные реакции.
Общие реакции: общая слабость.
При передозировке отмечаются тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области, сонливость и головокружение. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии.
Варфарин: может усиливаться эффект, хотя сообщения о клинических случаях взаимодействии ДИГАНА с Варфарином отсутствуют.
ФеноФибрат. салициловая кислота, валытроиновая кислота лекарственные средства вытесняют нимесулид из плазмы.
Метотрексат и фуросемид: эти лекарственные средства вытесняются нимесулидом из плазмы.
Дигоксин: замедляется абсорбция (замедление опорожнения желудка).
Антихолинергический эффект усиливают амантадин, антипсихотические и антиаритмические JIC I класса, бензодиазепины, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики, нитраты и нитриты, адреностимуляторы, трициклические антидепрессанты, ГКС, м-холиноблокаторы.
Во время лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
10 таблеток в блистере. 2 блистера вместе с листком- вкладышем помещают в картонную коробку.
Хранить в защищённом от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
действующие вещества: парацетамол, дицикломина гидрохлорид
1 таблетка содержит парацетамола 500 мг, дицикломина гидрохлорида 20 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, метилцеллюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид безводный, натрия крахмала (тип А).
Таблетки.
Основные физико-химические свойства:
таблетки без оболочки белого цвета, круглой формы с насечкой.
Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептиков.
Код АТХ N02B E51.
Фармакологические.
Комбинированный препарат, который имеет анальгетический и спазмолитический эффекты.
Парацетамол действует как обезболивающее и жаропонижающее средство. Анальгетическое и жаропонижающее действие парацетамола (неопиатного, несалицилатного анальгетика) связано с влиянием препарата на центр терморегуляции в гипоталамусе и способностью ингибировать синтез простагландинов.
Дицикломина гидрохлорид — третичный амин. Имеет антихолинергической активностью и снижает тонус гладкой мускулатуры, устраняет боль, блокирует антагонистическую активность. Дицикломина гидрохлорид избирательно парализует М-холинореактивные структуры, блокируя передачу импульсов постганглионарных холинергических нервов на иннервирующие ними эффекторные органы. Вызывает расслабление гладких мышц, проявляя спазмолитическим эффектом при спазмах гладких мышц желудка, кишечника, желчных путей, урогенитальной и сосудистой систем.
Фармакокинетика.
Парацетамол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в плазме крови достигается от 30 минут до 2:00 после приема.
При пероральном применении Дицикломин быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и достигает максимальной концентрации в 60-90 мин. Основной путь выведения — с мочой.
Болевые синдромы со спастическим компонентом различного происхождения:
- головная боль;
- зубная боль
- мышечная боль, невралгия;
- ревматический боль, радикулиты;
- почечная колика;
- менструальные боли.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Глаукома, тахикардия, непроходимость мочевых путей, доброкачественная гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочеиспускания, тяжелые нарушения функции почек и / или печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, анемия (в том числе гемолитическая), лейкопения динамическая кишечная непроходимость, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта, моче и желчевыводящих шляхивиз нарушением их проходимости, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит острое кровотечение; врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), миастения gravis.
Особенности взаимодействия препарата обусловлены свойствами его составляющих.
Парацетамол, входящий в состав препарата, снижает эффективность диуретиков. Одновременное применение парацетамолуз барбитуратами, дифенил, карбамазепином, рифампицином, и другими индукторами микросомальных печеночных ферментов, а также ПСП увеличивает риск гепатотоксических реакций, а высоких доз парацетамола с изониазидом — риск гепатотоксического синдрома.
Барбитураты снижают жаропонижающий эффект.
Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться при совместном применении с холестирамином.
Эффект действия парацетамола усиливается при его комбинации с кодеином, аскорбиновой кислотой, скополамин, хлорфенамином, пропифеназоном и кофеином.
Одновременное применение парацетамола с азидотимидином может привести к развитию нейтропении. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов усиливается при длительном регулярном применении парацетамола, с повышением риска кровотечения. Периодический прием не проявляет такого воздействия.
Одновременное применение парацетамола с НПВП увеличивает риск возникновения осложнений со стороны почек. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень. Не применять одновременно с алкоголем.
Эффект дицикломина гидрохлорида усиливают амантадин, антипсихотические агенты, бензодиазепины, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики, нитраты и нитриты, симпатомиметики, трициклические антидепрессанты, холинолитики, кортикостероиды ; снижают — антациды .
Дицикломина гидрохлорид усиливает действие дигоксина и холиноблокирующих средств . Не рекомендуется одновременное применение дицикломина с другими холиноблокирующего средствами.
В связи с тем, что в состав входит парацетамол, при применении препарата необходим контроль картины периферической крови i функционального состояния печени.
Нельзя применять одновременно с другими препаратами, также содержат парацетамол, из-за возможности симптомов передозировки.
Превышать указанных доз.
Если симптомы заболевания не исчезают, обратиться к врачу.
Пациентам, принимающим постоянно анальгетики при артритах легкой формы, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Применение препарата более 3 дней требует обязательного контроля врача.
В случае развития постоянной головной боли следует обратиться к врачу.
Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается у больных с алкогольным поражением печени и лиц, злоупотребляющих алкоголем.
С осторожностью следует применять больным пожилого возраста.
С осторожностью назначать при задержке мочи, гиперплазии предстательной железы без задержки мочеиспускания, сердечной недостаточности, язвенной колитах, нарушении функций почек и печинки.Може усиливать гастроэзофагеальный рефлюкс.
С осторожностью назначать препарат хворимиз артериальной гипертензией, склонностью к бронхоспазмам, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВП.
Необходимо учитывать, что у больных, принимающих антихолинергические препараты, в том числе Дицикломин, может возникать психоз, спутанность сознания, атаксия, кома, эйфория, слабость бессонница, возбуждение, неадекватные эмоциональные проявления (симптомы уменьшаются в течение 12-24 часов после снижения дозы) .
Дицикломин с осторожностью следует назначать при грыже пищеварительного отверстия диафрагмы, сопровождающейся рефлюкс-эзофагитом.
Препарат может повлиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.
Препарат не рекомендуется женщинам в период беременности и кормления грудью.
Поскольку дицикломина гидрохлорид может вызывать побочные реакции со стороны нервной системы и органов зрения, при применении препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.
Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости (200 мл).
Взрослые: 1-2 таблетки в зависимости от остроты боли, 1-4 раза в сутки проведении терапии взрослым целесообразно начинать с 4 таблеток в сутки. Максимальную дозу можно увеличить до 8 таблеток в сутки, при хорошей переносимости и отсутствии проявлений побочного действия.
Срок лечения определяют индивидуально, в зависимости от состояния и реакции больного. Если эффективности лечения не достигнуто в течение 2 недель или имеются признаки побочного действия при дозе меньшей, чем 4 таблетки в день, прием препарата следует прекратить.
Дети в возрасте от 7 до 13 лет: ½ таблетки 1-2 раза в сутки в возрасте от 13 до 15 лет: 1 таблетка 1-3 раза в сутки; в возрасте от 15 лет: 1-2 таблетки в зависимости от остроты боли, 1-4 раза в сутки.
Препарат не назначать детям до 7 лет.
Признаки и симптомы передозировки, обусловленные свойствами отдельных компонентов Комбиспазму ® , можно распределить следующим образом.
Симптомы передозировки, обусловленные парацетамолом . Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола, и у детей принявших более 150 мг / кг массы тела. При этом могут наблюдаться бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, диарея, ощущение дискомфорта в эпигастральной области (продолжительностью до 1 суток) повышение активности печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы, уровня билирубина, а также снижение уровня протромбина (продолжительность от 1 до 2 суток) гепатотоксический эффект, для которого характерны общие симптомы (боль, слабость, адинамия) и специфические (гепатомегалия, желтуха, повышение активности печеночных ферментов) симптомы. Также может возникать нарушения метаболизма глюкозы. Гепатотоксический эффект может привести к развитию гепатонекроза и осложниться развитием печеночной энцефалопатии (нарушения мышления, угнетение высшей нервной деятельности, возбуждение и ступор), ДВС-синдрома, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гипогликемии, метаболического ацидоза, аритмии, судороги, угнетение функции дыхания , запятые, отека мозга, гипокоагуляции, коллапса. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в кровоизлияния и летальный исход. Изредка нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложниться почечной недостаточностью. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявиться сильным поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. У пациентов с фактором риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени регулярным приемом чрезмерных количеств этанола; глутатионовой кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод и кахексия ), принятие 5 г или более парацетамола может привести тяжелое поражение печени. Отмечалась сердечная аритмия и панкреатит. При длительном применении в больших дозах со стороны органов кроветворения может озвинутись апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны центральной нервной системы — головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, со стороны мочевыделительной системы — нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный, капиллярный некроз).
Дицикломина гидрохлорид. Тахикардия, брадикардия, аритмия, изменение частоты дыхания, сухость во рту, возбуждение, сонливость, потеря аккомодации, фотофобия, судороги, сухость кожи и слизистых оболочек, повышение внутриглазного давления, головная боль, головокружение, возбуждение центральной нервной системы, задержка мочи, психомоторное возбуждение , нарушение ориентации.
Передозировка развивается в два этапа: сначала наблюдается возбуждение центральной нервной системы, которое проявляется беспокойством, галлюцинациями, возникновением устойчивого мидриаза, тахикардии, артериальной гипертензии. Затем возбуждение сменяется фазой угнетения центральной нервной системы вплоть до коматозного состояния.
В первые часы (до 1 суток) наблюдается бледность кожи, тошнота, анорексия, рвота и боль в животе. В течение двух-трех суток может розвиватисьураження почек и печени с развитием печеночной недостаточности (повышение активности печеночных трансаминаз, дегидрогеназы, увеличение концентрации билирубина, протромбина), а также тахикардия, аритмия; изменение частоты дыхания, панкреатит.
Лечение. При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже при отсутствии ранних симптомов передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести степени передозировки или риска поражения органов. Промывание желудка, прием активированного угля (если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1:00). Концентрация парацетамола должна измеряться через 4:00 или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Назначение метионина в течение 8-9 часов после передозировки внутрь при отсутствии рвоты, как альтернатива N-ацетилцистеина. Применение N-ацетилцистеина может применяться в течение 24 часов, но наиболее эффективно в течение 8-9 часов при контроле состояния дыхательной и кровеносной систем (нельзя применять адреналин). В случае появления судорог назначают диазепам.
Необходимо также принять общих поддерживающих мер.
Обычно препарат переносится хорошо. Побочные действия, связанные с действующими веществами, входящими в состав препарата, проявляются, как правило, при длительном применении препарата в больших дозах.
Парацетамол .
Со стороны пищеварительного тракта : тошнота, рвота, снижение аппетита, запор, диарея или метеоризм, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, нарушения функций печени, гепатонекроз (дозозависимый эффект). При длительном применении высоких доз препарата — боль в эпигастральной области, гепатотоксическое действие; гипогликемия (вплоть до гипогликемической комы).
Со стороны кровати лимфатической системы : гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, тромбоцитопения апластическая анемия, панцитопения, сульфгемоглобинемия (цианоз, одышка боль в сердце), нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы : почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный гломерулонефрит, нефротоксическое действие, папиллярный некроз.
Со стороны иммунной системы : аллергические реакции, включая кожная сыпь, высыпания на слизистых оболочках, зуд, крапивница, гиперемия бронхиальная обструкция, мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) анафилаксия, генерализованное высыпания, ангионевротический отек, эритематозная сыпь, бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП.
Со стороны ЦНС: (обычно наблюдается при приеме высоких доз) головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации.
Другие: гипогликемия, общая слабость, синяки или кровотечения.
Дицикломина гидрохлорид .
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : сыпь, зуд, крапивница, тяжелые аллергические реакции или медикаментозная идиосинкразия, включая анафилаксии.
Со стороны пищеварительного тракта : сухость во рту, жажда, нарушение вкуса, анорексия, тошнота, рвота, метеоризм, запор, боль в животе.
Со стороны органов зрения : нечеткость зрения, диплопия, мидриаз, циклоплегия зрения (паралич аккомодации), повышение внутриглазного давления.
Со стороны нервной системы и психики: головокружение, нарушение чувствительности, нарушение устойчивости походки, ощущение покалывания, онемения в конечностях, головная боль, галлюцинации, слабость, изменение настроения, нервозность, спутанность сознания и / или возбуждение, дискинезия, летаргия, потеря сознания, дисфазия, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : тахикардия, аритмия, учащенное сердцебиение.
Со стороны мочевыделительной системы : нарушение мочеиспускания, недержание мочи, задержка мочи.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани : слабость в мышцах.
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки: одышка, апноэ, асфиксия, заложенность носа, чихание, гиперемия зева.
Со стороны эндокринной системы: угнетение лактации, импотенция.
Другие: приливы.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере. По 1 или 10 блистеров в картонной пачке. По 10 таблеток в алюминиевом блистере, по 1 блистера в пачке, по 10 пачек в оптовой упаковке.
Без рецепта — № 10. По рецепту — № 100 (10 х 10).
Евертоджен Лайф Саенсиз Лимитед
Фармакологическое действие
М-холиноблокатор, является четвертичным амином. Обладает антихолинергической активностью. Оказывает спазмолитическое действие, вызывает расслабление гладкой мускулатуры и уменьшает обусловленный им болевой синдром.
Фармакокинетика
После в/м введения хорошо всасывается из ЖКТ, время достижения Cmax составляет 60-90 мин, средний T1/2 — 1.8 ч. Около 80% выводится почками.
Показания активного вещества
ДИЦИКЛОВЕРИН
Колика (кишечная, печеночная, почечная); альгодисменорея.
Режим дозирования
Вводят в/м, разовая доза — 20 мг. При необходимости повторного введения интервал между инъекциями должен составлять 4-6 ч. Максимальная суточная доза для взрослых — 80 мг.
Детям (в зависимости от возраста) назначают в дозе 5-10 мг однократно. При необходимости проводят повторное ведение через 6 ч.
Продолжительность применения — не более 2 дней.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость; в отдельных случаях — психоз.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, сухость во рту, потеря вкусовых ощущений, снижение аппетита, запор.
Со стороны органа зрения: паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Прочие: аллергические реакции, задержка мочи.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к дицикловерину; обструктивные заболевания кишечника, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, рефлюкс-эзофагит; гиповолемический шок; закрытоугольная глаукома; миастения; детский возраст до 6 месяцев; беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью: детям, больным с нарушением функции печени или почек, тахиаритмией, застойной сердечной недостаточностью, неспецифическим язвенным колитом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 месяцев. С осторожностью следует применять у детей — строго по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах.
Особые указания
При высокой температуре окружающей среды повышается вероятность гипертермии и развития теплового удара вследствие снижения потоотделения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, получающим дицикловерин, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с амантадином, антипсихотическими препаратами, бензодиазепинами, ингибиторами МАО, опиоидными анальгетиками, нитратами и нитритами, симпатомиметиками, трициклическими антидепрессантами, м-холиноблокаторами, ГКС действие дицикловерина усиливается.
Дицикловерин увеличивает время абсорбции дигоксина, в результате чего повышается концентрация дигоксина в крови.