Действующее вещество: этамзилат.
Каждая таблетка содержит 250 мг этамзилата.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная (Е 330), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат.
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки.
Гемостатические средства. Витамин K и другие гемостатики.
Код ATX: B02BX01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Этамзилат является синтетическим кровоостанавливающим и ангиопротекторным средством, действующим на начальной стадии гемостаза (на стадии взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами). Благодаря улучшению адгезии тромбоцитов и восстановлению капиллярного сопротивления, он уменьшает время кровотечения и объем кровопотери.
Этамзилат не обладает сосудосуживающим эффектом, не влияет на фибринолиз и плазменные факторы свертывания.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь этамзилат медленно и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность не установлена. После приема 500 мг внутрь максимальная концентрация в плазме крови, равная 15 мкг/мл, достигается примерно через 4 часа.
Распределение
Этамзилат хорошо распределяется в тканях. Связывание с белками плазмы – около 95 %. Проникает через плацентарный барьер. В крови матери и пуповинной крови наблюдаются сходные уровни препарата. Проникает ли этамзилат в грудное молоко, неизвестно.
Метаболизм
Этамзилат метаболизируется только в ограниченной степени.
Выведение
Период полувыведения из плазмы составляет в среднем 8 часов. Приблизительно 70–80 % пероральной дозы выводится из организма без изменений с мочой в течение 24 часов. Изменяется ли фармакокинетика этамзилата у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени, неизвестно.
Возраст
Информация о фармакокинетике препарата у детей и пожилых пациентов отсутствует.
В хирургии
Профилактика и лечение пре- и послеоперационного капиллярного кровотечения при всех сложных операциях или операциях на хорошо васкуляризированных тканях: в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии или пластической и восстановительной хирургии.
В терапии
Профилактика и лечение капиллярного кровотечения любого происхождения и локализации: гематурия, кровавая рвота, мелена, носовое кровотечение, кровотечение из десен.
В гинекологии
Метроррагия, первичная меноррагия или меноррагия, вызванная внутриматочным противозачаточным средством, при отсутствии органической патологии.
Повышенная чувствительность к действующему или любому вспомогательному веществу препарата;
острая порфирия;
детский возраст до 6 лет (для данной формы выпуска).
Если препарат назначается для уменьшения обильных и (или) продолжительных менструальных кровотечений и при этом желаемого эффекта достичь не удается, необходимо исключить наличие другой патологии, способной вызвать такое состояние.
Дети
Препарат подходит для применения у детей в рекомендованных дозах.
Пациенты с почечной недостаточностью
Безопасность и эффективность лечения этамзилатом у пациентов с почечной недостаточностью не изучалась. Поскольку этамзилат полностью выводится почками, при почечной недостаточности может потребоваться снижение дозы.
Результаты лабораторных анализов
Принимаемый в терапевтических дозах этамзилат может повлиять на результаты ферментативного анализа определения креатинина в сторону снижения показателей.
Чтобы исключить любое возможное влияние препарата на лабораторные показатели, до первого применения Дицинона выполняют исходные анализы (напр., крови), которые потребуются в ходе лечения.
Препарат содержит лактозу. Пациентам с такой редкой наследственной патологией, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует принимать данный препарат.
Беременность и кормление грудью
Клинических данных об использовании препарата беременными женщинами недостаточно.
Эксперименты на животных не выявили какой-либо прямой или косвенной токсичности, влияющей на репродуктивную функцию. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения препарата во время беременности.
В связи с отсутствием данных о способности препарата проникать в грудное молоко, кормление грудью во время лечения не рекомендуется. Если же грудное вскармливание продолжается, то должен быть прекращен прием препарата.
Для приема внутрь.
Взрослые и подростки (старше 14 лет)
Перед операцией: 1–2 таблетки Дицинон 250 мг (250–500 мг) за час до хирургического вмешательства.
После операции: 1–2 таблетки Дицинон 250 мг (250–500 мг) каждые 4–6 часов в течение всего времени, пока сохраняется риск кровотечения.
В терапии: обычно по 2 таблетки Дицинон 250 мг (500 мг) 2–3 раза в сутки (1000–1500 мг) во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.
В гинекологии при менометроррагии: по 2 таблетки Дицинон 250 мг (500 мг) 3 раза в сутки (1500 мг) во время еды, запивая небольшим количеством жидкости. Лечение начинают за 5 дней до предполагаемого времени начала месячных кровотечений и продолжают в течение 10 дней.
Дети (6–14 лет)
Половина дозы для взрослых.
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью
У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью клинические испытания не проводились. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении таким пациентам Дицинона таблеток 250 мг.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Пропуск приема лекарственного средства
Если вы пропустили прием препарата, примите обычную дозу, как только вспомните об этом. Не принимайте пропущенную дозу в том случае, если подходит время следующего приема. Никогда не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
В зависимости от частоты появления и системы органов побочные эффекты классифицируются в соответствии с Конвенцией MedDRA следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, < 1/100), редкие (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редкие (≥ 1/10 000), частота неизвестна (невозможно определить исходя из имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые: тошнота, диарея, неприятные ощущения в области живота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частые: сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частые: астения.
Очень редкие: лихорадка.
Нарушения со стороны нервной системы
Частые: головная боль.
Нарушения со стороны сосудов
Очень редкие: тромбоэмболия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редкие: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Редкие: артралгия (боль в суставах), боли в спине/пояснице.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редкие: гиперчувствительность, анафилактический шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень редкие: острая порфирия.
Эти побочные эффекты обычно обратимы после прекращения курса лечения.
В случае кожных реакций или повышения температуры необходимо прекратить лечение и проинформировать лечащего врача, поскольку это может являться признаком реакции гиперчувствительности.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Случаи передозировки препарата не зафиксированы. Для лечения передозировки принимаются стандартные медицинские меры.
До настоящего времени лекарственных взаимодействий с другими препаратами не выявлено.
По 10 таблеток в блистере из алюминия/ПВХ/ПВДХ. 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света и влаги месте.
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Отпускается только по рецепту врача.
Информация о производителе
Владелец регистрационного удостоверения:
Лек д. д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
Производитель:
Производит Лек д. д., Тримлини 2Д, Лендава, Словения
по лицензии ОМ Фарма СА, Женева, Швейцария.
Торговая марка Дицинон® принадлежит компании ОМ Фарма СА, Женева, Швейцария.
Дицинон (Dicynone)
💊 Состав препарата Дицинон
✅ Применение препарата Дицинон
Описание активных компонентов препарата
Дицинон
(Dicynone)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Дицинон |
Таб. 250 мг: 100 шт. рег. №: П N013946/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дицинон
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота — 12.5 мг, крахмал кукурузный — 65 мг, повидон К25 — 10 мг, магния стеарат — 2 мг, лактозы моногидрат — 60.5 мг.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гемостатическое средство, оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленному активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения.
На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при в/в введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает через 30-60 мин.
Фармакокинетика
Этамзилат хорошо абсорбируется при в/м введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Cmax в плазме после в/м и в/в введения в дозе 500 мг достигается через 10 мин и составляет 30-50 мкг/мл. Терапевтическая концентрация в крови — 0.05-0.02 мг/мл. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).
После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Cmax в плазме после приема в дозе 500 мг достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.
Связывание с белками плазмы составляет около 95%.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, выделяется ли этамзилат с грудным молоком.
Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью. T1/2 после приема внутрь составляет около 3.7 ч, после в/в введения — 1.9 ч, после в/м введения — 2.1 ч.
Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью: после приема внутрь — 72% в течение 24 ч; через 5 мин после в/в введения — 20-30% дозы, полностью — через 4 ч.
Показания активных веществ препарата
Дицинон
Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и другие), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/м, в/в, местно, субконъюнктивально, ретробульбарно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, тяжесть в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; частота неизвестна — гиперемия кожи лица.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; частота неизвестна — головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тромбоэмболия, выраженное снижение АД.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия.
Прочие: часто — астения; очень редко — аллергические реакции, лихорадка.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к этамзилату, острая порфирия, гемобластоз у детей, тромбоз, тромбоэмболия; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет (для приема внутрь).
С осторожностью
Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов; нарушения функции печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах, схемах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов этамзилата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм этамзилата.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
Этамзилат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Из-за повышенного риска выраженного снижения АД при парентеральном способе применения этамзилата следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным АД или склонностью к гипотензии.
Лекарственное взаимодействие
Введение этамзилата в дозе 10 мг/кг за 1 ч до введения растворов декстринов со средней молекулярной массой 30000-40000, предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Этамзилат фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.КровостанавливающиеМенструация
Автор статьи
Ибраева Екатерина Анатольевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955
Все авторы
Содержание статьи
- Дицинон: РЛС
- Таблетки Дицинон: для чего их назначают
- Дицинон: до еды или после
- Дицинон: дозировка
- Дицинон: при маточном кровотечении
- Дицинон: противопоказания
- Дицинон: побочные действия
- Транексам или Дицинон: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Кровь обеспечивает кислородом, а значит, и жизнью, каждую клетку нашего организма. Также она переносит активные вещества, регулирующие работу органов, удаляет продукты обмена и играет важную роль в иммунитете.
Кровь — важнейшая ткань нашего организма. Природа позаботилась о ее защите, создав внутри организма систему гемостаза. Гемостаз нужен для сохранения жидкого состояния крови внутри сосудов и предотвращения ее потери при их повреждении. По различным причинам иногда в отлаженной системе происходят сбои, и тогда на помощь приходят лекарственные средства.
Провизор рассказывает о препарате Дицинон, который применяют при кровотечениях. Узнаем, какое действующее вещество у него в составе, для чего назначают, какие противопоказания и побочные действия. Сравним с аналогом Транексам.
Дицинон: РЛС
В Регистр лекарственных средств России включены две лекарственные формы препарата:
- Дицинон таблетки
- Дицинон ампулы с раствором для внутривенного и внутримышечного введения
У Дицинона действующее вещество — этамзилат, который является гемостатиком и ангиопротектором. Кровоостанавливающее свойство Дицинона связано с воздействием на тромбоциты. Он стимулирует выработку тромбоцитов в костном мозге и повышает их способность к «склеиванию». Препарат не влияет на состав белков, липопротеинов и других компонентов крови.
Помимо этого этамзилат положительно влияет на проницаемость стенок сосудов, укрепляет стенки капилляров и улучшает микроциркуляцию крови.
Таблетки Дицинон: для чего их назначают
Дицинон — рецептурный препарат, который назначают для профилактики и лечения капиллярных кровотечений различного происхождения:
- до и после операций в стоматологии, ЛОР-практике, акушерстве и гинекологии, урологии, офтальмологии, пластической хирургии
- при появлении крови в моче
- при межменструальных кровотечениях (метроррагии)
- при обильных месячных (меноррагии), в том числе у женщин с внутриматочными спиралями
- при носовых кровотечениях и кровоточивости десен
- при рвоте кровью и мелене (черном полужидком стуле из крови)
- при геморрое (в случае острых кровотечений)
Дицинон: до еды или после
В инструкции к таблеткам Дицинона нет конкретной рекомендации о том, как сочетать их прием с пищей. Для остановки кровотечений таблетки можно принимать с едой или небольшим количеством воды. В большинстве случаев, когда нет информации о влиянии пищи на действие лекарства, используют правило: принимать за 30 минут до еды или через 1–2 часа после еды.
Дицинон: дозировка
Дозировка и схема приема Дицинона определяется возрастом и тем, для чего таблетки назначены. Для взрослых суточная доза препарата рассчитывается исходя из 10-20 мг/кг веса и делится на 3-4 приема. Максимальная разовая доза 750 мг. Для детей доза этамзилата равна 5-10 мг/кг массы тела.
Дозировка таблеток Дицинона 250 мг, раствора — 125 мг/мл. Дицинон уколы ставят только в больницах и поликлиниках. Раствор для инъекций назначают при внутричерепных кровоизлияниях у детей с рождения, включая недоношенных младенцев.
Дицинон: через сколько действует?
При внутривенном применении действие Дицинона наступает через 5-15 минут, при внутримышечном через 30-60 минут и достигает максимума через 1-2 часа. Максимальное действие таблеток начинается спустя 2-4 часа.
Дицинон: при маточном кровотечении
Провизор предупреждает, что при маточных кровотечениях, и в первую очередь острых, нужна неотложная помощь. Поэтому в статье мы рассмотрим, как принимать таблетки Дицинон при обильных месячных и межменструальных кровотечениях.
Стандартная схема в таких случаях: по 2 таблетки (500 мг) 3 раза в день. Итого ежедневно по 1500 мг в течение 5-10 дней. Если не наблюдается улучшения, то следует исключить другие возможные патологии.
Дицинон: противопоказания
Препарат нельзя применять в следующих случаях:
- гиперчувствительность к компонентам препарата и вспомогательным веществам
- бронхиальная астма
- острая порфирия
- тромбоз и тромбоэмболия
- лейкоз и остеосаркома у детей
- детский возраст до 3 лет (для таблеток)
- период беременности и лактации
В инструкции нет указаний на совместимость Дицинона и алкоголя. Согласно общим рекомендациям следует воздержаться от приема спиртных напитков во время лечения.
Дицинон: побочные действия
Препараты Дицинона вызывают побочные эффекты. которые проходят после окончания лечения. Чаще других возникают:
- тошнота, тяжесть в области желудка, диарея
- кожная сыпь
- головная боль
- астения
Транексам или Дицинон: что лучше?
Транексам, как и Дицинон, относится к кровоостанавливающим препаратам. Содержит другое действующее вещество: транексамовую кислоту. Формы выпуска: таблетки и раствор для внутривенных инъекций.
Аналоги имеют разный механизм действия: Транексам блокирует образование фибринолизина, а точка приложения у Дицинона — тромбоциты. Транексам кроме гемостатического эффекта оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Отличаются Транексам и Дицинон не только активным компонентом, но и вспомогательными веществами: в таблетки Дицинона входит молочный сахар лактоза, а в таблетках Транексама ее нет. Поэтому при лактазной недостаточности Дицинон противопоказан.
У препаратов есть различия в показаниях. Так, Транексам применяют в основном для краткосрочного лечения кровотечений, связанных с повышенным растворением тромбов. И, в отличие от Дицинона, его используют при кровотечениях во время беременности. Врачи считают Транексам первой помощью при аномальных маточных кровотечениях, так как он действует быстрее, ингибируя синтез фибринолизина.
Несмотря на то, что оба средства относятся к гемостатикам, они действуют в организме по-разному и имеют отличающиеся показания и противопоказания. Только врач может выбрать препарат для конкретного пациента.
Краткое содержание
- Дицинон — кровоостанавливающий препарат в таблетках и инъекциях с действующим веществом этамзилат.
- Дицинон назначают для профилактики и лечения кровотечений, возникших по разным причинам.
- Таблетки Дицинон можно принимать с едой или небольшим количеством воды.
- Для взрослых суточная доза препарата рассчитывается исходя из 10-20 мг/кг веса и делится на 3-4 приема.
- При меноррагиях и метроррагиях принимают по 2 таблетки (500 мг) 3 раза в день в течение 5-10 дней.
- Дицинон противопоказан при гиперчувствительности, бронхиальной астме, тромбозах и тромбоэмболии, в период беременности и лактации, таблетки нельзя детям до 3 лет.
- Частые побочные эффекты Дицинона: тошнота, дискомфорт в области желудка, диарея, сыпь, астения.
- Транексам и Дицинон относятся к гемостатикам, но действуют в организме по разному и имеют отличающиеся показания и противопоказания. Самостоятельно заменять их друг на друга нельзя.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 250 мг: 100 шт.
Рег. №: 1658/95/2000/05/11/16 от 19.01.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная (Е330), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ДИЦИНОН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 11.04.2007 г.
Фармакологическое действие
Гемостатический препарат. Кровоостанавливающее действие основано на усилении первой ступени механизма гемостаза (взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами). Дицинон защищает эндотелий. Доказано, что Дицинон повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез тех простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров. Это приводит к сокращению времени кровотечения и уменьшению кровопотери. Дицинон не оказывает влияния на механизм коагуляции, протромбиновое время, фибринолиз и уровень тромбоцитов (в норме).
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Дицинон не предоставлены.
Показания к применению
Таблетки
Лечение внутренних капиллярных кровотечений различной этиологии, особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия:
— профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
— профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная метроррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;
— профилактика и лечение диабетических микроангиопатий (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм).
Раствор для инъекций
Лечение внутренних капиллярных кровотечений различной этиологии, особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия:
— профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
— профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная метроррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;
— в неонатологии: профилактика перивентрикулярных кровотечений у новорожденных.
Реклама
Режим дозирования
Таблетки
Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза/сут. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/сут.
При меноррагии назначают 750-1000 мг/сут, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.
В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.
Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.
Раствор для инъекций
Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.
В хирургии: перед операцией вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до хирургического вмешательства. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят каждые 6 ч, 250-500 мг до исчезновения риска развития кровотечения.
Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.
В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл = 12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых двух часов после рождения.
Содержимое ампулы можно применять местно с помощью марлевой салфетки (кожный трансплантат, удаление зуба).
Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.
Дицинон нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.
Дерматологические реакции: покраснение кожи лица, преходящие кожные реакции.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в эпигастральной области.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: после в/в введения возможно преходящее падение систолического АД.
Побочные эффекты препарата являются преходящими.
Противопоказания к применению
— острая порфирия;
— гемобластоз у детей;
— тромбоз;
— тромбоэмболия;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения Дицинона при беременности не установлена. Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
Требуется осторожность при применении препарата у пациентов с указаниями в анамнезе на тромбоз или тромбоэмболию. Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
Дицинон не следует назначать пациентам с аллергией на метабисульфат натрия.
Имеются сообщения о тромбозе вен у женщин, принимавших Дицинон перед хирургическим вмешательством во влагалище. В последующих исследованиях это не подтвердилось.
Использование в педиатрии
В связи с тем, что у детей, которым назначали Дицинон для профилактики кровотечения при остром лимфобластном и миелобластном лейкозе и остеосаркоме, отмечалось ухудшение течения заболевания, некоторые авторы считают применение препарата в этих случаях противопоказанным.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Дицинон не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия Дицинона с другими лекарственными препаратами не отмечено.
Дицинон в форме раствора для инъекций следует смешивать только с совместимыми препаратами. Раствор для инъекций несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата
Срок годности – 5 лет.
При появлении окрашивания раствор для инъекций не подлежит применению.
Контакты для обращений
САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д., представительство, (Словения)
Представительство АО «Sandoz Pharmaceuticals d.d.» (Словения) в Республике Беларусь
220141 Минск, Академика Купревича ул. 3, оф. 49
Тел.: (375-17) 237-44-60
Дицинон инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Дицинон — гемостатический медицинский препарат, увеличивающий образование в стенках кровеносных капилляров мукополисахаридов, повышающий выносливость капилляров, улучшающий их проницаемость и микроциркуляцию крови при различных патологиях.
Производитель
Производитель лекарственного средства — компания Лек д.д., расположенная в Словении по адресу: город Любляна, улица Веровшкова, дом 57.
Страна происхождения
Владельцем регистрационного удостоверения является словенская компания Lek D.d.
Все претензии по вопросам качества лекарственного средства отправлять в представительство компании по адресу: 125317, город Москва, Пресненская набережная, дом 8, строение 1, ЗАО Сандоз.
Телефоны для связи: 8-495-660-75-09, факс: 8-495-660-75-10.
Группа препаратов
Лекарство Дицинон относится к группе гемостатических препаратов.
Действующее вещество
Главным активным веществом средства является этамзилат.
Формы выпуска
Форма выпуска Дицинона:
- таблетки;
- раствор.
Упаковка
Таблетки в дозировке по 0,05 г и 0,25 г упаковываются по 10 шт. в блистерные стандарты. В картонной коробке — 100 шт. таблеток.
Ампулы:
- по 12,5% активного вещества по 2 мл;
- по 5% активного вещества по 1 мл.
В каждой картонной коробке находится 20 или 50 ампул.
Обе формы препарата упаковываются в брендированные картонные коробки, внутри которых находится инструкция по применению средства с подробным описанием показаний, противопоказаний, дозировкой препарата для лечения различных патологий и т.д.
Состав
В зависимости от формы выпуска состав Дицинона различается.
|
Форма препарата |
Компонент |
Количество |
|
1 таблетка |
Этамзилат |
250 мг |
|
Лимонная кислота |
12,5 мг |
|
|
Крахмал кукурузный |
65 мг |
|
|
Повидон К25 |
10 мг |
|
|
Магния стеарат |
2 мг |
|
|
Лактоза |
60,5 мг |
|
|
1 ампула |
Этамзилат |
250 мг |
|
Натрия дисульфит |
0,84 мг |
|
|
Вода для инъекций |
До 2 мл |
Дозировка
Таблетки принимают внутрь, предельная суточная доза не должна превышать 10-20 мг/кг массы тела человека. Это количество необходимо разделить на 3-4 приема. Средняя суточная дозировка составляет 250-500 мг или 1-2 таблетки, при соответствующих показаниях может быть увеличена до 750 мг или 3 таблеток.
Пациентам старше 12 лет:
- перед операцией — 250-500 мг или 1-2 таблетки за 60 минут до начала вмешательства;
- после операции — по 250-500 мг или 1-2 таблетки каждые 4-6 часов до полной остановки кровотечения;
- для остановки кровотечения — по 500 мг или 2 таблетки каждые 8-12 часов;
- для терапии метро- и меноррагий — по 500 мг или 2 таблетки 3 раза в 24 часа на протяжении 5 суток.
Пациентам от 3 до 12 лет все дозировки, расписанные для взрослых, поделить на 2.
Инъекционный раствор применяется внутривенно и внутримышечно.
Пациентам старше 12 лет:
- за 1 час до операции — 250-500 мг или 1-2 ампулы;
- во время проведения операции — 250-500 мг или 1-2 ампулы, при необходимости инъекцию повторяют;
- после операции — каждые 4-5 часов по 1 ампуле в сутки на протяжении 5-10 дней;
- при метро- и меноррагии — по 250 мг или 1 ампуле каждые 6-8 часов на протяжении 5-10 дней;
- при диабетической микроангиопатии — субконъюнктивально или ретробульбарно по половине ампулы.
Местно препарат можно применять при пересадке кожи или удалении зуба. Для этого нанести на салфетку состав и приложить его к кровоточащему месту.
Пациентам от 3 до 12 лет дозировка по сравнению со взрослой уменьшается вдвое.
Лекарство Дицинон применяется в неонатологии внутримышечно — по 10 мг на 1 кг тела пациента из расчета 0,1 мл равен 12,5 мг. Лечение начинается в первые часы после рождения ребенка и затем повторяется каждые 6 часов курсом до 4 дней.
Показания к применению
Показания к применению Дицинона:
- нарушения свертываемости крови — проявляются частыми спонтанными кровотечениями из носа, десен, значительной кровопотерей при менструациях и небольших порезах;
- болезни сетчатки, наиболее опасными из которых являются отслоение сетчатки, дистрофия и разрыв сетчатой оболочки, кровоизлияния и макулодистрофия;
- ретинальное кровоизлияние — выход крови из сосудов в один из слоев сетчатки глаза;
- болезни капилляров, связанные с патологическим сужением, расширением мелких кровеносных сосудов, застойными явлениями;
- нерегулярные менструации, являющиеся последствием разного рода серьезных патологий.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки лекарства не зарегистрировано. Если возникли побочные эффекты во время приема средства, необходима симптоматическая терапия.
Противопоказания
К основным противопоказаниям к приему Дицинона можно отнести:
- аллергические реакции на вещества, входящие в состав средства;
- серьезные патологии дыхательной системы;
- порфирия в форме обострения;
- гемобластоз;
- тромбоз, тромбоэболия.
Побочные действия
Препарат Дицинон дает ряд побочных эффектов:
- пищеварительная система: тошнота, рвота, понос, тяжесть в области желудка;
- кожа: сыпь и покраснение;
- ЦНС: головные боли;
- сердечно-сосудистая система: тромбоэболия, резкое снижение артериального давления;
- кровь и лимфа: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения;
- опорно-двигательный аппарат: артралгия;
- иммунная система: аллергия.
К прочим симптомам можно отнести астению и лихорадочные состояния.
Способ применения
Таблетки Дицинон круглые, выпуклые с обеих сторон, белого цвета. Их принимают внутрь до или во время еды, запивая водой.
Раствор этамзилата прозрачный, используется для внутривенных или внутримышечных инъекций.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные о пользе и вреде применения Дицинона во время беременности и кормления грудью отсутствуют. Поэтому использовать лекарство рекомендуется исключительно в тех случаях, когда предполагаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода.
В период лактации при назначении курсового приема препарата следует отменить грудное вскармливание.
Фармакологическое действие
Этамзилат — гемостатическое, гомеопатическое, антигеморрагическое, ангиопротекторное средство, нормализующее проницаемость стенок сосудов, улучшающее микроциркуляцию крови, повышающее адгезивные свойства тромбоцитов, тормозящее синтез простагландинов. Все это увеличивает скорость образования первого тромба и снижает вероятность обильных кровотечений. При повторном курсовом приеме скорость тромбообразования значительно увеличивается.
Действующее вещество Дицинона не оказывает влияния на состав крови, белков и липопротеинов, входящих в ее состав, не оказывает сосудосуживающего действия.
Кроме того, этамзилат:
- стабилизирует аскорбиновую кислоту;
- препятствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой;
- повышает пропускную способность капилляров;
- снижает хрупкость их стенок;
- нормализует проницаемость капиллярных стенок при различных патологиях.
Препарат показан при многих патологиях, связанных с нарушением микроциркуляции крови.
Синонимы
В каталогах аптечных пунктов РФ можно найти ряд препаратов, являющихся аналогами Дицинона по действующему веществу:
- Аглумин;
- Альтодор;
- Циклонамин;
- Этамзилат;
- Импедил и другие.
Назначить замену Дицинону может только лечащий врач. Специалист определит целесообразность замены средства на его синоним, сможет правильно оценить эффективность применения, рассчитать дозировку и дать правильную схему лечения.
Фармакокинетика
Гематостатический эффект после приема таблеток средства наступает через 15 минут, при инъекционном способе — до 10 минут. Предельное действие препарата отмечается через 2 часа после приема. Продолжительность эффекта этамзилата сохраняется до 6 часов.
Более 90% активного компонента лекарства связывается с молекулами белков крови. Этамзилат подвергается метаболизму в незначительной степени, выводится в неизменном виде почками более чем на 80%. Период полувыведения — 2 часа, полное выведение в количестве от 80% наблюдается через сутки после приема.
Взаимодействие с другими лекарствами
Дицинон в фармацевтическом плане не совместим с другими растворами лекарств в одной инъекции. Кроме того, нельзя совмещать этамзилат с растворами:
- бикарбоната натрия;
- натрия лактата.
Разрешены сочетания с аминокапроновой кислотой, минадиона натрия бисульфитом.
Лекарственная форма
Медицинский препарат Дицинон выпускается в 2 формах:
- в виде бесцветного раствора в ампулах;
- в таблетках белого цвета округлой формы.
Условия хранения
Хранить обе формы Дицинона необходимо хранить в недоступном для детей, прохладном, затемненном месте при температуре до 25°С.
Срок годности
Раствор и таблетки Дицинона годны 5 лет со дня производства, указанного на картонной упаковке.
Особые условия
Прежде чем начать лечение Дициноном, пациент должен пройти полное обследование, в том числе врач назначит развернутый анализ крови. Это необходимо, чтобы выявить истинную причину кровотечения. Этамзилат не применяется для лечения пациентов, страдающих тромбоцитопенией ввиду неэффективности.
Клинические испытания по вопросу, касающемуся применения препарата для лечения пациентов с хроническими патологиями почек и печени, не проводились. Поэтому дозировку средства стоит рассчитывать с особой осторожностью.
Во время приема лекарства на ЦНС не оказывается негативного воздействия, поэтому особых предосторожностей во время вождения автомобиля или работы со сложными механизмами не требуется.
Условия отпуска из аптек
Дицинон в аптеке можно купить только по рецепту врача.