Дицинон
- Список товаров
- Инструкции
-
Цены в аптеках
-
Аналоги
С этим товаром покупают
Редакторская группа
Дата создания: 20.04.2021
Дата обновления: 13.07.2023
Автор
Рецензент
Дицинон — это гемостатический препарат, был открыт в 1959 году. Его действующим веществом является этамзилат. Это синтетическое кровоостанавливающее и ангиопротекторное средство. Благодаря склеиванию тромбоцитов и возобновлению капиллярного сопротивления Дицинон сокращает время кровотечения и снижает объём кровопотери.
Применять, как кровоостанавливающее средство, Дицинон начали с 1964 года.
Формы выпуска
- Дицинон ампулы по 2 мл раствора для инъекций с содержанием 250мг этамзилата.
- Дицинон таблетки 250мг блистер, в упаковке 100 таблеток.
Дицинон применяют
Дицинон широко применяется в медицинской практике для профилактики и контроля кровотечений, а именно:
- В хирургии применяется при оперативных вмешательствах.
- В гинекологии при маточном кровотечении.
- В стоматологии,отоларингологии, урологии, и офтальмологии.
- При кровотечениях внутренних органов.
- В косметической практике.
Как применять Дицинон
- Дицинон таблетки назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1-2 таблетки 3-4 раза в день. Если необходимо, разовую дозу увеличивают до 3-х таблеток.
- Перед оперативным вмешательством — 1-2 таблетки за 1 час до операции, после — 1-2 таблетки каждые 4-6 часов до полного прекращения кровотечения.
- При использовании Дицинон инъекционно, разовая доза 1-2 ампулки через 4-6 часов.
- Дицинон для инъекций можно использовать местно. Пропитывая стерильный бинт лекарством, и накладывая на рану.
- В офтальмологии Дицинон вводят в дозе 125 мг субконьюктивально.
Как быстро действует Дицинон?
Внутривенное введение Дицинона останавливает кровотечение через 5-15 минут. Максимальное действие лекарства наблюдается через 1-2 часа и действует 4-6 часов. При введении вм, кровоостанавливающее действие наступает через 30-60 минут.
Побочные эффекты препарата Дицинон
Возможно появление головной боли, изжоги, покраснения лица, снижение артериального давления, сыпь, ощущение покалывания в нижних конечностях, головокружение.
Противопоказан прием Дицинона в таких случаях
- При кровотечении вследствие передозировки антитромботических препаратов.
- При тромбозе, тромбоэмболии.
Безопасен ли Дицинон?
Дицинон считают самым безопасным кровоостанавливающим средством, но препарат рецептурный и применяется строго по назначению врача.
Чем Дицинон лучше аналогов?
К аналогам препарата Дицинон относиться Транексам. Транексам имеет схожее действие и эффективность, но терапевтический эффект у Дицинона более выраженный.
Популярные вопросы про Дицинон
Как работает Дицинон?
Дицинон улучшает склеивание тромбоцитов, снижает проницаемость стенок капиляров.
Как принимать Дицинон?
Взрослым и детям до 12 лет по 1-2 пилюли 3-4 раза в день. При использовании инъекционного раствора, вводят вв или вм содержимое 1-2 сосудов.
Как принимать Дицинон при кровотечениях?
При кровотечении принимают 1-2 пилюли, либо инекционно вв или вм содержимое 1-2 ампул через 4-6 часов до полного прекращения кровотечения.
Обратите внимание!
Описание препарата Дицинон на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Дицинон: инструкции
Форма выпуска:
раствор для инъекций, 250 мг/2 мл по 2 мл в ампуле, по 50 ампул в картонной коробке
Состав:
1 ампула (2 мл раствора) содержит этамзилата 250 мг
Производитель:
Словения
Форма выпуска:
таблетки по 250 мг по 10 таблеток в блистере; по 10 блистеров в картонной коробке
Состав:
1 таблетка содержит этамзилата 250 мг
Производитель:
Словения
Дицинон цена в Аптеке 911
Название | Цена |
---|---|
Дицинон табл. 250мг №100 | 592.00 грн. |
Дицинон р-р д/ин. 250мг/2мл амп. 2мл №50 | 785.00 грн. |
✅ Категория препаратов | Дицинон |
✅ Количество препаратов в каталоге | 2 |
✅ Средняя цена препарата | 688.50 грн. |
✅ Самый дешевый препарат | 592.00 грн. |
✅ Самый дорогой препарат | 785.00 грн. |
Формы выпуска
Показания для применения Дицинона
Режим дозирования
Противопоказания
Особенности Дицинона
Побочные действия
Взаимодействие с другими медикаментами и продуктами питания
Передозировка
Условия хранения
Используемая литература
Профилактика и лечение кровотечений у пациентов с хроническими заболеваниями, болезнями эндокринной и иммунной системы невозможны без использования гемостатических средств, к которым относится препарат Дицинон. Это лекарство обладает ангиопротекторными и антигеморрагическим свойствами, что положительно влияет на образование красных кровяных пластинок – тромбоцитов, а также нормализует микроциркуляцию крови и укрепляет стенки сосудов.
Для предотвращения и сокращения капиллярных кровотечений, возникающих в результате хронических заболеваний или послеоперационных вмешательств назначаются антикоагулянты. Дицинон показал свою эффективность при повреждении эндотелия глубоких и поверхностных сосудов. Благодаря использованию лекарства происходит естественное образование тромбов и уменьшение интенсивности кровотечений.
Формы выпуска
Для укрепления стенок сосудов производители ангиопротекторов выпускают лекарства в различной форме. В аптеках Дицинон продается в виде:
- таблеток, которые можно носить с собой и принимать в соответствие с рецептом;
- инъекций для внутримышечного и внутривенного введения. Ампулы продаются с уже готовым раствором, который вводится в ягодичную мышцу или вводится инфузией перед/во время операции.
Цена на препарат отличается в зависимости от формы его выпуска и страны-производителя.
Фармацевтическая промышленность производит эффективные антигеморрагические средства, в том числе препарат Дицинон, форма выпуска которого подходит как для перрорального, так и парентерального использования. Лекарство применяется в таких отраслях медицины как урология, гинекология, офтальмология, пластическая хирургия и стоматология. Медикаментозное средство предназначено для пациентов любого возраста, в том числе новорожденных (для коррекции последствий послеродовых травм) и пожилых людей (при диабетическом повреждении тканей).
Показания для применения Дицинона
Дицинон назначают не только для профилактики, но и для лечения кровоизлияний в поверхностных и внутренних капиллярах, спровоцированных поражением эндотелия.
- Применяется в хирургии для остановки пре- и послеоперационных кровотечений в тканях с повышенной васкуляризацией.
- В терапии для профилактики и симптоматического лечения таких состояний как гематурия, кровоточивость десен, легочные и кишечные кровотечения, рвота кровью, кровоизлияния в мозг у новорожденных, диабетическая микроангиопатия.
- При гинекологической патологии: маточных кровотечениях или меноррагиях, спровоцированных внутриматочными контрацептивами, при исключении злокачественных новообразований.
Режим дозирования
Таблетки Дицинон назначаются взрослым и детям старше 14 лет. Прием препарата осуществляется во время или после еды и запивается небольшим количеством воды.
Дозировки перед и после операций:
- Взрослые: 250-500 мг – 1-2 таблетки за час до операции и 250-500 мг после. Прием выполняется через каждые 4-6 часов, пока сохраняется риск послеоперационных кровотечений.
Дозировки для взрослых при лечении заболеваний:
- 1000-1500 мг – 2 таблетки Дицинон 250 мг 2-3 раза в день;
- 1500 мг – 1-2 таблетки три раза в день для коррекции гормональный нарушений в гинекологии. Лечение начинается за 5 дней до предполагаемой менструации и продолжается до 10 дней.
Терапевтическая доза для детей от 6 до 14 лет:
- 500–750 мг 2-3 раза в день. Половина дозы взрослых пациентов.
Раствор Дицинона для инъекций применяется для профилактики перивентрикулярного кровоизлияния в головной мозг у недоношенных детей. Вводится внутривенно в соотношении 10-20 мг на 1 кг веса, что соответствует 1-2 ампулам препарата дважды в день. Суточная дозировка – вдвое меньше взрослой.
Внутримышечное введение новорожденным в суммарной дозе 200 мг/кг назначается в первые 2 часа с момента рождения с расчета 10 мг на кг веса. Срок лечения: инъекции препарата каждые 6 часов в течение четырех суток.
Противопоказания
Заболевания и патологические состояния при которых препарат противопоказан к применению:
- острые и хронические лейкозы, остеосаркома;
- тромбоз;
- наследственная порфирия;
- тромбоэмболия легочной артерии;
- медикаментозные кровотечения;
- гиперчувствительность к лекарственных компонентам и натрия метабисульфиту (E 223).
Особенности Дицинона
Этамзилат влияет на первую стадию процесса свертывания крови – взаимодействие эндотелия сосудов и тромбоцитов. Лекарство Дицинон снижает время кровопотери и уменьшает интенсивность кровотечения благодаря:
- Повышению прилипания тромбоцитов к стенке сосудов.
- Нормализации устойчивости стенок капилляров и снижения их проницаемости.
- Ингибированию синтеза простагландинов, которые вызывают распад тромбоцитов, расширяют просвет сосудов и повышают проницаемость их стенки.
Дицинон снижает риски возникновения послеоперационных осложнений, связанные с тромбозами и кровотечениями. Данный гемостатический препарат незаменим для поддержки нормального самочувствия людям с хроническими заболеваниями крови, диабетическими ангиопатиями, ревматическими и ревматоидными нарушениями, атеросклеротическими поражениями сосудов, а также для терапии больных с тромбоцитопенической пурпурой.
Препарат с осторожностью назначается пациентам с закупоркой артерий и вен или передозировке антикоагулянтами.
Перед использованием Дицинона или его аналогов нужно установить причину кровотечения. Перед тем как назначить лечение пациенткам с маточным или менструальным кровотечением следует исключить фиброзные новообразования тела матки.
Следует знать, что препарат не влияет на такие показатели гемостаза, как содержание фибриногена и оценку свертывания плазмы, а также практически не изменяет биохимические показатели периферической крови. Не вызывает гиперкоагуляцию эритроцитов, не сужает просвет сосудов и не нарушает процессы фибринолиза.
Прежде чем купить Дицинон, больной должен проконсультироваться с врачом и изучить спектр его воздействия.
Особенности фармакокинетики Дицинона:
- Этамзилат медленно всасывается в желудочно-кишечного тракте при пероральном приеме.
- При приеме 500 мг препарата максимальная концентрация в плазме крови до 15 мкг/мл достигается через 4 часа.
- Действующее вещество на 95% связывается с белками плазмы и равномерно распределяется в тканях и органах. Этамзилат проникает через плаценту, так как его концентрации в крови матери и пуповинной крови практически одинаковые.
Препарат в организме метаболизируется частично, период полураспада в кровеносном русле составляет 8 часов. Через 24 часа после приема таблетки с мочой выводится 70-80% вещества. Исследования метаболизма этамзилата у пациентов с нарушениями функций печени и почек, новорожденных, а также у пожилых людей не проводились.
Группу риска составляют:
- Пациенты с нестабильным артериальным давлением и гипотензией. Применение медикаментов на основе этамзилата вызывает падение артериального давления.
- Дицинон нужно с осторожностью применять больным с дефицитом или дефектом факторов свертывающей системы крови. При пониженном количестве тромбоцитов отсутствует лечебный эффект препарата.
- Пациенты с бронхиальной астмой. Наличие аллергических реакций на сульфиты, которые входят в состав лекарственного средства.
- Эффект Дицинона у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не изучен, поэтому таким пациентам препарат назначается с осторожностью.
- В составе лекарственного средства содержится лактоза. Поэтому пациентам с генетическими энзимопатиями: непереносимостью глюкозы и галактозы не следует применять препарат в протоколе лечения.
- Если в растворе для инъекций изменился цвет, применять его запрещается.
Побочные действия
Препарат вызывает слабые и преходящие эффекты со стороны нервной, иммунной, сердечно-сосудистой и кровеносной систем, а также органов желудочно-кишечного тракта. Побочные реакции от приема Дицинона:
- головная боль и головокружение;
- артериальная гипотензия, снижение перфузии тканей;
- боль в животе, тошнота, рвота, диарея;
- крапивница, кожная сыпь, обострение бронхиальной астмы;
- агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения;
- артралгия;
- астения;
- бронхоспазм;
- порфирия.
У пациентов с лимфопролиферативными заболеваниями при лечении аналогами этамзилата возникает тяжелая лейкопения.
Достоверных клинических данных о влиянии препарата на плод не достаточно, поэтому лечение сосудистых болезней Дициноном противопоказано в первом триместре беременности, а во втором и третьем – медикамент назначается с осторожностью.
Во время лечения Дициноном прекращается грудное кормление в связи с отсутствием информации о способности вещества проникать в молоко.
Взаимодействия с другими медикаментами и продуктами питания
Сульфит содержащийся в растворе Дицинона, инактивирует тиамин, препарат, который применяется для лечения невралгий, параличей, радикулитов.
Декстраны, вводимые через час после этамзилата, не ингибируют агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, что уменьшает их способность к адгезии. В результате Дицинон не оказывает гемостатического действия.
Препарат хорошо комбинируется другими гемостатическими средствами.
Инфузионные растворы этамзилата, смешанные с 0,9% натрия хлорид, применяются сразу после их приготовления.
Передозировка
В терапевтических исследованиях случаев передозировки не зафиксировано. Для лечения возможного возникновения передозировки рекомендована стандартная медикаментозная терапия.
Условия хранения
Таблетированная форма выпускается в картонной упаковке с инструкцией. В блистере из алюминия/ПВХ/ПВДХ содержится 10 таблеток 250 мг.
В упаковке с раствором для инъекций содержится 50 ампул по 2 мл.
Соблюдение условий хранения позволяет сохранить лечебные свойства препарата, поэтому необходимо:
- содержать лекарство в сухом и защищенном от света месте;
- найти место, где поддерживается температура до +25 градусов;
- поместить медикамент в недоступное место для детей.
В нашей интернет-аптеке «Бажаємо Здоров’я» можно купить препарат от отечественных и зарубежных производителей и сделать предварительный заказ на препарат по привлекательной цене в Украине. Чтобы уточнить точную стоимость Дицинона, позвоните менеджеру нашей аптеки и задайте интересующие вопросы.
Используемая литература
- https://tabletki.ua/%D0%94%D0%B8%D1%86%D0%B8%D0%BD%D0%BE%D0%BD/
- https://uadoc.com.ua/ru/medicine/dicinon-2713
- https://rx.ua/ru/info/dicinon-rozchyn#pharm-properties
Дицинон (Dicynone) инструкция по применению
Состав
действующее вещество: етамзилат
1 таблетка содержит этамзилата 250 мг
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, крахмал кукурузный, лактоза, повидон, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства:
белые или почти белые круглые, двояковыпуклые.
Фармакологическая группа
Антигеморрагические средства. Другие гемостатические средства для системного применения.
Код АТХ B02B X01.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Етамзилат является средством для предотвращения и остановки кровотечения. Он влияет на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Дицинон повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.
Фармакокинетика.
Етамзилат почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, достигая пиковых концентраций в сыворотке крови через 4:00 после приема. С белками плазмы крови связывается примерно 95% препарата.
Примерно 72-80% введенной дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой в неизмененном виде. Етамзилат проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает етамзилат в грудное молоко.
Показания
Дицинон назначают для профилактики и контроля кровоизлияний в поверхностных и внутренних капиллярах различной этиологии, особенно если кровотечение обусловлена поражением эндотелия:
- профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии
- профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная гиперменорея, гиперменорея у женщин с внутриматочными противозачаточными средствами, носовое кровотечение, кровотечение десен.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к этамзилата или к любому другому компоненту препарата. Острая порфирия, повышенная свертываемость крови, тромбоз, тромбоэмболия. Гемобластозом (лимфатическая и миелоидной лейкемии, остеосаркома) у детей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Прием этамзилата до введения декстранов (например, реополиглюкина) предотвращает их антиагрегантное действия, после введения последних не оказывает гемостатического действия. Допустимая взаимодействие с аминокапроновой кислотой, викасолом.
Особенности применения
С осторожностью следует применять препарат пациентам, у которых ранее регистрировались тромбоз или тромбоэмболия. Препарат неэффективен при сниженном количестве тромбоцитов.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется применять специфические антидоты.
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. Если не наблюдается улучшения при применении дицинон для уменьшения избыточного и / или длительной менструального кровотечения, необходимо исключить возможные патологические причины (например, наличие фиброзных образований матки).
В случае появления кожных реакций или лихорадки лечение следует прекратить и обратиться к врачу, поскольку это может быть признаком повышенной чувствительности.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять Дицинон.
Применение больным с почечной недостаточностью.
Безопасность и эффективность этамзилата не изучались у пациентов с почечной недостаточностью. Поскольку етамзилат почти полностью выводится почками, следует снизить дозу лекарственного средства в случае почечной недостаточности.
Лабораторные тесты.
В терапевтических дозах етамзилат может снижать показатели теста при определении уровня креатинина.
Применение в период беременности или кормления грудью
Отсутствуют достоверные данные о влиянии ДИЦИНОН на плод, поэтому препарат противопоказан в &Iota триместре беременности. В &Iota &Iota и &Iota &Iota &Iota триместрах беременности применение препарата возможно, если польза для матери превышает риск для плода.
При применении препарата кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет, но при применении препарата возможно возникновение головокружения, следует учитывать при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Применять внутрь. Таблетки принимать во время или после еды, запивая небольшим количеством воды.
Суточная доза для взрослых обычно составляет 2 таблетки 2-3 раза в сутки (1000-1500 мг).
Перед операцией применять 1-2 таблетки (250-500 мг) за 1:00 до операции.
После операции применять по 1-2 таблетки (250-500 мг) каждые 4-6 часов до исчезновения риска кровотечения.
При меноррагии назначать по 2 таблетки 3 раза в сутки (1500 мг) в течение 10 дней, начиная с 5-го дня от ожидаемого начала менструации до 5-го дня следующего менструального цикла.
Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых.
Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью.
Дети
Препарат применять детям в возрасте от 6 лет. Не назначать детям при наличии гемобластозы.
Передозировка
Данные отсутствуют. В случае передозировки лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, приливы, парестезии нижних конечностей.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль дискомфорт.
Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, аллергические реакции, сыпь, крапивница, зуд, описан случай ангионевротического отека.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.
Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны сосудов: тромбоэмболия.
Другие: астения, повышенная температура, острая порфирия.
Все побочные эффекты слабые и преходящие.
У детей, которых лечили этамзилата для предотвращения кровотечения при острой лимфатической и миелоидной лейкемии, чаще отмечали тяжелую лейкопению.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 10 (10 × 10) блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Оплатить заказ вы можете:
- В аптеке наличными при получении
- В аптеке при наличии терминала банковской картой Visa, MasterCard, Maestro при получении.
Заказы доставляются в аптеки по Украине бесплатно в течение 1-2 рабочих дней.
Доставка Новой Почтой по Украине.
Оплата:
- заказ до 500 грн – доставляются за счет покупателя;
- заказ от 500 грн доставляются БЕСПЛАТНО, покупатель оплачивает только послеоплату.
Сроки доставки от трёх до пяти дней
Доставка курьером
Заказы доставляются день в день или на следующий день (зависит от времени создания заказа).
Способы оплаты заказов с курьерской доставкой
- Оплата наличными курьеру по факту получения товара.
- Оплата картой курьеру по факту получения товара.
ВАЖНО: доставка по адресу не распространяется на рецептурные лекарственные препараты, препараты из перечня наркотических средств; психотропные, сильнодействующие или ядовитые вещества, а также препараты, требующие особых условий хранения и транспортировки.
Apteka.com гарантирует, что ни один товар не будет выпущен в продажу без прохождения процедуры входного контроля. Проводят входной контроль специалисты с высшим фармацевтическим образованием, имеющие не менее 2-х лет стажа работы по специальности.
Сама процедура проведения входного контроля происходит следующим образом: сначала проверяются все сопроводительные документы – приходная накладная, сертификаты качества, другая необходимая документация качества. Также проверяется наличие запретов на ту или иную продукцию, чтобы избежать попадание на склад забракованной.
Если с документами все в порядке, то провизор разрешает открыть машину, осматривает груз, санитарное состояние кузова, измеряет температуру в кузове с помощью электронного термометра (пирометра) и запрашивает данные мониторинга температуры за все время транспортирования товара. На этом же этапе провизор идентифицирует продукцию, требующую особых условий хранения (холод или прохладное место) и контролирует немедленное перемещение в соответствующие холодильные камеры. Только убедившись, что все требования соблюдены, провизор разрешает выгрузку товара.
Следующий этап — визуальный осмотр. Провизор осматривает состояние упаковки, тары, внешний вид лекарственного средства. Внимательно изучаются маркировка и инструкция.
В случае сомнения, провизор вскрывает упаковку и проверяет размер, форму, цвет, однородность, количество единиц в упаковке, наличие загрязнений. При малейших сомнениях в качестве — продукция помещается в зону карантина и, если речь идет о лекарственных средствах, передается на контроль в Гослекслужбу.
Если входной контроль успешно пройден, то ставится соответствующая отметка на приходной накладной и товар разрешается оприходовать на аптечный склад.
Все претензии по товарам, входящим в интернет-заказ, принимаются при его получении в аптеке до оплаты на кассе.
Получая свой заказ, проверьте соответствие тому, что было заказано, количество товаров, их цены, целостность, цвет (если это изделие может отличаться от фото на сайте), сроки годности.
Гарантия на медицинские приборы оформляется в аптеке в момент покупки. Для этого Вам необходимо заполнить гарантийный талон, который находится в упаковке прибора, подписать его у провизора и попросить поставить печать аптеки.
После получения товара и чека о его оплате, если товар был надлежащего качества, средства за покупку не возвращаются согласно Постановлению Кабинета Министров от 19 марта 1994 г. №172.
Состав
діюча речовина: етамзилат;
1 ампула (2 мл розчину) містить етамзилату 250 мг;
допоміжні речовини: натрію метабісульфіт (E 223), натрію гідрокарбонат, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма
Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група
Антигеморагічні засоби. Інші гемостатичні засоби для системного застосування.
Код АТС B02B X01.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Етамзилат є засобом для запобігання та зупинки кровотечі. Він впливає на першу стадію механізму гемостазу (взаємодія між ендотелієм та тромбоцитами). Дицинон підвищує адгезивність тромбоцитів, нормалізує стійкість стінок капілярів, знижуючи таким чином їх проникність, інгібує біосинтез простагландинів, які спричиняють дезагрегацію тромбоцитів, вазодилатацію та підвищену проникність капілярів. У результаті цього час кровотечі значно зменшується, крововтрата знижується.
Фармакокінетика.
Після внутрішньовенного введення препарату гемостатичний ефект відзначається через 5-15 хв, максимальний досягається протягом 1 години. Піковий рівень етамзилату у плазмі крові досягається через 1 годину після внутрішньовенного або внутрішньом’язового введення 500 мг Дицинону і становить 30-50 мкг/мл. З білками плазми крові зв’язується приблизно 90 % препарату.
Приблизно 72 % введеної дози виводиться протягом перших 24 годин із сечею у незміненому стані. Період напіввиведення етамзилату з плазми – приблизно 2 години. Етамзилат проникає через плацентарний бар’єр. Невідомо, чи проникає етамзилат у грудне молоко.
Основні фізико-хімічні властивості
безбарвний прозорий розчин, практично без видимих часточок.
Показания
Профілактика і контроль крововиливів у поверхневих і внутрішніх капілярах різної етіології, особливо якщо кровотеча зумовлена ураженням ендотелію, зокрема:
- профілактика та лікування кровотеч під час та після хірургічних операцій в отоларингології, гінекології, акушерстві, урології, стоматології, офтальмології та пластичній хірургії;
- профілактика і лікування капілярних кровотеч різної етіології і локалізації: гематурія, метрорагія, первинна гіперменорея, гіперменорея у жінок з внутрішньоматковими протизаплідними засобами, носова кровотеча, кровотеча ясен;
- неонатологія: профілактика перивентрикулярної кровотечі у недоношених немовлят.
Противопоказания
Підвищена чутливість до етамзилату або до будь-якого іншого інгредієнта препарату (особливо до натрію метабісульфіту); бронхіальна астма; гостра порфірія; підвищене згортання крові, тромбози, тромбоемболії; гемобластоз (лімфатична і мієлоїдна лейкемія, остеосаркома) у дітей.
Діти
Препарат протипоказаний дітям з гемобластозом (лімфатична і мієлоїдна лейкемія, остеосаркома).
Особливості застосування
Перед початком лікування слід виключити інші причини кровотечі. Якщо Дицинон застосовується для зменшення надмірної та/або тривалої менструальної кровотечі і покращення не спостерігається, слід виключити можливі патологічні причини (наприклад наявність фіброзних утворень матки).
З обережністю застосовувати пацієнтам з тромбозами або тромбоемболіями в анамнезі.
З огляду на ризик падіння артеріального тиску під час парентерального введення препарату його слід з обережністю застосовувати пацієнтам з нестабільним артеріальним тиском або гіпотензією.
Якщо пацієнту необхідна інфузія декстранів, етамзилат слід застосовувати до інфузії останніх.
Препарат неефективний при зниженій кількості тромбоцитів.
При геморагічних ускладненнях, пов’язаних із передозуванням антикоагулянтів, рекомендується застосовувати специфічні антидоти.
Застосування етамзилату хворим із порушеними показниками згортальної системи крові можливо, але воно має бути доповнене введенням лікарських засобів, що знімають виявлений дефіцит або дефект чинників згортальної системи.
Забороняється застосовувати препарат у разі зміни кольору ін’єкційного розчину.
Розчин Дицинону містить в якості антиоксиданту допоміжну речовину натрію метабісульфіт (E 223). У чутливих пацієнтів сульфіти можуть викликати алергічні реакції, нудоту, діарею. Повідомлялося про окремі випадки виникнення анафілактичного шоку та небезпечних для життя нападів астми. Підвищена чутливість до сульфітів частіше спостерігається у хворих на бронхіальну астму.
При виникненні алергічних реакцій або високої температури лікування слід негайно припинити і повідомити лікаря, оскільки це може бути ознакою гіперчутливості.
Застосування у хворих із нирковою недостатністю.
Безпека та ефективність етамзилату не вивчалась у пацієнтів із нирковою недостатністю. Оскільки етамзилат майже повністю виводиться нирками, слід знизити дозу лікарського засобу у випадку ниркової недостатності.
Лабораторні тести.
У терапевтичних дозах етамзилат може знижувати показники тесту для визначення рівня креатиніну.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Не впливає, але при застосуванні препарату можливе виникнення запаморочення, що слід враховувати при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Тіамін (вітамін В1) інактивується сульфітом, що міститься у розчині Дицинону.
Застосування етамзилату за 1 годину до введення декстранів (наприклад реополіглюкіну) запобігає їх антиагрегантній дії, після введення останніх – не чинить гемостатичної дії.
Препарат можна застосовувати разом з іншими гемостатичними засобами.
Якщо розчин етамзилату змішувати з 0,9 % розчином натрію хлориду, його необхідно застосувати негайно.
Несумісність
Розчин етамзилату несумісний з розчинами натрію гідрокарбонату та натрію лактату.
Фармацевтично несумісний (в одному шприці) з іншими лікарськими засобами.
Способ применения и дозы
Препарат застосовувати внутрішньовенно (повільно) або внутрішньом’язово. Оптимальна добова доза для дорослих становить 10-20 мг/кг маси тіла, яка вводиться за 3-4 прийоми (у більшості випадків вводять вміст 1-2 ампул 3-4 рази на добу). Добова доза для дітей становить половину дози для дорослих.
Оперативні втручання: за 1 годину до оперативного втручання вводити внутрішньовенно або внутрішньом’язово вміст 1-2 ампул. Під час операції вводити внутрішньовенно вміст 1-2 ампул; введення цієї дози можна повторити. Після операції вводити вміст 1-2 ампул кожні 4-6 годин до зникнення ризику кровотечі.
Неонатологія: препарат вводити внутрішньом’язово у дозі 10 мг/кг маси тіла (0,1 мл = 12,5 мг). Лікування необхідно розпочати протягом перших 2-х годин після народження. Вводити препарат кожні 6 годин протягом 4 діб до сукупної дози 200 мг/кг.
Дицинон можна застосовувати місцево (шкірний трансплантат, видалення зуба) за допомогою стерильної марлевої серветки, змоченої препаратом. Можливе комбіноване застосування пероральної форми препарату з парентеральним введенням.
Порушення функції печінки та нирок. Клінічних даних щодо рекомендацій з дозування недостатньо, тому таким пацієнтам препарат слід застосовувати з обережністю.
Побочные реакции
Нервова система: головний біль, запаморочення, припливи, парестезії нижніх кінцівок.
Серцево-судинна система: тромбоемболія, артеріальна гіпотензія, зниження перфузії тканин, що самостійно відновлюється через деякий час.
Травний тракт: нудота, блювання, діарея, абдомінальний біль.
Імунна система: алергічні реакції, гіперчутливість, висипи на шкірі, кропив’янка, свербіж, анафілактичний шок, загострення перебігу бронхіальної астми, описано випадок ангіоневротичного набряку.
Кров та лімфатична система: агранулоцитоз, нейтропенія, тромбоцитопенія.
Кістково-м’язова система: артралгія.
Інші: астенія, підвищена температура, бронхоспазм, гостра порфірія.
Порушення у місці введення: свербіж, почервоніння.
Усі побочні ефекти слабкі і транзиторні.
У дітей, які лікувалися етамзилатом для запобігання кровотечі при гострій лімфатичній і мієлоїдній лейкемії, частіше відзначали тяжку лейкопенію.
Передозировка
Дані відсутні. У разі передозування лікування симптоматичне.
Применение в период беременности или кормления грудью
Відсутні достовірні дані про вплив препарату на плід у період вагітності. Препарат протипоказаний у Ι триместрі вагітності. У ΙΙ та ΙΙΙ триместрі вагітності застосування препарату можливе, якщо користь для матері перевищує ризик для плода.
При застосуванні препарату годування груддю слід припинити.
Условия хранения
Термін придатності
5 років.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С у захищеному від світла місці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 2 мл розчину в ампулі; по 50 ампул у картонній коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.