Состав
Действующим веществом выступает флуконазол.
В 1 капсуле содержится 50, 100, 150, 200 мг активного компонента, а также дополнительные вещества.
В 1 мл раствора содержится 2 мг активного компонента. а также дополнительные вещества: хлорид натрия, вода для инфузий.
Форма выпуска
Выпускается в виде раствора для инфузий и в виде капсул.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Основным компонентом является флуконазол.
Лекарственное средство ингибирует активность грибковых ферментов, которые зависимы от цитохрома Р450. Препарат высокоспецифичен.
Принцип действия основан на блокировании процесса превращения ланостерола в эргостерол клеток грибка; на увеличении проницаемости мембраны клетки, нарушении ее репликации и роста.
Дифлазон практически не оказывает угнетающего воздействия на цитохром Р450 в организме человека, но высокоизбирательно подавляет данный фермент в грибах. Для флуконазола нехарактерна антиадрогенная активность.
Лекарственное средство эффективно при оппортунистических микозах.
Показания к применению
Дифлазон назначают при грибковых поражениях системного характера: сепсис, менингит, инфекционные поражения кожных покровов, легких.
Лекарственное средство назначают больным СПИДом для профилактики криптококковой инфекции.
Препарат эффективен при кандидемии, генерализованной форме кандидоза: диссеминированный кандидоз с вовлечением мочеполовой системы, глаз, органов дыхания, органов брюшной полости, эндокарда.
Флуконазол показан при кандидозе слизистых оболочек: кандидурия, бронхолегочные кандидозы, поражения пищевода, глотки, ротовой полости, атрофический, пероральный кандидоз.
Лекарственное средство назначают при генитальной форме кандидоза: баланит, вагинальный кандидоз (острая, рецидивирующая формы).
Дифлазон назначают при эндемических микозах, гистоплазмозе, споротрихозе, кокцидиоидозе, онихомикозе, микозе кожи.
Противопоказания
Дифлазон не назначают при алкоголизме, грудном вскармливании, непереносимости флуконазола, в педиатрической практике, при вынашивании беременности, патологии почечной и печеночной систем.
Побочные действия
Пищеварительный тракт: нарушения в работе печеночной системы, нарушения стула, снижение аппетита, метеоризм, гипербилирубинемия, желтуха, иктеричность склер, повышение активности ферментов печени, боли в эпигастральной области.
Органы кроветворения: агранулоцитоз, нейтропения, петехии, кровотечения.
Возможно развитие аллергического ответа, токсического эпидермального некролиза, анафилактических реакций, алопеции, нарушений в работе почечной системы, гипокалиемии, гиперхолестеринемии.
Дифлазон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат вводят внутривенно капельно, принимают внутрь.
Скорость инфузий не больше 20 мг в минуту.
При инвазивных кандидозных инфекциях, диссеминированном кандидозе, кандидемии, криптококковых инфекциях в первый день показан прием 400 мг флуконазола, затем назначают по 200-400 мг один раз в день.
Длительность противогрибковой терапии определяется микологической и клинической реакциями. Пациентам со СПИДом для профилактики криптококкового менингита назначают по 200мг в день.
Орофарингеальный кандидоз требует назначения 50-100 мг флуконазаола 1 раз в сутки, курс терапии 7-10 дней. Пациентам с иммунодепрессией лечение проводят в течение двух недель.
Пероральный, атрофический кандидоз: в течение двух недель ежедневно принимают по 50 мг.
Вагинальный кандидоз: внутрь, однократно 150мг.
Микотические поражения стоп, кожных покровов, паховых складок: одни раз в неделю принимают 150 мг, либо один раз в день по 50 мг в течение 2-4 недель.
Онихомикоз: один раз в семь дней 150 мг до полной смены ногтевой пластины.
Глубокие эндемические микозы: 200-400 мг ежедневно в течение двух лет.
Передозировка
Проявляется гиперглицеридемией, параноидальным поведением, галлюцинациями, усилением выраженности указанных побочных эффектов.
Требуется экстренное проведение форсированного диуреза, промывание желудка.
Благодаря гемодиализу за 3 часа удается снизить концентрацию лекарственного средства наполовину.
Взаимодействие
Дифлазон повышает концентрацию зидовудина, рифабутина, циклоспорина, фенитоина, усиливает эффективность кумариновых антикоагулянтов.
Флуконазол способен удлинять период полувыведения теофиллина, увеличивая риск интоксикации, что требует коррекции дозы.
Одновременное применение производных сульфонилмочевины (толбутамид, хлорпропамид, глипизид, глибенкламид) требует контроля над уровнем сахара в крови, и, в случае необходимости, требуется корректировка доз гипогликемических препаратов.
Под действием гидрохлортиазида концентрация флуконазола повышается в плазме крови на 40%.
При назначении цизаприда, терфенадина повышается риск развития аритмий, пароксизмов желудочковой тахикардии.
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.
Срок годности
Не более пяти лет.
Особые указания
Противогрибковая терапия проводится до регистрации стойкой клинической, гематологической ремиссии. Прекращение лечение раньше срока может спровоцировать рецидив.
Допускается назначение лекарственного средства Дифлазон при отсутствии результатов посева, однако при их наличии требуется корректировка фунгицидной терапии.
В период лечения обязателен контроль функций печени, почек, показателей состояния крови.
В случае развития нарушений в работе органов противогрибковую терапию прекращают.
Гепатотоксические эффекты флуконазола обратимы, проходят после завершения лечения.
У пациентов с иммунодепрессией возможно развитие кожных высыпаний, при прогрессировании симптома лечение прекращают.
При одновременном назначении кумариновых антикоагулянтов контролируют протромбиновый индекс.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами можно назвать препараты: Диафлу, Дифлюзол, Дифлюкан, Кандизол, Медофлюкон, Микомакс, Микосист, Тиерлит, Флугал, Флузамед, Флузон, Флуконаз, Флуконазол, Флунол, Флюзак, Форкан, Фуцис.
Отзывы о Дифлазоне
Отзывы свидетельствуют об эффективности лекарственного средства при использовании по показаниям и в соответствии с инструкцией по применению.
Цена Дифлазона, где купить
Продаются капсулы Дифлазон 150 мг по цене 250-300 рублей за одну штуку.
Раствор стоит около 700 рублей.
Дифлазон® (Diflazon)
💊 Состав препарата Дифлазон®
✅ Применение препарата Дифлазон®
Описание активных компонентов препарата
Дифлазон®
(Diflazon)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J02AC01
(Флуконазол)
Лекарственная форма
| Дифлазон® |
Капс. 50 мг: 7 шт. рег. №: П N013210/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дифлазон®
Капсулы твердые желатиновые, №4, с крышечкой светло-голубого цвета и корпусом белого цвета; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: корпус — титана диоксид (Е171), желатин; крышка — титана диоксид (Е171), краситель синий патентованный (Е131), желатин.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство, производное триазола, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.
Флуконазол активен in vitro и в клинических инфекциях в отношении большинства следующих микроорганизмов: Candida albicans, Candida glabrata (многие штаммы умеренно чувствительны), Candida parapsilosis, Candida tropicalis, Cryptococcus neoformans.
Была показана активность флуконазола in vitro в отношении следующих микроорганизмов, однако клиническое значение этого неизвестно: Candida dubliniensis, Candida guilliermondii, Candida kefyr, Candida lusitaniae.
При приеме внутрь флуконазол проявлял активность на различных моделях грибковых инфекций у животных. Продемонстрирована активность препарата при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp. (включая генерализованный кандидоз у животных с подавленным иммунитетом); Cryptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции); Microsporum spp. и Trichophyton spp. Установлена также активность флуконазола на моделях эндемических микозов у животных, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitides, Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции) и Histoplasma capsulatum у животных с нормальным и подавленным иммунитетом.
Флуконазол обладает высокой специфичностью в отношении грибковых ферментов, зависимых от цитохрома Р450. Терапия флуконазолом в дозе 50 мг/сут в течение до 28 дней не влияет на концентрацию тестостерона в плазме крови у мужчин или концентрацию стероидов у женщин детородного возраста. Флуконазол в дозе 200-400 мг/сут не оказывает клинически значимого влияния на уровни эндогенных стероидов и их реакцию на стимуляцию АКТГ у здоровых мужчин-добровольцев.
Фармакокинетика
Фармакокинетика флуконазола сходна при в/в введении и при приеме внутрь.
После приема внутрь флуконазол хорошо абсорбируется, его уровни в плазме крови (и общая биодоступность) превышают 90% от уровней флуконазола в плазме крови при в/в введении. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию при приеме внутрь. Cmax достигается через 0.5-1.5 ч после приема флуконазола натощак. Концентрация в плазме крови пропорциональна дозе.
90% Css достигается к 4-5-му дню после начала терапии (при многократном приеме 1 раз/сут).
Введение ударной дозы (в 1-й день), в 2 раза превышающей среднюю суточную дозу, позволяет достичь Css 90% ко 2-му дню. Кажущийся Vd приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками плазмы крови низкое (11-12%).
Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. Уровни флуконазола в слюне и мокроте сходны с его концентрациями в плазме крови. У больных грибковым менингитом уровни флуконазола в спинномозговой жидкости составляют около 80% от его уровней в плазме крови.
В роговом слое, эпидермисе-дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные. Флуконазол накапливается в роговом слое. При приеме в дозе 50 мг 1 раз/сут концентрация флуконазола через 12 дней составила 73 мкг/г, а через 7 дней после прекращения лечения — только 5.8 мкг/г. При применении в дозе 150 мг 1 раз/нед. концентрация флуконазола в роговом слое на 7-й день составляла 23.4 мкг/г, а через 7 дней после приема второй дозы – 7.1 мкг/г.
Концентрация флуконазола в ногтях после 4-месячного применения в дозе 150 мг 1 раз/нед. составила 4.05 мкг/г в здоровых и 1.8 мкг/г в пораженных ногтях; через 6 мес после завершения терапии флуконазол по-прежнему определялся в ногтях.
Флуконазол выводится, в основном, почками; примерно 80% введенной дозы обнаруживают в моче в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален КК. Циркулирующие метаболиты не обнаружены.
Длительный T1/2 из плазмы крови позволяет принимать флуконазол однократно при вагинальном кандидозе и 1 раз/сут или 1 раз/нед. при других показаниях.
Показания активных веществ препарата
Дифлазон®
Криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекции другой локализации (например, легких, кожи), в т.ч. у больных с нормальным иммунным ответом и у больных СПИД, реципиентов пересаженных органов и больных с другими формами иммунодефицита; поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов криптококкоза у больных СПИД.
Генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции, такие как инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей, в т.ч. у больных со злокачественными опухолями, находящихся в ОИТ и получающих цитотоксические или иммуносупрессивные средства, а также у больных с другими факторами, предрасполагающими к развитию кандидоза.
Кандидоз слизистых оболочек, включая слизистые оболочки полости рта и глотки, пищевода, неинвазивные бронхо-легочные инфекции, кандидурия, кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз полости рта (связанный с ношением зубных протезов), в т.ч. у больных с нормальной и подавленной иммунной функцией; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД.
Генитальный кандидоз; острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз; профилактика с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит.
Микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикозы и кожные кандидозные инфекции.
Глубокие эндемические микозы у больных с нормальным иммунитетом, кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз.
Профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями, предрасположенных к развитию таких инфекций в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь.
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, схемы лечения, возраста пациента.
Для взрослых суточная доза составляет 50-800 мг, кратность применения — 1 раз/сут.
Для детей доза составляет 3-12 мг/кг/сут, кратность применения — 1 раз/сут.
У пациентов с нарушением функции почек дозу флуконазола уменьшают в зависимости от КК.
Длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, судороги, изменение вкуса, парестезия, бессонница, сонливость, тремор.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, диспепсия, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность, в некоторых случаях с летальным исходом, повышение концентрации билирубина, сывороточной активности аминотрансфераз (АЛТ и АСТ), ЩФ, нарушение функции печени, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, желтуха, холестаз, гепатоцеллюлярное повреждение.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, алопеция, эксфолиативные поражения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, повышенное потоотделение, лекарственная сыпь.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны иммунной системы: анафилаксия (включая ангионевротический отек, отек лица, крапивницу, зуд).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия желудочковая тахисистолическая типа «пируэт», аритмия.
Со стороны обмена веществ: повышение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови, гипокалиемия.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.
Прочие: слабость, астения, повышенная утомляемость, лихорадка, вертиго.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к флуконазолу или азольным веществам со сходной с флуконазолом структурой; одновременное применение терфенадина во время многократного применения флуконазола в дозе 400 мг/сут и более; одновременное применение с препаратами, увеличивающими интервал QT и метаболизирующимися с помощью изофермента CYP3A4, такими как цизаприд, астемизол, эритромицин, пимозид и хинидин.
С осторожностью
Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; появление сыпи на фоне применения флуконазола у больных с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями; одновременное применение терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут; потенциально проаритмические состояния у больных с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия).
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и контролируемых исследований безопасности применения флуконазола у беременных женщин не проводилось. Следует избегать применения флуконазола при беременности, за исключением случаев тяжелых и потенциально угрожающих жизни грибковых инфекций, когда ожидаемая польза лечения превышает возможный риск для плода. Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные средства контрацепции. Флуконазол определяется в грудном молоке в концентрациях, близких к плазменным, поэтому применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
Флуконазол следует с осторожностью применять у пациентов с выраженными нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Флуконазол следует с осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью. При КК <50 мл/мин требуется коррекция режима дозирования.
Применение у детей
Применяется у детей в соответствующих лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста при отсутствии признаков почечной недостаточности флуконазол применяют в обычной дозе. При необходимости однократного приема требуется консультация врача.
Особые указания
С осторожностью применяют при нарушениях показателей функции печени на фоне применения флуконазола, при появлении сыпи на фоне применения флуконазола у больных с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями, при одновременном применении терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут, при потенциально проаритмических состояниях у больных с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия).
Гепатотоксическое действие флуконазола обычно было обратимым; признаки его исчезали после прекращения терапии. Необходимо контролировать состояние пациентов, у которых во время лечения флуконазолом нарушаются показатели функции печени, с целью выявления признаков более серьезного поражения печени. При появлении клинических признаков или симптомов поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, его следует отменить.
Больные СПИД более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у пациента, получающего лечение по поводу поверхностной грибковой инфекции, сыпи, которую можно связать с применением флуконазола, его следует отменить. При появлении сыпи у пациентов с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.
Одновременное применение флуконазола в дозах менее 400 мг/сут и терфенадина следует проводить под тщательным контролем.
При применении флуконазола увеличение интервала QT и мерцание/трепетание желудочков отмечали очень редко у больных с множественными факторами риска, такими как органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия.
Терапию можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. Однако противоинфекционную терапию необходимо скорригировать соответствующим образом, когда результаты этих исследований станут известны.
Имелись сообщения о случаях суперинфекции, вызванной другими, нежели Candida albicans, штаммами Candida, которые зачастую не проявляют чувствительности к флуконазолу (например, Candida krusei). В подобных случаях может потребоваться альтернативная противогрибковая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с варфарином флуконазол повышает протромбиновое время (на 12%), в связи с чем возможно развитие кровотечений (гематомы, кровотечения из носа и ЖКТ, гематурия, мелена). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, необходимо постоянно контролировать протромбиновое время.
После приема внутрь мидазолама флуконазол существенно увеличивает концентрацию мидазолама и психомоторные эффекты, причем это влияние более выражено после приема флуконазола внутрь, чем при его применении в/в. При необходимости сопутствующей терапии бензодиазепинами пациентов, принимающих флуконазол, следует наблюдать с целью соответствующего снижения дозы бензодиазепина.
При одновременном применении флуконазола и цизаприда возможны нежелательные реакции со стороны сердца, в т.ч. мерцание/трепетание желудочков (аритмия типа «пируэт»). Применение флуконазола в дозе 200 мг 1 раз/сут и цизаприда в дозе 20 мг 4 раза/сут приводит к выраженному увеличению плазменных концентраций цизаприда и увеличению интервала QT на ЭКГ. Одновременный прием цизаприда и флуконазола противопоказан.
У пациентов после трансплантации почки применение флуконазола в дозе 200 мг/сут приводит к медленному повышению концентрации циклоспорина. Однако при многократном приеме флуконазола в дозе 100 мг/сут изменения концентрации циклоспорина у реципиентов костного мозга не наблюдалось. При одновременном применении флуконазола и циклоспорина рекомендуется мониторировать концентрацию циклоспорина в крови.
Многократное применение гидрохлоротиазида одновременно с флуконазолом приводит к увеличению концентрации флуконазола в плазме на 40%. Эффект такой степени выраженности не требует изменения режима дозирования флуконазола у пациентов, получающих одновременно диуретики, однако следует это учитывать.
При одновременном применении комбинированного перорального контрацептива с флуконазолом в дозе 50 мг существенного влияния на уровень гормонов не установлено, тогда как при ежедневном приеме 200 мг флуконазола AUC этинилэстрадиола и левоноргестрела увеличиваются на 40% и 24% соответственно, а при приеме 300 мг флуконазола 1 раз в неделю — AUC этинилэстрадиола и норэтиндрона возрастают на 24% и 13% соответственно. Таким образом, многократное применение флуконазола в указанных дозах вряд ли может оказать влияние на эффективность комбинированного перорального контрацептива.
Одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться клинически значимым повышением концентрации фенитоина. При данной комбинации следует контролировать концентрацию фенитоина и соответствующим образом скорректировать его дозу с целью обеспечения терапевтической концентрации в сыворотке крови.
Одновременное применение флуконазола и рифабутина может привести к повышению сывороточных концентраций последнего. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи увеита. Больных, одновременно получающих рифабутин и флуконазол, необходимо тщательно наблюдать.
Одновременное применение флуконазола и рифампицина приводит к снижению AUC на 25% и длительности T1/2 флуконазола на 20%. У пациентов, одновременно принимающих рифампицин, необходимо учитывать целесообразность увеличения дозы флуконазола.
Флуконазол при одновременном приеме приводит к увеличению T1/2 пероральных препаратов сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида). Пациентам с сахарным диабетом можно назначать совместно флуконазол и пероральные препараты сульфонилмочевины, но при этом следует учитывать возможность развития гипогликемии.
Одновременное применение флуконазола и такролимуса приводит к повышению плазменных концентраций последнего. Описаны случаи нефротоксичности. При данной комбинации следует тщательно контролировать состояние пациентов.
При одновременном применении азольных противогрибковых средств и терфенадина возможно возникновение серьезных аритмий в результате увеличения интервала QT. При приеме флуконазола в дозе 200 мг/сут увеличения интервала QT не установлено, однако применение флуконазола в дозах 400 мг/сут и выше вызывает значительное увеличение концентрации терфенадина в плазме. Одновременный прием флуконазола в дозах 400 мг/сут и более с терфенадином противопоказан. Лечение флуконазолом в дозах менее 400 мг/сут в сочетании с терфенадином следует проводить под тщательным контролем.
При одновременном применении с флуконазолом в дозе 200 мг в течение 14 дней средняя скорость плазменного клиренса теофиллина снижается на 18%. При назначении флуконазола больным, принимающим теофиллин в высоких дозах, или больным с повышенным риском развития токсического действия теофиллина следует наблюдать за появлением симптомов передозировки теофиллина и, при необходимости, скорректировать терапию соответствующим образом.
При одновременном применении с флуконазолом отмечается повышение концентраций зидовудина, которое, вероятно, обусловлено снижением метаболизма последнего до его главного метаболита. До и после терапии с применением флуконазола в дозе 200 мг/сут в течение 15 дней больным СПИД и ARC (комплекс, связанный со СПИД) установлено значительное увеличение AUC зидовудина (20%).
При применении у ВИЧ-инфицированных пациентов зидовудина в дозе 200 мг каждые 8 ч в течение 7 дней в сочетании с флуконазолом в дозе 400 мг/сут или без него с интервалом в 21 день между двумя схемами, установлено значительное увеличение AUC зидовудина (74%) при одновременном применении с флуконазолом. Пациентов, получающих такую комбинацию, следует наблюдать с целью выявления побочных эффектов зидовудина.
Одновременное применение флуконазола с астемизолом или другими препаратами, метаболизм которых осуществляется изоферментами системы цитохрома Р450, может сопровождаться повышением сывороточных концентраций этих средств. При таких комбинациях следует тщательно контролировать состояние пациентов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Дисорел-сановель
(SANOVEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS Ind., Турция)
Дифлазон®
(KRKA, Словения)
Дифлюкан®
(PFIZER, США)
Медофлюкон®
(MEDOCHEMIE, Кипр)
Микомакс®
(САНОФИ РОССИЯ, Россия)
Микосист®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Проканазол
(PROTECH BIOSYSTEMS, Индия)
Фангифлю
(EDGE PHARMA PRIVATE, Индия)
Флукозид
(CADILA HEALTHCARE, Индия)
Флуконазол
(АСТРАФАРМ, Украина)
Все аналоги
Внутрь. Суточная доза зависит от характера и тяжести грибковой инфекции.
При криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализаций взрослым в первый день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200–400 мг 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; при криптококковом менингите его обычно продолжают по крайней мере 6–8 нед.
Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом после завершения полного курса первичного лечения флуконазол назначают в дозе 200 мг/сут в течение длительного периода времени.
При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет в первые сутки 400 мг, а затем — по 200 мг. При недостаточной клинической эффективности доза препарата может быть увеличена до 400 мг/сут; при тяжелом системном кандидозе возможно увеличение дозы до 800 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности; следует продолжать не менее 2 нед после получения отрицательной гемокультуры или после исчезновения симптомов заболевания.
При орофарингеальном кандидозе препарат обычно назначают по 50–100 мг 1 раз в сутки; продолжительность лечения — 7–14 дней. При необходимости у больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным.
При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, флуконазол обычно назначают по 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.
При других локализациях кандидоза (за исключением генитального), например при эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек и т.д. эффективная доза обычно составляет 50–100 мг/сут при длительности лечения 14–30 дней; при тяжелом слизистом кандидозе — 100–200 мг/сут.
Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных со СПИДом после завершения полного курса первичной терапии препарат может быть назначен по 150 мг 1 раз в неделю.
При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 мг 1 раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.
При баланите, вызванном Candida, флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.
Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50–400 мг 1 раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз в сутки. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мм3 лечение продолжают еще в течение 7 сут.
При микозах кожи, включая микозы стоп, кожи паховой области и кандидозах кожи рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2–4 нед, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 нед).
При отрубевидном лишае — 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 нед, некоторым больным требуется третья доза — 300 мг в нед, в то время как в части случаев достаточно однократного приема 300–400 мг; альтернативной схемой лечения является применение по 50 мг 1 раз в день в течение 2–4 нед.
При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3–6 и 6–12 мес соответственно.
При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200–400 мг/сут в течение до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она может составлять 11–24 мес — при кокцидиоидомикозе; 2–17 мес — при паракокцидиомикозе; 1–16 мес — при споротрихозе и 3–17 мес — при гистоплазмозе.
У детей, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, которая бы превышала таковую у взрослых. Препарат применяют ежедневно, 1 раз в сутки.
При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг/сут. В первый день может быть назначена ударная доза (6 мг/кг) с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций.
Для лечения генерализованного кандидоза или криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6–12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.
Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, когда риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3–12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.
Максимальная суточная доза для детей — 12 мг/кг.
Дозирование для пациентов с почечной недостаточностью
Флуконазол выводится в основном почками в неизмененном виде. При однократном его приеме изменение дозы не требуется.
Взрослым больным с нарушенной функцией почек при повторном назначении препарата следует сначала назначить ударную дозу от 50 до 400 мг. Если Cl креатинина составляет более 50 мл/мин, применяется обычная доза препарата (100% рекомендуемой дозы). При Cl креатинина от 11 до 50 мл/мин применяется доза, равная 50% рекомендуемой, или обычная доза 1 раз в 2 дня. Больным, регулярно находящимся на диализе, одна доза препарата применяется после каждого сеанса гемодиализа.
У детей с нарушением функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых), в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности.
У больных пожилого возраста при отсутствии нарушения функции почек следует придерживаться обычного режима дозирования препарата.
Что из себя представляет препарат Дифлазон
Дифлазон относится к группе лекарственных средств, называемых «противогрибковыми лекарственными средствами». Действующим веществом является флуконазол.
Препарат применяется для лечения грибковых инфекций, а также для профилактики кандидозной инфекции. Наиболее частыми возбудителями грибковых инфекций являются дрожжеподобные грибки — Candida.
Для чего применяют Дифлазон
Взрослые
Ваш лечащий врач может назначить вам этот препарат для лечения следующих грибковых инфекций:
— криптококковый менингит — грибковая инфекция оболочек головного мозга;
— кокцидиоидомикоза — заболевание бронхолегочной системы;
— инфекции, вызванные кандидами и обнаруженные в крови, внутренних органах (например, сердце, легкие) или мочевыводящих путях;
— молочница слизистых оболочек — инфекция, поражающая слизистую оболочку полости рта, глотки, а также вызывающая развитие протезного стоматита;
— молочница половых органов (инфекция влагалища или полового члена);
— инфекции кожных покровов — например, стопа атлета, стригущий лишай, паховая эпидермофития, инфекция ногтей.
Вам также могут назначить Дифлазон с целью:
— предотвратить повторное развитие криптококкового менингита;
— предотвратить повторное развитие молочницы слизистых оболочек;
— снизить частоту рецидивов вагинальной молочницы;
— предотвратить развитие инфекции, вызываемой кандидами (если у вас ослаблена и не работает должным образом иммунная система).
Дети и подростки (в возрасте от 0 до 17 лет)
Ваш лечащий врач может назначить вам этот препарат для лечения следующих грибковых инфекций:
— молочница слизистых оболочек — инфекция, поражающая слизистую оболочку полости рта, глотки;
— инфекции, вызванные кандидами и обнаруженные в крови, внутренних органах (например, сердце, легких) и мочевыводящих путях;
— криптококковый менингит — грибковая инфекция оболочек головного мозга.
Вам также могут назначить Дифлазон с целью:
— предотвратить развитие инфекции, вызываемой кандидами (если у вас ослаблена и не работает должным образом иммунная система);
— предотвратить повторное развитие криптококкового менингита.
— если у вас аллергия на флуконазол, другие лекарственные средства, которые вы принимали ранее для лечения грибковых инфекций, или любые другие ингредиенты, входящие в состав данного лекарственного средства, симптомы аллергии могут включать зуд, покраснение кожи или затрудненное дыхание.
— если вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные лекарственные средства для лечения аллергии);
— если вы принимаете цизаприд (лекарственное средство для лечения расстройств желудка);
— если вы принимаете пимозид (лекарственное средство для лечения психических заболеваний);
— если вы принимаете хинидин (лекарственное средство для лечения нарушений ритма сердца);
— если вы принимаете эритромицин (антибактериальное средство для лечения инфекций).
— если у вас наблюдаются признаки «недостаточности надпочечников», когда надпочечники не вырабатывают достаточное количество определенных стероидных гормонов, таких как кортизол (хроническая или продолжительная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боли в животе).
Перед приемом Дифлазона сообщите лечащему врачу о том, что:
— у вас имеются проблемы с печенью или почками;
— вы страдаете сердечно — сосудистыми заболеваниями, включая нарушения ритма сердца;
— у вас нарушено содержание калия, кальция и магния в крови;
— у вас наблюдалось развитие тяжелых кожных реакций (зуд, покраснения кожи или затрудненного дыхания;
— у вас когда-либо появлялась обширная сыпь на коже или шелушение кожи, образование волдырей и/или язв во рту после приема флуконазола.
Сообщалось о серьезных кожных реакциях, включая лекарственную сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) при лечении Дифлазоном. Прекратите прием Дифлазона и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо симптомы, связанные с серьезными кожными реакциями.
Если грибковая инфекция не исчезнет, может потребоваться альтернативная противогрибковая терапия.
В состав Дифлазона входит лактоза
В состав данного лекарственного средства входит небольшое количество лактозы. Если ваш лечащий врач предупреждал вас о том, что у вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, обратитесь к своему лечащему врачу перед приемом этого лекарственного средства.
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Незамедлительно сообщите своему лечащему врачу, если вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные лекарственные средства для лечения аллергии), цизаприд (лекарственное для лечения расстройства желудка), пимозид (лекарственное средство для лечения психических заболеваний), хинидин (лекарственное средство для лечения нарушений ритма сердца) или эритромицин (антибактериальное лекарственное средство для лечения инфекции), поскольку их нельзя применять одновременно с Дифлазоном.
Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с Дифлазоном. Убедитесь, что ваш лечащий врач знает, что вы принимаете следующие лекарственные средства:
— рифампицин или рифабутин (антибактериальные лекарственные средства для лечения инфекций);
— алфентанил, фентанил (обезболивающие средства);
— амитриптилин, нортриптилин (антидепрессанты);
— амфотерицин В, вориконазол (противогрибковые лекарственные средства);
— лекарственные средства, разжижающие кровь, чтобы предотвратить образование тромбов (варфарин или аналогичные лекарственные средства);
— бензодиазепины (мидазолам, триазолам или аналогичные лекарственные средства) для лечения бессонницы или чувства тревоги;
— карбамазепин, фенитоин (лекарственные средства для лечения судорог);
— нифедипин, исрадипин, амлодипин, верапамил, фелодипин и лозартан (лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления);
— гидрохлортиазид (диуретик);
— олапариб (используется для лечения злокачественных опухолей яичников);
— циклоспорин, эверолимус, сиролимус или такролимус (лекарственные средства, используемые для предотвращения реакции отторжения трансплантата);
— циклофосфамид, алкалоиды барвинка (винкристин, винбластин или аналогичные лекарственные средства), применяемые для лечения злокачественных новообразований;
— галофантрин (лекарственное средство для лечения малярии);
— статины (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или аналогичные лекарственные средства), применяемые для снижения высокого уровня холестерина;
— метадон (применяется при болях);
— целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидные противовоспалительные средства (НПВС));
— оральные контрацептивы;
— преднизон (стероид);
— зидовудин, также известный как АЗТ, саквинавир (лекарственные средства для лечения ВИЧ — инфицированных пациентов);
— лекарственные средства для лечения сахарного диабета, такие как хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид;
— теофиллин (лекарственные средства для контроля бронхиальной астмы);
— торфацитиниб (используется для лечения ревматоидных артритов);
— толваптан, используемый для лечения гипонатриемии (низкий уровень натрия в крови) или для замедления снижения функции почек;
— витамин А (биологически активная добавка);
— амиодарон (используется для лечения неправильного ритма сердца «аритмии»);
— ивакафтор (применяется для лечения муковисцидоза);
— ибрутиниб (используется при лечении злокачественных заболеваний крови).
Пожалуйста, сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая лекарства, полученные без рецепта.
Дифлазон с едой и напитками
Дифлазон можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что возможно беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Вам не следует принимать Дифлазон, если вы беременны, думаете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью ребенка, если только ваш врач не назначил вам этот препарат.
Флуконазол, принимаемый в первом триместре беременности, может увеличить риск выкидыша. Флуконазол, принимаемый в низких дозах в течение первого триместра, может немного повысить риск рождения ребенка с врожденными дефектами опорнодвигательной системы.
Вы можете продолжить кормление грудью после приема однократной дозы Дифлазона 150 мг. Вы не должны кормить грудью, если принимаете повторную дозу Дифлазона.
Перед приемом любого лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом или работником аптеки.
При управлении автотранспортными средствами и работе с механизмами необходимо иметь в виду, что в некоторых случаях при приеме данного препарата возможно развитие головокружения и судорог.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Важно принимать капсулы Дифлазон в одно и то же время каждый день.
Капсулы не показаны детям до 6 лет из-за неподходящей фармацевтической формы.
Для лечения различных инфекций данное лекарственное средство рекомендуется использовать в следующих дозах:
| Показание |
Доза |
| Лечение криптококкового менингита | 400 мг в первые сутки, затем 200-400 мг один раз в сутки в течение 6-8 недель или дольше в случае необходимости. Иногда дозы препарата увеличивают до 800 мг. |
| Профилактика развития криптококкового менингита | 200 мг один раз в сутки до тех пор, пока ваш лечащий врач не отменит прием препарата. |
| Лечение кокцидиоидомикоза |
200-400 мг один раз в сутки в течение 11-24 месяцев или более в случае необходимости. Иногда дозы препарата увеличивают до 800 мг. |
| Лечение грибковой инфекции крови или внутренних органов, вызванной кандидами | 800 мг в первые сутки, затем 400 мг один раз в сутки до тех пор, пока ваш лечащий врач не отменить прием препарата. |
| Лечение инфекций слизистых оболочек полости рта, глотки, а также лечение протезного стоматита | 200-400 мг в первые сутки, затем 100-200 мг один раз в сутки до тех пор, пока ваш лечащий врач не отменить прием препарата. |
| Лечение молочницы слизистых оболочек — доза препарата зависит от локализации инфекции | 50-400 мг один раз в сутки в течение 7-30 дней до тех пор, пока ваш лечащий врач не отменить прием препарата. |
|
Профилактика повторного развития инфекции слизистых оболочек полости рта и глотки |
100-200 мг один раз в сутки или 200 мг 3 раза в неделю, в течение периода, когда имеется риск развития инфекции. |
| Лечение молочницы половых органов | Однократно в дозе 150 мг |
| Снижение частоты рецидивов вагинальной молочницы | 150 мг один раз в три дня, в общей сложности 3 дозы (в 1, 4 и 7 день), затем один раз в неделю в течение 6 месяцев, в течение периода, когда имеется риск развития инфекции. |
| Лечение грибковых инфекций кожи и ногтей | В зависимости от локализации инфекции: 50 мг один раз в сутки, 150 мг один раз в неделю, 300-400 мг один раз в неделю в течение 1-4 недель (лечение стопы атлета может достигать 6 недель, лечение инфекции ногтей продолжается до тех пор, пока на месте инфицированного ногтя не вырастет новый ноготь). |
Взрослые
Профилактика инфекции, вызываемой кандидами (если иммунная система ослаблена и не работает должным образом)
200-400 мг один раз в сутки, в течение периода, когда имеется риск развития инфекции.
Подростки в возрасте от 12 до 17 лет
Необходимо принимать дозу препарата, назначенную вашим лечащим врачом (взрослую и детскую дозировку).
Дети младше 11 лет
Максимальная доза для детей составляет 400 мг в сутки.
Доза препарата определяется из расчета на массу тела ребенка в килограммах
|
Показание |
Суточная доза |
| Молочница слизистых оболочек и инфекций глотки, вызванные кандидами — доза препарата и продолжительность лечения зависят от тяжести и локализации инфекции | 3 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки (в первые сутки препарат может назначаться в дозе 6 мг на 1 кг массы тела) |
| Криптококковый менингит или грибковые инфекции крови или внутренних органов, вызванные кандидами | 6-12 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки. |
| Предотвращение рецидива криптококкового менингита | 6 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки. |
| Для профилактики инфекции, вызываемой кандидами у детей (если иммунная система ослаблена и не работает должным образом) | 3-12 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки |
Дети в возрасте от 0 до 4 недель
Дети в возрасте от 3 до 4 недель
Указанные выше дозы, но один раз в 2 дня. Максимальная доза составляет 12 мг/кг каждые 48 часов.
Дети в возрасте младше 2 недель
Указанные выше дозы, но один раз в 3 дня. Максимальная доза составляет 12 мг/кг каждые 72 часа.
В некоторых случаях врач может назначить иные дозы. Препарат следует принимать согласно предписаниям врача.
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста назначают стандартные дозы Дифлазона, за исключением случаев нарушения функции почек.
Пациенты с заболеваниями почек
В зависимости от тяжести нарушения функции почек ваш лечащий врач может изменить назначенную дозу препарата.
Если вы приняли препарата Дифлазон больше, чем следовало
Прием слишком большого количества капсул за один раз может ухудшить ваше самочувствие. Немедленно обратитесь к своему лечащему врачу или в отделение скорой помощи ближайшей больницы. Симптомы возможной передозировки могут включать слуховые, зрительные, тактильные ощущения и воображение вещей, которые не являются реальными (галлюцинации и параноидальное поведение). При передозировке может быть достаточно проведения симптоматической терапии (в том числе поддерживающих мер и промывания желудка при необходимости).
Если вы забыли принять препарат Дифлазон
Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенный прием. Если вы забыли вовремя принять препарат, примите его сразу же, как только вспомнили. Если уже практически наступило время приема следующей дозы, не принимайте дозу препарата, которую вы пропустили.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к своему лечащему врачу.
Подобно всем лекарственным средствам этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием Дифлазона и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили любой из следующих симптомов:
— обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS синдром или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
У некоторых пациентов развиваются аллергические реакции, хотя серьезные аллергические реакции возникают редко. Если вы заметили у себя появление каких- либо побочных явлений, в т. ч. не указанных в этом листке — вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Если вы заметили у себя появление каких — либо из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу:
— внезапное развитие свистящего дыхания, затруднения дыхания или чувства стеснения в грудной клетке;
— отек век, лица или губ;
— зуд по всему телу, покраснение кожи или зудящие красные высыпания;
— кожная сыпь;
— тяжелые кожные реакции, такие как сыпь с образованием волдырей (может захватывать полость рта и язык).
Дифлазон может оказать неблагоприятное воздействие на печень. Признаки нарушения функции печени включают:
— усталость;
— потерю аппетита;
— рвоту;
— желтушное окрашивание кожных покровов или склер глаз (желтуха).
Дифлазон может оказать неблагоприятное воздействие на надпочечники и уровень вырабатываемых стероидных гормонов. Признаки нарушения функции надпочечников включают:
— усталость;
— мышечная слабость;
— потерю аппетита;
— уменьшение массы тела;
— боль в животе.
При развитии любого из указанных состояний следует прекратить прием Дифлазона и незамедлительно обратиться к врачу.
Другие побочные реакции:
Кроме того, если какие — либо из указанных далее побочных реакций начинают вас серьезно беспокоить, или вы заметили у себя появление каких — либо побочных явлений, не указанных в данном листке — вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Частые побочные явления (могут наблюдаться менее, чем у 1 из 10 человек):
— головная боль;
— дискомфорт в желудке, диарея, тошнота, рвота;
— повышение биохимических показателей, отражающих функцию печени;
— сыпь.
Нечастые побочные явления (могут наблюдаться менее, чем у 1 из 100 человек):
— снижения количества эритроцитов, что может проявляться в виде бледности кожных покровов, слабости и одышки;
— снижение аппетита;
— бессонница, сонливость;
— судороги, головокружение, ощущение вращения, чувство пощипывания, покалывания или онемения, изменения вкуса;
— запор, затруднения пищеварения, метеоризм, сухость во рту;
— боль в мышцах;
— повреждение печени и пожелтение кожных покровов и склер (желтуха);
— папулы, волдыри (крапивница), зуд, повышенное потоотделение;
— усталость, общее чувство недомогания, лихорадка.
Редкие побочные явления (могут наблюдаться менее, чем у 1 из 1000 человек):
— снижение количества лейкоцитов (клеток крови, которые помогают защитить организм от развития инфекций) и тромбоцитов (клеток крови, которые помогают останавливать кровотечение);
— покраснение кожи или окрашивание кожи в багровый цвет, что может быть обусловлено низким содержанием тромбоцитов или другими изменениями клеток крови;
— изменения биохимического состава крови (высокий уровень холестерина, жиров в крови);
— низкий уровень калия в крови;
— дрожь;
— патологические изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), изменение частоты сердечных сокращений или ритма;
— печеночная недостаточность;
— аллергические реакции (иногда тяжелые), в том числе распространенная сыпь с образованием волдырей и шелушение кожи, или тяжелые кожные реакции, отек губ или лица;
Частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных):
— выпадение волос.
Частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных
— реакция гиперчувствительности с кожной сыпью, лихорадкой, воспаленными небными миндалинами, повышением числа вида белых кровяных клеток (эозинофилия) и воспалением внутренних органов (печени, легких, сердца, почек и толстой кишки) (лекарственная реакция с сыпью, эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, сообщите о них врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Дифлазон содержит
Каждая капсула Дифлазона 50 мг содержит 50 мг флуконазола.
Каждая капсула Дифлазона 150 мг содержит 150 мг флуконазола.
Перечень вспомогательных веществ
Кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, оболочка: желатин ЕР, титана диоксид (Е171), патентованный синий V (Е131).
Капсулы 50 мг: капсулы с колпачком светло-голубого цвета и телом белого цвета, капсула содержит порошок белого или почти белого цвета.
Капсулы 150 мг: капсулы с колпачком и телом светло-голубого цвета, капсула содержит порошок белого или почти белого цвета.
Капсулы 50 мг: пачка с 7 капсулами (1 блистер из ПВХ / ПВДХ пленки и алюминиевой фольги с 7 капсулами) с листком-вкладышем.
Капсулы 150 мг: пачка с 1 капсулой (1 блистер из ПВХ / ПВДХ пленки и алюминиевой фольги с 1 капсулой) с листком-вкладышем.
Капсулы 50 мг в блистерах в упаковке № 7 х 1: по рецепту врача.
Капсулы 150 мг в блистерах в упаковке № 1: отпускается без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА, д. д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.