Диклак уколы инструкция по применению цена

Инструкция по применению

Немного фактов

Диклак — ненаркотический анальгетик из группы производных фенилуксусной кислоты, относящийся к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС). Обладает противоревматическими, анальгезирующими, антипиретическими и болеутоляющими свойствами. Снижает проницаемость сосудистых стенок, за счет чего уменьшается отечность тканей.

Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)

Анальгезирующий препарат применяется в паллиативной фармакотерапии целого спектра заболеваний, сопровождающихся болью и воспалительными реакциями:

• K08.8 — патологические изменения десен, зубов и опорного аппарата;
• K62.8 — болевой синдром, вызванный воспалением и повреждением тканей прямой кишки;
• M05 — хроническое воспаление мелких суставов (артропатия серопозитивного типа);
• M07 — энтеропатическая и псориатическая форма артропатии;
• M10 — патологии суставов и соединительной ткани, вызванные нарушением обменных процессов;
• M15 — множественное дистрофическое поражение суставов;
• M42 — деструктивно-дегенеративные изменения в межпозвонковых дисках;
• M45 — болезнь Бехтерева;
• M54.1 — корешковый синдром;
• M54.3 — повреждение седалищного нерва воспалительного или травматического генеза;
• M65 — воспалительные процессы в суставных хрящах, сопровождающиеся скоплением жидкости в суставных сумках;
• M70 — болезненность мышц, вызванная чрезмерными нагрузками и растяжением;
• N70 — воспаление яичников и маточных труб;
• N94 — спастические боли, возникающие на фоне сокращения мышц матки во время менструаций;
• R07 — болезненность при глотании и ощущение сдавливания в груди;
• R50 — лихорадочное состояние неясной этиологии;
• R52 — острые и хронические боли неуточненной локализации;
• T14 — легкие травмы (гематома, ушиб) и растяжение связок.

Лекарственный состав и форма выпуска

Диклак выпускается в форме препаратов для наружного, парентерального и перорального применения:

• Таблетки — кишечнорастворимые пилюли белого цвета, в каждой из которых содержится по 75.0 мг активного вещества. Упаковываются в блистерные пластины по 10 штук;
• Ректальные свечи — торпедоподобные суппозитории, в каждой из которых содержится по 50.0 мг действующего вещества. Расфасовываются в ячейковые пластины по 5 штук. В бело-оранжевой коробке содержится 10 ректальных свечей вместе с инструкцией по применению анальгетического средства.
• Раствор — прозрачная жидкость для в/м введения, выпускающаяся в стеклянных ампулах объемом по 3 мл. В 1 мл раствора содержится 25.0 мг активных веществ. В пачке содержится 5 ампул, упакованных в пластиковые ячейковые контейнеры;
• Гель — прозрачная однородная масса для наружного использования, выпускающаяся в тюбиках из ПВХ с закручивающимися крышками. В 1 мл геля содержится 50.0 мг действующего вещества. Тюбик может содержать 50 г или 100 г геля.

Основным действующим веществом во всех формах медпрепарата выступает диклофенак. Ненаркотический анальгетик входит в список жизненно важных медикаментов, использующихся в травматологии, гинекологии, урологии, гастроэнтерологии, нефрологии, офтальмологии и т.д.

Терапевтические свойства

Все лекарственные формы Диклака обладают жаропонижающими, антифлогистическими, противоотечными, болеутоляющими и противоревматическими свойствами. Принцип действия НПВС обусловлен ингибированием биосинтеза простагландинов, цитокинов и других медиаторов воспаления.

Диклофенак оказывает стабилизирующее действие на клеточные мембраны, а также снижает проницаемость стенок капилляров, что препятствует просачиванию межклеточной жидкости в мягкие ткани. НПВС угнетает агрегацию кровяных пластин, но не влияет на продукцию протеогликанов соединительной ткани и хрящей.

При ревматических заболеваниях Диклак проявляет обезболивающие, противолихорадочные и антифлогистические свойства, за счет чего улучшается самочувствие пациента. Систематический прием нестероидного анальгетика приводит к уменьшению припухлости суставов и выраженности болей при движении или в состоянии покоя.

В случае использования лекарства в таблетированной форме или в виде ректальных свечей удается быстро купировать боли неревматического генеза. В ходе испытаний было установлено, что Диклак уменьшает болезненность и кровопотери у женщин во время менструаций.

Показания к применению

Согласно инструкции, анальгезирующий препарат может использоваться в симптоматической терапии дерматологических, урологических, гинекологических, офтальмологических и других групп заболеваний. Абсолютными показаниями к назначению болеутоляющего и противовоспалительного средства являются:

• подагрический артрит;
• головные боли;
• сальпингоофорит;
• остеоартроз;
• остеохондроз позвоночника;
• болезнь Бехтерева;
• спондилоартроз;
• ревматоидный артрит;
• приступы подагры;
• посттравматические боли;
• аднексит.

В качестве вспомогательного препарата Диклак используется при лечении инфекционно-воспалительных процессов в респираторном тракте и слуховом аппарате — назофарингит, ларингит, фарингит, синусит, евстахиит, средний отит и т.д.

Дозировочный режим

Таблетки следует принимать внутрь сразу после еды, т.к. прием лекарства натощак может привести к раздражению слизистой пищеварительного тракта. Дозировочный режим зависит от клинической ситуации и скорости регресса воспалительных реакций:

• дисменорея — 75.0 мг в сутки;
• обострение подагры — по 75.0 мг дважды в сутки;
• остеохондроз — 75.0 мг в сутки.

Таблетированная форма НПВС назначается только пациентам в возрасте от 18 лет. Предельная дневная доза диклофенака составляет 150.0 мг, а продолжительность терапии — не более 3 недель подряд.

Раствор Диклак предназначен только для внутримышечного введения. При острых болях и сильном воспалении суставов назначают по 2-3 ампулы в день. После улучшения самочувствия следует перейти на ректальное или пероральное применение НПВС.

Гель используют для уменьшения болей при растяжении связок или воспалении суставов. Густую гомогенную массу наносят тонким слоем, после чего втирают в кожу до полного впитывания. Частота использования геля зависит от самочувствия пациента.

Ректальные суппозитории рекомендуется использовать в том случае, если пероральный прием таблеток невозможен. Для купирования болей применяют не более 2-3 свечей в сутки. Длительность курса лечения Диклаком варьируется в пределах от 2 до 3 недель.

Особые указания

Гель следует наносить только на интактные участки кожных покровов, избегая проникновения лекарственного средства в инфицированные раны, ссадины и т.д. При наружном использовании НПВС вероятность передозировки минимальна, поэтому гели могут использоваться в педиатрии для купирования боли при артропатии.

Таблетки Диклак с осторожностью применяют при недостаточности органов детоксикации, т.к. его активные компоненты метаболизируются в печени, а выводятся из организма почками. При нефропатии и печеночном циррозе рекомендуется уменьшить дневную дозу диклофенака до 75.0 мг.

Не следует злоупотреблять анальгетиком по причине накопления активных метаболитов лекарства в миокарде, паренхиматозной ткани, легких и сыворотке крови. Медики предупреждают, что при использовании таблеток более 3 недель подряд вероятность инфаркта миокарда увеличивается на 40%.

Гестация и лактация

Инструкцией запрещается применять НПВС в третьем триместре беременности и в период лактации, потому что диклофенак обладает фетотоксической активностью и экскретируется с грудным молоком.

Совместимость с алкоголем

Спиртосодержащие напитки усиливают выраженность побочных эффектов, провоцируемых диклофенаком.

Взаимодействие с медикаментами

Не рекомендуется сочетать прием Диклака с нижеперечисленными медикаментами по причине возможного усиления побочных реакций:

• калийсберегающие диуретики — увеличивают содержание калия в плазме крови, что чревато возникновением судорог;
• антикоагулянты — повышают вероятность развития кровотечений в кишечнике;
• циклоспорин — усиливает нефротоксическое действие на органы детоксикации.

Также противопоказано сочетать НПВС с хинолиновыми антибиотиками из-за риска возникновения судорог и других нежелательных эффектов.

Передозировка и побочные эффекты

Передозировка возможно только при парентеральном и пероральном приеме анальгетика. Больные могут жаловаться на боли в животе, тошноту, головокружение, сонливость, кишечные кровотечения и т.д.

При соблюдении рекомендованного врачом дозировочного режима побочные реакции возникают нечасто. Тем не менее, при длительном использовании лекарства, а также в случае повышенной чувствительности к его компонентам у больных могут проявляться:

• головные боли;
• пептические язвы;
• диарея;
• диспепсия;
• тромбоцитопения;
• аллергический васкулит;
• анафилактический шок;
• судороги;
• бронхоспазмы;
• инфаркт миокарда;
• повышение АД;
• нарушение памяти.

В случае возникновения психотических и аллергических эффектов необходимо отказаться от фармакотерапии и обратиться за помощью к врачу.

Противопоказания

Категорически не рекомендуется пользоваться Диклаком при:

• беременности и лактации;
• нефропатии;
• недостаточности печени;
• нарушении кроветворения;
• склонности к кровотечениям;
• язве желудка и 12-перстной кишки.

Не следует использовать таблетки и лекарственный раствор пациентам, не достигшим 18-летнего возраста. С осторожностью принимают медпрепарат при наличии кардиологических патологий.

Аналоги

Заменителями ненаркотического болеутоляющего средства могут стать:

• Аргетт спрей;
• Диклофенак;
• Вольтарен;
• Олфен;
• Клодифен;
• Фелоран;
• Раптен.

Условия продажи и хранения

Нестероидный анальгетик отпускается без предписания врача. Хранится в защищенном от света месте при температуре до 25 градусов Цельсия на протяжении 36 месяцев с момента производства.

Цены на Диклак в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 72 руб.

Сертификаты и лицензии

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, анальгезирующее.

Состав и форма выпуска Диклак 25мг/мл 3мл 5 шт. раствор для внутримышечного введения лек д.д.

Раствор — 1 амп.:

• Активное вещество: диклофенак натрия — 75 мг;
• Вспомогательные вещества: N-ацетилцистеин, бензиловый спирт, маннитол, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода д/и.

3 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — коробки картонные.

Описание лекарственной формы

Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, без посторонних включений.

Способ применения и дозы

Раствор для в/м введения. Водят в/м глубоко. Разовая доза — 75 мг (1 ампула). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 ч. Длительность применения — не более 2 дней. При необходимости продолжения терапии диклофенак применяют ректально в виде суппозиториев или в лекарственной форме для приема внутрь.

Фармакодинамика

НПВС. Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения в дозе 75 мг Cmax диклофенака в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 1.9-4.8 мкг/мл (в среднем 2.7 мкг/мл). Спустя 3 ч после введения концентрация в плазме составляет в среднем 10% от Cmax.

При ректальном введении в дозе 50 мг Cmax диклофенака в плазме крови достигается через 30-40 мин и составляет 1 мкг/мл. 50% активного вещества подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень. Cmax диклофенака в плазме крови находится в прямой зависимости от применяемой дозы.

Распределение

Связывание с белками плазмы — более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Vd — 550 мл/кг.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость. После ректального введения Cmax в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. T1/2 из синовиальной жидкости составляет 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует.

Диклофенак выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Метаболизируется путем многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

Выведение

T1/2 из плазмы составляет 2 ч. Системный клиренс составляет 350 мл/мин. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

Показания к применению Диклак 25мг/мл 3мл 5 шт. раствор для внутримышечного введения лек д.д.

В/м (для кратковременного лечения болевого синдрома) и ректально:

• заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит);
• болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль;
• в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит);
• лихорадочный синдром.

Противопоказания

• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
• кровотечения из ЖКТ;
• «аспириновая» триада;
• нарушения кроветворения;
• нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
• ректальные кровотечения, геморрой, травма или воспаление прямой кишки (для суппозиториев);
• беременность;
• период лактации;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (раствор для в/м введения и суппозитории 100 мг);
• детский и подростковый возраст до 15 лет (суппозитории 50 мг);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к другим НПВС.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с анемией, бронхиальной астмой, застойной сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, при отечном синдроме, печеночной недостаточности, почечной недостаточности, при алкоголизме, воспалительных заболеваниях кишечника, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в фазе ремиссии, при сахарном диабете, индуцированной порфирии, дивертикулите, системных заболеваниях соединительной ткани, состоянии после обширных хирургических вмешательств, у пациентов пожилого возраста.

Применение Диклак 25мг/мл 3мл 5 шт. раствор для внутримышечного введения лек д.д. при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Противопоказания: детский и подростковый возраст до 18 лет (раствор для в/м введения и суппозитории 100 мг); детский и подростковый возраст до 15 лет (суппозитории 50 мг).

Особые указания

При ректальном применении в период лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций, употребления алкоголя.

Передозировка

Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, у детей — миоклонические судороги, тошнота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.

Лечение: промывание желудка и введение активированного угля (при случайном приеме внутрь), симптоматическая терапия, форсированный диурез. Гемодиализ малоэффективен.

Побочные действия Диклак 25мг/мл 3мл 5 шт. раствор для внутримышечного введения лек д.д.

Со стороны пищеварительной системы: > 1% — абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности печеночных ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение; < 1% — рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость рта и слизистых оболочек, гепатит (возможно фульминантное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.

Со стороны ЦНС: > 1% — головная боль, головокружение; < 1% — нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.

Со стороны органы чувств: > 1% — шум в ушах; < 1% — нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.

Дерматологические реакции: > 1% — кожный зуд, кожная сыпь; < 1% — алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация, мелкоточечные кровоизлияния.

Со стороны мочевыделительной системы: > 1% — задержка жидкости; < 1% — нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.

Со стороны системы кроветворения: > 1% — анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая анемия), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны дыхательной системы: < 1% — кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: < 1% — повышение АД, застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке.

Аллергические реакции: < 1% — анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.

Местные реакции: при в/м введении — жжение, инфильтрат, асептический некроз, некроз жировой ткани; при ректальном введении — раздражение слизистой оболочки прямой кишки, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации, ректальное кровотечение.

Прочие: ухудшение течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита, пневмонии).

Лекарственное взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

Снижает эффективность диуретиков. На фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.

На фоне применения антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) — риск кровотечений (чаще из ЖКТ).

Диклак® уменьшает эффективность антигипертензивных и снотворных средств.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВС и ГКС (кровотечения из ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.

При одновременном применении с парацетамолом повышается риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

Диклак® уменьшает эффективность гипогликемических средств.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.

При одновременном применении колхицином, кортикотропином, препаратами зверобоя, приеме этанола повышается риск развития кровотечений из ЖКТ.

Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.