Диклоберл 100 свечи инструкция по применению

Состав

  • В состав 1 свечи Диклоберл 50 входит 50 мг диклофенака натрия. Дополнительные вещества: кукурузный крахмал, 96% этанол, пропилгаллат, твердый жир.
  • В состав 1 свечи Диклоберл 100 входит 100 мг диклофенака натрия. Дополнительные вещества: кукурузный крахмал, 96% этанол, пропилгаллат, твердый жир.

Форма выпуска

Торпедообразные светло-желтые свечи с вогнутым основанием. 5 свечей в блистере, 1 или 2 блистера в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат нестероидной структуры, имеет сильное анальгезирующее и антивоспалительное действие, а также является блокатором простагландинсинтетазы.

Фармакокинетика

Адсорбируется быстро и достигает наибольшей концентрации в крови спустя час. Биодоступность свечей сопоставима с биодоступностью пероральных форм препарата. После многократного приема фармакокинетика диклофенака не меняется. Накапливания препарата при соблюдении рекомендуемых дозировок не наблюдается.

Связывание с протеинами крови составляет примерно 99,8%. Легко проникает в суставную жидкость, где его предельная концентрация регистрируется на 3 часа позже, чем в крови. Время полувыведения из суставной жидкости равно примерно 4-5 часам. Приблизительно спустя 2 часа после наступления максимальной концентрации в крови содержание активного вещества в синовиальной жидкости сохраняется более высоком, чем в крови. Данное явление наблюдается в течение 12 часов.

Метаболизируется путем глюкуронизации, гидроксилирования и метоксилирования с образованием ряда фенольных производных, подавляющая часть которых образует комплексы с глюкуроновой кислотой. Время полувыведения из крови составляет примерно полтора часа. Около 60% принятой дозы выводится с мочой, оставшаяся часть эвакуируется через кишечник, при этом в неизмененной форме выводится не более 1% диклофенака.

Показания к применению

  • ревматоидный артрит (включая ювенильную форму), остеоартрит, анкилозирующий спондилит, спондилоартрит;
  • вертеброгенные болевые синдромы;
  • ревматические болезни, затрагивающие внесуставные мягкие ткани;
  • болевые синдромы посттравматического и послеоперационного происхождения, сопровождающиеся признаками воспаления, после ортопедических и стоматологических вмешательств;
  • гинекологические расстройства, сопровождающиеся воспалением и болевым синдромом;
  • приступы мигрени;
  • обострение подагры;
  • тяжелые болезни ЛОР-органов воспалительного характера.

Основное заболевание нужно лечить препаратами базисной терапии. Повышение температуры само по себе показанием для приема диклофенака не является.

Противопоказания

  • острая язва, кровотечение или перфорация кишечника или желудка;
  • аллергия на компоненты препарата;
  • повышенный риск послеоперационных кровотечений, нарушений гемостаза, цереброваскулярных кровотечений или гемопоэтических нарушений;
  • кровотечение или перфорация органов пищеварения в прошлом, связанные с приемом противовоспалительных нестероидных средств;
  • болезни кишечника воспалительного характера;
  • обострение язвенной болезни, язвенное кровотечение, в том числе в прошлом;
  • третий триместр беременности;
  • сердечная недостаточность застойного типа;
  • цереброваскулярные расстройства у лиц, перенесших инсульт или случаи ишемических атак;
  • печеночная или почечная недостаточность;
  • болезни периферических артерий;
  • ишемическая болезнь сердца у лиц, перенесших инфаркт или страдающих стенокардией;
  • лечение болевого синдрома до и после аорто-коронарного шунтирования;
  • проктит;
  • аллергические реакции на Ибупрофен, Аспирин или другие противовоспалительные нестероидные препараты.

Побочные действия

  • Реакции со стороны кроветворения: панцитопения, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия. Первыми симптомами данных нарушений могут быть фарингит, повышенная температура, поверхностные изъязвления во рту, кровотечение из носа, апатия, кожная кровотечение.
  • Реакции со стороны иммунитета: сыпь на коже, крапивница, аллергический васкулит, ангионевротический отек, зуд, пневмония.
  • Психические расстройства: депрессия, дезориентация, раздражительность, бессонница, психотические нарушения, кошмары, иные психические расстройства.
  • Реакции со стороны нервной деятельности: головокружение, головная боль, возбуждение, головокружение, сонливость, парестезии, нарушение чувствительности, утомляемость, судороги, нарушения памяти, тремор, беспокойство, галлюцинации, расстройства вкуса, асептический менингит, спутанность сознания, инсульт, общее недомогание.
  • Реакции со стороны сенсорных органов: диплопия, затуманивание зрения, неврит глазного нерва, звон в ушах, вертиго, расстройства слуха.
  • Реакции со стороны кровообращения: артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, боль в груди, сердцебиение, васкулит, артериальная гипертензия, инфаркт миокарда.
  • Реакции со стороны дыхания: пневмонит, астма.
  • Реакции со стороны пищеварения: боль в животе, рвота, метеоризм, тошнота, анорексия, гастрит, диспепсия, диарея, кровотечение из органов пищеварения, язва желудка (с возможной перфорацией или кровотечением), запор, нарушение работы пищевода, колит, глоссит, стоматит, панкреатит, стеноз кишечника, гепатит, повышение содержания трансаминаз, расстройства печени, желтуха, гепатонекроз, молниеносный гепатит, печеночная недостаточность.
  • Реакции со стороны кожи: проявления экземы и эритемы, выпадение волос, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, пурпура, фотосенсибилизация, зуд.
  • Реакции со стороны мочеполовой сферы: острая почечная недостаточность, отеки, протеинурия, гематурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, импотенция, папиллярный некроз ткани почки.
  • Общие или местные нарушения: выделение слизи с кровяной примесью, локальное раздражение, болезненная дефекация.

Свечи Диклоберл, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению свечей Диклоберл 50 и инструкция на свечи Диклоберл 100 идентичны и не имеют отличий.

Чтобы снизить риск возникновения побочных реакций, следует использовать минимально возможную эффективную дозу на протяжении наименее короткого промежутка времени.

Свечи запрещено применять внутрь, они предназначены лишь для ректального введения. Их нужно помещать в прямую кишку насколько это возможно глубоко, после опорожнения кишечника.

Первоначальная доза составляет обычно 100-150 мг в день. При слабовыраженных симптомах, а также при продолжительном лечении бывает достаточно использования 75-100 мг препарата в день.

Лечение мигрени начинают в дозе 100 мг при развитии первых признаков приступа. При необходимости разрешено использовать вторую свечу (еще 100 или 50 мг диклофенака) за один день, а также продолжить лечение в последующие дни, однако дневная доза должна быть не выше 150 мг и разделена на 2 или 3 приема.

Свечи Диклоберл 100 в гинекологии

При лечении первичной дисменореи дозировку подбирают индивидуально, как правило, она составляет 50-150 мг препарата в день. Первоначальная доза обычно составляет 50-100 мг в день, но при необходимости ее можно повысить в течение 2-3 менструальных циклов до предельной, составляющей 200 мг диклофенака в день. Использование препарата рекомендуется начинать после появления первых болей и продолжать на протяжении нескольких суток, в зависимости от степени ослабления симптомов.

Пожилые пациенты

Противовоспалительные нестероидные препараты следует применять с осторожностью у данной группы лиц, так как они в основной массе более склонны к нежелательным реакциям. Ослабленным пожилым пациентам или пациентам с низким весом нужно назначать самые малые эффективные дозы препарата Диклоберл (Dicloberl).

Передозировка

Признаки передозировки: тошнота, головная боль, боль в эпигастрии, рвота, кровотечение из органов пищеварения, сонливость, судороги, головокружение, диарея, дезориентация, кома, возбуждение, шум в ушах, поражение печени, острая почечная недостаточность.

Лечение передозировки: симптоматическое, очистительная клизма (если с момента передозировки прошло не более часа). При частых или продолжительных судорогах нужно ввести Диазепам.

Взаимодействие

При одновременном применении Диклоберл способен повышать содержание лития в крови. В таких случаях рекомендован мониторинг концентрации лития в крови.

При совместном использовании с Дигоксином не исключено повышение концентрации последнего в крови. В таких случаях рекомендован мониторинг концентрации Дигоксина в крови.

Совместное применение диклофенака с антигипертензивными средствами и диуретиками может привести к ослаблению их антигипертензивного эффекта из-за подавления синтеза ангиодилятирующих простагландинов. Пациентам нужно получать надлежащее количество жидкости, рекомендуется также регулярный контроль работы почек после начала подобного лечения.

Одновременный прием с Циклоспорином, калийсберегающими диуретиками, Триметопримом или Такролимусом может повышать содержание калия в крови, поэтому контроль состояния таких пациентов нужно проводить чаще.

Одновременное использование с антикоагулянтами может увеличить риск кровотечения, так как диклофенак в больших дозах может обратимо подавлять склеивание тромбоцитов, поэтому следует проводит регулярное тщательное обследование таких пациентов.

Совместное использование диклофенака и других противовоспалительных нестероидных средств или глюкокортикостероидов способно повысить вероятность возникновения язвы или желудочно-кишечного кровотечения. Поэтому одновременного приема двух или более противовоспалительных нестероидных средств следует избегать.

Одновременный прием противовоспалительных нестероидных средств и блокаторов обратного захвата серотонина увеличивает риск развития кровотечений из органов пищеварения.

Диклофенак можно назначать вместе с пероральными формами гипогликемических средств и это не влияет на их терапевтический эффект. Но существуют некоторые сообщения о появлении в указанных случаях гипергликемии и гипогликемии, что вызывало необходимость коррекции дозировки противодиабетических средств во время приема диклофенака. Поэтому рекомендуется контролировать содержание глюкозы в крови во время комбинированного лечения.

Диклофенак способен снижать скорость выведения Метотрексата, что приводит к увеличению уровня последнего в крови. Диклофенак нужно использовать не ранее, чем за 24 часа до приема Метотрексата во избежание случаев увеличения концентрации последнего и усиления его токсических эффектов.

Совместный прием с циклоспоринами способен усиливать их нефротоксичность, из-за этого диклофенак нужно назначать в сниженных дозах.

При применении противовоспалительных нестероидных средств с Такролимусом возможно увеличение риска возникновения нефротоксичности.

Не исключено развитие судорог у лиц, одновременно использующих производные хинолона и Диклоберл. Данное явление может наблюдаться у больных, как с наличием судорог в прошлом, так и без них. Нужно быть осторожным при решении вопроса о назначении хинолонов пациентам, уже получающим противовоспалительные нестероидные средства.

При приеме Фенитоина вместе с диклофенаком нужно проводить мониторинг содержания первого в крови в связи с возможным увеличением его содержания.

Лекарства, содержащие пробенецид, замедляют выведение диклофенака из организма.

Одновременное назначение сердечных гликозидов и противовоспалительных нестероидных средств может усугублять сердечную недостаточность, тормозить процесс клубочковой фильтрации и увеличивать содержание гликозидов в крови.

Диклоберл не следует использовать в течение 9-12 суток после последнего приема Мифепристона, так как диклофенак способен ослаблять эффект последнего.

Рекомендуется осторожность при совместном применении диклофенака с сильными ингибиторами CYP2C9, так как это может привести к повышению концентрации диклофенака в крови вследствие торможения его метаболизма.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в заводской упаковке при комнатной температуре.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Для того чтобы понизить риск возникновения побочных реакций, лечение нужно начинать с минимальной эффективной дозы, которую следует принимать наиболее кратким курсом, необходимым для купирования симптомов.

Следует избегать совместного приема Диклоберла с системными противовоспалительными нестероидными средствами из-за возможного усиления побочных эффектов.

Благодаря своим фармакологическим свойствам препарат Диклоберл способен маскировать признаки инфекции.

При использовании всех противовоспалительных нестероидных средств были выявлены случаи кровотечений из органов пищеварения, перфорации и образования язв, которые могут быть смертельными. Если у больных, получающих диклофенак, диагностированы подобные расстройства, то его применение следует немедленно прекратить.

Пожилые больные имеют повышенный риск появления нежелательных реакций на противовоспалительные нестероидные средства, особенно в отношении кровотечения и перфорации. Для указанной группы пациентов, а также для нуждающихся в одновременном применении ацетилсалициловой кислоты, следует решить вопрос о назначении комбинированной терапии с использованием гастропротекторных средств (ингибиторов помпы протонов или Мизопростола).

Внимательное медицинское наблюдение необходимо при назначении Диклоберла пациентам с заболеваниями печени, из-за возможного ухудшения их состояния.

В ходе продолжительного лечения описываемым средством назначается постоянное наблюдение за работой печени и содержанием печеночных ферментов. Если нарушение работы печени сохраняются или усугубляются, или появляются клинические признаки, предположительно связанные с прогрессированием болезни, применение Диклоберла нужно немедленно прекратить.

Поскольку при терапии противовоспалительными нестероидными средствами регистрировались увеличение частоты и выраженности отеков, особое внимание нужно уделять лицам с артериальной гипертензией, нарушениями работы сердца или почек, в пожилом возрасте, получающим диуретики или нефротоксичные средства, а также до или после серьезных операций.

У больных с системной красной волчанкой или другими болезнями соединительной ткани не исключено повышение риска асептического менингита.

Применение диклофенака может быть связано с увеличением вероятности развития тромботических событий (инфаркта или инсульта).

Больным с болезнями периферических артерий, ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью застойного типа, тяжелой артериальной гипертензией, цереброваскулярной болезнью назначать препарат не рекомендуется, в крайних случаях возможно его применение в дозировке до 100 мг в день.

При длительном приеме данного препарата необходимо проводить регулярный мониторинг анализа крови.

Следует внимательно наблюдать за пациентами с геморрагическим диатезом нарушением гемостаза или гематологическими нарушениями, принимающими Диклоберл.

У больных с хронической обструктивной болезнью легких, астмой, аллергическим ринитом, полипами полости носа или хроническими инфекциями респираторных путей чаще возникают побочные эффекты (приступы астмы, отек Квинке, крапивница) из-за приема противовоспалительных нестероидных средств. Это касается также и лиц с аллергическими реакциями на иные вещества, такими как зуд, сыпь, крапивница.

При продолжительном приеме обезболивающих средств может появляться головная боль, которую не стоит лечить повышением дозировки лекарств.

Пациентам, у которых во время лечения препаратом возникает вертиго, ухудшение зрения, нарушения нервной деятельности, сонливость, утомляемость, вялость, не следует заниматься вождением автотранспорта.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Ниже перечислены самые распространенные аналоги Диклоберла: Алмирал, Аргетт Рапид, Биоран, Диклофенак, Вольтарен, Диклак, Диклобрю, Наклофен, Олфен, Ортофен, Раптен, Фелоран, Индометацин, Кетаролак и другие.

Детям

Описываемое средство не применяется у детей ввиду высокой концентрации в нем активного вещества.

С алкоголем

При совместном употреблении алкоголя и Диклоберла нежелательные реакции на желудочно-кишечный тракт или на нервную систему усиливаются.

При беременности и лактации

В первых двух триместрах беременности Диклоберл разрешено назначать только при наличии строгих показаний и под медицинским наблюдением, а продолжительность терапии должна быть насколько это возможно короткая. В последний триместр беременности применение препарата запрещено из-за риска угнетения сократительной активности матки и раннего закрытия артериального протока.

Диклофенак способен проникать в молоко при кормлении грудью, поэтому препарат не следует применять во время лактации, чтобы избежать негативного влияния на младенца.

Диклоберл также может отрицательно влиять на фертильность у женщин, поэтому его не рекомендуется применять планирующим беременность женщинам.

Отзывы на Диклоберл

В целом пациенты положительно характеризуют обезболивающий эффект препарата при лечении умеренного болевого синдрома. Описываемая форма выпуска (свечи) является более предпочтительной при заболеваниях желудка. Отзывы о свечах Диклоберл в гинекологии также неплохие, но из-за высокой способности вызывать побочные действия в данной области медицины чаще пользуются селективными блокаторами циклооксигеназы-2. Из отрицательных сторон средства в основном указывают на частые побочные эффекты со стороны органов пищеварения. Случаи неэффективности редки.

Цена Диклоберла, где купить

Цена свечей Диклоберл 50 №10 в России составляет 260-360 рублей, а Диклоберл 100 №10 – 400-560 рублей.

На Украине цена указанной форы выпуска свечей дозировкой 50 мг составляет 75-83 гривны, а свечей дозировкой 100 мг – 95-105 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Диклоберл ампулы 75 мг 3 мл №5

показать еще

Источник


Диклоберл супп. 100мг N10

  • Производитель: Берлин Хеми АГ, Германия
  • Действующее вещество: диклофенак натрия
  • Срок годности до: 01.01.26
  • есть в наличии

  • 180,30  грн.  

    Добавить в корзину
    Заказать в 1 клик


ДИКЛОБЕРЛ® суппозитории (DICLOBERL® supp.)

DICLOFENACUM     M01A B05

Menarini Group
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ДИКЛОБЕРЛ® 50

супп. 50 мг, № 5, № 10

 Диклофенак натрий
50 мг

Прочие ингредиенты: пропилгалат, спирт этиловый 96%, крахмал кукурузный, жир твердый.

№ UA/9701/02/02 от 05.03.2010 до 05.03.2015

ДИКЛОБЕРЛ® 100

супп. 100 мг, № 5, № 10

 Диклофенак натрий
100 мг

Прочие ингредиенты: жир твердый.

№  UA/9701/02/01 от 05.03.2010 до 05.03.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Диклофенак натрий — это НПВП, механизм действия которого связан с угнетением синтеза простагландинов. При его применении уменьшается выраженность обусловленных воспалительным процессом боли, отека и снижается температура тела. Кроме этого, диклофенак натрия подавляет агрегацию тромбоцитов, которая индуцируется АДФ и коллагеном. 
Фармакокинетика. После ректального применения Cmax в плазме крови достигаются через 30 мин. Около 30% действующего вещества выводится с калом в виде метаболитов и приблизительно 70% действующего вещества после метаболизации в печени выделяется почками в виде неактивных метаболитов. T½ — около 2 ч, почти не зависит от состояния функции печени и почек. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%.

ПОКАЗАНИЯ:

симптоматическая терапия боли и воспаления при таких состояниях:

  • острый артрит, в том числе приступы подагры;
  • хронические воспаления суставов (в частности ревматоидный артрит);
  • болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит) и другие воспалительные ревматические заболевания позвоночника;
  • воспалительные заболевания ревматического генеза с поражением мягких тканей;
  • отек с болевым синдромом или посттравматическое воспаление.

ПРИМЕНЕНИЕ:

дозирование и интервал между приемами диклофенака натрия зависит от тяжести течения заболевания и составляет 50–150 мг диклофенака натрия в сутки, для чего применяют разные лекарственные формы Диклоберла с разным содержанием действующего вещества. Рекомендуют применять минимальную эффективную дозу препарата на протяжении кратчайшего периода. При комбинированном применении разных лекарственных форм препарата максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг диклофенака натрия.
Взрослые и дети в возрасте старше 16 лет: Диклоберл 50 применяют по 1 суппозиторию 1–3 раза в сутки, что соответствует 50–150 мг диклофенака натрия в сутки. 
Диклоберл 100 применяют у взрослых по 1 суппозиторию 1 раз в сутки, что соответствует 100 мг диклофенака натрия в сутки.
Суппозитории вводят глубоко в задний проход, желательно — после опорожнения кишечника. Продолжительность лечения устанавливается врачом и может быть длительнее при заболеваниях ревматического происхождения. 
Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется. В связи с повышенной возможностью развития побочных реакций следует проводить особенно тщательный контроль состояния их здоровья. 
Нарушение функции почек. Нет необходимости в коррекции дозы при легкой и умеренной степени нарушений. 
Нарушение функции печени. При легкой и умеренной степени нарушений нет необходимости в коррекции дозы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства. Аллергические реакции (бронхоспазм, астма, ринит, крапивница) в анамнезе после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. Нарушение кроветворения неустановленной этиологии. Острая пептическая язва, а также обострение язвенной болезни или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе (≥2 зарегистрированных эпизода язвы или кровотечения). Случаи желудочно-кишечного кровотечения или перфорации в анамнезе, которые были связаны с применением НПВП. Цереброваскулярные и другие острые кровотечения. Тяжелое нарушение функции печени и почек. Тяжелая сердечная недостаточность. ІІІ триместр беременности. Проктит.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

частоту побочных эффектов классифицируют следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, 1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основании доступных данных). 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — боль в груди, усиленное сердцебиение, отеки, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, инсульт, АГ. 
Со стороны системы крови: очень редко — нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз), гемолитическая анемия, апластическая анемия. Первыми признаками указанных состояний могут быть лихорадка, фарингит и боль в горле, поверхностные язвы на слизистой оболочке полости рта, гриппоподобные состояния, повышенная утомляемость, носовое и кожное кровотечение. В таких случаях применение препарата следует немедленно прекратить и пациента срочно обследовать. Больных необходимо предупредить о том, что не следует проводить любое самолечение с применением обезболивающих и жаропонижающих средств. 
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, приступы тошноты, возбуждение, раздражительность или утомляемость; редко — сонливость; очень редко — нарушение чувствительности, вкуса, памяти, дезориентация, судороги, тремор. 
Со стороны органа зрения: очень редко — нечеткость зрения и диплопия. 
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: очень редко — шум в ушах, преходящие нарушения слуха. 
Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, рвота, диарея, незначительные кровотечения, которые в отдельных случаях могут привести к анемии; часто — диспепсия, метеоризм, спазмы желудка, отсутствие аппетита, образование язв, которые иногда сопровождаются кровотечением и перфорацией; иногда — рвота с примесью крови, кал черного цвета, диарея с примесью крови. При появлении выраженной боли в эпигастральной области, темной окраски кала или крови в кале следует немедленно прекратить применение препарата и обследовать пациента; редко — гастрит; очень редко — стоматит, глоссит, повреждение пищевода, обострение неспецифичного язвенного колита или болезни Крона, непроходимость кишечника, запор, панкреатит, образование спаек и диафрагмоподобных стриктур в кишечнике. При применении суппозиториев могут возникать явления локального раздражения, выделение слизи с примесью крови или болезненная дефекация. 
Со стороны мочевыделительной системы: иногда — возникновение отеков, особенно у пациентов с АГ или почечной недостаточностью; очень редко — повреждение почечной ткани (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), что может сопровождаться развитием ОПН, протеинурией и/или гематурией; нефротический синдром. Снижение диуреза, задержка жидкости в организме (отеки), а также ухудшение общего самочувствия могут быть признаками заболевания почек, почечной недостаточности в том числе. При появлении или нарастании вышеуказанных симптомов следует немедленно прекратить применение препарата и обследовать пациента. 
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: иногда — выпадение волос, облысение; очень редко — экзантема, экзема, эритема, фотосенсибилизация, пурпура (аллергическая пурпура в том числе) и буллезные реакции, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) в том числе. 
Инфекционные и паразитарные заболевания: были сообщения о редчайших случаях обострения инфекционных воспалительных заболеваний, например развитии некротизирующего фасциита, связанном с системным применением НПВП, что, возможно, обусловлено их механизмом действия. В случае появления или усиления тяжести симптомов инфекционных заболеваний на протяжении применения диклофенака натрия пациенту следует немедленно обратиться к врачу. Обязательно решить вопрос о необходимости применения терапии антисептиками/антибиотиками. Очень редко при применении диклофенака натрия наблюдали развитие асептического менингита с появлением таких симптомов, как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и нарушение сознания. При аутоиммунных заболеваниях (системная красная волчанка, смешанные заболевания соединительной ткани) наблюдается склонность к развитию асептического менингита. 
Со стороны иммунной системы: часто: реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь и зуд; иногда — крапивница. При появлении одного из вышеназванных симптомов, которые возможны даже при первом применении препарата, необходимо прекратить прием препарата и обследовать пациента. Очень редко — аллергический васкулит, пульмонит, тяжелые генерализованные реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться отеком языка, лица, внутренним отеком гортани с сужением дыхательных путей, затруднением дыхания, тахикардией, а также снижением АД, вплоть до развития шока, угрожающего жизни. 
Респираторные нарушения: астма, в том числе диспноэ.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение уровня трансаминаз в крови; иногда — поражение печени, особенно при продолжительной терапии, острый гепатит, который сопровождается или не сопровождается желтухой (очень редко возможен переход в фульминантный гепатит, даже без предшествующих симптомов). В связи с вышеприведенным при продолжительном применении препарата необходимо регулярно контролировать функциональные показатели печени. 
Психические нарушения: очень редко: психотические реакции, депрессия, тревожность, кошмарные сновидения, бессонница.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

количество возможных побочных реакций при применении диклофенака натрия может быть уменьшено путем применения минимальной эффективной дозы препарата на протяжении кратчайшего периода, необходимого для устранения симптомов заболевания. 
ЖКТ. Следует избегать одновременного применения диклофенака натрия с другими НПВП, селективными ингибиторами ЦОГ-2 в том числе. При применении любых НПВП были сообщения о случаях развития желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут приводить к летальному исходу, особенно это касается пациентов пожилого возраста, у которых наблюдается повышенная частота развития побочных эффектов со стороны ЖКТ. Эти осложнения могут возникать на любом этапе лечения с симптомами-предвестниками или без них и не зависят от наличия серьезных нарушений со стороны ЖКТ в анамнезе. Риск развития желудочно-кишечных кровотечений и перфораций повышается при повышении дозы НПВП. Кроме этого, риск возникновения этих состояний повышен у пациентов с язвой пищеварительного тракта в анамнезе, особенно осложненной кровотечением и перфорацией. Поэтому таким пациентам необходимо назначать терапию, начиная с минимальной дозы. Для указанных категорий больных, а также для лиц, требующих дополнительной терапии ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или терапии другими препаратами, которые могут повышать риск развития осложнений со стороны ЖКТ, следует рассмотреть возможность назначения комбинированной терапии с применением средств, защищающих слизистую оболочку пищеварительного тракта, например мизопростола или ингибиторов протонного насоса. Пациентам с токсическими проявлениями со стороны ЖКТ в анамнезе при назначении НПВП, особенно лицам пожилого возраста, необходимо сообщать врачу обо всех непривычных симптомах со стороны ЖКТ, в первую очередь о развитии кровотечения, особенно в начальной фазе терапии. Диклофенак натрия назначают с осторожностью пациентам, получающим сопутствующую терапию препаратами, повышающими риск возникновения язв и желудочно-кишечных кровотечений, например пероральные ГКС, антикоагулянты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, или препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов. При возникновении язвы или кровотечения применение препарата следует немедленно прекратить. Пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (неспецифичный язвенный колит, болезнь Крона) терапию НПВП назначают с осторожностью, поскольку она может привести к обострению данных заболеваний. Пациента необходимо проинструктировать, что при появлении выраженной боли в эпигастральной области, кала черного цвета или рвоты с примесью крови следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. 
Сердечно-сосудистая система. Пациенты с АГ и/или сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести в анамнезе требуют соответствующего наблюдения врача, поскольку были сообщения о том, что в некоторых случаях терапия НПВП может приводить к задержке жидкости в организме и появлению отеков. Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные указывают на то, что применение диклофенака натрия, особенно в высоких дозах (100 мг/сут) и при продолжительной терапии, может обусловливать незначительное повышение риска развития артериального тромбоза, например инфаркта миокарда и инсульта, из-за чего он не рекомендуется при послеоперационной боли, во время проведения операции аортокоронарного шунтирования. Больным с неконтролируемой АГ, сердечной недостаточностью, подтвержденным диагнозом ИБС, поражением периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями диклофенак натрия назначают только после тщательного анализа соотношения вероятной пользы/риска терапии. Этой тактики следует придерживаться при назначении диклофенака натрия пациентам с такими факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, как АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение. 
Реакции со стороны кожи. Были сообщения о том, что в очень редких случаях назначение НПВП связано с развитием серьезных аллергических реакций со стороны кожи, эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса — Джонсона и токсического эпидермального некролиза в том числе. Достоверно, риск развития таких реакций самый высокий в начальный период терапии, поскольку в большинстве случаев эти реакции развиваются на протяжении 1-го месяца терапии. При появлении первых признаков кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других проявлений гиперчувствительности терапию препаратом следует немедленно прекратить. 
Влияние на функцию печени. Назначать диклофенак натрия пациентам с нарушением функции печени следует с осторожностью, поскольку при его применении состояние больных может ухудшиться. При продолжительной терапии препаратом необходим регулярный контроль функции печени, а при появлении признаков ее ухудшения следует немедленно отменить препарат. 
Другие указания. Диклофенак натрия следует назначать только после тщательного анализа соотношения вероятной пользы и риска при таких состояниях: врожденные нарушения метаболизма порфирина, например острая интермиттирующая порфирия; системная красная волчанка, а также смешанные заболевания соединительной ткани. Диклофенак натрия следует применять под особенно тщательным наблюдением врача при нарушениях функции почек и регулярно ее контролировать; при нарушениях функции печени; непосредственно после значительных хирургических вмешательств; при поллинозе, полипах полости носа, ХОБЛ, поскольку повышается риск развития аллергических реакций, которые могут проявляться приступами астмы (так называемая аспириновая астма), отеком Квинке или крапивницей; при аллергических реакциях другой этиологии, поскольку при этом также повышен риск возникновения реакций гиперчувствительности при применении диклофенака натрия. Очень редко при применении диклофенака натрия наблюдали острые реакции гиперчувствительности, например анафилактический шок. Пациента необходимо проинструктировать о том, что в случае возникновения любых реакций гиперчувствительности следует немедленно прекратить применение препарата и срочно обратиться к врачу. Перед проведением обширных хирургических вмешательств стоматолога или хирурга информируют о том, что пациент применяет диклофенак натрия. Диклофенак натрия может временно подавлять агрегацию тромбоцитов, поэтому необходимо наблюдение за состоянием пациентов с нарушениями свертывания крови. Диклофенак натрия, как и другие НПВП, может маскировать симптомы, характерные для инфекционно-воспалительных заболеваний, поэтому при появлении или увеличении выраженности признаков инфекции во время применения препарата следует немедленно обратиться к врачу для решения вопроса о необходимости применения антибактериальной терапии. Лихорадка как таковая не является показанием для применения диклофенака натрия. При продолжительной терапии диклофенаком натрия следует регулярно контролировать функцию почек и гемограмму. Диклофенак натрия, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов, поэтому пациентам с нарушением гемостаза показан лабораторный контроль показателей свертывающей системы. Необходимо с осторожностью применять препарат у лиц пожилого возраста, особенно это касается ослабленных больных или с недостаточной массой тела. Таким пациентам рекомендуют применение диклофенака натрия в минимальной эффективной дозе. При продолжительном лечении обезболивающими средствами может развиваться головная боль, которую нельзя лечить повышением дозы этих препаратов. Частое и привычное применение обезболивающих средств, особенно комбинаций нескольких анальгетиков, может привести к стойкому поражению почек, что сопровождается риском развития почечной недостаточности, так называемая анальгетическая нефропатия. Одновременное употребление алкоголя может усилить нежелательные эффекты, которые вызывают НПВП, особенно со стороны ЖКТ и ЦНС.
Дети. В связи с высоким содержанием действующего вещества в препарате, его не следует применять у детей в возрасте младше 16 лет.
Период беременности и кормления грудью. Не следует применять диклофенак натрия на протяжении І и ІІ триместра беременности, за исключением случаев крайней необходимости. При применении препарата при планировании беременности или в І и ІІ триместр беременности следует применять минимальную эффективную дозу препарата на протяжении кратчайшего периода. В ІІІ триместр беременности применение диклофенака натрия противопоказано. Следует решить вопрос об отмене препарата у женщин, проходящих обследование по поводу бесплодия. Диклофенак натрия и его метаболиты в незначительном количестве проникают в грудное молоко, поэтому его не следует применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При применении диклофенака натрия в высоких дозах могут развиваться побочные реакции со стороны ЦНС, например утомляемость и головокружение, поэтому в отдельных случаях применение препарата может приводить к снижению реакции и нарушению способности к управлению транспортными средствами или работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

другие НПВП, в том числе салицилаты. Одновременное применение нескольких НПВП может приводить к повышению риска развития желудочно-кишечных язв и кровотечений в связи с их синергическим действием, поэтому такую комбинацию не рекомендуют. 
Дигоксин, фенитоин, препараты лития. Одновременное применение диклофенака натрия и дигоксина, фенитоина и препаратов лития может приводить к повышению концентрации этих лекарственных средств в плазме крови, поэтому рекомендуют проводить контроль концентрации в плазме крови лития, дигоксина и фенитоина.
Диуретические средства, ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина ІІ. НПВП могут снижать действие диуретических и антигипертензивных средств. При нарушении функции почек, например при дегидратации или у пациентов пожилого возраста, одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина ІІ с препаратами, подавляющими действие ЦОГ-2, может приводить к ухудшению функции почек, развитию ОПН, которая часто имеет необратимый характер. В связи с вышеприведенным такие комбинации препаратов следует применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Следует предупредить больных о необходимости употребления достаточного количества жидкости. Также требуется регулярный контроль функции почек после начала вышеуказанной комбинированной терапии. Одновременное применение диклофенака натрия и калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии, поэтому необходимо проводить регулярный контроль уровня калия в плазме крови.
ГКС. Сочетанное применение ГКС повышает риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений.
Антитромботические средства и ингибиторы обратного захвата серотонина.Сочетанное применение данных лекарственных средств с НПВП повышает риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений.
Метотрексат. Применение диклофенака натрия на протяжении 24 ч после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме крови и повышению его токсического действия. 
Циклоспорин. Диклофенак натрия, как и другие НПВП, может приводить к повышению нефротоксического действия циклоспорина. 
Антикоагулянты. НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. 
Пробенецид и сульфинпиразон. Лекарственные средства, содержащие пробенецид и сульфинпиразон, могут тормозить выведение диклофенака натрия.
Противодиабетические препараты. Клинические исследования показали, что диклофенак можно применять одновременно с пероральными противодиабетическими средствами без влияния на их клиническое действие. Однако известны отдельные случаи как с гипогликемизирующим, так и гипергликемизирующим действием, что требует изменения дозирования противодиабетических средств во время лечения диклофенаком. При этом необходим мониторинг уровня глюкозы в крови, что является предупредительной мерой во время сочетанной терапии. 
Антибактериальные хинолины. Существуют отдельные данные относительно судорог, которые могут быть результатом сочетанного применения хинолинов и НПВП.
Мифепристон. НПВП не следует применять на протяжении 8–12 сут после применения мифепристона, поскольку НПВП могут подавлять действие мифепристона.
Колестипол и колестирамин. Одновременное применение диклофенака натрия с колестиполом или колестирамином снижает его всасывание приблизительно на 30 и 60% соответственно, поэтому их следует применять с интервалом в несколько часов.
Препараты, которые стимулируют ферменты, метаболизирующие лекарственные средства. Рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой (Hypericum perforatum) теоретически способны снижать концентрацию диклофенака натрия в плазме крови.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

может проявляться нарушениями со стороны ЦНС — головной болью, головокружением, шумом в ушах, спутанностью или потерей сознания (кроме того, у детей возможны миоклонические судороги), болью в животе, тошнотой и рвотой, диареей, а также возможны желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функции печени и почек. Передозировка может приводить и к развитию артериальной гипотензии, угнетению дыхания, цианозу.
Лечение. Специфического антидота нет. Промывают желудок, применяют сорбенты и, при необходимости, проводят симптоматическую терапию. Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия малоэффективны, поскольку активное вещество в значительной степени связывается с белками крови.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.

Аналоги:

  • Диклак id табл.с мод.выс.150мг n100
  • Диклак id табл.с мод.выс.75мг n100
  • Диклак амп. 75мг/3мл n5
  • Диклак гель 5% 100г
  • Диклак гель 5% 50г
  • Диклак липогель гель 50г туба
  • Диклоберл амп. 75мг 3мл n5
  • Диклоберл ретард капс. 100мг n20
  • Диклоберл супп. 50мг n10
  • Диклокаин амп. 2мл n10
  • Диклосан гель 40г
  • Дикло-ф гл.кап.0.1% 5мл п/э
  • Диклофенак натр. табл. 0.05г n10
  • Диклофенак натр. табл. 0.05г n30
  • Диклофенак натр.гель 1% 40г
  • Диклофенак натр.-кв 0.025г капс.n30
  • Диклофенак-д амп.2.5% 3мл n10
  • Диклофенак-д амп.2.5% 3мл n5
  • Диклофенак-д табл. 0.025г n30
  • Диклофенак-з гель 1% 50г
  • Диклофенак-з р-р д/ин. 2.5% 3мл n5
  • Диклофенак-з ультра гель 5% 50г
  • Диклофенак-з форте гель 3% 50г
  • Диклофен-гель 3% 25г
  • Наклофен супп. 50мг n10
  • Наклофен табл. 50мг n20
  • Олфен гель 20г
  • Олфен гель 50г
  • Олфен-75 амп. 75мг 2мл n5
  • Фаниган табл. n100 (10х10)
  • Дикловит [гель 1% 20 г]***
  • Дикловит [свечи 50мг] №10***
  • Фламидез гель 40г №1 туба
  • Диклофенак натрия р-р д/ин.2.5% амп.3мл №5
  • Диклак id табл.с модиф.высвоб.75мг №20
  • Диклак гель 5% 50г
  • Диклак р-р д/ин.25мг/мл 3мл №5
  • Диклоберл ретард капс.100мг №20
  • Диклоберл супп.50 мг №10
  • Диклофенак гель 1% 40г
  • Диклофенак гель 5% 40г
  • Диклофенак натрия капс.0.025г №30
  • Диклофенак р-р 2.5% амп.3мл №5
  • Диклофенак супп.ректал.0.05г №10
  • Диклофенак супп.ректал.0.1г №10
  • Диклофенак табл.0.05г №30
  • Диклофенак-здоровье ультра гель 5% 50г
  • Диклофенак-здоровье форте гель 3% 50г
  • Диклофен-гель 3% 25г
  • Наклофен дуо капс.75мг №20
  • Наклофен ретард табл 100мг №20
  • Наклофен р-р 75мг амп.3мл №5
  • Наклофен супп.50мг №10
  • Фаниган фаст гель 100г
  • Фаниган фаст гель 30г
  • Диклак гель 5% 100г
  • Наклофен табл.п/о 50мг №20
  • Дикловит [гель 1% 20 г]
  • Дикловит [свечи 50мг] №10
  • Фаниган табл.№100 (10х10)
  • Доросан [аэр для наружн. прим. 1% 50мл]
  • Диклонат п [р-р д/и 75мг 3мл] №5
  • Диклофит гель 75мл
  • Олфен-100 cр депокапс№20(10х2)
  • Олфен-100 ректокапс №5
  • Олфен-50 лактаб п/о №20
  • Олфен-75 амп.2мл №5
  • Ортофен таб.п/о 0.025г №30
  • Ортофен-зд.форте таб.50мг №10
  • Ортофен-зд.форте таб.50мг №30
  • Ортофен-здоровье таб.25мг №30
  • Фаниган таб.№10х10
  • Эвинопон р-р д/ин25мг/мл 3мл№5
  • Диклофенак супп.50мг №10
  • Диклак id мод.высв.75мг№10х10
  • Диклоберл ретард капс.100мг№20
  • Фаниган фаст гель 30г туба №1
  • Диклокаин р-р амп.2мл №10
  • Диклак id мод.высв.75мг№10х2
  • Диклофенак-виола гель 1% 40г
  • Диклобрю д/ин.амп.75мг/3мл №5
  • Нейродикловит капс.№30(10×3)
  • Раптен рапид табл.п/о 50мг №10
  • Диклофенак натр25мг/мл3мл№5 бл
  • Диклофенак р-р 2.5% амп.3мл №5
  • Диклосан гель 40г туба
  • Вольтарен супп.100мг №5(5х1)
  • Диклофенак натр. р-р д/ин. 25мг/мл 3мл n5
  • Вольтарен форте эмульгель 2.32% 100г*
  • Вольтарен пластырь 15мг/сутки фасовка (№)2
  • Вольтарен пластырь 15мг/сутки фасовка (№)5
  • Вольтарен пластырь 30мг/сутки № 2
  • Вольтарен спрей для наружного применения 8мг/доза 25г (114 доз)
  • Диклофенак гель 50мг/г 40г туба*
  • Диклофенак натр.амп.2.5% 3мл№5
  • Диклофенак натр.амп.2.5%3мл№10
  • Диклофенак-дарница таб.25мг№30
  • Олфен-75 р-р амп.2мл №5
  • Олфен гель 50г
  • Клодифен гель 10мг/г 45г туба
  • Вольтарен супп. 100 мг №5@*
  • Вольтарен супп. 25 мг №10@*
  • Вольтарен супп. 50 мг №10@*
  • Вольтарен эмульгель 1% 100 г@*
  • Вольтарен эмульгель 1% 20 г@*
  • Вольтарен эмульгель 1% 50 г@*
  • Вольтарен® ретард, табл. п/о, пролонг. действ. по 75мг №20@*
  • Вольтарен® р-р д/ин. 75 мг амп. 3мл №5@*
  • Диклак id®табл.с модиф.высвоб. 150мг №20@*
  • Диклак id®табл.с модиф.высвоб. 75мг №100@*
  • Диклак id®табл.с модиф.высвоб. 75мг №20@*
  • Диклак® гель 5% туба 50 г@*
  • Диклак® ліпогель, гель д/внешн. прим. 10мг/г по 50г туба №1@*
  • Диклоберл® 100 супп. 100мг №10@*
  • Диклоберл® 50 супп. 50мг №10@*
  • Диклоберл® ретард капс.100мг №20@*
  • Диклобрю табл. 50мг №30@*
  • Диклоран® плюс гель 1% 30 г туба *
  • Диклофенак натр. гель 1% 40 г@*
  • Диклофенак р-р д/ин 25мг/мл 3мл №10@
  • Диклофенак р-р д/ин 25мг/мл 3мл №5@
  • Диклофенак супп. 100 мг №10@*
  • Диклофенак супп. 50 мг №10@*
  • Диклофенак табл. 0,05 №10@
  • Диклофенак табл. 0,05 №30@
  • Диклофенак-здоровье амп. 2,5% 3 мл №5@*
  • Диклофенак-здоровье гель 1% туба 50 г@*
  • Диклофенак-здоровье ультра гель 5% туба 50 г@*
  • Доларен® табл. №100 *
  • Наклофен ретард табл.100 мг №20@*
  • Наклофен супп. 50 мг №10@*
  • Наклофен табл. 50 мг №20@*
  • Наклофен® гель 1% туба 60 г@*
  • Наклофен® дуо капс. 75 мг №20@*
  • Олфен®-50 лактаб табл. п/о 50мг №20@*
  • Ортофен-зт табл. 0,025 №30@*
  • Диклофенак натр.свечи 0,05 №10@
  • Вольтарен табл. п/о 50 мг №20@*
  • Вольтарен форте эмульгель 2,32% 50 г@*
  • Диклак® табл. киш. раствор. 50мг №20@*
  • Нейродикловит капс. №30 (10х3)
  • Олфен®-100 ср депокапс капс.полонг.д-я 100мг №20@*
  • Диклак® гель 5% туба 100 г@*
  • Диклак® р-р д/ин. 25мг/мл 3мл (75мг) амп. №5@*
  • Диклоберл® 50 табл. п/о 50мг №50@*
  • Диклофенак-лх супп. 0,1г №10 (5х2)@
  • Диклофенак натр. супп. рeкт. 0.05г n10 (5х2)*
  • Диклоберл® n-75 р-р д/ин.75мг амп. 3мл №5@*
  • Олфен-75 амп. 75мг 2мл n5
  • Клодифен гель 50мг/г 45 туба №1 в/уп.*
  • Клодифен гель 50мг/г 45г туба
  • Клодифен гель 10мг/г 45 туба №1 в/уп.*
  • Болинов актив спрей пластырь фл.50мл
  • Клодифен р/иньек.25мг/мл 3мл №5(5х1)*
  • Диклониум гель 50г №1
  • Олфен-50 лактаб табл. 50мг n20 (10х2)
  • Олфен гидрогель гель 1% туба 50г
  • Флектор (олфен) пластырь трансдермальный 140 мг №2
  • Диклофенак натрия р-р д/ин.2.5% амп.3мл №10(5х2)
  • Дикло-ф капли гл.0.1% 5мл фл№1
  • Наклофен супп.50мг №10
  • Олфен 140мг трансдерм.пласт.№10
  • Олфен 140 трансдерм.пл.140мг№2
  • Олфен 140мг трансдерм.пластырь №5
  • Олфен 140 трансд.пл.140мг №10
  • Олфен 140 трансдерм.пл.140мг№5
  • Олфен 140мг трансдерм.пластырь №2
  • Гель косм.диклогель сила лошади 75мл д/суст.с диклоф.и бодягой
  • Диклофенак гель 10 мг/г 40г №1
  • Аргетт дуо капс.75мг №20(10х2)
  • Долоксен табл.п/п/о №100
  • Диклофенак гель 10мг/г туба 40г
  • Диклофенак-здоровье ультра спрей 40мг/мл 30мл
  • Долоксен таб. п/о №100 (10×10)
  • Долоксен табл.п/пл.об.№100 (10х10) блистер
  • Диклофенак гель 10мг/г 40г туба
  • Диклосан гель 40г
  • Аргетт дуо капс.с модиф.высвоб.тв.75мг №20
  • Вольтарен эмульгель 1% 50г акция
  • Аргетт дуо капс.с модиф.высв.75мг №20(10х2)
  • Бол-ран крем 30г туба
  • Бол-ран крем 30 г туба №1
  • Вольтарен эмульгель 1% 100г акция
  • Паноксен таб №20***
  • Диклосейф форте эмульс.гель д/наруж.прим.2.32% туба 30г
  • Вольтарен табл.п/о 50мг №20
  • Диклосейф форте эм./гель 30г№1
  • Раптен ретард др.100мг №20
  • Диклосан гель 40г(диклоф.+никот. к-та) туба инд/уп
  • Бол-ран крем 30г туба
  • Диклобене л/пласт.140мг №10 а
  • Диклобене л/пласт.140мг №5 а
  • Тилда табл. n200
  • Диклобене пласт.леч.140мг №5
  • Диклобене пласт.леч.140мг №10
  • Раптен ретард таб.п/о 100мг№20
  • Диклофенак-тева р-р 75мг/3мл№5
  • Диклофенак-здоровье ультра гель 50мг/г туба 100г
  • Аргетт спрей накож.р-р 4% 12.5г фл.с доз.
  • Вольтарен табл.гастрорезист.25мг №30
  • Диклофенак тева р-р д/ин. 75мг/3мл 3мл амп. №5*
  • Диклофенак супп. ректал. 0.1г n10 (5х2)*
  • Диклосейф эмул.гель 1.16%30г№1
  • Диклосан гeль 40г
  • Диклофенак-виола гель 5% 50г туба в/уп.
  • Тилда таб.п/о №200
  • Олфен 140 трансд.пл.140мг№5акц
  • Олфен 140мг трансдерм.пласт. n5 акция
  • Олфен 140мг трансдерм.пластырь №5 а
  • Олфен 140мг трансдерм.пластырь №10 а
  • Диклосейф супп. 100мг №10 (5х2) блистер
  • Диклобене л/пласт.140мг №10
  • Диклобене л/пласт.140мг №5
  • Диклоран плюс гель 1% 30г /акция 3+1/
  • Диклосейф форте эмульс.гель д/внешн.прим.2,32% 30 г туб
  • Диклосейф эмульс.гель д/наруж.прим.1.16% туба 30г
  • Диклосейф супп. 50мг №10 (5х2) блистер
  • Диклофенак-биолик р-р д/иньек.25 мг/мл 3мл №5*
  • Диклосейф супп.50мг№10
  • Олфен гидрогель 1% 50г №1
  • Олфен гидрогель гель 1% 50г туб.№1
  • Вольтарен пластырь 15мг/сутки фасовка (№)5***
  • Вольтарен пластырь 30мг/сутки № 2***
  • Вольтарен пластырь 15мг/сутки фасовка (№)2***
  • Олфен-аф табл.модиф.высв.200мг №10(10×1)
  • Дикловит [свечи 50мг] №10***
  • Диклофенак капли гл 0,1% 5мл фл-кап
  • Дикловит [гель 1% 20 г]
  • Флектор (олфен) пластырь трансдермальный 140 мг №10
  • Флектор (олфен) пластырь трансдермальный 140 мг №5
  • Диклофенак гель 5% 50г туб.в пачк.
  • Вольтарен пласт.трансдерм.24 часа 30мг №2(1 пакет) карт.уп.
  • Диклофенак гель 5% 100г туб.в пачк.
  • Диклак гель 5% 50г
  • Уніклофен очні краплі 0.1% 10мл конт.-крапельн.карт.кор.
  • Уніклофен крап.оч.р-н0.1%10мл
  • Диклофенак гель 50мг/г туба 40г
Источник
  • Основная информация
  • Инструкция производителя
  • Наличие в аптеках
  • Аналоги и заменители
  • Оставить отзыв

Кому можно

Беременным

в І и ІІ триместре — по назначению врача, в ІІІ триместре — противопоказано

Аллергикам

с осторожностью

Диабетикам

с осторожностью

Водителям

с осторожностью

Торговое название Диклоберл
Действующие вещества Диклофенак
Количество действующего вещества 100 мг
Форма выпуска суппозитории ректальные
Количество в упаковке 10 суппозиториев
Первичная упаковка блистер
Способ применения Ректальный
Взаимодействие с едой Не имеет значения
Температура хранения от 5°C до 25°C
Чувствительность к свету Не чувствительный
Признак Импортный
Происхождение Химический
Рыночный статус Брендированный дженерик
Производитель БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
Страна производства Германия
Заявитель Berlin-Chemie Menarini
Условия отпуска По рецепту
Код АТС

M Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы

M01 Противовоспалительные и обезболивающие средства

M01A Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства

M01AB Производные уксусной кислоты и родственные соединения

M01AB05 Диклофенак

Скачать сертификат соответствия

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Диклоберл содержит диклофенак натрия — вещество нестероидной структуры, которое оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. является ингибитором простагландинсинтетазы (цог).

Фармакокинетика

Всасывание. Всасывание быстрое, но медленнее, чем при применении таблеток с кишечно-растворимым покрытием. После применения суппозиториев Диклоберл в дозе 50 мг Cmax в плазме крови достигается через 1 ч, но Cmax на единицу дозы составляет около ⅔ концентрации, достигаемой после применения таблеток с кишечно-растворимым покрытием (1,95±0,8 мкг/мл (1,9 мкг/мл = 5,9 мкмоль/л)).

Биодоступность. Как и в случае применения пероральных лекарственных форм препарата, AUC составляет примерно половину значения, полученного при парентеральном введении дозы. После многократного применения препарата его фармакокинетика не меняется. Кумуляции препарата не отмечают при условии соблюдения рекомендуемых доз.

Распределение. Связывание диклофенака с белками плазмы крови составляет 99,7%, главным образом с альбумином — 99,4%.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его Cmax достигается на 2–4 ч позже, чем в плазме крови. Кажущийся T½ из синовиальной жидкости составляет 3–6 ч. Через 2 ч после достижения Cmax в плазме крови концентрация диклофенака в синовиальной жидкости остается выше, чем в плазме крови; это явление наблюдается на протяжении 12 ч.

Диклофенак выявлен в низкой концентрации (100 нг/мл) в грудном молоке у одной кормящей женщины. Предполагаемое количество препарата, которое попадает в организм младенца с грудным молоком, эквивалентно дозе 0,03 мг/кг/сут.

Метаболизм. Диклофенак метаболизируется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но главным образом — путем однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большая часть которых образует конъюгаты с глюкуроновой кислотой. Два из этих фенольных метаболитов биологически активны, но значительно меншe, чем диклофенак.

Выведение. Общий системный клиренс диклофенака из плазмы крови составляет 263±56 мл/мин (среднее значение ± среднее отклонение). Конечный период полужизни в плазме крови составляет 1–2 ч. Период полужизни в плазме крови четырех метаболитов, в том числе двух фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1–3 ч. Около 60% дозы препарата выводится с мочой в виде глюкуронидного конъюгата интактной молекулы и в виде метаболитов, большинство из которых также превращается в глюкуронидные конъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 1% диклофенака. Остальное выводится в виде метаболитов с калом.

Фармакокинетика у отдельных групп больных. Влияния возраста пациента на всасывание, метаболизм и выведение препарата не отмечено, кроме того факта, что у 5 пациентов пожилого возраста 15-минутная в/в инфузия привела к повышению на 50% концентрации в плазме крови, чем это ожидалось у здоровых добровольцев молодого возраста.

У пациентов с нарушением функции почек, получавших терапевтические дозы, можно не ожидать накопления неизмененного активного вещества, исходя из кинетики препарата после однократного применения. У больных с клиренсом креатинина 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксилированных метаболитов в плазме крови были примерно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев. Однако в конечном итоге все метаболиты выводились с желчью.

Пациенты с нарушением функции печени. У больных хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики, метаболизма диклофенака аналогичны таковым у пациентов без заболеваний печени.

Показания

Воспалительные и дегенеративные формы ревматизма: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит, включая спондилоартрит; болевые синдромы со стороны позвоночника; ревматические заболевания внесуставных мягких тканей; посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком, особенно после стоматологических и ортопедических операций; гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением, например первичная дисменорея и аднексит; приступы мигрени; острые приступы подагры; как вспомогательное средство при тяжелых воспалительных заболеваниях лор-органов, сопровождающихся болезненным ощущением, например при фаринготонзиллите, отите.

В соответствии с общими терапевтическими принципами лечение по поводу основного заболевания следует проводить средствами базисной терапии. Лихорадка сама по себе не является показанием к применению препарата.

Применение

Для того чтобы минимизировать побочные эффекты, следует применять минимальную эффективную дозу в течение короткого периода.

Не применять внутрь, только для ректального введения.

Суппозитории следует вводить в прямую кишку как можно глубже, желательно после очищения кишечника.

Начальная доза обычно составляет 100–150 мг/сут. При невыраженных симптомах, а также при длительной терапии достаточно дозы 75–100 мг/сут.

Суточную дозу разделить на 2–3 приема. Во избежание ночной боли или утренней скованности к применению препарата днем назначают Диклоберл в форме ректальных суппозиториев перед сном (суточная доза не должна превышать 150 мг).

При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально, обычно она составляет 50–150 мг/сут. Начальная доза может достигать 50–100 мг/сут, но в случае необходимости ее можно повысить в течение нескольких менструальных циклов до максимальной, составляющей 200 мг/сут. Применение препарата следует начинать после возникновения первых болевых симптомов и продолжать несколько дней, в зависимости от динамики регрессии симптомов.

Для купирования приступа мигрени курс начинать в дозе 100 мг при проявлении его первых признаков. В случае необходимости в тот же день может быть применен второй суппозиторий (100 мг диклофенака). При необходимости в последующие дни лечение можно продолжить (суточная доза не должна превышать 150 мг, дозу разделить на 2–3 применения).

При лечении ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может составлять до 3 мг/кг массы тела, что является максимальной суточной дозой, и не должна превышать 150 мг/сут. Детям в возрасте от 14 лет можно назначать суппозитории по 50 мг.

Пациенты пожилого возраста. Хотя у пациентов пожилого возраста фармакокинетика препарата Диклоберл не ухудшается до любой клинически значимой степени, НПВП необходимо применять у них с осторожностью, поскольку пациенты данной возрастной категории, как правило, более склонны к развитию нежелательных реакций. В частности, ослабленным пациентам пожилого возраста или пациентам с низким показателем массы тела рекомендуется применять минимальные эффективные дозы, также пациентов необходимо обследовать относительно желудочно-кишечных кровотечений при лечении НПВП.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата; острая язва желудка или кишечника; гастроинтестинальное кровотечение или перфорация; высокий риск развития послеоперационных кровотечений, нарушений свертывания крови, нарушений гемостаза, гемопоэтических нарушений или цереброваскулярных кровотечений; кровотечение или перфорация жкт в анамнезе, связанные с предыдущим лечением нпвп; активная форма язвы желудка/кровотечение или рецидивирующая язва желудка/кровотечение в анамнезе (2 или более отдельных эпизодов диагностированной язвы или кровотечения); воспалительные заболевания кишечника (например болезнь крона или язвенный колит); iii триместр беременности; печеночная недостаточность; почечная недостаточность; застойная сердечная недостаточность (nyha ii–iv); ибс у пациентов со стенокардией, перенесенным инфарктом миокарда; цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт, или которые имеют эпизоды транзиторных ишемических атак; заболевания периферических артерий; купирование периоперационной боли при аортокоронарном шунтировании (или использовании аппарата искусственного кровообращения); как и другие нпвп, диклофенак также противопоказан пациентам, у которых применение ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других нпвп провоцирует приступы ба, ангионевротического отека, крапивницы или острого ринита; проктит.

Побочные эффекты

Нижеприведенные побочные эффекты включают явления, о которых сообщалось в условиях краткосрочного или длительного применения препарата.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, анемия (гемолитическая анемия, апластическая анемия). Первыми признаками могут быть повышенная температура, фарингит, поверхностные ранки во рту, гриппоподобные симптомы, серьезная апатия, кровотечение из носа, кожное кровотечение.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, такие как сыпь на коже и зуд, крапивница, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая сужение дыхательных путей, остановку дыхания, учащенное сердцебиение, артериальную гипотензию и шок), ангионевротический отек, включая отек лица, языка, внутренний отек глотки, аллергический васкулит и пневмония.

Психические нарушения: дезориентация, депрессия, бессонница, раздражительность, ночные кошмары, психотические нарушения, другие психические расстройства.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение или сонливость, тревожное, эпизодическое головокружение, сонливость, утомляемость, парестезии, нарушения памяти, судороги, беспокойство, тремор, асептический менингит, расстройства вкуса, инсульт, спутанность сознания, галлюцинации, нарушение чувствительности, общее недомогание.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, затуманивание зрения, диплопия, неврит зрительного нерва.

Со стороны органа слуха и лабиринта: вертиго, звон в ушах, нарушения слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, АГ, артериальная гипотензия, васкулит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной полости и средостения: БА (включая одышку), пневмонит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, абдоминальная боль, метеоризм, анорексия, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение (кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови), язвы желудка или кишечника с кровотечением или без него или с перфорацией (иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста), колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезнь Крона), запор, стоматит (в том числе язвенный стоматит), глоссит, нарушение функции пищевода, диафрагмоподобный стеноз кишечника, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня трансаминаз, гепатит, желтуха, нарушения со стороны печени, молниеносный гепатит, гепатонекроз, печеночная недостаточность.

Инфекции и инфицирование: сообщали об обострении воспалений, связанных с инфекциями (например развитие некротического фасцита), при системном применении НПВП. Это, возможно, обусловлено механизмом действия НПВП. Если при применении препарата Диклоберл признаки инфекции возникают или ухудшаются, пациенту рекомендуют немедленно обратиться к врачу. Необходимо исследовать, является ли такое состояние основанием для терапии противомикробным агентом/антибиотиком. Очень редко при применении диклофенака развивались симптомы асептического менингита с ригидностью шеи, головной болью, тошнотой, рвотой, повышением температуры тела или спутанностью сознания. Склонными считаются пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка (SLE), смешанное заболевание соединительной ткани).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: выпадение волос, проявления экзантемы, экземы, эритемы, мультиморфной эритемы, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, реакции фотосенсибилизации, пурпура, в том числе аллергическая, зуд.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: отеки, особенно у пациентов с АГ или почечной недостаточностью, ОПН, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз почки.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: при применении суппозиториев могут возникать: изменения в месте введения, включая явления локального раздражения, выделение слизи с примесью крови или болезненная дефекация.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция.

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о повышенном риске тромботических осложнений (например инфаркт миокарда или инсульт), связанных с применением диклофенака, в частности в высоких терапевтических дозах (150 мг/сут) и при длительном применении.

Особые указания

Общие. чтобы минимизировать побочные эффекты, лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Следует избегать одновременного применения препарата Диклоберл с системными НПВП, такими как селективные ингибиторы ЦОГ-2, из-за отсутствия каких-либо доказательств синергического эффекта и в связи с потенциальными аддитивными побочными эффектами.

Необходимо соблюдать осторожность в отношении пациентов пожилого возраста. В частности, рекомендуется применять минимальную эффективную дозу у ослабленных пациентов пожилого возраста с малой массой тела.

Как и при применении других НПВП, могут возникать аллергические реакции, в том числе анафилактические/анафилактоидные реакции, даже без предварительного воздействия диклофенака.

Благодаря своим фармакодинамическим свойствам Диклоберл, как и другие НПВП, может маскировать признаки и симптомы инфекции.

Влияние на пищеварительный тракт. При применении всех НПВП, включая диклофенак, зарегистрированы случаи желудочно-кишечных кровотечений (рвота кровью, мелена), образования язвы или перфорации, которые могут быть летальными и произойти в любое время в процессе лечения при наличии или отсутствии предупредительных симптомов или предыдущего анамнеза серьезных явлений со стороны ЖКТ. Эти явления обычно имеют серьезные последствия у пациентов пожилого возраста. Если у пациентов, получающих диклофенак, отмечены явления желудочно-кишечного кровотечения или образование язвы, применение препарата необходимо прекратить.

Как и при применении других НПВП, включая диклофенак, для пациентов с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны пищеварительного тракта, обязательно медицинское наблюдение и особая осторожность. Риск возникновения кровотечения, язвы или перфорации в ЖКТ увеличивается с повышением дозы НПВП, включая диклофенак, и у больных с язвой в анамнезе, особенно с осложнением в виде кровотечения или перфорации, и у пациентов пожилого возраста.

Пациенты пожилого возраста имеют повышенную частоту нежелательных реакций на применение НПВП, особенно в отношении желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть летальными.

Чтобы снизить риск такого токсического воздействия на пищеварительный тракт, лечение начинают и поддерживают низкими эффективными дозами.

Для таких пациентов, а также тех, которым требуется сопутствующее применение лекарственных средств, содержащих ацетилсалициловую кислоту или другие лекарственные средства в низких дозах, которые, вероятно, повышают риск нежелательного воздействия на пищеварительный тракт, следует рассмотреть вопрос о применении комбинированной терапии с применением защитных средств (например ингибиторов протонной помпы или мизопростола). Пациентам с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечении в пищеварительном тракте). Предостережения также необходимы для больных, получающих одновременно лекарственные средства, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (например варфарин), антитромботические средства (например ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Влияние на печень. Тщательное медицинское наблюдение необходимо в случае, когда Диклоберл назначают пациентам с нарушением функции печени, поскольку их состояние может ухудшиться.

Как и при применении других НПВП, включая диклофенак, уровень одного или нескольких ферментов печени может повышаться.

В ходе длительного лечения препаратом Диклоберл назначают регулярное наблюдение за функцией печени и уровнями печеночных ферментов в качестве меры предосторожности. Если нарушения функции печени сохраняются или усугубляются и если клинические признаки или симптомы могут быть связаны с прогрессирующими заболеваниями печени или если наблюдаются другие проявления (например эозинофилия, сыпь), применение препарата Диклоберл следует прекратить. Течение заболеваний, таких как гепатит, может проходить без продромальных симптомов. Предостережения необходимы в случае, если Диклоберл применяют у пациентов с печеночной порфирией, из-за вероятности провоцирования приступа.

Влияние на почки. Поскольку при лечении НПВП, включая диклофенак, зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков, особое внимание следует уделить пациентам с нарушениями функции сердца или почек, АГ в анамнезе, пациентам пожилого возраста, пациентам, получающим терапию диуретиками или препаратами, которые существенно влияют на функции почек, а также пациентам со значительным уменьшением внеклеточного объема жидкости по любой причине, например, до или после серьезного хирургического вмешательства. В таких случаях в качестве меры предосторожности рекомендуется мониторинг почечной функции. Прекращение терапии обычно приводит к возвращению к состоянию, которое предшествовало лечению.

Воздействие на кожу. В связи с применением НПВП, в том числе препарата Диклоберл, в очень редких случаях зарегистрированы серьезные реакции со стороны кожи (некоторые из них были летальными), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. У пациентов самый высокий риск развития этих реакций отмечают в начале курса терапии: реакции возникают в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Применение препарата Диклоберл следует прекратить при первом появлении кожных высыпаний, поражениях слизистой оболочки или при появлении любых других признаков повышенной чувствительности.

Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани. У пациентов с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани может отмечаться повышенный риск развития асептического менингита.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты. Для пациентов с наличием в анамнезе АГ и/или застойной сердечной недостаточности легкой или умеренной степени тяжести необходимо проведение соответствующего мониторинга и соблюдение рекомендаций, поскольку в связи с применением НПВП, включая диклофенак, зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков.

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг/сут) и при длительном лечении, может быть связано с незначительным повышением риска развития артериальных тромботических событий (например инфаркта миокарда или инсульта).

Пациентам с неконтролируемой АГ, застойной сердечной недостаточностью, устойчивой ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярной болезнью назначать диклофенак не рекомендуется, в случае необходимости применение возможно только после тщательной оценки соотношения риск/польза только в дозировке не более 100 мг/сут. Подобную оценку следует провести перед началом долгосрочного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых явлений (например с АГ, гиперлипидемией, сахарным диабетом и курящих пациентов).

Пациентов следует проинформировать о возможности возникновения серьезных тромботических явлений (боль в груди, одышка, слабость, нарушение речи) в любое время. В этом случае следует немедленно обратиться к врачу.

Влияние на гематологические показатели. При длительном применении данного препарата, как и других НПВП, рекомендуется мониторинг полного анализа крови.

Диклоберл может временно подавлять агрегацию тромбоцитов. Следует тщательно наблюдать пациентов с нарушением гемостаза, геморрагическим диатезом или гематологическими нарушениями.

БА в анамнезе. У пациентов с БА, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (то есть назальными полипами), ХОБЛ или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно такими, которые связаны с аллергическими, подобными риниту симптомами) чаще возникают реакции на НПВП, такие как обострение БА (так называемая непереносимость анальгетиков/анальгетическая астма), отек Квинке, крапивница. В связи с этим в отношении таких пациентов рекомендуются специальные меры (готовность к оказанию неотложной медицинской помощи). Это также касается пациентов с аллергическими реакциями на другие вещества, такими как сыпь, зуд, крапивница.

Как и другие препараты, подавляющие активность простагландинсинтетазы, диклофенак натрия и другие НПВП могут спровоцировать развитие бронхоспазма при применении у пациентов с БА или пациентов с БА в анамнезе.

Фертильность у женщин. Относительно женской фертильности (см. Применение в период беременности и кормления грудью).

Общие. Острые реакции гиперчувствительности (например анафилактический шок) возникают редко. При первых признаках реакции гиперчувствительности после применения препарата Диклоберл терапия должна быть остановлена.

При длительном применении обезболивающих препаратов может возникнуть головная боль, которую не стоит купировать повышением дозы лекарственного средства.

При одновременном употреблении алкоголя побочные реакции, связанные с действием активного вещества, особенно те, которые влияют на ЖКТ или на ЦНС, могут усиливаться при применении НПВП.

Дети. Суппозитории Диклоберл 100 не применяют у детей из-за высокого содержания в них действующего вещества. Диклоберл 50 не назначать детям в возрасте до 14 лет из-за высокого содержания в нем действующего вещества; препарат можно применять у детей в возрасте от 14 лет.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. В I и II триместр беременности препарат Диклоберл можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и только в минимальной эффективной дозе, а продолжительность лечения должна быть настолько малая, насколько это возможно. Как и в случае применения других НПВП, препарат противопоказан в последние 3 мес беременности (возможно угнетение сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Ингибирование синтеза простагландинов может негативно сказаться на течении беременности и/или развитии эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидышей и/или риске развития сердечных пороков и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков был повышен с 1 до приблизительно 1,5%.

Не исключено, что риск повышается с дозой и продолжительностью лечения. Показано, что у животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к повышению пре- и постимплантационной потери и летальности эмбриона/плода.

Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, зарегистрирована повышенная частота различных пороков развития, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы. Если Диклоберл применяет женщина, которая стремится забеременеть, или в I триместр беременности, доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения — как можно меньше.

В III триместр беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод следующим образом:

  • сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
  • нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидрамнионом.

Воздействие на мать и новорожденного, а также в конце беременности:

  • возможно удлинение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может развиваться даже при очень низких дозах;
  • торможение сокращений матки, что приводит к задержке или удлинению родов.

Итак, Диклоберл противопоказан в III триместр беременности.

Кормление грудью. Как и другие НПВП, диклофенак в незначительном количестве проникает в грудное молоко. В связи с этим Диклоберл не следует применять у женщин в период кормления грудью, чтобы избежать нежелательного влияния на младенца.

Фертильность у женщин. Как и другие НПВП, Диклоберл может негативно влиять на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется назначать препарат женщинам, которые планируют беременность. Для женщин, которые имеют проблемы с зачатием или проходят исследования на бесплодие, следует рассмотреть целесообразность отмены препарата Диклоберл.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами

Пациентам, у которых в ходе терапии препаратом Диклоберл возникают нарушения зрения, вертиго, сонливость, нарушения со стороны ЦНС, вялость или утомляемость, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Взаимодействия

Ниже приведены взаимодействия, отмеченные при применении диклофенака в виде кишечно-растворимых таблеток и/или в других лекарственных формах.

Литий. При условии одновременного применения диклофенак может повысить концентрации лития в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня лития в сыворотке крови.

Дигоксин. При условии одновременного применения диклофенак может повысить концентрацию дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня дигоксина в сыворотке крови.

Диуретики и антигипертензивные средства. Как и другие НПВП, одновременное применение диклофенака с диуретиками и антигипертензивными средствами (например блокаторами β-адренорецепторов, ингибиторами АПФ) может привести к снижению их антигипертензивного эффекта путем ингибирования синтеза сосудорасширяющих простагландинов. Таким образом, подобную комбинацию применяют с оговоркой, а пациентам, особенно пожилого возраста, следует находиться под тщательным наблюдением относительно АД. Пациентам следует получать надлежащую гидратацию, рекомендуется также мониторинг почечной функции после начала сопутствующей терапии и на регулярной основе после нее, преимущественно в отношении диуретиков и ингибиторов АПФ, в связи с повышением риска нефротоксичности.

Препараты, которые, как известно, вызывают гиперкалиемию. Сопутствующее лечение калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или триметопримом может быть связано с повышением уровня калия в сыворотке крови, поэтому мониторинг состояния пациентов следует проводить чаще.

Антикоагулянты и антитромботические средства. Одновременное применение может повысить риск кровотечения, поэтому рекомендуется принять меры предосторожности. Хотя клинические исследования не свидетельствуют о влиянии диклофенака на активность антикоагулянтов, существуют отдельные данные о повышении риска кровотечения у пациентов, применяющих одновременно диклофенак и антикоагулянты. Поэтому для уверенности, что никаких изменений в дозировке антикоагулянтов не требуется, рекомендован тщательный мониторинг таких пациентов. Как и другие НПВП, диклофенак в высоких дозах может временно подавлять агрегацию тромбоцитов.

Другие НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, и кортикостероиды. Одновременное применение диклофенака и других НПВП или кортикостероидов может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы. Следует избегать одновременного применения двух или более НПВП.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Одновременное применение НПВП и селективных ингибиторов обратного захвата может повышать риск желудочно-кишечных кровотечений.

Противодиабетические препараты. Клинические исследования показали, что диклофенак можно применять сочетанно с пероральными гипогликемическими средствами, что не влияет на их терапевтический эффект. Однако есть некоторые сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы противодиабетических средств в ходе применения диклофенака. По этой причине в качестве меры предосторожности рекомендуется в ходе комбинированной терапии контролировать уровень глюкозы в крови.

Метотрексат. Диклофенак может подавлять клиренс метотрексата в почечных канальцах, что приводит к повышению уровней метотрексата. Следует соблюдать осторожность при назначении НПВП, включая диклофенак, менее чем за 24 ч до применения метотрексата, поскольку в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие. Зарегистрированы случаи серьезной токсичности, когда интервал между применением метотрексата и НПВП, включая диклофенак, был в пределах 24 ч. Это взаимодействие опосредовано через накопление метотрексата в результате нарушения почечной экскреции в присутствии НПВП.

Циклоспорин. Влияние диклофенака, как и других НПВП, на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина, в связи с этим диклофенак следует применять в более низких дозах, чем у пациентов, не применяющих циклоспорин.

Такролимус. При применении НПВП с такролимусом возможно повышение риска нефротоксичности, что может быть опосредовано через почечные антипростагландиновые эффекты НПВП и ингибитора кальциневрина.

Антибактериальные хинолоны. Возможно развитие судорог у пациентов, одновременно принимающих производные хинолона и НПВП. Это может наблюдаться у пациентов как с эпилепсией и судорогами в анамнезе, так и без них. Таким образом, следует проявлять осторожность при решении вопроса о назначении хинолонов пациентам, которые уже получают НПВП.

Фенитоин. При применении фенитоина одновременно с диклофенаком рекомендуется проводить мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови в связи с ожидаемым повышением влияния фенитоина.

Пробенецид. Лекарственные средства, содержащие пробенецид, могут тормозить выведение диклофенака натрия.

Колестипол и холестирамин. Эти препараты могут вызвать задержку или уменьшение всасывания диклофенака. Таким образом, рекомендуется назначать диклофенак по крайней мере за 1 ч до или через 4–6 ч после применения колестипола/холестирамина.

Сердечные гликозиды. Одновременное применение сердечных гликозидов и НПВП может усилить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровень гликозидов в плазме крови.

Мифепристон. НПВП не следует применять в течение 8–12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снизить эффект мифепристона.

Мощные ингибиторы CYP 2C9. Рекомендуется соблюдать осторожность при сочетанном назначении диклофенака с мощными ингибиторами CYP 2C9 (например с вориконазолом), что может привести к значительному повышению Cmax в плазме крови и экспозиции диклофенака вследствие угнетения метаболизма диклофенака.

Передозировка

Симптомы. типичной клинической картины, характерной для передозировки диклофенака, не существует. передозировка может вызвать такие симптомы, как головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, шум в ушах или судороги. опн и поражение печени возможны в случае тяжелой интоксикации.

Лечение. В случае необходимости лечение симптоматическое. В течение 1 ч после применения потенциально токсичного количества препарата следует рассмотреть возможность приема активированного угля. Кроме того, у взрослых следует рассмотреть возможность промывания желудка в течение 1 ч после применения потенциально токсичного количества препарата. При частых или продолжительных судорогах необходимо ввести в/в диазепам. С учетом клинического состояния пациента могут быть показаны другие мероприятия.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Описание товара заверено производителем Берлин-Хеми.

Редакторская группа

Дата создания: 04.01.2023      
Дата обновления: 13.07.2023

Автор

Рецензент

Обратите внимание!

Описание препарата Диклоберл 100 супп. 100мг №10 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Часто задаваемые вопросы

Сколько стоит Диклоберл 100 супп. 100мг №10?

Цены на Диклоберл 100 супп. 100мг №10 начинаются от 151.00 грн. за упаковку.

Можно ли давать это лекарство детям?

Нельзя. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.

Какие условия хранения у суппозиторий Диклоберл (Берлин-Хеми)?

Согласно с инструкцией температура хранения Диклоберл (Берлин-Хеми) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Какие аналоги у суппозиторий Диклоберл №10?

Какая страна производства у Диклоберл (Берлин-Хеми)?

Страна производитель у Диклоберл (Берлин-Хеми) — Германия.

Источник

Диклоберл® 100 мг суппозитории

Диклофенак-натрий                                              

1 Что представляет собой препарат Диклоберл® 100 мг суппозитории и для чего он используется

                               Вещество или терапевтический класс или фармакологическое действие

                               Диклоберл® 100 мг суппозитории представляет собой болеутоляющее и противовоспалительное лекарственное средство (нестероидный противовоспалительный лекарственный препарат/обезболивающее средство).

                               Применение

Симптоматическое лечение при боли и воспалении, сопровождающих:

—      острые воспалительные процессы суставов (острый артрит), в том числе приступы подагры

—      хронические воспалительные процессы суставов (хронические артриты), в частности, ревматоидный артрит (хронический полиартрит)

—      болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит) и другие воспалительные заболевания позвоночника ревматической природы

—      реакции раздражения при дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника (артроз и спондилоартроз);

—      воспалительные поражения мягких тканей ревматической природы

—      болезненная припухлость или воспалительные процессы после травм, сопровождающиеся болями

Если улучшение не наступило или произошло ухудшение, обратитесь к врачу

2 Что нужно знать перед применением препарата Диклоберл® 100 мг суппозитории

                               Диклоберл® 100 мг суппозитории нельзя применять

—   при наличии у Вас аллергии на диклофенак или любые другие компоненты данного лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6);

—   при наличии у Вас в прошлом нарушений дыхания (бронхоспазм), приступов астмы, отека слизистой оболочки носа или кожных реакций после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);

—    при нарушениях кроветворения неясного происхождения;

—   при наличии в настоящем или в прошлом рецидивирующих язв желудка или двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), либо кровотечения (два или более отдельных эпизода подтвержденной язвенной болезни или кровотечения);

—   при наличии в прошлом желудочно-кишечного кровотечения или перфорации язвы, связанных с проводимым ранее лечением с применением НПВС;

—   при наличии у Вас в настоящее время язвы желудка или кишечника с кровотечением или перфорацией (что может сопровождаться наличием крови в рвотных массах, кровотечением при опорожнении кишечника, наличием свежей крови в стуле или черного, дегтеобразного стула);

—   при кровоизлиянии в мозг (цереброваскулярное кровотечение) или другом кровотечении, имеющемся в настоящее время;

—    при нарушении функции печени тяжелой степени;

—    при нарушении функции почек тяжелой степени;

—    при наличии у Вас установленного заболевания сердца и /или заболевания сосудов головного мозга, например, если Вы перенесли инфаркт миокарда, инсульт, мини-инсульт (ТИА), закупорку сосудов сердца или головного мозга, или операцию по устранению этой закупорки или по шунтированию закупоренного сосуда;

—    при наличии у Вас в настоящее время или в прошлом нарушений кровообращения (заболевание периферических артерий);

—    на последнем триместре беременности;

—    при воспалении слизистой оболочки прямой кишки и ануса (проктит).

Препарат Диклоберл® 100 мг суппозитории не подходит для применения у детей и подростков до 18 лет в связи с высоким содержанием в нем действующего вещества.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Диклоберл® 100 мг суппозитории обратитесь за консультацией к своему врачу или работнику аптеки.

Перед началом использования препарата Диклоберл® 100 мг суппозитории, сообщите своему врачу:

–   если Вы курите;

–   если у Вас сахарный диабет;

–   если у Вас имеет место стенокардия, тромбоз, повышенное артериальное давление, повышение уровня холестерина или триглицеридов.

Побочные действия можно свести к минимуму, если использовать препарат в наименьшей эффективной дозе и в течение минимального времени, необходимого для устранения симптомов (см. раздел 3 «Как применять Диклоберл® 100 мг суппозитории»).

Далее описывается, в каких случаях можно применять Диклоберл® 100 мг суппозитории с особой осторожностью и при соблюдении определенных условий (т. е. с более длинными интервалами или в сниженной дозе и под контролем врача). По этому вопросу проконсультируйтесь с лечащим врачом. Это также следует сделать в том случае, если подобная ситуация имела место в прошлом.

Воздействие на желудочно-кишечный тракт

Применения препарата Диклоберл® 100 мг суппозитории одновременно с НПВС, включая так называемые ингибиторы ЦОГ-2 (селективные ингибиторы циклооксигеназы-2), следует избегать – в связи с отсутствием каких-либо свидетельств усиления эффекта, а также из-за возможного увеличения количества побочных действий или их усугубления.

Пациенты пожилого возраста:

Из соображений безопасности при лечении пациентов пожилого возраста необходимо проявлять осторожность. В частности, пациентам пожилого возраста, находящимся в ослабленном состоянии или имеющим низкую массу тела, рекомендуется использование препарата в самой низкой эффективной дозе. У пациентов пожилого возраста повышена частота возникновения побочных действий НПВС, особенно таких, как желудочно-кишечное кровотечение, возникновение язвы и перфорация. Данные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта у пациентов пожилого возраста имеют более серьезные последствия и могут привести к смертельному исходу. Поэтому пациентам пожилого возраста необходим особенно тщательный врачебный контроль.

Желудочно-кишечное кровотечение, образование язв и перфорация

Желудочно-кишечное кровотечение, образование язвы или перфорация, которые могут представлять угрозу для жизни, отмечаются в отношении всех НПВС (включая и диклофенак) на разных этапах лечения, независимо от наличия симптомов-предвестников или наличия в прошлом серьезных нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования или перфорации язвы повышается с повышением дозы НПВС у пациентов с язвой в прошлом, особенно осложненной кровотечением или перфорацией (см. в разделе 2 «Диклоберл® 100 мг суппозитории применять нельзя»), а также у пациентов пожилого возраста. Лечение таких пациентов следует начинать и продолжать, используя препарат в наименьшей возможной дозе.

В случае этих пациентов, а также пациентов, которые нуждаются в сопровождающем лечении ацетилсалициловой кислотой (АСК) в низких дозах или в приеме других лекарственных средств, повышающих риск возникновения нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть возможность применения комбинированного лечения совместно с препаратами-протекторами (например, мизопростол или ингибиторы протонных насосов).

Если ранее у Вас возникали побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта, то Вам следует сообщать о любых необычных симптомах со стороны ЖКТ (прежде всего, о желудочно-кишечном кровотечении), особенно на раннем этапе лечения и в пожилом возрасте.

При одновременном применении с препаратами, способными повышать риск образования язвы или кровотечения, следует проявлять осторожность. К таким препаратам относятся кортикостероиды системного действия для приема внутрь, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, которые, кроме всего прочего, используются для лечения при депрессии, или средства, подавляющие агрегацию тромбоцитов, такие как ацетилсалициловая кислота (см. раздел 2: «Применение препарата Диклоберл® 100  мг суппозитории и других лекарственных средств»).

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язв при применении препарата Диклоберл® 100 мг суппозитории, лечение препаратом необходимо прекратить.

У пациентов с симптомами, указывающими на наличие нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, с наличием в прошлом язвы желудка или 12-перстной кишки, кровотечения или перфорации, или с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта в прошлом (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) НПВС, включая и диклофенак, следует применять с осторожностью и на фоне тщательного врачебного наблюдения, поскольку состояние этих пациентов может ухудшиться (см. раздел 4 «Возможные побочные действия»).

Воздействие на сердечно-сосудистую систему

Лекарственные средства, такие как Диклоберл® 100 мг суппозитории, могут повышать риск развития сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта. Любой риск повышается с повышением дозы и увеличением длительности лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения!

Если Вы считаете, что входите в группу риска в отношении сердечных заболеваний или инсульта (например, если у Вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышение уровня холестерина или если Вы курите), Вам следует проконсультироваться по поводу лечения со своим врачом или работником аптеки.

Если во время использования препарата Диклоберл® 100 мг суппозитории Вы заметили у себя признаки или симптомы нарушений со стороны сердца или кровеносных сосудов (боль в груди, одышка, слабость или нарушения речи), пожалуйста, немедленно обратитесь к врачу.

Кожные реакции

Имеются сообщения о том, что в очень редких случаях применение НПВС, включая и диклофенак, было связано с развитием тяжелых кожных реакций с покраснением и образованием пузырей, иногда приводящих к смертельному исходу (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла) (см. раздел 4 «Возможные побочные действия»). По всей видимости, наибольшему риску развития кожных реакций пациенты подвержены в начальный период лечения, поскольку в большинстве случаев указанные реакции развиваются в течение первого месяца лечения. Применение препарата Диклоберл® 100 мг суппозитории следует прекратить и обратиться к врачу при первых признаках кожной сыпи, поражениях слизистых оболочек (например, ротовой полости, носа) или других симптомах реакций повышенной чувствительности.

Воздействие на печень

Пациентам с нарушением функции печени следует осторожно отнестись к применению препарата (посоветоваться с врачом или работником аптеки), поскольку их состояние при лечении диклофенаком может ухудшиться. Как и при применении других НПВС, при использовании диклофенака могут повышаться значения одного или нескольких печеночных ферментов. При длительном или повторном лечении препаратом Диклоберл® 100 мг суппозитории в целях предосторожности необходим регулярный контроль функции печени. Если нарушение функции печени сохраняется или же усугубляется, если появились определенные признаки заболевания печени или другие явления (например, так называемые эозинофилия, кожная сыпь), препарат Диклоберл® 100 мг суппозитории необходимо немедленно отменить.

Может развиться воспаление печени (гепатит) без симптомов-предвестников.

При применении препарата Диклоберл® 100 мг суппозитории у пациентов с печеночной порфирией (заболевание с нарушением формирования клеток крови) необходима осторожность, так как это может спровоцировать усугубление заболевания.

Воздействие на почки

Так как имеются сообщения о задержке жидкости и возникновении отеков при приеме НПВС, в том числе диклофенака, следует соблюдать особую осторожность при использовании его пациентами с нарушениями функции сердца или почек, с наличием в прошлом повышенного артериального давления, пожилыми людьми, пациентами, получающими комбинированное лечение диуретиками или лекарственными препаратами, значительно снижающими функцию почек, и пациентами со значительным уменьшением объема внеклеточной жидкости любого происхождения – например, перед обширными хирургическими вмешательствами или же после них. В качестве меры предосторожности в таких случаях при использовании диклофенака рекомендуется контроль функции почек. Прекращение лечения обычно приводит к возвращению в состояние, предшествовавшее лечению.

Прочие указания

Препарат Диклоберл® 100 мг суппозитории следует применять лишь после тщательной оценки соотношения «польза/риск»:

—            при определенных наследственных нарушениях кроветворения (например, острая перемежающаяся порфирия);

—            при определенных аутоиммунных заболеваниях (системная красная волчанка и смешанные коллагенозы).

Особо тщательное врачебное наблюдение требуется в случаях:

—            непосредственно после обширных хирургических вмешательств (возможно повышение склонности к кровотечениям или ухудшение функции почек);

—            если Вы страдаете аллергией, кожными реакциями на другие лекарственные средства, астмой, сенной лихорадкой, отеком слизистой оболочки носа хронического характера или хроническими респираторными заболеваниями, сопровождающимися сужением дыхательных путей, поскольку у Вас повышен риск развития аллергических реакций. Они могут проявляться в виде реакций повышенной чувствительности, приступов астмы (так называемая анальгетиковая астма), появления болезненных отеков на коже и слизистых оболочках или крапивницы;

—            при нарушениях функции почек или печени.

Тяжелые острые реакции повышенной чувствительности (например, анафилактический шок) наблюдаются очень редко. Они могут возникать даже в случае, если Вы ранее не использовали лекарственное средство, относящееся к группе НПВС. В случаях появления первых признаков реакции повышенной чувствительности после применении препарата Диклоберл® 100 мг суппозитории лечение им следует прекратить. Необходимые лечебные мерыдолжны приниматься квалифицированными специалистами в соответствии с симптоматикой.

Диклофенак может временно подавлять агрегацию тромбоцитов. В связи с этим пациентам с нарушениями свертываемости крови требуется тщательное врачебное наблюдение.

Если Вы одновременно принимаете средства, снижающие свертываемость крови или понижающие уровень сахара в крови, то в качестве меры предосторожности следует контролировать показатели свертываемости крови или уровень сахара в крови.

Как и другие НПВС, диклофенак может маскировать симптомы инфекции. При появлении первых признаков инфекции (например, покраснение, припухлость, повышение температуры в этом месте, боли, лихорадка) или при их нарастании во время лечения препаратом Диклоберл® 100 мг суппозитории необходимо немедленно обратиться к врачу.

При длительном применении препарата Диклоберл® 100 мг суппозитории необходим регулярный контроль функции почек, а также общий анализ крови.

При применении препарата Диклоберл® 100 мг суппозитории перед проведением хирургического вмешательства Вы должны сообщить об этом врачу или стоматологу.

При длительном применении болеутоляющих средств может возникнуть головная боль, при которой нельзя проводить лечение путем повышения их дозы. Если, несмотря на применение препарата Диклоберл® 100 мг суппозитории, Вы часто страдаете головными болями, обратитесь за советом к врачу.

В целом, частый, вошедший в привычку прием анальгетиков, особенно при комбинации нескольких действующих веществ, обладающих болеутоляющим действием, может привести к развитию устойчивого поражения почек, сопровождающегося риском развития почечной недостаточности («анальгетиковая нефропатия»).

Как и все лекарственные средства, подавляющие синтез простагландинов, препарат Диклоберл® 100 мг суппозитории может затруднять наступление беременности. Если Вы планируете беременность или если у Вас имеются проблемы в отношении зачатия, обязательно сообщите об этом своему врачу.

Дети и подростки

В связи с высоким содержанием действующего вещества препарат Диклоберл® 100 мг суппозитории не подходит для лечения детей и подростков до 18 лет (см. раздел 2 «Диклоберл® 100 мг суппозитории применять нельзя»).

                               Беременность, грудное вскармливание и способность к деторождению.

В случае беременности или кормления грудью, а также при вероятной или планируемой беременности, перед использованием данного препарата обратитесь за советом к врачу или работнику аптеки.

Беременность

Если беременность наступила в период применения препарата Диклоберл® 100 мг суппозитории, следует сообщить об этом лечащему врачу. Применять препарат Диклоберл® 100 мг суппозитории в течение пепрвых двух триместров беременности разрешается только после консультации с врачом. В связи с повышенным риском для матери и ребенка, Диклоберл® 100 мг суппозитории нельзя применять в последнем триместре беременности (см. раздел 2 «Диклоберл® 100 мг суппозитории применять нельзя»).

Период кормления грудью

Как и другие НПВС, диклофенак проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Поэтому диклофенак нельзя применять в период кормления грудью, чтобы избежать нежелательных воздействий на младенца.

Способность к деторождению

Как и все лекарственные препараты, подавляющие синтез простагландинов, Диклоберл® 100 мг суппозитории может затруднить наступление беременности. Обязательно сообщите врачу, если Вы планируете беременность или если у Вас имеются проблемы в отношении зачатия.

3 Как применять Диклоберл® 100 мг суппозитории

Всегда применяйте данный лекарственный препарат строго в соответствии с рекомендациями лечащего врача. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

                     Дозировка

Если не предписано иное, то следует соблюдать следующие рекомендации в отношении дозировки:

Доза диклофенака зависит от тяжести заболевания. Для взрослых рекомендованная доза диклофенака-натрия составляет от 50 мг до 150 мг в сутки.

Взрослые применяют по 1 свече препарата Диклоберл® 100 мг суппозитории в сутки (соответствует 100 мг диклофенака-натрия).

                     Способ применения

Для того, чтобы достать суппозиторий, несколько раз согните и разогните полоску по перфорационной линии и оторвите один суппозиторий от полоски, или отрежьте его с помощью ножниц. Возьмите отрывные края пленки рядом с кончиком суппозитория указательным и большим пальцами обеих рук и осторожно разорвите их, чтобы суппозиторий можно было достать (см. рисунок).

Введите суппозиторий Диклоберл® 100 мг глубоко в анус, по возможности после дефекации.

Для улучшения скольжения суппозиторий можно согреть в руке или на очень короткий момент опустить в горячую воду.

                     Длительность применения

Длительность лечения определяется лечащим врачом.

Применение препарата Диклоберл® 100 мг суппозитории в течение длительного времени может потребоваться при ревматических заболеваниях.

Побочные действия можно свести до минимума, если использовать препарат в наименьшей эффективной дозе и в течение минимального времени, необходимого для устранения симптомов (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Если Вы считаете, что действие препарата Диклоберл® 100 мг суппозитории у Вас проявляется слишком сильно или слишком слабо, обратитесь к лечащему врачу.

                               4   Возможные побочные действия

                               Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех. Некоторые побочные действия могут носить серьезный характер. При возникновении следующих побочных действий следует сообщить об этом лечащему врачу, который примет решение о дальнейшем применении препарата.

Возможные побочные действия

Среди приведенных ниже побочных действий упоминаются также те, о которых сообщалось при применении – как кратковременном, так и длительном – препарата Диклоберл® 100 мг суппозитории и / или диклофенака в других фармацевтических формах. В отношении следующих неблагоприятных лекарственных реакций необходимо учитывать, что они преимущественно зависят от дозы, и носят индивидуальный характер.

Наиболее частые побочные действия наблюдались со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно возникновение язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (пептическая язва), перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»). Сообщалось, что на фоне применения препарата может возникать тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, нарушения пищеварения, боли в животе, дегтеобразный стул, рвота с кровью, язвенный стоматит (воспаление и изъязвление слизистых оболочек полости рта), усугубление неспецифического язвенного колита и болезни Крона (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»). Воспаление слизистой оболочки желудка наблюдалось реже. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и длительности применения препарата.

Прекратите использование препарата Диклоберл® 100 мг суппозитории и сообщите своему врачу, если Вы заметили, что у Вас имеют место:

·      легкие спазмы и боли в животе, появившиеся вскоре после начала применения препарата Диклоберл® 100 мг суппозитории; в течение 24 часов с момента появления болей в животе к этим явлениям, обычно, присоединяется кровотечение из прямой кишки или кровавый понос (частота не известна, на основе имеющихся данных оценке не поддается).

На фоне лечения НПВС, включая и препарат Диклоберл® 100 мг суппозитории, сообщалось о задержке жидкости в организме (отеки), повышении артериального давления и сердечной недостаточности.

Применение таких лекарственных средств, как Диклоберл® 100 мг суппозитории может быть связано с повышением риска развития состояний, вызванных тромбозом артерий, например, инфаркта миокарда или инсульта (см. в разделе 2 «Диклоберл® 100 мг суппозитории использовать нельзя» и «Предупреждения и меры предосторожности»). Риск любого характера повышается с повышением дозы и длительности лечения.

Очень часто:  могут возникать у более, чем 1 из 10 пациентов

—    жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта – такие как тошнота, рвота и понос, а также незначительное желудочно-кишечное кровотечение, которое лишь в исключительных случаях может привести к анемии

Часто:    могут возникать у 1 из 10 пациентов

—    реакции повышенной чувствительности – такие, как кожная сыпь и кожный зуд, изменения кожи воспалительного характера

—    нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, чувство оглушенности, беспокойство (возбуждение), раздражительность или усталость

—    нарушения пищеварения (диспепсия), вздутие живота (метеоризм), спазмы в животе (боль в животе), отсутствие аппетита, а также язвы в желудочно-кишечном тракте (при определенных обстоятельствах с кровотечением и перфорацией)

—    повышение уровня ферментов печени в крови

—    головокружение

—    при применении суппозиториев зачастую возникают симптомы локального раздражения, кровянистые слизистые выделения или боль при дефекации.

Иногда: могут возникать у 1 из 100 пациентов

—    крапивница

В этих случаях применение данного лекарственного препарата надо немедленно прекратить и обратиться к врачу.

—    кровавая рвота (гематомезис), кровь в стуле или кровавый понос

—    поражение печени (особенно при длительном лечении), острое воспаление печени (гепатит) с желтухой или без нее, в единичных случаях с очень тяжелым (молниеносным) течением и даже без предшествующих симптомов

—    выпадение волос

—    образование отеков (скопление жидкости в организме), особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или нарушением функции почек

Редко:   могут возникать у 1 из 1000 пациентов

—    реакции повышенной чувствительности, анафилактические и анафилактоидные реакции, которые могут выражаться в виде сужения дыхательных путей, одышки (респираторный дистресс), в виде тахикардии, падения артериального давления (артериальная гипотония) и шока

—    воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), желудочно-кишечное кровотечение, воспаление прямой кишки (проктит)

—    астма, в том числе и с одышкой (диспноэ)

—    нарушения со стороны печени

Очень редко:  могут возникать у 1 из 10000 пациентов

—    во временной взаимосвязи с применением определенных противовоспалительных лекарственных средств (НПВС, в число которых входит и препарат Диклоберл® 100 мг суппозитории) описывалось усугубление воспалительных процессов инфекционной природы (например, развитие некротизирующего фасциита).

Если во время применения препарата Диклоберл® 100 мг суппозитории вновь появляются или же усугубляются проявления инфекции (например, покраснение, отек, локальное повышение температуры, боль, лихорадка), то следует незамедлительно обратиться к врачу. Он должен определить, есть ли показания к проведению противоинфекционной терапии или лечению антибиотиками.

—    очень редко при применении диклофенака наблюдались симптомы неинфекционного менингита (асептического менингита), такие, как сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, скованности мышц затылка или помрачение сознания. По видимому, большему риску подвержены пациенты, у которых уже имеются определенные аутоиммуные заболевания (системная красная волчанка, смешанные коллагенозы).

—    расстройства кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).

Первыми признаками могут быть: лихорадка, боль в горле, эрозии ротовой полости, гриппоподобные симптомы, выраженная утомляемость, кровотечение из носа, кровоизлияния в кожу.

В таких случаях введение лекарства надо немедленно прекратить и обратиться к врачу. Самолечение любого вида с использованием болеутоляющих или жаропонижающих препаратов противопоказано.

При длительном лечении необходим регулярный анализ крови.

Очень редко может наблюдаться гемолитическая анемия (малокровие на почве ускоренного распада красных кровяных телец) или апластическая анемия (малокровие по причине нарушения кроветворения).

Тяжелые общие реакции повышенной чувствительности. Они могут проявляться как ангионевротический отек, включая отек лица, языка и гортани с сужением дыхательных путей, одышкой, учащенным пульсом, падением артериального давления вплоть до шока, представляющего угрозу жизни.

При возникновении любого из данных симптомов, которые могут появиться даже при первом применении, следует прервать использование диклофенака и немедленно обратиться за врачебной помощью.

—    воспаление кровеносных сосудов (васкулит) и легких (пневмонит) аллергического характера.

—    психотические реакции, депрессия, тревога, бессонница, кошмарные сновидения.

—    сенсорные нарушения, нарушения вкусовых ощущений, памяти, потеря ориентации, судороги, дрожь, инсульт (нарушение мозгового кровообращения)

—    нарушения зрения (размытость зрения и двоение в глазах)

—    шум в ушах, нарушения слуха

—    ощущение сердцебиения, боль в груди, слабость сердечной мышцы (сердечная недостаточность), сердечный приступ (инфаркт миокарда)

—    высокое артериальное давление (артериальная гипертензия)

—    интерстициальная пневмония (пневмонит)

—    воспаление слизистой оболочки рта (стоматит), включая ее изъязвление (язвенный стоматит), воспаление языка, эзофагальные повреждения (поражения пищевода), запор, а также такие нарушения со стороны органов нижней части брюшной полости, как, например, воспаление толстой кишки (колит), включая воспаление толстой кишки с кровоизлияниями или усугубление болезни Крона или неспецифического язвенного колита (определенные виды воспаления толстой кишки, сопровождающиеся появлением язв), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), геморой, диафрагмоподобное сужение просвета кишечника (стриктуры кишечника)

В случае появления сильных болей в верхней части живота, кровавой рвоте, крови в стуле и появления черного стула необходимо прекратить использование препарата Диклоберл® 100 мг суппозитории и немедленно сообщить об этом врачу.

—    некроз печени (поражение печени, сопровождающееся распадом ее клеток), печеночная недостаточность

Поэтому при длительном лечении рекомендуют регулярный контроль показателей функции печени.

—    кожные высыпания с покраснением (экзантема, экзема, эритема, полиморфная эритема) и тяжелые кожные реакции – такие, как высыпания с образованием пузырей (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз / синдром Лайела), воспалительные изменения на коже, сопровождающиеся покраснением, отслоением пластами, отеком, зудом, чувством стяннутости кожи и ознобом (эксфолиативный дерматит); воспаление кожи с ее покраснением (эритродермия); повышение чувствительности к солнечному свету (реакция фотосенсибилизации), локальные кровоизлияния в кожу (пурпура), которые могут быть также аллергического характера.

—    поражение ткани почек (интерстициальный нефрит, некроз сосочков), которое может сопровождаться развитием острого нарушения функции почек (почечная недостаточность), появлением белка в моче (протеинурия) и/или крови в моче (гематурия); нефротический синдром (накопление воды в организме [отеки] и значительное выведение белка с мочой), острая почечная недостаточность.

Необходимо регулярно проверять функцию почек.

Снижение выведения мочи, задержка жидкости в организме (отеки) и плохое самочувствие в целом могут служить симптомами нарушения функции почек, вплоть до почечной недостаточности. При возникновении или нарастании перечисленных симптомов следует прекратить использование диклофенака и немедленно обратиться к врачу.

При появлении определенных побочных эффектов следуйте соответствующим указаниям, приведенным выше!

Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.

Источник

Производитель

Берлин-Хеми АГ (Менарини Груп), Германия

Страна происхождения

Германия

Состав

діюча речовина: 1 супозиторій містить диклофенаку натрію 100 мг;
допоміжні речовини: жир твердий.

Форма выпуска

5 суппозиториев в блистере; 1 или 2 блистера в картонной коробке. Суппозитории торпедообразной цвета слоновой кости.

Лекарственная форма

Супозиторії.

Действующее вещество

ДИКЛОФЕНАК

Фармакодинамика

Диклоберл® 100 містить диклофенак натрію — речовину нестероїдної структури, що чинить виражену аналгетичну та протизапальну дію. Він є інгібітором простагландинсинтетази (циклооксигенази).

Фармакокинетика

Всмоктування. Всмоктування швидке, але повільніше, ніж при застосуванні таблеток з кишковорозчинним покриттям. Після застосування супозиторіїв ДиклоберлO у дозі 50 мг максимальна концентрація у плазмі крові досягається приблизно через 1 годину, але максимальна концентрація на одиницю дози становить близько двох третин від концентрації, що досягається після застосування таблеток із кишковорозчинним покриттям (1,95 ± 0,8 мкг/мл (1,9 мкг/мл ? 5,9 мкмоль/л)).

Біодоступність. Як і в разі застосування пероральних лікарських форм препарату, площа під кривою концентрації (AUC) становить приблизно половину від значення, отриманого при застосуванні парентеральної дози. Після багаторазового застосування препарату його фармакокінетика не змінюється. Кумуляції препарату не спостерігається за умови дотримання рекомендованого дозування.

Розподіл. Зв’язування диклофенаку з білками сироватки крові становить 99,7 %, головним чином з альбуміном — 99,4 %.

Диклофенак проникає у синовіальну рідину, де його максимальна концентрація досягається на 2-4 години пізніше, ніж у плазмі крові. Уявний період напіввиведення із синовіальної рідини становить 3-6 годин. Через 2 години після досягнення максимальних концентрацій у плазмі крові концентрація диклофенаку в синовіальній рідині залишається більш високою, ніж у плазмі крові; це явище спостерігається впродовж 12 годин.

Диклофенак був виявлений у низькій концентрації (100 нг/мл) у грудному молоці в однієї годуючої жінки. Передбачувана кількість препарату, що потрапляє в організм немовляти з грудним молоком, еквівалентна дозі 0,03 мг/кг/добу.

Метаболізм. Диклофенак метаболізується частково шляхом глюкуронізації незміненої молекули, але, головним чином, — шляхом одноразового і багаторазового гідроксилювання та метоксилювання, що призводить до утворення декількох фенольних метаболітів, більша частина яких утворює кон’югати з глюкуроновою кислотою. Два з цих фенольних метаболітів біологічно активні, але значно меншe, ніж диклофенак.

Виведення. Загальний системний кліренс диклофенаку з плазми крові становить 263 ± 56 мл/хв (середнє значення ± СВ). Кінцевий період напівжиття у плазмі крові становить 1-2 години. Період напівжиття у плазмі крові чотирьох метаболітів, зокрема двох фармакологічно активних, також нетривалий і становить 1-3 години. Близько 60 % застосованої дози препарату виводиться із сечею у вигляді глюкуронідного кон’югату інтактної молекули та у вигляді метаболітів, більшість із яких також перетворюється на глюкуронідні кон’югати. У незміненому вигляді виводиться менше 1 % диклофенаку. Решта застосованої дози препарату виводиться у вигляді метаболітів із калом.

Фармакокінетика в окремих групах хворих. Вплив віку пацієнта на всмоктування, метаболізм і виведення препарату не спостерігався, окрім того факту, що у п’яти пацієнтів літнього віку 15-хвилинна внутрішньовенна інфузія призвела до вищої на 50 % концентрації препарату в плазмі крові, ніж це очікувалося у молодих здорових добровольців.

У пацієнтів із порушенням функцій нирок, які отримували терапевтичні дози, можна не очікувати накопичення незміненої активної речовини, виходячи з кінетики препарату після одноразового застосування. У хворих із кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв розрахункові рівноважні концентрації гідроксильованих метаболітів у плазмі крові були приблизно у 4 рази вищі, ніж у здорових добровольців. Проте в кінцевому підсумку всі метаболіти виводилися із жовчю.

Пацієнти з порушенням функцій печінки. У хворих на хронічний гепатит або компенсований цироз печінки показники фармакокінетики, метаболізм диклофенаку аналогічні таким у пацієнтів без захворювань печінки.

Показания

Запальні і дегенеративні форми ревматизму: ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, остеоартрит, включаючи спондилоартрит;

больові синдроми з боку хребта;

ревматичні захворювання позасуглобових м’яких тканин;

посттравматичні і післяопераційні больові синдроми, що супроводжуються запаленням і набряком, зокрема після стоматологічних та ортопедичних операцій;

гінекологічні захворювання, які супроводжуються больовим синдромом і запаленням, наприклад, первинна дисменорея та аднексит;

напади мігрені;

гострі напади подагри;

як допоміжний засіб при тяжких запальних захворюваннях ЛОР-органів, які супроводжуються болісним відчуттям, наприклад, при фаринготонзиліті, отиті.

Відповідно до загальних терапевтичних принципів, основне захворювання слід лікувати засобами базисної терапії. Гарячка сама по собі не є показанням для застосування препарату.

Противопоказания

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату;

гостра виразка шлунка або кишечнику; гастроінтенстинальна кровотеча або перфорація;

високий ризик розвитку післяопераційних кровотеч, незгортання крові, порушень гемостазу, гемопоетичних порушень чи цереброваскулярних кровотеч;

кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту в анамнезі, що пов’язані з попереднім лікуванням нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП);

активна форма виразкової хвороби/кровотечі або рецидивуюча виразкова хвороба/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих епізоди діагностованої виразки або кровотечі);

запальні захворювання кишечнику (наприклад, хвороба Крона або виразковий коліт);

останній триместр вагітності;

печінкова недостатність;

ниркова недостатність;

застійна серцева недостатність (NYHA II-IV);

ішемічна хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардію, перенесений інфаркт міокарда;

цереброваскулярні захворювання у пацієнтів, які перенесли інсульт, або мають епізоди транзиторних ішемічних атак;

захворювання периферичних артерій;

лікування періопераційного болю при аорто-коронарному шунтуванні (або використання апарату штучного кровообігу);

як і інші НПЗП, диклофенак також протипоказаний пацієнтам, у яких застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших не стероїдних протизапальних препаратів провокує напади бронхіальної астми, ангіоневротичного набряку, кропив’янки або гострого риніту.

проктит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нижчезазначено взаємодії, що спостерігалися при застосуванні диклофенаку у вигляді кишковорозчинних таблеток та/або в інших лікарських формах.

Літій. За умов одночасного застосування диклофенак може підвищити концентрацію літію у плазмі крові. Рекомендується моніторинг рівня літію у сироватці крові.

Дигоксин. За умов одночасного застосування диклофенак може підвищити концентрацію дигоксину в плазмі крові. Рекомендується моніторинг рівнів дигоксину в сироватці крові.

Діуретики та антигіпертензивні засоби. Як і інші НПЗП, супутнє застосування диклофенаку з діуретиками та антигіпертензивними засобами (наприклад, ?-блокаторами, інгібіторами ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ)) може призвести до зниження їх антигіпертензивного ефекту шляхом інгібування синтезу судинорозширювальних простагландинів. Таким чином, подібну комбінацію застосовують із застереженням, а пацієнтам, особливо літнього віку, слід перебувати під ретельним наглядом щодо артеріального тиску. Пацієнтам слід отримувати належну гідратацію, рекомендується також моніторинг ниркової функції після початку супутньої терапії та на регулярній основі після неї, особливо щодо діуретиків та інгібіторів АПФ, у зв’язку зі збільшенням ризику нефротоксичності.

Препарати, що, як відомо, спричиняють гіперкаліємію. Супутнє лікування калійзберігаючими діуретиками, циклоспорином, такролімусом або триметопримом може бути пов’язане зі збільшенням рівня калію у сироватці крові, тому моніторинг стану пацієнтів слід проводити частіше.

Антикоагулянти та антитромботичні засоби. Супутнє застосування може підвищити ризик кровотечі, тому рекомендується вжити застережних заходів. Хоча клінічні дослідження не свідчать про вплив диклофенаку на активність антикоагулянтів, існують окремі дані про збільшення ризику кровотечі у пацієнтів, які застосовують одночасно диклофенак та антикоагулянти. Тому для впевненості, що ніякі зміни в дозуванні антикоагулянтів не потрібні, рекомендований ретельний моніторинг таких пацієнтів. Як і інші нестероїдні протизапальні препарати, диклофенак у високих дозах може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів.

Інші НПЗП, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, та кортикостероїди. Одночасне застосування диклофенаку та інших НПЗП або кортикостероїдів може підвищити ризик шлунково-кишкової кровотечі або виразки. Слід уникати одночасного застосування двох або більше НПЗП.

Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Супутнє застосування НПЗП та СІЗЗС може збільшувати ризик шлунково-кишкових кровотеч.

Антидіабетичні препарати. Клінічні дослідження показали, що диклофенак може застосовуватися разом із пероральними антидіабетичними засобами і не змінювати їх терапевтичний ефект. Проте є деякі повідомлення про розвиток у таких випадках як гіпоглікемії, так і гіперглікемії, що зумовлювало необхідність зміни дози антидіабетичних засобів у ході застосування диклофенаку. З цієї причини як застережний захід рекомендовано у ході комбінованої терапії контролювати рівень глюкози в крові.

Метотрексат. Диклофенак може пригнічувати кліренс метотрексату в ниркових канальцях, що призводить до підвищення рівнів метотрексату. Слід дотримуватись обережності при призначенні НПЗП, включаючи диклофенак, менше ніж за 24 години до застосування метотрексату, оскільки в таких випадках може підвищуватися концентрація метотрексату в крові і посилюватися його токсична дія. Були зареєстровані випадки серйозної токсичності, коли інтервал між застосуванням метотрексату і НПЗП, включаючи диклофенак, був у межах 24 годин. Ця взаємодія опосередкована через накопичення метотрексату в результаті порушення ниркової екскреції у присутності НПЗП.

Циклоспорин. Вплив диклофенаку, як і інших НПЗП, на синтез простагландинів у нирках може посилювати нефротоксичність циклоспорину, у зв’язку з цим диклофенак слід застосовувати в нижчих дозах, ніж для пацієнтів, які не застосовують циклоспорин.

Такролімус. При застосуванні НПЗП з такролімусом можливе підвищення ризику нефротоксичності, що може бути опосередковано через ниркові антипростагландинові ефекти НПЗП та інгібітору кальциневрину.

Антибактеріальні хінолони. Можливий розвиток судом у пацієнтів, які одночасно застосовували похідні хінолону та НПЗП. Це може спостерігатися у пацієнтів як з епілепсією і судомами в анамнезі, так і без них. Таким чином, слід проявляти обережність при вирішенні питання про застосування хінолону пацієнтам, які вже отримують НПЗП.

Фенітоїн. При застосуванні фенітоїну одночасно з диклофенаком рекомендується проводити моніторинг концентрацій фенітоїну в плазмі крові у зв’язку з очікуваним збільшенням впливу фенітоїну.

Пробенецид. Лікарські засоби, що містять пробенецид, можуть гальмувати виведення диклофенаку натрію.

Холестипол та холестирамін. Ці препарати можуть спричинити затримку або зменшення всмоктування диклофенаку. Таким чином, рекомендується призначати диклофенак принаймні за 1 годину до або через 4-6 годин після застосування холестиполу/холестираміну.

Серцеві глікозиди. Одночасне застосування серцевих глікозидів і НПЗП може посилити серцеву недостатність, знизити швидкість клубочкової фільтрації і підвищити рівні глікозидів у плазмі крові.

Міфепристон. НПЗП не слід застосовувати впродовж 8-12 днів після застосування міфепристону, оскільки НПЗП можуть зменшити ефект міфепристону.

Потужні інгібітори CYP2C9. Обережність рекомендується при спільному призначенні диклофенаку з потужними інгібіторами CYP2C9 (наприклад, з вориконазолом), що може призвести до значного збільшення максимальних концентрацій у плазмі крові та експозиції диклофенаку внаслідок пригнічення метаболізму диклофенаку.

Способы применения

Для того, щоб мінімізувати небажані ефекти, слід застосовувати мінімальну ефективну дозу впрордовж найкоротшого періоду часу.

Не застосовувати внутрішньо, тільки для ректального введення.

Супозиторії потрібно вводити у пряму кишку якомога глибше, бажано після очищення кишечнику.

Початкова доза зазвичай становить 100-150 мг на добу. При невиражених симптомах, а також при тривалій терапії достатньо дози 75-100 мг/добу.

Добову дозу розподілити на 2-3 прийоми. Для уникнення нічного болю або ранкової скутості до застосування препарату вдень призначати ДиклоберлO 100 у вигляді ректальних супозиторіїв перед сном (добова доза препарату не повинна перевищувати 150 мг).

При первинній дисменореї добову дозу підбирати індивідуально, зазвичай вона становить 50-150 мг/добу. Початкова доза може бути 50-100 мг/добу, але у разі необхідності її можна збільшити впродовж кількох менструальних циклів до максимальної, що становить 200 мг/добу. Застосування препарату слід починати після виникнення перших больових симптомів та продовжувати декілька днів, залежно від динаміки регресії симптомів.

Для лікування нападів мігрені курс починати в дозі 100 мг при прояві перших ознак початку нападу. У разі необхідності в той же день може бути застосований другий супозиторій (100 мг диклофенаку). У разі необхідності у наступні дні лікування можна продовжити (добова доза препарату не повинна перевищувати 150 мг, дозу розподілити на 2-3 застосування).

Пацієнти літнього віку: хоча у пацієнтів літнього віку фармакокінетика препарату ДиклоберлO 100 не погіршується до будь-якого клінічно значущого ступеня, нестероїдні протизапальні препарати потрібно застосовувати з особливою обережністю таким пацієнтам, оскільки вони, як правило, більш схильні до розвитку небажаних реакцій. Зокрема, ослабленим пацієнтам літнього віку або пацієнтам із низьким показником маси тіла рекомендується застосовувати найнижчі ефективні дози; також пацієнтів необхідно обстежити щодо шлунково-кишкових кровотеч при лікуванні НПЗП.

Передозировка

Симптоми. Типової клінічної картини, характерної для передозування диклофенаку, не існує. Передозування може спричинити такі симптоми як головний біль, нудота, блювання, біль в епігастрії, шлунково-кишкова кровотеча, діарея, запаморочення, дезорієнтація, збудження, кома, сонливість, шум у вухах або судоми. Гостра ниркова недостатність і ураження печінки можливі в разі тяжкої інтоксикації.

Лікування. У разі необхідності лікування симптоматичне. Впродовж 1 години після застосування потенційно токсичної кількості препарату слід розглянути можливість застосування активованого вугілля. Крім того, у дорослих слід розглянути можливість промивання шлунка впродовж 1 години після застосування потенційно токсичної кількості препарату. При частих або тривалих судомах необхідно внутрішньовенно ввести діазепам. З урахуванням клінічного стану пацієнта можуть бути показані інші заходи.

Побочные действия

Нижчезазначені небажані ефекти включають явища, про які повідомлялося за умов короткострокового або довготривалого застосування препарату.

З боку системи крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, анемія (гемолітична анемія, апластична анемія). Першими ознаками можуть бути підвищена температура, фарингіт, поверхневі ранки в роті, грипоподібні симптоми, серйозна апатія, кровотеча з носу, шкірна кровотеча.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, такі як висипи на шкірі та свербіж, кропив’янка анафілактична та анафілактоїдна реакція (включно із звуженням дихальних шляхів, зупинкою дихання, прискорене серцебиття, гіпотензія та шок), ангіоневротичний набряк, включаючи набряк обличчя, язика, внутрішній набряк горлянки, алергічний васкуліт та пневмонія.

Психічні порушення: дезорієнтація, депресія, безсоння, дратівливість, нічні кошмари, психотичні порушення, інші психічні розлади.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, збудження або сонливість, тривожне, епізодичне запаморочення, сонливість, втомлюваність, парестезії, порушення пам’яті, судоми, занепокоєння, тремор, асептичний менінгіт, розлади смаку, інсульт, сплутаність свідомості, галюцинації, порушення чутливості, загальне нездужання.

З боку органів зору: розлад зору, затуманення зору, диплопія, неврит зорового нерва

З боку органів слуху та лабіринту: вертиго, дзвін у вухах, розлади слуху

З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, біль у грудях, серцева недостатність, інфаркт міокарда, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, васкуліт.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: астма (включаючи задишку)

пневмоніт.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, диспепсія, абдомінальний біль, метеоризм, анорексія, гастрит, шлунково-кишкова кровотеча (криваве блювання, мелена, діарея з домішками крові), виразки шлунка або кишечнику з кровотечею або без неї або з перфорацією (іноді з летальним наслідком, особливо у пацієнтів літнього віку), коліт (включаючи геморагічний коліт та загострення виразкового коліту або хвороба Крона), запор, стоматит (в тому числі виразковий стоматит), глосит, порушення функції стравоходу, діафрагмоподібний стеноз кишечнику, панкреатит.

З боку гепатобіліарної системи: підвищення рівня трансаміназ, гепатит, жовтяниця, розлади печінки,блискавичний гепатит, гепатонекроз, печінкова недостатність.

Інфекції та інфікування: повідомляли про загострення запалень, що пов’язані із інфекціями (наприклад, розвиток некротичного фасцита), при системному застосуванні нестероїдних протизапальних засобів. Це, можливо, обумовлене механізмом дії нестероїдних протизапальних засобів. Якщо при використанні Диклоберл®100, ознаки інфекції виникли або погіршуються, пацієнту рекомендують негайно звернутись до лікаря. Необхідно дослідити, чи є такий стан підставою для терапії протиінфекційним агентом/антибіотиком. Дуже рідко при використанні діклофенака спосрігались симптоми асептичного менінгіта із ригідністю шиї, головним болем, нудотою, блюванням, підвищенням температури або сплутаністю свідомості. Схильними вважаються пацієнти з аутоімунними захворюваннями (SLE, змішане захворювання сполучної тканини).

З боку шкіри та підшкірної клітковини: випадіння волосся, прояви екзантеми, екземи, еритеми, мультиформної еритеми, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз), ексфоліативний дерматит, реакції фоточутливості, пурпура, у т. ч. алергічна, свербіж.

З боку нирок та сечовидільної системи: набряки, особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або нирковою недостатністю, гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, папілярний некроз нирки.

Загальні порушення і порушення у місці введення: при застосуванні супозиторію можуть виникати зміни у місці введення, включаючи явища локального подразнення, виділення слизу з домішками крові або болюча дефекація.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: імпотенція.

Дані клінічних досліджень та епідеміологічні дані свідчать про підвищений ризик тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркт міокарда чи інсульт), пов’язаний із застосуванням диклофенаку, зокрема у високих терапевтичних дозах (150 мг на добу) та при тривалому застосуванні.

Особые условия

Особливості застосування.
Загальні.

Щоб мінімізувати небажані ефекти, лікування слід розпочинати з найменшої ефективної дози впродовж найкоротшого періоду часу, необхідного для контролю симптомів.

Слід уникати одночасного застосування ДиклоберлO 100 із системними НПЗП, такими як селективні інгібітори циклооксигенази-2, через відсутність будь-яких доказів синергічного ефекту і у зв’язку з потенційними адитивними побічними ефектами.
Необхідна обережність щодо пацієнтів літнього віку. Зокрема, рекомендується застосовувати найнижчу ефективну дозу ослабленим пацієнтам літнього віку або з низькою масою тіла.

Як і при застосуванні інших НПЗП, можуть спостерігатися алергічні реакції, у тому числі анафілактичні/анафілактоїдні реакції, навіть без попереднього впливу диклофенаку.

Завдяки своїм фармакодинамічним властивостям, Диклоберл® 100, як і інші НПЗП, може маскувати ознаки і симптоми інфекції.

Вплив на травний тракт (ТТ).

При застосуванні всіх НПЗП, включаючи диклофенак, були зареєстровані випадки шлунково-кишкових кровотеч (випадки блювання кров’ю, мелени), утворення виразки або перфорації, які можуть бути летальними і статися у будь-який час у процесі лікування при наявності або відсутності попереджувальних симптомів або попереднього анамнезу серйозних явищ з боку шлунково-кишкового тракту. Ці явища зазвичай мають серйозніші наслідки у пацієнтів літнього віку. Якщо у пацієнтів, які отримують диклофенак, спостерігаються явища шлунково-кишкової кровотечі або утворення виразки, застосування препарату необхідно припинити.

Як і при застосуванні інших НПЗП, включаючи диклофенак, для пацієнтів із симптомами, що свідчать про порушення з боку травного тракту (ТТ), обов’язковим є медичний нагляд і особлива обережність. Ризик виникнення кровотечі, виразки або перфорації у ТТ збільшується з підвищенням дози НПЗП, включаючи диклофенак, і у хворих з виразкою в анамнезі, особливо з ускладненням у вигляді кровотечі або перфорації, та у пацієнтів літнього віку.

Пацієнти літнього віку мають підвищену частоту небажаних реакцій на застосування НПЗП, особливо щодо шлунково-кишкової кровотечі та перфорації, які можуть бути летальними.

Щоб знизити ризик такого токсичного впливу на ТТ, лікування починають та підтримують найнижчими ефективними дозами.

Для таких пацієнтів, а також тих, хто потребує супутнього застосування лікарських засобів, що містять низькі дози ацетилсаліцилової кислоти (АСК/аспірин або інших лікарських засобів, які, ймовірно, підвищують ризик небажаної дії на ТТ), слід розглянути питання про застосування комбінованої терапії із застосуванням захисних засобів (наприклад, інгібіторів протонної помпи або мізопростолу). Пацієнтам зі шлунково-кишковою токсичністю в анамнезі, особливо літнього віку, слід повідомляти про будь-які незвичні абдомінальні симптоми (особливо кровотечі в ТТ). Застереження також потрібні для хворих, які отримують одночасно лікарські засоби, що можуть підвищити ризик виразки або кровотечі, такі як системні кортикостероїди, антикоагулянти (наприклад, варфарин), антитромботичні засоби (наприклад, АСК) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.

Вплив на печінку.

Ретельний медичний нагляд потрібен у випадку, коли Диклоберл® 100 призначається пацієнтам із порушенням функцій печінки, оскільки їх стан може погіршитись.
Як і при застосуванні інших НПЗП, включаючи диклофенак, рівень одного або декількох ферментів печінки може підвищуватися.

У ході довготривалого лікування препаратом Диклоберл® 100 призначається регулярне спостереження за функціями печінки та рівнями печінкових ферментів як застережний захід. Якщо порушення функцій печінки зберігаються або погіршуються та якщо клінічні ознаки або симптоми можуть бути пов’язані з прогресуючими захворюваннями печінки або якщо спостерігаються інші прояви (наприклад, еозинофілія, висипання), застосування препарату Диклоберл® 100 слід припинити. Перебіг захворювань, таких як гепатити, може проходити без продромальних симптомів. Застереження необхідні у разі, якщо Диклоберл® 100 застосовується пацієнтам із печінковою порфірією, через імовірність провокування нападу.

Вплив на нирки.

Оскільки при лікуванні НПЗП, включаючи диклофенак, були зареєстровані випадки затримки рідини та набряків, особливу увагу слід приділити пацієнтам із порушеннями функції серця або нирок, артеріальною гіпертензією в анамнезі, пацієнтам літнього віку, пацієнтам, які отримують супутню терапію діуретиками або препаратами, що суттєво впливають на функції нирок, а також пацієнтам із суттєвим зниженням позаклітинного об’єму рідини з будь-якої причини, наприклад, до або після серйозного хірургічного втручання. У таких випадках як застережний захід рекомендується моніторинг ниркової функції. Припинення терапії зазвичай зумовлює повернення до стану, який передував лікуванню.

Вплив на шкіру.

У зв’язку із застосуванням НПЗП, в тому числі препарату Диклоберл® 100, у дуже рідких випадках були зареєстровані серйозні реакції з боку шкіри (деякі з них були летальними), включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз. У пацієнтів найвищий ризик розвитку цих реакцій спостерігається на початку курсу терапії: поява реакції відзначається у більшості випадків впродовж першого місяця лікування. Застосування препарату Диклоберл® 100 необхідно припинити при першій появі шкірних висипань, ураженнях слизової оболонки або при появі будь-яких інших ознак підвищеної чутливості.

СЧВ і змішані захворювання сполучної тканини.

У пацієнтів із системним червоним вовчаком (СЧВ) і змішаними захворюваннями сполучної тканини може спостерігатися підвищений ризик розвитку асептичного менінгіту.

Серцево-судинні та цереброваскулярні ефекти.
Для пацієнтів із наявністю в анамнезі артеріальної гіпертензії та/або застійної серцевої недостатності легкого або помірного ступеня тяжкості необхідним є проведення відповідного моніторингу та надання рекомендацій, оскільки у зв’язку із застосуванням НПЗП, включаючи диклофенак, були зареєстровані випадки затримки рідини та набряків.

Дані клінічних досліджень та епідеміологічні дані свідчать, що застосування диклофенаку, особливо у високих дозах (150 мг/добу) і при тривалому лікуванні, може бути пов’язано з незначним збільшенням ризику розвитку артеріальних тромботичних подій (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту).

Пацієнтам із неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, стійкою ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних артерій та/або цереброваскулярною хворобою призначати диклофенак не рекомендовано, у разі необхідності застосування можливе лише після ретельної оцінки ризику-користі тільки в дозуванні не більше 100 мг на добу. Подібну оцінку слід провести перед початком довгострокового лікування пацієнтів із факторами ризику розвитку серцево-судинних явищ (наприклад, з артеріальною гіпертензією, гіперліпідемією, цукровим діабетом та пацієнтам, які палять).

Пацієнтам слід бути проінформованим щодо можливості виникнення серйозних антитромбічних випадків (біль у грудях, задишка, слабкість, порушення мовлення), яке може відбутися у будь- який час. У цьому випадку треба негайно звернутися до лікаря.

Вплив на гематологічні показники.

При тривалому застосуванні даного препарату, як і інших НПЗП, рекомендується моніторинг повного аналізу крові.

Диклоберл® 100 може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів. Слід ретельно спостерігати за пацієнтами з порушенням гемостазу, геморагічним діатезом або гематологічними порушеннями.

Астма в анамнезі.

У пацієнтів з астмою, сезонним алергічним ринітом, набряком слизової оболонки носа (тобто назальними поліпами), хронічними обструктивними захворюваннями легень або хронічними інфекціями дихальних шляхів (особливо такими, що пов’язані з алергічними, подібними до ринітів, симптомами) частіше виникають реакції на НПЗП, такі як загострення астми (так звана непереносимість аналгетиків/аналгетична астма), набряк Квінке або кропив’янка. У зв’язку з цим щодо таких пацієнтів рекомендовано спеціальні застережні заходи (готовність до надання невідкладної медичної допомоги). Це також стосується пацієнтів з алергічними реакціями на інші речовини, такими як висипання, свербіж або кропив’янка.

Як і інші препарати, що пригнічують активність простагландинсинтетази, диклофенак натрію та інші НПЗП можуть спровокувати розвиток бронхоспазму при застосуванні пацієнтам, які страждають на бронхіальну астму, або пацієнтам з бронхіальною астмою в анамнезі.

Фертильність у жінок.

Стосовно жіночої фертильності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).

Загальні.

Гострі реакції гіперчутливості (наприклад, анафілактичний шок) спостерігаються рідко. При перших ознаках реакції гіперчутливості після використання Диклоберл® 100 терапія повиненна бути зупинена.

При тривалому застосуванні знеболюючих може виникнути головний біль, який не варто лікувати збільшенням дози лікарського засобу.

При супутньому вживанні алкоголю побічні реакції, пов’язані з дією активної речовини, особливо ті, які впливають на шлунково-кишковий тракт або на центральну нервову систему, можуть посилюватися при застосуванні НПЗП.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність.

У І і ІІ триместрах вагітності препарат Диклоберл® 100 можна призначати лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода і лише в мінімальній ефективній дозі, а тривалість лікування повинна бути настільки коротка, наскільки це можливо. Так як і в разі застосування інших НПЗП, препарат протипоказаний в останні 3 місяці вагітності (можливе пригнічення скорочувальної здатності матки і передчасне закриття артеріальної протоки у плода).

Інгібування синтезу простагландинів може негативно позначитися на перебігу вагітності та/або розвитку ембріона/плода. Дані епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик викиднів та/або ризик розвитку серцевих вад і гастрошизису після застосування інгібітору синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Абсолютний ризик серцево-судинних вад був збільшений з менш ніж 1 % до приблизно 1,5 %.

Не виключено, що ризик збільшується з дозою і тривалістю лікування. Було показано, що у тварин введення інгібітору синтезу простагландинів призводить до збільшення пре- і постімплантаційної втрати та летальності ембріона/плода.

Крім того, у тварин, які отримували інгібітор синтезу простагландинів у період органогенезу, була зареєстрована підвищена частота різних вад розвитку, у тому числі з боку серцево-судинної системи. Якщо ДиклоберлO 100 застосовує жінка, яка прагне завагітніти, або у І триместрі вагітності, доза препарату повинна бути якомога нижчою, а тривалість лікування — якомога коротшою.

Під час ІІІ триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть впливати на плід таким чином:

— серцево-легенева токсичність (з передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією);

— порушення функцій нирок, що може прогресувати до ниркової недостатності з олігогідроамніоном.

На матір і новонародженого, а також наприкінці вагітності:

— можливі подовження часу кровотечі, антиагрегантний ефект, який може спостерігатися навіть при дуже низьких дозах;

— гальмування скорочень матки, що призводить до затримки або подовження пологів.

Отже, ДиклоберлO 100 протипоказаний під час ІІІ триместру вагітності.

Годування груддю.

Як і інші НПЗП, диклофенак у незначній кількості проникає у грудне молоко. У зв’язку з цим Диклоберл® 100 не слід застосовувати жінкам у період годування груддю, щоб уникнути небажаного впливу на немовля.

Фертильність у жінок.

Як і інші НПЗП, Диклоберл® 100 може негативно впливати на жіночу фертильність, тому не рекомендується призначати препарат жінкам, які планують вагітність. Для жінок, які мають проблеми із зачаттям або проходять дослідження на безпліддя, слід розглянути доцільність відміни препарату Диклоберл® 100.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Пацієнтам, у яких у ході терапії препаратом ДиклоберлO 100 виникають порушення зору, вертиго, сонливість, порушення з боку центральної нервової системи, млявість або втомлюваність, не слід керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Діти. Супозиторії ДиклоберлO100 не застосовувати дітям через високий вміст у них діючої речовини.

Категорія відпуску. За рецептом.

Особые условия хранения

Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці!
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С. Лікарський засіб зберігати у недоступному для дітей місці!

Синоним

ДИКЛОФЕНАК, АГЛОФЕН, АЛМИРАЛ, АПО-ДИКЛО, БЕТАРЕН, БИОРАН, БОЛТАРОМ-50, ВЕРАЛ, ВЕРАЛ®, ВОЛЬТАРЕН®, ВОЛЬТАРЕН® СР, ВОЛЬТАРЕН® ФОРТЕ, ВОЛЬФЕНАК РАПИД, ВУРДОН, Д-КЛОФЕНАК, ДЕКЛОМЕН, ДИК, ДИКЛАК, ДИКЛАК®, ДИКЛАК® ГЕЛЬ, ДИКЛАК® ЛИПОГЕЛЬ, ДИКЛО ДУО, ДИКЛО РАПИД, ДИКЛО-Ф, ДИКЛОБЕНЕ, ДИКЛОБЕРЛ, ДИКЛОБРЮ, ДИКЛОВИТ, ДИКЛОГЕН®, ДИКЛОДЕРМ, ДИКЛОМАКС, ДИКЛОМЕК, ДИКЛОМЕН, ДИКЛОМОЛ™, ДИКЛОНАК, ДИКЛОРАН, ДИКЛОРАН®, ДИКЛОРЕУМ, ДИКЛОТАРД, ДИКЛОФЕН, АРГЕТТДУО, БИОРАНРАПИД, БЛЕЗИН, ВЕРНАК, ВОЛЬТАРЕНФОРТЕ12ЧАСОВ, ВОЛЬТАРЕН®АКТИ, ВОЛЬТАРЕН®Д, ВОЛЬТАРЕН®ПЛАСТЫРЬ24ЧАСА, ВОЛЬТАРЕН®РАПИД, ВОЛЬТАРЕН®РЕТАРД, ВОЛЬТАРЕН® ЭМУЛЬГЕЛЬ, ДЕКЛОФЕН, ДИГНОФЕНАК, ДИКЛАК®ID, ДИКЛО, ДИКЛО-ПУРЕН, ДИКЛОБЕРЛ®100, ДИКЛОБЕРЛ®50, ДИКЛОБЕРЛ®N 75, ДИКЛОБЕРЛ®РЕТАРД, ДИКЛОБРЮ100мг, ДИКЛОНАКГЕЛЬ, ДИКЛОНАТ®П, ДИКЛОНАТ®П50, ДИКЛОНАТ®ПРЕТАРД100, ДИКЛОРАН®CP, ДИКЛОРАН®ГЕЛЬ, ДИКЛОРЕУМРЕТАРД, ДИКЛОРОН, ДИКЛОФЕНАКДИЭТИЛАМИНА, ДИКЛОФЕНАКНАТРИЯ, ДИКЛОФЕНАКНАТРИЯЛХ, ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ РЕТАРД, ДИКЛОФЕНАК РЕТАРД, ДИКЛОФЕНАК СР, ДИКЛОФЕНАК-АВАНТ™, ДИКЛОФЕНАК-БИОЛЕК, ДИКЛОФЕНАК-ВИОЛА, ДИКЛОФЕНАК-ДАРНИЦА, ДИКЛОФЕНАК-ЗДОРОВЬЕ

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Диклоберл 100 мг таблетки инструкция по применению цена
  • Диклобене инструкция по применению цена
  • Дикло ф капли глазные инструкция по применению взрослым
  • Диклакокс форте инструкция по применению для птиц бройлеров дозировка с водой
  • Диклакокс форте инструкция по применению для кроликов