Диклофенак (Diclofenac) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Диклофенак
💊 Состав препарата Диклофенак
✅ Применение препарата Диклофенак
📅 Условия хранения Диклофенак
⏳ Срок годности Диклофенак
Описание лекарственного препарата
Диклофенак
(Diclofenac)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2021.05.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A01AD11
(Прочие препараты)
Лекарственная форма
| Диклофенак |
Гель стоматологич. 30 мг+500 мкг/1 г: туба 20 г рег. №: ЛСР-000727/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диклофенак
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 г — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие препарата обусловлено составом входящих в него компонентов. Диклофенак натрия является нестероидным противовоспалительным препаратом. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления, в связи с чем оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.
Хлоргексидин — антисептик широкого спектра действия, обладающий бактерицидным действием в отношении вегетативных форм грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.
Показания препарата
Диклофенак
- в качестве противовоспалительного и антисептического средства в составе комплексной терапии пародонтита.
Режим дозирования
Местно, для использования в условиях лечебного учреждения врачом-специалистом. Перед применением препарата необходимо тщательно изолировать обрабатываемый участок десны ватными валиками. Во время проведения процедуры необходимо использовать слюноотсос с тем, чтобы избежать проглатывания препарата со слюной. Диклофенак применяется в комплексной терапии с местными антибактериальными средствами (со стоматологическим гелем Метрогил Дента). При этом на первом этапе после снятия зубных отложений проводится местная антибактериальная терапия гелем Метрогилом Дента (не менее 5 процедур), а на втором этапе используют гель Диклофенак, который вносится в пародонтальные карманы 1 раз в день с помощью шприца с затупленной иглой. Время экспозиции — 30 минут. Длительность курса лечения определяется степенью тяжести пародонтита.
Разовая доза геля Диклофенак не должна превышать 1 г (2 см столбика геля из полностью открытой горловины тубы).
Побочное действие
При применении препарата возможно развитие местных реакций в виде гиперемии и незначительного отека обрабатываемого участка десны. Риск развития системных побочных явлений незначителен, однако могут наблюдаться: боль и животе, диарея, диспептические явления, ринит, артралгии, аллергические реакции (кожный зуд, гиперемия). Не исключено появление эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания к применению
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других неспецифических противовоспалительных лекарственных препаратов (в том числе и в анамнезе);
- детский возраст до 15 лет;
- беременность и период грудного вскармливания;
- индивидуальная непереносимость диклофенака натрия, хлоргексидина или других компонентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью: применяется у больных с бронхиальной астмой, у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, при хронической сердечной недостаточности, при воспалительных и эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: применяется у больных с с тяжелыми нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: применяется у больных с с тяжелыми нарушениями функции почек.
Применение у детей
Противопоказан детям до 15 лет.
Особые указания
При длительном использовании или при применении больших доз препарата возможно возникновение побочных эффектов, характерных для противовоспалительных лекарственных препаратов, поэтому не следует превышать рекомендованные дозы.
Передозировка
При применении препарата в рекомендуемых дозах случаев передозировки не отмечено. При случайном проглатывании большого количества препарата могут появиться признаки передозировки: боли в эпигастрии, тошнота, головокружение и т.д.
Лечение симптоматическое: промывание желудка, активированный уголь.
Лекарственное взаимодействие
Хотя системная абсорбция диклофенака натрия при местном применении минимальна, не следует применять препарат совместно с другими нестероидными противовоспалительными средствами. Одновременный прием с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других неспецифических противовоспалительных лекарственных средств и глюкокортикостероидов (кровотечения из желудочно-кишечного тракта), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Условия хранения препарата Диклофенак
При температуре не выше 30° С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности препарата Диклофенак
Условия реализации
По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Diclofenac
Регистрационный номер
Торговое наименование
Диклофенак
Лекарственная форма
Гель стоматологический
Состав
1 грамм геля содержит:диклофенак натрия 30,0 мгхлоргексидина биглюконат 20 % раствор 2,5 мг,что эквивалентно хлоргексидину биглюконату (100 % чистоты) 0,5 мги вспомогательные вещества: пропиленгликоль 240,0 мг, натрия дисульфит 3,0 мг, натрия сахаринат 1,0 мг, гипромеллоза 5,0 мг, карбомер 940 25,0 мг, сополимер поливинилметилового эфира и малеиновой кислоты (гантрез S97) 20,0 мг, динатрия эдетат 0,25 мг, натрия гидроксид 7,89 мг, ароматизатор мятный (вкусовое вещество мятного масла AF-20500) 2,0 мг, вода очищенная — ск. треб, до 1 г.
Описание
Однородный гель белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологическое действие препарата обусловлено составом входящих в него компонентов. Диклофенак натрия является нестероидным противовоспалительным препаратом. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления, в связи с чем оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.Хлоргексидин — антисептик широкого спектра действия, обладающий бактерицидным действием в отношении вегетативных форм грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.
Показания
Диклофенак применяется в качестве противовоспалительного и антисептического средства в составе комплексной терапии пародонтита.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость диклофенака натрия, хлоргексидина или других компонентов, входящих в состав препарата. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других неспецифических противовоспалительных лекарственных препаратов (в том числе и в анамнезе). Детский возраст до 15 лет. Беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
С осторожностью применяется у больных с бронхиальной астмой, у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени или почек, при хронической сердечной недостаточности, при воспалительных и эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта.
Способ применения и дозы
Местно, для использования в условиях лечебного учреждения врачом-специалистом. Перед применением препарата необходимо тщательно изолировать обрабатываемый участок десны ватными валиками. Во время проведения процедуры необходимо использовать слюноотсос с тем, чтобы избежать проглатывания препарата со слюной. Диклофенак применяется в комплексной терапии с местными антибактериальными средствами (со стоматологическим гелем Метрогил Дента ). При этом на первом этапе после снятия зубных отложений проводится местная антибактериальная терапия гелем Метрогилом Дента (не менее 5 процедур), а на втором этапе используют гель Диклофенак, который вносится в пародонтальные карманы 1 раз в день с помощью шприца с затупленной иглой. Время экспозиции — 30 минут. Длительность курса лечения определяется степенью тяжести пародонтита.Разовая доза геля Диклофенак не должна превышать 1 г (2 см столбика геля из полностью открытой горловины тубы).
Побочное действие
При применении препарата возможно развитие местных реакций в виде гиперемии и незначительного отёка обрабатываемого участка десны. Риск развития системных побочных явлений незначителен, однако могут наблюдаться: боль в животе, диарея, диспептические явления, ринит, артралгии, аллергические реакции (кожный зуд, гиперемия). Не исключено появление эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта.
Передозировка
При применении препарата в рекомендуемых дозах случаев передозировки не отмечено. При случайном проглатывании большого количества препарата могут появиться признаки передозировки: боли в эпигастрии, тошнота, головокружение
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Хотя системная абсорбция диклофенака натрия при местном применении минимальна, не следует применять препарат совместно с другими нестероидными противовоспалительными средствами. Одновременный, приём с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других неспецифических противовоспалительных лекарственных средств и глюкокортикостероидов (кровотечения из желудочно-кишечного тракта), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Особые указания
При длительном использовании или при применении больших доз препарата возможно возникновение побочных эффектов, характерных для противовоспалительных лекарственных препаратов, поэтому не следует превышать рекомендованные дозы.
Форма выпуска
Гель стоматологический.
По 20 г в алюминиевую или пластиковую ламинированную тубу. 1 туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 30° С. Не замораживать.Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Диклофенак:
- Отзывы
- Вопросы
гель для наружного применения
100 г препарата содержат:
Активное вещество: диклофенак натрия — 1,0 г.
Вспомогательные вещества’, натрия бензоат — 0,25 г, карбомер — 1,5 г, тро- ламин — 1,8 г, динатрия эдетат — 0,02 г, диметилсульфоксид — 5,0 г, пропиленгликоль — 20,0 г, макрогол-400 — 20,0 г, вода очищенная — до 100,0 г.
Прозрачный или опалесцирующий гель, бесцветный или желтоватого цвета, со специфическим запахом.
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
АТХ M02AA15 Диклофенак
Фармакодинамика
Активный компонент — диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
Фармакокинетика
При наружном применении диклофенак хорошо проникает через кожу, преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу пропорционально времени контакта с кожей и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи.
При указанном способе нанесения системная абсорбция составляет не более 6 %. Связь с белками — 99,7 %. Выводится почками. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение околосуставных тканей).
Дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз).
Посттравматическое воспаление сухожилий, связок, мыщц и суставов (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендинит).
Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе).
Беременность (III триместр), период грудного вскармливания, детский возраст (до 6 лет). Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность I и II триместр.
Препарат нельзя применять в III триместре беременности.
Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В связи с отсутствием данных о проникновении препарата в грудное молоко, не рекомендуется его применение в период грудного вскармливания. Если все же необходимо применение препарата, то не следует наносить его на молочные железы или большую поверхность кожи, а также применять длительно.
Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления 2-3 раза в сутки в дозе 2-4 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы) и слегка втирают. После нанесения необходимо вымыть руки.
Детям с 6 до 12 лет применяют не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 1 г (около 2 см при полностью открытой горловине тубы).
Применяют в минимально эффективных дозах минимально коротким курсом. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 8 г.
Курс лечения — не более 14 дней. Необходимость более длительного применения определяет врач.
Классификация частоты развития побочных эффектов: очень часто > 1/10, часто от > 1/100 до < 1/10, нечасто от > 1/1000 до < 1/100, редко от > 1/10000 до < 1/1000, очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезная сыпь. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко: бронхиальная астма. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд; редко: буллезный дерматит; очень редко: реакции фотосенсибилизации. Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Ввиду низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна.
При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение передозировки при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез не эффективны в виду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).
Не рекомендуется применение препарата с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Применять только наружно.
Наносят только на неповрежденные участки кожи. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.
Перед применением пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при одновременном применении других нестероидных противовоспалительных средств необходимо проконсультироваться с врачом. При использовании препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать местное кожное раздражение. Следует прекратить лечение в случае развития кожной сыпи после нанесения препарата.
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Гель для наружного применения 1%.
По 15 г, 20 г и 30 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-001464
Дата регистрации
2012-01-26
Дата переоформления
2021-03-24
Владелец регистрационного удостоверения
МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД АО
Россия
Производитель
МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД АО
Россия
Диклофенак гель — Озон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003036
Торговое наименование препарата
Диклофенак
Международное непатентованное наименование
Диклофенак
Лекарственная форма
Гель для наружного применения
Состав
в 100 г геля содержится:
Активное вещество: диклофснак натрия (в пересчете на 100% сухое вещество) — 1,00 г
Вспомогательные вещества: изопропанол — 45,00 г, макрогола 7 глицерилкокоат — 6,00 г, гипромеллоза-4тыс (в пересчете на сухое вещество) — 3,00 г, сосны обыкновенной хвои масло — 0,15 г, лаванды масло — 0,05 г. вода очищенная — до 100.00 г
Описание
Бесцветный или со слабым желтоватым оттенком прозрачный гель с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
S01BC03
Фармакодинамика:
Активный компонент — диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами.
Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. При ревматических заболеваниях уменьшает отек, гиперемию и боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшая их функциональную способность. При постоперационных и травматических повреждениях быстро подавляет боль и явления воспаления в области нанесения препарата, способствует рассасыванию постравматической гематомы.
Фармакокинетика:
При наружном применении диклофенак хорошо проникает через кожу, преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально времени контакта геля с кожей и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака. Применение окклюзионной повязки в течение 10 часов приводит к 3-х кратному увеличению резорбции диклофенака.
Показания:
— воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит, подагрический артрит);
— ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение околосуставных тканей);
— дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз);
— посттравматическое воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате повреждений, при нагрузке и ушибах);
— болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендинит).
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессировать заболевания не влияет.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к диклофенаку.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе). Беременность (III триместр), период грудного вскармливания, детский возраст (до 6 лет). Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
С осторожностью:
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжёлые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение свёртываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, беременность I и II триместр.
Беременность и лактация:
Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения препарата в период грудного вскармливания не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2-3 раза в день, в дозе 2-4 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы). Наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают.
Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарат до 1 г (около 2 см при полностью открытой горловине тубы). Максимальная суточная доза геля не должна превышать 8 г.
Курс лечения — не более 14 дней. Необходимость более длительного применения препарата определяет врач. После нанесения геля необходимо вымыть руки.
Применять в минимально эффективных дозах минимально коротким курсом.
Побочные эффекты:
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: характеризуется как очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0.1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее < 0.1%; очень редко, включая отдельные сообщения — менее 0.01%.
Местные реакции: нечасто — мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), экзема, очень редко — контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания, шелушения).
При нанесении геля набольшие поверхности кожных покровов, в течение длительного периода времени, возможно, развитие системных побочных эффектов диклофенака.
Системные реакции: редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), редко — фотосенсибилизация. очень редко — анафилактические реакции (включая шок).
Передозировка:
Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации геля, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Симптомы: тошнота и рвота.
Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия.
Гемодиализ не эффективен ввиду высокой степени связывания с белками диклофенака (около 99 %).
Взаимодействие:
Не рекомендуется применение препарата с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Особые указания:
Применять только наружно. Гель можно наносить только на неповрежденные участки кожи. После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку. Перед использованием пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при одновременном применении других нестероидных противовоспалительных средств необходимо проконсультироваться с врачом. При использовании препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу.
При длительном применении и/или нанесении на 0бширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.
Форма выпуска/дозировка:
Гель для наружного применения 1 %.
Упаковка:
По 25, 30, 40, 50, 60 г в тубы алюминиевые.
По 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40 или 50 г в банки темного стекла типа Б ГС из стекломассы с натягиваемыми крышками. Па банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Атолл»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Диклофенак (5% гель)
МНН: Диклофенак
Производитель: Биосинтез ОАО
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021514
Информация о регистрации в РК:
08.07.2015 — 08.07.2020
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ДИКЛОФЕНАК
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Гель для наружного применения, 5 %
Состав
100 г геля содержит
активное вещество – диклофенак натрия 5,0 г,
вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, карбопол, метилпарагидроксибензоат, троламин, лаванды масло, вода очищенная
Описание
Однородный, белый или белый с желтоватым или кремоватым оттенком гель со специфическим запахом
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для местного применения. Диклофенак
Код АТХ М02АА15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительном процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака.
Фармакодинамика
Активный компонент препарата диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими (обезболивающими) и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
Показания к применению
— посттравматическое воспаление мягких тканей, например вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов
— ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей)
— болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас, мышечные боли ревматического и неревматического происхождения)
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2-3 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата – до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы).
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмеченного эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Часто
— генерализованная кожная сыпь
Редко
— экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение)
Очень редко
— аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам
— склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов («аспириновая» астма)
— нарушение целостности кожных покровов- беременность (III триместр) и период лактации- детский возраст 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Особые указания
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, беременность I и II триместр.
Гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
При длительном использовании больших количеств препарата нельзя исключать появление побочных эффектов, характерных для НПВП.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не выявлены
Передозировка
Симптомы: крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатывании больших количеств мази (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП.
Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г, 50 г в тубы алюминиевые с навинченными полимерными бушонами или в тубы ламинатные с навинченными полимерными бушонами.
По 100 г в тубы алюминиевые с навинченными полимерными бушонами или в тубы ламинатные с навинченными полимерными бушонами.
Каждую тубу с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 С до 25 С. Не замораживать
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Синтез».
Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7
Тел./факс (3522) 48-16-89
E-mail: real@kurgansintez.ru
Интернет-сайт: http://www.kurgansintez.ru
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Синтез», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,
Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14
тел. 714 228 01 79
| 787399811477976430_ru.doc | 52 кб |
| 731068331477977632_kz.doc | 57.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники