Диклофенак (Diclofenac)
💊 Состав препарата Диклофенак
✅ Применение препарата Диклофенак
Описание активных компонентов препарата
Диклофенак
(Diclofenac)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2016.02.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M02AA15
(Диклофенак)
Лекарственная форма
| Диклофенак |
Мазь д/наружн. прим. 1%: туба 40, 50 или 100 г рег. №: ЛП-001330 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диклофенак
Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом диметилсульфоксида.
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид 10 г, макрогол 1500 (полиэтиленоксид-1500) 30 г, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) 49 г, 1,2-пропиленгликоль 10 г.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
100 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
Фармакокинетика
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Показания активных веществ препарата
Диклофенак
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При наружном применении количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Гель, мазь, спрей для наружного применения
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу над областью воспаления 3-4 раза/сут, Детям в возрасте от 6 до 12 лет — до 2 раз/сут.
Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
Трансдермальный пластырь
Применяют в виде аппликаций на кожу.
Взрослым, пациентам пожилого возраста и подросткам старше 15 лет пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.
При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.
Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны кожных покровов: часто — эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.
Противопоказания к применению
«Аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата; III триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет и старше, в зависимости от применяемого препарата; повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ используемого препарата.
С осторожностью: печеночная порфирия (в фазе обострения); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); I и II триместры беременности; пациенты пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью снижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.
Применение при нарушениях функции почек
С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.
Применение у детей
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Наносить только на неповрежденные участки кожи.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.
Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.
В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные препараты, вызывающие фотосенсибилизацию — усиление действия лекарственных препаратов, способных вызывать фотосенсибилизацию.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Вольтарен®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Вольтарен® Эмульгель®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Диклак®
(SANDOZ, Словения)
ДиклАртис®
(ФармАртис Интернешнл, Россия)
Дикловит®
(НИЖФАРМ, Россия)
Диклоген
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Диклофарм
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Диклофенак
(СЭЛВИМ, Россия)
Диклофенак
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Диклофенак
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Все аналоги
Одна туба (30 г мази) содержит действующего вещества: диклофенака натрия – 0,3 г, вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, макрогол (тип 1500), макрогол (тип 400).
Мазь белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом, однородной консистенции.
Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения.
Код ATX: М02АА15.
Местное симптоматическое лечение боли, воспаления и отёчности при:
— травмах сухожилий, связок, мышц и суставов, например, вследствие растяжения связок, боли в спине после перенапряжения, ушиба;
— локализованных формах ревматических заболеваний мягких тканей, таких как тендинит, синдром «плечо-рука», бурсит, периартропатия;
— остеоартрите суставов малого и среднего размера и поверхностно расположенных суставов, таких как суставы пальцев или коленный сустав.
Повышенная чувствительность к Диклофенаку натрия или другим компонентам лекарственного средства, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), «аспириновая» астма, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 12 лет), нарушение целостности кожных покровов.
С осторожностью
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность I и II триместр.
Наружно, 2-4 г мази (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха и достаточно для обработки площади поверхности тела 400-800 см2) наносят тонким слоем, слегка втирая в кожу над очагом воспаления, 2-3 раза в сутки. После нанесения мази руки необходимо вымыть, если они не являются областью лечения (при артрите пальцев рук). Максимальная суточная доза – 8 г. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта мазь можно применять вместе с другими лекарственными формами диклофенака). Необходимо проконсультироваться с врачом после 2-х недель использования лекарственного средства.
Лица пожилого возраста (старше 65 лет)
Режим дозирования такой же, как и для взрослых пациентов.
Частота «очень часто» (≥1/10), «часто» (≥1/100, <1/10), «иногда» (≥1/1000, <1/100), «редко» (≥1/10 000, <1/1000), «очень редко» (<1/10000).
Нарушения иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), отёк Квинке.
Дыхательная система
Очень редко: астма.
Болезни кожи и подкожной клетчатки
Общие: сыпь, экзема, эритема, дерматит (в том числе контактный дерматит), зуд.
Редко: буллезный дерматит.
Очень редко: фотосенсибилизация, гнойничковые высыпания.
Вероятность системных побочных эффектов при местном применении ЛС Диклофенак натрия, мазь мала по сравнению с частотой побочных эффектов при пероральном лечении диклофенаком натрия.
Когда ЛС Диклофенак натрия, мазь применяется на больших площадях и более длительный период, частота системных побочных эффектов не может быть полностью исключена. В таких случаях, следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Применять только наружно.
Наносят только на неповрежденные участки кожи, после нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.
При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности кожи повышается риск развития системных побочных эффектов, в т.ч. может наблюдаться повышение активности печёночных ферментов. Для минимизации возможного риска развития побочных реакций со стороны печени Диклофенак натрия следует использовать в минимально эффективной дозе в минимально короткий период.
Следует избегать попадания мази в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Содержащиеся в мази пропиленгликоль и диметилсульфоксид могут вызывать раздражение кожи.
Не существует контролируемых клинических исследований у беременных женщин, поэтому Диклофенак натрия не должен применятся во время беременности. Применение особенно опасно в III триместре беременности из-за возможного досрочного закрытия боталлова протока и вероятности подавления родовых схваток.
Применение в период грудного вскармливания
Нет данных о проникновении в грудное молоко Диклофенака натрия, применяемого местно. Поэтому лекарственное средство не должно применяться у кормящих женщин. При веских причинах назначения лекарственное средство не должно наноситься на область груди, нельзя им обрабатывать обширные участки поверхности тела и использовать продолжительное время.
Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации мази, передозировка маловероятна.
Может усиливать действие лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию.
С осторожностью использовать с другими лекарственными средствами, обладающими заведомо известной гепатоксичностью, например, антибиотиками, противоэпилептическими лекарственными средствами.
Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, вследствие незначительной системной абсорбции.
По 30 г в тубах алюминиевых. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после окончания срока годности.
Без рецепта.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минской обл., г. Борисов, ул. Чапаева 64, тел/факс+375(177)735612, 731156.
Диклофенак мазь
Диклофенак
Состав
100 г мази содержится активное вещество: диклофенак натрия — 1,0 г.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидное противовоспалительное средство
Фармакологическое действие
Активный компонент препарата — диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простогландинов, в т.ч. в очаге воспаления. Мазь Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление и исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объемов движений. При аппликации системная абсорбция составляет не более 6%. Связь с белками — 99,7%. Выводится почками. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.
Показания к применению
Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, ревматические поражения мягких тканей; подагрический артрит); травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах); болевой синдром (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит, ревматические поражения мягких тканей; дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: деформирующий остеоартроз, остеохондроз).
Противопоказания
Гиперчувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата или другим НПВП, беременность (III триместр), младший детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь — 2-4 г наносят тонким слоем, слегка втирая в кожу, над очагом воспаления 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 8 г. Курс лечения — 7-14 дней. После нанесения необходимо вымыть руки. Длительность лечения зависит от показаний и лечебного эффекта.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 1%.
По 30 г в тубы алюминиевые.
По 2, 10, 15, 20, 25, 30 г в банки темного стекла типа БТС из стекломассы с натягиваемыми крышками. Набанку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку из картона для потребительской тары.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Мазь для наружного применения.
Активное вещество: диклофенак натрия — 1,0 г;
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид — 10 г, макрогол-1500 — 30 г, макрогол-400 -49 г, пропиленгликоль — 10 г.
Мазь белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом диметилсульфоксида.
Нестероидный противовоспалительный препарат.
АТХ M02AA15 Диклофенак
Активный компонент препарата — диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простогландинов, в т.ч. в очаге воспаления.
Мазь Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление и исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объемов движений.
При аппликации системная абсорбция составляет не более 6%. Связь с белками — 99.7%. Выводится почками. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.
— Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, ревматические поражения мягких тканей; подагрический артрит).
— Травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах).
— Болевой синдром (люмбаго, ишиас, невралгия миалгия, тендовагинит, бурсит, ревматические поражения мягких тканей; дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: деформирующий остеоартроз, остеохондроз).
Гиперчувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата или другим НПВП, беременность (III триместр), младший детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), тяжелые нарушения функции печени и почек, ХСН; бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом АСК или др. НПВП; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, беременность I и II триместр, период лактации.
Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.
Наружно. Мазь — 2-4 г наносят тонким слоем, слегка втирая в кожу, над очагом воспаления 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 8 г. Курс лечения — 7-14 дней. После нанесения необходимо вымыть руки. Длительность лечения зависит от показаний и лечебного эффекта.
Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение).
Системные реакции: аллергические реакции (зуд и жжение кожи, эритематозная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, системные анафилактические реакции (включая шок).
Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации мази, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций, характерных для НПВП. Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия.
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Наносят только на неповрежденные участки кожи. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
При использовании препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу.
При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Применять только наружно.
Диклофенак не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.
Мазь для наружного применения 1%.
По 30 г в тубы алюминиевые. По 5, 10, 15, 20, 25, 30 г в банки темного стекла типа БТС из стекломассы с натягиваемыми крышками. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона для потребительской тары.
В сухом защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечению срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-001330
Дата регистрации
2011-12-07
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Мазь диклофенак здоровье инструкция по применению
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 10 мг/г 30 г
Состав
Одна туба содержит
активное вещество – диклофенак натрия 0.3 г (в пересчете на 100 % вещество),
вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, пропиленгликоль,макрогол (тип 1500). макрогол (тип 400).
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ М02АА15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
Количество Диклофенака натрия, который абсорбируется через кожу,пропорционально размеру площади, на которую наносят лекарственное средство изависит как от общей применяемой дозы, так и от степени гидратации кожи.Степень абсорбции составляет около 6 % от примененной дозы, после местногоприменения 2,5 г лекарственного средства на 500 см2 кожи (определенная с учетом полной почечнойэлиминации, в сравнении с Диклофенаком в таблетках). 10-часовая окклюзияприводит к трехкратному увеличению количества абсорбированного диклофенака.
Распределение
Концентрации Диклофенака натрия были измерены в плазме,синовиальной ткани и синовиальной жидкости после местного нанесения мази на суставы рук и колена. Максимальнаяконцентрация в плазме приблизительно в 100 раз ниже, чем концентрация послеперорального введения такого же количества Диклофенака натрия. 99,7 % Диклофенака натрия связывается с белками сыворотки,преимущественно с альбумином (99,4%).
Метаболизм
Биотрансформация Диклофенака натрия частично включает глюкуронидациюнеизменной молекулы, но преимущественно однократное или многократноегидроксилирование приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов,большинство из которых превращаются в глюкуроновые коньюгаты. Два фенольныхметаболита являются биологически активными, но их активность существенно нижеактивности Диклофенака натрия.
Элиминация.
Общий системныйклиренс Диклофенака натрия из плазмы крови составляет 263 ± 56 мл/мин. Терминальныйпериод полувыведения из плазмы составляет 1 – 2 ч. Четыре из метаболитов,в том числе два активных, также показывают короткий период полувыведения изплазмы, который составляет 1-3 ч. Один метаболит,3′-гидрокси-4′-метокси-диклофенак, показывает более длительный периодполувыведения, но фактически является неактивным.
Диклофенак натрия и егометаболиты выводятся преимущественно с мочой.
Фармакокинетика
у отдельных групп пациентов
Не предполагается аккумуляция Диклофенака натрия и егометаболитов у пациентов, которые страдают почечной недостаточностью. Упациентов с хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом кинетика иметаболизм Диклофенака натрия такие же,как и у пациентов, которые не имеют заболеваний печени.
Фармакодинамика
Нестероидное противовоспалительное средство, производноефенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие.Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2, нарушаетметаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов, в т.ч. вочаге воспаления.
Показания к применению
— травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок,мышц и суставов (вследствие растяжений, при нагрузке и ушибах)
— локализованные формы ревматизма мягких тканей (такие каксиндром «плечо-кисть», тендовагинит, бурсит, периартропатия)
— локализованные ревматические заболевания (например, артрозсуставов)
Способ применения и дозы
Применять только наружно. По 2 — 4 г мази (что по объемусопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха и достаточно дляобработки площади поверхности тела 400-800 см2) наносят тонким слоем, слегкавтирая в кожу над очагом воспаления, 2 — 3 раза в сутки. После нанесения мазируки необходимо вымыть, если они не являются областью лечения (при артрозах пальцеврук). Максимальная суточная доза — 8 г. Длительность лечения зависит от показаний иотмечаемого эффекта (для усиления эффекта мазь можно применять вместе с другимилекарственными формами диклофенака).
Необходимо проконсультироваться с врачом при неэффективности лечения лекарственнымсредством (после 2-х недель его использования),а также при появлении или прогрессировании побочных эффектов.
Побочные действия
— экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд,гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания,шелушение), жжение кожи, эритематозная кожная сыпь, крапивница
-ангионевротический отек, системные анафилактические реакции(включая шок).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата,ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительнымпрепаратам
— «аспириновая» астма
— беременность (III триместр) и период лактации
— детский возраст до 12 лет
— нарушение целостностикожных покровов.
Лекарственные взаимодействия
Может усиливать действие лекарственных средств, вызывающихфотосенсибилизацию.
С осторожностью использовать с другими лекарственнымисредствами, обладающими заведомо известной гепатотоксичностью, например,антибиотиками, противоэпилептическими лекарственными средствами.
Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственнымисредствами маловероятно, вследствие незначительной системной абсорбции.
Особые указания
Применять только наружно.
С осторожностью применяется при наличии печеночной порфирии,эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, тяжелых нарушенияхфункции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальнойастмы, в пожилом возрасте, в I и II триместре беременности.
Лекарственное средство не должно наноситься на областьгруди, нельзя им обрабатывать обширные участки поверхности и использоватьпродолжительное время. Наносят только на неповрежденные участки кожи. Посленаложения не следует накладывать окклюзионную повязку.
При длительном применении и/или нанесении на обширныеповерхности кожи повышается риск развития системных побочных эффектов, вт.ч. может наблюдаться повышениеактивности печёночных ферментов. Для минимизации возможного риска развитияпобочных реакций со стороны печени Диклофенак натрия следует использовать вминимально эффективной дозе в минимально короткий период.
Следует избегать попадания мази в глаза, на слизистыеоболочки или открытые раны.
Применение во время беременности
Не проводилось контролируемых клинических исследований поприменению препарата у беременных женщин, поэтому Диклофенак натрия нерекомендуется применять во время беременности.
Применение в III триместре беременности противопоказано из-завозможного досрочного закрытия Боталлового протока и вероятности ослабленияродовых схваток.
Применение в период грудного вскармливания
Так как нет данных о проникновении препарата при местномприменении в грудное молоко, лекарственное средство не должно применяться женщинамив период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации мази,передозировка маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
Средняя цена в аптеках
Реклама
Инструкция по применению
Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.
Общая характеристика
международное и химическое название . диклофенак натриевая соль 2-[2,6-дихлорфенил)-амино] фенилуксусной кислоты
основные физико-химические свойства . гель белого цвета, однородной консистенции, со слабым специфическим запахом.
состав: 100 г геля содержит 1 г диклофенака натрия
вспомогательные вещества: карбомер, глицерин, пропиленгликоль, раствор аммиака 15 %, спирт 96%, формальдегид, вода.
Форма выпуска. Гель 1 %.
Фармакологическая группа
Противовоспалительные и противоревматические средства. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства, диклофенак. АТС МО1А В05.
Фармакологические свойства
Оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие, что обусловлено угнетением биосинтеза простагландинов, кининов (Кинины — вещества полипептидной природы с широким спектром биологической активности. Кинины расслабляют гладкую мускулатуру сосудов, понижают кровяное давление, повышают проницаемость капилляров, вызывают болевые ощущения, сокращают или расслабляют гладкую мускулатуру изолированных органов. У человека найдено три кинина: брадикинин — линейный нонапептид (из 9 аминокислот), лизилбрадикинин (или каллидин) — декапептид (из 10 аминокислот), метиониллизилбрадикинин — ундекапептид (из 11 аминокислот). Все кинины образуются в плазме крови или межклеточных пространствах при отщеплении (под действием калликреина) от одного неактивного предшественника белковой природы — кининогена. В 1 мл плазмы крови человека в норме содержится от 0 до 0,002 мкг кининов. Вследствие быстрой ферментативной инактивации (под влиянием кининаз) в крови и тканях кинины оказывают преимущественно местное действие. Физиологическая роль кининов связана с регуляцией местного кровотока и капиллярной проницаемости) и других медиаторов (Медиатор — вещество, осуществляющее перенос возбуждения с нервного окончания на рабочий орган и с одной нервной клетки на другую) воспаления и боли, уменьшением проницаемости капилляров и стабилизирующим влиянием на лизосомальные мембраны.
Фармакокинетика. При местном применении частично всасывается через кожу. Биодоступность (Биодоступность — показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) составляет 6%. Связь с белками – 99%. Экскретируется почками. У больных полиартритами, которые получают местную терапию (в области воспаленного сустава), концентрация в синовиальной жидкости и ткани выше, чем концентрация в плазме (Плазма — жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови.
Показания к применению
Препарат применяют как противовоспалительное и обезболивающее средство при ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилоартрите, острых подагрических, инфекционных, псориатических и травматических артритах, остеоартрозах, бурситах, тендовагинитах, радикулитах, тромбофлебитах (Тромбофлебит — заболевание вен, характеризующееся воспалением венозной стенки и тромбозом. Возникновению тромбофлебита предшествует воспаление вены — флебит и перифлебит). невралгиях, миалгиях (Миалгия — боль в мышцах) и других заболеваниях, сопровождающихся воспалением и болевым синдромом.
Способ применения и дозы
Гель наносят 2-4 раза в сутки на больные суставы или другие участки тела с воспалением и болью, легко втирая в кожу.
Средняя суточная доза составляет 10 г геля, что соответствует 100 мг диклофенака натрия.
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится. У отдельных больных могут наблюдаться явления местного раздражения кожи: зуд, покраснение, жжение, сыпь. Если гель наносят на большие участки или при превышении рекомендованных доз, возможны системные побочные эффекты, характерные для диклофенака натрия и других нестероидных противовоспалительных средств: тошнота, отрыжка, неприятные ощущения в эпигастральной области, диарея (Диарея — это учащенное (свыше 2 раз в сутки) выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета). головная боль, головокружение, что требует уменьшения дозы препарата.
Противопоказания
Препарат противопоказан при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, бронхиальной астме, нарушениях кроветворения, индивидуальной непереносимости диклофенака натрия, при беременности и в период лактации у женщин, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью назначают больным, имеющим в анамнезе (Анамнез — совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др. собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики) указания на аллергические реакции к нестероидным противовоспалительным средствам.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами при накожном применении диклофенака натрия не установлено. Однако необходимо учитывать, что диклофенак натрия может потенцировать специфические эффекты, в том числе улъцерогенное действие кортикостероидов (Кортикостероиды — гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Регулируют минеральный обмен (т.н. минералокортикоиды – альдостерон, кортексон) и обмен углеводов, белков и жиров (т.н. глюкокортикоиды – гидрокортизон, кортизон, кортикостерон, влияющие и на минеральный обмен). Применяются в медицине при их недостаточности в организме (например, Аддисоновой болезни), в качестве противовоспалительных и противоаллергических средств). повышать концентрацию дигоксина и лития в крови, ослаблять действие мочегонных средств и салуретиков (салуретики — лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма) группы тиазида и фуросемида. Терапевтическая эффективность при применении с салицилатами снижается, при этом усиливается ульцерогенное (Ульцерогенный — вызывающий язву) действие на слизистую оболочку желудка. При использовании одновременно с антикоагулянтами (Антикоагулянты — лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови) следует контролировать состояние системы свертывания крови.
Особенности применения
Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания в глаза и на слизистые оболочки. Применение геля можно совмещать с приемом диклофенака натрия в таблетках, причем суточная доза последних не должна превышать 75 мг.
Общие сведения о продукте
Условия и сроки хранения. Хранят в прохладном, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности — 2 год.
Условия отпуска. Без рецепта.
Производитель. ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» .
Местонахождение. 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Сайт. www.zt.com.ua
Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.
Препараты с аналогичным действующим веществом
Диклофенак-Здоровье форте
Диклофенак-Здоровье форте (Diclofenac-Zdorovye forte)
международное и химическое название: diclofenac натриевая соль 2-[(2, 6-дихлорфенил)-амино]фенилуксусной кислоты
Основные физико-химические характеристики . гель белого цвета, однородной консистенции со специфическим запахом
Состав. 1 г геля включает диклофенака натрия в перерасчете на 100% вещества – 30 мг
другие составляющие: метилпарагидроксибензоат (нипагин), мятное масло (масло мятное эфирное), карбомер, глицерин или глицерол, макрогол 400, этанол (96%), диметилсульфоксид, раствор аммиака 15%, вода очищенная.
Форма выпуска лекарственного средства. Гель для наружного использования.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для местного использования при суставной и мышечной боли. Диклофенак. Код АТС М 02А А15.
Действие лекарства . Фармакодинамика . Противовоспалительный, анальгетический, противоревматический препарат. Механизм действия обусловлен подавлением биосинтеза простагландинов путём ингибирования циклооксигеназы, снижением образования кининов и остальных медиаторов воспаления и боли, стабилизирующим влиянием на лизосомальные мембраны. При ревматических заболеваниях уменьшает отек, гиперемию и боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшая их функциональную способность. При послеоперационных и травматических повреждениях быстро уменьшает боль и явления воспаление в области нанесения препарата, способствует рассасыванию послетравматической гематомы. Диметилсульфоксид и масло мятное повышают противовоспалительное и анальгетическое действие препарата.
Фармакокинетика. Диклофенак при накожном нанесении препарата хорошо проникает через кожный барьер, преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Связывание с белками плазмы составляет 99%. Метаболизируется в печени. Выводится почками (около 65%) и с жёлчью (около 35%) в форме неактивных соединений с глюкуроновой и серной кислотами менее 1% экскретируется в неизмененной форме.
Показания к применению . Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, острые подагрические, инфекционные, псориатические и травматические артриты, остеоартрозы. бурситы, тендовагиниты. радикулиты, тромбофлебиты, невралгии, миалгии, послетравматические воспаление мышц, суставов, сухожилий и связь (растяжения, удары), послеоперационный отёчно-болевой синдром, а также как симптоматическая терапия заболеваний, сопровождающиеся воспалением и болью.
Способ использования и дозы. Гель в количестве 2–3 г (1–3 см) наносят тонким слоем на кожу в области воспаления (суставы или другие участки тела с воспалением и болью) 2–4 раза в сутки, легко втирая в кожу.
Средняя суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 6 г геля.
Продолжительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от эффективности и чувствительности к терапии и, как правило, не превышает 14 суток.
Побочное действие. Явления местного раздражения кожи: зуд, гиперемия, жжение, высыпание.
Противопоказания. Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, бронхиальная астма, нарушение кроветворение, индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 14 лет.
Передозировка. При нанесении геля на крупные участки кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные побочные эффекты, характерны для диклофенака натрия и остальных нестероидных противовоспалительных средств: диспепсия, тошнота, боль в эпигастральной области, головная боль, головокружение, сонливость, бронхоспазм. Лечение: снижение дозы или приостановки приема препарата, симптоматическая терапия.
Особенности использования. Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки. После аппликации препарата необходимо вымыть руки, если этот участок не подлежит лечению.
Использование геля можно объединять с приёмом диклофенака в таблетках, суточная доза которых не должна превышать 75 мг.
Перед применением пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астмой, ринитом, полипами слизистой оболочки носа, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при одновременном применении остальных нестероидных противовоспалительных средств необходимо посоветоваться с доктором.
С осторожностью назначают больным, которые имеют в анамнезе сведения про аллергические реакции до нестероидных противовоспалительных средств и диметилсульфоксида, язвенную болезнь желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При накожном применении препарата его взаимодействий с другими лекарственными средствами не установлен.
Однако необходимо учитывать, что диклофенак натрия может потенцировать эффекты и ульцерогенное действие кортикостероидов, повышать концентрацию дигоксина и лития в крови, ослаблять действие мочегонных средств и салуретиков группы тиазида и фуросемида. Терапевтическая эффективность при применении с салицилатами снижается, при этом усиливается ульцерогенное действие на слизистую оболочку желудка. При применении одновременно с антикоагулянтами следует контролировать состояние системы кроветворения.
Условия и сроки хранения . Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Срок годности – 2 года.
Источники:
pharmprice.kz, vapteke.com.ua, polyntrava.ru
Следующие
- Мидокалм диклофенак
- Диклофенак цена в казахстане
13 июля 2023 года
Комментарии: 0