ДиклоФлекс (спрей для наружного применения 4%, 25 г)
МНН: Диклофенак
Производитель: Фарбил Вальтроп ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diclofenac
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019395
Информация о регистрации в РК:
21.11.2012 — 21.11.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ДиклоФлекс
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Спрей для наружного применения, 4 %, 12.5 г или 25 г
Состав
1 г спрея содержит
активное вещество: натрия диклофенак — 40 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт изопропиловый, лецитин соевый 76 %, этанол, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, динатрия эдетат, масло мятное, аскорбилпальмитат, вода очищенная, кислота хлороводородная, натрия гидроксид.
Описание
Прозрачный раствор золотисто — желтого цвета с запахом спирта изопропилового и мяты перечной.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.
Код АТХ М02АА15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После распыления на кожу 1.5 г препарата, наблюдается быстрое начало абсорбции диклофенака. Через 30 минут после нанесения на кожу, плазменные уровни достигают значений около 1 нг/мл. Максимальные уровни, составляющие около 3 нг/мл, наблюдаются приблизительно через 24 часа. Системные концентрации диклофенака приблизительно в 50 раз ниже концентраций, которые достигаются после перорального приема эквивалентных количеств диклофенака. Предполагается, что системные плазменные уровни не влияют на эффективность ДиклоФлекса.
Диклофенак интенсивно связывается белками плазмы (приблизительно 99 %).
Фармакодинамика
ДиклоФлекс – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее и умеренное жаропонижающее действие.
Основным механизмом действия диклофенака является торможение биосинтеза простагландинов, играющих важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.
ДиклоФлекс используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.
Показания к применению
— локальное симптоматическое облегчение легкой и умеренной боли и воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов, обусловленных травмой.
Способ применения и дозы
Только для нанесения на кожу.
После распыления препарат приобретает гелеобразную консистенцию. При каждом нажатии распылителя выделяется около 0.2 г спрея, содержащего 8 мг натрия диклофенака.
Взрослые
Рекомендованная доза для нанесения на кожу составляет 1.0 — 3.0 г спрея в сутки.
Однократная доза препарата не должна превышать 1.0 г спрея (содержащего 40 мг натрия диклофенака), что составляет 5 нажатий распылителя. Максимальная суточная доза не должна превышать 3.0 г спрея (содержащего 120 мг натрия диклофенака), что составляет 15 нажатий распылителя.
Следует наносить достаточное количество ДиклоФлекс на кожу пораженного участка. В зависимости от размера обрабатываемого участка, препарат необходимо применять 3 раза в сутки 4-5 нажатиями распылителя, через регулярные интервалы времени.
ДиклоФлекс следует осторожно втирать в кожу, после чего необходимо тщательно вымыть руки, кроме случаев, когда руки являются обрабатываемым участком. После нанесения на кожу, препарат должен высохнуть в течение нескольких минут.
Лечение препаратом может быть прекращено при уменьшении симптомов (боли и отека). Лечение не должно продолжаться свыше 7 дней без консультации врача. Следует проконсультироваться с врачом, если улучшение не наступает после 3 дней лечения.
Пожилые пациенты
Специальной корректировки дозы не требуется.
Дети
Опыта применения у детей нет, поэтому, ДиклоФлекс не рекомендуется для применения у детей до 15 лет.
Пациенты c печеночной или почечной недостаточностью
У пациентов с нарушениями функций почек и печени препарат следует применять с осторожностью.
Побочные действия
Часто
— реакции в месте нанесения, зуд и крапивница, сухость, гиперемия, чувство жжения, контактный дерматит
Нечасто
— боль в животе, диспепсия, нарушения пищеварительного тракта
— нарушение функции почек
Редко
— астма
Очень редко
— генерализованная кожная сыпь и реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек и реакции фоточувствительности.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к диклофенаку или к любому из
вспомогательных веществ лекарственного препарата
— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим
нестероидным противовоспалительным препаратам
— бронхиальная астма, крапивница или ринит, спровоцированные приемом
ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных
противовоспалительных препаратов
— период беременности и лактации
— нанесение на область молочных желез
— детский и подростковый возраст до 15 лет.
Лекарственные взаимодействия
Системная биодоступность диклофенака из данной лекарственной формы очень низкая. Следовательно, риск взаимодействия с другими лекарственными препаратами невелик.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС может привести к увеличению частоты побочных реакций.
Особые указания
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. ДиклоФлекс следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны или пораженные участки кожи. Необходимо избегать избыточного воздействия солнечного света во время лечения препаратом для уменьшения риска фоточувствительности.
При возникновении сыпи, лечение следует прекратить.
ДиклоФлекс не применяют с окклюзионной повязкой.
Препарат нельзя наносить на обширные участки кожи (более 600 квадратных сантиметров поверхности тела) и использовать в течение продолжительного периода времени (более четырех недель) из-за возможности развития системных побочных эффектов (гиперчувствительности, астматических реакций или побочных эффектов со стороны почек). У пациентов, страдающих от бронхиальной астмы, или имеющих ее в анамнезе, приступ бронхоспазма может быть ускорен.
ДиклоФлекс следует применять с осторожностью у больных с пептической язвой, печеночной или почечной недостаточностью, или геморрагическим диатезом, а также воспалительными заболеваниями кишечника.
Пропиленгликоль, содержащийся в препарате ДиклоФлекс, может вызывать кожное раздражение, масло мяты перечной может вызвать аллергические реакции.
Для снижения риска развития нежелательных явлений, следует использовать минимальную эффективную дозу при минимально коротком курсе лечения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами
ДиклоФлекс оказывал незначительное влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами. Пациенты, которые страдают головокружением или другими нарушениями со стороны центральной нервной системы во время приема НПВС, должны воздерживаться от управления транспортом и пользования механизмами, но такие симптомы чрезвычайно маловероятны при использовании препаратов для наружного применения.
Передозировка
Во время применения препарата в рекомендуемой дозе риск передозировки отсутствует. При случайном пероральном введении препарата следует провести симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 12.5 г или 25 г препарата во флаконах из темного стекла (тип III Евр.Фарм.) с номинальным объемом наполнения 15 мл или 30 мл, оснащенных распылителем и защитным колпачком из пластиковых материалов.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного средства на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25º С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После первого вскрытия упаковки — 6 месяцев.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Фарбил Вальтроп ГмбХ,
Им Вирриген 25, 45731, Вальтроп, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
ФармаСвисс Чешская Республика с.р.о., Чешская Республика.
Джанковкова 1569/2с, 17000, Прага 7, Чешская Республика
Телефон: +386 (0) 1 236 47 12, факс: +386 (0) 1 236 47 05
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО «Adalan», Республика Казахстан, 050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 23, офис 202. Тел. + 7(727) 269-54-59.
Е-mail: reg@adalan.kz.
| 507320481477977015_ru.doc | 81 кб |
| 929192781477978192_kz.doc | 61 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Диклофенак (Diclofenac)
💊 Состав препарата Диклофенак
✅ Применение препарата Диклофенак
Описание активных компонентов препарата
Диклофенак
(Diclofenac)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2016.02.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AB05
(Диклофенак)
Лекарственная форма
| Диклофенак |
Р-р д/в/м введения 25 мг/1 мл: амп. 3 мл 5 шт. рег. №: ЛП-(000992)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N011648/03 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диклофенак
Раствор для в/м введения прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета, со слабым характерным запахом бензилового спирта.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия метабисульфит, маннитол, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода д/и.
3 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
In vitro в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.
При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.
При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.
Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.
Фармакокинетика
После в/м введения диклофенака в дозе 75 мг его всасывание начинается немедленно. Сmax в плазме составляет в среднем около 2.5 мкг/мл (8 мкмоль/л) и достигается примерно через 20 мин. Количество всасывающегося активного вещества находится в линейной зависимости от величины введенной дозы. AUC после в/м введения диклофенака примерно в 2 раза больше, чем после его перорального или ректального применения, поскольку в последних случаях около половины количества диклофенака метаболизируется при «первом прохождении» через печень. При последующих введениях фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемых интервалов между введениями диклофенака кумуляции не отмечается. Связывание с белками плазмы — 99.7%, преимущественно с альбумином (99.4%). Кажущийся Vd составляет 0.12-0.17 л/кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его Сmax достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме крови. Кажущийся T1/2 из синовиальной жидкости составляет 3-6 ч. Через 2 ч после достижения Сmax в плазме крови концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 часов. Диклофенак был обнаружен в низких концентрациях (100 нг/мл) в грудном молоке одной из кормящих матерей. Предполагаемое количество препарата, попадающего через грудное молоко в организм ребенка эквивалентно 0.03 мг/кг/сут.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронирования неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуроновые конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 4 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч.
Около 60% дозы препарата выводится почками в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых тоже представляют собой глюкуроновые конъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 1% диклофенака. Оставшаяся часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
Концентрация диклофенака в плазме крови линейно зависит от величины применяемой дозы.
Показания активных веществ препарата
Диклофенак
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. ревматоидный, ювенильный, хронический артрит; анкилозирующий спондилит и другие спондилоартропатии; остеоартроз; подагрический артрит; бурсит, тендовагинит; болевой синдром со стороны позвоночника (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит); посттравматический послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением (например, в стоматологии и ортопедии). Почечная колика, желчная колика. Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением. Тяжелые приступы мигрени.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят глубоко в/м. Разовая доза — 75 мг. При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 ч.
Длительность применения не более 2 дней, при необходимости далее переходят на пероральное, либо ректальное применение диклофенака.
В тяжелых случаях (например, при коликах) в виде исключения, могут быть проведены 2 инъекции по 75 мг, с интервалом в несколько часов (вторую инъекцию следует проводить в противоположную ягодичную область). В качестве альтернативы, в/м введение 1 раз/сут (75 мг) можно комбинировать с приемом диклофенака в других лекарственных формах (таблетки, ректальные суппозитории), при этом суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг.
При приступах мигрени диклофенак рекомендуется вводить как можно раньше после начала приступа, в/м в дозе 75 мг, с последующим применением суппозиториев в дозе до 100 мг в этот же день, если требуется. Суммарная суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита, анорексия, повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови; редко — гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота кровью, мелена, диарея с примесью крови, язвы желудка и кишечника (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушения функции печени; очень редко — стоматит, глоссит, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, колит (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запоры, панкреатит, молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость; очень редко — нарушения чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, ощущение тревоги, острые нарушения мозгового кровообращения, асептический менингит; очень редко — дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психические нарушения.
Со стороны органов чувств: часто — вертиго; очень редко — нарушения зрения (затуманивание зрения), диплопия, нарушения слуха, шум в ушах, дисгевзия.
Дерматологические реакции: часто — кожная сыпь; редко — крапивница; очень редко — буллезные высыпания, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, реакции фоточувствительности; пурпура, пурпура Шенлейна-Геноха.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: редко — гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая снижение АД и шок; очень редко — ангионевротический отек (включая отек лица).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — ощущение сердцебиения, боли в груди, повышение АД, васкулиты, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда. Имеются данные о небольшом увеличении риска развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда), особенно при длительном применении диклофенака в высоких дозах (суточная доза более 150 мг).
Со стороны дыхательной системы: редко — астма (включая одышку); очень редко — пневмониты.
Общие реакции и нарушения в месте введения: часто — боль, уплотнение в месте инъекции; редко — отеки, некроз в месте введения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к диклофенаку и вспомогательным веществам используемого препарата; «аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; тяжелая почечная недостаточность (КК<30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек; тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени; клинически подтвержденная ИБС, заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга, неконтролируемая артериальная гипертензия, декомпенсированная сердечная недостаточность; цереброваскулярные кровотечения; нарушения гемостаза; ранний послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования; подтвержденная гиперкалиемия; III триместр беременности; грудное вскармливание; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью
Подозрение на заболевание ЖКТ; указания в анамнезе на кровотечения из ЖКТ и перфорацию язвы (особенно у пациентов пожилого возраста), инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит, болезнь Крона; легкие и умеренные нарушения функции печени, печеночная порфирия (диклофенак может провоцировать приступы порфирии); у пациентов с анастомозом в ЖКТ (риск нарушения целостности анастомоза), после оперативного вмешательства на ЖКТ (требуется контролировать состояние пациентов); у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носовой полости (в т.ч. с полипами в полости носа), ХОБЛ, хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированные с аллергическими ринитоподобными симптомами); сердечно-сосудистые заболевания (включая ИБС, цереброваскулярные заболевания, компенсированная сердечная недостаточность, заболевания периферических сосудов); нарушения функции почек, включая хроническую почечную недостаточность (КК 30-60 мл/мин); дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; артериальная гипертензия; значительное уменьшение ОЦК любой этиологии (например, в периоды до и после массивных хирургических вмешательств); риск развития тромбозов (в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта); системные заболевания соединительной ткани; пациенты пожилого возраста, особенно ослабленные или имеющие низкую массу тела (диклофенак следует применять в минимальной эффективной дозе); одновременное применение с препаратами, увеличивающими риск желудочно-кишечных кровотечений, включая системные ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); одновременное лечение диуретиками или другими препаратами, которые способны нарушать функцию почек; при лечении курящих пациентов или больных, злоупотребляющих алкоголем.
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у беременных женщин. Поэтому назначение в I и II триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак (как другие ингибиторы синтеза простагландинов), противопоказан в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).
Противопоказано применение в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказания: тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказания: тяжелая почечная недостаточность (КК<30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.
Противовоспалительное действие диклофенака может затруднять диагностику инфекционных процессов.
В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Лекарственное взаимодействие
Мощные ингибиторы CYP2C9 — при совместном назначении диклофенака и мощных ингибиторов CYP2C9 (таких как вориконазол) возможно увеличение концентрации диклофенака в сыворотке крови и усиления системного действия, вызванного ингибированием метаболизма диклофенака.
Литий, дигоксин — возможно повышение концентрации лития и дигоксина в плазме криви. Рекомендуется мониторинг концентрации лития, дигоксина в сыворотке крови.
Диуретические и гипотензивные средства — при одновременном применении с диуретиками и гипотензивными препаратами (например, бета-адреноблокаторам, ингибиторами АПФ), диклофенак может снижать их гипотензивное действие.
Циклоспорин — влияние диклофенака на активность простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.
Препараты, способные вызывать гиперкалиемию — совместное применение диклофенака с калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом и триметопримом может привести к повышению уровня калия в плазме крови, (в случае такого сочетания данный показатель должен часто контролироваться).
Антибактериальные средства производные хинолона — имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и диклофенак.
НПВС и ГКС — при одновременном системном применение диклофенака и других системных НПВС или ГКС может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений (в частности, со стороны ЖКТ).
Антикоагулянты и антиагреганты — нельзя исключить повышение риска кровотечений при одновременном применении диклофенака и с препаратами указанных групп.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина — возможно повышение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.
Гипогликемические препараты — нельзя исключить случаи как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения диклофенака.
Метотрексат — при применении диклофенака в течение 24 ч до или в течение 24 ч после приема метотрексата возможно повышение концентрации метотрексата в крови и усиление его токсического действия.
Фенитоин — возможно усиление действия фенитоина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Велтавел
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Вольтарен®
(NOVARTIS PHARMA, Швейцария)
Диклоген
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Диклофарм
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Диклофенак
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Диклофенак
(НПО МИКРОГЕН, Россия)
Диклофенак
(АТОЛЛ, Россия)
Диклофенак
(ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Диклофенак
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Диклофенак
(АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА, Россия)
Все аналоги
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель: Новартис Фарма АГ
Действующее вещество: Диклофенак
Цена указана при бронировании товара на сайте. Цена в аптеке может отличаться.
Вы можете позвонить нам и мы закажем данный товар лично для Вас
Действующее вещество
Диклофенак* (Diclophenacum)
Фармакологическая группа
- Нестероидный противовоспалительный препарат [НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
- M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
- M08 Юношеский [ювенильный] артрит
- M10.9 Подагра неуточненная
- M13.9 Артрит неуточненный
- M19.9 Артроз неуточненный
- M25.5 Боль в суставе
- M35.3 Ревматическая полимиалгия
- M42 Остеохондроз позвоночника
- M65 Синовиты и тендосиновиты
- M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
- M71 Другие бурсопатии
- M79.0 Ревматизм неуточненный
- M79.1 Миалгия
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- M95.8 Другие уточненные приобретенные деформации костно-мышечной системы
- R52.9 Боль неуточненная
- R68.8.0* Синдром воспалительный
- T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
- T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
- T14.6 Травма мышц и сухожилий неуточненной области тела
- T14.9 Травма неуточненная
Состав
| Спрей для наружного применения дозированный | 1 доза (0,2 г) |
| активное вещество: | |
| диклофенак натрия | 8 мг |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 30 мг; изопропанол — 20,5 мг; лецитин соевый — 19,996 мг; этанол — 6,664 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,24 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 1,32 мг; динатрия эдетат — 0,08 мг; мяты перечной листьев масло — 0,4 мг; аскорбил пальмитат — 0,04 мг; вода 112,76 мг |
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость желтого цвета, с характерным запахом изопропанола и мяты.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — анальгезирующее местное, противовоспалительное местное.
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и -2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество ПГ в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. Водноэтаноловая основа дополнительно оказывает местноанестезирующее действие.
Фармакокинетика
После аппликации на кожу 1,5 г препарата наблюдается быстрое всасывание диклофенака (системная абсорбция составляет не более 6%), приводящее к концентрации диклофенака в плазме около 0,001 мкг/мл в первые 30 мин, затем в течение 24 ч достигается максимальный уровень диклофенака — 0,003 мкг/мл. Наблюдаемая концентрация диклофенака почти в 50 раз меньше, чем концентрация после перорального приема эквивалентной дозы препарата.
Связывание диклофенака с белками крови составляет около 99%. Выводится почками. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.
Показания препарата Вольтарен®
воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный, псориатический артриты, ювенильный хронический артрит, поражения мягких тканей; подагрический артрит);
травматически обусловленное воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах);
болевой синдром (невралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит, ревматические поражения мягких тканей; дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. деформирующий остеоартроз, остеохондроз).
Противопоказания
гиперчувствительность к диклофенаку или к любому другому ЛС из группы НПВС, а также к любому из вспомогательных веществ препарата;
пациенты, для которых прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС сопровождается приступами астмы, крапивницей или острым ринитом;
нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата;
беременность (III триместр);
период лактации;
детский возраст (до 15 лет).
С осторожностью: пептические язвы; нарушения функций почек и/или печени; геморрагический диатез; воспалительные заболевания кишечника, а также в период беременности (I и II триместры).
Применение при беременности и кормлении грудью
В течение первых 6 мес беременности не следует принимать препарат без особой необходимости и на большую площадь поверхности тела (более 600 см2). Также не рекомендуется применять препарат длительное время (более 3 нед).
Препарат противопоказан в последнем триместре беременности.
Побочные действия
Со стороны кожных покровов: иногда (>0,001, <0,01) возможен зуд, крапивница, сухость.
При длительном приеме и/или нанесении препарата на большую площадь поверхности кожи (более 600 см2 ) возможно развитие системных побочных эффектов, из которых наиболее вероятны: боли в области живота, диспепсия, нарушения работы желудка и почек, реакции гиперчувствительности (отек Квинке и фотосенсибилизация), астма.
Риск появления нежелательных побочных эффектов можно снизить, если применять минимальные эффективные дозы препарата в максимально короткий по продолжительности период времени.
Взаимодействие
Системное распространение препарата в данной лекарственной форме невелико, в связи с чем риск взаимодействия с другими препаратами очень низок. Совместный прием ацетилсалициловой кислоты и других НПВС может повысить риск возникновения побочных эффектов.
Способ применения и дозы
Наружно. Препарат следует наносить только на кожу.
При однократном нажатии на дозирующее устройство высвобождается 0,2 г препарата (1 доза), содержащая 8 мг диклофенака. Необходимое количество препарата должно быть нанесено на участок кожи пораженного места. В зависимости от площади участка кожи, следует произвести 4–5 нажатий на дозирующее устройство флакона (0,8–1 г препарата, содержит 32–40 мг диклофенака натрия). Препарат следует аккуратно втереть в кожу. После этого необходимо вымыть руки до полного удаления препарата. После нанесения следует подождать некоторое время, прежде чем надеть одежду.
Процедуру необходимо проводить 3 раза в день с равномерными интервалами. Максимальная разовая доза препарата — 1 г препарата — 5 доз (нажатий). Максимальная суточная доза — 15 доз (нажатий) (3 г препарата содержит 120 мг диклофенака натрия).
Передозировка
Симптомы: ввиду низкой системной абсорбции при применении спрея, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, назначение активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен ввиду высокой степени связывания с белками диклофенака (около 99%).
Особые указания
Следует избегать контактов с глазами и слизистыми оболочками, равно как и перорального приема препарата.
Препарат необходимо применять только на неповрежденные участки кожи. Флакон держать в вертикальном положении. Участок кожи с нанесенным препаратом не рекомендуется подвергать чрезмерному воздействию солнечных лучей во избежание появления фотосенсибилизации.
Прием препарата необходимо немедленно прекратить при появлении кожной сыпи.
Не использовать совместно с герметичной одеждой и повязками.
Препарат содержит пропиленгликоль и мяты перечной масло, что может вызвать раздражение кожи и аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Спрей для наружного применения дозированный, 8 мг/доза. По 12,5 г (57 доз) препарата во флаконе темного стекла, объемом 15 мл с дозирующим устройством, закрытым предохранительным колпачком.
По 25 г (114 доз) препарата во флаконе темного стекла, объемом 30 мл с дозирующим устройством, закрытым предохранительным колпачком. По 1 фл. помещают в картонную пачку.
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА, Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.
Произведено: Фарбил Вальтроп ГмбХ, Им Вирриджен 25, Д-45731, Германия.
Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»
Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.
Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.
e-mail: consumerhealth@novartis.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Вольтарен®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Вольтарен®
3 года. После вскрытия флакона — 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Диклофенак-Здоровье Ультра инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Диклофенак-Здоровье Ультра спрей 30 мл, 50 мл. Описание и применение Diklofenak-Zdorov’e Ul’tra, аналоги и отзывы. Инструкция Диклофенак-Здоровье Ультра спрей утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: diclofenac;
1 мл препарата содержит диклофенака натрия 40 мг.
Вспомогательные вещества: этанол 96%; пропиленгликоль; глицерин метилпарабен (Е 218) пропилпарабен (Е 216) метилпиролидинон; масло касторовое полиетоксильована, гидрогенизированное трилон Б; масло мяты перечной; натрия фосфат безводный натрия дигидрофосфат безводный натрия гидроксид или кислота соляная концентрированная; вода очищенная.
Лекарственная форма
Спрей накожный, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета со специфическим запахом.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения. Диклофенак.
Код АТХ М02А А15.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Диклофенак — НПВП (НПВС) с выраженной противовоспалительные, анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов.
При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, препарат приводит к уменьшению боли, отека тканей и сокращение периода обновления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц. Препарат уменьшает острую боль уже через 1:00 после первоначального нанесения. Благодаря водно-спиртовой основе препарат осуществляет также местноанестезирующее и охлаждающий эффект.
Фармакокинетика. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально площади его нанесения и зависит как от общего дозы препарата, так и от степени гидратации кожи.
После нанесения на кожу 1,5 г препарата можно наблюдать быстрое начало адсорбции диклофенака приводит к измеряемых плазменных уровней примерно 1 нг / мл уже через 30 минут, до максимальных уровней около 3 нг / мл примерно через 24 часа после нанесения на кожу.
Достигаются системные концентрации диклофенака примерно в 50 раз ниже концентраций, которые достигаются после приема внутрь эквивалентных количеств диклофенака.
Диклофенак интенсивно связывается с белками плазмы (около 99%).
При почечной или печеночной недостаточности метаболизм и выведение диклофенака из организма не изменяются.
Клинические характеристики
Диклофенак-Здоровье Ультра Показания
Местное лечение боли и воспаления суставов, мышц, связок и сухожилий ревматического или травматического происхождения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диклофенака или другим компонентам препарата. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП последний триместр беременности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Поскольку системная абсорбция диклофенака при местном применении препарата очень низкая, возникновение взаимодействий маловероятно.
Особенности применения
Препарат применять только наружно.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на другие слизистые оболочки. Препарат нельзя принимать внутрь. Препарат рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, избегая попадания на раненую или инфицированную кожу и открытые раны. Пациент должен избегать попадания прямого солнечного света на кожу, чтобы уменьшить риск светочувствительности. Если после нанесения разовьется высыпания, то лечение следует прекратить.
Следует с осторожностью применять препарат в сочетании с другими пероральными НПВС, поскольку частота возникновения системной побочного действия может увеличиться.
Если препарат наносится на относительно большие участки (например, более 600 см² поверхности тела) или в течение длительного времени (более 3 недель), исключить возможность системных побочных эффектов нельзя. Например, это потенциал для гиперчувствительности, астматических или почечного побочных реакций. Препарат не следует применять воздухонепроницаемую окклюзионную повязку, но допускается его применение в неоклюзийну повязку.
С осторожностью можно применять больным с язвенной болезнью, печеночной или почечной недостаточностью или геморрагическим диатезом, а также с воспалительным заболеванием кишечника.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
Препарат содержит метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).
Препарат содержит масло касторовое полиетоксильовану, кондитерские, которая может привести к кожные реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью
Клинический опыт применения диклофенака беременным женщинам ограничен, поэтому в период беременности и кормления грудью применение препарата не рекомендуется. Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности и / или преждевременного закрытия артериального протока.
У животных не выявлено ни одного проявления вредного воздействия препарата на беременность или эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие ребенка.
При наличии веских оснований для применения препарата в период кормления грудью, когда ожидаемая его пользу по мнению врача превышает потенциальный риск, препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения Диклофенак-Здоровье Ультра и дозы
Следует нанести необходимое количество препарата на кожу пораженного места. В зависимости от размера необходимо обработать поверхность кожи путем 2-3 нажатий на распылитель (0,8-1,2 мл спрея, содержащего 32-48 мг диклофенака натрия). Препарат наносить 3 раза в день с одинаковыми интервалами. Не следует превышать разовую дозу 1,2 мл (3 нажатия) препарата. Максимальная суточная доза составляет 9 нажатий (3,6 мл спрея, содержащего 144 мг диклофенака натрия).
Препарат следует осторожно втирать в кожу, после чего необходимо тщательно вымыть руки, кроме тех случаев, когда они являются местом лечения.
Когда симптомы (боль и отек) уменьшатся, лечение можно прекратить. Не следует продолжать лечение дольше 7 дней без консультации врача. Если улучшения не наступит после 3 дней лечения, необходимо проконсультироваться с врачом.
Дети
Препарат рекомендован для применения детям в возрасте до 14 лет. При применении лекарственного средства детям старше 14 лет дольше 7 дней или если симптомы заболевания усиливаются, необходимо обратиться за консультацией врача.
Передозировка
Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном применении. В случае случайного проглатывания следует учитывать возможность развития системных побочных реакций.
В случае случайного проглатывания препарата следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, применяемых для лечения отравления НПВП.
Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции включают легкие временные реакции на коже в месте нанесения. В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.
Инфекции и инвазии: пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма.
Со стороны кожи и соединительных тканей сыпь, крапивница, экзема, эритема, дерматит (в т. Ч. Контактный, буллезный), реакции светочувствительности, жжение, зуд.
Срок годности Диклофенак-Здоровье Ультра
2 года.
Условия хранения Диклофенак-Здоровье Ультра
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 30 мл или 50 мл во флаконах, снабженных клапаном-насосом, насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Местонахождение производителя
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Диклофенак-Здоровье Ультра только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://zt.com.ua — ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Диклофенак-Здоровье Ультра и Алкоголь?
Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Диклофенак-Здоровье Ультра с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Диклофенак-Здоровье Ультра, а также несколько дней после завершения лечения.
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Диклофенак-Здоровье Ультра |
| Производитель: | ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» |
| Форма выпуска: | спрей накожный, раствор 40 мг / мл по 30 мл или по 50 мл во флаконе из стекла с клапаном-насосом, насадкой-распылителем и защитным колпачком, по 1 флакону в коробке из картона |
| Регистрационное удостоверение: | UA/1539/03/01 |
| Дата начала: | 30.08.2018 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Diclofenac |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Состав: | 1 мл препарата содержит диклофенака натрия 40 мг |
| Фармакологическая группа: | Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения. Диклофенак. |
| Код АТХ: | M02AA15 |
| Заявитель: | ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| M | Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат |
| M02 | Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли m03 — миорелаксанты |
| M02A | Препараты для местного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной сист |
| M02AA | Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения |
| M02AA15 |
Диклофенак
|