Ежегодно в мире увеличивается число мужчин, страдающих воспалением предстательной железы. Это обусловлено малоподвижным образом жизни большинства из них, нарушением питания и агрессивным воздействием окружающей среды. На формирование патологического процесса влияют также инфекции различной природы. Применение ректальных суппозиториев в лечении болезней мужского органа имеет очевидные преимущества перед иными лекарственными формами. Свечи с диклофенаком при простатите являются наиболее популярным и проверенным средством.
Использование свечей в медицине: особенности, преимущества
На сегодняшний день медики применяют различные формы лекарственных
средств: таблетки, капсулы, порошки, уколы, мази, свечи. Последние имеют приоритет в лечении некоторых заболеваний. Чем это обусловлено? Каковы плюсы медикаментов для ректального использования, и существуют ли недостатки?
Назначая суппозитории, врачи выделяют ряд достоинств данной формы.
- Максимальная биодоступность – активное вещество в неизменном виде доставляется посредством кровотока в ткани простаты, минуя желудочно кишечный тракт. Таким образом, инактивируется воздействие пищеварительных соков.
- Высокая скорость всасывания лекарственного средства, сравнимая с проникновением инъекционных растворов.
- Снижение частоты и степени развития аллергических реакций на вводимый препарат.
- Отсутствие или минимальные проявления побочного воздействия на организм.
- Компактность лекарственной формы.
- Возможность назначения средств с органолептическими свойствами.
- Простота и безболезненность введения.
- Незаменимость при нарушениях процессов всасывания, глотания, токсикозах беременных.
- Отсутствие повреждения кожных покровов при введении в организм.
Однако ректальные свечи имеют определенные недостатки, которые, впрочем, перекрываются огромными преимуществами.
- Неудобство применения.
- Трудоемкость изготовления.
- Ограниченный срок хранения, связанный с нестойкостью составов. В первую очередь это касается суппозиториев на гидрофильной основе.
Учитывая все эти характеристики, урологи часто назначают препарат в данной форме для лечения простатита.
Применение «Диклофенака» при воспалении простаты
В урологической практике свечи «Диклофенак» применяются для симптоматического лечения, а именно для уменьшения выраженности воспалительных проявлений и снятия болевого синдрома. Они оказывают действие на момент применения, не влияя на прогрессирование заболевания. Препарат является производным фенилуксусной кислоты и представляет собой натриевую соль. Не менее действенный результат показывают и свечи «Дикловит» при простатите, которые считаются отличным заменителем.
Цели назначения
Медикамент в форме суппозиториев достаточно эффективен при любых патологических процессах, связанных с предстательной железой, в том числе и при аденоме (кроме онкологии). Это обусловлено достижением важных для мужского организма эффектов.
- Локальная направленность. Анатомическая близость предстательной железы к прямой кишке способствует воздействию активного вещества непосредственно на ткани органа.
- Высокая биодоступность. Медикамент в полном объеме аккумулируется в очаге воспаления, причем деактивации лекарственных компонентов не происходит из-за отсутствия прохождения через пищеварительный тракт.
- Мгновенный результат. Эффект от воздействия суппозитория наступает спустя час после введения, причем этот же показатель при приеме иной формы препарата увеличивается вдвое.
Форма выпуска и состав
Лекарственное средство выпускается в виде небольших белых или желтоватых суппозиториев по 50 или 100 мг, имеющих сигарообразную форму. Каждая свеча содержит аналогичное количество активного вещества – диклофенака натрия. Помимо этого в состав входят полусинтетические триглицериды и цетиловый спирт. Вспомогательным компонентом является твердый жир. Выпускаются в ячеистых контурах из металлизированной фольги (пластика) по 5 или 10 штук в каждом. В продажу поступают в картонной упаковке с вложенным в нее листом-вкладышем.
Свойства, цена
Согласно отзывам, медикамент, проникая в организм посредством кровотока, оказывает эффективное комплексное воздействие:
- уменьшает очаг воспаления;
- устраняет отек тканей, нормализуя мочеиспускание (за счет снижения сдавления органа);
- купирует болевой синдром;
- снижает температуру тела, в том числе и пораженного органа;
- снимает мышечный спазм, улучшая микроциркуляцию крови и лимфы.
Препарат распространяется через аптечную сеть или интернет-магазины. Цена, представленная в таблице ниже в рублях, может изменяться в зависимости от производителя.
| Форма выпуска | Отечественная продукция | Зарубежный медикамент |
|---|---|---|
| Свечи 50 мг | 10-80 | 140-180 |
| Суппозитории 100 мг | 20-90 | 191-220 |
Инструкция к применению
Терапевтический эффект от применения суппозиториев достигается спустя 30-40 минут после введения. В комплексе с антибиотиком он показывает отличные результаты. Применять свечи необходимо после очищения кишечника естественным путем или с помощью клизмы. При простатите длительность курса лечения составляет 7-15 дней. Предельно допустимая суточная дозировка – 150 мг (3 свечки). При острых проявлениях симптоматики показано двухразовое использование средства. В случае хронического процесса рекомендуется применять 1 суппозиторий в день. Медикамент следует ставить глубоко внутрь целиком, не разрезая на части, поскольку это может привести к нарушению всасываемости. После этого врачи советуют находиться в положении лежа. Продолжительность каждой процедуры в общей сложности длится около часа.
Особые указания
Препарат редко вызывает местную реакцию и какие-либо особые проявления. Однако, не следует забывать о вероятности развития побочных эффектов и о противопоказаниях.
С особой осторожностью нужно назначать пациентам, если наблюдаются следующие состояния:
- бронхообструктивные синдромы, астма;
- затяжные поражения желудочно-кишечного тракта;
- аллергические состояния неустановленного генеза;
- артериальная гипертензия;
- сердечная недостаточность;
- пожилой возраст;
- нефриты различной этиологии, хронические болезни почек.
Противопоказания
Согласно инструкции, свечи «Диклофенак», как и другие лекарственные формы с таким же действующим веществом, не назначаются при следующих состояниях:
- обострение эррозивно-язвенных поражений ЖКТ;
- кишечные кровотечения;
- нарушения процесса кроветворения;
- изменения гемостаза, в том числе гемофилия;
- проктит в стадии обострения, геморрой;
- анальные трещины и другие нарушения целостности кожных покровов;
- детский возраст до 18 лет;
- беременность и лактация;
- непереносимость компонентов препарата;
- гиперчувствительность к другим НПВС.
Побочные эффекты
Из-за особенности всасывания лекарственного средства возможны следующие побочные воздействия на организм.
| Система органов | Возможные проявления |
|---|---|
| ЖКТ | Снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, панкреатит, гастрит, язва. |
| ЦНС | Раздражительность, быстрая утомляемость, бессонница, асептический менингит |
| Мочевыделительная система | Интерстициальный цистит |
| Гемостаз | Анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения |
| Дыхательная система | Спазмы бронхов |
| Иммунная система | Анафилактический шок, эритемы, синдром Стивена-Джонсона или Лайелла |
| Иммунная система | Гиперемия, экземы, фотосенсибилизация |
Сочетание с другими препаратами
«Диклофенак» обладает выраженным терапевтическим эффектом, поэтому влияет на активность некоторых лекарственных средств. При приеме одновременно иных медикаментов следует сообщить об этом лечащему врачу.
| Наименование препарата | Последствия |
|---|---|
| Ацетилсалициловая кислота | Снижение концентрации диклофенака в крови, повышает риск развития побочных эффектов |
| Гипотензивные средства | Снижение их содержания в плазме |
| Калий удерживающие диуретики | Увеличение в крови данного элемента |
| Литий содержащие препараты, «Фенитоин», «Дигоксин» | Повышение их концентрации |
| Антикоагулянты | Непредсказуемые изменения показателей свертываемости |
| Циклоспорины | Усиление токсического воздействия на почки |
Передозировка
Превышение суточной дозировки лекарственного средства в терапии простатита может привести к таким состояниям, как тошнота, рвота, одышка, головная боль, нарушение координации, помутнение сознания. Если свечи использовались детьми, то у них могут развиться абдоминальные боли, кровотечения, миоклонические судороги, ухудшение работы почек и печени.
Лекарства с подобным действием
Если по каким-либо причинам препарат не подходит к применению, его можно заменить не менее эффективными аналогами. Схожими по терапевтическому воздействию лекарствами считаются:
- «Вольтарен»;
- «Наклофен»;
- «Диклоген»;
- «Ортофен»;
- «Диклоберл».
Если невозможно применять иные формы, кроме ректальных, то заменителями «Диклофенака» можно считать:
- «Дикловит»;
- «Метамизол»;
- «Теноксикам»;
- «Фенацетин».
Другие болезни, которые лечит «Диклофенак»
Оказывая выраженное обезболивающее, противоревматическое и незначительное жаропонижающее свойство, препарат облегчает состояния в следующих случаях.
- Умеренные либо острые болевые синдромы при невралгиях, мигренозных состояниях, ушибах, переломах и других травмах.
- Острые или хронические воспалительные заболевания опорно-двигательной системы.
-
Сильная и длительная лихорадка с повышением температуры тела до критических значений (39-39,5° С). - Болезни верхних дыхательных путей (ангина, фарингит).
- Заболевания женской половой сферы.
- Урологические нарушения как у мужчин, так и женщин.
Сильная и длительная лихорадка с повышением температуры тела до критических значений (39-39,5° С).Отзывы
Об эффективности любого медикаментозного препарата можно судить на основании мнения специалистов и откликов пациентов, прошедших соответствующий курс лечения. Свечи «Диклофенак» от простатита, многочисленные отзывы о которых свидетельствуют о популярности средства, также удостоились оценки урологов.
Мнения экспертов
Большая часть практикующих врачей характеризует «Диклофенак», как быстродействующий и высокоэффективный препарат. Короткий курс лечения способствует снижению риска развития побочных проявлений. Однако, положительный результат возможен лишь при соблюдении всех рекомендаций, касающихся дозировки и продолжительности терапии.
Отклики мужчин, применявших препарат для лечения простаты
Алексей, 41 год
Когда врач посоветовал мне лечить болезнь свечами, я удивился их низкой цене. Но начав лечения, я оценил их эффективность. У меня были сильные боли, держалась температура, мучился с походом в туалет. Медикамент помог быстро справиться со всеми этими недомоганиями.
Николай, 53 года
У меня боль уменьшилась сразу после первого применения, а на следующий день снизилась температура. У меня даже аппетит появился. Правда, свечи имеют один недостаток: растворяясь, они вытекают. Приходится подолгу лежать на животе, пока лекарство не впитается в стенки кишки. Конечно, лучше потерпеть, но облегчить свое состояние.
Выводы
Препарат «Диклофенак» в любой форме оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие. Но применение его при простатите возможно только при назначении специалистом, который объяснит, как пользоваться свечами и в какой дозировке их применять.
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
Один суппозиторий содержит:
активное вещество: диклофенак натрия 50 мг или 100 мг;
вспомогательные вещества: цетиловый спирт, твердый жир (Суппоцир АМ).
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные уксусной кислоты. Код ATX: MOI АВ05.
Заболевания, при которых требуется достижение быстрого противовоспалительного и/или анальгетического эффектов:
— воспалительные ревматические заболевания (ревматоидный артрит, спондилоартриты, хронический ювенильный артрит и артриты другой этиологии);
— дегенеративный ревматизм опорно-двигательного аппарата (артроз, спондилез);
— микрокристаллические артриты (подагрический артрит, псевдоподагрический артрит);
— внесуставной ревматизм (периартрит, бурсит, миозит, тендинит, синовит);
— другие воспалительные заболевания скелетно-мышечной системы, сопровождающиеся болевым синдромом.
Как анальгетик диклофенак используется при травмах мягких тканей, в послеродовом периоде при отсутствии грудного вскармливания, при первичной и вторичной дисменорее, в стоматологии и после хирургических вмешательств.
Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.
— Гиперчувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
— непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в сочетание (полном или неполном) с бронхиальной астмой, поллипами носа и околоносовых пазух (в т.ч. в анамнезе);
— нарушение кроветворения неясной этиологии;
— язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— воспалительные и эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
— активное желудочно-кишечное кровотечение, в т.ч. ректальное;
— установленная застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, тяжелая сердечная недостаточность;
— активное заболевание печени, тяжелая печеночная недостаточность;
— тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
— подтверждённая гиперкалиемия;
— проктит, геморрой в стадии обострения;
— дети до 18 лет;
— III триместр беременности; период лактации.
Симптомы: головная боль, головокружение, шум в ушах, летаргия, судороги; эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, кровотечение из желудочно-кишечного тракта; повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие, угнетение дыхания, кома.
Лечение:
симптоматическая терапия. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).
Общие предостережения относительно применения системных НПВП
Желудочно-кишечные язвы, кровотечение или перфорация могут возникнуть в любой период в течение лечения НПВП, независимо от селективности ЦОГ-2, даже при отсутствии предупредительных симптомов. Чтобы минимизировать этот риск, лечение следует начинать с минимальной эффективной дозы в течение короткого периода.
Плацебо-контролируемые исследования показали повышенный риск тромботических сердечно-сосудистых и цереброваскулярных осложнений с определенными селективными ингибиторами ЦОГ-2. Неизвестно, находится ли этот риск в прямой зависимости от селективности ЦОГ-1/ЦОГ-2 отдельных НПВП. В настоящее время нет доступных данных клинических исследований относительно длительного лечения максимальной дозой диклофенака; возможность аналогичного повышенного риска не может быть исключена. Пока такие данные станут доступными, должна осуществляться тщательная оценка соотношения польза/риска относительно применения диклофенака у пациентов с клинически подтвержденной ишемической болезнью сердца, цереброваскулярными расстройствами, заболеваниями периферических артерий или значительными факторами риска (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). В связи с этим следует применять минимальную эффективную дозу в течение короткого периода.
Почечные эффекты НПВП включают задержку жидкости с отеком и/или артериальной гипертензией. Поэтому диклофенак необходимо применять с осторожностью у пациентов с сердечной дисфункцией и другими состояниями, которые приводят к задержке жидкости. Необходимо контролировать состояние больных, применяющих сопутствующие диуретики или ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, а также имеющих повышенный риск возникновения гиповолемии.
Последствия, как правило, более серьезны у лиц пожилого возраста. Если желудочно- кишечные кровотечения или язвы возникают у пациентов, принимающих диклофенак, лекарственное средство необходимо отменить.
Кожные реакции
В связи с применением НПВП, в том числе и диклофенака, очень редко сообщалось о серьезных реакциях со стороны кожи, некоторые из них приводили к летальному исходу, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Более высокий риск этих реакций отмечается в начале терапии, а развиваются эти реакции в большинстве случаев в 1-й месяц лечения. При первых проявлениях кожной сыпи, язв слизистых оболочек или любых других проявлениях гиперчувствительности диклофенак следует отменить.
В редких случаях, как и при применении других НПВП, могут возникать аллергические реакции, в том числе анафилактические/анафилактоидные, даже без предварительного воздействия диклофенака.
Влияние на инфекцию
Благодаря фармакодинамическим свойствам диклофенак, как и другие НПВП, может маскировать признаки и симптомы инфекции.
Общие предостережения относительно применения диклофенака натрия
Следует избегать одновременного применения диклофенака с системными НПВП, такими как селективные ингибиторы ЦОГ-2, из-за отсутствия каких-либо доказательств относительно синергического эффекта, и в связи с потенциальными аддитивными побочными эффектами.
Необходима осторожность при применении у лиц пожилого возраста. В частности, рекомендуется применять минимальную эффективную дозу у ослабленных пациентов пожилого возраста или с небольшой массой тела.
Бронхиальная астма в анамнезе
У пациентов с астмой, сезонным аллергическим ринитом, хронической обструктивной болезнью легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно связанных с аллергическими, подобными риниту, симптомами), чаще возникают реакции на НПВП, такие как обострение бронхиальной астмы (так называемая непереносимость анальгетиков/анальгетическая астма), отек Квинке или крапивница. В связи с этим таким пациентам рекомендованы специальные меры предосторожности (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также касается лиц с аллергическими реакциями (например, кожная сыпь, зуд, крапивница) на другие вещества.
Влияние на желудочно-кишечный тракт
При применении НПВП, в том числе и диклофенака, у пациентов с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны ЖКТ или с анамнезом, предполагающим наличие язвы желудка или кишечника, кровотечения или перфорации, необходимо тщательное медицинское наблюдение и особая осторожность.
Риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений растет с повышением дозы и у больных с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, и у лиц пожилого возраста. Чтобы снизить риск такого токсического влияния на ЖКТ, лечение начинают и поддерживают минимальными эффективными дозами. Для таких больных, а также нуждающихся в сопутствующем применении лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые предположительно повышают риск нежелательного действия на желудочно-кишечный тракт, следует рассмотреть вопрос о применении комбинированной терапии с применением защитных средств (например, ингибиторов протонной формы или мизопростола). Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечений). Предостережения также требуются для больных, которые получают одновременно препараты, способные повысить риск развития язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, антитромботические средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Влияние на печень
Тщательное медицинское наблюдение требуется в случае, когда диклофенак назначают пациентам с нарушением функции печени, поскольку их состояние может ухудшиться.
При применении НПВП, в том числе и диклофенака, активность одного или нескольких ферментов печени может повышаться. Данный факт отмечали в клинических исследованиях (около 15 % пациентов), однако он очень редко сопровождался клиническими симптомами (0,5 %). В большинстве случаев активность ферментов была близка к верхней границе нормы и несколько выше. Активность ферментов печени повысилась в > 3 — < 8 раз от верхней границы нормы в 2,5 % случаев наблюдений, а у 1 % пациентов — значительно повысилась в > 8 раз от верхней границы нормы. Повышенная активность ферментов, как правило, восстанавливается после прекращения применения лекарственного средства.
Во время длительного лечения диклофенаком необходимо регулярное наблюдение за функцией печени и уровнем печеночных ферментов. Если нарушения функции печени сохраняются или усугубляются, и, если клинические признаки, либо симптомы могут быть связаны с прогрессирующими заболеваниями печени, или если отмечаются другие проявления (например, эозинофилия, сыпь), применение препарата следует прекратить.
В очень редких случаях возможно развитие тяжелых, иногда фатальных реакций, включая молниеносный гепатит, некроз печени и печеночную недостаточность.
Следует помнить, что гепатит может развиться и без продромальных симптомов.
Осторожность необходима при применении у пациентов с печеночной порфирией, т.к. препарат может провоцировать приступы порфирии.
Влияние на почки
Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, длительное лечение высокими дозами НПВП, включая диклофенак, часто (1-10 %) приводит к отеку и артериальной гипертензии. Особая осторожность нужна при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, с артериальной гипертензией в анамнезе, больным пожилого возраста, пациентам, получающим терапию диуретиками или препаратами, существенно влияющими на функцию почек, а также пациентам с выраженным снижением внеклеточного объема жидкости любой этиологии (например, до или после серьезного хирургического вмешательства). В таких случаях в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить регулярный контроль функции почек. Прекращение терапии обычно приводит к восстановлению функции почек до состояния, которое предшествовало лечению.
Влияние на сердечно-сосудистую систему
Терапия НПВС, в том числе диклофенаком, в особенности, длительная терапия и терапия препаратом в высоких дозах, может быть ассоциирована с небольшим возрастанием риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений (включая инфаркт миокарда и инсульт). Для снижения риска данных осложнений, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и факторами риска, следует принимать НПВС в минимальной эффективной дозе при минимально возможной продолжительности лечения. Пациентам со значительными факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), назначать диклофенак следует только после тщательного рассмотрения такой возможности. Вследствие возможного повышения риска сердечно-сосудистых явлений при длительном применении или в высокой дозе препарата, пациентам следует назначать диклофенак в минимальной эффективной дозе и максимально короткое время, необходимое для уменьшения выраженности симптомов. Следует периодически проводить повторную оценку необходимости облегчения симптомов и ответ на проводимое лечение.
Клинические исследования и данные эпидемиологических исследований указывают на то, что применение диклофенака повышает риск возникновения тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта), особенно при длительном применении данного препарата или в высоких дозах (150 мг в сутки).
Влияние на гематологические показатели
При длительном применении диклофенака, как и других НПВП, рекомендуется мониторинг показателей периферической крови.
Как и другие НПВП, диклофенак может временно угнетать агрегацию тромбоцитов.
Следует тщательно наблюдать за состоянием пациентов с нарушением гемостаза.
Использование в педиатрии: препарат можно назначать с 18 лет.
Вспомогательные вещества
Лекарственное средство содержит цетиловый спирт, который может стать причиной развития местных кожных реакций (контактные дерматиты).
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Беременность
Подавление синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на течение беременности и внутриутробное развитие плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша и/или развития сердечных пороков и гастрошизиса после приема ингибиторов синтеза простагландинов в ранние сроки беременности. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и длительности терапии.
Диклофенак не следует назначать на протяжении первых двух триместров беременности, если только польза от его применения не превышает риск для плода. Если диклофенак натрия применяется женщиной, планирующей беременность, или в первом и втором триместрах беременности, то доза препарата должна быть минимальной, а сроки лечения — максимально короткие.
В третьем триместре беременности диклофенак противопоказан.
Применение НПВС примерно на 20 неделе и на более поздних сроках беременности может вызвать дисфункцию почек плода, приводящую к олигогидрамниону, а в некоторых случаях, к почечной недостаточности у новорожденных.
Данные неблагоприятные исходы наблюдаются в среднем после нескольких дней или недель лечения, хотя в редких случаях сообщалось о развитии олигогидрамниона уже через 48 ч после начала применения НПВП.
Маловодие часто, но не всегда, является обратимым после прекращения лечения. При длительном периоде маловодия могут развиваться осложнения, включая контрактуры конечностей и задержку созревания легких. В пострегистрационном периоде сообщалось о случаях нарушения функции почек у новорожденных, требующих проведения инвазивных процедур, таких как обменное переливание крови или диализ.
При применении НПВП более 48 ч, необходимо проводить ультразвуковое исследование амниотической жидкости. При развитии маловодия, следует прекратить применение НПВП и продолжить наблюдение в соответствии с установленными клиническими протоколами.
Период лактации
Как и другие НПВП, диклофенак в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Таким образом, во избежание проявления нежелательных эффектов у ребенка не следует применять диклофенак во время грудного вскармливания.
Влияние на фертильность
Как и другие НПВП, диклофенак может приводить к нарушению женской фертильности, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. У женщин, имеющих трудности с зачатием или проходящим обследование на бесплодие, следует рассмотреть целесообразность отмены препарата.
Необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и управления опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Приведенные ниже взаимодействия включают те, которые наблюдались при приеме таблеток диклофенака, покрытых кишечно-растворимой оболочкой, и/или других лекарственных форм препарата.
Литий: при совместном применении возможно повышение концентрации лития в плазме. Рекомендован контроль уровней лития в плазме.
Дигоксин: при совместном применении возможно повышение концентрации дигоксина в плазме. Рекомендован контроль уровней дигоксина в плазме.
Диуретики и антигипертензивные препараты: подобно другим НПВП, диклофенак при совместном приеме с диуретиками или антигипертензивными препаратами (например, бета- блокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента) может снижать их антигипертензивный эффект. Поэтому, при сочетании данных лекарственных средств, следует соблюдать осторожность, а пациентам, особенно пожилого возраста, следует периодически контролировать артериальное давление. В связи с повышенным риском проявления нефротоксичности, особенно, при совместном приеме диуретиков и ингибиторов АПФ, пациенты должны выпивать достаточное количество жидкости, также следует рассмотреть вопрос о необходимости мониторинга функции почек после начала сопутствующей терапии и периодически при ее продолжении. Одновременный прием с калийсберегающими препаратами может привести к повышению уровня калия в плазме крови. Необходим частый контроль этого показателя.
Другие НПВП и кортикостероиды: совместный прием диклофенака и других системных НПВП или кортикостероидов может повысить частоту нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Антикоагулянты и антиагреганты: рекомендуется применять с осторожностью из-за возможного увеличения риска кровотечения при совместном приеме. Несмотря на то, что клинические исследования не выявили влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, имеются отдельные сообщения о повышении риска кровотечения у пациентов, получавших диклофенак и антикоагулянты одновременно. Такие больные должны находиться под пристальным медицинским наблюдением.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): одновременный прием системных НПВП, в том числе диклофенака, и СИОЗС может повышать риск желудочно- кишечных кровотечений.
Противодиабетические препараты: в клинических исследованиях установлено, что диклофенак не влияет на клинический эффект пероральных противодиабетических средств. Тем не менее, имеются отдельные сообщения, как о гипогликемическом, так и о гипергликемическом эффектах, которые обусловили необходимость изменения дозировки противодиабетических препаратов во время лечения диклофенаком. Поэтому при сопутствующей терапии в качестве меры предосторожности рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови.
Метотрексат:
диклофенак может ингибировать канальцевый почечный клиренс метотрексата и тем самым повышать его уровень. Следует соблюдать осторожность при применении НПВП, в т.ч. диклофенака, менее чем за 24 ч до или после приема метотрексата, поскольку возможно повышение концентрации в крови последнего и, следовательно, усиление его токсичности.
Циклоспорин: диклофенак, подобно другим НПВП, вследствие влияния на почечные простагландины может усиливать нефротоксичность циклоспорина. В таких случаях диклофенак рекомендовано назначать в дозах ниже, чем те, которые были бы назначены пациентам, не получающим циклоспорин.
Хинолоновые антибактериальные препараты: имеются отдельные сообщения о развитии судорог, которые возможно были связаны с одновременным применением хинолонов и НПВП.
Фенитоин: при одновременном применении фенитоина и диклофенака рекомендуется периодический контроль концентрации фенитоина в плазме крови в связи с возможным ее увеличением.
Колестипол и холестирамин: одновременный прием может привести к замедлению или уменьшению абсорбции диклофенака. Поэтому рекомендуется принимать диклофенак, по крайней мере, за час до или от 4 до 6 ч после приема колестипола/холестирамина.
Сильнодействующие ингибиторы CYP2C9: рекомендуется с осторожностью применять диклофенак совместно с сильнодействующими ингибиторами CYP2C9 (например, сульфинпиразон и вориконазол), т.к. возможно значительное увеличение максимальной концентрации в плазме и экспозиции диклофенака вследствие ингибирования его метаболизма.
Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
Не прекращайте прием ДИКЛОФЕНАК без предварительной консультации с лечащим врачом!
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
При лечении, независимо от количества применяемых лекарственных форм (одна или более), следует учитывать общую суточную дозу диклофенака натрия, которая не должна превышать 150 мг. Пациентам, которые плохо переносят пероральные формы, можно назначать суппозитории в соответствующих дозах.
Начальная суточная доза диклофенака натрия составляет 100 мг или 150 мг (по 1 суппозиторию, содержащему 50 мг диклофенака натрия 2-3 раза в сутки) в зависимости от тяжести заболевания.
Поддерживающая доза диклофенака натрия обычно составляет 100 мг в сутки (по 1 суппозиторию, содержащему 50 мг диклофенака натрия 2 раза в сутки).
Побочные эффекты препарата могут быть снижены при применении наименьшей эффективной дозы в течение наименьшего периода, необходимого для облегчения симптомов.
Суппозиторий следует вводить глубоко в прямую кишку.
Пациенты с нарушением функции почек
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.
Пациенты с нарушением функции печени
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью.
Пожилые пациенты
Рекомендуется назначать наименьшие эффективные дозы.
Дети
Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей.
Инструкция по ректальному введению лекарственного средства
При использовании ректальных суппозиториев нередко возникает спазм в животе и позыв к дефекации, поэтому перед процедурой выполните очистительную клизму или опорожните кишечник естественным путем.
Тщательно вымойте руки с мылом. Заранее приготовьте влажные салфетки или носовой платок, смоченный в воде.
Лягте на бок, прижав колени к животу. Для проведения процедуры эта поза наиболее удобна, так как позволяет свести к минимуму неприятные ощущения.
Извлеките суппозиторий из упаковки. Суппозиторий берут большим и средним пальцами правой руки в середине самой широкой части, указательный палец упирается в тупой конец суппозитория. Суппозиторий направляют свободным концом к заднему проходу и проталкивают указательным пальцем в анальный канал до полного погружения на глубину 2-3 см. Проводите процедуру осторожно, не оказывая лишнего давления. Несмотря на то, что суппозиторий имеет обтекаемую форму, при неосторожном использовании можно травмировать слизистую оболочку.
Не вставайте с постели около 20 минут.
Протрите руки заранее приготовленной влажной салфеткой или носовым платком.
Если в течение 10 минут после введения суппозитория произошел позыв к дефекации, опорожните кишечник и введите новый суппозиторий. Если между введением суппозитория и дефекацией прошло больше 10 минут, дополнительная доза лекарства не требуется.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше. Конвенция MedDRA по частоте
Очень частые (>1/10); частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редкие — лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая).
Нарушения со стороны иммунной системы:
редкие — гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая гипотензию и шок); очень редкие — ангионевротический отек (включая отек лица).
Нарушения психики: очень редкие — дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические нарушения.
Нарушения со стороны нервной системы: частые — головная боль, головокружение; редкие — сонливость; очень редкие — парестезии, нарушения памяти, судороги, тремор, асептический менингит, вкусовые нарушения, инсульт; с неизвестной частотой — спутанность сознания, галлюцинации, недомогание.
Нарушения со стороны органа зрения: очень редкие — нарушение зрения, затуманивание зрения, диплопия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частые — головокружение, очень редкие — шум в ушах, нарушение слуха.
Нарушения со стороны сердца: очень редкие — учащенное сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Нарушения со стороны сосудов: очень редкие — артериальная гипертензия, васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редкие — бронхиальная астма (включая одышку), очень редкие — пневмония.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые — тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в эпигастральной области, метеоризм, анорексия; редкие — гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, кровавая рвота, диарея с примесью крови, мелена, язвы желудка и кишечника (с или без кровотечения или перфорации), проктит; очень редкие — колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит (в том числе язвенный стоматит), глоссит, нарушение функции пищевода, диафрагмоподобный стеноз кишечника, панкреатит, обострение геморроя.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частые — повышение уровня трансаминаз; редкие — желтуха, бессимптомный гепатит, острый гепатит, хронический активный гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, холестаз; очень редкие — молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
частые — сыпь; редкие — крапивница; очень редкие — буллезные высыпания, экзема, мультиформная эритема, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, реакции фоточувствительности, пурпура, в том числе аллергическая, зуд.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редкие — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частые — раздражение в месте введения; редкие — отек.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
3 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Суппозитории ректальные, содержащие 100 мг диклофенака натрия
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Суппозитории ректальные, содержащие 50 мг диклофенака натрия
По 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
ИНФОРМАЦИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ
ООО «ФАРМАПРИМ»
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень
Республика Молдова, MD-4829
e-mail: safety@farmaprim.md
Диклофенак (Diclofenac)
💊 Состав препарата Диклофенак
✅ Применение препарата Диклофенак
Описание активных компонентов препарата
Диклофенак
(Diclofenac)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.04.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AB05
(Диклофенак)
Лекарственная форма
| Диклофенак |
Суппозитории ректальные 100 мг: 10 шт. рег. №: ЛСР-002810/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диклофенак
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
In vitro в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.
При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.
При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.
Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при «первом прохождении» через печень. При ректальном введении абсорбция происходит медленнее, чем при приеме внутрь и в/м введении. Время достижения Сmax в плазме после ректального введения — 1 ч. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.
Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, Cmax достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.
В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.
Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости — 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.
Показания активных веществ препарата
Диклофенак
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. ревматоидный, ювенильный, хронический артрит; анкилозирующий спондилит и другие спондилоартропатии; остеоартроз; подагрический артрит; бурсит, тендовагинит; болевой синдром со стороны позвоночника (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит); посттравматический послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением (например, в стоматологии и ортопедии); альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу (в т.ч. аднексит); инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.
Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу подбирают индивидуально, рекомендуется применение препарата в минимальной эффективной дозе, по возможности с максимально коротким периодом лечения.
Для взрослых рекомендуемая начальная доза — 100-150 мг/сут. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 мг/сут.
При суммарном применении внутрь в форме таблеток и ректально в форме суппозиториев суточная доза не должна превышать 150 мг.
У ослабленных пациентов, пациентов с низкой массой тела рекомендуется придерживаться минимальной дозы.
Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с неконтролируемой артериальной гипертензией) или высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний. При необходимости длительной терапии (более 4 недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе, не превышающей 100 мг.
Дети в возрасте 1 года и старше
Препарат назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела/сут (в 2-3 приема, в зависимости от тяжести заболевания). Для лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько приемов). Максимальная суточная доза — 150 мг.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита, анорексия, повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови; редко — гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота кровью, мелена, диарея с примесью крови, язвы желудка и кишечника (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушения функции печени; очень редко — стоматит, глоссит, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, колит (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запоры, панкреатит, молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость; очень редко — нарушения чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, ощущение тревоги, острые нарушения мозгового кровообращения, асептический менингит; очень редко — дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психические нарушения.
Со стороны органов чувств: часто — вертиго; очень редко — нарушения зрения (затуманивание зрения), диплопия, нарушения слуха, шум в ушах, дисгевзия.
Дерматологические реакции: часто — кожная сыпь; редко — крапивница; очень редко — буллезные высыпания, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, реакции фоточувствительности; пурпура, пурпура Шенлейна-Геноха.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: редко — гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая снижение АД и шок; очень редко — ангионевротический отек (включая отек лица).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — ощущение сердцебиения, боли в груди, повышение АД, васкулиты, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда. Имеются данные о небольшом увеличении риска развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда), особенно при длительном применении диклофенака в высоких дозах (суточная доза более 150 мг).
Со стороны дыхательной системы: редко — астма (включая одышку); очень редко — пневмониты.
Общие реакции: редко — отеки.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к диклофенаку и вспомогательным веществам используемого препарата; «аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; проктит; III триместр беременности.
С осторожностью
Подозрение на заболевание ЖКТ; указания в анамнезе на кровотечения из ЖКТ и перфорацию язвы (особенно у пациентов пожилого возраста), инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит, болезнь Крона, нарушения функции; легкие и умеренные нарушения функции печени, печеночная порфирия (диклофенак может провоцировать приступы порфирии); у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носовой полости (в т.ч. с полипами в полости носа), ХОБЛ, хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированные с аллергическими ринитоподобными симптомами); сердечно-сосудистые заболевания (включая ИБС, цереброваскулярные заболевания, компенсированную сердечную недостаточность, заболевания периферических сосудов); нарушениями функции почек, включая хроническую почечную недостаточность (КК 30-60 мл/мин); дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; артериальная гипертензия; значительное уменьшение ОЦК любой этиологии (например, в периоды до и после массивных хирургических вмешательств); нарушение системы гемостаза; риск развития тромбозов (в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта); пациенты пожилого возраста, особенно ослабленные или имеющие низкую массу тела (диклофенак следует применять в минимальной эффективной дозе); у пациентов, получающих препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений, включая системные ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); одновременное лечение диуретиками или другими препаратами, которые способны нарушать функцию почек; при лечении курящих пациентов или больных, злоупотребляющих алкоголем; при в/м введении пациентам с бронхиальной астмой из-за риска обострения заболевания (т.к. бисульфит натрия, который содержится в некоторых лекарственных формах для инъекций способен вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности).
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у беременных женщин. Поэтому назначение в I и II триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак (как другие ингибиторы синтеза простагландинов), противопоказан в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).
Несмотря на то, что диклофенак выделяется с грудным молоком в малом количестве, применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Поскольку диклофенак (как и другие НПВС), может оказывать отрицательное действие на фертильность, не рекомендуется применение у женщин, планирующих беременность.
Пациенткам, проходящим обследование и лечение по поводу бесплодия, препарат следует отменить.
Применение при нарушениях функции печени
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.
Применение при нарушениях функции почек
С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.
Применение у детей
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста.
При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.
Не рекомендуется ректальное применение у пациентов с заболеваниями аноректальной области или аноректальными кровотечениями в анамнезе.
Необходимо избегать попадания диклофенака в глаза или на слизистые оболочки.
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Лекарственное взаимодействие
Мощные ингибиторы CYP2C9 — при совместном назначении диклофенака и мощных ингибиторов CYP2C9 (таких как вориконазол) возможно увеличение концентрации диклофенака в сыворотке крови и усиления системного действия, вызванного ингибированием метаболизма диклофенака.
Литий, дигоксин — возможно повышение концентрации лития и дигоксина в плазме криви. Рекомендуется мониторинг концентрации лития, дигоксина в сыворотке крови.
Диуретические и гипотензивные средства — при одновременном применении с диуретиками и гипотензивными препаратами (например, бета-адреноблокаторам, ингибиторами АПФ), диклофенак может снижать их гипотензивное действие.
Циклоспорин — влияние диклофенака на активность простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.
Препараты, способные вызывать гиперкалиемию — совместное применение диклофенака с калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом и триметопримом может привести к повышению уровня калия в плазме крови, (в случае такого сочетания данный показатель должен часто контролироваться).
Антибактериальные средства производные хинолона — имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и диклофенак.
НПВС и ГКС — при одновременном системном применение диклофенака и других системных НПВС или ГКС может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений (в частности, со стороны ЖКТ).
Антикоагулянты и антиагреганты — нельзя исключить повышение риска кровотечений при одновременном применении диклофенака и с препаратами указанных групп.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина — возможно повышение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.
Гипогликемические препараты — нельзя исключить случаи как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения диклофенака.
Метотрексат — при применении диклофенака в течение 24 ч до или в течение 24 ч после приема метотрексата возможно повышение концентрации метотрексата в крови и усиление его токсического действия.
Фенитоин — возможно усиление действия фенитоина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Вольтарен®
(NOVARTIS PHARMA, Швейцария)
Дикловит®
(НИЖФАРМ, Россия)
Диклофенак
(MAGISTRA C&C, Румыния)
Диклофенак
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Диклофенак
(БИОХИМИК, Россия)
Диклофенак
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Диклофенак
(Фирма ФЕРМЕНТ, Россия)
Диклофенак
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Диклофенак
(ФАРМАПРИМ, Республика Молдова)
Диклофенак
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Все аналоги
Свечи «Диклофенак» при простатите: отзывы, инструкция по применению, механизм действия, побочные эффекты
- 30 Августа, 2018
- Простатит
Урологи бьют тревогу, потому что пациентов, страдающих воспалением предстательной железы, становится все больше. Подобное явление связывают с негативными факторами внешней среды, образом жизни мужчин и нерациональным питанием. Но если совсем недавно потенциальными больными были пожилые люди, то сейчас за медицинской помощью все чаще стали обращаться молодые парни. Несмотря на невеселые факты медицинские работники имеют в своем арсенале множество средств, способных избавить от патологии и облегчить страдания. Одним из таких препаратов является «Диклофенак» свечи. При простатите, отзывы тому подтверждение, они способны унять сильную боль, снять воспаление и облегчить общее состояние больного. Урологи поясняют, что при лечении данного заболевания большую роль играет именно симптоматическая терапия, ведь пациенты страдают не столько от самой болезни, сколько от ее проявлений.
Причины развития заболевания
Применение свечей «Диклофенак» при простатите вполне объяснимо. Известно, что заболевание часто вызывают патогенные микроорганизмы, которые активно размножаются и вызывают воспалительный процесс. Препарат способен снять болевой синдром, уменьшить проявления воспаления и, хоть и не вылечить основное заболевание, но заметно повысить качество жизни пациента.
Болезнь часто развивается у мужчин, которые ведут сидячий образ жизни, проживающих в районе с неблагоприятной экологической обстановкой или злоупотребляющих вредными привычками. На самом деле, провоцирующих факторов может быть множество и лечение заболевания должно быть комплексным.
Справка о препарате
В различных формах выпуска может быть представлен «Диклофенак»:
- суппозитории ректальные;
- таблетки;
- раствор для инъекций.
Препарат относится к нестероидным средствам, оказывающим мощный противовоспалительный эффект. Именно поэтому в урологии лекарство нашло широкое применение. Используется не только при лечении воспаления предстательной железы, но и многих других заболеваний. Среди основных свойств медикамента стоит отметить:
- болеутоляющее;
- жаропонижающее;
- улучшающее микроциркуляцию крови по пораженным сосудам;
- уменьшающее отечность в воспаленных органах.
Урологи часто назначают препарат своим пациентам и именно в формате ректальных суппозиториев. В этом случае активное вещество оказывает свое действие непосредственно на очаг поражения и наблюдается меньше побочных эффектов. Иными словами, лекарство не попадает в желудочно-кишечный тракт, минует печень и почки, а, следовательно, не оказывает разрушительного воздействия на весь организм. Активные компоненты действуют локально, попадая сразу в место назначения.
К тому же, именно суппозитории способны оказать быстрый терапевтический эффект. Пациенты отмечают, что уже через час-полтора заметны первые улучшения в самочувствии после введения свечи. Конечно, инъекции также эффективны, но их назначение связано с риском побочных реакций и требует присутствия медсестры.
Таблетки же действуют медленнее всего. Они плохо всасываются и усваиваются слизистыми желудочно-кишечного тракта. В результате, наблюдается низкое терапевтическое влияние из-за сниженной биодоступности.
Преимущества свечей
Довольно часто пациенты и врачи предпочитают свечи «Диклофенак» при простатите. Отзывы о таком лечении часто положительные. Процедура введения довольна простая, не требующая навыков и присутствия медработника. Как только ректальные суппозитории оказываются в кишечнике они начинают активно всасываться и, следовательно, действовать на симптомы. Именно поэтому больные чувствуют улучшения почти сразу же после начала лечения.
Эффективность в лечении простатита
Доказана эффективность свечей «Диклофенак» в урологии. Препарат нашел применение в терапии неинфекционного простатита, который протекает в хронической или острой форме. Известно, что при воспалении простаты у мужчин часто поднимается высокая температура. Суппозитории способны мягко воздействовать на очаг заражения микроорганизмами и снижать температуру. Также, пациенты часто жалуются на рези и боли. Они носят спастический характер и локализуются в нижней части живота. Дискомфорт обусловлен отеком предстательной железы. В результате возникает компрессионное давление на соседние органы, в том числе и мочевой пузырь. Этим объясняются частые позывы и плохая результативность мочеиспускания. Также наблюдается боль в промежности, которая обусловлена увеличенной простатой, которая давит на болевые рецепторы близлежащих органов и тканей.
«Диклофенак» в ректальных суппозиториях эффективно и быстро снимает спазм и обладает ярко выраженным обезболивающим эффектом. Такие свойства позволили врачам все чаще назначать препарат для терапии застойных явлений в мочеполовой системе мужчины.
Важное предупреждение
Урологи часто назначают своим пациентам свечи «Диклофенак» при простатите. Механизм действия препарата основан на их свойствах быстро снимать воспаление, устранять отечность и купировать болевой синдром. Однако, важно понимать, что медикамент способен лишь снять симптомы заболевания, принести временное облегчение и не является средством специфического лечения. Иными словами, суппозитории не лечат основное заболевание, а лишь позволяют чувствовать пациентам облегчение от изнуряющего дискомфорта. Поэтому врачи предупреждают, что если после использования свечей наступает заметное улучшение в состояние здоровья, то это не повод отменять другие медикаменты и процедуры, назначенные специалистом.
«Диклофенак» свечи — инструкция по применению
Как и любое другое нестероидное средство, свечи «Диклофенак» прописывают небольшими курсами. Даже ректальные суппозитории способны оказать негативное влияние на работу почек и печени. Использование препарата будет зависеть от дозировки активного вещества. Независимо от формы выпуска лекарства, в сутки допускается принимать не более 100 мг действующего компонента.
Обычно урологи максимальную дозировку прописывают в первые трое суток, когда наблюдается сильное обострение болевого синдрома. После заметного облегчения необходимо уменьшить ее вдвое.
Таким образом, если были назначены свечи «Диклофенак» при простатите, курс лечения может быть следующим:
- Первые три дня необходимо вставлять по одному суппозиторию, содержащему 50 мг активного компонента утром и вечером. Рекомендуется вторую свечу использовать непосредственно перед сном.
- Затем используется лишь одна свеча, которая вставляется на ночь.
Только лечащий врач определит общую продолжительность лечения с помощью свечей «Диклофенак». В инструкции по применению есть усредненные данные, которые показывают, что в среднем терапию продолжают около 7-10 дней. Все будет зависеть от состояния здоровья пациента, выраженности симптомов, возраста.
Имеются ли противопоказания
Как и любой другой медикамент, имеют свечи «Диклофенак» при простатите противопоказания. Запрещено использовать подобное лекарство при тяжелых формах почечной или печеночной недостаточности, а также на фоне их обострения. Если диагностированы тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, то это также может служить поводом для отмены препарата. Гипертоническая болезнь входит в их число, а вот при анемии возможно использование суппозиториев, но решение об их назначении должен принять специалист.
К числу противопоказаний к назначению также относят следующие состояния:
- язва желудочно-кишечного тракта;
- трещины, ссадины и травмы прямой кишки;
- геморрой на стадии обострения;
- аритмия;
- порок сердца;
- стенокардия.
К тому же, у пациента может наблюдаться непереносимость самого диклофенака и других составляющих свечи. В этом случае лечение с их помощью также противопоказано.
Риск побочных эффектов
Довольно сильным и эффективным лекарством являются свечи «Диклофенак» при простатите. Побочные эффекты от такого лечения не редки и часто упоминаются в отзывах. Причем, не важно, в какой форме использовался препарат, негативные последствия связаны с системным действием на весь организм.
Если проанализировать отзывы, то наиболее часто встречаются жалобы на нарушения в пищеварении и сбои в работе желудочно-кишечного тракта. Они проявляются запорами, диареей и острыми болями в районе желудка. Однако подобные явления больше связаны с приемом таблеток, но и суппозитории оказывают влияние на пищеварительный тракт.
Довольно часто страдает нервная система на фоне использования свечей «Диклофенак» при простатите. Отзывы показывают, что во время терапии нередки скачки артериального давления, общий упадок сил, головокружение и головные боли. Именно поэтому врачи советуют отказаться во время лечения от управления автомобилем из-за сонливости и заторможенности. Не лишним будет избегать работы, которая требует от мужчины предельной концентрации.
Совместимость с другими лекарственными средствами и алкоголем
Врачи предупреждают, что лечение полностью не совместимо с алкогольными напитками, поэтому важно от них отказаться. Если же на фоне терапии «Диклофенаком» не последовать данному совету, то могут быть следующие последствия:
- выраженное токсическое действие обоих компонентов и многократное их увеличение;
- острая интоксикация организма;
- поражение печени и ее разрушение.
Также препарат полностью несовместим с некоторыми медикаментами. Поэтому так важно всегда сообщать врачу о других назначениях и использовании иных лекарственных средств. Полный перечень запрещенных препаратов описан в инструкции, среди них:
- антидепрессанты;
- средства гипотензивного действия;
- антикоагулянты.
Со списком важно ознакомиться перед началом использования суппозиториев. При этом, все лекарственные средства должны быть согласованы с лечащим врачом.
Механизм действия
Многие пациенты полагаются при лечении простатита на противовоспалительные препараты и в этом допускают ошибку. Практикующие врачи знают, что такой терапии недостаточно и требуется комплексный подход к решению проблемы. Нельзя пренебрегать всеми рекомендациями врача, ведь «Диклофенак» не излечит от основного заболевания. Его предназначение — снять симптомы и улучшить качество жизни больного. Одновременно необходимо принимать альфа-адреноблокаторы, антибиотики, проходить курс массажа и физиотерапии. Только в этом случае и соблюдении здорового образа жизни, можно рассчитывать на благоприятный исход.
У свечей следующий механизм действия:
- снимают воспаление и отек;
- нормализуют температуру;
- уменьшают болевой синдром.
Но, чтобы полностью ликвидировать микроорганизмы, которые вызвали простатит, важно принимать антибиотики.
Запрещено длительное время использовать свечи «Диклофенак». Несмотря на то, что они вызывают меньшее количество побочных эффектов, в отличии от инъекций, функции печени, почек страдают.
Многих интересует через сколько действуют свечи «Диклофенак» после введения. Точно сказать нельзя, но отзывы показывают, что эффект заметен уже после первого использования суппозитория, а по прохождении курса почти все симптомы затихают.
Правила использования
Чтобы добиться наилучшего результата, важно придерживаться рекомендаций специалиста и четко следовать инструкции. Перед тем, как использовать суппозиторий, необходимо очистить кишечник с помощью клизмы, если этого не произошло естественным путем. Таким образом, можно добиться более полного воздействия активного компонента на организм. Также, важно полежать некоторое время после введения свечи, чтобы ее содержимое не вытекло наружу.
«Диклофенак» (свечи) — отзывы мужчин при простатите
Все встречающиеся отзывы от представителей сильной половины в основном положительные. Конечно, больные выделяют побочные реакции, но в откликах подчеркивают высокую эффективность в устранении резей, дискомфорта при мочеиспускании и общем улучшении самочувствия. Сразу после начала курса нормализуется температура, уменьшается отечность и проходит дискомфорт. Часто хватает пяти дней, чтобы почувствовать заметное облегчение и сделать перерыв.
Также отмечается доступность средства, его простота в использовании и быстрота действия. Многие применяют именно свечи, из-за отсутствия побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Конечно, встречаются и негативные отзывы. Многих беспокоит тошнота, другие жалуются на головную боль и сонливость, третьих волнует заторможенность. Однако эффективность препарата перекрывает его недостатки. А врачи подчеркивают, что если соблюдать рекомендованную дозировку, то побочные эффекты можно свести к минимуму.
Выводы
«Диклофенак» (свечи) при простатите отзывы собрал разнообразные. Но доказано, что препарат является хорошим подспорьем при лечении данного заболевания. Они избавляют пациента от дискомфорта, убирают отечность, снимают воспалительный процесс. Но побочных эффектов также бывает много, поэтому их использование показано только при сильных болях.
Специалисты рекомендуют пациентам, помимо медикаментозной терапии, умеренные физические нагрузки, прогулки на свежем воздухе, отказ от вредных привычек и щадящую диету. Однако спорт полезен только когда нет обострения заболевания, иначе проблема может усугубиться. Чтобы обострения обходили стороной, важно укреплять иммунитет. Для этого врач порекомендует витамины и иммуностимуляторы.
Описание
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного стержня воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код ATX: МО1АВО5
Международное непатентованное наименование (МНН): диклофенак.
Лекарственная форма: суппозитории ректальные
Состав
Суппозиторий содержит:
- Активное вещество: диклофенак натрия 100 мг;
- Вспомогательные вещества: цетиловый спирт 20 мг, полусинтетические глицериды — до 2,0 г.
Фармакодинамика
Препарат содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Основным механизмом действия диклофенака, установленным в условиях эксперимента, считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.
In vitro диклофенак натрия, в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.
При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства препарата обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких проявлений заболеваний, как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функционального состояния.
При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях диклофенак быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.
При применении препарата в ректальных суппозиториях отмечен выраженный анальгезирующий эффект препарата при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. Также было установлено, что диклофенак способен понижать болевые ощущения и снижать кровопотерю при первичной дисменорее.
Препарат облегчает приступы мигрени при применении в ректальных суппозиториях.
Фармакокинетика
Всасывание Всасывание диклофенака из ректальных суппозиториев быстрое, но медленнее, чем при применении таблеток с кишечнорастворимым покрытием. При ректальном применении максимальная концентрация его в плазме достигается в среднем в пределах 1 ч и достигает 2/3 от величины максимальной концентрации при пероральном приеме в эквивалентной дозе. Биодоступность. Как и в случае применения пероральных лекарственных форм препарата, величина площади под кривой «концентрация-время» (AUC) составляет примерно половину от значения, полученного при применении парентеральной дозы. После многократного применения препарата его фармакокинетика не изменяется. Кумуляции препарата не наблюдается при соблюдении рекомендованных интервалов дозирования.
Распределение Связывание диклофенака с белками плазмы крови составляет 99,7%, главным образом с альбумином — 99,4%.
Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где максимальная концентрация в синовиальной жидкости достигается на 2—3 ч позже, чем в плазме крови. Кажущийся период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3—6 ч. Через 2 ч после достижения максимальной концентрации в плазме крови концентрация диклофенака в синовиальной жидкости остается более высокой, чем в плазме крови; это явление наблюдается в течение 12 ч. Диклофенак выявлен в низких концентрациях (100 нг/мл) в грудном молоке. Предполагаемое количество препарата, которое попадает в организм младенца с грудным молоком, эквивалентно дозе 0,03 мг/кг/сут.
Метаболизм Диклофенак метаболизируется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но главным образом путем однократного и множественного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большая часть которых образует конъюгаты с глюкуроновой кислотой. Два из этих фенольных метаболитов биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Выведение Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263+56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 ч. Период полувыведения 4-х метаболитов, включая два активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Около 60% дозы выводится с мочой в виде глюкуронидного конъюгата интактной молекулы и в виде метаболитов, большинство из которых также превращается в глюкуронидные конъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 1% диклофенака. Оставшаяся часть дозы препарата выводится в виде метаболитов с желчью.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Влияние возраста пациента на всасывание, метаболизм и выведение препарата не наблюдалось.
У пациентов с нарушением функции почек, получавших терапевтические дозы, не было выявлено накопления неизмененного активного вещества. У больных с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксилированных метаболитов в плазме крови были примерно в 4 раза выше, чем у здоровых лиц. Однако, в конечном итоге, все метаболиты выводятся с желчью.
У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики и метаболизм диклофенака аналогичны таковым у пациентов без заболеваний печени.
Назначение
-
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата включая:
- Ревматоидный, ювенильный хронический артрит
- Анкилозирующий спондилит и другие спондилоартропатии
- Остеоартроз
- Подагрический артрит
- Бурсит, тендовагинит
-
Болевые синдромы со стороны позвоночника, включая:
- Люмбаго
- Ишиалгия
- Оссалгия
- Невралгия
- Миалгия
- Артралгия
- Радикулит
-
Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением
-
Альгодисменорея
-
Воспалительные процессы в малом тазу, включая аднексит
-
Приступы мигрени
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Противопоказания:
-
Повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим компонентам препарата.
-
Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), перфорация органов ЖКТ.
-
Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения.
-
3 триместр беременности.
-
Период грудного вскармливания.
-
Печеночная и почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 15 мл/мин/1,73 м²).
-
Активные заболевания печени.
-
Проктит.
-
Подтвержденная гиперкалиемия.
-
Состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечений.
-
Аортокоронарное шунтирование (периоперационный период).
-
Хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс I-IV по классификации NYHA).
-
Клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца.
-
Заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга.
-
Неконтролируемая артериальная гипертензия.
-
Как и другие НПВП, диклофенак противопоказан пациентам с приступами бронхиальной астмы, крапивницей или острым ринитом, которые провоцируются применением ацетилсалициловой кислоты или другими НПВП.
-
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
-
При применении препарата Диклофенак и других НПВП необходимо соблюдать осторожность и тщательно наблюдать пациентов с симптомами/признаками указывающими на поражения/заболевания ЖКТ или с анамнестическими данными, позволяющими заподозрить язвенное поражение желудка или кишечника, кровотечение или перфорацию; у пациентов с инфекцией Helicobacter pylori в анамнезе, язвенным колитом, болезнью Крона, с нарушением функции печени в анамнезе, и у пациентов с жалобами, позволяющими заподозрить заболевания ЖКТ. Риск развития желудочно-кишечного кровотечения возрастает при увеличении дозы НПВП или при наличии язвенного поражения в анамнезе, особенно кровотечений и перфорации язвы и у пожилых пациентов.
-
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Диклофенак у пациентов, получающих препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений: системные глюкокортикостероиды (в том числе преднизолон), антикоагулянты (в том числе варфарин), антиагреганты (в том числе клопидогрел, ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
-
Осторожность необходима при применении препарата Диклофенак у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени, а также у пациентов с печеночной порфирией, так как препарат может провоцировать приступы порфирии.
-
Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носовой полости (в том числе с носовыми полипами), хронической обструктивной болезнью легких, хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированные с аллергическими ринитоподобными симптомами).
-
Особая осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функции почек, включая хроническую почечную недостаточность (СКФ 15-60 мл/мин1,73 м²), дислипидемией/гиперлипидемией, сахарным диабетом, гипертонической болезнью, при лечении курящих пациентов или пациентов, злоупотребляющих алкоголем, при лечении пожилых пациентов, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на функцию почек, а также пациентов со значительным уменьшением объема циркулирующей крови (ОЦК) любой этиологии, например в периоды до и после массивных хирургических вмешательств.
-
Следует с осторожностью применять препарат Диклофенак у пациентов с дефектами системы гемостаза.
-
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Диклофенак у пациентов с риском развития сердечно-сосудистых тромбозов (в том числе инфарктов миокарда и инсультов).
-
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Диклофенак у пациентов пожилого возраста. Это особенно актуально для ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей. У пациентов данной категории рекомендуется применять препарат в минимальной эффективной дозе.
Способ применения и дозы
Побочные эффекты могут быть минимизированы при использовании минимальной эффективной дозы в течение минимального периода, необходимого для контроля над симптомами (см. Особые указания). Суппозитории необходимо вводить в прямую кишку, как можно глубже, желательно после очищения кишечника.
Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 150 мг. Суппозитории могут применяться в сочетании с другими формами выпуска диклофенака.
Взрослым назначают по 1 суппозиторию 100 мг 1 раз в сутки.
При использовании одновременно с пероральными формами диклофенака рационально применять суппозитории 100 мг на ночь (в этом случае вечерний прием пероральных форм исключается).
Для облегчения ночной боли или утренней скованности принимают препарат перед сном, в дополнение к применению препарата в виде таблеток в течение дня (не превышая суммарно суточную дозу 150 мг).
Продолжительность применения препарата — не более 7 дней.
Особые группы пациентов
Дети
Противопоказано применение Диклофенак суппозитории ректальные 100 мг в детском возрасте до 18 лет.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция начальной дозы для пожилых пациентов не требуется. Несмотря на то, что у лиц пожилого возраста фармакокинетика диклофенака не нарушается до клинически значимой степени, НПВП следует применять с особой осторожностью таким пациентам, которые являются более склонными к возникновению побочных реакций. В частности, ослабленным больным пожилого возраста или лицам с недостаточной массой тела рекомендуется применять препарат в низких эффективных дозах; также при лечении НПВП пациентов необходимо — обследовать — относительно желудочно-кишечных кровотечений.
Пациенты с нарушением функции почек
Диклофенак — противопоказан пациентам с тяжелой — почечной недостаточностью. Поскольку специальные исследования у пациентов с нарушением функции почек не проводились, конкретные рекомендации по корректировке дозы дать — невозможно. Рекомендуется — соблюдать осторожность при применении Диклофенак у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Диклофенак противопоказан пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности. Поскольку специальные исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились, конкретные рекомендации по корректировке дозы — дать невозможно. Рекомендуется — соблюдать осторожность при применении Диклофенак у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени.
При беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у беременных женщин, в связи с чем применять диклофенак в I II триместрах беременности следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Диклофенак, как другие НПВП, противопоказан в Ш триместре беременности (т.к. возможно подавление сократительной способности матки, нарушение функции почек у плода с последующим маловодием (олигогидроамнион) и/или преждевременное закрытие артериального протока у плода).
Период грудного вскармливания
Несмотря на то, что диклофенак, как и другие НПВП, проникает в грудное молоко в малом количестве, препарат не следует применять в период грудного вскармливания во избежание нежелательного влияния на ребенка. При необходимости применения диклофенака грудное вскармливание прекращают.
Побочные действия
Ниже представлены нежелательные реакции, которые были выявлены в ходе клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения. Для оценки частоты нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), менее часто (21/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (не может быть определена из доступных данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая гипотензию и шок); очень редко — ангионевротический отек (включая отек лица).
Нарушения психики: очень редко — дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психические расстройства.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость, усталость; очень редко — парестезии, нарушения памяти, судороги, тремор, асептический менингит, вкусовые нарушения, инсульт; с неизвестной частотой — спутанность сознания, галлюцинации, недомогание.
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — нарушение зрения, нечеткость зрения, диплопия; с неизвестной частотой — неврит зрительного нерва.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — вертиго; очень редко — шум в ушах, нарушение слуха.
Нарушения со стороны сердца: менее часто* — инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, учащенное сердцебиение, боль в груди.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко — артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхиальная астма (включая одышку), очень редко — пневмонит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, пониженный аппетит; редко — гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, кровавая рвота, диарея с примесью крови, мелена, язвы желудка и кишечника (с или без кровотечения или перфорации); очень редко — колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит (в том числе язвенный стоматит), глоссит, нарушение функции пищевода, диафрагмоподобный стеноз кишечника, панкреатит; с неизвестной частотой — ишемический колит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение уровня печеночных трансаминаз; редко — гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко — молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; редко — крапивница; очень редко — буллезные высыпания, экзема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, алопеция, реакции фоточувствительности, пурпура, в том числе аллергическая, зуд.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, почечный папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, расстройство мочеиспускания.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко — импотенция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — раздражение в месте введения, отеки.
*Частота отражает данные длительного лечения с применением высокой дозы (150 мг/сут).
Клинические исследования и данные эпидемиологических исследований указывают на то, что применение диклофенака повышает риск возникновения тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта), особенно при длительном применении или в высоких дозах (150 мг в сутки).
Передозировка: Симптомы передозировки включают рвоту, желудочно-кишечное кровотечение, диарею, головокружение, шум в ушах, судороги. В случае значительного отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и поражения печени. Лечение: поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях, как снижение АД, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны ЖКТ и угнетение дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия для выведения НПВП, в том числе диклофенака, из организма неэффективны, так как действующие вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы крови и подвергаются интенсивному метаболизму.
Передозировка
Симптомы: рвота, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги. В случае значительного отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и поражения печени.
Лечение: поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях как снижение артериального давления, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия для выведения НПВП, в том числе диклофенака, из организма неэффективны, так как действующие вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы крови и подвергаются интенсивному метаболизму.
Взаимодействие с лекарствами
-
Литий: при совместном применении возможно повышение концентрации лития в плазме. Рекомендуется мониторинг уровней лития в плазме.
-
Сердечные гликозиды (в т.ч. дигоксин): одновременное применение сердечных гликозидов и НПВП может вызвать декомпенсацию сердечной деятельности, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить концентрацию гликозидов в плазме крови. При совместном применении диклофенак может повышать концентрацию дигоксина в плазме крови. Рекомендуется контроль уровней дигоксина в плазме.
-
Диуретики и гипотензивные препараты: Диклофенак, как и другие НПВП, при совместном приеме с диуретиками или гипотензивными препаратами (например, бета-блокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента) может снижать их антигипертензивный эффект. Поэтому комбинацию таких препаратов следует назначать с осторожностью, а пациентам, особенно пожилого возраста, следует периодически контролировать артериальное давление. Пациенты должны быть адекватно гидратированы. После начала и периодически во время лечения, особенно при назначении диуретиков и ингибиторов АПФ, необходимо контролировать функцию почек из-за повышенного риска нефротоксичности.
-
Лекарственные препараты, которые вызывают гиперкалиемию: одновременный прием с калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или триметопримом может привести к повышению уровня калия в плазме крови, поэтому мониторинг состояния пациентов следует проводить более часто.
-
Антикоагулянты и антитромботические препараты: рекомендуется применять с осторожностью из-за возможного увеличения риска кровотечения при совместном приеме. Хотя клинические исследования не свидетельствуют о влиянии диклофенака на активность антикоагулянтов, существуют отдельные данные о повышении риска кровотечения у пациентов, получающих одновременно диклофенак и антикоагулянты. Поэтому рекомендуется тщательный мониторинг таких пациентов.
-
Другие НПВП, включая селективные ингибиторы LJOI-2, и кортикостероиды: сочетанное применение диклофенака с другими системными НПВП или кортикостероидами может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения или развития язвы. Следует избегать одновременного применения двух или более НПВП.
-
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): совместное назначение системных НПВП и СИОЗС может увеличить риск желудочно-кишечных кровотечений.
-
Противодиабетические препараты: результаты клинических исследований показали, что диклофенак может применяться совместно с пероральными противодиабетическими препаратами без влияния на их клиническое действие. Однако, известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях, как гипогликемии, так и гипергликемии, требующих необходимости изменения дозы противодиабетических препаратов во время терапии диклофенаком. Мониторинг уровня глюкозы в крови рекомендуется в качестве предупредительной меры при одновременном приеме.
-
Метотрексат: необходима осторожность при терапии НПВП менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата, так как в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и увеличиваться его токсическое действие.
-
Циклоспорин: воздействие НПВП на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина. В связи с этим, доза диклофенака у пациентов, получающих циклоспорин, должна быть ниже, чем у пациентов, которые не принимают циклоспорин.
-
Такролимус: при применении НПВП с такролимусом возможно повышение риска нефротоксичности, что может быть опосредовано через почечные антипростагландиновые эффекты НПВП и ингибитора кальциневрина.
-
Антибактериальные хинолоны: имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, одновременно принимающих производные хинолонов и НПВП. Это может наблюдаться у пациентов как с эпилепсией и судорогами в анамнезе, так и без них. Таким образом, следует проявлять осторожность при решении вопроса о применении хинолонов пациентам, уже применяющим НПВП.
-
Фенитоин: при совместном приеме фенитоина и диклофенака рекомендуется мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови из-за ожидаемого увеличения экспозиции фенитоина.
-
Колестипол и холестирамин: одновременный прием может привести к замедлению или уменьшению абсорбции диклофенака. Поэтому рекомендуется принимать диклофенак за 1 час до или через 4-6 часов после приема колестипола/холестирамина.
-
Сердечные гликозиды: одновременное применение сердечных гликозидов и НПВП у пациентов может усилить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровень гликозидов в плазме крови.
-
Мифепристон: НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВП могут снизить эффект мифепристона.
-
Сильнодействующие ингибиторы CYP2C9: рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме диклофенака и ингибиторов CYP2C9 (таких как вориконазол), которое может отразиться на значительном увеличении концентрации диклофенака в плазме из-за ингибирования его метаболизма.
Особые инструкции
Общие:
Для того, чтобы минимизировать побочные эффекты, следует применять минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для купирования симптоматики.
В период лечения препаратом следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови, поскольку возможно обострение заболеваний.
Следует избегать одновременного применения препарата Диклофенак и других НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, вследствие отсутствия данных о синергическом лечебном эффекте и возможных аддитивных побочных эффектов.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата лицам пожилого возраста. В частности, рекомендуется применять самую низкую эффективную дозу ослабленным пациентам пожилого возраста с недостаточной массой тела.
При приеме диклофенака, как и других НПВП, ранее не принимавших препарат, в редких случаях возможно проявление аллергических реакций, включая анафилактические/анафилактоидные реакции.
Противовоспалительное действие препарата может затруднять диагностику инфекционных процессов. Не следует применять одновременно с другими НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 из-за риска нежелательных явлений.
Влияние на пищеварительный тракт:
При применении НПВП, включая диклофенак, зарегистрированы случаи желудочно-кишечных кровотечений (кровавая рвота, мелена), язвы или перфорации, которые могут быть фатальными и произойти в любое время в процессе лечения при наличии или отсутствии предупредительных симптомов или предыдущего анамнеза серьезных явлений со стороны ЖКТ. Эти явления обычно имеют более серьезные последствия у пациентов пожилого возраста. В случае возникновения желудочно-кишечных кровотечений у пациентов, принимающих диклофенак, данный лекарственный препарат необходимо отменить.
Как и при применении других НПВП, при назначении Диклофенак, пациентам с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны пищеварительного тракта, обязательным является медицинское наблюдение и особая осторожность. Риск возникновения кровотечения, язвы или перфорации в ЖКТ увеличивается с повышением дозы НПВП, включая диклофенак, и у больных с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением, а также у лиц пожилого возраста. Чтобы снизить риск такого токсического воздействия на ЖКТ, лечение следует начинать и поддерживать минимальными эффективными дозами.
Для таких пациентов, а также больных, нуждающихся в сопутствующем применении лекарственных препаратов, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных препаратов, которые, вероятно, повышают риск нежелательного действия на ЖКТ, следует рассмотреть вопрос о применении комбинированной терапии с применением защитных средств (например, ингибиторов протонного насоса или мизопростола).
Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о кровотечении из ЖКТ).
Предосторожность также необходима больным, получающим одновременно лекарственные средства, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромботические средства (например, ацетилсалициловая кислота).
Во время терапии препаратом необходимо осуществлять тщательное медицинское наблюдение и соблюдать осторожность у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона, поскольку их состояние может обостриться.
Влияние на печень:
Тщательное медицинское наблюдение необходимо при назначении Диклофенак пациентам с нарушениями функции печени, поскольку их состояние может ухудшиться.
При применении НПВП, в том числе и диклофенака, активность одного или нескольких ферментов печени может повышаться. Во время длительного лечения диклофенаком необходимо регулярное наблюдение функции печени и уровня печеночных ферментов в качестве меры предосторожности.
Если нарушения функции печени сохраняются или усугубляются, и, если клинические признаки или симптомы могут быть связаны с прогрессирующими заболеваниями печени, или если отмечаются другие проявления (например, эозинофилия, сыпь), применение препарата следует прекратить.
Гепатит на фоне приема препарата может возникнуть без продромальных симптомов.
Пациентам с печеночной порфирией следует с осторожностью использовать диклофенак, так как препарат может провоцировать приступы порфирии.
Влияние на почки:
Терапия НПВП, включая диклофенак, может быть связана с задержкой жидкости или отеком. Особое внимание следует уделить пациентам с нарушениями функции сердца или почек, с артериальной гипертензией в анамнезе, больным пожилого возраста, пациентам, получающим терапию диуретиками или препаратами, существенно влияющими на функцию почек, а также пациентам с выраженным снижением внеклеточного объема жидкости любой этиологии (например, до или после серьезного хирургического вмешательства). В таких случаях в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить регулярный контроль функции почек. Прекращение терапии обычно приводит к восстановлению функции почек до состояния, которое предшествовало лечению.
Влияние на кожу:
При приеме НПВП, включая Диклофенак, в очень редких случаях были зарегистрированы серьезные реакции со стороны кожи (некоторые из них были фатальными), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск этих реакций выявляли в начале курса терапии: возникновение реакции отмечается в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Применение препарата Диклофенак необходимо прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражении слизистой оболочки или возникновении любых других признаков повышенной чувствительности.
Системная красная волчанка (СКВ) и смешанные заболевания соединительной ткани:
У пациентов с СКВ и смешанными заболеваниями соединительной ткани может наблюдаться повышенный риск развития асептического менингита.
Риск сердечно-сосудистых осложнений:
Пациентам, имеющим факторы повышенного риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), лечение препаратом следует назначать только в случае, если польза от применения препарата превышает риск развития сердечно-сосудистых осложнений. Так как риск развития сердечно-сосудистых осложнений может возрастать в зависимости от дозы и длительности применения, следует назначать диклофенак в минимальной эффективной дозе и принимать его максимально короткое время, необходимое для уменьшения выраженности симптомов. Следует периодически проводить оценку эффективности лечения и необходимости проведения симптоматической терапии препаратом.
Для пациентов с наличием артериальной гипертензии и/или хронической сердечной недостаточности легкой или умеренной степени тяжести в анамнезе необходимо проведение соответствующего мониторинга и предоставления рекомендаций, поскольку в связи с применением НПВП, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеки.
Влияние на гематологические показатели:
При длительном применении препарата, как и других НПВП, рекомендуется мониторинг картины периферической крови. Диклофенак может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов, поэтому необходимо тщательно контролировать состояние пациентов с нарушением гемостаза, геморрагическим диатезом или гематологическими нарушениями.
Влияние на дыхательную систему (астма в анамнезе):
У пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа, полипозом, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями респираторного тракта (особенно с проявлениями, подобными симптомам аллергического ринита) при приеме НПВП чаще, чем у других пациентов, возникают такие побочные эффекты, как обострение астмы (так называемая непереносимость анальгетиков/анальгетическая астма), отек Квинке или крапивница. В связи с этим таким больным необходимы специальные меры предосторожности (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также относится к пациентам, у которых аллергические реакции на другие вещества, например, с кожной сыпью, зудом или крапивницей.
Как и другие препараты, ингибирующие активность циклооксигеназ, диклофенак и другие НПВП могут вызывать бронхоспазм у пациентов, имеющих в анамнезе бронхиальную астму.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
При применении препарата необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
- Контурные ячейковые упаковки из ПВХЛПЭ пленки, содержащие 6 суппозиториев.
- Каждая упаковка вместе с инструкцией по применению упакована в пачку из картона.
Срок годности
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Производители
- ОАО «Акрихин» (Россия)
- ООО «Московская медицинская фабрика» (Россия)
- ОАО «Белмедпрепараты» (Беларусь)
- ЗАО «Санкт-Петербургская фармацевтическая фабрика» (Россия)
- ОАО «Фармстандарт» (Россия)
- ЗАО «Фармацевтическая фабрика Эгис» (Россия)
- ООО «Нижфарм» (Россия)
- ОАО «Гриндекс» (Латвия)
Источник https://grls.rosminzdrav.ru/