Дилтиазем Ланнахер (180 мг)
МНН: Дилтиазем
Производитель: Г.Л. Фарма ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diltiazem
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020435
Информация о регистрации в РК:
28.03.2014 — 28.03.2019
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
61.38 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Дилтиазем Ланнахер
Международное непатентованное название
Дилтиазем
Лекарственная форма
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 90 мг и 180 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – дилтиазема гидрохлорид 90 мг или 180 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полиакрилат, дисперсия 30%1, сополимер метакриловая кислота- этилакрилат (1:1), сополимер аммония метакрилат, тип В, гипромеллоза, магния стеарат
состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, полиакрилат, дисперсия 30%2.
1 4.5 мг (9.0 мг) сухого вещества соответствует 15.0 мг (30.0 мг) суспензии
2 0,558 мг (0.744 мг) сухого вещества соответствует 1.860 (2.480 мг) суспензии
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Блокаторы «медленных» кальциевых каналов селективные с прямым влиянием на кардиомиоциты. Производные бензотиазепинов. Дилтиазем.
Код АТХ C08DB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Дилтиазем практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; биодоступность составляет около 40-50% благодаря обширному пресистемному метаболизму в печени.
Дилтиазем демонстрирует нелинейную кинетику. Таким образом, биодоступность возрастает сверхпропорционально с увеличением дозы.
Распределение
Дилтиазем приблизительно на 70-80% связывается с белками плазмы (примерно на 35-40% с альбумином).
Метаболизм
Дилтиазем метаболизируется в печени с участием оксидазы со смешанной функцией системы цитохрома Р450. Только 2-4% обнаруживаются в неизменном виде в моче. Два метаболита, дезацетилдилтиазем и N-диметилдилтиазем, обладают пониженным фармакологическим действием.
Выведение
Дилтиазем и его метаболиты выводятся печенью и почками.
Период полувыведения составляет около 4-10 часов.
Кинетика в особых группах пациентов
У пациентов с нарушением функции печени возможно повышение биодоступности и замедление выведения.
Фармакодинамика
Дилтиазем Ланнахер относится к группе блокаторов кальциевых каналов. Механизм действия основан на торможении проникновения кальция в клетки миокарда (систему кардиостимуляции, систему сердечной проводимости, рабочий миокард), а также в клетки гладкой мускулатуры сосудов.
Дилтиазем эффективен при стенокардии благодаря расширению коронарных артерий и сокращению потребности миокарда в кислороде путем снижения постнагрузки мышцы желудочка сердца.
Дилтиазем оказывает антигипертензивное действие благодаря расширению периферических кровеносных сосудов и снижению системного сосудистого сопротивления.
Кроме того, дилтиазем действует как антиаритмический препарат, особенно путем замедления проводимости атриовентрикулярного узла. Не влияет на нормальную внутрипредсердную и внутрижелудочковую проводимость. Практически не оказывает влияния на формирование импульса синусовым узлом. В случае дисфункции синусового узла возможна его остановка или синоаурикулярная блокада.
Потенциал выраженного отрицательного инотропного эффекта обычно компенсируется снижением постнагрузки мышцы желудочка сердца, сокращением потребности миокарда в кислороде и рефлекторной симпатической активацией в диапазоне терапевтических доз и у пациентов с относительно нормальной функцией миокарда.
Сообщается о развитии аддитивного эффекта у пациентов со стенокардией при одновременном приеме Дилтиазема с нитратами.
Показания к применению
— длительное лечение артериальной гипертензии
— длительное лечение коронарной болезни сердца (хроническая стенокардия, вазоспастическая стенокардия, стенокардия Принцметала, стенокардия после инфаркта миокарда)
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать перед едой, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Режим дозирования устанавливают индивидуально.
Обычно назначают в суточной дозе 180-360 мг, разделенной на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 360 мг. При переходе на длительную поддерживающую терапию доза препарата может быть уменьшена до 180 мг один раз в сутки, утром. Длительность лечения определяет лечащий врач.
Побочные действия
Редко
— головная боль, головокружение
— повышенная утомляемость, парестезия
— расстройства сна, нервозность, гиперактивность ( в том числе маниакальные эпизоды)
— отеки нижних конечностей
— сухость во рту, тошнота, запор, метеоризм, изжога, боль в животе, рвота, диарея
-покраснение кожи, светочувствительность
— аллергические реакции в виде кожных высыпаний, зуда, экзантемы
Отдельные случаи
— лейкопения, тромбоцитопения
— возможно временное повышение активности печеночных трансаминаз, гамма-глутамил-трансферазы, лактатдегидрогеназы (ЛДГ),щелочной фосфатазы в сыворотке крови, гепатит
— гиперплазия слизистой десен (при длительном применении)
— брадикардия, артериальная гипотензия, нарушения атриовентрикулярной проводимости, асистолия, появление симптомов сердечной недостаточности (крайне редко, при приеме больших доз)
— ангионевротический отек, кожный васкулит, полиморфная эритема, синдром Стивенса- Джонса, токсический эпидермальный некроз
— гинекомастия
Противопоказания
-повышенная чувствительность к производным бензотиазепина или любому из вспомогательных веществ
-выраженная брадикардия
-синдром слабости синусового узла
-кардиогенный шок
-острый осложненный инфаркт миокарда
-атриовентрикулярная блокада II и III степени (за исключением пациентов с кардиостимулятором)
-синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, аортальный стеноз
-артериальная гипотензия
-острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность II Б — III стадии
— тяжелые нарушения функции печени и почек
-сопутствующая внутривенная терапия бета-адреноблокаторами
-беременность и период лактации
-детский возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Препараты, оказывающие угнетающее действие на сердечную функцию или сердечную проводимость (например, пероральные бета-адреноблокаторы, антиаритмические средства, препараты наперстянки, некоторые ингаляционные наркотические вещества)
Одновременный прием может вызвать нарушения в системе кардиостимуляции и сердечной проводимости (атриовентрикулярная блокада, брадикардия), гипотензию и сердечную недостаточность. При сопутствующем применении требуется положительная оценка соотношения пользы и риска и тщательное клиническое наблюдение. Внутривенное введение бета-адреноблокаторов противопоказано.
Дантролен в/в
В ходе исследований на животных при одновременном внутривенном введении верапамила и дантролена было зарегистрировано мерцание предсердий с летальным исходом. При одновременном внутривенном введении пациенту дилтиазема и дантролена была зарегистрирована депрессия миокарда и кардиогенный шок. Таким образом, рекомендуется избегать одновременного внутривенного введения дилтиазема и дантролена.
Антигипертензивные препараты, три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические препараты
Препарат усиливает антигипертензивный эффект.
Фермент-индуцирующие препараты (например, рифампицин, сульфинпиразон, фенобарбитал)
Возможно снижение концентрации дилтиазема в плазме крови и его эффективности.
Дигоксин, дигитоксин, циклоспорин А, карбамазепин, мидазолам, триазолам, алфентанил
Дилтиазем может увеличивать концентрацию вышеперечисленных препаратов в плазме крови, а также усиливать их эффективность и токсичность. Может потребоваться регулирование дозы. При одновременном приеме дилтиазема и мидазолама или алфентанила возможно удлинение послеоперационного периода после экстубации трахеальной трубки.
Циметидин, ранитидин
Циметидин и ранитидин могут увеличивать концентрацию дилтиазема в плазме крови.
Мышечные релаксанты типа кураре
Дилтиазем может усиливать нервно-мышечную блокаду.
Литий
Дилтиазем может усиливать чувствительность к литию (нейротоксичность).
Соли кальция, витамин D
Повышенный уровень кальция в сыворотке крови может ослаблять эффект дилтиазема.
При одновременном приеме препарата Дилтиазем Ланнахер с антигипертензивными средствами отмечается усиление гипотензивного действия.
Особые указания
Дилтиазем следует применять с осторожностью у пациентов с бессимптомной сердечной недостаточностью и сердечной недостаточностью легкой степени (I и II стадии по классификации NYHA), а также при синоаурикулярной и атриовентрикулярной блокаде первой степени.
Необходимо тщательно контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений (ЧСС) у больных с нарушениями функции печени или почек, а также у пациентов пожилого возраста. При необходимости следует регулировать дозировку.
Из соображений безопасности не следует резко прекращать прием Дилтиазема у пациентов с коронарной болезнью сердца, особенно после длительного приема препарата или шунтирования, во избежание возобновления приступов стенокардии. Дозировку следует уменьшать постепенно. При проведении длительной терапии необходимо тщательно контролировать показатели функции печени, особенно у предрасположенных пациентов.
Препараты, оказывающие угнетающее действие на сердечную функцию или сердечную проводимость (например, пероральные бета-адреноблокаторы, антиаритмические средства, препараты наперстянки, некоторые ингаляционные наркотические вещества), при одновременном приеме с дилтиаземом требуют положительной оценки соотношения пользы и риска и тщательного клинического наблюдения. Не следует одновременно назначать дилтиазем и дантролен в/в.
При длительной терапии циклоспорином А снижение дозы или отмена дилтиазема может привести к снижению концентрации циклоспорина А в плазме крови. В этом случае требуется регулирование дозы циклоспорина А в связи с риском отторжения трансплантата.
Одна таблетка Дилтиазема «Ланнахер» 90 мг пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит 40 мг лактозы моногидрата. Препарат не следует назначать пациентам с редкими наследственными нарушениями метаболизирования (непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с развитием реакций индивидуального характера, возможно влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, что особенно важно в начале терапии, при смене препарата и при употреблении алкоголя в период лечения.
Передозировка
Симптомы: брадикардия, нарушения атриовентрикулярной проводимости, артериальная гипотензия, кардиогенный шок, кома, асистолия.
Лечение: в зависимости от тяжести проявлений передозировки. Необходимо промыть желудок, назначить активированный уголь, дальнейшее лечение симптоматическое. При необходимости рекомендуется назначить атропин, изопротеренол, допамин или добутамин, а также, при выраженных нарушениях проводимости, возможно применение электрокардиостимуляции.
При необходимости, токсические проявления эффективно устраняются путем внутривенного введения 10-20 мл 10% раствора глюконата кальция.
Выведение активного вещества путем гемодиализа невозможно по причине высокой степени связывания с белками (около 80%).
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 (для дозировки 90 мг) или 3 (для дозировки 180 мг) контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 250С.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок хранения
5 лет
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«G.L. Pharmа GmbH.», Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Австрия
Владелец регистрационного удостоверения
OOO «Валеант», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство OOO «Валеант» в РК
Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Бизнес-Центр «Нурлы-Тау» Блок 4Б, офис 1104
Телефон + 7 727 3 111 516 , факс +7 727 3 111 517
Электронная почта: Оffice.KZ@valeant.com
| 928903971477976753_ru.doc | 62.5 кб |
| 989211671477977919_kz.doc | 70.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Дилтиазем Ланнахер (Diltiazem Lannacher) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Дилтиазем Ланнахер
💊 Состав препарата Дилтиазем Ланнахер
✅ Применение препарата Дилтиазем Ланнахер
📅 Условия хранения Дилтиазем Ланнахер
⏳ Срок годности Дилтиазем Ланнахер
Описание лекарственного препарата
Дилтиазем Ланнахер
(Diltiazem Lannacher)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
Лекарственные формы
| Дилтиазем Ланнахер |
Таб. с пролонгированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 90 мг: 20 шт. рег. №: П N013738/01 |
|
|
Таб. с пролонгированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 180 мг: 30 шт. рег. №: П N013738/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дилтиазем Ланнахер
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе ядро таблетки белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сополимер метилметакрилата и этилакрилата [2:1], сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1], сополимер этилакрилата, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида [1:2:0.1], гипромеллоза 5 mPa*s, магния стеарат; оболочка: гипромеллоза 5 mPa*s, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, сополимер метилметакрилата и этилакрилата [2:1].
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе ядро таблетки белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сополимер метилметакрилата и этилакрилата [2:1], сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1], сополимер этилакрилата, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида [1:2:0.1], гипромеллоза 5 mPa*s, магния стеарат; оболочка: гипромеллоза 5 mPa*s, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, сополимер метилметакрилата и этилакрилата [2:1].
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Дилтиазем является производным бензотиазепинов; обладает антиаритмической, антиангинальной и гипотензивной активностью. Блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК), снижает внутриклеточное содержание ионов кальция в кардиомиоцитах и клетках гладкой мускулатуры, расширяет коронарные и периферические артерии и артериолы, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), тонус гладкой мускулатуры, усиливает коронарный, мозговой и почечный кровоток, урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС).
Антиаритмическое действие обусловлено подавлением транспорта ионизированного кальция в тканях сердца, что приводит к увеличению эффективного рефрактерного периода и удлинению времени проведения в атриовентрикулярном (AV) узле (имеет клиническое значение у больных с синдромом слабости синусового узла, пациентов пожилого возраста, у которых блокада кальциевых каналов может препятствовать генерации импульса в синусовом узле и вызывать синоатриальную блокаду). Нормальный предсердный потенциал действия или внутрижелудочковое проведение не изменяются (на нормальный синусовый ритм обычно не влияет), но при снижении амплитуды сокращения предсердий скорость деполяризации и скорость проведения уменьшаются. Антероградный эффективный рефрактерный период в дополнительных обходных пучках проведения может укорачиваться.
Антиангинальное действие обусловлено расширением периферических сосудов и снижением системного АД (постнагрузки), что приводит к уменьшению напряжения стенки миокарда и его потребности в кислороде. В концентрациях, не приводящих к появлению отрицательного инотропного эффекта, вызывает релаксацию гладкой мускулатуры коронарных сосудов и дилатацию как крупных, так и мелких артерий.
Антигипертензивное действие обусловлено дилатацией резистивных сосудов и снижением ОПСС. Степень снижения АД коррелирует с его исходным уровнем (у «нормотоников» отмечается минимальное влияние на АД). Снижает АД как в положении лежа, так и стоя. Редко вызывает постуральную артериальную гипотензию и рефлекторную тахикардию. Не изменяет или незначительно снижает максимальное ЧСС при нагрузке. Длительная терапия не приводит к гиперкатехоламинемии, увеличению активности РААС. Уменьшает почечные и периферические эффекты ангиотензина II. Улучшает диастолическое расслабление миокарда при артериальной гипертензии, ИБС, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, снижает агрегацию тромбоцитов.
Обладает минимальным действием на гладкую мускулатуру ЖКТ. В течение длительной (8 месяцев) терапии не развивается толерантность. Не влияет на липидный профиль крови.
Способен вызывать регрессию гипертрофии левого желудочка у больных артериальной гипертензией.
Начало действия при приеме внутрь — 2-3 ч. Длительность действия составляет — 12-14 ч. Максимальная выраженность гипотензивного эффекта достигается в течение 2 недель.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме крови — 6-14 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 70-80% (с альбуминами — 35-40%). Проникает в грудное молоко.
Метаболизм
Интенсивно метаболизируется в печени путем дезацетилирования и деметилирования (при участии изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7) с образованием активного метаболита дезацетилдилтиазема, который определяется в плазме в 5-10 раз меньшей концентрации, чем дилтиазем, и имеет в 2-4 раза меньшую активность.
Выведение
Т1/2 дилтиазема при приеме внутрь носит двухфазный характер: ранний — 20-30 мин, конечный — 3.5 ч (5-8 ч — при высоких и повторных дозах). Т1/2 препарата Дилтиазем Ланнахер в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия 90 мг и 180 мг составляет до 10 ч. Выводится через кишечник с желчью (65%) и почками (35%, в т.ч. 2-4% в неизмененном виде).
Фармакокинетика дилтиазема при длительном применении не изменяется. Препарат не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У больных стенокардией и нарушенной функции почек фармакокинетика дилтиазема не изменяется. Не выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.
У больных с печеночной недостаточностью увеличивается биодоступность и удлиняется Т1/2.
В пожилом возрасте также может быть снижен клиренс дилтиазема.
Показания препарата
Дилтиазем Ланнахер
- артериальная гипертензия;
- профилактика приступов стенокардии (в т.ч. стенокардия Принцметала);
- профилактика приступов наджелудочковых аритмий (пароксизмальная тахикардия, мерцание или трепетание предсердий, экстрасистолия).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, перед едой, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Режим дозирования устанавливают индивидуально.
Начальная доза препарата Дилтиазем Ланнахер составляет 1 таб. (90 мг) 2 раза/сут. Средняя суточная доза составляет 180-270 мг. Максимальная суточная доза составляет 360 мг.
Коррекцию режима дозирования можно проводить только через 2 недели. При длительном лечении с хорошим терапевтическим эффектом возможно уменьшение дозы.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, желудочковая экстрасистолия, хроническая сердечная недостаточность, синоаурикулярная блокада, AV-блокада вплоть до асистолии, выраженное снижение АД, обморок, покраснение кожи, стенокардия, аритмия (в т.ч. трепетание и мерцание желудочков), тахикардия, одышка, периферические отеки. При применении в высоких дозах — стенокардия, брадикардия, AV-блокада.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, рвота, тошнота, изжога, диарея, гипертрофический гингивит, запор, гиперкреатининемия, боль в животе, нарушение функции печени, непроходимость кишечника.
Со стороны нервной системы: головная боль, общая слабость, астения, повышенная утомляемость, тревожность, головокружение, сонливость, бессонница, депрессия, состояние патологического страха, экстрапирамидные нарушения, паркинсонизм (атаксия, маскообразное лицо, «шаркающая» походка, тугоподвижность рук или ног, дрожание кистей и пальцев рук, затруднение глотания). При применении в высоких дозах — парестезии.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения (транзиторная слепота).
Аллергические реакции: повышенная светочувствительность, зуд, кожная сыпь, гиперемия кожи лица, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит.
Прочие: прием препарата может приводить к увеличению концентраций печеночных ферментов в сыворотке крови, периферическим отекам.
При применении в высоких дозах — отек легких (затруднение дыхания, кашель, стридорозное дыхание), тромбоцитопения, агранулоцитоз, галакторея, увеличение массы тела.
При резкой отмене препарата может развиваться синдром отмены с сопутствующей тахикардией, артериальной гипертензией и ухудшением течения стенокардии.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к препарату и к другим производным бензотиазепина;
- синоатриальная и AV-блокада II и III степени (за исключением пациентов с кардиостимулятором);
- выраженная брадикардия;
- синдром слабости синусового узла без применения искусственного водителя ритма;
- кардиогенный шок;
- синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта;
- синдром Лауна-Ганонга-Левина в сочетании с трепетанием или фибрилляцией предсердий (кроме больных с кардиостимулятором);
- выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
- острая сердечная недостаточность;
- хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
- инфаркт миокарда с признаками левожелудочковой недостаточности;
- желудочковая тахикардия с широким комплексом QRS;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью следует применять препарат у больных с выраженными нарушениями функции печени и почек, острой порфирией, при тяжелом стенозе устья аорты, в острой фазе инфаркта миокарда (без признаков недостаточности левого желудочка), при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, мягкой и умеренной степени артериальной гипотензии, AV-блокаде I степени или удлинении интервала PQ, одновременном применении с бета-адреноблокаторами или дигоксином, компенсированной хронической сердечной недостаточности, при тенденции к брадикардии, в пожилом возрасте.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и кормления грудью Дилтиазем Ланнахер противопоказан.
Женщинам детородного возраста до назначения дилтиазема следует исключить беременность.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат у больных с выраженными нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат у больных с выраженными нарушениями функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат в пожилом возрасте.
Особые указания
Дилтиазем снижает проводимость миокарда, поэтому его с особой осторожностью назначают пациентам с AV-блокадой I степени и с брадикардией. Осторожность необходима и при применении у пациентов с нарушением функции левого желудочка сердца.
Дилтиазем с осторожностью назначают пациентам уже принимающим другие лекарственные средства, в частности, бета-адреноблокаторы. У данной группы пациентов процесс лечения следует проводить под тщательным наблюдением кардиолога.
Дилтиазем с осторожностью назначают пациентам с почечной или печеночной недостаточностью; у данной группы пациентов при необходимости следует уменьшить назначаемые дозы препарата и контролировать содержание мочевины в моче, креатинина. У пациентов с нарушением функции печени суточная доза не должна превышать 90 мг, рекомендуется регулярно проводить контроль функции печени.
Для пожилых пациентов доза подбирается индивидуально, т.к. может увеличиваться Т1/2 дилтиазема.
Т.к. дилтиазем уменьшает ОПСС и может вызвать вторичную артериальную гипотензию, необходимо контролировать АД, в частности, в начале курсового лечения, пока терапевтические дозы еще не уточнены.
В случае возникновения стойких кожных высыпаний, перерастающих в многоформную эритему и в эксфолиативный дерматит, прием препарата Дилтиазем Ланнахер следует прекратить.
Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии (пациент принимает Дилтиазем Ланнахер).
Во время приема препарата Дилтиазем Ланнахер не рекомендуется употребление спиртных напитков.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Дилтиазем Ланнахер может негативно сказываться на выполнении работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций (например, управление транспортными средствами, механизмами, работа на высоте).
Передозировка
Симптомы: брадикардия, выраженное снижение АД, переходящее в коллапс, нарушение атриовентрикулярной и синоатриальной проводимости, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, асистолия, тошнота, рвота, метаболический ацидоз, гиперкалиемия.
Лечение: в зависимости от тяжести проявлений передозировки. Необходимо промыть желудок, назначить активированный уголь, дальнейшее лечение симптоматическое. При необходимости рекомендуется назначить атропин, изопреналин, допамин или добутамин, а также, при выраженных нарушениях проводимости, возможно применение электрокардиостимуляции. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.
Лекарственное взаимодействие
Фармакодинамическое взаимодействие
При одновременном приеме дилтиазема с гипотензивными средствами отмечается усиление антигипертензивного действия.
При одновременном приеме дилтиазема и дигоксина возможно повышение концентрации дигоксина в крови.
При одновременном приеме дилтиазема с антиаритмическими средствами, бета-адреноблокаторами, сердечными гликозидами возможно развитие брадикардии, нарушение AV-проводимости, появление симптомов сердечной недостаточности.
При одновременном применении с аденозином повышен риск развития пролонгированной брадикардии.
Салицилаты дополнительно угнетают способность к агрегации тромбоцитов.
Этанол усиливает антигипертензивный эффект.
Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, повышают риск его значительного удлинения.
Средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов), тиазидные диуретики и другие лекарственные средства, снижающие АД, усиливают гипотензивный эффект дилтиазема.
Фенитоин снижает эффект дилтиазема.
Антипсихотические средства (нейролептики) усиливают антигипертензивный эффект дилтиазема.
Возможно одновременное назначение нитратов (в т.ч. пролонгированных форм).
Препараты лития могут усиливать нейротоксическое действие дилтиазема (тошнота, рвота, диарея, атаксия, дрожание и/или шум в ушах).
Индометацин и другие НПВП, ГКС и эстрогены, а также симпатические лекарственные средства снижают гипотензивный эффект.
Усиливает кардиодепрессивное действие общих анестетиков.
Фармакокинетическое взаимодействие
Циметидин ослабляет процесс биотрансформации дилтиазема в печени, замедляет его выведение, увеличивая продолжительность действия дилтиазема.
Дилтиазем увеличивает концентрацию теофиллина и карбамазепина в плазме крови (40-70%) и повышает риск возникновения побочных реакций, в т.ч. атаксии, нистагма, диплопии, головной боли, рвоты, спутанности сознания, а также увеличивает концентрации циклоспорина, дигоксина (до 50%), имипрамина, лития и мидазолама.
Усиливает действие гипогликемических средств для приема внутрь (например, хлорпропамида и глипизида).
При одновременном применении дилтиазема и циклоспорина у больных с пересаженной почкой, возможно развитие интоксикации последним, парестезии. Поэтому необходимо внимательно следить за уровнем плазменных концентраций циклоспорина у данной группы пациентов.
Прием пищи увеличивает всасывание и биодоступность дилтиазема на 20-30%.
Может повышать биодоступность пропранолола.
Повышает концентрацию морацизина в плазме крови.
Фенобарбитал, диазепам, рифампицин снижают концентрацию дилтиазема в плазме крови.
Повышает концентрацию в крови хинидина, вальпроевой кислоты (может потребоваться снижение дозы).
Ритонавир может повышать плазменные концентрации БМКК.
Дилтиазем угнетает метаболизм мидазолама (повышается плазменная концентрация с усилением седативного действия).
Выведение нифедипина снижается дилтиаземом (повышается плазменная концентрация).
Дилтиазем значительно увеличивает концентрацию ловастатина в плазме крови. Также усиливает действие симвастатина, поэтому при их одновременном применении дозы симвастатина необходимо снизить. При одновременном применении дилтиазема с ловастатином и симвастатином необходим контроль за пациентами из-за возможности развития миозита или рабдомиолиза.
Условия хранения препарата Дилтиазем Ланнахер
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Дилтиазем Ланнахер
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
|
|
115162 Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
417 ₽
Среди
4749
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 774 аптек
Завтра или позже бесплатно из 4749 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Форма выпуска:
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
Количество в упаковке:
30 шт.
Производитель:
G.L.Pharma
Страна:
Австрия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Дилтиазем Ланнахер
• В наличии в 4567 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Инструкция на Дилтиазем Ланнахер 180 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Состав
| Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| дилтиазема гидрохлорид | 90 мг |
| 180 мг | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 60/120 мг; метилметакрилата и этилакрилата сополимер (2:1) — 4,5/9 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 57,75/79,5 мг; метилметакрилата, триметиламмонийэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер (1:2:0,1) — 7,5/15 мг; гипромеллоза 5 мПа·с — 9,5/15 мг; магния стеарат — 0,75/1,5 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза 5 мПа·с — 1,875/2,5 мг; макрогол 6000 — 2,247/2,996 мг; титана диоксид — 1,017/1,356 мг; тальк — 9,303/12,404 мг; метилметакрилата и этилакрилата сополимер (2:1) — 0,558/0,744 мг |
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Режим дозирования устанавливают индивидуально.
Начальная доза препарата Дилтиазем Ланнахер составляет 1 табл. по 90 мг 2 раза в сутки. Средняя суточная доза — 180–270 мг. Коррекцию режима дозирования можно проводить только через 2 нед.
Максимальная суточная доза — 360 мг. При длительном лечении с хорошим терапевтическим эффектом возможно уменьшение дозы.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 90 и 180 мг. По 10 табл. в ПВХ/алюминиевом блистере. По 2 бл. (для табл. 90 мг) или по 3 бл. (для табл. 180 мг) в картонной пачке.
Условия отпуска
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.
Производитель, фасовщик, упаковщик: «Г.Л. Фарма ГмбХ». Индустриштрассе, 1, А-8502 Ланнах, Австрия.
Выпускающий контроль качества: «Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ». Шлоссплатц, 1, А-8502 Ланнах, Австрия.
Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ»: 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.
Тел./факс: (495) 510-28-79.
RUS-GPS-NMV-THR-09-2016-90
Основные сведения
Торговое название
Дилтиазем Ланнахер
Действующее вещество (МНН)
Дилтиазем
Дозировка или размер
180 мг
Форма выпуска
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
Первичная упаковка
блистер
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Дилтиазем Ланнахер 180 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Дозировки и формы выпуска Дилтиазем Ланнахер
• В наличии в 4917 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Цены в аптеках на Дилтиазем Ланнахер 180 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Планета Здоровья
от 361 ₽
История стоимости Дилтиазем Ланнахер 180 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
19.06-25.06
422 ₽ (+11 ₽)
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Дилтиазем Ланнахер и наличие в аптеках в Москве
180 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Планета Здоровья |
Октябрьский пр, 1к1, Люберцы, МО |
Круглосуточно |
361 ₽ |
| Планета здоровья |
Ворошилова ул, 171А, Серпухов, МО |
Круглосуточно |
367 ₽ |
| Фармат |
Левобережная ул, 4 к 11, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
368 ₽ |
| Алоэ |
Покрышкина ул, 5, Москва |
09:00-22:00 Пн-Вс |
382 ₽ |
| Вита Экспресс |
Комсомольская ул, 4, Электросталь, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
382 ₽ |
| Апрель |
3-Го Интернационала ул, 91, Ногинск г, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
388 ₽ |
| Мицар-Н
Оплата только наличными |
Медынская ул, 5А, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
389 ₽ |
| Магнит аптека |
Южная ул, 69, Павловский Посад, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
394 ₽ |
| Надежда-Фарм
РусФарм |
Парковая ул, 36, Долгопрудный, МО |
10:00-22:00 Пн-Вс |
394 ₽ |
| ПроАптека. Лаванда |
2-я Институтская ул, 22, Мытищи, МО |
09:00-22:00 Пн-Вс |
398 ₽ |
| Матрица |
Свободы ул, 32, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
401 ₽ |
| ПроАптека. Добрая аптека |
Кожуховская 6-я ул, 3к1, Москва |
10:00-22:00 Пн-Вс |
405 ₽ |
| Ваша №1 |
Кропоткинский пер, 4с1, Москва |
08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-22:00 Сб, 10:00-22:00 Вс |
406 ₽ |
| ПроАптека. Здравсити №11 |
Вертолетчиков ул, 9к2, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
410 ₽ |
| Ваша № 1
Aptstore |
Луганская ул, 5, Москва |
09:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
412 ₽ |
| Будь Здоров! |
Гоголя ул, 18/1, Томилино п, МО |
08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-20:00 Сб-Вс |
413 ₽ |
| Будь здоров! |
Ленина ул, 69, Коломна, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
413 ₽ |
| ЗдравСити |
Октябрьской Революции ул, 318А, пом 6, Коломна, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
413 ₽ |
| Здравсити |
Митинская ул, 36, Москва |
08:00-22:00 Пн-Вс |
413 ₽ |
| Ригла |
Ленинградский пр, 66, Москва |
08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
413 ₽ |
Отзывы о Дилтиазем Ланнахер
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Дилтиазем Ланнахер, 180 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Дилтиазем Ланнахер, 180 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт. в Москве от 361 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Дилтиазем Ланнахер, 180 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
1 таблетка содержит:
Дилтиазем гидрохлорид 180 мг
Полный список вспомогательных веществ см. раздел «Список вспомогательных веществ».
Белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые и двояковыпуклые, без надсечки для разлома.
— длительное лечение ишемической болезни сердца, включая хроническую стабильную стенокардию, вазоспатическую стенокардию (стенокардия Принцметала) и стенокардию после инфаркта миокарда;
— длительное лечение артериальной гипертензии.
Доза Дилтиазема Ланнахер должна назначаться индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Рекомендуемая ежедневная доза составляет 180-360 мг.
Обычная доза – одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, в сутки, при необходимости требуемая дозировка может быть увеличена максимум до 2 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, один раз в сутки.
При длительном лечении, после достижения постоянного терапевтического эффекта с применением более высокой дозы следует рассмотреть возможность снижения дозировки.
Пациенты с ишемической болезнью сердца, особенно после длительного лечения или шунтирования, не должны резко прекращать прием дилтиазема – дозу необходимо снижать постепенно (см. «Особые указания и меры предосторожности»).
Также доступны Дилтиазем Ланнахер ретард 90 мг, покрытые пленочной оболочкой.
Пожилые пациенты
Пожилым пациентам можно назначать обычную дозу начиная с нижней величины диапазона доз. При необходимости, дозу следует скорректировать в зависимости от индивидуальной переносимости и состояния функций печени и почек (см. «Особые указания и меры предосторожности»).
Нарушение функции почек
Пациентам с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести можно назначать обычную дозу. При необходимости, дозу следует скорректировать в зависимости от индивидуальной переносимости (см. «Особые указания и меры предосторожности»).
Нарушение функции печени
Пациентам с легкой или умеренной печеночной недостаточностью можно назначать обычную дозу. При необходимости, дозу следует скорректировать в зависимости от индивидуальной переносимости (см. «Особые указания и меры предосторожности»).
Дети
Данные относительно применения дилтиазема среди детей отсутствуют. По этой причине, детям не следует принимать Дилтиазем Ланнахер (см. «Особые указания и меры предосторожности»).
Таблетки следует принимать, запивая жидкостью, во время приема пищи. Таблетки нельзя разжевывать.
— гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;
— кардиогенный шок;
— острый инфаркт миокарда с застоем в легких, рентгенологически подтвержденным;
— сердечная недостаточность умеренной или тяжелой степени (NYHA III и IV);
— выраженные нарушения проводимости (синдром слабости синусового узла синоаурикулярная блокада и атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени, кроме пациентов с функционирующим кардиостимулятором);
— синдром преждевременного возбуждения желудочков (например, Вольфа-Паркинсона-Уайта) с трепетанием предсердий или фибрилляцией предсердий (риск желудочковой тахикардии);
— одновременное внутривенное введение бета-блокаторов;
— совместное применение с дантроленом при его внутривенном введении;
— артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.);
— брадикардия (при частоте сердечных сокращений менее 50 уд/мин);
— детский возраст (отсутствие соответствующих клинических данных);
— беременность;
— лактация;
— тяжелые нарушения функций печени, почек.
Следует соблюдать осторожность в случае легкой сердечной недостаточности (NYHA I, II), синоаурикулярной блокады и атриовентрикулярной блокады первой степени.
Имеется недостаточно клинических данных по применению у детей.
Дилтиазем следует с осторожностью принимать пациентам с бессимптомной и легкой сердечной недостаточностью (NYHA I-II), а также с СА- и АВ-блокадой первой степени.
Необходимо проводить тщательный мониторинг кровяного давления и частоты сердечных сокращений для пациентов с нарушенной печеночной или почечной функцией, а также для пожилых пациентов. При необходимости, следует скорректировать дозировку.
По причинам, связанными с безопасностью, не следует резко прекращать прием дилтиазема для пациентов с ишемической болезнью сердца, особенно после длительного лечения или шунтирования, во избежание рецидива приступов стенокардии. Вместо этого, дозировку следует снижать постепенно.
В случае длительного лечения необходим контроль функции печени, особенно у предрасположенных пациентов.
Отсутствуют какие-либо данные относительно применения дилтиазема среди детей. По этой причине, детям не следует принимать Дилтиазем Ланнахер.
Дилтиазем Ланнахер содержит 120 мг лактозы моногидрата в каждой таблетке. Их не следует принимать пациентам с редкими наследственными расстройствами обмена веществ (непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции).
Дантролен в/в
В исследованиях на животных наблюдалась летальная фибрилляция предсердий во время совместного в/в введения верапамила и дантролена. При сопутствующем в/в введении дилтиазема и дантролена человеку наблюдались миокардиальная депрессия и кардиогенный шок. По этой причине, следует избегать совместного в/в введения дилтиазема и дантролена.
Лекарственные средства, совместное применение с которыми требует осторожности:
Литий
Риск повышения индуцированной литием нейротоксичности.
Дериваты нитратов
Повышают гипотензивный эффект и чувство слабости (оказывают аддитивный вазодилатационный эффект). Всем пациентам, проходящим лечение калиевыми антагонистами, другие дериваты нитратов должны назначаться только в постепенно увеличивающихся дозах.
Теофиллин
Повышает уровень циркулирующего теофиллина.
Анестетики
Угнетение сердечной сократимости, проводимости и автоматизма, а также расширение сосудов, связанные с действием анестетиков могут быть усилены блокаторами кальциевых каналов. При одновременном использовании анестетиков и блокаторов кальциевых каналов следует тщательно подбирать их дозы.
Альфа-антагонисты
Повышают гипотензивный эффект. Одновременное лечение альфа-антагонистами может вызвать или усилить симптоматическую гипотензию. Комбинация дилтиазема и альфа-антагонистов должна быть заранее взвешена и должна назначаться только при строгом контроле артериального давления.
Амиодарон, дигоксин
Повышают риск брадикардии.
При комбинированном приеме с дилтиаземом рекомендуется осторожность, особенно у пожилых пациентов и при приеме высоких доз препарата.
Бета-блокаторы
Могут вызывать нарушения сердечного ритма (чрезмерная брадикардия, нарушение AV проводимости), синоаурикулярные и атриовентрикулярные нарушения проводимости импульсов и остановка сердца (обладают синергическим эффектом). Прием этой комбинации лекарственных средств должен осуществляться только при клиническом и ЭКГ мониторинге, особенно в начале лечения.
Остальные антиаритмические средства
Дилтиазем также является антиаритмическим средством, поэтому не рекомендуется его назначение вместе с другими антиаритмическим средствами (из-за риска аддитивного повышения нежелательных воздействий на сердце). Это сочетание лекарственных средств должно применяться только при клиническом и ЭКГ мониторинге.
Карбамазепин
Повышает уровень циркулирующего карбамазепина.
Рекомендуется определить концентрации карбамазепина в плазме крови, чтобы в случае необходимости можно было скорректировать дозу.
Рифампицин
При лечении рифампицином возникает риск снижения уровня дилтиазема в плазме крови. Следует тщательно наблюдать за пациентами в начале и при окончании лечения рифампицином.
Антагонисты Н
2
рецепторов (циметидин, ранитидин)
Повышение концентрации дилтиазема в плазме крови. За пациентами, которые в дополнение к своему лечению дилтиаземом начинают или завершают прием антиН2-веществ, должно осуществляться тщательное наблюдение. В таких случаях может возникнуть необходимость установить суточную дозу дилтиазема.
Циклоспорин
Повышает уровень циркулирующего циклоспорина.
В процессе комбинированной терапии и после ее окончания рекомендуется снизить дозу циклоспорина, осуществлять мониторинг ренальной функции и установить уровень циклоспорина так, чтобы могла быть определена доза дилтиазема.
Антигипертензивные препараты, три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические препараты
Происходит усиление гипотензивного эффекта.
Миорелаксанты типа кураре
Дилтиазем может усилить нервно-мышечную блокаду.
Кальциевые соли, витамин D
Повышенные сывороточные уровни кальция могут ослабить эффекты дилтиазема.
Лекарственные средства, совместное применение с которыми требует особого внимания:
Ввиду потенциального аддитивного действия необходима осторожная корректировка дозы у пациентов, которые принимают дилтиазем вместе с другими лекарственными средствами, влияющими на частоту сердечных сокращений и/или внутрижелудочковую проводимость. Дилтиазем метаболизируется цитохромом CYP3 А4.
В среднем наблюдалось (менее чем удвоенное) повышение концентрации дилтиазема в плазме крови, при одновременном приеме с сильным ингибитором CYP3 А4. Дилтиазем – это изоморфный ингибитор цитохрома CYP3 А4. Одновременный прием вместе с другими субстратами цитохрома CYP3 А4 может повлечь за собой повышение концентраций в плазме крови принимаемого совместно лекарственного средства. Одновременный прием дилтиазема с индуктором цитохрома CYP3 А4 может повлечь снижение концентрации в плазме крови дилтиазема.
Буспирон
У девяти здоровых добровольцев дилтиазем существенно повысил среднее значение AUC для буспирона, а Сmax – в 4,1 раза по сравнению с плацебо. Дилтиазем не оказал значительного влияния на T1/2 и Тmax буспирона. Повышение эффективности действия буспирона возможно при совместном применении с дилтиаземом. Последующие корректировки дозы могут быть необходимы при совместном применении препаратов и должны быть основаны на клинической оценке.
Бензодиазепины (мидазолам, триазолам)
Дилтиазем значительно повышает концентрации в плазме крови мидазолама и триазолама и удлиняет время их полувыведения. Особое внимание должно быть уделено одновременному назначению кратковременных бензодиазепинов, метаболизируемых путем цитохрома CYP3 А4.
Кортикостероиды (метилпреднизолон)
Подавление метаболизма метилпреднизолона (CYP3 А4) и подавление Р-гликопротеина.
За пациентами, которые начинают лечение метилпреднизолоном, должно быть установлено наблюдение. Может возникнуть необходимость уточнить дозу метилпреднизолона.
Статины
Дилтиазем как ингибитор цитохрома CYP3 А4, значительно повышает AUC некоторых статинов. При одновременном приеме дилтиазема со статинами, которые метабилизируются цитохромом CYP3 А4, может повыситься риск миопатии и рабдомиолиза. Если это возможно, следует исключить одновременный прием дилтиазема и статинов, метаболизируемых цитохромом CYP3 А4, в противном случае рекомендуется осуществлять мониторинг признаков и симптомов потенциальной токсичности статина.
Данные о применении дилтиазема у беременных женщин отсутствуют или ограничены. В исследованиях на животных обнаружена репродуктивная токсичность (см. «Доклинические данные по безопасности»). Применение лекарственного средства Дилтиазем Ланнахер во время беременности и у женщин с детородным потенциалом, не использующих контрацепцию, не рекомендуется (см. «Противопоказания»).
Лактация
Дилтиазем проникает в грудное молоко. В связи с этим, не следует применять Дилтиазем Ланнахер во время лактации (см. «Противопоказания»).
Ввиду некоторых реакций, возникающих в индивидуальном порядке, способность управления транспортными средствами и механизмами может быть нарушена. Это может встречаться в начале лечения, во время замены препарата, а также при одновременном употреблении алкоголя.
Нежелательные реакции, возникающие в результате применения лекарственного средства Дилтиазем Ланнахер, сгруппированы на основании системно-органных классов, внутри которых разделены на группы по частоте возникновения:
Очень частые: ≥1/10
Частые: ≥1/100 и <1/10
Нечастые: ≥1/1000 и <1 /100
Редкие: ≥1/10000 и <1/1000
В отдельных случаях (очень редкие): <1/10000
Даже в случае хорошей переносимости препарата могут возникнуть следующие нежелательные эффекты:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
В отдельных случаях: лейкопения, тромбоцитопения.
Психические нарушения
Редкие: нервозность, гиперактивность (равномерные маниакальные эпизоды).
Нарушения со стороны нервной системы
Редкие: головная боль, головокружение, усталость, парестезия.
В отдельных случаях: амнезия, депрессия, нарушение походки, галлюцинации, бессонница, сонливость, изменения личности, тремор, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Частые: приливы.
Редкие: отек лодыжек, ортостатическая гипотензия.
В отдельных случаях: сердечная аритмия (синусная брадикардия, прекращение активности синусового узла и асистолия, АВ-блокада второй и третьей степени), гипотензия, стенокардия, блокада пучка Гиса, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, сердцебиение, обморок, изменения на ЭКГ, сердечная недостаточность, особенно при имеющемся повреждении органа и/или при более высоких дозах, васкулит.
Желудочно-кишечные нарушения
Частые: диспепсия, боль в животе.
Редкие: тошнота, запор, рвота.
В отдельных случаях: гиперплазия десен, анорексия, диарея, сухость во рту, диспепсия, нарушение вкусовых ощущений.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
В отдельных случаях: повышение уровня сывороточных трансаминаз, гамма-ГТ, ЛДГ, щелочной фосфатазы, гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частые: эритема.
Редкие: светочувствительность, зуд, крапивница, потливость.
Другие нарушения
В отдельных случаях: амблиопия, одышка, носовое кровотечение, раздражение глаз, гипергликемия, гиперурикемия, импотенция, мышечные судороги, заложенность носа, никтурия, костно-суставные боли, полиурия, сексуальные трудности, острый генерализованный экзантематозный пустулез, аллергические реакции, алопеция, отек Квинке (в том числе лица и периорбитальной отек), асистолия, мультиформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, экстрапирамидные симптомы, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения, фотосенсибилизация (включая лихеноидный кератоз и гиперпигментацию открытых участков кожи на солнце), пурпура, ретинопатия, миопатия, гинекомастия.
Токсичная доза для человека не известна. Препарат достаточно быстро метаболизируется в организме и содержание в крови дилтиазема после приема стандартной дозы может варьировать в десять раз.
В случае передозировки дилтиазема может возникнуть гипотензия, брадикардия, блокада сердца и сердечная недостаточность.
Лечение передозировки зависит от типа и степени тяжести симптомов.
Помимо промывания желудка и лечения с помощью адсорбентов (активированного угля), могут потребоваться следующие меры:
Низкое кровяное давление
Правильное положение пациента, объемная заместительная терапия, допамин или норэпинефрин, при необходимости.
Брадикардия, атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени
Атропин, изопреналин, орципреналин, кардиостимулятор при необходимости.
Сердечная недостаточность
Изопротеренол, допамин, добутамин, диуретики.
Остановка сердца
Непрямой массаж сердца, искусственная вентиляция легких, ЭКГ-мониторинг, последующие неотложные меры, такие как дефибрилляция или сердечный стимулятор.
Симптомы интоксикации очень хорошо купируются внутривенным введением 10-20 мл 10% раствора глюконата кальция, при необходимости.
Выведение активного вещества с помощью гемодиализа невозможно по причине высокой способности к связыванию с белками (примерно 80%).
Селективные блокаторы медленных кальциевых каналов с прямым действием на сердце; бензотиазепиновые производные.
Код ATX: C08DB01
Фармакодинамические свойства
Дилтиазем принадлежит к фармакотерапевтической группе антагонистов кальция (блокаторов кальциевых каналов). Схема действия основана на ингибировании вхождения кальция в миокардиальные клетки (система водителей ритма, система сердечной проводимости, функционирующий миокард) и в клетки сосудистых гладких мышц.
Дилтиазем эффективен против стенокардии благодаря расширению коронарных артерий и снижению миокардиального потребления кислорода путем сокращения постнагрузки на сердце.
Дилтиазем действует гипотензивно посредством периферического расширения сосудов и снижения системного сосудистого сопротивления.
Дилтиазем также работает как противоаритмический препарат, особенно посредством ингибирования проводимости атриовентрикулярного узла. Нормальная предсердная и желудочковая проводимость миокарда не затрагивается. Практически не влияет на формирование импульса синусового узла. В случае дисфункции синусового узла может произойти прекращение активности синусового узла или синоаурикулярная блокада.
Потенциал заметного отрицательного инотропного эффекта обычно компенсируется снижением постнагрузки, снижением миокардиального потребления кислорода, а также посредством рефлекторной симпатической активации при терапевтическом диапазоне дозирования, в том числе у пациентов с относительно нормальной функцией миокарда.
При применении Дилтиазема совместно с нитратами сообщалось о возникновении аддитивных эффектов у пациентов, страдающих стенокардией.
Фармакокинетические свойства
Всасывание
Дилтиазем практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; имеются данные, что биодоступность составляет около 40-50% ввиду экстенсивного печеночного пресистемного метаболизма.
Дилтиазем демонстрирует нелинейную кинетику, таким образом его биодоступность увеличивается с дозой чрезвычайно непропорционально.
Распределение
Дилтиазем приблизительно на 70-80% связывается с белками плазмы (приблизительно на 35-40% с альбумином).
Метаболизм
Дилтиазем метаболизируется в печени многофункциональными оксидазами цитохрома Р450. Лишь 2-4% поступает в мочу в неизменном виде. Два метаболита, дезацетил-дилтиазем и N-деметил-дилтиазем обладают сниженным фармакологическим действием.
Выведение
Дилтиазем и его метаболиты выводятся через кишечник с желчью и почками.
Период полувыведения составляет около 4-10 часов.
Кинетика у особых групп пациентов
У пациентов с нарушенной печеночной функцией может быть повышена биодоступность и замедлено выведение.
У пациентов с нарушениями функции почек фармакокинетика дилтиазема не отличается от таковой у здоровых лиц.
В клинических исследованиях дилтиазема принимало участие недостаточное количество лиц в возрасте от 65 лет и старше, чтобы определить различия в фармакокинетике в сравнении с более молодыми пациентами. По данным других клинических испытаний, не выявлено различий между пожилыми и молодыми пациентами. В целом, назначать дозу для пожилых людей необходимо осторожно, начиная с нижней величины диапазона доз из-за большей частоты снижения функции печени, почек или сердечной функции и сопутствующих болезней или другой лекарственной терапии.
Доклинические данные по безопасности
В исследованиях токсичности многократной дозы, мутагенности и канцерогенности не наблюдались какие-либо значимые риски для человека.
Исследования репродуктивной токсичности у мышей, крыс и кроликов продемонстрировали повышенную эмбриональную и фетальную смертность, а также аномалии скелета. У крыс была повышена перинатальная смертность потомства.
Лактозы моногидрат, полиакрилат дисперсионный 30%, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, сополимер аммония метакрилата (тип Б), гипромеллоза, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), тальк.
Несовместимость
Не применимо.
Хранить в защищенном от света месте.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте
Таблетки ретард 180 мг, покрытые пленочной оболочкой. По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере. По 3 блистера в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.
Особые указания по утилизации и прочему обращению
Какие-либо особые требования отсутствуют.
Любые неиспользованные продукты или отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.
Отпускается по рецепту врача.
Производитель
Г.Л. Фарма ГмбХ, Ланнах, Австрия