Димедрола раствор для инъекций 1%
Димедрола раствор для инъекций 1% (Dimedrol solution for injection 1%)
💊 Состав препарата Димедрола раствор для инъекций 1%
✅ Применение препарата Димедрола раствор для инъекций 1%
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Димедрола раствор для инъекций 1%
(Dimedrol solution for injection 1%)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AA02
(Дифенгидрамин)
Лекарственная форма
| Димедрола раствор для инъекций 1% |
Р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/1 мл: амп. 5, 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/37 |
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Обладает противоаллергической активностью, оказывает местноанестезирующее, спазмолитическое и умеренное ганглиоблокирующее действие. При приеме внутрь вызывает седативный и снотворный эффект, оказывает умеренное противорвотное действие, а также обладает центральной холинолитической активностью.
При парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение АД и усиление имеющейся гипотензии.
При наружном применении оказывает противоаллергическое действие.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. Cmax достигается через 20-40 мин (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Связывание с белками плазмы – 98-99%. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется главным образом в печени, частично — в легких и почках. T1/2 — 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
При наружном применении абсорбция незначительная, нарушение целостности кожных покровов повышает всасывание дифенгидрамина.
Показания активных веществ препарата
Димедрола раствор для инъекций 1%
Аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, хроническая крапивница, зудящие дерматозы, дерматографизм, сывороточная болезнь; в комплексной терапии анафилактических и анафилактоидных реакций, отека Квинке и других аллергических состояний. Бессонница, хорея, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, в качестве противорвотного средства. Солнечные ожоги и ожоги I степени; укусы насекомых; кожный зуд различного происхождения (за исключением зуда при холестазе): экзема, ветряная оспа, аллергические раздражения кожи, контактные дерматиты, вызванные соприкосновением с растениями.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, парентерально и наружно.
Внутрь назначают взрослым и детям старше 14 лет в разовой дозе 50 мг. Схему и продолжительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний.
В/в или глубоко в/м назначают взрослым и детям старше 14 лет в разовой дозе 10-50 мг, максимальная суточная доза — 200 мг. Для детей в возрасте от 7 мес до 14 лет дозу устанавливают в зависимости от возраста.
Наружно. Наносят на пораженные участки кожи 3-4 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, седативный эффект, сонливость, головокружение, нарушение координации, слабость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, неврит, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, анорексия, диарея, запор.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости носа и горла, повышение вязкости мокроты, чувство сдавления в груди, чихание, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, снижение АД, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочеполовой системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, ранние менструации.
Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, анафилактичекий шок, фотосенсибилизация.
Прочие: повышенное потоотделение, озноб.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к дифенгидрамину.
Для системного применения: закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия; детский возраст до 14 лет (для приема внутрь); детский возраст до 7 месяцев (для парентерального применения).
С осторожностью: повышение внутриглазного давления, гипертиреоз, артериальная гипертензия заболевания сердечно-сосудистой системы, бронхо-легочные заболевания.
Для наружного применения: одновременное применение любых препаратов, содержащих дифенгидрамин; применение на обширных поверхностях кожи; детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: повреждение кожных покровов в месте нанесения, нанесение на слизистые оболочки.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) дифенгидрамин применяют с осторожностью, по строгим показаниям, в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Существенные количества дифенгидрамина выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
Особые указания
В период лечения не следует подвергаться воздействию солнечного излучения; необходимо избегать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении усиливает действие этанола и препаратов, угнетающих ЦНС.
При одновременном применении ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинергические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Димедрол
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Димедрол
(АТОЛЛ, Россия)
Димедрол
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Димедрол
(САМСОН-МЕД, Россия)
Димедрол
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Димедрол
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Димедрол
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Димедрол
(Фирма ФЕРМЕНТ, Россия)
Димедрол
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Димедрол
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Все аналоги
Одна ампула (1 мл) содержит: действующее вещество – дифенгидрамина гидрохлорид 10 мг; вспомогательное вещество — вода для инъекций – до 1 мл.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Аллергические реакции (крапивница, сенная лихорадка, ангионевротический отек, капилляротоксикоз), аллергический конъюнктивит, острый иридоциклит, вазомоторный ринит, риносинусопатия, аллергический дерматит, зудящий дерматоз.
В составе комбинированной терапии для лечения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, гиперацидного гастрита.
Паркинсонизм, хорея, бессонница.
Рвота беременных, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, лучевая болезнь.
Обширные травматические повреждения кожи и мягких тканей (ожоги, размозжения), геморрагический васкулит, сывороточная болезнь.
Премедикация.
С осторожностью используют у пациентов с гипертиреозом, повышенным внутриглазным давлением, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в пожилом возрасте. В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков и УФ-облучения.
Гиперчувствительность, кормление грудью, детский возраст (период новорожденности и состояние недоношенности), закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальная обструкция, стеноз шейки мочевого пузыря, беременность, бронхиальная астма.
Внутримышечно. Взрослым и детям старше 12 лет по 10-50 мг. Высшая разовая доза — 50 мг, суточная — 150 мг. Детям до 1 года в дозе 2-5 мг (0,2-0,5 мл), 2-5 лет – 5-15 мг (0,5-1,5 мл), 6-12 лет – 15-30 мг (1,5-3,0 мл) на введение. Коррекции режима дозирования у пациентов с нарушением функции печени и почек, а также у лиц в возрасте старше 60 лет не требуется.
При появлении любого из нижеперечисленных симптомов или симптомов не описанных в данном разделе следует незамедлительно прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, седативный эффект, головокружение, нарушение координации, слабость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, неврит, судороги.
Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.
Со стороны мочеполовой системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, ранние менструации.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, лекарственная сыпь, анафилактический шок, фотосенсибилизация.
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта.
Лечение: специфического антидота нет, промывание желудка, при необходимости – лекарственные средства, повышающие артериальное давление, кислород, внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей. Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.
Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинергические эффекты лекарственного средства с М-холиноблокирующей активностью.
Фармацевтически несовместим с амфотерицином В, цефметазолом натрия, цефалотином натрия, гидрокортизона сукцинатом, барбитуратами, некоторыми рентгенконтрастными средствами, растворами щелочей и сильных кислот.
Беременность. С осторожностью, под строгим контролем врача, во время беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено). Имеются сообщения о развитии у новорожденных диареи и тремора в первые 5 дней после рождения при назначении матери в период беременности димедрола. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Использование в педиатрии: димедрол не должен использоваться у новорожденных и недоношенных детей. У педиатрических пациентов антигистаминные препараты, особенно при передозировке, могут вызвать галлюцинации, конвульсии или смерть. Как и у взрослых, антигистаминные препараты могут уменьшить психическую активность у детей. У маленьких детей димедрол может приводить к возбуждению.
Использование в пожилом возрасте (около 60 лет и старше): антигистаминные препараты чаще вызывают головокружение, седативный эффект и гипотонию у пожилых пациентов.
Димедрол обладает атропинподобным действием и, следовательно, должен использоваться с предостережением у пациентов в анамнезе с бронхиальной астмой, повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, сердечнососудистыми заболеваниями или гипертонией. Использовать с осторожностью у пациентов с заболеваниями нижних дыхательных путей, включая астму.
Информация для пациентов. Димедрол может вызвать сонливость и имеет аддитивный эффект с алкоголем.
Канцерогенез, мутагенез, влияние на фертильность: Длительных исследований на животных, чтобы определить мутагенный и канцерогенный потенциал, не проводилось.
Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами: больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.
В ампулах по 1 мл в упаковке №10, №10х1.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не использовать после истечения срока годности.
МНН: Дифенгидрамин
Производитель: Дальхимфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diphenhydramine
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022473
Информация о регистрации в РК:
12.05.2022 — 12.05.2032
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Димедрол
Международное непатентованное название
Дифенгидрамин
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Активное
вещество:
Дифенгидрамина
гидрохлорид (димедрол) — 10 мг
вспомогательное
вещество:
Вода
для инъекций – до 1 мл.
Описание
Прозрачный,
бесцветный или слегка окрашенный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные
препараты системного действия. Аминоалкильные эфиры. Дифенгидрамин.
Код
АТХ R06AA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После
внутривенного и внутримышечного введения димедрол широко
распространяется в организме, максимальная концентрация достигается
через 20 — 40 мин. Хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер
и плаценту. Более 99% связывается с белками плазмы. Метаболизируется
в печени. Период полувыведения составляет 1 — 4 ч. Экскретируется с
молоком и может вызывать седативный эффект у детей, находящихся на
грудном вскармливании. В течение суток полностью выводится из
организма преимущественно в виде бензгидрола конъюгированного с
глюкуроновой кислотой, и только в незначительном количестве – в
неизменном виде.
Фармакодинамика
Блокатор
Н1-гистаминовых
рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему
обусловлено блокадой Н1-гистаминовых
рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или
предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры,
повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию,
обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами,
оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в
большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при
воспалении и аллергии, чем к системным, то есть снижению
артериального давления. Однако, при парентеральном введении пациентам
с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение
артериального давления и усиление имеющейся гипотензии. У людей с
локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких
дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может
провоцировать эпилептический приступ.
Действие
развивается в течение нескольких минут, длительность – до 12
ч.
Показания к применению
В
комплексной терапии – анафилактические и анафилактоидные
реакции, отек Квинке, сывороточная болезнь.
Язвенная
болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гиперацидный гастрит (в
составе комбинированной терапии).
Паркинсонизм,
хорея, бессонница.
Синдром
Меньера, морская и воздушная болезнь, лучевая болезнь.
Обширные
травматические повреждения кожи и мягких тканей (ожоги, размозжения),
геморрагический васкулит, сывороточная болезнь.
Премедикация.
Способ применения и дозы
Способ
применения: внутривенно или внутримышечно.
Для
взрослых и детей старше 14 лет внутривенно или внутримышечно 1-5 мл
раствора 10 мг/мл (10 — 50 мг) 1 — 3 раза в день; максимальная
суточная доза — 200 мг.
Для
детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев по 0,3 — 0,5 мл (3 — 5
мг), от 1 года до 3 лет по 0,5 — 1мл (5 — 10 мг), от 4 до 6 лет по
1 — 1,5 мл (10 — 15 мг), от 7 до 14 лет по 1,5 — 3 мл (15 — 30 мг)
при необходимости каждые 6 — 8 часов.
Побочные действия
Аллергические
реакции:
крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь, зуд, анафилактический
шок.
Со
стороны нервной системы:
головокружения, сонливость, нервозность, бессонница, эйфория, общая
слабость, усталость, седативное действие, снижение внимания, головная
боль, нарушение координации движений, беспокойство, повышенная
возбудимость (особенно у детей), раздражительность, спутанность
сознания, тремор, неврит, судороги, парестезия, нарушение зрения,
диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах, может провоцировать
эпилептиформный приступ.
Со
стороны пищеварительной системы:
сухость во рту, кратковременное онемение слизистой оболочки полости
рта, анорексия, диарея, запор, тошнота, эпигастральный дистресс,
рвота.
Со
стороны дыхательной системы: сухость
слизистой оболочки полости рта, носа, бронхов (повышение вязкости
мокроты), стесненность в грудной клетке.
Со
стороны органов кроветворения:
гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со
стороны сердечно-сосудистой системы и крови:
гипотензия, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия, агранулоцитоз,
тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со
стороны мочевыделительной системы:
нарушение мочеиспускания.
Прочие:
потливость, озноб, фотосенсибилизация.
Противопоказания
—
закрытоугольная глаукома
—
гиперплазия предстательной железы
—
стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
—
стеноз шейки мочевого пузыря
—
эпилепсия
—
бронхиальная астма
—
беременность и период лактации
—
повышенная чувствительность к препарату
—
детский возраст до 7 месяцев
—
брадикардия
—
нарушение ритма сердца
—
порфирия.
Лекарственные взаимодействия
Усиливает
действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную
нервную систему.
Ингибиторы
моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность димедрола.
Антагонистическое
взаимодействие отмечается при совместном назначении с
психостимуляторами.
Снижает
эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при
лечении отравления.
Усиливает
антихолинергические эффекты лекарственного средства с
м-холиноблокирующей активностью.
Особые указания
Во
время лечения димедролом следует избегать ультрафиолетового излучения
и употребления этанола.
Необходимо
проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное
действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание
симптомов передозировки другими лекарственными средствами.
Лекарственная
форма препарата не предусматривает его использование для подкожного
введения.
Беременность
и период лактации
В
период беременности и в период грудного вскармливания применение
препарата противопоказано (за исключением случаев, когда это
необходимо по «жизненным» показаниям).
Влияние
лекарственного препарата на способность управлять транспортными
средствами, механизмами
В
период лечения не допускается вождение транспорта и занятие другими
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы:
угнетение
центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей)
или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов
желудочно-кишечного тракта.
Лечение:
специфического
антидота нет, промывание желудка, при необходимости –
лекарственные средства, повышающие артериальное давление, кислород,
внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей. Нельзя использовать
эпинефрин и аналептики.
Форма выпуска и упаковка
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.
По
1 мл в ампулы нейтрального стекла.
По
10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия
ампул или скарификатором ампульным помещают в коробки из картона.
При
использовании ампул с насечками, кольцами и точками надлома
скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул допускается не
вкладывать.
Условия хранения
В
защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25 оС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок
годности
5
лет.
Не
использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту.
Производитель
ОАО
«ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский
край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс
(4212) 53-91-86.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО
«ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский
край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс
(4212) 53-91-86.
Адрес
организации, принимающей претензии от потребителей по качеству
препарата на территории Республики Казахстан:
ТОО
«МедЛайн Фармацевтика»
Республика
Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
тел.
8 (727) 225 00 37
Наименование,
адрес и контактные данные организации на территории Республики
Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства:
ТОО
«МедЛайн Фармацевтика»
Республика
Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
тел.
8 (727) 225 00 37.
5
| Димедрол_р-р_инструкция_рус.doc | 0.06 кб |
| Димедрол_р-р_инструкция_каз.doc | 0.08 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Димедрол р-р — Фирма фермент — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-008831/08
Торговое наименование препарата
Димедрол
Международное непатентованное наименование
Дифенгидрамин
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
ампула содержит:
активное вещество:
димедрол (дифенгидрамина гидрохлорид)-10 мг,
вспомогательное вещество:
вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор)
Код АТХ
R06AA02
Фармакодинамика:
Блокатор H1- гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н3-гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Снимает спазм гладкой мускулатуры (непосредственное действие), уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает и ослабляет аллергические реакции, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, умеренно блокирует холинорецепторы вегетативных ганглиев, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. Однако, при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотонии, вследствие, ганглиоблокирующего действия. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ. Действие развивается в течение нескольких минут, длительность — до 12 часов.
Фармакокинетика:
Связь с белками плазмы — 98-99%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени, частично — в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения — 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
Показания:
Анафилактические и анафилактоидные реакции (в комплексной терапии); отек Квинке, сывороточная болезнь, другие острые аллергические состояния (в комплексной терапии и в тех случаях, когда использование таблетированной формы невозможно).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия, детский возраст до 7 месяцев. Из-за локального некроза нельзя использовать Димедрол в качестве местного анестетика.
С осторожностью — беременность, период лактации.
С осторожностью:
С осторожностью — беременность, период лактации.
Беременность и лактация:
Применять с осторожностью.
Способ применения и дозы:
Внутривенно или внутримышечно.
Для взрослых и детей старше 14 лет внутривенно или внутримышечно 1-5 мл 1% раствора (10-50 мг) 1-3 раза в день; максимальная суточная доза — 200 мг.
Для детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев по 0,3-0,5 мл (3-5 мг), от 1 года до 3 лет по 0,5-1 мл (5-10 мг), от 4 до 6 лет по 1-1,5 мл(10-15 мг), от 7 до 14 лет по 1,5-3 мл (15-30 мг) при необходимости каждые 6-8 часов.
Побочные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы;
сонливость, общая слабость, нарушение координации и быстроты реакции, чувство усталости. В некоторых случаях возбуждение (особенно у детей), бессонница, раздражительность, эйфория, головокружение, тремор. Аллергические реакции: крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь, зуд.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
возможны ощущение сухости во рту, расстройство функций желудочно — кишечного тракта( эпигастральный дискомфорт, тошнота, рвота, потеря аппетита).
Со стороны дыхательной системы:
сухость слизистой оболочки полости рта, носа, бронхов (повышение вязкости мокроты).
Со стороны органов кроветворения:
гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, экстрасистолия.
Передозировка:
Симптомы: Угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, депрессия. Другие симптомы передозировки напоминают действие атропина: расширенные зрачки, сухость во рту, расстройство функций желудочно-кишечного тракта. Лечение: специального антидота не существует. Промывание желудка. Поддерживающие меры включают контроль артериального давления, препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно.
Нельзя использовать адреналин и аналептики.
Взаимодействие:
Потенцирует действие алкоголя и препаратов, угнетающих центральную нервную систему. Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают антихолинергическую активность Димедрола. Используют для уменьшения реакций при переливании крови и кровезамещающих жидкостей, при применении ферментных и других препаратов. Входит в состав литических смесей.
Димедрол снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью.
Применяют как успокаивающее и снотворное средство в сочетании с другими снотворными.
Особые указания:
Нельзя вводить подкожно из-за раздражающего действия.
Димедрол вызывает сонливость и нарушает быстроту реакции, вследствие чего препарат нельзя применять при управлении автомобилем и работе с потенциально опасной техникой.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не рекомендуется назначать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл в ампулы вместимостью 1 мл или 2 мл нейтрального стекла марки НС-1 или НС-3, или импортные.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным керамическим в пачку картонную.
При использовании ампул с кольцом или точкой излома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет. Препарат следует использовать до истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Фермент Фирма ООО, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, АООТ «Биомед» им. И.И. Мечникова, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Фермент Фирма ООО
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Dimedrol
Регистрационный номер
Торговое наименование
Димедрол
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой H1-гистаминовых рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отёк тканей, зуд и гиперемию, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. Однако, при парентеральном введении пациентам с дефицитом объёма циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотензии. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.
Действие развивается в течение нескольких минут, длительность — до 12 часов.
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы — 98–99 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени, частично — в лёгких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения — 4–10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей, находящихся на грудном вскармливании (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
Показания
В комплексной терапии — анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке, сывороточная болезнь.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к дифенгидрамину, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия, период грудного вскармливания, детский возраст до 7 месяцев.
С осторожностью
Беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
С осторожностью, под строгим контролем врача, во время беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено).
В связи с тем, что существенные количества дифенгидрамина выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся возбудимостью), на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутривенно или глубоко внутримышечно.
Для взрослых и детей старше 14 лет — 1–5 мл (10–50 мг) 1–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 200 мг.
Для детей в возрасте от 7 до 12 месяцев — по 0,3–0,5 мл (3–5 мг), от 1 года до 3 лет — по 0,5–1 мл (5–10 мг), от 4 до 6 лет — по 1–1,5 мл (10–15 мг), от 7 до 14 лет — по 1,5–3 мл (15–30 мг) при необходимости каждые 6–8 часов.
Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 7 до 12 месяцев — 2,0 мл (20 мг), от 1 до 3 лет — 4,0 мл (40 мг), от 4 до 6 лет — 6,0 мл (60 мг), от 7 до 14 лет — 12 мл (120 мг).
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки носа и горла, повышение вязкости мокроты, чувство сдавливания в груди и горле, чихание, заложенность носа.
Со стороны нервной системы: головная боль, седативный эффект, сонливость, головокружение, нарушение координации движения, слабость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, неврит, судороги, снижение скорости психомоторных реакций. Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, боль в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, дискомфорт в эпигастральной области.
Со стороны мочеполовой системы: учащённое или затруднённое мочеиспускание, задержка мочи, ранние менструации.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, лекарственная сыпь, анафилактический шок, фотосенсибилизация.
Прочие: повышенное потоотделение, озноб.
При возникновении неблагоприятной побочной реакции как можно скорее обратитесь к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, депрессия. Другие симптомы передозировки напоминают действие атропина: расширенные зрачки, сухость во рту, расстройство функций желудочно-кишечного тракта.
Лечение: специального антидота не существует. Промывание желудка. Поддерживающие меры включают контроль артериального давления, препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно.
Нельзя использовать адреналин и аналептики.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Потенцирует действие алкоголя и препаратов, угнетающих центральную нервную систему. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты лекарственного средства с м-холиноблокирующей активностью.
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) усиливают антихолинергическую активность димедрола. Димедрол используют для уменьшения реакций при переливании крови и кровезамещающих жидкостей, при применении ферментных и других препаратов. Входит в состав литических смесей.
Особые указания
Нельзя вводить подкожно из-за раздражающего действия. Не рекомендуется назначать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психических и двигательных реакций. Во время лечения дифенгидрамином следует избегать ультрафиолетового излучения и употребления этанола. Необходимо проинформировать врача о применении димедрола: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Димедрол вызывает сонливость и нарушает быстроту реакций, вследствие чего препарат нельзя применять при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 с надрезом и точкой или кольцом излома.
На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку или маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий.
По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из плёнки поливинилхлоридной) или по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац с формой из картонных ячеек для укладки ампул.
По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул; по 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац.
Для стационаров. По 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкциями по медицинскому применению лекарственного препарата равными количеству контурных ячейковых упаковок помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
ЭСКОМ НПК, ОАО,
Российская Федерация
Производитель:
ОАО Научно-производственный концерн «ЭСКОМ» (ОАО НПК «ЭСКОМ»)
Россия, 355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г.
Тел: +7(8652) 94-68-08,
e-mail: info@escom.group
Владелец регистрационного удостоверения:
ООО Химико фармацевтический концерн «МИР» (ООО ХФК «МИР»),
Россия, 355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, 9 Г, пом. 43,
Тел: +7(8652) 94-68-14,
e-mail: MIR_026@bk.ru
Организация, принимающая претензии от потребителей:
ООО Химико фармацевтический концерн «МИР» (ООО ХФК «МИР»),
Россия, 355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, 9 Г, пом. 43,
Тел: +7(8652) 94-68-14,
e-mail: MIR_026@bk.ru