При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.
Если в период применения Диместина геля выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу.
II и III триместры беременности
Следует избегать нанесения геля на обширные площади поверхности тела.
Период кормления грудью
Не следует наносить на обширные участки кожи и на область сосков молочных желез.
Педиатрическая практика
Не рекомендуется наносить гель на обширные площади поверхности кожи, особенно у детей раннего возраста.
Солнечное воздействие
После применения геля рекомендуется избегать воздействия солнечных лучей на обработанные участки кожи.
Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут раздражать кожу.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Не описаны.
Применение во время беременности и кормления грудью
Применение Диместина в I триместре беременности противопоказано.
Во II и III триместрах беременности, а также в период кормления грудью следует избегать нанесения геля на обширные площади поверхности тела. Кормящим матерям не следует наносить препарат на область сосков молочных желез.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами
Не сообщалось о наличии возможного неблагоприятного влияния диметиндена в форме геля для местного применения на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами.
Побочное действие
Частота побочных реакций указана в соответствии со следующей классификацией:
очень частые (≥1/10), частые (≥1/100,
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — сухость, ощущение жжения в месте нанесения; очень редко — кожная сыпь и зуд.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергический дерматит.
При появлении указанных побочных реакций или реакции, не описанной в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Случаи передозировки наружных форм диметиндена не описаны. В связи с низкой системной абсорбцией при местном применении риск передозировки чрезвычайно мал.
При случайном проглатывании больших количеств диметиндена в форме геля для местного применения наблюдаются симптомы, характерные для передозировки антигистаминными средствами: угнетение центральной нервной системы с сонливостью (особенно у взрослых), стимуляция центральной нервной системы и антимускариновые эффекты (особенно у детей) с возбуждением, атаксией, галлюцинациями, тонико-клоническими судорогами, мидриазом, сухостью во рту, покраснением лица, задержкой мочи и лихорадкой. Возможно также развитие артериальной гипотензии.
Специфический антидот не известен.
Лечение: стандартные неотложные мероприятия, в том числе применение активированного угля, солевых слабительных и стабилизация дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Не следует применять стимуляторы; для повышения кровяного давления могут применяться вазопрессоры.
Канцерогенность, мутагенность и влияние на репродуктивную функцию
Исследования по оценке влияния на репродуктивную функцию не выявили эмбриолетального или тератогенного действия диметиндена при его введении крысам (в дозе до 200 мг/кг/день перорально или 16 мг/кг/день внутривенно) и кроликам (в дозе до 50 мг/кг/день перорально). Эмбриотоксические свойства были выявлены у крыс: при введении максимальной дозы наблюдалось снижение веса потомства и некоторая задержка окостенения.
Фармацевтические свойства
Фармацевтические несовместимости
Не известны
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта врача.
Упаковка
геля для наружного применения в алюминиевой тубе, туба вместе с инструкцией по медицинскому применению упакована в картонную пачку.
Информация о производителе
БПК, Палестина для Фармакар Инт. Ко./Германо-Палестинское Совместное предприятие.
Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.
Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь:
г.Минск, 220020 а/я 7.
e-mail: Dharmacare@pharmacare.by
Сайт: www.pharmacare.by
- Описание препарата Диместин
- Состав препарата Диместин
- Показания препарата Диместин
- Условия хранения препарата Диместин
- Срок годности препарата Диместин
Код ATX:
Дерматология (D) > Препараты для лечения зуда (включая антигистаминные препараты и анестетики) (D04) > Препараты для лечения зуда (включая антигистаминные препараты и анестетики) (D04A) > Антигистаминные препараты для наружного применения (D04AA) > Dimetindene (D04AA13)
Форма выпуска, состав и упаковка
гель д/наружн. применения 1 мг/г: 30 г тубы
Рег. №: 9976/12/17 от 07.07.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Гель для наружного применения бесцветный, мягкий, однородный, без запаха.
| 1 г | |
| диметинден (в форме малеата) | 1 мг |
Вспомогательные вещества: вода очищенная, пропиленгликоль, карбопол 940, изопропиловый спирт, натрия гидроксид, бензалкония хлорида раствор 50%, динатрия эдетат.
Описание активных компонентов препарата ДИМЕСТИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное алкиламина. Оказывает противоаллергическое, противозудное и незначительное антихолинергическое действие. Обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. Вызывает слабо выраженный седативный эффект центрального генеза.
Фармакокинетика
Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Связывание с белками плазмы — 90%. Хорошо проникает в ткани, проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Выводится с желчью и мочой (90% — в виде метаболита и 10% — в неизмененном виде).
При наружном применении диметинден быстро проникает в кожу; системная биодоступность составляет 10%.
Показания к применению
Для приема внутрь: крапивница, сенная лихорадка, вазомоторный ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек; как вспомогательное средство при лечении анафилактических реакций и сывороточной болезни; зуд при укусах насекомых, экземе, дерматозах аллергического и неаллергического генеза, при кори, краснухе, ветряной оспе. Профилактическая гипосенсибилизирующая терапия у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.
Для наружного применения: зудящие поражения кожи при дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, а также при легких ожогах.
Реклама
Режим дозирования
Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг, разделенная на 3 приема. Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет назначают в суточной дозе из расчета 0,1 мг/кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.
Наружно. Наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза/сут.
В случаях выраженного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: при приеме внутрь очень редко — анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.
Со стороны нервной системы: при приеме внутрь — утомляемость, сонливость (особенно в начале лечения), нервозность, состояние возбуждения, мышечный спазм; редко — головная боль, головокружение, беспокойство.
Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь возможны тошнота, сухость во рту или в глотке.
Прочие: при приеме внутрь — отеки; редко — кожная сыпь; в единичных случаях — нарушения со стороны дыхательной системы.
При наружном применении: редко — сухость и ощущение жжения в месте нанесения, кожные аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к диметиндену; закрытоугольная глаукома, нарушения мочеиспускания (в т.ч. при гипертрофии предстательной железы), детский возраст до 1 месяца (особенно в случае преждевременного рождения).
Для приема внутрь: бронхиальная астма; I триместр беременности; период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием внутрь. Диметинден противопоказан к применению для приема внутрь в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Наружное применение. Применение в I триместре беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период грудного вскармливания не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить средство на соски молочных желез.
Применение у детей
Прием внутрь. Противопоказан к применению у детей в ворасте до 1 месяца (особенно в случае преждевременного рождения). Удетей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует применять средство только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, при этом не следует допускать превышения рекомендуемых доз.
Наружное применение. У детей от 1 месяца до 2 лет применяют диметинден только после консультации с врачом.
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять средство на обширных участках кожи (особенно при мокнутии и воспалении).
Особые указания
Прием внутрь. У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует применять средство только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, при этом не следует допускать превышения рекомендуемых доз.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.
Наружное применение. У детей от 1 месяца до 2 лет применяют диметинден только после консультации с врачом.
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять средство на обширных участках кожи (особенно при мокнутии и воспалении). При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи диметинден можно применять только после консультации с врачом. При наружном применении диметиндена на обширных участках кожи следует избегать инсоляции.
Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении со средствами, оказывающими угнетающее влияние на миокард, возможно усиление действия последних.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами или антихолинергическими средствами увеличивается риск повышения внутриглазного давления.
Ингибиторы МАО могут вызывать усиление антихолинергического и седативного действия диметиндена.
При одновременном применении диметинден усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств.
При одновременном употреблении этанола наблюдается замедление скорости реакций.
Все аналоги
Аналоги препарата
ФЕНИСТИЛ НЬЮ (GSK Consumer Heathcare, SARL, Швейцария)
ФЕНИСТИЛ (GSK Consumer Heathcare, SARL, Швейцария)
ФЕНИДЕН® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АЛИМЕТ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ЛАМИФАСТ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ПСОРИДЕРМ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
БЕБИ ГЕЛЬ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
СКАБИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ВАЛЗАН Н (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АМОКСИКАР ПЛЮС (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
РУМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АДИЦЕФ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЦЕФИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ФЛУОКСИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
Диместин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Диместин гель 30г. Описание и применение Dimestin, аналоги и отзывы. Инструкция Диместин гель утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Dimetindene.
Описание
Бесцветный, мягкий, однородный гель без запаха.
Состав лекарственного средства
активные ингредиенты: диметиндена малеат 1,0 мг;
вспомогательные вещества: вода очищенная, пропиленгликоль, карбопол 940, изопропиловый спирт, натрия гидроксид, бензалкония хлорид (раствор 50%), динатрия эдетат.
Форма выпуска
Гель для наружного применения.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для устранения зуда, включая антигистаминные, анестезирующие средства и т.д. Антигистаминные средства для наружного применения.
Код АТХ: D04AA13.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гель Диместин обладает антигистаминным, противоаллергическим, и противозудным действием. Действующим веществом Диместина является диметиндена малеат — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, препятствующий реализации действия гистамина по механизму обратимого конкурентного ингибирования. Диместин устраняет проявления кожно-аллергических реакций, связанных с высвобождением гистамина: снижает повышенную проницаемость капилляров и отек тканей, уменьшает раздражение и зуд, а также оказывает выраженное местноанестезирующее действие.
Оказывает антикининовое и слабое антихолинергическое действие.
Фармакокинетика
Абсорбция: Диместин гель быстро проникает в кожу и оказывает свое антигистаминное действие в течение нескольких минут. Максимальная активность достигается через 1-4 часа. После местного применения системная биодоступность диметиндена малеата у здоровых добровольцев составляла около 10% от полученной дозы.
Распределение: при достижении системного кровотока степень связывания диметиндена с белками плазмы составляет около 90%.
Биотрансформация и элиминация: Диметинден частично биотрансформируется в печени и выводится, в том числе в виде неактивных метаболитов, с мочой и с желчью.
Диместин Показания к применению
Кожный зуд различного происхождения, например, после укусов насекомых, при легких ожогах небольшой площади, в том числе солнечных ожогах, локализованных легких аллергических заболеваниях кожи.
Способ применения Диместин и дозировка
Наносится наружно.
Взрослые и дети старше 2 лет: гель наносят тонким слоем на пораженный участок кожи от 2 до 4 раз в день и слегка втирается.
Побочные действия
Частота побочных реакций указана в соответствии со следующей классификацией:
очень частые (≥1/10), частые (≥1/100,
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — сухость, ощущение жжения в месте нанесения; очень редко — кожная сыпь и зуд.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергический дерматит.
При появлении указанных побочных реакций или реакции, не описанной в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания Диместин
Повышенная чувствительность к диметиндену, другим производным алкиламина или вспомогательным веществам препарата.
Аллергическая реакция на укус насекомых в анамнезе (в этом случае применяются средства системного действия).
Неонатальный период.
I триместр беременности.
Нанесение на открытые или воспаленные раны, мокнущие участки при заболеваниях кожи, слизистые оболочки, а также участки кожи вокруг глаз.
Передозировка
Случаи передозировки наружных форм диметиндена не описаны. В связи с низкой системной абсорбцией при местном применении риск передозировки чрезвычайно мал.
При случайном проглатывании больших количеств диметиндена в форме геля для местного применения наблюдаются симптомы, характерные для передозировки антигистаминными средствами: угнетение центральной нервной системы с сонливостью (особенно у взрослых), стимуляция центральной нервной системы и антимускариновые эффекты (особенно у детей) с возбуждением, атаксией, галлюцинациями, тонико-клоническими судорогами, мидриазом, сухостью во рту, покраснением лица, задержкой мочи и лихорадкой. Возможно также развитие артериальной гипотензии.
Специфический антидот не известен.
Лечение: стандартные неотложные мероприятия, в том числе применение активированного угля, солевых слабительных и стабилизация дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Не следует применять стимуляторы; для повышения кровяного давления могут применяться вазопрессоры.
Канцерогенность, мутагенность и влияние на репродуктивную функцию
Исследования по оценке влияния на репродуктивную функцию не выявили эмбриолетального или тератогенного действия диметиндена при его введении крысам (в дозе до 200 мг/кг/день перорально или 16 мг/кг/день внутривенно) и кроликам (в дозе до 50 мг/кг/день перорально). Эмбриотоксические свойства были выявлены у крыс: при введении максимальной дозы наблюдалось снижение веса потомства и некоторая задержка окостенения.
Меры предосторожности
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.
Если в период применения Диместина геля выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу.
II и III триместры беременности
Следует избегать нанесения геля на обширные площади поверхности тела.
Период кормления грудью
Не следует наносить на обширные участки кожи и на область сосков молочных желез.
Педиатрическая практика
Не рекомендуется наносить гель на обширные площади поверхности кожи, особенно у детей раннего возраста.
Солнечное воздействие
После применения геля рекомендуется избегать воздействия солнечных лучей на обработанные участки кожи.
Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут раздражать кожу.
Дети
Дети до 2 лет: Диместин может использоваться только по назначению врача.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение Диместина в I триместре беременности противопоказано.
Во II и III триместрах беременности, а также в период кормления грудью следует избегать нанесения геля на обширные площади поверхности тела. Кормящим матерям не следует наносить препарат на область сосков молочных желез.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Не сообщалось о наличии возможного неблагоприятного влияния диметиндена в форме геля для местного применения на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не описаны.
Условия и срок хранения Диместин
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше +30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Гель для наружного применения в алюминиевой тубе, туба вместе с инструкцией по медицинскому применению упакована в картонную пачку.
Правила отпуска
Отпускают без рецепта врача.
Информация о производителе
БПК, Палестина для Фармакар Инт. Ко./Германо-Палестинское Совместное предприятие.
Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.
Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь:
г.Минск, 220020 а/я 7.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Диместин только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Birzeit Pharmaceutical Company (BPC).
Авторское право:
- https://pharmacare.by — Birzeit Pharmaceutical Company (BPC)
- https://www.rceth.by — Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Диместин |
| Форма выпуска: | гель для наружного применения 1мг/г в тубах 30г в упаковке №1 |
| Международное наименование: | Dimetindene |
| Производитель: | Birzeit Pharmaceutical Company (BPC), Палестина |
| Заявитель: | Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина |
| Номер регистрации: | 9976/12/17 |
| Дата регистрации: | 07.07.2017 |
| Срок действия: | бессрочно |
| Дата переоформления: | 01.01.2100 |
| Тип: | Лекарственное средство |
| Оригинальное: | генерик |
| Состав лекарственного средства: | Dimetindene |
| Код АТХ: | D04AA13 |
| Производитель готовой лекарственной формы: | Birzeit Pharmaceutical Company (BPC), Палестина |
| Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Birzeit Pharmaceutical Company (BPC), Палестина |
| Контроль качества: | |
| Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Birzeit Pharmaceutical Company (BPC), Палестина |
| Другие участники производства: | |
| Заявленная цена: | 4,95USD |
| Порядок отпуска: | без рецепта |
| Список хранения: | |
| Срок годности лекарства: | 3 года |
| Нормативная документация: | РБ 8575-2017 |
| Дата утверждения нормативной документации: | 7 июля 2017 г. 0:00 |
| Срок действия нормативной документации: | |
| Изменение в нормативной документации: | изменение по разделу «Методы» (пр. №761 от 07.07.2017) |
| Номер разрешения НД: | 9955 |
| Код АТХ | Название группы |
| D | Дерматология |
| D04 | Препараты для лечения зуда (включая антигистаминные препараты и анестетики) |
| D04A | Препараты для лечения зуда (включая антигистаминные препараты и анестетики) |
| D04AA | Антигистаминные препараты для наружного применения |
| D04AA13 |
Dimetindene
|
Феницитол (Fenicitol)
💊 Состав препарата Феницитол
✅ Применение препарата Феницитол
Все аналоги
Аналоги препарата
ФЕНИСТИЛ НЬЮ (GSK Consumer Heathcare, SARL, Швейцария)
ФЕНИСТИЛ (GSK Consumer Heathcare, SARL, Швейцария)
ФЕНИДЕН® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АЛИМЕТ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ЛАМИФАСТ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ПСОРИДЕРМ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
БЕБИ ГЕЛЬ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
СКАБИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ВАЛЗАН Н (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АМОКСИКАР ПЛЮС (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
РУМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АДИЦЕФ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЦЕФИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ФЛУОКСИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
Диместин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Диместин гель 30г. Описание и применение Dimestin, аналоги и отзывы. Инструкция Диместин гель утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Dimetindene.
Описание
Бесцветный, мягкий, однородный гель без запаха.
Состав лекарственного средства
активные ингредиенты: диметиндена малеат 1,0 мг;
вспомогательные вещества: вода очищенная, пропиленгликоль, карбопол 940, изопропиловый спирт, натрия гидроксид, бензалкония хлорид (раствор 50%), динатрия эдетат.
Форма выпуска
Гель для наружного применения.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для устранения зуда, включая антигистаминные, анестезирующие средства и т.д. Антигистаминные средства для наружного применения.
Код АТХ: D04AA13.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гель Диместин обладает антигистаминным, противоаллергическим, и противозудным действием. Действующим веществом Диместина является диметиндена малеат — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, препятствующий реализации действия гистамина по механизму обратимого конкурентного ингибирования. Диместин устраняет проявления кожно-аллергических реакций, связанных с высвобождением гистамина: снижает повышенную проницаемость капилляров и отек тканей, уменьшает раздражение и зуд, а также оказывает выраженное местноанестезирующее действие.
Оказывает антикининовое и слабое антихолинергическое действие.
Фармакокинетика
Абсорбция: Диместин гель быстро проникает в кожу и оказывает свое антигистаминное действие в течение нескольких минут. Максимальная активность достигается через 1-4 часа. После местного применения системная биодоступность диметиндена малеата у здоровых добровольцев составляла около 10% от полученной дозы.
Распределение: при достижении системного кровотока степень связывания диметиндена с белками плазмы составляет около 90%.
Биотрансформация и элиминация: Диметинден частично биотрансформируется в печени и выводится, в том числе в виде неактивных метаболитов, с мочой и с желчью.
Диместин Показания к применению
Кожный зуд различного происхождения, например, после укусов насекомых, при легких ожогах небольшой площади, в том числе солнечных ожогах, локализованных легких аллергических заболеваниях кожи.
Способ применения Диместин и дозировка
Наносится наружно.
Взрослые и дети старше 2 лет: гель наносят тонким слоем на пораженный участок кожи от 2 до 4 раз в день и слегка втирается.
Побочные действия
Частота побочных реакций указана в соответствии со следующей классификацией:
очень частые (≥1/10), частые (≥1/100,
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — сухость, ощущение жжения в месте нанесения; очень редко — кожная сыпь и зуд.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергический дерматит.
При появлении указанных побочных реакций или реакции, не описанной в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания Диместин
Повышенная чувствительность к диметиндену, другим производным алкиламина или вспомогательным веществам препарата.
Аллергическая реакция на укус насекомых в анамнезе (в этом случае применяются средства системного действия).
Неонатальный период.
I триместр беременности.
Нанесение на открытые или воспаленные раны, мокнущие участки при заболеваниях кожи, слизистые оболочки, а также участки кожи вокруг глаз.
Передозировка
Случаи передозировки наружных форм диметиндена не описаны. В связи с низкой системной абсорбцией при местном применении риск передозировки чрезвычайно мал.
При случайном проглатывании больших количеств диметиндена в форме геля для местного применения наблюдаются симптомы, характерные для передозировки антигистаминными средствами: угнетение центральной нервной системы с сонливостью (особенно у взрослых), стимуляция центральной нервной системы и антимускариновые эффекты (особенно у детей) с возбуждением, атаксией, галлюцинациями, тонико-клоническими судорогами, мидриазом, сухостью во рту, покраснением лица, задержкой мочи и лихорадкой. Возможно также развитие артериальной гипотензии.
Специфический антидот не известен.
Лечение: стандартные неотложные мероприятия, в том числе применение активированного угля, солевых слабительных и стабилизация дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Не следует применять стимуляторы; для повышения кровяного давления могут применяться вазопрессоры.
Канцерогенность, мутагенность и влияние на репродуктивную функцию
Исследования по оценке влияния на репродуктивную функцию не выявили эмбриолетального или тератогенного действия диметиндена при его введении крысам (в дозе до 200 мг/кг/день перорально или 16 мг/кг/день внутривенно) и кроликам (в дозе до 50 мг/кг/день перорально). Эмбриотоксические свойства были выявлены у крыс: при введении максимальной дозы наблюдалось снижение веса потомства и некоторая задержка окостенения.
Меры предосторожности
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.
Если в период применения Диместина геля выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу.
II и III триместры беременности
Следует избегать нанесения геля на обширные площади поверхности тела.
Период кормления грудью
Не следует наносить на обширные участки кожи и на область сосков молочных желез.
Педиатрическая практика
Не рекомендуется наносить гель на обширные площади поверхности кожи, особенно у детей раннего возраста.
Солнечное воздействие
После применения геля рекомендуется избегать воздействия солнечных лучей на обработанные участки кожи.
Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут раздражать кожу.
Дети
Дети до 2 лет: Диместин может использоваться только по назначению врача.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение Диместина в I триместре беременности противопоказано.
Во II и III триместрах беременности, а также в период кормления грудью следует избегать нанесения геля на обширные площади поверхности тела. Кормящим матерям не следует наносить препарат на область сосков молочных желез.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Не сообщалось о наличии возможного неблагоприятного влияния диметиндена в форме геля для местного применения на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не описаны.
Условия и срок хранения Диместин
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше +30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Гель для наружного применения в алюминиевой тубе, туба вместе с инструкцией по медицинскому применению упакована в картонную пачку.
Правила отпуска
Отпускают без рецепта врача.
Информация о производителе
БПК, Палестина для Фармакар Инт. Ко./Германо-Палестинское Совместное предприятие.
Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.
Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь:
г.Минск, 220020 а/я 7.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Диместин только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Birzeit Pharmaceutical Company (BPC).
Авторское право:
- https://pharmacare.by — Birzeit Pharmaceutical Company (BPC)
- https://www.rceth.by — Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Диместин |
| Форма выпуска: | гель для наружного применения 1мг/г в тубах 30г в упаковке №1 |
| Международное наименование: | Dimetindene |
| Производитель: | Birzeit Pharmaceutical Company (BPC), Палестина |
| Заявитель: | Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина |
| Номер регистрации: | 9976/12/17 |
| Дата регистрации: | 07.07.2017 |
| Срок действия: | бессрочно |
| Дата переоформления: | 01.01.2100 |
| Тип: | Лекарственное средство |
| Оригинальное: | генерик |
| Состав лекарственного средства: | Dimetindene |
| Код АТХ: | D04AA13 |
| Производитель готовой лекарственной формы: | Birzeit Pharmaceutical Company (BPC), Палестина |
| Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Birzeit Pharmaceutical Company (BPC), Палестина |
| Контроль качества: | |
| Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Birzeit Pharmaceutical Company (BPC), Палестина |
| Другие участники производства: | |
| Заявленная цена: | 4,95USD |
| Порядок отпуска: | без рецепта |
| Список хранения: | |
| Срок годности лекарства: | 3 года |
| Нормативная документация: | РБ 8575-2017 |
| Дата утверждения нормативной документации: | 7 июля 2017 г. 0:00 |
| Срок действия нормативной документации: | |
| Изменение в нормативной документации: | изменение по разделу «Методы» (пр. №761 от 07.07.2017) |
| Номер разрешения НД: | 9955 |
| Код АТХ | Название группы |
| D | Дерматология |
| D04 | Препараты для лечения зуда (включая антигистаминные препараты и анестетики) |
| D04A | Препараты для лечения зуда (включая антигистаминные препараты и анестетики) |
| D04AA | Антигистаминные препараты для наружного применения |
| D04AA13 |
Dimetindene
|
Феницитол (Fenicitol)
💊 Состав препарата Феницитол
✅ Применение препарата Феницитол
Описание активных компонентов препарата
Феницитол
(Fenicitol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.10.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D04AA13
(Диметинден)
Лекарственная форма
| Феницитол |
Гель д/наружн. прим. 0.1%: банки 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 г рег. №: ЛП-005383 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Феницитол
Гель для наружного применения гомогенный, бесцветный, прозрачный или слабо опалесцирующий, практически без запаха.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0.05 г, карбомер — 0.9 г, натрия гидроксид — 0.3 г, бензалкония хлорид — 0.005 г, пропиленгликоль — 15 г, вода очищенная — до 100 г.
5 г — банки (1) — пачки картонные.
10 г — банки (1) — пачки картонные.
15 г — банки (1) — пачки картонные.
20 г — банки (1) — пачки картонные.
25 г — банки (1) — пачки картонные.
30 г — банки (1) — пачки картонные.
35 г — банки (1) — пачки картонные.
40 г — банки (1) — пачки картонные.
50 г — банки (1) — пачки картонные.
60 г — банки (1) — пачки картонные.
70 г — банки (1) — пачки картонные.
80 г — банки (1) — пачки картонные.
90 г — банки (1) — пачки картонные.
100 г — банки (1) — пачки картонные.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
35 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
60 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
70 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
80 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
100 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное алкиламина. Оказывает противоаллергическое, противозудное и незначительное антихолинергическое действие. Обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. Вызывает слабо выраженный седативный эффект центрального генеза.
Фармакокинетика
Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Связывание с белками плазмы — 90%. Хорошо проникает в ткани, проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Выводится с желчью и мочой (90% — в виде метаболита и 10% — в неизмененном виде).
При наружном применении диметинден быстро проникает в кожу; системная биодоступность составляет 10%.
Показания активных веществ препарата
Феницитол
Для приема внутрь: крапивница, сенная лихорадка, вазомоторный ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек; как вспомогательное средство при лечении анафилактических реакций и сывороточной болезни; зуд при укусах насекомых, экземе, дерматозах аллергического и неаллергического генеза, при кори, краснухе, ветряной оспе. Профилактическая гипосенсибилизирующая терапия у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.
Для наружного применения: зудящие поражения кожи при дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, а также при легких ожогах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг, разделенная на 3 приема. Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет назначают в суточной дозе из расчета 0,1 мг/кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.
Наружно. Наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза/сут.
В случаях выраженного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: при приеме внутрь очень редко — анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.
Со стороны нервной системы: при приеме внутрь — утомляемость, сонливость (особенно в начале лечения), нервозность, состояние возбуждения, мышечный спазм; редко — головная боль, головокружение, беспокойство.
Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь возможны тошнота, сухость во рту или в глотке.
Прочие: при приеме внутрь — отеки; редко — кожная сыпь; в единичных случаях — нарушения со стороны дыхательной системы.
При наружном применении: редко — сухость и ощущение жжения в месте нанесения, кожные аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к диметиндену; закрытоугольная глаукома, нарушения мочеиспускания (в т.ч. при гипертрофии предстательной железы), детский возраст до 1 месяца (особенно в случае преждевременного рождения).
Для приема внутрь: бронхиальная астма; I триместр беременности; период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием внутрь. Диметинден противопоказан к применению для приема внутрь в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Наружное применение. Применение в I триместре беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период грудного вскармливания не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить средство на соски молочных желез.
Применение у детей
Прием внутрь. Противопоказан к применению у детей в возрасте до 1 месяца (особенно в случае преждевременного рождения). У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует применять средство только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, при этом не следует допускать превышения рекомендуемых доз.
Наружное применение. У детей от 1 месяца до 2 лет применяют диметинден только после консультации с врачом.
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять средство на обширных участках кожи (особенно при мокнутии и воспалении).
Применение у пожилых пациентов
Разрешено применение у пожилых пациентов по показаниям в рекомендуемых дозах.
Особые указания
Прием внутрь. У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует применять средство только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, при этом не следует допускать превышения рекомендуемых доз.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.
Наружное применение. У детей от 1 месяца до 2 лет применяют диметинден только после консультации с врачом.
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять средство на обширных участках кожи (особенно при мокнутии и воспалении). При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи диметинден можно применять только после консультации с врачом. При наружном применении диметиндена на обширных участках кожи следует избегать инсоляции.
Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении со средствами, оказывающими угнетающее влияние на миокард, возможно усиление действия последних.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами или антихолинергическими средствами увеличивается риск повышения внутриглазного давления.
Ингибиторы МАО могут вызывать усиление антихолинергического и седативного действия диметиндена.
При одновременном применении диметинден усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств.
При одновременном употреблении этанола наблюдается замедление скорости реакций.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аллерголан
(ЭРКАФАРМ, Россия)
Диметинден
(ФАРМ КОСМЕТИК, Россия)
Диметинден
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Диметинден
(ЮЖФАРМ, Россия)
Диметинден
(ФАРМРЕГИСТР, Россия)
Диметинден
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Диметинден-Акрихин
(MEDANA PHARMA, Польша)
Контразуд
(АТОЛЛ, Россия)
Фенилергин
(БАЗИС, Россия)
Фенисмарт
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)
Все аналоги
Негормональное противозудное, антигистаминное лекарственное средство.
Цена от 291 руб.
Негормональное противозудное, антигистаминное лекарственное средство.
Применение — укусы насекомых, ожоги, эритема.
Аналоги — Псило Бальзам, Ацикловир, Герпевир. Подробнее об аналогах, ценах на них, и является ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.
Сегодня поговорим о геле Диместин. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?
Что за гель
Диместин гель — это антигистаминный препарат, предназначенный для наружного применения. Средство обладает мощным противоаллергическим, антигистаминным и противозудным действием и выпускается в форме мази.
Производитель — Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, (Палестина).
От чего помогает Диместин гель и как правильно его использовать указано в прилагаемой инструкции.
Действующее вещество и состав
Активным веществом медикамента служит диметинден малеат.
Кроме него, в составе геля Диместин присутствуют такие вспомогательные компоненты, как:
- динатрия эдетат;
- изопропиловый спирт;
- натрия гидроксид;
- пропиленгликоль;
- бензалкония хлорид и вода очищенная.
Фармакологические свойства
Медикамент обладает:
- противозудным;
- антигистаминным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Диместин относится к группе медикаментов, которые отличаются противозудным, противоаллергическим и антигистаминным эффектом. Активное вещество препарата препятствует реализации действия гистамина по механизму обратимого конкурентного ингибирования.
Лечение с использованием медикамента помогает понизить проницаемость капиллярных стенок и устранить отек. Кроме этого, он обладает сильным местноанестезирующим эффектом.
При местном использовании лекарственное средство за короткое время проникает в кожные покровы, а системная биодоступность составляет 10%.
Действующее вещество препарат частично трансформируется в печени и выводится из организма с уриной и желчью.
Показания к применению
Лекарственный препарат назначается для терапии различных патологий кожи, которые сопровождаются появлением сильного зуда. Показанием к назначению являются:
- укусы различных насекомых;
- незначительные поверхностные ожоги;
- легкая солнечная эритема, поражающая небольшие участки эпидермиса;
- аллергические поражения кожных покровов.
Противопоказания к применению
Основным противопоказанием к лечению служит повышенная чувствительность организма к действующему компоненту, иным производным алкиламина либо дополнительным веществам средства.
Препарат не разрешается использовать при наличии в анамнезе у пациента аллергии на инсектициды.
Не рекомендуется наносить на воспаленные участки эпидермиса и мокнущие раневые поверхности, а также слизистые оболочки и область вокруг глаз.
Не рекомендуется наносить на воспаленные участки эпидермиса и мокнущие раневые поверхности, а также слизистые оболочки и область вокруг глаз.Способ применения и дозировка
Как применять Диместин гель указано в прилагаемой инструкции, которую следует обязательно изучить. Препарат предназначен для наружного использования.
При лечении детей до 2 лет его можно применять лишь по назначению врача. Пациентам после 2 лет рекомендуется наносить средство тонким слоем на воспаленный участок кожного покрова и аккуратно втирать.
Процедуру следует повторять несколько раз в день в зависимости от выраженности аллергической реакции.
Мазь начинает действовать уже спустя несколько минут после попадания на кожные покровы. Добиться максимального эффекта удается спустя несколько часов.В детском возрасте, при беременности и ГВ
Диместин разрешается применять для лечения патологий кожи во 2 и 3 триместре беременности. Однако нельзя наносить его на обширные участки тела. В период грудного вскармливания мазью не разрешается обрабатывать область сосков.
При лечении маленьких детей нельзя смазывать средством обширные поверхности кожных покровов. Оно не назначается детям до 1 месяца и особенно при рождении раньше положенного срока.
При лечении детей грудного и дошкольного возраста медикамент следует применять с повышенной осторожностью и ни в коем случае не превышать назначенную дозировку.
Побочные эффекты
Медикаментозное средство хорошо переносится и в редких случаях вызывает побочные реакции. При его использовании возможно появление сухости и жжения в области нанесения, а также зуда и сыпи.
В единичных случаях возможно появление нарушений со стороны дыхательной системы.
Особые указания
В инструкции по применению к гелю Диместин указано, что его разрешается применять при сильном зуде или множественном поражении кожных покровов лишь после предварительной консультации со специалистом.
Если при лечении медикаментом симптомы не исчезают, а усиливаются, то необходимо как можно скорее обратиться к специалисту.
Во время использования геля не рекомендуется заниматься деятельностью, которая требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Передозировка
В инструкции не описаны случаи передозировки при наружном использовании медикамента. Риск передозировки минимален по причине низкой системной абсорбции.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании геля со средствами, которые угнетают функционирование миокарда, может отмечаться усиление действия последних. Под воздействием ингибиторов МАО возможно повышение антихолинергического и седативного эффекта диметиндена.
Сочетание медикамента с трициклическими антидепрессантами либо антихолинергическими препаратами существенно увеличивает риск повышения давления внутри глаза.
При одновременном использовании Диместина и этанола отмечается замедление скорости реакций.
Материал подготовлен специально для сайта mazikrem.ru под редакцией врача Волковой И.А. Специальность:семейная медицина, общая гигиена, паразитология.
Аналоги
Основным аналогом Диместин геля по составу, который применяется при лечении различных патологий кожных покровов, является Фенистил.
Кроме этого, эффективными лекарственными средствами со схожим характером действия являются такие препараты, как:
- Ацикловир;
- Виролекс;
- Герпевир;
- Виброцил.
Более дешевым аналогом геля Диместин считается Псило-бальзам.
Несмотря на высокую эффективность геля при лечении различных патологий кожных покровов перед его применением рекомендуется проконсультироваться со специалистом.