Диоксидин (Dioxydin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Диоксидин
💊 Состав препарата Диоксидин
✅ Применение препарата Диоксидин
📅 Условия хранения Диоксидин
⏳ Срок годности Диоксидин
Описание лекарственного препарата
Диоксидин
(Dioxydin)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2020.01.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D08AH
(Хинолина производные)
Лекарственная форма
| Диоксидин |
Р-р д/внутриполостного и наружн. прим. 1%: амп. 10 мл 10 шт. рег. №: Р N000806/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диоксидин
Раствор для внутриполостного и наружного применения 1% светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, прозрачный.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
10 мл — ампулы (10) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы производных хиноксалина, обладает химиотерапевтической активностью при инфекциях, вызванных вульгарным протеем, дизентерийной палочкой, клебсиеллой, синегнойной палочкой, сальмонеллами, стафилококками, стрептококками, патогенными анаэробами (в т.ч. возбудителями газовой гангрены), действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим химиопрепаратам, включая антибиотики.
Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. При в/в введении характеризуется малой терапевтической широтой, в связи с чем необходимо строгое соблюдение рекомендуемых доз. Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.
Фармакокинетика
При местном применении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности, выводится почками.
Показания препарата
Диоксидин
- гнойные бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой при неэффективности других химиотерапевтических средств или их плохой переносимости.
Наружное применение
- поверхностные и глубокие раны различной локализации;
- длительно незаживающие раны и трофические язвы;
- флегмоны мягких тканей;
- инфицированные ожоги;
- гнойные раны при остеомиелитах.
Внутриполостное введение
- гнойные процессы в грудной и брюшной полости;
- при гнойных плевритах, эмпиемах плевры, абсцессах легкого, перитонитах, циститах, ранах с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевых и желчевыводящих путей, гнойный мастит).
Режим дозирования
Диоксидин назначают в условиях стационара. Применяют наружно, внутриполостно.
1% раствор Диоксидина нельзя использовать для в/в введения, ввиду нестабильности раствора при хранении при низких температурах.
Наружное применение
Применяют 0.1-1% растворы Диоксидина. Для получения 0.1-0.2% растворов ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным изотоническим раствором натрия хлорида или водой для инъекций.
Для лечения поверхностных инфицированных гнойных ран на рану накладывают салфетки, смоченные 0.5 -1 % раствором диоксидина. Глубокие раны после обработки, рыхло тампонируют тампонами, смоченными 1% раствором диоксидина, а при наличии дренажной трубки в полость вводят от 20 до 100 мл 0.5% раствора препарата.
Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0.5-1% растворы препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны раствором препарата в течение 15-20 мин (введение в рану раствора на этот срок) с последующим наложением повязок с 1% раствором диоксидина.
Диоксидин в виде 0.1-0.5% растворов можно использовать для профилактики инфекции после оперативных вмешательств. По показаниям (больные с остеомиелитом) и при хорошей переносимости лечение можно проводить ежедневно в течение 1.5-2 месяцев.
Внутриполостное введение
В гнойную полость в зависимости от ее размеров вводят 10-50 мл 1% раствора диоксидина/сут. Раствор диоксидина вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприцем.
Максимальная суточная доза для введения в полости 70 мл 1% раствора.
Препарат вводят в полость обычно 1 раз/сут. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приема. При хорошей переносимости и наличии показаний препарат можно вводить ежедневно в течение 3-х недель и более. При необходимости через 1-1.5 месяца проводят повторные курсы.
Побочное действие
При внутриполостном введении возможны головная боль, озноб, повышение температуры, диспептические расстройства, судорожные сокращения мышц, аллергические реакции, фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей).
При наружном применении — околораневой дерматит.
Противопоказания к применению
- надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе);
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к диоксидину.
С осторожностью — почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью — почечная недостаточность. При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.
Особые указания
Диоксидин назначают только взрослым. Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полости 10 мл 1% раствора. При отсутствии в течение 3-6 ч побочных явлений (головокружение, озноб, повышение температуры тела) начинают курсовое лечение.
Диоксидин назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в т.ч. цефалоспоринов II-IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.
При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.
При появлении пигментных пятен увеличивают продолжительность введения разовой дозы до 1.5-2 ч, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют Диоксидин.
В случае выпадения кристаллов Диоксидина в ампулах с раствором в процессе хранения (при температуре ниже 15°С) их растворяют, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38°С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.
Условия хранения препарата Диоксидин
Список Б. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 18° до 25°С.
Срок годности препарата Диоксидин
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Растворы антибиотиков для наружного применения
Содержание статьи
- Диоксидин: состав
- Диоксидин в ампулах: для чего применяется
- Диоксидин: как разводить
- Диоксидин: побочные действия
- Диоксидин: хранение
- Диоксидин: как хранить
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Согласно данным, к 2050 году почти 2,5 миллиарда человек будут страдать от проблем со слухом. Причин для такой статистике много: от громкого прослушивания музыки в наушниках до хронического гнойного отита. Но если с громкостью легко справиться, нажав всего лишь одну кнопку, лечение отита сложное и порой долгое.
Провизор Анна Суменкова расскажет о Диоксидине, который иногда назначают для лечения отита: его составе, применении, побочных действиях, а также о том, как его разводить и хранить.
Диоксидин: состав
Диоксидин — это антибиотик широкого спектра действия с действующим веществом — гидроксиметилхиноксалиндиоксидом. Препарат используют против таких возбудителей, как: сальмонеллы, стафилококки, стрептококки, синегнойная палочка и другие.
Состав вспомогательных веществ зависит от лекарственной формы:
- Мазь 5% изготавливается на основе нипагина, нипазола, и других компонентов для придания нужной консистенции
- Раствор для внутривенного введения 5 мг/мл разведен до нужного объема водой для инъекций
- Раствор для наружного, внутриполостного и местного применения 10 мг/мл также доведен до необходимого объема стерильной водой
Диоксидин в ампулах: для чего применяется
Терапевты нередко назначают диоксидин для закапывания в нос при тяжелых формах ринита и для ингаляций при респираторных инфекциях. Клинического обоснования такого рода применению нет, как и нет подобных показаний в официальной инструкции. Поэтому лечение ринита и ингаляции Диоксидином не рекомендуются.
Также, несмотря на частый запрос, Диоксидин не выпускается в форме таблеток и ушных капель. Тем не менее он используется для закапывания в уши. Применение ампул Диоксидина зависит от способа введения или нанесения:
- Внутривенное введение: лечение тяжелых септических состояний, гнойных менингитов и других гнойно-воспалительных процессов, вызванных чувствительной к Диоксидину инфекцией.
- Наружное применение: лечение ожоговых инфекций, долго не заживающих гнойных ран и кожных язв, а также флегмоны мягких тканей — заполненной гноем полости без четких границ.
- Местное применение: лечение тонзиллита, тонзиллофарингита — воспаления глотки и небных миндалин, отита и его острой гнойной формы.
- Внутриполостное введение: лечение гнойных процессов в брюшине и грудной полости, гнойных плевритов — воспаления оболочки легкого, перитонита, цистита и ран с глубокими гнойными полостями, а также для профилактики осложнений после постановки катетера в мочевой пузырь.
Диоксидин: как разводить
Внутриполостное и внутривенное введение Диоксидин осуществляется только в стационаре. В остальных случаях необходима консультация врача, и все действия выполняются строго по его указаниям. В случае возникновения сомнений нужно заново проконсультироваться.
Для лечения отита берут раствор из ампулы и разводят с помощью стерильного раствора хлорида натрия или воды для инъекций. Необходимое соотношение 1:3, то есть 1 часть Диоксидина и 3 части выбранного растворителя. Важно изготавливать раствор в стерильной посуде и использовать сразу после приготовления. Полученное лекарство закапывают с помощью пипетки в ухо по 5 капель 3 раза в сутки в течение 10 дней. После рекомендуется лежать в том же положении несколько минут, а также прикрыть ухо ваткой.
Для лечения тонзиллита раствор разводят по тем же правилам, но в соотношении 1:9. Полученным препаратом промывают миндалины с помощью шприца без иглы, либо полощут горло. Для проведения процедуры необходимо не меньше 50 мл. Таким же образом изготавливают раствор для наружного применения.
Диоксидин: побочные действия
При наружном и местном применении возможно появление аллергии, дерматита и зуда. При внутривенном и внутриполостном применении может возникнуть:
- головная боль
- увеличение температуры тела
- нарушения со стороны пищеварительной системы
- судороги и подергивания мышц
- появление пигментных пятен при воздействии солнца
Диоксидин: хранение
Диоксидин требует специальных условий хранения в соответствии с его физическими и химическими особенностями. При несоблюдении требований раствор потеряет не только лечебные свойства, но и может навредить жизни и здоровью пациента.
Диоксидин: как хранить
Важно хранить Диоксидин в месте, защищенном от внимания детей. Лучшим решением будет класть препарат вне поля видимости ребенка: на верхнюю полку или закрытый шкаф. Такие меры предосторожности связаны с тем, что Диоксидин противопоказан к приему у детей до 18 лет.
Раствор для внутриполостного введения и раствор для наружного применения хранят в месте, защищенном от солнца и его прямых лучей при комнатной температуре. Мазь также должна быть защищена от света и находиться при температуре не выше 20 градусов. Срок годности лекарства не более 2 лет. Напомним, что готовый к применению раствор используют сразу после изготовления.
Краткое содержание
- Согласно данным, к 2050 году почти 2,5 миллиарда человек будут страдать от проблем со слухом
- Диоксидин — это антибиотик широкого спектра действия
- Применение ампул Диоксидина зависит от способа введения или нанесения
- Внутриполостное и внутривенное введение Диоксидин осуществляется только в стационаре
- Для лечения отита раствор готовят в соотношении 1:3, то есть 1 часть Диоксидина и 3 части выбранного растворителя
- Для лечения тонзиллита раствор изготавливают по тем же правилам, но в соотношении 1:9
- При наружном и местном применении возможно развитие аллергии, дерматита и зуда
- Диоксидин требует специальных условий хранения в соответствии с их физическими и химическими особенностями
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
МНН: Гидроксиметилхиноксалиндиоксид (Диоксидин)
Производитель: Новосибхимфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие антисептики и дезинфицирующие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018738
Информация о регистрации в РК:
27.05.2022 — 27.05.2032
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Диоксидин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для внутриполостного и наружного применения 10 мг/мл, 5 мл и 10 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество: гидроксиметилхиноксалиндиоксид (диоксидин) – 10,0 мг,
вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 1,0 мл
Описание
Прозрачная зеленовато-желтая жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и дезинфицирующие препараты, прочие
Код АТХ D08АХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Хорошо всасывается при введении в полости, а также с раневой поверхности при местном применении. Выводится почками.
Фармакодинамика
Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы
производных хиноксалина, обладает химиотерапевтической активностью при инфекциях, вызванных Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens), действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим химиопрепаратам, включая антибиотики.
Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.
Показания к применению
Гнойные бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой при неэффективности других химиотерапевтических средств или их плохой переносимости.
Внутриполостное введение
— гнойные процессы в грудной и брюшной полости, при гнойных плевритах, эмпиемах плевры, абсцессах легких, перитонитах, циститах, ранах с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевых и желчевыводящих путей, гнойный мастит и др.)
— профилактика инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря.
Наружное применение
— поверхностные и глубокие раны различной локализации, длительно не заживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах.
Способ применения и дозы
Диоксидин® назначают только взрослым в условиях стационара, под строгим врачебным контролем. Применяют наружно, внутриполостно.
Назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов.
Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полость-очаг инфекции 10 мл 1% раствора. При отсутствии в течение 3-6 часов побочных явлений (головокружение, озноб, повышение температуры тела и др.) начинают курсовое лечение. При появлении первых признаков побочных реакций введение прекращают.
1% раствор Диоксидина® нельзя использовать для внутривенного введения, ввиду нестабильности раствора при хранении при низких температурах.
В случае выпадения кристаллов в ампулах с раствором Диоксидина® в процессе хранения (при температуре ниже 15 °С) их растворяют, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38 °С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.
Внутриполостное введение. В гнойную полость в зависимости от ее размеров вводят в сутки от 10 до 50 мл 1% раствора (0,1 — 0,5 г) Диоксидина®. Раствор Диоксидина® вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприцем.
Максимальная суточная доза для введения в полости 70 мл 1% раствора (0,7 г).
Препарат вводят в полость обычно один раз в сутки. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приема. При хорошей переносимости препарат можно вводить ежедневно в течение 3-х недель и более. При необходимости через 1-1,5 месяца проводят повторные курсы.
Наружное применение. Применяют 0,1-1% растворы Диоксидина®. Для получения 0,1-0,2% растворов ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций. Для лечения поверхностных инфицированных гнойных ран на рану накладывают салфетки, смоченные 0,5-1% раствором Диоксидина®. Глубокие раны после обработки, рыхло тампонируют тампонами, смоченными 1% раствором Диоксидина®, а при наличии дренажной трубки в полость вводят от 20 до 100 мл 0,5% раствора препарата.
Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0,5% раствор препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны раствором препарата в течение 15-20 мин (введение в рану раствора на этот срок) с последующим наложением повязок 1% раствором Диоксидина®. Максимальная суточная доза – 2,5 г. Длительность лечения – до 3 недель.
Диоксидин® в виде 0,1-0,5% растворов можно использовать для профилактики и лечения инфекции после оперативных вмешательств. По показаниям (больные остеомиелитом) и при хорошей переносимости лечение можно проводить ежедневно в течение 1,5-2 месяцев.
При применении у пожилых лиц следует учитывать возрастное понижение функции почек, которое может потребовать уменьшения дозы препарата.
Побочные действия
При внутриполостном введении:
— головная боль, озноб, повышение температуры тела
— тошнота, рвота, боли в животе, диарея
— судорожные сокращения мышц
— аллергические реакции, редко — анафилактический шок
— фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей).
При наружном применении:
— околораневый дерматит, зуд.
Противопоказания
— гиперчувствительность к Диоксидину®
— надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе)
— беременность и период грудного вскармливания
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
При повышенной чувствительности к препарату, Диоксидин® применяют одновременно с антигистаминными препаратами или препаратами кальция.
Особые указания
Диоксидин® назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов II-IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.
При хронической почечной недостаточности применяют с осторожностью, дозу уменьшают.
При появлении пигментных пятен увеличивают продолжительность введения дозы до 1,5-2 часов, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют Диоксидин®.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При передозировке Диоксидина® возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности (снижение артериального давления, бради- или тахикардия, нарушение сердечного ритма, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боли в животе, заторможенность, галлюцинации, парестезия, мышечные судороги, кома), что требует немедленной отмены препарата и соответствующей заместительной гормонотерапии.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/Упаковщик
Открытое акционерное общество «Новосибхимфарм», Россия
630028, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 275
тел. (383) 363-32-44, факс (383) 363-32-55
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика», Россия
141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Валента Азия»
Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, пр.Абая, уг. ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау», офис № 1102
Телефон/факс 8 (727) 334-15-51
Электронный адрес: asia@valentapharm.com
| 608420211477977053_ru.doc | 54 кб |
| 828498681477978223_kz.doc | 71 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Dioxydin
Регистрационный номер
Торговое наименование
Диоксидин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутриполостного и наружного применения
Состав
Описание
Прозрачная зеленовато-жёлтая жидкость.
Примечание. В случае выпадения кристаллов диоксидина в ампулах в процессе хранения (при температуре ниже 15 °C) их растворяют, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36–38 °C кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Диоксидин — антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия из группы производных хиноксалина. Активен в отношении Proteus vulgaris Pseudomonas aeruginosa, палочки Фридлендера, Esherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противобактериальным лекарственным средствам, включая антибиотики. Не оказывает местнораздражающего действия. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий.
Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение паневого процесса.
Фармакокинетика
При местном применении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности, выводится почками.
Показания
Диоксидин в растворе показан для лечения различных форм гнойной бактериальной инфекции, вызванной чувствительной микрофлорой при неэффективности других химиотерапевтических средств или их плохой переносимости.
Наружное применение — раневая и ожоговая инфекция (поверхностные и глубокие раны различной локализации, длительно незаживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах).
Внутриполостное введение — гнойные процессы в грудной и брюшной полости, при гнойных плевритах, эмпиемах плевры, абсцессах лёгкого, перитонитах, циститах, ранах с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессах мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевых и желчевыводящих путей, гнойный мастит и другие).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диоксидину, надпочечниковая недостаточность (в том числе в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью
Почечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан.
Способ применения и дозы
Применяется наружно, внутриполостно.
Раствор диоксидина 10 мг/мл нельзя использовать для внутривенного введения, ввиду нестабильности раствора при хранении при низких температурах.
Наружное применение. Для лечения поверхностных гнойных ран на раневую поверхность, предварительно очищенную от гнойно-некротических масс, накладывают салфетки, смоченные раствором диоксидина 5–10 мг/мл. Повязки меняют ежедневно или через день, в зависимости от состояния ожоговой раны и течения раневого процесса. При гнойных ранах в области мочевыводящей системы рекомендуется смена повязки два раза в сутки. Глубокие раны после обработки, тампонируют или проводят орошение раствором 5 мг/мл, а при наличии дренажной трубки в полость вводят от 20 до 100 мл раствора препарата 5 мг/мл. Перевязки делают один раз в сутки.
Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют длительное промывание ран раствором препарата 5 мг/мл (дренаж раны тонким катетером, промывание редкими каплями в течение 3–4 часов один-два раза в сутки, но не более 400–500 мл раствора на промывание).
При остеомиелитах гнойные раны промывают раствором 5 мг/мл по 15–20 капель в минуту. В течение 1–2 часов, при тяжёлых формах — до 12 часов.
Для получения раствора 5 мг/мл ампульный раствор препарата разводят до нужной концентрации стерильным изотоническим раствором натрия хлорида или водой для инъекций.
Диоксидин в виде растворов 1–2 мг/мл используются также для профилактики инфекции после оперативных вмешательств.
Внутриполостное введение. Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата путём введения в полости 10 мл раствора 10 мг/мл. При отсутствии побочных явлений через 3–6 ч начинают курсовое лечение, в противном случае препарат не применяют. В полости препарат вводят через дренажную трубку, катетер или шприц — 10–50 мл раствора 10 мг/мл.
Максимальная суточная доза для введения в полости 70 мл. Препарат вводят обычно один раз в сутки. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приёма. Курс лечения, обычно продолжается 3 недели и более. При необходимости через 1–1,5 месяца проводят повторный курс.
Побочное действие
При внутриполостном введении возможны головная боль, озноб, повышение температуры, судорожное сокращение мышц, аллергические реакции, фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей), тошнота, рвота, диарея.
При наружном применении — околораневой дерматит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При необходимости диоксидин применяют одновременно с антигистаминными средствами или препаратами кальция (при повышенной чувствительности к лекарственным средствам).
Особые указания
Диосидин назначают только взрослым. Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полости 10 мл раствора 10 мг/мл. При отсутствии в течение 6 часов побочных явлений (головокружение, озноб, повышение температуры тела) назначают курсовое лечение.
Диоксидин назначают только при тяжёлых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов II–IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.
При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.
При появлении пигментных пятен увеличивают продолжительность введения разовой дозы, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют диоксидин.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутриполостного и наружного применения 10 мг/мл.
По 5 мл или 10 мл в ампулах.
По 5 ампул по 5 мл или 10 мл в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
По 10 ампул по 10 мл в коробке из картона.
В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор. При упаковке ампул с кольцом излома, точками и надсечками нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре от 18 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Каждая ампула (5 мл) содержит: действующее вещество диоксидин – 50 мг; вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Прозрачная зеленовато-желтая жидкость.
Внутриполостно – гнойные процессы в грудной и брюшной полости: гнойный плеврит, эмпиема плевры, перитонит, цистит, эмпиема желчного пузыря, профилактика инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря.
Гиперчувствительность, надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью
Почечная недостаточность.
Диоксидинназначают в условиях стационара. Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость лекарственного средства, для чего вводят в полости 10 мл лекарственного средства. При отсутствии в течение 3 — 6 ч побочных явлений (головокружение, озноб, повышение температуры тела) начинают курсовое лечение, в противном случае Диоксидин не назначают.
Вводят раствор в полости через дренажную трубку, катетер или шприц – обычно от 10 до 50 мл лекарственного средства. Максимальная суточная доза 70 мл лекарственного средства. Применяют обычно 1 или 2 раза в сутки (не превышая суточной дозы 70 мл лекарственного средства).
Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, эффективности терапии и переносимости. При хорошей переносимости вводят в течение 3 нед и более. При необходимости курс лечения повторяют через 1 — 1,5 мес.
Диоксидин следует применять под тщательным врачебным наблюдением.
При недостаточной функции почек доза должна быть уменьшена.
Возможны аллергические реакции, головная боль, озноб, повышение температуры тела, диспептические явления, тошнота, рвота, диарея, судорожные подергивания мышц. Для предупреждения побочных реакций рекомендуется назначение противогистаминных препаратов и препаратов кальция. При появлении побочных реакций следует уменьшить дозу, назначить антигистаминные средства, а при необходимости — прекратить прием диоксидина.
Симптомы: развитие острой надпочечниковой недостаточности, снижение артериального давления, брадикардия или тахикардия, нарушение сердечного ритма, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боли в животе, заторможенность, галлюцинации, парестезии, мышечные судороги, эпилептические судороги, кома.
Лечение: отмена препарата, заместительная гормональная терапия.
При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.
Диоксидин назначают только при неэффективности других противомикробных лекарственных средств.
При применении у людей пожилого возрастаследует учитывать возрастное понижение функции почек, что может потребовать уменьшения дозы лекарственного средства.
Применение при беременности и в период лактации
Диоксидин противопоказан при беременности и в период лактации.
Влияние на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и выполнении другой работы, требующей концентрации внимания.
В ампулах по 5 мл в упаковке № 10, № 5 х 2.
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
При кратковременном изменении условий хранения в процессе транспортировки (температура ниже 15 °С) в ампулах возможно выпадение кристаллов, которые растворяются при интенсивном встряхивании при температуре от 15 до 25 °С.
2 года. Не использовать после окончания срока годности.