Диоксизоль — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N003859/01
Торговое наименование препарата
Диоксизоль
Международное непатентованное наименование
Гидроксиметилхиноксалиндиоксид + Тримекаин
Лекарственная форма
Аэрозоль для местного и наружного применения
Состав
1 баллон содержит активные вещества: 0,3 или 0,6 г диоксидина, 1,5 или 3,0 г тримекаина и вспомогательные вещества: проксанол 268, 1,2- пропиленгликоль, воду очищенную и хладон 12.
Описание
Жидкость, образующая пену белого цвета при выходе из баллона.
Фармакотерапевтическая группа
противомикробное средство комбинированное (противомикробное средство+анестетик местный)
Код АТХ
D08A
Фармакодинамика:
Диоксизоль оказывает антибактериальное, местноанестезирующее и противоожоговое действие, стимулирует процессы регенерации. Устраняет раневое и перифокальное воспаление, стимулирует процессы репарации и активность фагоцитов в ране.
Антибактериальное свойство обусловлено присутствием диоксидина и включает действие на грамотрицательную и грамположительную, аэробную и анаэробную, спорообразующую и аспорогенную микрофлору, госпитальные штаммы бактерий с полирезистентностью к другим химиотерапевтическим лекарственным средствам.
Препарат при местном применении не повреждает грануляционную ткань и трансплантаты. Не оказывает общетоксического и местнораздражающего действия.
Показания:
Инфицированные раны мягких тканей, абсцессы, свищи, трофические язвы, пролежни; ожоги II — IV степени (поверхностные и глубокие); в хирургии, травматологии, проктологии; профилактика гнойно-воспалительных процессов в косметологии и военно-полевой хирургии, при выполнении пластических операций. Применяют в первой фазе раневого процесса и во второй фазе при росте грануляционной ткани в ране с сохраняющимися зонами некроза и воспаления.
Противопоказания:
Гиперчувствительность.
С осторожностью:
Нарушение функции надпочечников и почек, беременность, период лактации, обильное гнойное раневое отделяемое.
Способ применения и дозы:
Наружно или местно. Применяют после предварительной обработки раны с удалением экссудата и некротических тканей. Аэрозоль в виде пены наносят на пораженный участок. Количество препарата, необходимое для одноразового применения, зависит от площади раневой поверхности, рану полностью закрывают пеной.
При лечении ожогов наносят пену равномерным слоем толщиной 1 см и накладывают марлевую повязку. Смену повязок производят 1 раз в сутки. С помощью насадки пену вводят в свищи, раневые полости и карманы 1-2 раза в сутки. Перед каждым применением насадку промывают кипяченой водой.
Суточная доза при наружном применении — 100 г, при введении в полость — 70 г.
Продолжительность лечения зависит от течения раневого процесса и не должна превышать 15 дней.
Побочные эффекты:
Жжение, зуд, аллергические реакции.
Форма выпуска/дозировка:
Аэрозоль для местного и наружного применения по 30 или 60 г.
Упаковка:
В алюминиевых аэрозольных баллонах. Каждый баллон с насадкой и инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
Список Б. В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 0 до 30 °С.
Срок годности:
2 года 6 мес. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко» (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им.Н.А.Семашко»), 107120, г. Москва, ул. Сергия Радонежского, д. 15-17, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Мосхимфармпрепараты» им.Н.А.Семашко»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
действующее вещество: 1 мл раствора содержит диоксидина — 12 мг; лидокаина гидрохлорида — 60 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полоксамер, вода очищенная.
Прозрачная вязкая жидкость светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом.
Диоксизоль^-Дарница — комбинированный лекарственный препарат для местного применения, действующими веществами которого являются диоксидин и лидокаин. Диоксидин — антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия. Диоксидин оказывает бактерицидное действие, механизм которого до конца не изучен. Активность диоксидина усиливается в анаэробной среде за счет индукции образования активных форм кислорода.
Активен в отношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, палочки Фридлендера, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacteroides, патогенных анаэробов (Clostridium perfringens) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы бактерий с полирезистентностью к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики. Не оказывает местнораздражающего действия. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. В экспериментальных исследованиях продемонстрировано наличие тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного и повреждающего действия на кору надпочечников. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие, обусловленное блокадой потенциалзависимых Na+-KaHanoB, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия. Эффект развивается через 1-5 мин после нанесения на кожу.
Раствор обладает сильным местноанестезирующим и умеренным гиперосмолярным эффектом, купирует раневое и перифокальное воспаление, стимулирует процессы репарации и активность фагоцитов в ране.
Диоксидин хорошо всасывается при введении в полости, а также с раневой поверхности при местном применении. Практически не подвергается метаболизму, выводится почками путем клубочковой фильтрации и экстраренально, при повторных введениях не накапливается в организме.
Лидокаин хорошо всасывается при нанесении на слизистую оболочку и поврежденную кожу и плохо — при нанесении на здоровую кожу. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — до 1 часа. С белками плазмы крови связывается 40-80% лидокаина. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Период полувыведения лидокаина составляет 1,6 часа. Выделяется почками и с желчью: 90-95% — в виде метаболитов, до 10% — в неизмененном виде.
Инфицированные раны мягких тканей различной локализации и генеза (ампутационных культей конечностей, ран после хирургической обработки гнойных очагов, пролежней, трофических язв, гнойных послеоперационных ран и свищей, парапроктита, абсцессов и флегмон челюстно-лицевой области и др.), ожоги II-IV степеней, хронический и острый остеомиелит, подготовка ран к аутодермопластике, профилактика гнойно-воспалительных процессов в хирургии и комбустиологии при выполнении различных пластических операций.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Кардиогенный шок, AV блокада II-III степени, брадикардия. Артериальная гипотензия. Злокачественные и доброкачественные новообразования кожи и слизистой оболочки полости рта. Надпочечниковая недостаточность (в том числе, в анамнезе). Беременность и кормление грудью, детский возраст.
Препарат противопоказан в период беременности. В период лечения следует прекратить кормление грудью.
. Диоксизоль®-Дарница назначают местно. При отсутствии аллергии препарат применяют непосредственно после хирургической обработки ран и ожогов, а также в дальнейшем процессе их лечения, предварительно очищая раневую поверхность от экссудата и некротических тканей. Стерильный перевязочный материал (марлевые повязки или тампоны) обильно насыщают раствором и наносят на поверхностные ожоги или вводят в глубокие раны, после чего накладывают стерильные салфетки, которые фиксируют бинтом или лейкопластырем. Повязки меняют 1 раз в 7-14 дней при лечении ожогов и 1 раз в сутки — при лечении ран. В свищи, раневые полости и карманы раствор вводят катетером с помощью шприца, 1-2 раза в сутки, с дальнейшим наложением стерильной марлевой повязки. Количество препарата, необходимое для одноразового применения, зависит от размеров ран. Суточная доза Диоксизоля®’-Дарница при местном применении не должна превышать 100 г, а при введении в полости — 50-60 г. Длительность лечения определяется сроками ликвидации гнойно-серозной экссудации и инфекции в ране, а также динамикой заживления ран. Курс лечения не должен превышать 15 дней.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия,
Со стороны нервной системы: нервозность и/или депрессия.
Другие: крапивница, вокруг раневой дерматит, высыпания.
При нанесении на ожоговые раны возможно кратковременное чувство жжения, зуда, которые исчезают самостоятельно через несколько минут и не нуждается в отмене препарата.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции
гиперчувствительности, в частности зуд, гиперемия кожи, сыпь, крапивница, околораневой дерматит, отеки, боль и жжение в месте нанесения, исчезающие самостоятельно через несколько минут и не требующие отмены препарата.
При внутриполостном введении препарата или при превышении доз возможно развитие системных побочных эффектов, обусловленных наличием в препарате диоксидина: головная боль, диспепсические расстройства, озноб, повышение температуры тела, судороги, реакции гиперчувствительности, фотосенсибилизация.
Системные побочные реакции при применении лидокаина как местного анестетика возникают очень редко. Причиной их возникновения может быть применение слишком больших доз (более 15 г) лидокаина, быстрое всасывание препарата, гиперчувствительность, идиосинкразия или пониженная толерантность к лидокаину у некоторых больных. Системные побочные эффекты могут проявляться возбуждением или угнетением центральной нервной системы, угнетением сердечно-сосудистой системы на фоне артериальной гипотензии, брадикардии и анафилаксии, судорогами, тремором.
В случае передозировки возможно усиление побочных эффектов препарата. Симптомы: нервозность и/или депрессия, артериальная гипотензия,
брадикардия, иногда судороги.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Оксигенотерапия. При гипотензии можно назначить симпатомиметики вместе с агонистами (3-рецепторов. При брадикардии можно применить атропин 0,5-1 мг внутривенно. Судороги нужно лечить с помощью 50- 100 мг сукцинилхолина и/или 5-15 мг диазепама.
Взаимодействия раствора Диоксизоль -Дарница с другими препаратами не выявлено, однако его не рекомендуется применять одновременно с другими мазями или кремами.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время лечения следует воздерживаться от вождения автотранспорта и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Дети. Препарат не назначают детям.
Диоксизоль®-Дарница применяют только взрослым и под наблюдением врача.
Препарат применяют преимущественно в первой фазе раневого процесса, а также во второй фазе при гранулирующих ранах с зонами некрозов и воспаления.
Перед началом местного применения препарата необходимо провести кожную аллергическую пробу на переносимость препарата (на внутренней поверхности предплечья, подкожно), в случае положительной реакции Диоксизоль®-Дарница не применяют.
Перед началом курса лечения с введением лекарственного средства в свищи, раневые полости и карманы необходимо провести пробу на переносимость препарата, для чего в гнойную полость ввести 8 мл. При отсутствии в течение 3-6 часов побочных реакций (головокружение, озноб, повышение температуры тела) начать курсовое лечение.
С осторожностью назначать больным с нарушением функции надпочечников, печени, пациентам с почечной недостаточностью. При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают. Диоксизольф-Дарница назначают только при неэффективности других противомикробных лекарственных средств.
При появлении побочных реакций следует уменьшить дозу, назначить антигистаминные лекарственные средства, а при необходимости — прекратить применение препарата.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке, при температуре от 15 °С до 25 °С.
Аэрозоль наносят местно на пораженный участок.
Количество препарата, необходимое для одноразового применения, зависит от площади раневой поверхности. Рана должна быть полностью покрыта пеной. Суточная доза аэрозоля Диоксизоль при местном применении не должна превышать 108 г, а при введении в полость гнойника — 70 г. Курс лечения зависит от течения раневого процесса и не должен превышать 15 дней.
Перед применением аэрозольный баллон несколько раз встряхивают и переворачивают вверх дном. Снимают предохранительный колпачок, на шток клапана надевают насадку, конец которой подводят к пораженному участку и плавно нажимают на головку насадки. При нажатии до упора за 1-2 сек из баллона выделяется 13-26 мл (1-2 г) пены, в которых содержится 0.01-0.02 г гидроксиметилхиноксилиндиоксида.
При лечении ожогов и ран раневую поверхность очищают от экссудата и некротических тканей. Пену наносят равномерном слоем толщиной около 1 см и накладывают стерильную марлевую повязку. Смену повязок производят 1 раз/сут при лечении ран и 1 раз в 1-2 суток при лечении ожогов. При бесповязочном методе лечения с помощью насадки пену вводят в свищи, раневые полости и карманы с последующим наложением стерильной марлевой повязки 1-2 раз/сут.
После каждой обработки насадку необходимо промыть кипяченой водой или прокипятить в течение 15 мин.
Состав
В 1 мл раствора гидроксиметилхиноксилиндиоксида 12 мг и тримекаина (лидокаина) 60 мг.
Форма выпуска
Раствор во флаконе по 50 мл и 100 мл.
Аэрозоль в баллончике 60 г.
Фармакологическое действие
Антибактериальное, анестезирующее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат оказывает антибактериальное и местноанестезируюшее действие. Купирует воспаление в ране и перифокальное воспаление, стимулирует репарацию и активный фагоцитоз в ране. Обладает гиперосмолярной активностью, благодаря чему поглощает раневой экссудат.
Антибактериальное действие обусловлено наличием в его составе диоксидина, действующего на грамотрицательную и грамположительную микрофлору, аэробную и анаэробную, штаммы бактерий с резистентностью к прочим лекарственным средствам. Механизм антибактериального действия связан со способностью повреждать ДНК бактерий, в результате чего замедляется синтез нуклеаз, нарушается структура клетки, утолщается клеточная оболочка и изменяется структура мембран.
Лидокаин, как местный анестетик, прерывает проведение импульсов по нервным волокнам, не оказывает раздражающего действия, а обезболивающий эффект наступает через 1-5 минуты. В целом препарат не оказывает общего токсического действия и местнораздражающего, не повреждает грануляционную ткань.
Фармакокинетика
Данные не представлены.
Показания к применению
Применение Диоксизоля показано в хирургической практике при:
- абсцессах, фурункулах и карбункулах;
- термических и химических ожогах;
- свищах;
- раневой инфекции;
- пролежнях;
- парапроктитах, кистах копчика;
- трофических и декубитальных язвах.
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- обильное гноетечение (для аэрозоля);
- атриовентрикулярная блокада І–ІІІ степени;
- брадикардия.
С осторожностью применяют при нарушении функции надпочечников и почечной недостаточности.
Побочные действия
- кратковременное жжение, проходящее через несколько минут;
- околораневой дерматит или крапивница (в редких случаях);
- нервозность;
- брадикардия и артериальная гипотензия.
Диоксизоль, инструкция по применению, (Способ и дозировка)
Аэрозоль наносят местно при отсутствии в ранах обильного гнойного отделяемого.
Перед применением баллон встряхивают и переворачивают. При нажатии за 1-2 сек выделяется 1-2 г пены с содержанием гидроксиметилхиноксилиндиоксида 0,01-0,02 г. Рана полностью покрывается пеной. Суточная доза аэрозоля не более 100 г. Курс лечения не более 14 дней.
При лечении ожогов поверхность очищают от некротических тканей. После нанесения пены толщиной 1 см накладывают стерильную повязку, которую меняют раз в 2 дня.
При лечении свищей, раневых полостей в них вводят пену, а потом накладывают стерильную повязку.
Диоксизоль Дарница выпускается в виде раствора, перед применением которого проводится проба. При отсутствии аллергии стерильные марлевые салфетки, пропитывают раствором и наносят на ожоговую и раневую поверхность. Накрывают стерильными салфетками и фиксируют лейкопластырем. При лечении ран повязки меняются каждый день. В полости, карманы и свищи раствор вводят с помощью шприца или катетера 2 раза в день с последующем наложением повязки.
Суточная доза более 100 г, при использовании в полостях — 60 г.
Передозировка
Случаи передозировки не известны.
Взаимодействие
Взаимодействия с другими препаратами не отмечено, тем не менее не рекомендуется использовать одновременно с мазями.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Температура до 30°С.
Срок годности
Аэрозоль — 2,5 года.
Раствор — 2 года.
Аналоги Диоксизоля
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Диоксиколь, Диоксидин, Гипозоль.
Отзывы о Диоксизоле
Раствор Диоксизоля оказывает антисептическое и местноанестезирующее действие, что важно при термических ожогах. Этот гипертонический раствор применяют не только для очистки раневой поверхности. Поскольку он создан на гидрофильной основе, которая пролонгирует действие, способствует отведению экссудата и высвобождению лекарственных веществ, то его с успехом применяют и в I-II-й фазе раневого гнойного процесса.
Отзывы по применению раствора большей частью положительные, если не считать появления местных побочных реакций. Его характеризуют, как эффективный, быстродействующий и недорогой. Многие имеют в домашней аптечке и используют при порезах, гнойных царапинах и ранах, полученных в быту.
- «… После вскрытия карбункула хирург посоветовал делать повязки с этим раствором. Рана была глубокая, поэтому думала, что заживать будет очень долго. Но я ошиблась: уже через 2 дня рана уменьшилась и сузилась».
- «… Покупала в аптеке, когда получила ожег. Все быстро прошло, не нагноилось и не было больно при перевязках».
- «… Препарат назначили, когда загноилась рана на ноге. Повязки накладывала только вечером после работы. Быстро заметила улучшение, до полного выздоровления применяла 10 дней».
- «… Помогает хорошо при нагноившихся ранах и порезах. Пользуемся всей семьей, очень жаль, что его нельзя применять детям».
- «… Лечит любые раны, дает отличное заживление и эффект обезболивания».
- «… Не смогла пользоваться этим раствором, так как через два дня усилилось покраснение и появился зуд вокруг раны».
Многие ищут мазь Диоксизоль или Диоксизоль гель, однако таких лекарственных форм не существует. С действующим веществом диоксидин имеется 5% мазь «Диоксидин» и мазь «Диоксиколь». В состав последней входит анестетик тримекаин иметилурацил. Данные мази имеют такие же показания к применению.
Цена Диоксизоля, где купить
Купить Диоксизоль в аптечной сети РФ невозможно. В аптеках предлагается мазь Диоксидин (Биосинтез ОАО) 30 г по цене 365-394 руб. Данный препарат доступен в Украине, стоимость флакона 100 мл колеблется в пределах 62-87 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Диоксизоль Дарница фл. 100мл
показать еще
Состав
Основные активные элементы — лидокаин и диоксидин.
Другие ингредиенты представлены в виде: пропиленгликоля, проксанола 268, воды очищенной.
Форма выпуска
Выпуск медсредства осуществляется в виде накожного раствора. Упаковка состоит из одного флакона объемом 100 мл.
Функциональная характеристика препарата
В составе лекарства содержатся диоксидин с выраженным антибактериальным свойством, который обладает высоким уровнем активности против грамположительных и грамотрицательных, анаэробных и аэробных патогенных микроорганизмов.
Лидокаин применяется для местных анестезий. Это лекарственное средство уменьшает генерацию импульсов и их проведение по нервным волокнам, расширяет сосуды и не наносит раздражающего влияния при местном воздействии.
Показания для применения
Используется при лечении инфекционных ран различных локализаций и генезов. Раствор применяют после операций по очистке и дезинсекции гнойного очага, трофических ран, пролежней. Препарат доказал эффективность при лечении ран после операции, абсцессов любого этиологического происхождения, острых и хронических остеомиелитов, ожогов II-IV стадии, а также в предотвращении гнойных и воспалительных заболеваний при пластических операциях.
Противопоказания
Не применяется в случае гиперчувствительности к ингредиентам раствора и в случае, если пациент страдает от атриовентрикулярной блокады 1-3 степеней или у него выявлено брадикардия и сердечно-сосудистый шок.
Побочные действия
Иногда возникают: чувство жжения при применении раствора, а также аллергические проявления на коже.
Медикаментозное взаимодействие
Не проводились исследования.
Инструкция по применению и дозировка
При использовании средства необходимо обильно пропитывать раствором стерильный перевязочный материал, а затем ввести его в глубь раны или нанести на ее поверхность. После чего рану накрывают стерильной салфеткой и закрепляют бинтом или пластырем. Повязка меняется не реже одного раза в 7 суток, но и не чаще одного раз в день.
Передозировка
О случаях не сообщалось.
Дополнительные указания
Перед применением нужно провести тест на переносимость лекарства. Если реакция положительная, раствор не применяется.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Не рекомендуется.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не влияет.
Условия продажи
Рецепт не требуется.
Рекомендации по хранению
Препарат необходимо хранить вне доступа для маленьких детей. Температурные показатели – не более 25С.