Лекарственная форма Этилморфина гидрохлорид (Дионин): таблетки
Лекарственная форма таблетки Этилморфина гидрохлорид (Дионин)
Описание лекарственной формы таблетки Этилморфина гидрохлорид (Дионин)
Фармакологическое действие таблетки Этилморфина гидрохлорид (Дионин)
Противокашлевое средство центрального действия. Полусинтетический аналог морфина, по общему действию на организм близок к кодеину. Стимулируя опиодные рецепторы нейронов, уменьшает возбудимость кашлевого центра, обладает анальгетическим действием.
Режим дозирования таблетки Этилморфина гидрохлорид (Дионин)
Внутрь, по 10-30 мг на прием. Максимальная разовая доза — 30 мг, суточная — 100 мг.
Детям старше 2 лет — по 1-7.5 мг.
Противопоказания таблетки Этилморфина гидрохлорид (Дионин)
Гиперчувствительность, угнетение дыхательного центра (особенно у пожилых на фоне пневмонии).
Показания к применению таблетки Этилморфина гидрохлорид (Дионин)
Непродуктивный кашель, хронический бронхит, туберкулез легких, болевой синдром.
Побочное действие таблетки Этилморфина гидрохлорид (Дионин)
Аллергические реакции, запоры, лекарственная зависимость.
Взаимодействие таблетки Этилморфина гидрохлорид (Дионин)
Усиливает действие анальгетиков, снотворных и седативных ЛС.
Дифенин (Diphenin)
💊 Состав препарата Дифенин
✅ Применение препарата Дифенин
Описание активных компонентов препарата
Дифенин
(Diphenin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.04
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Дифенин |
Таб. 100 мг: 10 или 20 шт. рег. №: П N015685/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дифенин
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологические группы
Фармакологическое действие
Противосудорожное средство, производное гидантоина. Оказывает противосудорожное, антиаритмическое, анальгезирующее, миорелаксирующее действие.
Полагают, что противосудорожное действие обусловлено стабилизацией мембран нейронов, аксонов и синапсов, а также ограничением распространения возбуждения и судорожной активности. Как и другие гидантоиновые противосудорожные средства, фенитоин оказывает возбуждающее действие на мозжечок, активируя тормозные пути, распространяющиеся на кору головного мозга. Этот эффект также может приводить к снижению судорожной активности, которая связана с усилением разрядов в мозжечке.
Антиаритмическое действие обусловлено мембраностабилизирующей активностью фенитоина в клетках волокон Пуркинье. Блокирует трансмембранный натриевый ток, уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов кальция. Аномальный желудочковый автоматизм и возбудимость мембран уменьшаются. Фенитоин также укорачивает рефрактерный период, расширяет комплекс QRS.
Повышает болевой порог при невралгии тройничного нерва и сокращает продолжительность приступа, уменьшая возбуждение и формирование повторных разрядов.
Механизм миорелаксирующего действия, по-видимому, сходен с механизмом противосудорожного действия. Благодаря мембраностабилизирующей активности при двигательных нарушениях ослабляет продолжительные повторные разряды и потенцирование в нервных и мышечных клетках.
Производные гидантоина индуцируют микросомальные ферменты печени, усиливая тем самым метаболизм одновременно применяемых препаратов.
Фармакокинетика
При приеме внутрь всасывание медленное, характерна вариабельность в зависимости от применяемой лекарственной формы. При в/м введении всасывание также медленное, но практически полное — 92%.
Фенитоин проникает в спинномозговую жидкость, слюну, сперму, желудочный и кишечный сок, желчь, выделяется с грудным молоком. Проникает через плацентарный барьер, концентрации в плазме крови матери равны концентрациям в плазме плода. Связывание с белками 90% и более.
Метаболизируется в печени при участии изоферментов CYP2C9, CYP2C19 с образованием неактивных метаболитов. Установлено, что метаболизируется постоянное количество активного вещества в связи с насыщением ферментной системы, ответственной за метаболизм фенитоина, которое наступает при достижении терапевтических концентраций. Поэтому небольшое повышение дозы может привести к непропорционально значительному увеличению концентраций активного вещества в плазме и T1/2.
Фенитоин является индуктором изоферментов CYP1A2, CYP3A4.
T1/2 зависит от дозы, концентрации активного вещества в плазме.
Выводится почками в виде метаболитов и через кишечник.
Показания активных веществ препарата
Дифенин
Эпилепсия (большие судорожные припадки); эпилептический статус с тонико-клоническими припадками; эпилептические припадки в нейрохирургии (профилактика и лечение).
Желудочковые аритмии (в т.ч. при гликозидной интоксикации или связанные с интоксикацией трициклическими антидепрессантами).
Невралгия тройничного нерва (в качестве средства второго ряда или в комбинации с карбамазепином).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь для взрослых начальная доза составляет 3-4 мг/кг/сут с последующим увеличением дозы до достижения оптимального терапевтического эффекта. В большинстве случаев поддерживающая доза составляет 200-500 мг/сут в один или несколько приемов.
Детям — 5 мг/кг/сут в два приема с последующим увеличением дозы не более 300 мг/сут. Поддерживающие дозы — 4-8 мг/кг/сут.
Для в/в введения взрослым и детям начальная доза составляет 15-20 мг/кг. В зависимости от клинической ситуации разовая доза может составлять 50-100 мг/кг. Для новорожденных начальная доза также составляет 15-20 мг/кг.
В/м взрослым можно вводить в разовой дозе 100-300 мг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможно — нистагм, атаксия, спутанность сознания, изменения настроения, мышечная слабость, нарушения координации движений, головокружение, нарушения сна, смазанная речь или заикание, дрожание рук, преходящая нервозность; редко — периферическая невропатия.
Со стороны пищеварительной системы: возможно — тошнота, рвота, запор, токсический гепатит, повреждения печени. Гиперплазия десен может возникать в течение первых 6 мес терапии и начинается с гингивита, чаще наблюдается у пациентов в возрасте до 23 лет.
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, мегалобластная анемия.
Со стороны эндокринной системы: возможно — гипертрихоз, укрупнение черт лица, включая утолщение губ, расширение кончика носа и выдвижение нижней челюсти.
Со стороны обмена веществ: возможно — нарушение усвоения глюкозы вследствие ингибирования высвобождения инсулина, нарушения метаболизма витамина D и развитие гипокальциемии.
Со стороны костно-мышечной системы: возможно — контрактура Дюпюитрена; редко — периферическая полиартропатия. При длительном применении, отсутствии адекватной диеты, удовлетворяющей потребность в витамине D, или достаточного солнечного излучения в период лечения могут развиваться остеомаляция, рахит.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, которая может являться продромальным признаком более тяжелых кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), эозинофилия, лихорадка, лекарственная лимфаденопатия.
Прочие: редко — болезнь Пейрони.
Противопоказания к применению
Синдром Морганьи-Адамса-Стокса, AV-блокада II и III степени, синоатриальная блокада, синусовая брадикардия, нарушения функции печени и почек, сердечная недостаточность, кахексия, порфирия, повышенная чувствительность к фенитоину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять фенитоин при беременности, за исключением случаев, когда польза лечения для матери превышает риск для плода. Имеются отдельные данные об образовании опухолей (включая нейробластому), расщеплении верхней губы и неба у детей, матери которых получали фенитоин при беременности.
Фенитоин выделяется с грудным молоком в концентрациях, достаточных, чтобы вызвать побочные эффекты у грудного ребенка. В связи с этим применение фенитоина в период лактации не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушениях функции почек.
Применение у детей
При использовании препарата у детей в период роста повышается риск развития побочных эффектов со стороны соединительной ткани.
Применение у пожилых пациентов
Фенитоин подвергается интенсивному метаболизму в печени, поэтому пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.
Особые указания
При повышенной чувствительности к одному из гидантоиновых противосудорожных средств возможна повышенная чувствительность и к другим препаратам этой группы.
Внезапное прекращение лечения фенитоином у пациентов, страдающих эпилепсией, может спровоцировать развитие синдрома отмены.
У пациентов с эпилепсией при необходимости резкой отмены фенитоина (например, при развитии аллергических реакций или реакций повышенной чувствительности) следует применять противосудорожные средства, не относящиеся к производным гидантоина.
Фенитоин подвергается интенсивному метаболизму в печени, поэтому пациентам с нарушениями функции печени, а также лицам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.
В период лечения, особенно длительного, рекомендуется диета, удовлетворяющая потребность в витамине D, воздействие УФ излучения.
При использовании препарата у детей в период роста повышается риск развития побочных эффектов со стороны соединительной ткани.
При острой алкогольной интоксикации концентрация фенитоина в плазме может повышаться, при хроническом алкоголизме — понижаться.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения наблюдается замедление скорости психомоторных реакций. Это необходимо учитывать лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.
При одновременном применении амиодарона, противогрибковых средств (в т.ч. амфотерицина B, флуконазола, кетоконазола, миконазола, итраконазола), метронидазола, хлорамфеникола, хлордиазепоксида, диазепама, дикумарола, блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, галотана, изониазида, метилфенидата, омепразола, флуоксетина, эстрогенов, салицилатов, сукцинимидов, сульфинпиразона, сульфонамидов, толбутамида, тразодона возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови, что приводит к усилению его терапевтического действия и увеличивает риск развития побочных эффектов.
Терапевтическое действие противогрибковых средств, клозапина, ГКС, дикумарола, дигитоксина, доксициклина, фуросемида, эстрогенов, пероральных контрацептивов, хинидина, рифампицина, витамина D изменяется при одновременном применении фенитоина.
При одновременном применении с производными фенотиазина (в т.ч. с хлорпромазином, прохлорперазином, тиоридазином), фенобарбиталом, противоопухолевыми средствами возможно повышение или снижение концентрации фенитоина в плазме крови. Влияние фенитоина на концентрацию в плазме фенобарбитала непредсказуемо.
При одновременном применении с ацетазоламидом возможны остеомаляция, рахит.
При одновременном применении с ацикловиром возможно уменьшение концентрации фенитоина в плазме крови и уменьшение его эффективности.
При одновременном применении вальпроевой кислоты в течение нескольких первых недель общая концентрация фенитоина в плазме крови может уменьшаться за счет его вытеснения из мест связывания с белками плазмы вальпроатом натрия, индукции микросомальных ферментов печени и ускорения метаболизма фенитоина. Далее происходит ингибирование метаболизма фенитоина вальпроатом и, вследствие этого, повышение концентрации фенитоина в плазме крови. Фенитоин уменьшает концентрацию вальпроата в плазме крови, вероятно, за счет повышения его метаболизма в печени. Полагают, что фенитоин, как индуктор печеночных ферментов, также повышает образование второстепенного, но обладающего гепатотоксичностью метаболита вальпроевой кислоты.
При одновременном применении уменьшаются концентрации в плазме крови верапамила, нимодипина, фелодипина.
Описан случай повышения концентрации фенитоина в плазме крови и развития токсических эффектов при одновременном применении с габапентином.
При одновременном применении возможно уменьшение концентрации дезипрамина в плазме крови.
При одновременном применении с дилтиаземом, нифедипином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и возникновение риска развития токсического действия.
При одновременном применении с дисульфирамом возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови с развитием токсических реакций; с имипрамином, кларитромицином — возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.
При одновременном применении с карбамазепином, фолиевой кислотой, резерпином, сукральфатом, вигабатрином возможно понижение концентрации фенитоина в плазме крови и уменьшение его терапевтического действия.
У пациентов, получающих фенитоин, возможно уменьшение эффективности парацетамола.
При приеме пиридоксина в дозе 200 мг/сут возможно уменьшение концентрации фенитоина в плазме крови.
При одновременном применении с ритонавиром имеются сообщения о повышении концентрации фенитоина в плазме крови. Полагают, что взаимодействие возможно, но его характер окончательно не установлен.
При одновременном применении с сукральфатом уменьшается всасывание фенитоина.
При одновременном применении с теофиллином возможно уменьшение концентраций в плазме крови фенитоина и теофиллина и уменьшение их эффективности.
При одновременном применении с фелбаматом возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.
При одновременном применении с фенилбутазоном описаны случаи повышения концентрации фенитоина в плазме крови с развитием токсических реакций.
При лечении дефицита фолиевой кислоты применение препаратов фолиевой кислоты уменьшает эффективность фенитоина.
При одновременном применении с циметидином повышается концентрация фенитоина в плазме крови, возникает риск развития токсического действия.
При одновременном применении с ципрофлоксацином возможно уменьшение или повышение концентрации фенитоина в плазме крови. Взаимодействие неоднозначно.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Взаимодействие с другими препаратами
Инвокана®
(ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, Россия)
Индинол Форто®
(АЦИНО РУС, Россия)
Остеокеа
(VITABIOTICS, Великобритания)
Офломелид®
(МС-ВИТА, Россия)
Пилобакт АМ
(RANBAXY LABORATORIES, Индия)
Седалит®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Спитомин®
(EGIS Pharmaceuticals, Венгрия)
Супрадин®
(БАЙЕР, Россия)
Теофедрин-Н®
(ЭНДОКРИННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ, Россия)
Триттико
(AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F., Италия)
Все взаимодействия
Диосмин таблетки — Вертекс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004278
Торговое наименование препарата
Диосмин
Международное непатентованное наименование
Диосмин
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: диосмин — 600,00 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 241,50 мг; тальк — 18,00 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 13,50 мг; кроскармеллоза натрия — 13,50 мг; магния стеарат — 9,00 мг; кремния диоксид коллоидный гидрофобный — 4,50 мг; пленочная оболочка: [гипромеллоза — 16,20 мг, тальк — 5,40 мг, титана диоксид — 2,79 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 2,43 мг, краситель железа оксид красный (железа оксид) — 0,18 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10,33%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %), краситель железа оксид красный (железа оксид) (0,67 %)] — 27,00 мг.
Описание
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе ядро серовато-желтого или светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторное средство
Код АТХ
C05CA03
Фармакодинамика:
Диосмин является производным бензпирона. Относится к группе биофлавоноидов. Обладает флеботонизирующим действием (уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен (дозозависимый эффект), уменьшает венозный застой), улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (повышает резистентность капилляров (дозозависимый эффект), уменьшает их проницаемость), уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана. Было показано, что диосмин снижает содержание в плазме крови ферментов, ответственных за метаболизм мукополисахаридов в венозной стенке.
В клинических исследованиях диосмин уменьшал емкость венозного русла и объем венозного застоя (по данным плетизмографии), снижал среднее давление в глубоких и поверхностных венах ног (по данным ультразвуковой допплерографии) и повышал систолическое и диастолическое артериальное давление у пациентов с послеоперационной ортостатической гипотензией.
Фармакокинетика:
Всасывание
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, обнаруживается в плазме крови через 2 часа после приема. Биодоступность диосмина после приема внутрь составляет примерно 40-57,9 %. В кишечнике диосмин трансформируется кишечной микрофлорой в диосметин, гиппуровую и бензойную кислоту.
Распределение
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 часов после приема. Диосмин равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени — в почках, печени, легких и других тканях. Объем распределения составляет 62,1 л. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к девятому часу после приема и сохраняется в течение 96 часов.
Метаболизм
Диосмин метаболизируется в печени. Основной метаболит — гидроксифенилпропионовая кислота. Метаболиты диосмина выводятся преимущественно почками в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой.
Выведение
79 % принятого диосмина выводится почками, через кишечник — 11 %, с желчью — 2,4 %. Отмечается энтерогепатическая циркуляция диосмина. После приема диосмина, меченого радиоактивным изотопом, примерно 86 % выводится почками и кишечником в течение 48 часов.
Показания:
В составе комплексной терапии:
— для устранения симптомов варикозного расширения вен нижних конечностей;
— для устранения симптомов хронической лимфовенозной недостаточности нижних конечностей: ощущение тяжести или усталости в ногах, боль;
— при нарушении микроциркуляции;
— для устранения симптомов острого геморроя.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— 1 триместр беременности и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен);
— возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:
Беременность
До сих пор в клинической практике не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных. Тем не менее, по соображениям безопасности не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности. Применение в период беременности во II и III триместрах возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного действия диосмина на плод.
Период грудного вскармливания
Во время грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата, так как отсутствуют данные о проникновении диосмина в грудное молоко.
Способ применения и дозы:
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом. Препарат Диосмин предназначен для приема внутрь.
При варикозном расширении вен нижних конечностей и хронической лимфовенозной недостаточности назначают по 1 таблетке в сутки утром натощак. Продолжительность терапии обычно составляет 2 месяца.
При тяжелых формах хронической лимфовенозной недостаточности (отеки, боль, судороги и так далее) лечение может быть более продолжительным (общая длительность непрерывной терапии не должна превышать 3-4 месяцев).
Курсы лечения препаратом Диосмин повторяют через 2-3 месяца.
Для лечения хронической лимфовенозной недостаточности во время II и III триместра беременности препарат применяют по 1 таблетке 1 раз в день. Продолжительность терапии не более 30 дней. Прием препарата необходимо прекратить за 2-3 недели до родов.
При обострении геморроя препарат назначают по 2-3 таблетки в сутки во время еды в течение 7 дней. Далее при необходимости можно продолжать прием препарата по 1 таблетке 1 раз в день в течение 1-2 месяцев.
При нарушениях микроциркуляции
Препарат назначают по 1 таблетке в сутки утром натощак. Продолжительность терапии обычно составляет 1-2 месяца.
Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥ 1/10;
часто от ≥ 1/100 до < 1/10;
нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;
редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;
очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;
частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто — тошнота, рвота, диарея, диспептические расстройства, изжога, запор; нечасто — колит.
Со стороны центральной нервной системы:
редко — головная боль, недомогание, головокружение.
Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки:
редко — кожные высыпания, кожный зуд.
Аллергические реакции:
редко — крапивница;
частота неизвестна — изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях — ангионевротический отек (отек Квинке).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы
Симптомы передозировки не описаны. Учитывая широкий терапевтический диапазон диосмина, риск интоксикации при передозировке представляется незначительным.
Лечение
Специфический антидот неизвестен.
Взаимодействие:
Клинически значимых эффектов взаимодействия диосмина с другими лекарственными средствами не описано.
Особые указания:
Лечение острого геморроя проводят в комплексе с другими препаратами. При отсутствии быстрого клинического эффекта необходимо провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.
При нарушении венозного кровообращения (варикозное расширение вен нижних конечностей, хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей) максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с изменениями образа жизни: желательно избегать длительного пребывания в вертикальном положении, уменьшить избыточную массу тела. В некоторых случаях улучшению циркуляции крови способствует ношение специальных чулок (компрессионного трикотажа).
В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без консультации врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.
Упаковка:
10, 15 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
15, 30 или 90 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности.
1, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 1, 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток, 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «ВЕРТЕКС»
Купить Диосмин таблетки — Вертекс в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Действующее вещество: этамзилат.
Каждая таблетка содержит 250 мг этамзилата.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная (Е 330), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат.
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки.
Гемостатические средства. Витамин K и другие гемостатики.
Код ATX: B02BX01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Этамзилат является синтетическим кровоостанавливающим и ангиопротекторным средством, действующим на начальной стадии гемостаза (на стадии взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами). Благодаря улучшению адгезии тромбоцитов и восстановлению капиллярного сопротивления, он уменьшает время кровотечения и объем кровопотери.
Этамзилат не обладает сосудосуживающим эффектом, не влияет на фибринолиз и плазменные факторы свертывания.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь этамзилат медленно и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность не установлена. После приема 500 мг внутрь максимальная концентрация в плазме крови, равная 15 мкг/мл, достигается примерно через 4 часа.
Распределение
Этамзилат хорошо распределяется в тканях. Связывание с белками плазмы – около 95 %. Проникает через плацентарный барьер. В крови матери и пуповинной крови наблюдаются сходные уровни препарата. Проникает ли этамзилат в грудное молоко, неизвестно.
Метаболизм
Этамзилат метаболизируется только в ограниченной степени.
Выведение
Период полувыведения из плазмы составляет в среднем 8 часов. Приблизительно 70–80 % пероральной дозы выводится из организма без изменений с мочой в течение 24 часов. Изменяется ли фармакокинетика этамзилата у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени, неизвестно.
Возраст
Информация о фармакокинетике препарата у детей и пожилых пациентов отсутствует.
В хирургии
Профилактика и лечение пре- и послеоперационного капиллярного кровотечения при всех сложных операциях или операциях на хорошо васкуляризированных тканях: в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии или пластической и восстановительной хирургии.
В терапии
Профилактика и лечение капиллярного кровотечения любого происхождения и локализации: гематурия, кровавая рвота, мелена, носовое кровотечение, кровотечение из десен.
В гинекологии
Метроррагия, первичная меноррагия или меноррагия, вызванная внутриматочным противозачаточным средством, при отсутствии органической патологии.
Повышенная чувствительность к действующему или любому вспомогательному веществу препарата;
острая порфирия;
детский возраст до 6 лет (для данной формы выпуска).
Если препарат назначается для уменьшения обильных и (или) продолжительных менструальных кровотечений и при этом желаемого эффекта достичь не удается, необходимо исключить наличие другой патологии, способной вызвать такое состояние.
Дети
Препарат подходит для применения у детей в рекомендованных дозах.
Пациенты с почечной недостаточностью
Безопасность и эффективность лечения этамзилатом у пациентов с почечной недостаточностью не изучалась. Поскольку этамзилат полностью выводится почками, при почечной недостаточности может потребоваться снижение дозы.
Результаты лабораторных анализов
Принимаемый в терапевтических дозах этамзилат может повлиять на результаты ферментативного анализа определения креатинина в сторону снижения показателей.
Чтобы исключить любое возможное влияние препарата на лабораторные показатели, до первого применения Дицинона выполняют исходные анализы (напр., крови), которые потребуются в ходе лечения.
Препарат содержит лактозу. Пациентам с такой редкой наследственной патологией, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует принимать данный препарат.
Беременность и кормление грудью
Клинических данных об использовании препарата беременными женщинами недостаточно.
Эксперименты на животных не выявили какой-либо прямой или косвенной токсичности, влияющей на репродуктивную функцию. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения препарата во время беременности.
В связи с отсутствием данных о способности препарата проникать в грудное молоко, кормление грудью во время лечения не рекомендуется. Если же грудное вскармливание продолжается, то должен быть прекращен прием препарата.
Для приема внутрь.
Взрослые и подростки (старше 14 лет)
Перед операцией: 1–2 таблетки Дицинон 250 мг (250–500 мг) за час до хирургического вмешательства.
После операции: 1–2 таблетки Дицинон 250 мг (250–500 мг) каждые 4–6 часов в течение всего времени, пока сохраняется риск кровотечения.
В терапии: обычно по 2 таблетки Дицинон 250 мг (500 мг) 2–3 раза в сутки (1000–1500 мг) во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.
В гинекологии при менометроррагии: по 2 таблетки Дицинон 250 мг (500 мг) 3 раза в сутки (1500 мг) во время еды, запивая небольшим количеством жидкости. Лечение начинают за 5 дней до предполагаемого времени начала месячных кровотечений и продолжают в течение 10 дней.
Дети (6–14 лет)
Половина дозы для взрослых.
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью
У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью клинические испытания не проводились. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении таким пациентам Дицинона таблеток 250 мг.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Пропуск приема лекарственного средства
Если вы пропустили прием препарата, примите обычную дозу, как только вспомните об этом. Не принимайте пропущенную дозу в том случае, если подходит время следующего приема. Никогда не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
В зависимости от частоты появления и системы органов побочные эффекты классифицируются в соответствии с Конвенцией MedDRA следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, < 1/100), редкие (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редкие (≥ 1/10 000), частота неизвестна (невозможно определить исходя из имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые: тошнота, диарея, неприятные ощущения в области живота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частые: сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частые: астения.
Очень редкие: лихорадка.
Нарушения со стороны нервной системы
Частые: головная боль.
Нарушения со стороны сосудов
Очень редкие: тромбоэмболия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редкие: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Редкие: артралгия (боль в суставах), боли в спине/пояснице.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редкие: гиперчувствительность, анафилактический шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень редкие: острая порфирия.
Эти побочные эффекты обычно обратимы после прекращения курса лечения.
В случае кожных реакций или повышения температуры необходимо прекратить лечение и проинформировать лечащего врача, поскольку это может являться признаком реакции гиперчувствительности.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Случаи передозировки препарата не зафиксированы. Для лечения передозировки принимаются стандартные медицинские меры.
До настоящего времени лекарственных взаимодействий с другими препаратами не выявлено.
По 10 таблеток в блистере из алюминия/ПВХ/ПВДХ. 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света и влаги месте.
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Отпускается только по рецепту врача.
Информация о производителе
Владелец регистрационного удостоверения:
Лек д. д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
Производитель:
Производит Лек д. д., Тримлини 2Д, Лендава, Словения
по лицензии ОМ Фарма СА, Женева, Швейцария.
Торговая марка Дицинон® принадлежит компании ОМ Фарма СА, Женева, Швейцария.
Этилморфина гидрохлорид получают полусинтетическим путем из морфия, который является основным алкалоидом опия. Он используется в медицине как противокашлевый и обезболивающий препарат под фирменным названием «Дионин».
Так как лекарство является производным опиатов, оно способно вызывать состояние эйфории. Поэтому, чтобы не допустить рекреационного использования, медикамент реализуется в аптечной сети строго по рецепту врача.
Описание вещества
Наркотик имеет вид белого кристаллического порошка. Он лишен какого-либо запаха и обладает достаточно горьким вкусом. Хорошо растворяется в воде и этиловом спирте. Относится к списку А и на основании этого должен храниться только в сейфе или специальном железном шкафу, оснащенном надежным замком.
В инструкции дается описание лекарственных форм препарата. Он выпускается в виде таблеток с содержанием активного вещества по 0,01 и 0,015 г.
Механизм действия
Фармпрепарат относится к группе опиоидов. Он действует на определенные рецепторы нервной системы и тем самым прерывает межнейронную передачу болевых импульсов. Помимо этого, влияет на особенности эмоционального восприятия боли. Но анальгезирующий эффект выражен слабее, чем у морфия.
Хорошо подавляет активность нейронов кашлевого центра в головном мозге. Этим и объясняется его выраженное противокашлевое действие.
По сравнению с морфием этилморфин значительно слабее угнетает дыхание, оказывает меньшее влияние на кишечную перистальтику, сфинктеры мочевого и желчного пузырей. Терапевтические дозировки не вызывают миоза, то есть сужения зрачков.
Для взрослых пациентов высшая разовая доза не должна превышать 0,03 г, а суточная — 0,1 г. В отечественной литературе нет указаний на смертельное количество, в зарубежной сообщается, что одномоментный прием 0,5 г этого наркотического анальгетика вызывает тяжелую интоксикацию, которая может закончиться летальным исходом.
После перорального использования этилморфина противокашлевый и обезболивающий эффекты начинают проявляться примерно через полчаса. Они достигают максимальной выраженности спустя 1,5–2 часа и сохраняются до 5–6 часов.
Показания
В медицинской практике препарат чаще всего назначают как противокашлевое средство при некоторых заболеваниях органов дыхания, например бронхитах, эмфиземе, бронхопневмонии, туберкулеза, раке легкого.
Подавлять можно только сухой кашель. В случае его перехода во влажный, который сопровождается отхождением мокроты, необходимо использование других медикаментов. Поэтому, прежде чем начать пить таблетки, стоит проконсультироваться с врачом.
Также применение этилморфина показано для купирование различных болевых синдромов умеренной степени выраженности. Для этой цели врачи нередко прописывают пациентам одновременный прием опиата с нестероидными противовоспалительными средствами, спазмолитиками.
Побочные эффекты и противопоказания
Использование лекарства может сопровождаться развитием многочисленных побочных эффектов со стороны практически всех органов и систем:
- нервной — головокружение, головная боль, двоение в глазах, сонливость, слабость, быстрая утомляемость;
- пищеварительной — сухость во рту, резкое снижение аппетита, запоры, тошнота, рвота, кишечные колики;
- дыхательной — образование ателектазов, угнетение дыхания;
- сердечно-сосудистой — нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления;
- мочевыделительной — уменьшение диуреза, частые позывы к опорожнению мочевого пузыря, болезненность при мочеиспускании.
В редких случаях опиоид вызывает развитие аллергических реакций. Длительный прием неизбежно приводит к формированию зависимости. «Дионин» не назначают детям раннего возраста, пожилым людям с угнетением дыхания на фоне пневмонии.
Особые указания
Этилморфина гидрохлорид должен с повышенной осторожностью применяться одновременно с этиловым спиртом, антидепрессантами, гипнотиками, транквилизаторами, так как предсказать эффект от подобных «коктейлей» для нервной, дыхательной и сердечно-сосудистой систем практически невозможно.
Наркотический анальгетик оказывает тормозящее влияние на нервные клетки коры головного мозга. Это в определенной степени снижает концентрацию внимания. Поэтому на время терапии пациенты должны отказаться от управления автомобилем, выполнения работ, требующих высокой скорости психомоторной реакции.
Наркотическое действие
Исходя из особенностей фармакологии, опасаться приема препарата в дозах, назначенных врачом и коротким курсом не стоит. Однако при превышении дозировки этилморфина возможно возникновение приятных ощущений. Стремясь пережить их снова, человек опять прибегает к «чудо-таблеткам», что и становится причиной постепенного формирования зависимости.
Для наркотического эффекта этилморфина характерно возникновение эйфории, ощущение полной удовлетворенности жизнью и отсутствия каких-либо житейских проблем. Через 3–4 часа появляется тяжесть в мышцах и голове, а затем наступает сон. После пробуждения платой за пережитый «кайф» становятся высокая тревожность, сильная головная боль, разбитость.
Главный признак сформировавшейся зависимости — абстинентный синдром, которые возникает в ответ на попытки отказаться от применения таблеток или снизить их количество. В среде наркоманов его называют «ломкой», так как состояние человека резко ухудшается, а боль в мышцах и суставах буквально «ломает» его на части.
К другим симптомам этого состояния относятся:
- бессонница;
- полное безразличие к окружающему, которое может прерываться внезапно вспыхивающими приступами агрессии;
- судороги;
- тошнота, рвота;
- многократный жидкий стул.
Без медицинской помощи перетерпеть абстинентный синдром практически невозможно, зависимый идет на любые ухищрения лишь бы найти и принять очередную дозу опиата.
Передозировка
Злоупотребление лекарством может привести к передозировке, то есть острому отравлению организма, вызванному одномоментным приемом большого количества таблеток этилморфина. Для него характерны такие признаки:
- спутанность сознания;
- бледность кожи;
- холодный пот;
- замедление пульса;
- гипотония;
- снижение температуры тела;
- медленное затрудненное дыхание.
В тяжелых случаях состояние быстро ухудшается, что влечет за собой развитие комы, дыхательной недостаточности.
При обнаружении у зависимого первых проявлений передозировки противокашлевым средством к нему нужно вызвать нарколога или бригаду скорой помощи. До приезда специалистов человека не следует оставлять одного. Если он находится в сознании, то с ним необходимо разговаривать, тормошить, не давая заснуть. Давать самостоятельно какие-либо лекарства нельзя, так как это может еще больше ухудшить состояние.
Если больной впал в состояние глубокого «сна» и не реагирует на внешние раздражители, то его рекомендуется уложить набок для предотвращения западения языка и асфиксии, обеспечить приток свежего воздуха.
Особенности терапии зависимости
В домашних условиях можно оказать только полноценную помощь при синдроме отмены. Но так как у пациента будет сохранена психологическая тяга к получению «удовольствия от жизни», через некоторое время он снова начнет употреблять «зелье». Именно поэтому лечение наркомании должно проводиться только в условиях наркологической клиники.
Оно включает в себя несколько этапов:
- детоксикация — ускоренное выведение из организма остатков опиатов, продуктов их обмена;
- симптоматическая терапия — направлена на нормализацию водно-электролитных расстройств, функций внутренних органов и, прежде всего, нервной системы;
- психотерапия — целью индивидуальных консультаций и групповых занятий является преодоление психологической тяги к «зелью» и желанию вновь ощутить наркотический эффект;
- социальная реабилитация — позволяет полностью вернуть человека в социальную среду, нормализовать отношения в семье, восстановить социальную активность.
Лечение наркомании — длительный и сложный процесс. И чем раньше он начнется, тем быстрее будет достигнут положительный результат, меньше риск рецидивов.
Литература:
- Арбух Д. М., Абузарова Г. Р., Алексеева Г. С. – Опиоидные анальгетики в терапии болевых синдромов (часть 1) // Вестник анестезиологии и реаниматологии, №3, том 14, 2017 год.
- Арбух Д. М., Абузарова Г. Р., Алексеева Г. С. – Опиоидные анальгетики в терапии болевых синдромов (часть 2) // Вестник анестезиологии и реаниматологии, №4, том 14, 2017 год.
- Курсов С. В., Скороплет С. Н. – Острое отравление опиоидами // Медицина неотложных состояний, №2 (73), 2016 год.