Дипиридамол (Dipyridamole)
💊 Состав препарата Дипиридамол
✅ Применение препарата Дипиридамол
Описание активных компонентов препарата
Дипиридамол
(Dipyridamole)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.11.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B01AC07
(Дипиридамол)
Лекарственные формы
| Дипиридамол |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: от 10 до 600 шт. рег. №: ЛП-(000720)-(РГ-RU) |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: от 10 до 600 шт. рег. №: ЛП-(000720)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дипиридамол
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро от желтого до ярко-желтого цвета и пленочная оболочка.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 32.1 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 30 мг, коповидон — 4 мг, кроскармеллоза натрия — 3 мг, магния стеарат — 0.9 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 1.24 мг, полисорбат-80 — 0.24 мг, краситель хинолиновый желтый — 0.02 мг, титана диоксид — 0.5 мг.
от 10 до 50 шт. — упаковки ячейковые контурные (от 1 до 12 шт.) — пачки картонные.
от 10 до 100 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро от желтого до ярко-желтого цвета и пленочная оболочка.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 39.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 60 мг, коповидон — 8 мг, кроскармеллоза натрия — 6 мг, магния стеарат — 1.8 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 2.48 мг, полисорбат-80 — 0.48 мг, краситель хинолиновый желтый — 0.04 мг, титана диоксид — 1 мг.
от 10 до 50 шт. — упаковки ячейковые контурные (от 1 до 12 шт.) — пачки картонные.
от 10 до 100 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антиагрегант, ангиопротектор, иммуномодулятор. Оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию.
Обладает сосудорасширяющим действием, понижает сопротивление резистивных коронарных сосудов (главным образом артериол), увеличивает объемную скорость коронарного кровотока. Способен уменьшать перфузию ишемизированных зон миокарда.
Механизм действия окончательно не выяснен. Полагают, что дипиридамол увеличивает содержание аденозина (нарушая его обратный захват), а также способствует повышению концентрации цАМФ вследствие ингибирования фермента ФДЭ.
Как производное пиримидина, дипиридамол является индуктором интерферона и оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона, повышает сниженную продукцию интерферона альфа и интерферона гамма лейкоцитами крови in vitro. Повышает неспецифическую резистентность к вирусным инфекциям.
Дипиридамол нормализует венозный отток, снижает частоту возникновения тромбозов глубоких вен в послеоперационном периоде. Улучшает микроциркуляцию в сетчатке глаза и почечных клубочках.
В неврологической практике используются такие фармакодинамические эффекты дипиридамола, как снижение тонуса мозговых сосудов и улучшение мозгового кровообращения. По данным ангиографических исследований, применение дипиридамола в комбинации с ацетилсалициловой кислотой способно замедлять прогрессирование атеросклероза.
В акушерской практике дипиридамол используют для улучшения плацентарного кровотока и предупреждения дистрофических изменений в плаценте, устранения гипоксию тканей плода и накопления в них гликогена.
Фармакокинетика
После приема внутрь дипиридамол полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 75 мин. Связывание с белками плазмы высокое.
T1/2 в терминальной фазе составляет 10-12 ч.
Метаболизируется в печени и выводится с желчью главным образом в виде глюкуронидов. Выведение может замедляться вследствие энтерогепатической рециркуляции. В небольшом количестве выводится с мочой.
Показания активных веществ препарата
Дипиридамол
Вторичная профилактика ишемического инсульта и транзиторной ишемической атаки (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или в виде монотерапии при непереносимости ацетилсалициловой кислоты); дисциркуляторная энцефалопатия; первичная и вторичная профилактика ИБС, особенно при непереносимости ацетилсалициловой кислоты (для дозы 75 мг); профилактика артериальных и венозных тромбозов и их осложнений; в качестве дополнения к пероральным антикоагулянтам непрямого действия для профилактики послеоперационных тромбоэмболических осложнений после замены сердечного клапана; профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности; нарушения микроциркуляции любого типа (в составе комплексной терапии); в качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора для профилактики и лечения гриппа, ОРВИ (для дозы 25 мг).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, схему применения и длительность курса лечения определяют индивидуально, в зависимости от показаний. Суточная доза составляет 50-600 мг.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — артериальная гипотензия, приливы, тахикардия (особенно при одновременном приеме вазодилататоров); синдром коронарного обкрадывания (при применении в дозе более 225 мг/сут); частота неизвестна — усиление симптомов ИБС, таких как стенокардия, инфаркт миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль.
Со стороны системы кроветворения: нечасто — тромбоцитопения, изменение функциональных свойств тромбоцитов, кровотечения; очень редко — повышенная кровоточивость после хирургических вмешательств.
Со стороны ЦНС: частота неизвестна — головокружение, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: частота неизвестна — слабость, гиперемия кожи лица, артрит, миалгия, ринит.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к дипиридамолу; острый инфаркт миокарда; нестабильная стенокардия; распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий; субаортальный стеноз; декомпенсированная сердечная недостаточность; выраженная артериальная гипотензия; тяжелая артериальная гипертензия; тяжелые нарушения сердечного ритма; ХОБЛ; декомпенсированная почечная недостаточность; печеночная недостаточность; геморрагические диатезы; заболевания со склонностью к кровотечениям (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки); детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Пациенты пожилого возраста (из-за риска развития ортостатической гипотензии).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при выраженной почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста из-за риска развития ортостатической гипотензии.
Коррекция режима дозирования не требуется.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с артериальной гипотензией, недавно перенесенным инфарктом миокарда, сердечной недостаточностью.
Имеются данные о том, что при в/в введении дипиридамола возможно неравномерное перераспределение кровотока в коронарных сосудах и развитие синдрома обкрадывания, сопровождающегося усугублением симптомов стенокардии (в т.ч. депрессией сегмента ST на ЭКГ). В связи с этим пациентам, постоянно принимающим дипиридамол перорально, нельзя дополнительно назначать его внутривенно.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении средств, которые снижают кислотность содержимого желудка (антацидов, блокаторов гистаминовых H2-рецепторов (в т.ч. циметидина), ингибиторов протонового насоса (в т.ч. омепразола) может уменьшаться биодоступность дипиридамола.
При одновременном применении с антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой усиливается антиагрегантное действие дипиридамола.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами описаны случаи брадикардии и асистолии при применении дипиридамола у пациентов, получающих бета-адреноблокаторы.
При одновременном применении с аденозином усиливается действие аденозина.
При одновременном применении с добутамином возникает риск развития тяжелой артериальной гипотензии.
Ксантиновые производные (кофе, чай, производные теофиллина) могут ослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола.
Дипиридамол усиливает действие гипотензивных препаратов.
Дипиридамол ослабляет свойства ингибиторов холинэстеразы, что может приводить к усугублению течения миастении gravis.
Цефалоспорины усиливают антитромбическое действие дипиридамола.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Информация о товаре
Форма выпуска:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Количество в упаковке:
100 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Дипиридамол
• В наличии в 1146 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1035 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Инструкция на Дипиридамол 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 шт.
Фармакологическое действие
Антиагрегант, ангиопротектор, иммуномодулятор. Оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию.
Обладает сосудорасширяющим действием, понижает сопротивление резистивных коронарных сосудов (главным образом артериол), увеличивает объемную скорость коронарного кровотока. Способен уменьшать перфузию ишемизированных зон миокарда.
Механизм действия окончательно не выяснен. Полагают, что дипиридамол увеличивает содержание аденозина (нарушая его обратный захват), а также способствует повышению концентрации цАМФ вследствие ингибирования фермента ФДЭ.
Как производное пиримидина, дипиридамол является индуктором интерферона и оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона, повышает сниженную продукцию интерферона альфа и интерферона гамма лейкоцитами крови in vitro. Повышает неспецифическую резистентность к вирусным инфекциям.
Фармакокинетика
После приема внутрь дипиридамол полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 75 мин. Связывание с белками плазмы высокое.
T1/2 в терминальной фазе составляет 10-12 ч.
Метаболизируется в печени и выводится с желчью главным образом в виде глюкуронидов. Выведение может замедляться вследствие энтерогепатической рециркуляции. В небольшом количестве выводится с мочой.
Дипиридамол: Показания
Лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу; дисциркуляторная энцефалопатия; профилактика артериальных и венозных тромбозов и их осложнений; профилактика тромбоэмболии после операции по протезированию клапанов сердца; профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности; нарушения микроциркуляции любого типа (в составе комплексной терапии); профилактика и лечение гриппа, ОРВИ (в качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора).
Клиническая фармакология
Антиагрегант. Иммуномодулятор.
Способ применения и дозы
При приеме внутрь доза составляет 50-600 мг/сут, кратность приема зависит от показаний.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности, особенно во II и III триместрах, возможно в случаях крайней необходимости.
Дипиридамол: Противопоказания
Острый инфаркт миокарда, распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных сосудов, нестабильная стенокардия, субаортальный стеноз аорты, декомпенсированная сердечная недостаточность, выраженная артериальная гипотензия, тяжелые нарушения сердечного ритма, склонность к кровотечениям, выраженная почечная недостаточность, повышенная чувствительность к дипиридамолу.
С осторожностью применять у пациентов с артериальной гипотензией, недавно перенесенным инфарктом миокарда, сердечной недостаточностью.
Дипиридамол: Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при применении в высоких дозах — артериальная гипотензия, приливы, тахикардия (особенно при одновременном приеме вазодилататоров).
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: миалгия; в отдельных случаях — повышенная кровоточивость во время или после хирургического вмешательства.
Взаимодействие
При одновременном применении средств, которые снижают кислотность содержимого желудка (антацидов, блокаторов гистаминовых H2-рецепторов (в т.ч. циметидина), ингибиторов протонового насоса (в т.ч. омепразола) может уменьшаться биодоступность дипиридамола.
При одновременном применении с антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой усиливается антиагрегантное действие дипиридамола.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами описаны случаи брадикардии и асистолии при применении дипиридамола у пациентов, получающих бета-адреноблокаторы.
При одновременном применении с аденозином усиливается действие аденозина.
При одновременном применении с добутамином возникает риск развития тяжелой артериальной гипотензии.
При одновременном применении с кофеином, другими ксантиновыми производными уменьшается эффективность дипиридамола.
Меры предосторожности
Имеются данные о том, что при в/в введении дипиридамола возможно неравномерное перераспределение кровотока в коронарных сосудах и развитие синдрома обкрадывания, сопровождающегося усугублением симптомов стенокардии (в т.ч. депрессией сегмента ST на ЭКГ). В связи с этим не рекомендуется в/в введение дипиридамола.
Условия отпуска
Основные сведения
Торговое название
Дипиридамол
Действующее вещество (МНН)
Дипиридамол
Дозировка или размер
25 мг
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Количество в упаковке
100
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Дипиридамол 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 шт.
Дозировки и формы выпуска Дипиридамол
• В наличии в 1011 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 132 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 932 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1018 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Отзывы о Дипиридамол
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Дипиридамол, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 шт. в Ростове-на-Дону с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Дипиридамол, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 шт. в Ростове-на-Дону от 494 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Дипиридамол, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Дипиридамол таблетки — Вертекс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004559
Торговое наименование препарата
Дипиридамол
Международное непатентованное наименование
Дипиридамол
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Дозировка 25 мг
действующее вещество: дипиридамол — 25,00 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 67,75 мг, лактозы моногидрат 28,50 мг, натрия крахмал гликоляг — 3,75 мг, повидон К-30 — 2,50 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный — 1,25 мг, магния стеарат — 1,25 мг;
пленочная оболочка: [гипромеллоза — 2,500 мг, гипролоза (гидроксипрогшлцеллюлоза) 0,9700 мг, тальк — 0,9630 мг, титана диоксид — 0,5435 мг, краситель железа оксид желтый (железа оксид) — 0,0235 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4%), тальк (19,26%), титана диоксид (10,87%), краситель железа оксид желтый (железа оксид) (0,47%)] 5,0 мг.
Дозировка 75 мг
действующее вещество: дипиридамол — 75,00 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 33,75 мг, лактозы моногидрат 12,50 мг, натрия крахмал гликолят — 3,75 мг, повидон К-30 — 2,50 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный — 1,25 мг, магния стеарат — 1,25 мг;
пленочная оболочка: [гипромеллоза — 2,500 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 0,9700 мг, тальк — 0,9630 мг, титана диоксид — 0,4520 мг, краситель железа оксид желтый (железа оксид) — 0,1150 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4%), тальк (19,26%), титана диоксид (9,04 %), краситель железа оксид желтый (железа оксид) (2,30 %)] — 5,0 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого (для дозировки 25 мг) и желтого (для дозировки 75 мг) цвета. На поперечном разрезе ядро ярко-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Вазодилатирующее средство
Код АТХ
B01AC07
Фармакодинамика:
Дипиридамол подавляет агрегацию и адгезию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию, обладает мягким сосудорасширяющим действием. Механизм, посредством которого дипиридамол оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов, связан с подавлением обратного захвата аденозина (ингибитора реактивности тромбоцитов) клетками эндотелия, эритроцитами и тромбоцитами; активацией аденилагциклазы и ингибированием фосфодиэстераз тромбоцитов. Таким образом, дипиридамол препятствует высвобождению из тромбоцитов активаторов агрегации — тромбоксана (ТхА2), АДФ, серотонина и других. Дипиридамол увеличивает синтез простациклина PgI2 эндотелием сосудистой стенки, нормализует соотношение PgI2 и ТхА2, предотвращая агрегацию тромбоцитов; усиливает синтез эндотелиального оксида азота (N0). Дипиридамол снижает адгезивность тромбоцитов, препятствует образованию тромбов в сосудах и стабилизирует кровоток в очаге ишемии.
Дипиридамол дозозависимо удлиняет патологически укороченное время жизни тромбоцитов.
Дипиридамол, в силу вазодилатирующих свойств, способствует уменьшению общего периферического сопротивления сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает ангиопротекторное действие. Данные эффекты обусловлены усилением активности эндогенного аденозина (аденозин влияет на гладкую мускулатуру сосудов и препятствует высвобождению норэпинефрина). Дипиридамол обладает как ангиогенной, так и артериогенной активностью, стимулируя образование новых капилляров и коллатеральных артерий.
Дипиридамол нормализует венозный отток, снижает частоту возникновения тромбозов глубоких вен в послеоперационном периоде. Улучшает микроциркуляцию в сетчатке глаза и почечных клубочках.
В неврологической практике используются такие фармакодинамические эффекты дипиридамола, как снижение тонуса мозговых сосудов и улучшение мозгового кровообращения. По данным ангиографических исследований, применение дипиридамола в комбинации с ацетилсалициловой кислотой способно замедлять прогрессирование атеросклероза.
В акушерской практике дипиридамол используют для улучшения плацентарного кровотока и предупреждения дистрофических изменений в плаценте, устранения гипоксии тканей плода и накопления в них гликогена.
Фармакокинетика:
Абсорбция
При приеме внутрь дипиридамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта: большая часть в желудке и частично в тонкой кишке. Биодоступность составляет 37-66 %, время достижения максимальной концентрации в плазме крови около 2 часов.
Распределение
Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы крови. После приема внутрь наблюдается двухфазный характер уменьшения концентрации дипиридамола в плазме крови.
Метаболизм
Дипиридамол метаболизируется в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой.
Выведение
Период полувыведения в начальной фазе составляет 20-30 минут, а в конечной фазе выведения — 10-12 часов. Выделяется преимущественно в желчь и выводится через кишечник в виде моноглюкуронида. Небольшое количество дипиридамола (1-3 %) выводится почками.
Показания:
— Лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу;
— дисциркуляторная энцефалопатия;
— первичная и вторичная профилактика ишемической болезни сердца (ИБС), особенно при непереносимости ацетилсалициловой кислоты (для дозировки 75 мг);
— профилактика артериальных и венозных тромбозов и их осложнений;
— профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца;
— профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности;
— в составе комплексной терапии при любых нарушениях микроциркуляции любого генеза;
— в качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора для профилактики и лечения гриппа, острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (для дозировки 25 мг).
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
— острый инфаркт миокарда;
— нестабильная стенокардия;
— распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;
— субаортальный стеноз;
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— выраженная артериальная гипотензия;
— тяжелая артериальная гипертензия;
— тяжелые нарушения сердечного ритма;
— хроническая обструктивная болезнь легких;
— декомпенсированная почечная недостаточность;
— печеночная недостаточность;
— геморрагические диатезы;
— заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.);
— детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучены).
С осторожностью:
Пациенты пожилого возраста (может вызвать ортостатическую гипотензию).
Беременность и лактация:
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка. Продолжительность курса лечения определяется врачом.
Способ применения и дозы:
Таблетки принимают внутрь, натощак, запивая небольшим количеством воды, не разламывая и не раскусывая. Доза препарата подбирается в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента на лечение. Длительность курса лечения определяется врачом.
Для уменьшения агрегации тромбоцитов рекомендуется принимать препарат в суточной дозе 75-225 мг (3-9 таблеток по 25 мг или 1-3 таблетки по 75 мг).
В тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 600 мг (8 таблеток по 75 мг).
Для профилактики плацентарной недостаточности рекомендуется принимать препарат Дипиридамол в дозе 25 мг или 75 мг (по 1 таблетке 25 мг или 75 мг 3 раза в сутки). Максимальная рекомендованная суточная доза — 225 мг (9 таблеток по 25 мг или 3 таблетки по 75 мг).
Для профилактики и лечения нарушений мозгового кровообращения суточная доза дипиридамола составляет 225-450 мг (по 1 таблетке 75 мг 3-6 раз в сутки).
Пациентам с ИБС рекомендуется прием препарата Дипиридамол по 75 мг 3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена под контролем врача.
Для профилактики гриппа и других ОРВИ, особенно в период эпидемий, рекомендуется прием препарата Дипиридамол по следующей схеме: 50 мг (2 таблетки по 25 мг) 1 раз в неделю в течение 4-5 недель.
Для профилактики рецидивов у часто болеющих респираторными вирусными инфекциями пациентов рекомендуется прием препарата Дипиридамол по следующей схеме: 100 мг (по 2 таблетки по 25 мг 2 раза в сутки с интервалом в 2 часа) 1 раз в неделю в течение 8-10 недель.
Дипиридамол подходит для проведения длительного курса лечения.
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям
Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥ 1/10;
часто от ≥ 1/100 до < 1/10;
нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;
редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;
очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;
частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны сердца:
нечасто — тахикардия, «приливы» крови к лицу, синдром коронарного обкрадывания (при применении в дозе более 225 мг/сутки)
Нарушения со стороны сосудов:
нечасто — снижение артериального давления (особенно при совместном применении с другими вазодилататорами).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль.
Обычно эти побочные эффекты, появившись в начале курса лечения, исчезают при более длительном применении препарата.
Со стороны крови и системы гомеостаза:
нечасто — тромбоцитопения, изменение функциональных свойств тромбоцитов, кровотечения;
очень редко — повышенная кровоточивость после хирургических вмешательств.
Со стороны иммунной системы:
редко — аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница.
Прочие:
частота неизвестна — слабость, головокружение, головная боль, гиперемия кожи лица, артрит, миалгия, ринит, усиление симптомов ИБС, таких как стенокардия, инфаркт миокарда.
Передозировка:
Симптомы
Выраженное снижение артериального давления, развитие или обострение приступов стенокардии, тахикардия, ощущение жара, «приливов» крови к лицу, повышенное потоотделение, беспокойство, слабость и головокружение.
Меры по оказанию помощи при передозировке
Индукция рвоты, промывание желудка, применение адсорбентов для снижения всасывания (активированный уголь и т.п.). Нежелательное вазодилатирующее действие препарата можно купировать медленным (50-100 мг/мин) внутривенным введением аминофиллина. В случае возникновения симптомов стенокардии показано применение нитроглицерина сублингвально.
Взаимодействие:
Ксантиновые производные (кофе, чай, производные теофиллина) могут ослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола.
Дипиридамол при одновременном применении может усиливать действие антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты.
Дипиридамол усиливает действие гипотензивных препаратов.
Дипиридамол ослабляет свойства ингибиторов холинэстеразы, что может приводить к усугублению течения миастении gravis.
Цефалоспорины усиливают антитромбическое действие дипиридамола.
Антациды уменьшают максимальную концентрацию дипиридамола из-за снижения абсорбции.
Особые указания:
Препарат Дипиридамол не рекомендуется принимать детям в возрасте до 12 лет.
Во время лечения следует избегать употребления кофе и чая.
У пациентов с миастенией gravis после изменения дозы дипиридамола может потребоваться коррекция доз препаратов, используемых в комплексной терапии миастении.
Пациентам, постоянно принимающим дипиридамол перорально, нельзя дополнительно назначать его внутривенно. Если необходимо провести тест нагрузки дипиридамолом внутривенно для диагностики заболеваний коронарных артерий, пероральный прием препарата необходимо прекратить за 24 часа до проведения процедуры.
При синдроме коронарного обкрадывания для улучшения внутрисердечного кровотока показано применение аминофиллина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В связи с возможностью снижения артериального давления и возникновения головокружения в период приема препарата, способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться. Поэтому в период лечения дипиридамолом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг и 75 мг.
Упаковка:
10, 15, 20 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
40 или 100 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности.
4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, 2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «ВЕРТЕКС»
Купить Дипиридамол таблетки — Вертекс в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 таблетка содержит:
действующее вещество: дипиридамол — 25 мг/50 мг/75 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, коповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кроскармеллоза натрия;
вспомогательные вещества для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметил-целлюлоза), тальк, титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), краситель хинолиновый желтый.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро желтого цвета.
Антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина
АТХ B01AC07 Дипиридамол
Фармакодинамика
Дипиридамол подавляет агрегацию тромбоцитов, оказывает сосудорасширяющее действие, улучшает микроциркуляцию. Дипиридамол in vitro и in vivo тормозит поглощение аденозина эндотелиальными клетками, эритроцитами и тромбоцитами. Ингибирование захвата аденозина наблюдается при терапевтических концентрациях дипиридамола и носит дозозависимый характер. Возникающая при применении дипиридамола повышенная концентрация аденозина в плазме крови воздействует на А2- рецепторы тромбоцитов и стимулирует аденилатциклазу, тем самым повышая содержание в тромбоцитах циклического аденозинмонофосфата (цАМФ). В результате снижается агрегация тромбоцитов в ответ на различные стимулы (такие как фактор активации тромбоцитов, коллаген и АДФ) и уменьшается тромбообразование. Кроме того, аденозин воздействует на аденозиновые рецепторы сосудистой стенки и вызывает расширение сосудов (один из механизмов сосудорасширяющего действия дипиридамола).
Дипиридамол ингибирует фосфодиэстеразы (ФДЭ) в различных тканях. Ингибирование цАМФ-ФДЭ является слабым, однако дипиридамол в терапевтических концентрациях ингибирует цГМФ-ФДЭ, тем самым увеличивая содержание в клетках циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), продуцируемого эндотелиальным релаксирующим фактором (идентифицированный как оксид азота [NO]).
Дипиридамол также стимулирует биосинтез и высвобождение простациклина (PgⅠ2) эндотелием и снижает тромбогенность субэндотелиальных тканей за счет увеличения концентрации защитного медиатора 13-HODE (13-гидроксиоктадекадиеновая кислота).
Было установлено, что дипиридамол нормализует сокращенное время жизни тромбоцитов. Дипиридамол не влияет на время кровотечения.
Клиническая эффективность и безопасность
Применение дипиридамола в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (АСК) было изучено в двойном слепом плацебо-контролируемом 24-месячном Европейском исследовании профилактики инсульта 2 (ESPS-2). В исследование были включены 6602 пациента (средний возраст 66,7 лет), которые перенесли ишемический инсульт или транзиторную ишемическую атаку за 3 месяца до начала исследования. Пациенты были рандомизированы в одну из четырех групп лечения: АСК 25 мг и дипиридамол (в форме таблеток с пролонгированным высвобождением) 200 мг 2 раза в сутки, дипиридамол (в форме таблеток с пролонгированным высвобождением) 200 мг 2 раза в сутки, АСК 25 мг 2 раза в сутки или плацебо. Оценки эффективности включали анализ частоты смертельных или несмертельных инсультов и смерти от любой причины. Установлено, что комбинированное применение дипиридамола и АСК в дозах 400 мг/50 мг в сутки снижает риск инсульта на 23,1 % (р = 0,006) по сравнению с монотерапией АСК в дозе 50 мг в сутки и на 24,7 % по сравнению с дипиридамолом в дозе 400 мг в сутки (р = 0,002) и на 37 % по сравнению с плацебо (р < 0,001). Ни АСК, ни дипиридамол существенно не влияли на смертность.
В трех рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с участием 854 пациентов, которым было проведено протезирование сердечного клапана, дипиридамол в сочетании с варфарином снизил частоту послеоперационных тромбоэмболических осложнений на 62-91 % по сравнению с монотерапией варфарином. Частота тромбоэмболических осложнений у пациентов, получавших комбинацию дипиридамола с варфарином, составляла от 1,2 до 1,8 %. В трех дополнительных исследованиях с участием 392 пациентов, антагонист витамина К был назначен между 24 часами и 4 днями после операции, а прием таблеток дипиридамола был начат между 24 часами и 10 днями после операции. Продолжительность наблюдения в этих исследованиях варьировалась от 1 до 2 лет. У пациентов, принимавших дипиридамол и антагонисты витамина К, частота тромбоэмболических осложнений варьировала от 2,3 до 6,9 %. Дипиридамол при одновременном приеме с варфарином не влиял на протромбиновое время и другие показатели активности.
Фармакокинетика
Абсорбция
При приеме внутрь дипиридамол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте: большая часть в желудке и частично в тонкой кишке. Биодоступность составляет 37-66 %, время достижения максимальной концентрации в плазме крови около 2 часов.
Распределение
Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы крови. После приема внутрь наблюдается двухфазный характер уменьшения концентрации дипиридамола в плазме крови.
Метаболизм
Дипиридамол метаболизируется в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой.
Выведение
Период полувыведения в начальной фазе составляет 20-30 минут, а в конечной фазе выведения — 10-12 часов. Выделяется преимущественно в желчь и выводится через кишечник в виде моноглюкуронида. Небольшое количество дипиридамола (1-3 %) выводится почками.
- Вторичная профилактика ишемического инсульта и транзиторной ишемической атаки у взрослых (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или в виде монотерапии при непереносимости ацетилсалициловой кислоты).
- В качестве дополнения к пероральным антикоагулянтам непрямого действия для профилактики послеоперационных тромбоэмболических осложнений после замены сердечного клапана у взрослых.
- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- Острый инфаркт миокарда;
- Нестабильная стенокардия;
- Распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;
- Субаортальный стеноз;
- Декомпенсированная сердечная недостаточность;
- Выраженная артериальная гипотензия;
- Тяжелая артериальная гипертензия;
- Тяжелые нарушения сердечного ритма;
- Геморрагические диатезы;
- Заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.);
- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Артериальная гипотензия, ишемическая болезнь сердца, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пациенты пожилого возраста (дипиридамол
может вызвать артериальную гипотензию).
Беременность
Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных не проводилось. Исследования на животных не выявили тератогенного или фетотоксического эффекта дипиридамола. Применение препарата во время беременности, особенно в первом триместре, возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Исследования на животных показали, что дипиридамол в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
Таблетки принимают внутрь, натощак, запивая небольшим количеством воды, не разламывая и не разжевывая.
Вторичная профилактика ишемического инсульта и транзиторной ишемической атаки у взрослых (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или в виде монотерапии при непереносимости ацетилсалициловой кислоты)
Рекомендуемая доза дипиридамола составляет 300-600 мг в сутки, разделенная на 3 или 4 приема.
В качестве дополнения к пероральным антикоагулянтам непрямого действия для профилактики послеоперационных тромбоэмболических осложнений после замены сердечного клапана у взрослых
Рекомендуемая доза дипиридамола составляет 300-600 мг в сутки, разделенная на 3 или 4 приема.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст
Коррекция режима дозирования не требуется.
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (от≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
частота неизвестна — тромбоцитопения.;
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы:
очень часто — головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сердца:
часто — стенокардия;
нечасто — брадикардия, инфаркт миокарда, синкопальное состояние;
частота неизвестна — тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов:
частота неизвестна — снижение артериального давления, приливы крови к лицу.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
частота неизвестна — бронхоспазм.
Желудочно-кишечные нарушения:
очень часто — тошнота, диарея;
часто — рвота;
нечасто — боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто — кожная сыпь;
частота неизвестна — крапивница.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
часто — миалгия.
Травмы, интоксикации и осложнения процедур:
частота неизвестна — периоперационное кровотечение, кровотечение после вмешательства.
Описание отдельных нежелательных реакций
Установлено, что дипиридамол включается в конкременты в желчном пузыре.
Симптомы
Выраженное снижение артериального давления, развитие или обострение приступов стенокардии, тахикардия, ощущение жара, приливы крови к лицу, повышенное потоотделение, беспокойство, слабость и головокружение.
Меры по оказанию помощи при передозировке
Индукция рвоты, промывание желудка, применение адсорбентов для снижения всасывания (активированный уголь и т. п.). Нежелательное вазодилатирующее действие препарата можно купировать медленным (50-100 мг/мин) внутривенным введением аминофиллина. В случае возникновения симптомов стенокардии показано применение нитроглицерина сублингвально.
Производные ксантина (например, аминофиллин, теофиллин, кофеин, кофе, чай) могут ослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола.
Дипиридамол при одновременном применении может усиливать действие антикоагулянтов и тромболитических препаратов и увеличивать риск кровотечений.
Установлено аддитивное влияние ацетилсалициловой кислоты и дипиридамола на функцию тромбоцитов. Одновременное применение дипиридамола с ацетилсалициловой кислотой не увеличивает частоту кровотечений.
Дипиридамол может усиливать действие лекарственных препаратов, снижающих артериальное давление.
Дипиридамол может ослаблять действие ингибиторов холинэстеразы. Это следует принимать во внимание при лечении пациентов с миастенией gravis.
Применение дипиридамола в сочетании с индометацином может привести к задержке жидкости.
Дипиридамол ингибирует обратный захват аденозина клетками, вызывая увеличение концентрации аденозина в плазме и усиление сердечно-сосудистых эффектов (риск возникновения АВ-блокады, брадикардии и желудочковых экстрасистол).
Фармакокинетические взаимодействия
Антациды снижают максимальную концентрацию дипиридамола из-за снижения абсорбции и могут уменьшать эффект дипиридамола.
Индукторы ферментов микросомального окисления, такие как фенитоин, могут увеличивать клиренс дипиридамола.
Дипиридамол может снижать всасывание флударабина и снижать его эффективность.
Дипиридамол может незначительно повышать всасывание дигоксина.
Сердечно-сосудистые заболевания
Дипиридамол обладает сосудорасширяющим действием. В связи с этим препарат Дипиридамол-ФПО® не следует применять у пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца (в том числе, при нестабильной стенокардии или недавнем инфаркте миокарда), обструкцией выносящего тракта левого желудочка и нестабильной гемодинамикой (например, при декомпенсированной сердечной недостаточности) (см. раздел «Противопоказания».).
Дипиридамол может вызывать утяжеление стенокардии у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипотензией, так как дипиридамол может вызывать периферическую вазодилатацию.
Бронхиальная обструкция
Поскольку дипиридамол может вызывать бронхоспазм, препарат следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой или с хронической обструктивной болезнью легких.
Диагностические стресс-тесты
Пациентам, получающим дипиридамол внутрь в обычных дозах, не следует дополнительно вводить внутривенно раствор дипиридамола. Если необходимо провести фармакологический стресс-тест с внутривенным введением дипиридамола, следует прекратить прием дипиридамола внутрь за 24-48 часов до начала теста. В противном случае может быть снижена диагностическая чувствительность теста с внутривенным введением дипиридамола и увеличен риск сердечно-сосудистых побочных эффектов.
Миастения gravis
У пациентов с миастенией gravis после изменения дозы дипиридамола может потребоваться коррекция доз препаратов, применяемых в комплексной терапии миастении.
Нарушения со стороны желчевыводящих путей
Сообщалось о небольшом числе пациентов, у которых было показано, что неконъюгированный дипиридамол в различной степени включается в конкременты в желчном пузыре (до 70 % от сухого веса камня). Все эти пациенты были пожилыми, имели признаки восходящего холангита и в течение ряда лет получали перорально дипиридамол. Нет никаких доказательств того, что дипиридамол был инициирующим фактором, вызывающим образование камней в желчном пузыре у этих пациентов. Возможно, что бактериальное деглюкуронирование конъюгированного дипиридамола в желчи является механизмом, ответственным за присутствие дипиридамола в составе конкрементов в желчном пузыре.
У пожилых пациентов и при длительном лечении следует следить за появлением симптомов поражения желчевыводящих путей. В случае возникновения желчнокаменной болезни применение препарата следует прекратить.
Прочее
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями свертываемости крови.
Вспомогательные вещества
Препарат Дипиридамол-ФПО® содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающимися наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, непереносимость лактозы вследствие дефицита лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать данный лекарственный препарат.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.
В связи с возможностью снижения артериального давления и возникновения головокружения в период приема препарата, способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться. Поэтому в период лечения дипиридамолом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 75 мг.
По 10, 15, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-№(000494)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2022-01-10
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство