Дипиридамол (Dipyridamole)
💊 Состав препарата Дипиридамол
✅ Применение препарата Дипиридамол
Описание активных компонентов препарата
Дипиридамол
(Dipyridamole)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.11.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B01AC07
(Дипиридамол)
Лекарственные формы
| Дипиридамол |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: от 10 до 600 шт. рег. №: ЛП-(000720)-(РГ-RU) |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: от 10 до 600 шт. рег. №: ЛП-(000720)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дипиридамол
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро от желтого до ярко-желтого цвета и пленочная оболочка.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 32.1 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 30 мг, коповидон — 4 мг, кроскармеллоза натрия — 3 мг, магния стеарат — 0.9 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 1.24 мг, полисорбат-80 — 0.24 мг, краситель хинолиновый желтый — 0.02 мг, титана диоксид — 0.5 мг.
от 10 до 50 шт. — упаковки ячейковые контурные (от 1 до 12 шт.) — пачки картонные.
от 10 до 100 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро от желтого до ярко-желтого цвета и пленочная оболочка.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 39.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 60 мг, коповидон — 8 мг, кроскармеллоза натрия — 6 мг, магния стеарат — 1.8 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 2.48 мг, полисорбат-80 — 0.48 мг, краситель хинолиновый желтый — 0.04 мг, титана диоксид — 1 мг.
от 10 до 50 шт. — упаковки ячейковые контурные (от 1 до 12 шт.) — пачки картонные.
от 10 до 100 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антиагрегант, ангиопротектор, иммуномодулятор. Оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию.
Обладает сосудорасширяющим действием, понижает сопротивление резистивных коронарных сосудов (главным образом артериол), увеличивает объемную скорость коронарного кровотока. Способен уменьшать перфузию ишемизированных зон миокарда.
Механизм действия окончательно не выяснен. Полагают, что дипиридамол увеличивает содержание аденозина (нарушая его обратный захват), а также способствует повышению концентрации цАМФ вследствие ингибирования фермента ФДЭ.
Как производное пиримидина, дипиридамол является индуктором интерферона и оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона, повышает сниженную продукцию интерферона альфа и интерферона гамма лейкоцитами крови in vitro. Повышает неспецифическую резистентность к вирусным инфекциям.
Дипиридамол нормализует венозный отток, снижает частоту возникновения тромбозов глубоких вен в послеоперационном периоде. Улучшает микроциркуляцию в сетчатке глаза и почечных клубочках.
В неврологической практике используются такие фармакодинамические эффекты дипиридамола, как снижение тонуса мозговых сосудов и улучшение мозгового кровообращения. По данным ангиографических исследований, применение дипиридамола в комбинации с ацетилсалициловой кислотой способно замедлять прогрессирование атеросклероза.
В акушерской практике дипиридамол используют для улучшения плацентарного кровотока и предупреждения дистрофических изменений в плаценте, устранения гипоксию тканей плода и накопления в них гликогена.
Фармакокинетика
После приема внутрь дипиридамол полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 75 мин. Связывание с белками плазмы высокое.
T1/2 в терминальной фазе составляет 10-12 ч.
Метаболизируется в печени и выводится с желчью главным образом в виде глюкуронидов. Выведение может замедляться вследствие энтерогепатической рециркуляции. В небольшом количестве выводится с мочой.
Показания активных веществ препарата
Дипиридамол
Вторичная профилактика ишемического инсульта и транзиторной ишемической атаки (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или в виде монотерапии при непереносимости ацетилсалициловой кислоты); дисциркуляторная энцефалопатия; первичная и вторичная профилактика ИБС, особенно при непереносимости ацетилсалициловой кислоты (для дозы 75 мг); профилактика артериальных и венозных тромбозов и их осложнений; в качестве дополнения к пероральным антикоагулянтам непрямого действия для профилактики послеоперационных тромбоэмболических осложнений после замены сердечного клапана; профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности; нарушения микроциркуляции любого типа (в составе комплексной терапии); в качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора для профилактики и лечения гриппа, ОРВИ (для дозы 25 мг).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, схему применения и длительность курса лечения определяют индивидуально, в зависимости от показаний. Суточная доза составляет 50-600 мг.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — артериальная гипотензия, приливы, тахикардия (особенно при одновременном приеме вазодилататоров); синдром коронарного обкрадывания (при применении в дозе более 225 мг/сут); частота неизвестна — усиление симптомов ИБС, таких как стенокардия, инфаркт миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль.
Со стороны системы кроветворения: нечасто — тромбоцитопения, изменение функциональных свойств тромбоцитов, кровотечения; очень редко — повышенная кровоточивость после хирургических вмешательств.
Со стороны ЦНС: частота неизвестна — головокружение, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: частота неизвестна — слабость, гиперемия кожи лица, артрит, миалгия, ринит.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к дипиридамолу; острый инфаркт миокарда; нестабильная стенокардия; распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий; субаортальный стеноз; декомпенсированная сердечная недостаточность; выраженная артериальная гипотензия; тяжелая артериальная гипертензия; тяжелые нарушения сердечного ритма; ХОБЛ; декомпенсированная почечная недостаточность; печеночная недостаточность; геморрагические диатезы; заболевания со склонностью к кровотечениям (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки); детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Пациенты пожилого возраста (из-за риска развития ортостатической гипотензии).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при выраженной почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста из-за риска развития ортостатической гипотензии.
Коррекция режима дозирования не требуется.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с артериальной гипотензией, недавно перенесенным инфарктом миокарда, сердечной недостаточностью.
Имеются данные о том, что при в/в введении дипиридамола возможно неравномерное перераспределение кровотока в коронарных сосудах и развитие синдрома обкрадывания, сопровождающегося усугублением симптомов стенокардии (в т.ч. депрессией сегмента ST на ЭКГ). В связи с этим пациентам, постоянно принимающим дипиридамол перорально, нельзя дополнительно назначать его внутривенно.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении средств, которые снижают кислотность содержимого желудка (антацидов, блокаторов гистаминовых H2-рецепторов (в т.ч. циметидина), ингибиторов протонового насоса (в т.ч. омепразола) может уменьшаться биодоступность дипиридамола.
При одновременном применении с антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой усиливается антиагрегантное действие дипиридамола.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами описаны случаи брадикардии и асистолии при применении дипиридамола у пациентов, получающих бета-адреноблокаторы.
При одновременном применении с аденозином усиливается действие аденозина.
При одновременном применении с добутамином возникает риск развития тяжелой артериальной гипотензии.
Ксантиновые производные (кофе, чай, производные теофиллина) могут ослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола.
Дипиридамол усиливает действие гипотензивных препаратов.
Дипиридамол ослабляет свойства ингибиторов холинэстеразы, что может приводить к усугублению течения миастении gravis.
Цефалоспорины усиливают антитромбическое действие дипиридамола.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для сердца и сосудовИнсульт
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Все авторы
Содержание статьи
- Дипиридамол: состав
- Дипиридамол: механизм действия
- Дипиридамол: от чего таблетки
- Дипиридамол: противопоказания
- Дипиридамол: побочные эффекты
- Курантил или Дипиридамол: чем отличаются?
- Дипиридамол или Кардиомагнил: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Ежегодно 25 миллионов человек погибают от тромбозов, в том числе и от артериальных тромбов. Они являются причиной острой ишемии жизненно важных органов. При тяжелом инфаркте миокарда тромбоз коронарных артерий выявляется в 95-97% случаев. При нарушении мозгового кровообращения в 85-90% именно тромбы ведут к развитию клинической картины инсульта.
Тромб — это кровяной сгусток из нитей белка фибрина, «склеенных» тромбоцитов и осевших на них лейкоцитов и эритроцитов. Выделяют три фактора, способствующие их образованию: нарушения кровообращения, повреждение стенок сосудов и повышенная свертываемость крови.
Знания о причинах и механизмах тромбообразования помогли создать лекарства, которые блокируют этот процесс. Рассказываем о препарате Дипиридамол: его составе, механизме действия, применении, противопоказаниях и побочных эффектах. Сравниваем с аналогами Курантил и Кардиомагнил.
Дипиридамол: состав
Дипиридамол — лекарство российского производства с одноименным действующим веществом. Выпускается в виде таблеток с пленочной оболочкой. У Дипиридамола который производит предприятие Алиум, таблетки имеют три дозировки: 25 мг, 50 мг, 75 мг. У препаратов от компаний Атолл и Вертекс их две — 25 и 75 мг.
В таблетках всех производителей в качестве вспомогательного вещества используется молочный сахар лактоза. При назначении Дипиридамола пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией следует это учитывать.
Дипиридамол: механизм действия
Фармакологическая группа препарата — «Антиагреганты и вазодилатирующие (сосудорасширяющие) средства». Дипиридамол, согласно РЛС (Регистру лекарственных средств), оказывает сразу несколько действий:
- подавляет агрегацию тромбоцитов;
- расширяет сосуды;
- улучшает микроциркуляцию;
- действует как иммуномодулятор.
Антиагрегантный эффект связан с блокировкой высвобождения активатора агрегации тромбоксана и повышением содержания аденозина в крови. Последний связывается с рецепторами тромбоцитов и снижает их способность к «слипанию».
Сосудорасширяющее действие дипиридамола обусловлено повышением содержания аденозина и усилением синтеза эндотелиального оксида азота. Аденозин взаимодействует с рецепторами в стенках сосудов и вызывает их расширение. Оксид азота расслабляет гладкую мускулатуру сосудистых стенок и подавляет адгезию (то есть прилипание) тромбоцитов к стенке сосуда.
Кроме этого, препарат улучшает микроциркуляцию, стимулирует образование новых капилляров и «обходных» артерий при стенозе или тромбозе, улучшает кровоток в очаге ишемии. Еще Дипиридамол индуцирует выработку интерферона и повышает устойчивость к вирусным инфекциям.
Дипиридамол: от чего таблетки
В инструкции к медицинскому применению Дипиридамола указаны показания:
- профилактика повторного инсульта или ишемической атаки (как правило, в комплексе с АСК или как монотерапия при непереносимости ацетилсалициловой кислоты);
- предупреждение тромбоэмболий после операции замены сердечного клапана в дополнение к пероральным антикоагулянтам.
Для чего еще назначают Дипиридамол? Неврологи применяют препарат при нарушении мозгового кровообращения и при атеросклерозе в комплексе с ацетилсалициловой кислотой (АСК).
А при беременности для чего? Акушеры назначают Дипиридамол беременным при нарушении плацентарного кровотока, устранения гипоксии плода и высоком риске плацентарной недостаточности. Применение препарата в первом триместре возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Дипиридамол как принимать — до или после еды? Препарат принимают натощак 3-4 раза в сутки, таблетки запивают небольшим количеством воды, их нельзя ломать или разжевывать.
Дипиридамол: противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам лекарства;
- инфаркт миокарда (острый период);
- стенокардия (нестабильная), сердечная недостаточность тяжелой степени;
- атеросклероз коронарных артерий, субаортальный стеноз;
- низкое артериальное давление, гипертония тяжелой степени, аритмии;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
- возраст до 18 лет.
Дипиридамол: побочные эффекты
Наиболее частые побочные действия Дипиридамола:
- головная боль, головокружение;
- стенокардия;
- брадикардия, инфаркт миокарда, потеря сознания;
- тошнота, диарея, рвота, боль в животе;
- кожная сыпь;
- боли в мышцах.
Также установлено, что Дипиридамол включается в камни в желчном пузыре.
Курантил или Дипиридамол: чем отличаются?
Курантил — оригинальный немецкий препарат, содержащий действующее вещество дипиридамол. Все, что касается форм выпуска, дозировок и фармакологического действия, у препаратов-аналогов идентично.
Дипиридамол — лекарственные средства-дженерики. Отличаются они
- ценой: таблетки Курантила 25 мг и 75 мг дороже таких же таблеток Дипиридамола;
- производителями субстанции: Курантил производится из сырья, синтезированного в Италии и Испании, а Дипиридамол — в Италии, Китае, Индии;
- составом вспомогательных веществ.
Дипиридамол или Курантил — что лучше? Как правило, врачи отдают предпочтение оригинальным препаратам, имеющим уникальную молекулу и прошедшим все фазы клинических исследований. Дипиридамол и Курантил взаимозаменяемы, при назначении пациент может выбрать любой исходя из своих предпочтений.
Дипиридамол или Кардиомагнил: что лучше?
Кардиомагнил — комбинированный препарат для профилактики образования тромбов, но содержащий другие действующие вещества. В его состав входят ацетилсалициловая кислота и магния гидроксид. Последний защищает слизистую желудка от повреждения АСК.
Показания для применения Кардиомагнила перекликаются с таковыми Дипиридамола, но все-таки отличаются и зависят от дозы АСК: 75 мг применяется для первичной профилактики сердечно—сосудистых болезней, а 150 мг — для вторичной, после перенесенных инфарктов и инсультов.
Кардиомагнил имеет больше противопоказаний, его нельзя принимать в I триместре беременности, при тяжелых заболеваниях печени и почек и пр. Какой препарат лучше подходит пациенту, решает лечащий врач. Он назначает медикаментозное лечение с учетом диагноза, сопутствующих заболеваний и индивидуальных особенностей пациента.
Краткое содержание
- Дипиридамол — лекарство российского производства с одноименным действующим веществом. Выпускается в виде таблеток.
- Дипиридамол подавляет агрегацию тромбоцитов, расширяет сосуды, улучшает микроциркуляцию, действует как иммуномодулятор.
- Дипиридамол применяют для профилактики повторного инсульта и предупреждение тромбоэмболий после операции замены сердечного клапана. Используют в неврологии и акушерстве.
- У таблеток Дипиридамола есть ряд противопоказаний. Побочные эффекты указаны в инструкции по применению.
- Дипиридамол и Курантил взаимозаменяемы, при назначении пациент может выбрать любой исходя из своих предпочтений.
- Кардиомагнил имеет больше противопоказаний, его нельзя принимать в I триместре беременности, при тяжелых заболеваниях печени и почек и пр. Какой препарат лучше подходит пациенту, решает лечащий врач.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Дипиридамол таблетки — Вертекс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004559
Торговое наименование препарата
Дипиридамол
Международное непатентованное наименование
Дипиридамол
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Дозировка 25 мг
действующее вещество: дипиридамол — 25,00 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 67,75 мг, лактозы моногидрат 28,50 мг, натрия крахмал гликоляг — 3,75 мг, повидон К-30 — 2,50 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный — 1,25 мг, магния стеарат — 1,25 мг;
пленочная оболочка: [гипромеллоза — 2,500 мг, гипролоза (гидроксипрогшлцеллюлоза) 0,9700 мг, тальк — 0,9630 мг, титана диоксид — 0,5435 мг, краситель железа оксид желтый (железа оксид) — 0,0235 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4%), тальк (19,26%), титана диоксид (10,87%), краситель железа оксид желтый (железа оксид) (0,47%)] 5,0 мг.
Дозировка 75 мг
действующее вещество: дипиридамол — 75,00 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 33,75 мг, лактозы моногидрат 12,50 мг, натрия крахмал гликолят — 3,75 мг, повидон К-30 — 2,50 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный — 1,25 мг, магния стеарат — 1,25 мг;
пленочная оболочка: [гипромеллоза — 2,500 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 0,9700 мг, тальк — 0,9630 мг, титана диоксид — 0,4520 мг, краситель железа оксид желтый (железа оксид) — 0,1150 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4%), тальк (19,26%), титана диоксид (9,04 %), краситель железа оксид желтый (железа оксид) (2,30 %)] — 5,0 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого (для дозировки 25 мг) и желтого (для дозировки 75 мг) цвета. На поперечном разрезе ядро ярко-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Вазодилатирующее средство
Код АТХ
B01AC07
Фармакодинамика:
Дипиридамол подавляет агрегацию и адгезию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию, обладает мягким сосудорасширяющим действием. Механизм, посредством которого дипиридамол оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов, связан с подавлением обратного захвата аденозина (ингибитора реактивности тромбоцитов) клетками эндотелия, эритроцитами и тромбоцитами; активацией аденилагциклазы и ингибированием фосфодиэстераз тромбоцитов. Таким образом, дипиридамол препятствует высвобождению из тромбоцитов активаторов агрегации — тромбоксана (ТхА2), АДФ, серотонина и других. Дипиридамол увеличивает синтез простациклина PgI2 эндотелием сосудистой стенки, нормализует соотношение PgI2 и ТхА2, предотвращая агрегацию тромбоцитов; усиливает синтез эндотелиального оксида азота (N0). Дипиридамол снижает адгезивность тромбоцитов, препятствует образованию тромбов в сосудах и стабилизирует кровоток в очаге ишемии.
Дипиридамол дозозависимо удлиняет патологически укороченное время жизни тромбоцитов.
Дипиридамол, в силу вазодилатирующих свойств, способствует уменьшению общего периферического сопротивления сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает ангиопротекторное действие. Данные эффекты обусловлены усилением активности эндогенного аденозина (аденозин влияет на гладкую мускулатуру сосудов и препятствует высвобождению норэпинефрина). Дипиридамол обладает как ангиогенной, так и артериогенной активностью, стимулируя образование новых капилляров и коллатеральных артерий.
Дипиридамол нормализует венозный отток, снижает частоту возникновения тромбозов глубоких вен в послеоперационном периоде. Улучшает микроциркуляцию в сетчатке глаза и почечных клубочках.
В неврологической практике используются такие фармакодинамические эффекты дипиридамола, как снижение тонуса мозговых сосудов и улучшение мозгового кровообращения. По данным ангиографических исследований, применение дипиридамола в комбинации с ацетилсалициловой кислотой способно замедлять прогрессирование атеросклероза.
В акушерской практике дипиридамол используют для улучшения плацентарного кровотока и предупреждения дистрофических изменений в плаценте, устранения гипоксии тканей плода и накопления в них гликогена.
Фармакокинетика:
Абсорбция
При приеме внутрь дипиридамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта: большая часть в желудке и частично в тонкой кишке. Биодоступность составляет 37-66 %, время достижения максимальной концентрации в плазме крови около 2 часов.
Распределение
Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы крови. После приема внутрь наблюдается двухфазный характер уменьшения концентрации дипиридамола в плазме крови.
Метаболизм
Дипиридамол метаболизируется в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой.
Выведение
Период полувыведения в начальной фазе составляет 20-30 минут, а в конечной фазе выведения — 10-12 часов. Выделяется преимущественно в желчь и выводится через кишечник в виде моноглюкуронида. Небольшое количество дипиридамола (1-3 %) выводится почками.
Показания:
— Лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу;
— дисциркуляторная энцефалопатия;
— первичная и вторичная профилактика ишемической болезни сердца (ИБС), особенно при непереносимости ацетилсалициловой кислоты (для дозировки 75 мг);
— профилактика артериальных и венозных тромбозов и их осложнений;
— профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца;
— профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности;
— в составе комплексной терапии при любых нарушениях микроциркуляции любого генеза;
— в качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора для профилактики и лечения гриппа, острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (для дозировки 25 мг).
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
— острый инфаркт миокарда;
— нестабильная стенокардия;
— распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;
— субаортальный стеноз;
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— выраженная артериальная гипотензия;
— тяжелая артериальная гипертензия;
— тяжелые нарушения сердечного ритма;
— хроническая обструктивная болезнь легких;
— декомпенсированная почечная недостаточность;
— печеночная недостаточность;
— геморрагические диатезы;
— заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.);
— детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучены).
С осторожностью:
Пациенты пожилого возраста (может вызвать ортостатическую гипотензию).
Беременность и лактация:
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка. Продолжительность курса лечения определяется врачом.
Способ применения и дозы:
Таблетки принимают внутрь, натощак, запивая небольшим количеством воды, не разламывая и не раскусывая. Доза препарата подбирается в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента на лечение. Длительность курса лечения определяется врачом.
Для уменьшения агрегации тромбоцитов рекомендуется принимать препарат в суточной дозе 75-225 мг (3-9 таблеток по 25 мг или 1-3 таблетки по 75 мг).
В тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 600 мг (8 таблеток по 75 мг).
Для профилактики плацентарной недостаточности рекомендуется принимать препарат Дипиридамол в дозе 25 мг или 75 мг (по 1 таблетке 25 мг или 75 мг 3 раза в сутки). Максимальная рекомендованная суточная доза — 225 мг (9 таблеток по 25 мг или 3 таблетки по 75 мг).
Для профилактики и лечения нарушений мозгового кровообращения суточная доза дипиридамола составляет 225-450 мг (по 1 таблетке 75 мг 3-6 раз в сутки).
Пациентам с ИБС рекомендуется прием препарата Дипиридамол по 75 мг 3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена под контролем врача.
Для профилактики гриппа и других ОРВИ, особенно в период эпидемий, рекомендуется прием препарата Дипиридамол по следующей схеме: 50 мг (2 таблетки по 25 мг) 1 раз в неделю в течение 4-5 недель.
Для профилактики рецидивов у часто болеющих респираторными вирусными инфекциями пациентов рекомендуется прием препарата Дипиридамол по следующей схеме: 100 мг (по 2 таблетки по 25 мг 2 раза в сутки с интервалом в 2 часа) 1 раз в неделю в течение 8-10 недель.
Дипиридамол подходит для проведения длительного курса лечения.
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям
Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥ 1/10;
часто от ≥ 1/100 до < 1/10;
нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;
редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;
очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;
частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны сердца:
нечасто — тахикардия, «приливы» крови к лицу, синдром коронарного обкрадывания (при применении в дозе более 225 мг/сутки)
Нарушения со стороны сосудов:
нечасто — снижение артериального давления (особенно при совместном применении с другими вазодилататорами).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль.
Обычно эти побочные эффекты, появившись в начале курса лечения, исчезают при более длительном применении препарата.
Со стороны крови и системы гомеостаза:
нечасто — тромбоцитопения, изменение функциональных свойств тромбоцитов, кровотечения;
очень редко — повышенная кровоточивость после хирургических вмешательств.
Со стороны иммунной системы:
редко — аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница.
Прочие:
частота неизвестна — слабость, головокружение, головная боль, гиперемия кожи лица, артрит, миалгия, ринит, усиление симптомов ИБС, таких как стенокардия, инфаркт миокарда.
Передозировка:
Симптомы
Выраженное снижение артериального давления, развитие или обострение приступов стенокардии, тахикардия, ощущение жара, «приливов» крови к лицу, повышенное потоотделение, беспокойство, слабость и головокружение.
Меры по оказанию помощи при передозировке
Индукция рвоты, промывание желудка, применение адсорбентов для снижения всасывания (активированный уголь и т.п.). Нежелательное вазодилатирующее действие препарата можно купировать медленным (50-100 мг/мин) внутривенным введением аминофиллина. В случае возникновения симптомов стенокардии показано применение нитроглицерина сублингвально.
Взаимодействие:
Ксантиновые производные (кофе, чай, производные теофиллина) могут ослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола.
Дипиридамол при одновременном применении может усиливать действие антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты.
Дипиридамол усиливает действие гипотензивных препаратов.
Дипиридамол ослабляет свойства ингибиторов холинэстеразы, что может приводить к усугублению течения миастении gravis.
Цефалоспорины усиливают антитромбическое действие дипиридамола.
Антациды уменьшают максимальную концентрацию дипиридамола из-за снижения абсорбции.
Особые указания:
Препарат Дипиридамол не рекомендуется принимать детям в возрасте до 12 лет.
Во время лечения следует избегать употребления кофе и чая.
У пациентов с миастенией gravis после изменения дозы дипиридамола может потребоваться коррекция доз препаратов, используемых в комплексной терапии миастении.
Пациентам, постоянно принимающим дипиридамол перорально, нельзя дополнительно назначать его внутривенно. Если необходимо провести тест нагрузки дипиридамолом внутривенно для диагностики заболеваний коронарных артерий, пероральный прием препарата необходимо прекратить за 24 часа до проведения процедуры.
При синдроме коронарного обкрадывания для улучшения внутрисердечного кровотока показано применение аминофиллина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В связи с возможностью снижения артериального давления и возникновения головокружения в период приема препарата, способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться. Поэтому в период лечения дипиридамолом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг и 75 мг.
Упаковка:
10, 15, 20 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
40 или 100 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности.
4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, 2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «ВЕРТЕКС»
Купить Дипиридамол таблетки — Вертекс в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью желтого с зеленоватым оттенком цвета.
действующее вещество: дипиридамол;
1 таблетка содержит дипиридамола 25 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция стеарат.
Антитромботические средства. Ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключая гепарин.
Код АТС: В01А С07.
Препарат применяется как дополнение к пероральным антикоагулянтам для профилактики тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца.
• Повышенная чувствительность к дипиридамолу или к другим компонентам препарата;
• острый инфаркт миокарда;
• нестабильная стенокардия;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• тяжелые нарушения сердечного ритма;
• тяжелая артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.);
• коллапс;
• геморрагические диатезы, заболевания со склонностью к кровотечениям (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);
• тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
• распространённый стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;
• субаортальный стеноз аорты;
• бронхиальная астма, обструктивные заболевания легких;
• детский возраст до 18 лет;
• беременность и кормление грудью.
С осторожностью назначать пациентам:
• с артериальной гипотензией;
• с тяжелой патологией коронарных артерий (например, недавно перенесенный инфаркт миокарда, сердечная недостаточность) — из-за вазодилятационного эффекта может усиливаться загрудинная боль; назначение больших доз препарата может вызвать синдром «обкрадывания» (уменьшение кровоснабжения ишемизированных участков миокарда);
• с миастенией гравис (риск обострения) — может потребоваться коррекция доз дипиридамола;
• при одновременном применении препаратов, повышающих риск кровотечения.
Применение дипиридамола может привести к обострению мигрени.
Применение высоких доз дипиридамола может привести к повышению уровня печеночных ферментов в плазме крови и печеночной недостаточности. Зарегистрированы случаи включения неконъюгированного дипиридамола в желчных камнях (до 70% от сухой массы конкремента) у пациентов пожилого возраста с признаками холангита при приеме дипиридамола в течение нескольких лет.
Данных о применении препарата у пациентов пожилого возраста, при печеночной или почечной недостаточности нет, поэтому в этих случаях его следует применять с осторожностью.
Во время лечения следует воздерживаться от частого употребления крепкого кофе или чая.
Дипиридамол следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушениями свертываемости крови.
Препарат не следует применять пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).
Дети
Нет данных относительно эффективности и безопасности применения препарата Дипиридамол в педиатрической практике, поэтому не рекомендуется применять детям до 18 лет.
В период беременности препарат не применять.
Препарат проникает в грудное молоко, поэтому на период применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Возможное снижение артериального давления и возникающая вследствие этого недостаточность кровоснабжения головного мозга может повлиять на способность управлять автотранспортными средствами или работу с потенциально опасными механизмами, поэтому следует соблюдать осторожность.
Аденозин: дипиридамол ингибирует обратный захват аденозина и повышает его плазменные уровни и сердечно-сосудистые эффекты (существенный риск токсичности). Следует корректировать дозы аденозина при одновременном применении.
Флударабин: возможно снижение поглощения флударабина и снижение его эффективности.
Антикоагулянты кумаринового типа, ацетилсалициловая кислота, гепарин, клопидогрел, а также β-лактамные антибиотики (пенициллины, цефалоспорины), тетрациклины, хлорамфеникол: усиление их антикоагулянтного, антиагрегационного эффекта. Комбинация дипиридамола и кумариновых антикоагулянтов, гепарина не изменяет протромбинового времени, но может увеличить риск серьезных кровотечений.
Фениндион: антиагрегантное действие дипиридамола повышает антикоагулянтный эффект фениндиона.
Ингибиторы холинэстеразы: дипиридамол может противодействовать антихолинэстеразному действию ингибиторов холинэстеразы, что может вызывать обострение миастении гравис.
Антигипертензивные препараты: повышение их гипотензивного действия.
Антациды, сорбенты и обволакивающие средства: уменьшение всасывания дипиридамола и, как следствие, уменьшение его концентрации в крови и снижение эффективности.
Производные ксантина (кофеин, теофиллин, аминофиллин), продукты, содержащие кофеин: ослабление коронарорасширяющего эффекта дипиридамола, уменьшение его эффективности.
Дигоксин: возможно незначительное повышение абсорбции дигоксина.
При назначении в качестве дополнительной терапии пациентам после протезирования сердечного клапана для профилактики тромбоэмболии: рекомендуемая суточная терапевтическая доза Дипиридамола составляет 300 мг, разделенная на 3-4 приема, в качестве дополнения к пероральному антикоагулянту (варфарин). В тяжелых случаях дозу повышают до 600 мг.
Лекарственное средство принимать внутрь, за 1 час до еды, не разжёвывать, запивать небольшим количеством воды.
Режим дозирования и длительность терапии определяется индивидуально лечащим врачом.
Симптомы: общая вазодилятация, артериальная гипотензия, повышенная потливость, головная боль, раздражительность, приступы стенокардии, тахикардия, ощущение тепла в теле, покраснение кожи лица, слабость, головокружение.
Лечение: симптоматическая терапия: промывание желудка, вызывание рвоты, меры по уменьшению всасывания препарата. Медленное внутривенное введение ксантиновых дериватов (например, 50-100 мг аминофиллина в течение 1 минуты) блокирует сосудорасширяющее действие дипиридамола. Для устранения артериальной гипотензии показано введение вазопрессорных агентов, особенно мезатона в дозе 0,5-1 мл внутримышечно. В случае приступов стенокардии применять нитроглицерин под язык.
Поскольку дипиридамол имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови, диализ неэффективен.
У пациентов, принимающих дипиридамол, были зарегистрированф следующие побочные реакции, которые классифицированы в соответствии с группами систем органов и по частоте: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); не часто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: не часто — реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, крапивница, выраженный бронхоспазм и ангиоэдема.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — пульсирующая головная боль в результате сосудорасширяющего действия дипиридамола, обычно исчезающая при снижении дозы, головокружение; не часто — обморок.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — артериальная гипотензия, гиперемия кожи лица (приливы); не часто — обострение стенокардии, аритмия.
Нарушения со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота, диарея; не часто — рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: не часто — кожные высыпания.
Общие нарушения: нечасто — боль в грудной клетки.
В очень редких случаях наблюдались повышенная кровоточивость во время или после хирургических вмешательств. Сообщалось об отдельных случаях тромбоцитопении при лечении дипиридамолом.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата для получения сведений о его безопасности. Если у Вас возникли указанные выше или какие-либо другие нежелательные реакции сообщите об этом своему лечащему врачу или работнику аптеки.
4 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 20 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны. По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата или листком-вкладышем в пачке из картона.
По рецепту.
Информация о производителе
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Dipiridamol-FPO
Регистрационный номер
Торговое наименование
Дипиридамол-ФПО®
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой жёлтого цвета. На поперечном разрезе ядро жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Дипиридамол подавляет агрегацию тромбоцитов, оказывает сосудорасширяющее действие, улучшает микроциркуляцию. Дипиридамол in vitro и in vivo тормозит поглощение аденозина эндотелиальными клетками, эритроцитами и тромбоцитами. Ингибирование захвата аденозина наблюдается при терапевтических концентрациях дипиридамола и носит дозозависимый характер. Возникающая при применении дипиридамола повышенная концентрация аденозина в плазме крови воздействует на А2- рецепторы тромбоцитов и стимулирует аденилатциклазу, тем самым повышая содержание в тромбоцитах циклического аденозинмонофосфата (цАМФ). В результате снижается агрегация тромбоцитов в ответ на различные стимулы (такие как фактор активации тромбоцитов, коллаген и АДФ) и уменьшается тромбообразование. Кроме того, аденозин воздействует на аденозиновые рецепторы сосудистой стенки и вызывает расширение сосудов (один из механизмов сосудорасширяющего действия дипиридамола).
Дипиридамол ингибирует фосфодиэстеразы (ФДЭ) в различных тканях. Ингибирование цАМФ-ФДЭ является слабым, однако дипиридамол в терапевтических концентрациях ингибирует цГМФ-ФДЭ, тем самым увеличивая содержание в клетках циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), продуцируемого эндотелиальным релаксирующим фактором (идентифицированный как оксид азота [NO]).
Дипиридамол также стимулирует биосинтез и высвобождение простациклина (PgⅠ2) эндотелием и снижает тромбогенность субэндотелиальных тканей за счёт увеличения концентрации защитного медиатора 13-HODE (13-гидроксиоктадекадиеновая кислота).
Было установлено, что дипиридамол нормализует сокращенное время жизни тромбоцитов. Дипиридамол не влияет на время кровотечения.
Клиническая эффективность и безопасность
Применение дипиридамола в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (АСК) было изучено в двойном слепом плацебо-контролируемом 24-месячном Европейском исследовании профилактики инсульта 2 (ESPS-2). В исследование были включены 6602 пациента (средний возраст 66,7 лет), которые перенесли ишемический инсульт или транзиторную ишемическую атаку за 3 месяца до начала исследования. Пациенты были рандомизированы в одну из четырёх групп лечения: АСК 25 мг и дипиридамол (в форме таблеток с пролонгированным высвобождением) 200 мг 2 раза в сутки, дипиридамол (в форме таблеток с пролонгированным высвобождением) 200 мг 2 раза в сутки, АСК 25 мг 2 раза в сутки или плацебо. Оценки эффективности включали анализ частоты смертельных или несмертельных инсультов и смерти от любой причины. Установлено, что комбинированное применение дипиридамола и АСК в дозах 400 мг/50 мг в сутки снижает риск инсульта на 23,1 % (р = 0,006) по сравнению с монотерапией АСК в дозе 50 мг в сутки и на 24,7 % по сравнению с дипиридамолом в дозе 400 мг в сутки (р = 0,002) и на 37 % по сравнению с плацебо (р < 0,001). Ни АСК, ни дипиридамол существенно не влияли на смертность.
В трёх рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с участием 854 пациентов, которым было проведено протезирование сердечного клапана, дипиридамол в сочетании с варфарином снизил частоту послеоперационных тромбоэмболических осложнений на 62–91 % по сравнению с монотерапией варфарином. Частота тромбоэмболических осложнений у пациентов, получавших комбинацию дипиридамола с варфарином, составляла от 1,2 до 1,8 %. В трёх дополнительных исследованиях с участием 392 пациентов, антагонист витамина К был назначен между 24 часами и 4 днями после операции, а приём таблеток дипиридамола был начат между 24 часами и 10 днями после операции. Продолжительность наблюдения в этих исследованиях варьировалась от 1 до 2 лет. У пациентов, принимавших дипиридамол и антагонисты витамина К, частота тромбоэмболических осложнений варьировала от 2,3 до 6,9 %. Дипиридамол при одновременном приёме с варфарином не влиял на протромбиновое время и другие показатели активности.
Фармакокинетика
Абсорбция
При приёме внутрь дипиридамол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте: большая часть в желудке и частично в тонкой кишке. Биодоступность составляет 37–66 %, время достижения максимальной концентрации в плазме крови около 2 часов.
Распределение
Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы крови. После приёма внутрь наблюдается двухфазный характер уменьшения концентрации дипиридамола в плазме крови.
Метаболизм
Дипиридамол метаболизируется в печени путём связывания с глюкуроновой кислотой.
Выведение
Период полувыведения в начальной фазе составляет 20–30 минут, а в конечной фазе выведения — 10–12 часов. Выделяется преимущественно в желчь и выводится через кишечник в виде моноглюкуронида. Небольшое количество дипиридамола (1–3 %) выводится почками.
Показания
- Вторичная профилактика ишемического инсульта и транзиторной ишемической атаки у взрослых (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или в виде монотерапии при непереносимости ацетилсалициловой кислоты).
- В качестве дополнения к пероральным антикоагулянтам непрямого действия для профилактики послеоперационных тромбоэмболических осложнений после замены сердечного клапана у взрослых.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- Острый инфаркт миокарда;
- Нестабильная стенокардия;
- Распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;
- Субаортальный стеноз;
- Декомпенсированная сердечная недостаточность;
- Выраженная артериальная гипотензия;
- Тяжёлая артериальная гипертензия;
- Тяжёлые нарушения сердечного ритма;
- Геморрагические диатезы;
- Заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.);
- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Артериальная гипотензия, ишемическая болезнь сердца, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь лёгких, пациенты пожилого возраста (дипиридамол может вызвать артериальную гипотензию).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных не проводилось. Исследования на животных не выявили тератогенного или фетотоксического эффекта дипиридамола. Применение препарата во время беременности, особенно в первом триместре, возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Исследования на животных показали, что дипиридамол в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребёнка.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь, натощак, запивая небольшим количеством воды, не разламывая и не разжёвывая.
Вторичная профилактика ишемического инсульта и транзиторной ишемической атаки у взрослых (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или в виде монотерапии при непереносимости ацетилсалициловой кислоты)
Рекомендуемая доза дипиридамола составляет 300–600 мг в сутки, разделённая на 3 или 4 приема.
В качестве дополнения к пероральным антикоагулянтам непрямого действия для профилактики послеоперационных тромбоэмболических осложнений после замены сердечного клапана у взрослых
Рекомендуемая доза дипиридамола составляет 300–600 мг в сутки, разделённая на 3 или 4 приёма.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст
Коррекция режима дозирования не требуется.
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (от≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
частота неизвестна — тромбоцитопения.;
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, ангионевротический отёк.
Нарушения со стороны нервной системы:
очень часто — головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сердца:
часто — стенокардия;
нечасто — брадикардия, инфаркт миокарда, синкопальное состояние;
частота неизвестна — тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов:
частота неизвестна — снижение артериального давления, приливы крови к лицу.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
частота неизвестна — бронхоспазм.
Желудочно-кишечные нарушения:
очень часто — тошнота, диарея;
часто — рвота;
нечасто — боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто — кожная сыпь;
частота неизвестна — крапивница.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
часто — миалгия.
Травмы, интоксикации и осложнения процедур:
частота неизвестна — периоперационное кровотечение, кровотечение после вмешательства.
Описание отдельных нежелательных реакций
Установлено, что дипиридамол включается в конкременты в желчном пузыре.
Передозировка
Симптомы
Выраженное снижение артериального давления, развитие или обострение приступов стенокардии, тахикардия, ощущение жара, приливы крови к лицу, повышенное потоотделение, беспокойство, слабость и головокружение.
Меры по оказанию помощи при передозировке
Индукция рвоты, промывание желудка, применение адсорбентов для снижения всасывания (активированный уголь и т. п.). Нежелательное вазодилатирующее действие препарата можно купировать медленным (50–100 мг/мин) внутривенным введением аминофиллина. В случае возникновения симптомов стенокардии показано применение нитроглицерина сублингвально.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Производные ксантина (например, аминофиллин, теофиллин, кофеин, кофе, чай) могут ослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола.
Дипиридамол при одновременном применении может усиливать действие антикоагулянтов и тромболитических препаратов и увеличивать риск кровотечений.
Установлено аддитивное влияние ацетилсалициловой кислоты и дипиридамола на функцию тромбоцитов. Одновременное применение дипиридамола с ацетилсалициловой кислотой не увеличивает частоту кровотечений.
Дипиридамол может усиливать действие лекарственных препаратов, снижающих артериальное давление.
Дипиридамол может ослаблять действие ингибиторов холинэстеразы. Это следует принимать во внимание при лечении пациентов с миастенией gravis.
Применение дипиридамола в сочетании с индометацином может привести к задержке жидкости.
Дипиридамол ингибирует обратный захват аденозина клетками, вызывая увеличение концентрации аденозина в плазме и усиление сердечно-сосудистых эффектов (риск возникновения АВ-блокады, брадикардии и желудочковых экстрасистол).
Фармакокинетические взаимодействия
Антациды снижают максимальную концентрацию дипиридамола из-за снижения абсорбции и могут уменьшать эффект дипиридамола.
Индукторы ферментов микросомального окисления, такие как фенитоин, могут увеличивать клиренс дипиридамола.
Дипиридамол может снижать всасывание флударабина и снижать его эффективность.
Дипиридамол может незначительно повышать всасывание дигоксина.
Особые указания
Сердечно-сосудистые заболевания
Дипиридамол обладает сосудорасширяющим действием. В связи с этим препарат Дипиридамол-ФПО® не следует применять у пациентов с тяжёлой ишемической болезнью сердца (в том числе, при нестабильной стенокардии или недавнем инфаркте миокарда), обструкцией выносящего тракта левого желудочка и нестабильной гемодинамикой (например, при декомпенсированной сердечной недостаточности) (см. раздел «Противопоказания».).
Дипиридамол может вызывать утяжеление стенокардии у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипотензией, так как дипиридамол может вызывать периферическую вазодилатацию.
Бронхиальная обструкция
Поскольку дипиридамол может вызывать бронхоспазм, препарат следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой или с хронической обструктивной болезнью лёгких.
Диагностические стресс-тесты
Пациентам, получающим дипиридамол внутрь в обычных дозах, не следует дополнительно вводить внутривенно раствор дипиридамола. Если необходимо провести фармакологический стресс-тест с внутривенным введением дипиридамола, следует прекратить приём дипиридамола внутрь за 24–48 часов до начала теста. В противном случае может быть снижена диагностическая чувствительность теста с внутривенным введением дипиридамола и увеличен риск сердечно-сосудистых побочных эффектов.
Миастения gravis
У пациентов с миастенией gravis после изменения дозы дипиридамола может потребоваться коррекция доз препаратов, применяемых в комплексной терапии миастении.
Нарушения со стороны желчевыводящих путей
Сообщалось о небольшом числе пациентов, у которых было показано, что неконъюгированный дипиридамол в различной степени включается в конкременты в желчном пузыре (до 70 % от сухого веса камня). Все эти пациенты были пожилыми, имели признаки восходящего холангита и в течение ряда лет получали перорально дипиридамол. Нет никаких доказательств того, что дипиридамол был инициирующим фактором, вызывающим образование камней в желчном пузыре у этих пациентов. Возможно, что бактериальное деглюкуронирование конъюгированного дипиридамола в желчи является механизмом, ответственным за присутствие дипиридамола в составе конкрементов в желчном пузыре.
У пожилых пациентов и при длительном лечении следует следить за появлением симптомов поражения желчевыводящих путей. В случае возникновения желчнокаменной болезни применение препарата следует прекратить.
Прочее
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями свёртываемости крови.
Вспомогательные вещества
Препарат Дипиридамол-ФПО® содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающимися наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, непереносимость лактозы вследствие дефицита лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать данный лекарственный препарат.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В связи с возможностью снижения артериального давления и возникновения головокружения в период приёма препарата, способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться. Поэтому в период лечения дипиридамолом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 75 мг.
По 10, 15, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
АЛИУМ, АО,
Российская Федерация
Производитель/организация, принимающая претензии
АО «АЛИУМ», Россия.
Московская обл., г.о. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2.
Выпускающий контроль качества
Московская обл., г.о. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2, стр. 1 Тел.:(4967)36-01-07.
aliumpharm.ru