Дипросалик® (Diprosalic®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Дипросалик®
💊 Состав препарата Дипросалик®
✅ Применение препарата Дипросалик®
📅 Условия хранения Дипросалик®
⏳ Срок годности Дипросалик®
Описание лекарственного препарата
Дипросалик®
(Diprosalic®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008 года, дата обновления: 2020.07.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07XC01
(Бетаметазон в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Дипросалик® |
Мазь д/наружн. прим. 0.5 мг+30 мг/1 г: туба 30 г рег. №: П N011343/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дипросалик®
Мазь для наружного применения почти белого цвета, мягкой консистенции, однородная, не содержит видимых частиц.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий — 100 мг, вазелин — 869.36 мг.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Мазь Дипросалик представляет собой комбинированный препарат на основе двух активных веществ — бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты.
Бетаметазона дипропионат — синтетический фторированный ГКС — оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
При местном применении салициловая кислота обладает кератолитическим, а также бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием.
Показания препарата
Дипросалик®
Мазь Дипросалик показана для уменьшения воспалительных проявлений сухих и гиперкератических дерматозов, чувствительных к терапии ГКС, в т.ч.:
- псориаза;
- хронического атопического дерматита;
- нейродермита (хронического простого лишая);
- плоского лишая;
- экземы (в т.ч. монетовидной экземы, экземы кистей рук, экзематозного дерматита);
- дисгидроза;
- себорейного дерматита волосистой части головы;
- ихтиоза и других ихтиозоподобных состояний.
Режим дозирования
Мазь Дипросалик следует наносить тонким слоем 2 раза в день — утром и на ночь, полностью покрывая пораженные участки кожи. У некоторых больных поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями.
Побочное действие
Нежелательные явления, которые встречались при использовании местных ГКС, включали жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментацию, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. Следующие явления чаще возникали при применении окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.
Препараты салициловой кислоты могут вызывать дерматит.
При появлении побочных реакций, не описанных в настоящей инструкции, следует обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- указание на реакции повышенной чувствительность к какому-либо из компонентов мази в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена, назначение этого класса лекарственных средств во время беременности оправдано только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Препараты этого класса не следует использовать во время беременности в больших дозах или продолжительное время.
Так как до настоящего времени не выявлено достаточен ли уровень системной абсорбции местных ГКС для появления их определяемых концентраций в молоке матери, следует либо прекратить кормление грудью, либо применение препарата, учитывая насколько это необходимо для матери.
Применение у детей
Препарат может быть использован с осторожностью у детей в возрасте от 2 лет.
Особые указания
Если на фоне применения мази Дипросалик развилось раздражение или гиперсенсибилизация, лечение следует прекратить.
В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию.
При местном применении ГКС, особенно у детей, могут отмечаться побочные эффекты, характерные для системных ГКС, включая угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Системная абсорбция ГКС и салициловой кислоты при местном применении будет выше при использовании окклюзионных повязок, а также в случае применения на обширных поверхностях тела.
При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Мазь Дипросалик не предназначена для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.
Использование в педиатрии.
Препарат может быть использован с осторожностью у детей в возрасте от 2 лет.
Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения местных ГКС, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции препарата.
Имелись сообщения о снижении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдроме Кушинга, задержке роста, недостаточном приросте массы тела и повышении внутричерепного давления у детей, получавших ГКС для местного применения. Угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
Передозировка
Чрезмерное и продолжительное использование ГКС для местного применения может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущее к вторичной недостаточности функции надпочечников и явлениям гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.
Условия хранения препарата Дипросалик®
Хранить в темном, недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 30°С.
Срок годности препарата Дипросалик®
Срок годности — 5 лет со дня производства.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Акридерм СК
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Белосалик®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Белосалик® лосьон
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Бетанецин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Дипросалик® лосьон
(БАЙЕР, Россия)
Редерм®
(ВЕРТЕКС, Россия)
Редерм® флюид
(ВЕРТЕКС, Россия)
Сатава
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Экзобета®-С
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Все аналоги
Форма выпуска, состав и упаковка
мазь 0.5 мг+30 мг/г: туба 30 г
Рег. №: 816/94/99/04/09/14/15/19 от 08.10.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Мазь практически белого цвета, мягкой консистенции, однородная, без посторонних примесей.
| 1 г | |
| бетаметазон (в форме дипропионата) | 0.5 мг |
| салициловая кислота | 30 мг |
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин белый мягкий.
30 г — тубы (1) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ДИПРОСАЛИК® создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 09.06.2011 г.
Фармакологическое действие
Бетаметазона дипропионат — синтетический фторированный кортикостероид, оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Благодаря продолжительности действия препарат можно наносить 2 раза в день.
При местном применении салициловая кислота обладает кератолитическим, а также бактериостатическим и фунгицидным действием.
Показания к применению
Для уменьшения воспалительных симптомов сухих и гиперкератических дерматозов, чувствительных к терапии кортикостероидами: псориаза, хронического атопического дерматита, нейродермита (хронический простой лишай), плоского лишая, экземы (включая монетовидную экзему, экзему рук, экзематозный дерматит), дисгидроза («водянки»), себорейного дерматита волосистой части головы, ихтиоза обычного и других ихтиозных состояний.
Реклама
Режим дозирования
Взрослым и детям мазь наносят тонким слоем два раза в день — утром и вечером, полностью покрывая пораженные участки кожи. У некоторых больных удовлетворительного эффекта можно достичь при менее частом применении препарата. Длительность лечения определяется тяжестью и течением заболевания.
Побочные действия
При применении местных кортикостероидов могут наблюдаться следующие нежелательные явления: жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. Следующие нежелательные явления могут возникать более часто при применении окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница. Препараты кислоты салициловой могут вызывать дерматит.
Особые указания
Если на фоне применения препарата появилось раздражение кожи или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить. В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию.
Побочные эффекты, характерные для системных кортикостероидов, в т.ч. Угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при чрезмерном и длительном местном применении кортикостероидов, особенно в педиатрической практике.
Системная абсорбция местных кортикостероидов и салициловой кислоты увеличивается при лечении значительных участков кожи, а также при использовании окклюзионных повязок.
Следует избегать нанесения салициловой кислоты на открытые раны или поврежденную кожу. Этих мер предосторожности необходимо придерживаться также при длительном применении, особенно при лечении детей.
В случае появления раздражения кожи, в том числе излишней сухости кожи, следует прекратить применение препарата.
Препарат не применяется в офтальмологии.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Применение в педиатрии. У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности к массе тела. У детей, получающих лечение топическими кортикостероидами, могут наблюдаться угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Проявления адреналовой супрессии у детей: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, билатеральным отеком дисков зрительных нервов.
Беременность и лактация. Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных не доказана, поэтому назначение этой группы препаратов в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или длительно. Не известно, может ли местное применение кортикостероидов через системную абсорбцию привести к появлению их в грудном молоке. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата уматери.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное или продолжительное использование местных кортикостероидов может привести к подавлению функции гипофизо-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая болезнь Кушинга.
Чрезмерное или продолжительное применение топических препаратов, содержащих салициловую кислоту, может вызвать появление симптомов салицилизма.
Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендована медленная отмена кортикостероидов. Лечение салицилизма симптоматическое. Принимают меры для более быстрого выведения салицилатов из организма. Перорально применяют натрия гидрокарбонат для подщелачивания мочи и усиления диуреза.
Дипросалик, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Дипросалик — комплексный медицинский препарат, использующийся для лечения пораженных кожных покровов и разных видов дерматита. Лекарство эффективно лечит псориаз, экзему, аллергию и т.д. Перед использованием следует изучить инструкцию по применению.
Производитель
Лекарство Дипросалик производится бельгийской фармацевтической компанией «Шеринг-Плау Лабо Н.В», расположенной по адресу: Бельгия, г. Хейст-оп-ден-Берг, Индуштриепарк, д. 30, Б-2220.
Претензии и вопросы потребителей следует направлять в адрес представительства фармпредприятия в России — компании АО «Байер»: 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2.
Страна происхождения
Регистрационное удостоверение за номером П N015953/01 выдано 08.07.2008 года на имя АО «Байер», Россия.
Группа препаратов
Препарат Дипросалик относится к группе глюкокортикостероидных гормональных средств.
Действующее вещество
Действующими веществами Дипросалика являются:
- бетаметазона дипропионат — 0,64 мг, что соответствует содержанию бетаметазона в количестве 0,5 мг;
- салициловая кислота — 30 мг.
Последний компонент воздействует на кожные покровы, не оказывая существенного влияния на организм. Гормон глюкокостероидной группы действует подобно другим гормонам.
Формы выпуска
Лекарство выпускается в двух формах:
- в виде мази для наружного применения 0,05%+3%. Вещество мягкой однородной консистенции, практически белого цвета, не содержит заметных включений;
- в форме практически прозрачного лосьона.
Упаковка
Средство упаковывается в алюминиевые обработанные эпоксидным лаком тубы по 30 г. Горловина упаковки закрывается мембраной и навинчивающимся полиэтиленовым колпачком с перфоратором. Лосьон фасуется в пластиковые флаконы с капельницей.
В свою очередь, тубы и флаконы вкладываются в картонные коробки по одной штуке, в которые также помещается инструкция по применению средства с подробным описанием показаний, противопоказаний, дозировки и другой важной информации.
Состав
В составе мази Дипросалик содержание активного вещества:
- бетаметазона дипропионата — 0,64 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона);
- салициловой кислоты — 30,0 мг.
В качестве вспомогательных элементов использованы:
- парафин жидкий;
- вазелин.
В состав лосьона Дипросалик включены следующие вещества:
- Активные компоненты: бетаметазона дипропионата — 0,64 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона), салициловой кислоты — 20,0 мг.
- Вспомогательные компоненты: динатрия эдетат, натрия гидроксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, изопропанол, вода дистиллированная.
Дозировка
Мазь и лосьон наносят тонким слоем утром и вечером, полностью покрывая участки кожи. В некоторых случаях врач может назначить более частое применение средств.
Показания к применению
Средство предназначено для снижения воспалений на коже в виде сухих и гиперкератических дерматозов, восприимчивых к терапии глюкокортикостероидами. К основным показаниям следует отнести:
- псориаз;
- атопический дерматит в хронической форме;
- простой лишай в хронической форме (нейродермит);
- плоский лишай;
- экзема кистей рук монетовидная;
- экзематозный дерматит;
- дисгидроз;
- себорейный дерматит головы;
- ихтиоз и другие подобные проявления.
Полный список показаний указан в инструкции по применению средства. Лекарство может назначаться как в качестве монотерапии, так и в комплексном лечении. Однако степень необходимости применения и сопутствующие лекарства может назначать только лечащий врач.
Передозировка
При передозировке, связанной с продолжительным применением лекарства, вероятно нарушение функции надпочечников, которое может привести к вторичной недостаточности функций этого органа, в том числе явлениям гиперкортицизма.
Специфического антидота не существует, лечение оказывается симптоматическое. Проявления приступов гиперкортицизма обратимы.
Противопоказания
К основным противопоказаниям к применению лекарства следует отнести:
- гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав средства;
- герпес;
- бластомикоз — грибковая инфекция человека и животных, вызванная Blastomyces dermatitidis;
- актиномикоз — хроническое инфекционное заболевание животных и человека из группы микозов, характеризующееся образованием гранулематозных очагов — актиномиком — в различных тканях и органах;
- споротрихоз — заболевание человека и животных из группы микозов, вызываемое грибом рода Sporotrichium; у человека поражаются кожа, подкожная клетчатка, реже — слизистые оболочки и внутренние органы;
- кожные реакции после вакцинирования — гиперемия, отечность, зуд кожных покровов;
- периоральный дерматит — хроническое рецидивирующее воспалительное заболевание кожных покровов, при котором поражается преимущественно кожа вокруг рта, реже — щеки, нос, нижние веки и лоб;
- розацеа — рецидивирующее заболевание кожи лица, характеризующееся гиперемией, расширением мелких и поверхностных сосудов кожи лица, образованием папул, пустул, отеком, телеангиэктазиями;
- трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности;
- опухолевые процессы на коже;
- беременность и лактация;
- возраст до 1 года.
С особой осторожностью назначают при:
- печеночной недостаточности;
- продолжительном использовании с применением окклюзионных повязок.
Также Дипросалик детям от 1 года назначается исключительно в случае крайней необходимости.
Побочные действия
Побочные эффекты из разряда нежелательных, на которые обращали внимание пациенты, следующие:
- ощущение жжения и зуда;
- раздражение кожных покровов;
- сухость дермы;
- усиленная пигментация;
- фолликулит;
- угревая сыпь;
- гипертрихоз.
Если часто применяются окклюзионные повязки, могут возникнуть:
- мацерация и атрофия кожи;
- стрии;
- вторичное поражение инфекцией;
- потница.
При продолжительном применении:
- атрофия кожных покровов;
- местный гирсутизм;
- телеангиэктазии;
- пурпура;
- гипопигментация;
- гипертрихоз.
При необходимости обработки обширных поверхностей кожного покрова возможно проявление побочных действий ГКС:
- задержка роста;
- синдром Иценко-Кушинга;
- доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения;
- гипергликемия;
- глюкозурия;
- гипокалиемия;
- повышение АД.
Со стороны салицилатов:
- бледность;
- повышенная утомляемость;
- сонливость;
- гипервентиляция на фоне тахипноэ;
- тошнота;
- рвота;
- нарушения слуха;
- спутанность сознания.
При появлении одного или нескольких из перечисленных побочных эффектов следует обратиться к врачу. Также стоит обратить внимание на другие проявления, не характерные для нормального состояния вашего организма.
Способ применения
Обе формы препарата применяются не более двух раз в сутки. В некоторых случаях допустимо применять окклюзионную повязку, что в значительной мере усиливает действие гормона.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку безопасность применения ГКС местного применения у беременных женщин не установлена, назначение лекарств данного класса оправдано только в случае, если это крайне необходимо по показаниям, а риск для плода значительно ниже пользы, которую лекарство принесет матери.
В период лактации препарат тоже не рекомендован. При необходимости лечения следует перевести ребенка на искусственное вскармливание.
Фармакологическое действие
Дипросалик — комбинированный препарат, произведенный на основе двух активных компонентов:
- бетаметазона дипропионат оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие;
- салициловая кислота обладает кератолитическим, бактериостатическим, фунгицидным эффектом.
Синонимы
Сегодня в интернет-аптеках можно найти обширный перечень лекарств, являющихся аналогами Дипросалика по составу или фармакологическому действию. При необходимости вы можете выбрать подходящий по цене препарат и заказать его с доставкой в ближайшую к вашему дому аптеку. К самым популярным дженерикам относятся:
- Акридерм СК и Акридерм Гента;
- Триакутан;
- Бетасалик;
- Гламетазон;
- Редерм;
- Кандидерм;
- Комфодерм;
- Дермабин;
- Элоком-С;
- Неодерм;
- Бетаметазон;
- Локобейз Рипеа;
- Турбиотик Кожа и другие.
Любое из перечисленных лекарств можно применять исключительно по назначению врача. Только специалист в состоянии оценить сложность течения болезни, необходимость назначения того или иного средства в зависимости от показаний, противопоказаний и сопутствующих болезней.
Фармакокинетика
Фармакокинетика препарата не исследовалась.
Взаимодействие с другими препаратами
При местном применении Дипросалика не рекомендовано пероральное употребление ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных веществ. Запрещена комбинация с лексредствами на основании ретиноидов и бензилпероксида.
Лекарственная форма
Дипросалик выпускается в двух лекарственных формах:
- в виде практически белого цвета мази с густой, но нежной консистенцией;
- в виде лосьона — почти прозрачной жидкости без характерного запаха.
Условия хранения
Обе формы препарата рекомендуется хранить вдали от детей, домашних животных и солнечных лучей при температуре от 2 до 30 ºС.
Срок годности
Дата производства лексредства указана на картонной упаковке. Использовать препарат по назначению можно только на протяжении 5 лет с момента выпуска.
Особые условия
В случае если вы заметили на обрабатываемом участке кожи или вокруг места смазывания раздражение, покраснение или припухлость, следует немедленно прекратить применение и обратиться за консультацией к врачу.
При присоединении сопутствующей инфекции необходимо незамедлительно начать вспомогательное лечение.
При местном применении глюкокортикостероидов у людей, особенно у детей, наблюдаются расстройства здоровья, характерные для системных побочных эффектов под влиянием ГКС, в том числе угнетение функций гипотоламо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Системная абсорбция в значительной мере увеличивается при использовании окклюзионной повязки. При продолжительном лечении до полной отмены дозировку можно снижать постепенно.
Важно следить за тем, чтобы препарат не попал в глаза.
Условия отпуска из аптек
Дипросалик в аптеке продается без рецепта врача.