Дипроспан инструкция по применению уколы отзывы цена украина

1 мл суспензии содержит

активные вещества: бетаметазона дипропионат 6.43 мг (эквивалентно 5.00 мг бетаметазона), бетаметазона натрия фосфат 2.63 мг (эквивалентно 2.00 мг бетаметазона)

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, полисорбат 80, спирт бензиловый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, макрогол, кислота хлороводородная, вода для инъекций

Прозрачная, от бесцветного до светло-желтого цвета, слегка вязкая жидкость, содержащая легко суспендируемые частицы белого или почти белого цвета, свободная от механических включений

Кортикостероиды для системного применения. Глюкокортикостероиды. Бетаметазон.

Код АТХ H02AB01

Фармакокинетика

Бетаметазона натрия фосфат — легкорастворимый компонент, который быстро абсорбируется из места введения, обеспечивая быстрое начало терапевтического действия. Бетаметазона дипропионат — малорастворимый компонент, медленно абсорбирующийся из депо, которое образуется в месте инъекции, и обуславливающий продолжительное действие препарата.

Связывание с белками плазмы — 62.5%. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками, незначительная часть — с желчью.

Фармакодинамика

Дипроспан® имеет высокую глюкокортикостероидную активность и незначительную минералокортикостероидную активность.

Кроме этого, препарат регулирует углеродный гомеостаз и водно-электролитный баланс.

Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (до 0.9 мм) для внутрикожных введений и введений непосредственно в очаг поражения.

˗ ревматоидный артрит, остеоартрит, бурсит, тендосиновиит, анкилозирующий спондилит, радикулит, кокцидиния, ишиас, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста, экзостоз, фасциит, тяжелая подагра

˗ бронхиальная астма (в т.ч. в комплексной терапии астматического статуса), сенная лихорадка, ангионевротический отек, аллергический бронхит, сезонный или круглогодичный аллергический ринит, медикаментозная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых

˗ атопический дерматит (монетовидная экзема), нейродермиты, контактный дерматит, выраженный солнечный дерматит, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездовая алопеция, дискоидная эритематозная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обычная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри

˗ системная красная волчанка, склеродермия, дерматомиозит, узелковый периартериит

˗ паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых, острый лейкоз у детей

˗ адреногенитальный синдром, геморрагический проктоколит, болезнь Крона, спру, кортикостероидозависимые заболевания крови, нефрит, нефротический синдром

˗ первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном введении минералокортикостероидов)

Дипроспан® рекомендуется вводить внутримышечно при необходимости системного поступления глюкокортикостероида в организм или непосредственно в пораженную мягкую ткань, в виде внутрисуставных и периартикулярных инъекций при артритах, в виде внутрикожных инъекций при разнообразных заболеваниях кожи, в виде местных инъекций в очаг поражения при некоторых заболеваниях стопы.

Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции больного на лечение. Доза должна быть минимальной, период применения — максимально коротким.

Доза должна быть подобрана для получения удовлетворительного клинического эффекта. При отсутствии удовлетворительного клинического эффекта Дипроспан® следует отменить и выбрать альтернативную терапевтическую тактику.

При системной терапии начальная доза препарата Дипроспан® в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют при необходимости, в зависимости от состояния больного. Препарат вводят глубоко внутримышечно в ягодичную область. Дозировки и частоту введения подбирают индивидуально с учетом тяжести состояния пациента и терапевтического отклика:

˗ при тяжелых состояниях (красная волчанка и астматический статус), нуждающихся в экстренных мерах, начальная доза препарата может составлять 2 мл

˗ при дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно 1 мл препарата

˗ при заболеваниях дыхательной системы действие препарата Дипроспан® начинается в течение нескольких часов после внутримышечной инъекции препарата. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл препарата

˗ при острых и хронических бурситах начальная доза для внутримышечного введения составляет 1-2 мл препарата. При необходимости проводят несколько повторных введений.

При местном введении одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо лишь в единичных случаях. При одновременном введении анестезирующего вещества Дипроспан® может быть смешан с 1% или 2% раствором прокаина гидрохлорида или лидокаина (в шприце, не во флаконе), с использованием лекарственных форм, не содержащих парабены. Похожие местные анестетики также могут использоваться. Не разрешается применение анестетиков, которые содержат метилпарабен, пропилпарабен, фенол и другие подобные вещества. При применении анестетика в комбинации с препаратом Дипроспан® сначала набирают в шприц из флакона необходимую дозу препарата, потом в этот же шприц набирают из ампулы необходимое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого периода времени.

При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1-2 мл препарата Дипроспан® в синовиальную сумку может облегчить боль и полностью возобновить подвижность в течение нескольких часов. Лечение хронического бурсита проводят меньшими дозами препарата после купирования острого приступа болезни.

При острых тендосиновиитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция препарата Дипроспан® облегчает состояние больного, при хронических — следует повторить инъекцию препарата в зависимости от реакции. Необходимо избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.

Внутрисуставное введение препарата в дозе 0.5-2.0 мл уменьшает боль, болезненность и тугоподвижность суставов при ревматоидном артрите и остеоартрите в течение 2-4 ч после введения. Продолжительность терапевтического действия препарата значительно варьирует и может составлять 4 и более недель.

Рекомендованные дозы препарата при введении в большие суставы (колено, бедро, плечо) составляют 1-2 мл; в средние (локоть, запястье, лодыжка) — 0.5-1 мл; в малые (ступня, кисть, грудная клетка) — 0.25-0.5 мл.

При некоторых заболеваниях кожи эффективно внутрикожное введение препарата непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0.2 мл/см2. Место поражения равномерно обкалывают с помощью туберкулинового шприца и иглы. Суммарная доза препарата, введенного во все участки введения в течение 1 недели, не должна превышать 1 мл.

Рекомендованные разовые дозы препарата Дипроспан® (1 раз в неделю):

˗ при твердой мозоли — 0.25-0.5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции)

˗ при шпоре — 0.5 мл

˗ при тугоподвижности большого пальца стопы — 0.5 мл

˗ при синовиальной кисте — от 0.25 до 0.5 мл; при тендосиновиите — 0.5 мл

˗ при остром подагрическом артрите — от 0.5 до 1 мл.

Для введения рекомендуют применять туберкулиновый шприц с иглой.

После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения начальной дозы за счет уменьшения концентрации бетаметазона в растворе, которая вводится через определенные интервалы времени. Снижение дозы продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.

При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (которая не связана с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы препарата.

Отмену препарата после длительной терапии следует проводить путем постепенного снижения дозы. Наблюдение за состоянием больного осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или после применения препарата в высоких дозах.

Нежелательные явления, как и при применении других глюкокортикостероидов, обусловлены дозой и длительностью применения препарата. Эти реакции, как правило, обратимы и могут быть уменьшены путем снижения дозы:

— натриемия, повышенное выведение калия, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости в тканях, застойная сердечная недостаточность у пациентов, предрасположенных к этому заболеванию, артериальная гипертензия

— мышечная слабость, миопатия, потеря мышечной массы, ухудшение миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, компрессионный перелом позвонков, асептический некроз головки бедренной или плечевой костей, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (после многоразовых инъекций)

— икота, пептическая язва с возможной последующей перфорацией и кровотечением, панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит

— ухудшение заживления ран, атрофия кожи, утончение кожи, петехии и экхимозы, эритема лица, повышенная потливость, снижение чувствительности кожных проб, дерматит, сыпь, ангионевротический отек

— судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (обычно по окончании лечения), головокружение, головная боль

— нарушение менструального цикла, синдром Кушинга, задержка развития плода или роста ребенка, вторичная адренокортикальная и гипофизарная иммунологическая толерантность (особенно во время стресса при травме, хирургическом вмешательстве, болезни), нарушение толерантности к глюкозе, проявления латентного сахарного диабета, повышение потребности в применении инъекций инсулина или пероральных антидиабетических средств

— задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм

— отрицательный азотистый баланс (вследствие катаболизма белка)

— эйфория, изменение настроения, тяжелая депрессия вплоть до открытых ее проявлений (психоз), изменение личности, бессонница

— анафилактическая, сверхчувствительная, гипотензивная или шокоподобная реакции на введение препарата

— единичные случаи нарушения зрения, включая слепоту, которые сопровождают местное применение в зоне лица и головы, гипер- или гипопигментацию, подкожную и кожную атрофию, асептические абсцессы, постинъекционная воспалительная гиперемия (после внутрисуставного введения) и нейрогенная артропатия, подобно болезни Шарко

˗ повышенная чувствительность к бетаметазону, другим компонентам препарата или к другим глюкокортикостероидам

˗ системные микозы

˗ период лактации

˗ детский возраст до 3 лет

˗ при внутрисуставном введении: нестабильный сустав, инфекционный артрит

˗ Дипроспан® не вводится внутримышечно пациентам с идиопатической или тромбоцитопенической пурпурой

Одновременное применение фенобарбитала, рифампицина, фенитоина или эфедрина может усиливать метаболизм препарата, снижая при этом его терапевтическую активность.

При одновременном применении глюкокортикостероидов и эстрогенов может быть необходима коррекция дозы препарата (из-за угрозы передозировки).

Одновременный прием кортикостероидов с диуретиками может привести к гипокалиемии. Одновременное применение глюкокортикостероидов и сердечных гликозидов повышает риск возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации вследствие гипокалиемии. Кортикостероиды могут усиливать выведение калия, которое вызвано приемом амфотерицина В. У всех пациентов, принимающих любую из этих лекарственных комбинаций, необходимо тщательно контролировать уровень электролитов в сыворотке крови, особенно уровень калия.

Одновременный прием кортикостероидов и кумариновых антикоагулянтов может повысить или снизить антикоагулянтные эффекты, что, возможно потребует коррекции дозы.

При комбинированном применении глюкокортикостероидов с нестероидными противовоспалительными препаратами или алкоголем возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Одновременное применение глюкокортикостероидов может снижать концентрацию салицилатов в плазме крови. Ацетилсалициловая кислота должна назначаться с осторожностью в комбинации с кортикостероидами при гипопротромбинемии.

Коррекция дозы противодиабетического препарата может потребоваться при назначении кортикостероидов больным сахарным диабетом.

Одновременное введение глюкокортикостероидов может подавлять ответ на соматотропин.

Кортикостероиды могут влиять на нитросиний тетразолиевый тест при бактериальной инфекции и вызывать ложноотрицательные результаты.

Суспензия Дипроспан® не предназначена для внутривенного или подкожного введения.

Строгое соблюдение правил асептики обязательно при применении препарата.

Внутримышечные инъекции кортикостероидов необходимо вводить глубоко в мышцу для предотвращения локальной атрофии мягких тканей.

Любое введение препарата (мягкие ткани, очаг поражения, внутрисуставно и т.п.) может привести к системному действию при одновременном выраженном местном действии.

Внутрисуставные инъекции должны проводиться только квалифицированным медицинским персоналом. Следует проводить анализ

внутрисуставной жидкости для исключения септического процесса. Не вводить препарат при наличии внутрисуставной инфекции. Заметное усиление болезненности, отечность, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют о септическом артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию.

Не следует вводить кортикостероиды в нестабильный сустав, инфицированные области и межпозвонковые промежутки. Повторные инъекции в сустав при остеоартрите могут повысить риск разрушения сустава. После успешной внутрисуставной терапии пациенту следует избегать перегрузок сустава.

Поскольку у пациентов, получающих кортикостероидную терапию, встречались редкие случаи анафилактоидных реакций, следует перед введением препарата принимать соответствующие меры предосторожности, особенно если у пациента были случаи аллергических реакций на введение лекарственных препаратов.

При назначении длительного курса кортикостероидной терапии следует взвесить соотношение потенциальной пользы и риска от введения лекарственных препаратов и рассмотреть возможность перехода с парентерального на пероральный прием.

Может потребоваться изменение дозировки при ослаблении или обострении патологического процесса, индивидуальной реакции пациента на терапию, воздействии на пациента эмоционального или физического стресса в виде серьезной инфекции, хирургического вмешательства или травмы. После прекращения длительной или высокодозной кортикостероидной терапии может понадобиться врачебное наблюдение в течение 1 года после завершения терапии.

При применении препарата следует учитывать, что кортикостероиды могут маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма.

Длительное применение кортикостероидов может привести к развитию катаракты (особенно у детей), глаукомы с возможным поражением зрительного нерва, и может способствовать развитию вторичной инфекции глаз (грибковой или вирусной). Необходимо периодически проходить офтальмологическое обследование, особенно больным, получающим Дипроспан® в течение более 6 недель.

Средние и высокие дозы кортикостероидов могут повышать артериальное давление, способствовать задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличению выведения калия из организма (что может проявляться отеками, нарушениями в работе сердца); рекомендуется диета с ограничением пищевой соли и дополнительный прием препаратов, содержащих калий. Появление таких проявлений маловероятно/менее вероятно при применении синтетических производных, если только они не используются в высоких дозах. Все кортикостероиды увеличивают выведение кальция.

Пациентам, получающим кортикостероиды, не следует делать прививку против оспы. Не следует проводить другую иммунизацию при лечении кортикостероидами (особенно в высоких дозах), учитывая риск развития неврологических осложнений и низкий иммунный ответ (отсутствие образования антител). При проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников) проведение иммунизации возможно.

Пациентам, которые получают Дипроспан® в дозах, подавляющих иммунитет, следует избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (это особенно важно при назначении препарата детям).

Назначение препарата при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. Для пациентов с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин необходимо решить вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии, прежде чем начать лечение препаратом Дипроспан®. Следует учитывать, что рифампицин усиливает метаболизм печеночного клиренса кортикостероидов и может потребоваться коррекция дозировки кортикостероидов.

Следует назначать наименьшую возможную дозу препарата. При необходимости возможно снижение дозы препарата, которое должно быть постепенным.

Слишком быстрая отмена кортикостероидов может привести к лекарственной вторичной адренокортикальной недостаточности, которую можно свести к минимуму постепенным снижением дозировки. Необходимо помнить также о возможности развития вторичной недостаточности коры надпочечников в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации в течение этого периода лечение препаратом Дипроспан® следует возобновить. Если пациенту уже назначена терапия, то дозу препаратов можно увеличить. Возможно ухудшение секреции минералокортикостероидов, поэтому следует одновременно назначить соль и/или минералокортикостероиды.

С осторожностью применять препарат пациентам с гипотиреозом или циррозом печени, пациентам с герпетическим поражением глаз (из-за риска перфорации роговицы).

При лечении препаратом больные сахарным диабетом могут нуждаться в коррекции сахароснижающей терапии.

На фоне применения препарата Дипроспан® возможны нарушения психики (особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам).

Кортикостероиды следует назначать с осторожностью при неспецифичном язвенном колите, угрозе перфорации, абсцессе или других гнойничковых инфекциях, а также при дивертикулите, свежих кишечных анастомозах, активной или латентной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, тяжелой миастении, глаукоме, остром психозе, вирусных и бактериальных инфекциях, отставании в росте, туберкулезе, синдроме Кушинга, сахарном диабете, сердечной недостаточности, трудноизлечимой эпилепсии, склонности к тромбоэмболии или тромбофлебитам и беременности.

На фоне применения глюкокортикостероидов возможно изменение подвижности и количества сперматозоидов.

Поскольку осложнения глюкокортикостероидной терапии зависят от доз, курса и продолжительности терапии, оценка соотношения польза/риск решается индивидуально для каждого пациента.

Сообщалось о возникновении серьезных неврологических реакций (иногда приводивших к смертельным исходам) при эпидуральном инъекционном введении кортикостероидов. Также сообщалось о специфических реакциях, которые включают (но не ограничиваются перечисленными): инфаркт спинного мозга, параплегия, квадриплегия, корковая слепота и инсульт. Об этих серьезных неврологических реакциях сообщалось независимо от проведения рентгеноскопического исследования. Безопасность и эффективность эпидурального введения кортикостероидов не установлены, поэтому такое применение кортикостероидов не рекомендовано.

Применение в педиатрической практике

Поскольку кортикостероиды способны замедлять рост у новорожденных и детей и подавляют эндогенную продукцию кортикостероидов, то в случае, если лечение затягивается, необходимо обеспечить тщательный контроль темпов роста и развития.

Беременность и период лактации

В связи с отсутствием контролируемых исследований по безопасности применения препарата у беременных, назначать его следует только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения польза/риск для матери и для плода/ребенка. Дети, родившиеся от матерей, получавших при беременности значительные дозы кортикостероидов, нуждаются в тщательном медицинском контроле (для раннего выявления признаков недостаточности коры надпочечников).

При необходимости назначения препарата ДипроспанÒ в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных нежелательных побочных эффектов у детей).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как правило, Дипроспан® не влияет на быстроту реакции при управлении траспортными средствами или работе со сложными механизмами. Однако в единичных случаях может возникнуть мышечная слабость, судороги, нарушения зрения, головокружение, головная боль, изменение настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), повышенная раздражительность, поэтому рекомендовано воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложными механизмами во время лечения препаратом.

Симптомы: острая передозировка бетаметазона не создает угрожающих жизни ситуаций. Введение в течение нескольких дней высоких доз глюкокортикостероидов не приводит к нежелательным последствиям (за исключением случаев применения очень высоких доз или в случае применения при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или у больных, которые одновременно проходят терапию препаратами дигиталиса, непрямыми антикоагулянтами или диуретиками).

Лечение: необходим тщательный медицинский контроль за состоянием больного. Необходимо поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать электролитный состав плазмы крови и мочи (особенно баланс натрия и калия в организме). При выявлении дисбаланса этих ионов необходимо проводить соответствующую терапию.

По 1 мл препарата разливают в ампулы из стекла типа I.

По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку

Хранить при температуре от 2 °С до 25 °С в защищенном от света месте.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года

Не применять по истечении срока годности

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия

Введення препарату в м’які тканини, в осередок ураження і всередину суглоба може при вираженому місцевій дії одночасно привести до системного дії.

З огляду на ймовірність розвитку анафілактоїдних реакцій при парентеральному введенні ГКС, слід вжити необхідних заходів обережності перед введенням препарату, особливо при наявності вказівок в анамнезі на алергічні реакції до лікарських засобів.

Діпроспан® містить два активних речовини — сполуки бетаметазона, одне з яких, бетаметазона натрію фосфат, є швидкорозчинній фракцією і тому швидко проникає в системний кровотік. Слід враховувати можливе системне дію препарату.

На тлі застосування препарату Діпроспан® можливі порушення психіки, особливо у пацієнтів з емоційною нестабільністю або схильністю до психозів.

При призначенні Дипроспану хворим на цукровий діабет може знадобитися корекція гіпоглікемічної терапії.

Пацієнтів, які отримують Діпроспан® в дозах, що пригнічують імунітет, слід попередити про необхідність уникати контакту з хворими на вітряну віспу та кір (особливо важливо при призначенні препарату дітям).

При застосуванні препарату Діпроспан® слід враховувати, що ГКС здатні маскувати ознаки інфекційного захворювання, а також знижувати опірність організму інфекціям.

Призначення Дипроспану при активному туберкульозі можливе лише у випадках блискавичного або дисемінованого туберкульозу у поєднанні з адекватною протитуберкульозною терапією. При призначенні Дипроспану пацієнтам з латентним туберкульозом або з позитивною реакцією на туберкулін слід вирішити питання про профілактичної протитуберкульозної терапії. При профілактичному застосуванні рифампіну слід враховувати збільшення печінкового кліренсу бетаметазона (може знадобитися корекція дози).

При наявності рідини в суглобової порожнини слід виключити септичний процес.

Помітне посилення болючості, набряклості, підвищення температури оточуючих тканин і подальше обмеження рухливості суглоба свідчать про інфекційне артриті. При підтвердженні діагнозу необхідно призначити антибактеріальну терапію.

Повторні ін’єкції в суглоб при остеоартрозі можуть підвищити ризик руйнування суглоба. Введення ГКС в тканину сухожилля поступово призводить до розриву сухожилля.

Після успішної терапії внутрішньосуглобових ін’єкціями препарату Діпроспан® пацієнту слід уникати перевантажень суглоба.

Тривале застосування кортикостероїдів може призвести до задньої субкапсулярной катаракті (особливо у дітей), глаукомі з можливим ураженням зорового нерва і може сприяти розвитку вторинної очної інфекції (грибкової або вірусної).

Необхідно періодично проводити офтальмологічне обстеження, особливо у пацієнтів, які отримують Діпроспан® більше 6 місяців.

При підвищенні артеріального тиску, затримці рідини та натрію хлориду в тканинах і збільшенні виведення калію з організму (менш ймовірних, ніж при застосуванні інших ГКС) пацієнтам рекомендують дієту з обмеженням кухонної солі та додатково призначають калийсодержащие препарати. Все ГКС посилюють виведення кальцію.

При одночасному застосуванні Дипроспану і серцевихглікозидів або препаратів, що впливають на електролітний склад плазми, потрібно контроль водно-електролітного балансу.

З обережністю призначають ацетилсаліцилову кислоту в комбінації з препаратом Діпроспан® при гіпопротромбінемії.

Розвиток вторинної недостатності кори надниркових залоз у зв’язку із занадто швидкої скасуванням ГКС можливо протягом декількох місяців після закінчення терапії. При виникненні або загрозі стресовій ситуації протягом цього періоду терапію препаратом Діпроспан® слід відновити і одночасно призначити мінералокортикоїдної препарат (через можливе порушення секреції мінералокортикоїдів). Поступова відміна ГКС дозволяє зменшити ризик розвитку вторинної надниркової недостатності.

На тлі застосування ГКС можлива зміна рухливості та кількості сперматозоїдів.

При тривалій терапії ГКС доцільно розглянути можливість переходу з парентеральних на пероральні ГКС, з урахуванням оцінки співвідношення користь / ризик.

Пацієнтів, які отримують ГКС, не слід вакцинувати проти віспи, а також проводити іншу імунізацію, особливо на тлі лікування ГКС у високих дозах, з огляду на можливості розвитку неврологічних ускладнень і низькою відповідної імунної реакції (відсутність утворення антитіл). Проведення імунізації можливо при проведенні замісної терапії (наприклад, при первинній недостатності кори надниркових залоз).

Використання в педіатрії

Діти, у яких проводиться терапія препаратом Діпроспан® (особливо тривала), повинні перебувати під пильним медичним наглядом на предмет можливого відставання в рості і розвитку вторинної недостатності кори надниркових залоз.

Діпроспан® застосовується для в / м, внутрисуставного, навколосуглобових, інтрабурсального, внутрішньошкірного, внутритканевого і внутріочаговое введення.

Незначні розміри кристалів бетаметазону дипропіонату дозволяють застосовувати голки невеликого діаметра (аж до 26 калібру) для внутрішньошкірного введення і введення безпосередньо у вогнище ураження.

Препарат не призначений для в / в і п / к введення.

Ін’єкції препарату Діпроспан® слід проводити при суворому дотриманні правил асептики.

Режим дозування і спосіб введення встановлюють індивідуально, залежно від показань, тяжкості захворювання та реакції пацієнта.

При системному застосуванні початкова доза препарату Діпроспан® в більшості випадків становить 1-2 мл. Введення повторюють в міру необхідності, в залежності від стану пацієнта.

В / м введення

Діпроспан® слід вводити глибоко в / м, вибираючи при цьому великі м’язи і уникаючи попадання в інші тканини (для запобігання атрофії тканин).

При важких станах, що вимагають невідкладної терапії, початкова доза становить 2 мл.

При різних дерматологічних захворюваннях, як правило, досить введення 1 мл суспензії Дипроспану.

При захворюваннях дихальної системи початок дії препарату настає протягом декількох годин після в / м ін’єкції суспензії. При бронхіальній астмі, сінній гарячці, алергічному бронхіті та алергічному риніті суттєве поліпшення стану досягається після введення 1-2 мл Дипроспану.

При гострих і хронічних бурситах початкова доза для в / м введення становить 1-2 мл суспензії. При необхідності проводять декілька повторних ін’єкцій.

Якщо задовільний клінічний відповідь не настає через певний проміжок часу, Діпроспан® слід скасувати і призначити іншу терапію.

місцеве введення

При місцевому введенні одночасне застосування местноанеcтезірующего препарату необхідно лише в рідкісних випадках. Якщо воно потрібне, то застосовують 1% або 2% розчини новокаїну гідрохлориду або лідокаїну, що не містять метилпарабен, пропілпарабен, фенол та інші подібні речовини. При цьому змішування виробляють в шприці, спочатку набираючи в шприц із флакона необхідну дозу суспензії препарату Діпроспан®. Потім в цей же шприц набирають з ампули необхідну кількість місцевого анестетика та струшують протягом короткого часу.

При гострих бурситах (субдельтоподібному, підлопатковому, ліктьовому і преднадколенніковая) введення 1-2 мл суспензії в синовіальну сумку полегшує біль і відновлює рухливість суглоба протягом декількох годин. Після купірування загострення при хронічних бурситах застосовують менші дози препарату.

При гострих тендосиновітах, тендинітах і перитендинітах одна ін’єкція препарату Діпроспан® покращує стан хворого; при хронічних — ін’єкцію повторюють в залежності від реакції пацієнта. Слід уникати введення препарату безпосередньо в сухожилля.

Внутрішньосуглобове введення препарату Діпроспан® в дозі 0.5-2 мл знімає біль, обмеження рухливості суглобів при ревматоїдному артриті та остеоартрозі протягом 2-4 годин після введення. Тривалість терапевтичної дії значно варіює і може становити 4 і більше тижнів.

Рекомендовані дози препарату при введенні в великі суглоби становлять від 1 до 2 мл; в середні суглоби — 0.5-1 мл; в дрібні суглоби — 0,25-0,5 мл.

При деяких дерматологічних захворюваннях ефективно внутрішньошкірне введення препарату Діпроспан® безпосередньо в осередок ураження, доза становить 0,2 мл / см2. Осередок рівномірно обколюють, використовуючи туберкуліновий шприц і голку діаметром близько 0.9 мм. Загальна кількість введеного препарату на всіх ділянках не повинна перевищувати 1 мл протягом 1 тижня. Для введення у вогнище ураження рекомендується застосовувати туберкуліновий шприц з голкою 26 калібру.

Рекомендовані разові дози препарату (при інтервалі між введеннями 1 тиждень) при бурситах: при омозолелости 0.25-0.5 мл (як правило, ефективно 2 ін’єкції), при шпорі — 0,5 мл, при обмеженні рухливості великого пальця стопи — 0,5 мл; при синовіальній кісті — 0.25-0.5 мл, при тендосиновіті — 0.5 мл, при гострому подагричний артрит — 0.5-1 мл. Для більшості ін’єкцій підходить туберкуліновий шприц з голкою 25 калібру.

Після досягнення терапевтичного ефекту підтримуючу дозу підбирають шляхом поступового зниження дози препарату Діпроспан®, яке проводиться з інтервалами. Зниження продовжують до досягнення мінімальної ефективної дози.

При виникненні або загрозі виникнення стресової ситуації (не пов’язаної із захворюванням) може знадобитися збільшення дози препарату Діпроспан®.

Відміну препарату після тривалої терапії проводять шляхом поступового зниження дози.

Спостереження за станом пацієнта здійснюють, по крайней мере, протягом року після закінчення тривалої терапії або застосування в високих дозах.

При одночасному призначенні препарату Діпроспан® з фенобарбіталом, рифампіном, фенітоїном або ефедрином можливе прискорення метаболізму бетаметазона при зниженні його терапевтичної активності.

При спільному застосуванні препарату Діпроспан® і непрямих антикоагулянтів можливі зміни згортання крові, що вимагають корекції дози.

При спільному застосуванні препарату Діпроспан® і калійвиводящіх діуретиків підвищується ймовірність розвитку гіпокаліємії.

Діпроспан® може посилювати виведення калію, спричинене амфотерицином В.

При одночасному застосуванні ГКС і естрогенів може бути потрібна корекція дози препаратів (через небезпеку їх передозування).

Одночасне застосування ГКС і серцевихглікозидів підвищує ризик виникнення аритмії або дигіталісної інтоксикації (через гіпокаліємію).

При комбінованому застосуванні ГКС з НПЗЗ, з етанолом або етанол препаратами можливе підвищення частоти появи або інтенсивності ерозивно-виразкових уражень шлунково-кишкового тракту.

При спільному застосуванні ГКС можуть знизити концентрацію саліцилатів в плазмі крові.

Одночасне введення ГКС і соматотропіну може призвести до сповільнення абсорбції останнього (слід уникати введення бетаметазону в дозах, що перевищують 0.3-0.45 мг / м2 поверхні тіла на добу).

ГКС можуть впливати на азотний блакитний тетразолевий тест на бактеріальну інфекцію і викликати помилково негативні результати.

Симптоми: гостре передозування бетаметазону не призводить до загрожують життю ситуацій. Введення протягом декількох днів ГКС у високих дозах не призводить до небажаних наслідків, за винятком випадків застосування дуже високих доз або при застосуванні при цукровому діабеті, глаукомі, загостренні ерозивно-виразкових уражень шлунково-кишкового тракту або при одночасному застосуванні препаратів дигіталісу, непрямих антикоагулянтів або калійвиводящіх діуретиків.

Лікування: потрібен ретельний медичний контроль стану пацієнта. Слід підтримувати оптимальне споживання рідини та контролювати вміст електролітів у плазмі та в сечі, особливо співвідношення іонів натрію і калію. При необхідності слід провести відповідну терапію.

Контакты для обращений

МСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
(Россия)

119021 Москва, ул. Тимура Фрунзе, д. 11, стр. 1, Бизнес-центр «Демидов» Тел.: +7 (495) 916-71-00 Факс: +7 (495) 916-70-94 www.msd.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код