Дипроспан® (Diprospan®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Дипроспан®
💊 Состав препарата Дипроспан®
✅ Применение препарата Дипроспан®
📅 Условия хранения Дипроспан®
⏳ Срок годности Дипроспан®
Описание лекарственного препарата
Дипроспан®
(Diprospan®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2017
года, дата обновления: 2017.11.01
Код ATX:
H02AB01
(Бетаметазон)
Активные вещества
-
бетаметазона динатрия фосфат
(betamethasone sodium phosphate)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании -
бетаметазон
(betamethasone)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Дипроспан® |
Сусп. д/инъекц. 2 мг+5 мг/мл: амп. 1 или 5 шт. рег. №: ЛП-(000098)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дипроспан®
Суспензия для инъекций прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета, слегка вязкая, содержащая легко суспендируемые частицы белого или почти белого цвета, свободная от посторонних примесей; при взбалтывании образуется стойкая суспензия белого или желтоватого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат — 2.51 мг, натрия хлорид — 5 мг, динатрия эдетат — 0.1 мг, полиоксиэтилена сорбитан моноолеат (полисорбат 80) — 0.5 мг, бензиловый спирт — 9 мг, метилпарагидроксибензоат — 1.3 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.2 мг, кармеллоза натрия — 5 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 20 мг, хлористоводородная кислота — q.s., вода д/и — q.s. до 1 мл.
1 мл — ампулы стеклянные (1) — упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС. Обладает высокой глюкокортикоидной и незначительной минералокортикоидной активностью. Препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, а также оказывает выраженное и разнообразное действие на различные виды обмена веществ.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Бетаметазона натрия фосфат хорошо растворим, после в/м введения быстро подвергается гидролизу и практически сразу абсорбируется из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Практически полностью выводится в течение одного дня после введения.
Бетаметазона дипропионат медленно абсорбируется из депо, метаболизируется постепенно, что обусловливает длительное действие препарата, и выводится в течение более чем 10 дней.
Связывание бетаметазона с белками плазмы составляет 62.5%.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени с образованием в основном неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.
Показания препарата
Дипроспан®
Лечение состояний и заболеваний, при которых терапия ГКС позволяет достичь адекватного клинического эффекта (необходимо учитывать, что при некоторых заболеваниях терапия ГКС является дополнительной и не заменяет стандартную терапию):
- заболевания костно-мышечной системы и мягких тканей, в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, бурситы, анкилозирующий спондилоартрит, эпикондилит, радикулит, кокцигодиния, ишиалгия, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста, экзостоз, фасциит, заболевания стоп;
- аллергические заболевания, в т.ч. бронхиальная астма, сенная лихорадка (поллиноз), аллергический бронхит, сезонный или круглогодичный ринит, лекарственная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых;
- дерматологические заболевания, в т.ч. атопический дерматит, монетовидная экзема, нейродермиты, контактный дерматит, выраженный фотодерматит, крапивница, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездная алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обыкновенная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри;
- системные заболевания соединительной ткани, включая системную красную волчанку, склеродермию, дерматомиозит, узелковый периартериит;
- гемобластозы (паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых, острый лейкоз у детей);
- первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном применении минералокортикоидов);
- другие заболевания и патологические состояния, требующие терапии системными ГКС (адреногенитальный синдром, язвенный колит, регионарный илеит, синдром мальабсорбции, поражения слизистой оболочки глаза при необходимости введения препарата в конъюнктивальный мешок, патологические изменения крови при необходимости применения ГКС, нефрит, нефротический синдром).
Режим дозирования
Дипроспан® применяется для в/м, внутрисуставного, околосуставного, интрабурсального, внутрикожного, внутритканевого и внутриочагового введения.
Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (вплоть до 26 калибра) для в/к введения и введения непосредственно в очаг поражения.
Препарат не предназначен для в/в и п/к введения.
Инъекции препарата Дипроспан® следует проводить при строгом соблюдении правил асептики.
Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.
При системном применении начальная доза препарата Дипроспан® в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния пациента.
В/м введение
Дипроспан® следует вводить глубоко в/м, выбирая при этом крупные мышцы и избегая попадания в другие ткани (для предотвращения атрофии тканей).
При тяжелых состояниях, требующих неотложной терапии, начальная доза составляет 2 мл.
При различных дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно введения 1 мл суспензии Дипроспан®.
При заболеваниях дыхательной системы начало действия препарата наступает в течение нескольких часов после в/м инъекции суспензии. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл препарата Дипроспан®.
При острых и хронических бурситах начальная доза для в/м введения составляет 1-2 мл суспензии. При необходимости проводят несколько повторных инъекций.
Если удовлетворительный клинический ответ не наступает через определенный промежуток времени, Дипроспан® следует отменить и назначить другую терапию.
Местное введение
При местном введении одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо лишь в редких случаях. Если оно требуется, то применяют 1% или 2% растворы прокаина гидрохлорида или лидокаина, не содержащие метилпарабен, пропилпарабен, фенол и другие подобные вещества. При этом смешивание производят в шприце, сначала набирая в шприц из флакона требуемую дозу суспензии препарата Дипроспан®. Затем в этот же шприц набирают из ампулы требуемое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого периода времени.
При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1-2 мл суспензии в синовиальную сумку облегчает боль и восстанавливает подвижность сустава в течение нескольких часов. После купирования обострения при хронических бурситах применяют меньшие дозы препарата.
При острых тендосиновитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция препарата Дипроспан® улучшает состояние пациента; при хронических — инъекцию повторяют в зависимости от реакции пациента. Следует избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.
Внутрисуставное введение препарата Дипроспан® в дозе 0.5-2 мл снимает боль, ограничение подвижности суставов при ревматоидном артрите и остеоартрозе в течение 2-4 ч после введения. Длительность терапевтического действия значительно варьирует и может составлять 4 и более недель.
Рекомендуемые дозы препарата при введении в крупные суставы составляют от 1 до 2 мл; в средние суставы — 0.5-1 мл; в мелкие суставы — 0.25-0.5 мл.
При некоторых дерматологических заболеваниях эффективно в/к введение препарата Дипроспан® непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0.2 мл/см2. Очаг равномерно обкалывают, используя туберкулиновый шприц и иглу диаметром около 0.9 мм. Общее количество введенного препарата на всех участках не должно превышать 1 мл в течение 1 недели. Для введения в очаг поражения рекомендуется применять туберкулиновый шприц с иглой 26 калибра.
Рекомендуемые разовые дозы препарата (при интервале между введениями 1 неделя) при бурситах: при омозолелости 0.25-0.5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции), при шпоре — 0.5 мл, при ограничении подвижности большого пальца стопы – 0.5 мл, при синовиальной кисте – 0.25-0.5 мл, при тендосиновите – 0.5 мл, при остром подагрическом артрите — 0.5-1 мл. Для большинства инъекций подходит туберкулиновый шприц с иглой 25 калибра.
После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы бетаметазона, которое проводится с интервалами. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.
При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может потребоваться увеличение дозы препарата Дипроспан®.
Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы.
Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.
Побочное действие
Частота развития и выраженность побочных эффектов, как и при применении других ГКС, зависят от величины используемой дозы и длительности применения препарата. Эти явления обычно обратимы и могут быть устранены или уменьшены при снижении дозы.
Со стороны обмена веществ: гипернатриемия, повышение выделения калия, увеличение выведения кальция, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости в тканях, отрицательный азотный баланс (из-за катаболизма белка), липоматоз (в т.ч. медиастинальный и эпидуральный липоматоз, которые могут вызвать неврологические осложнения), повышение массы тела.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность (у предрасположенных пациентов), повышение АД.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, усиление миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедренной или плечевой кости, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (при повторных внутрисуставных введениях).
Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможной последующей перфорацией и кровотечением, панкреатит, метеоризм, икота.
Дерматологические реакции: нарушение заживления ран, атрофия и истончение кожи, петехии, экхимозы, повышенная потливость, дерматит, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидоза, снижение реакции при проведении кожных тестов.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (чаще по окончании терапии), головокружение, головная боль, эйфория, изменения настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), личностные расстройства, повышенная раздражительность, бессонница.
Со стороны эндокринной системы: нарушение менструального цикла, вторичная надпочечниковая недостаточность (особенно в период стресса при заболевании, травме, хирургическом вмешательстве), синдром Иценко-Кушинга, снижение углеводной толерантности, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах, нарушение внутриутробного развития, задержка роста и полового развития у детей.
Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм; в редких случаях — слепота (при введении препарата в области лица и головы).
Аллергические реакции: анафилактические реакции, шок, ангионевротический отек, артериальная гипотензия.
Местные реакции: редко — гипер- или гипопигментация, подкожная и кожная атрофия, асептические абсцессы.
Прочие: прилив крови к лицу после инъекции (или внутрисуставного введения), нейрогенная артропатия.
Противопоказания к применению
- системные микозы;
- в/в или п/к введение;
- для внутрисуставного введения: нестабильный сустав, инфекционный артрит;
- введение в инфицированные поверхности и в межпозвоночное пространство;
- повышенная чувствительность к бетаметазону, компонентам препарата или другим ГКС.
С осторожностью следует назначать препарат при гипотиреозе; циррозе печени; заболеваниях глаз, вызванных Herpes simplex (из-за риска перфорации роговицы); неспецифическом язвенном колите; угрозе перфорации; абсцессе или других гнойных инфекциях; дивертикулите; наличии недавно созданных кишечных анастомозов; активной или латентной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; почечной недостаточности; артериальной гипертензии; остеопорозе; тяжелой миастении; тромбоцитопенической пурпуре (в/м введение).
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием контролируемых исследований безопасности применения препарата Дипроспан® при беременности, в случае необходимости назначения препарата беременным или женщинам детородного возраста требуется предварительная оценка предполагаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.
Новорожденные, матери которых получали терапевтические дозы ГКС при беременности, должны находиться под медицинским контролем (для раннего выявления признаков надпочечниковой недостаточности).
При необходимости назначения препарата Дипроспан® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных побочных эффектов у детей).
Применение при нарушениях функции печени
Применять с осторожностью при циррозе печени.
Применение при нарушениях функции почек
Применять с осторожностью при почечной недостаточности.
Применение у детей
Дети, у которых проводится терапия препаратом Дипроспан® (особенно длительная), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением на предмет возможного отставания в росте и развития вторичной недостаточности коры надпочечников.
Особые указания
Сообщалось о тяжелых осложнениях со стороны нервной системы (вплоть до летального исхода) при эпидуральном и интратекальном введении ГКС (под рентгеноскопическим контролем или без него), включающих инфаркт спинного мозга, параплегию, квадриплегию, корковую слепоту и инсульт. Т.к. безопасность и эффективность кортикостероидов при эпидуральном введении не установлены, этот способ введения не показан для данной группы лекарственных препаратов.
Необходимо избегать внутрисосудистого попадания препарата.
Из-за отсутствия данных относительно риска кальцификации введение препарата в межпозвонковое пространство противопоказано.
Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.
Препарат следует применять в минимальной эффективной дозе, период применения должен быть как можно короче.
Начальную дозу подбирают до тех пор, пока не будет достигнут необходимый терапевтический эффект. Затем постепенно снижают дозу препарата Дипроспан® до минимально эффективной поддерживающей дозы. При отсутствии эффекта от проводимой терапии или при его длительном применении препарат отменяют также, постепенно снижая дозу.
При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы препарата Дипроспан®.
Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.
Введение препарата в мягкие ткани, в очаг поражения и внутрь сустава может при выраженном местном действии одновременно привести к системному действию.
Учитывая вероятность развития анафилактоидных реакций при парентеральном введении ГКС, следует принять необходимые меры предосторожности перед введением препарата, особенно при наличии указаний в анамнезе на аллергические реакции к лекарственным средствам.
Дипроспан® содержит два активных вещества — соединения бетаметазона, одно из которых, бетаметазона натрия фосфат, является быстрорастворимой фракцией и поэтому быстро проникает в системный кровоток. Следует учитывать возможное системное действие препарата.
На фоне применения препарата Дипроспан® возможны нарушения психики, особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам.
При назначении препарата Дипроспан® пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.
Пациентов, получающих ГКС, не следует вакцинировать против оспы. Не следует проводить и другую иммунизацию у больных, получающих ГКС (особенно в высоких дозах), ввиду возможности развития неврологических осложнений и низкой ответной иммунной реакции (отсутствие образования антител). Однако проведение иммунизации возможно при проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников).
Пациентов, получающих Дипроспан® в дозах, подавляющих иммунитет, следует предупредить о необходимости избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (особенно важно при назначении препарата детям).
Возможно подавление реакции при проведении кожных проб на фоне применения ГКС.
При применении препарата Дипроспан® следует учитывать, что ГКС способны маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма инфекциям.
Необходимо тщательно соблюдать правила асептики и антисептики при введении препарата.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с высоким риском инфицирования (на гемодиализе или с зубными протезами).
Применение препарата Дипроспан® при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. При назначении препарата Дипроспан® пациентам с латентным туберкулезом или в период виража туберкулиновой пробы, подбор дозы препарата Дипроспан® следует проводить очень тщательно (ввиду опасности реактивации туберкулеза), а при длительном применении необходимо проведение противотуберкулезной химиопрофилактики. При профилактическом применении рифампицина следует учитывать ускорение печеночного клиренса бетаметазона (может потребоваться коррекция дозы бетаметазона).
При наличии жидкости в суставной полости следует исключить септический процесс.
Заметное усиление болезненности, отечности, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют об инфекционном артрите. Необходимо провести исследование аспирированной суставной жидкости. При подтверждении диагноза необходимо назначить соответствующую антибактериальную терапию. Применение препарата Дипроспан® при септическом артрите противопоказано.
Повторные инъекции в сустав при остеоартрозе могут повысить риск разрушения сустава. Введение ГКС в ткань сухожилия постепенно приводит к разрыву сухожилия.
После успешной терапии внутрисуставными инъекциями препарата Дипроспан® пациенту следует избегать перегрузок сустава.
Длительное применение ГКС может привести к задней субкапсулярной катаракте (особенно у детей), глаукоме с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной глазной инфекции (грибковой или вирусной). Необходимо периодически проводить офтальмологическое обследование, особенно у пациентов, получающих Дипроспан® более 6 месяцев.
Применение средних и высоких доз ГКС может привести к повышению АД, задержке натрия и жидкости в организме и повышенному выведению калия из организма (эти явления менее вероятны в случае приема синтетических ГКС, если только они не применяются в высоких дозах). При длительном применении препарата Дипроспан® в высоких дозах, риске развития аритмии и гипокалиемии следует рассмотреть необходимость назначения калийсодержащих препаратов и диеты с ограничением поваренной соли.
Все ГКС усиливают выведение кальция.
При одновременном применении препарата Дипроспан® и сердечных гликозидов или препаратов, влияющих на электролитный состав плазмы, требуется контроль водно-электролитного баланса.
С осторожностью назначают ацетилсалициловую кислоту в комбинации с препаратом Дипроспан® при гипопротромбинемии.
Действие ГКС усиливается у пациентов с гипотиреозом и циррозом печени.
Необходимо соблюдать осторожность при применении ГКС у пожилых пациентов; у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, дивертикулитом, активной или латентной язвенной болезнью желудка и/или кишечника или с наличием недавно созданных кишечных анастомозов, остеопорозом, миастенией, подтвержденными или подозреваемыми паразитарными инфекциями (например, стронгилоидозом).
Развитие вторичной недостаточности коры надпочечников в связи со слишком быстрой отменой ГКС возможно в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе стрессовой ситуации в течение этого периода терапию препаратом Дипроспан® следует возобновить и одновременно назначить минералокортикоидный препарат (из-за возможного нарушения секреции минералокортикоидов). Постепенная отмена ГКС позволяет уменьшить риск развития вторичной надпочечниковой недостаточности.
На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов.
При длительной терапии ГКС целесообразно рассмотреть возможность перехода с парентеральных на пероральные ГКС, с учетом оценки соотношения польза/риск.
Пациентам, участвующим в соревнованиях под контролем Всемирного антидопингового агентства (WADA), перед началом лечения препаратом следует ознакомиться с правилами WADA, поскольку применение препарата Дипроспан® может повлиять на результаты допингового контроля.
Использование в педиатрии
Дети, у которых проводится терапия препаратом Дипроспан® (особенно длительная), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением на предмет возможного отставания в росте и развития вторичной недостаточности коры надпочечников.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данные о том, что применение препарата Дипроспан® влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, отсутствуют.
Передозировка
Симптомы: острая передозировка бетаметазона не приводит к угрожающим жизни ситуациям. Введение в течение нескольких дней ГКС в высоких дозах не приводит к нежелательным последствиям, за исключением случаев применения очень высоких доз или при применении при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или при одновременном применении препаратов дигиталиса, непрямых антикоагулянтов или калийвыводящих диуретиков.
Лечение: требуется тщательный медицинский контроль состояния пациента. Следует поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать содержание электролитов в плазме и в моче, особенно соотношение ионов натрия и калия. При необходимости следует провести соответствующую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении препарата Дипроспан® с фенобарбиталом, рифампином, фенитоином или эфедрином возможно ускорение метаболизма бетаметазона при снижении его терапевтической активности.
При совместном применении препарата Дипроспан® и непрямых антикоагулянтов возможны изменения свертываемости крови, требующие коррекции дозы.
При совместном применении препарата Дипроспан® и калийвыводящих диуретиков повышается вероятность развития гипокалиемии.
Дипроспан® может усиливать выведение калия, вызванное амфотерицином В.
При одновременном применении ГКС и эстрогенов может потребоваться коррекция дозы препаратов (из-за опасности их передозировки).
Одновременное применение ГКС и сердечных гликозидов повышает риск возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (из-за гипокалиемии).
При комбинированном применении ГКС с НПВС, с этанолом или этанолсодержащими препаратами возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.
При совместном применении ГКС могут снизить концентрацию салицилатов в плазме крови.
Одновременное введение ГКС и соматотропина может привести к замедлению абсорбции последнего (следует избегать введения бетаметазона в дозах, превышающих 0.3-0.45 мг/м2 поверхности тела/сут).
ГКС могут влиять на азотный голубой тетразолевый тест на бактериальную инфекцию и вызывать ложноотрицательный результат.
Условия хранения препарата Дипроспан®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C; не замораживать.
Срок годности препарата Дипроспан®
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
MUSC-1233417-0001 10.2017
Контакты для обращений
МСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
(Россия)
|
|
119021 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Дипроспан® рекомендуют вводить в/м при необходимости системного
поступления глюкокортикоидов в организм; непосредственно в пораженную мягкую ткань или в виде внутрисуставных и
околосуставных инъекций при артритах, в виде в/к инъекций при различных дерматологических заболеваниях и в
виде инъекций в очаг поражения при некоторых заболеваниях стопы.
Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от
показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.
При системной терапии начальная доза Дипроспана в большинстве случаев составляет 1
–2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния пациента.
Препарат вводят в/м, глубоко:
— при тяжелых состояниях, требующих принятия экстренных мер, начальная доза
составляет 2 мл;
— при различных дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно введения 1
мл суспензии Дипроспана®;
— при заболеваниях дыхательной системы; начало действия препарата наступает в
течение нескольких часов после в/м инъекции суспензии; при бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом
бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1–2 мл
Дипроспана®;
— при острых и хронических бурситах начальная доза для в/м введения составляет 1
–2 мл суспензии. При необходимости проводят несколько повторных инъекций.
Если удовлетворительный клинический ответ не наступает через определенный промежуток
времени, Дипроспан® следует отменить и назначить другую терапию.
При местном введении одновременное применение местноанестезирующего препарата
необходимо лишь в редких случаях. Если оно желательно, используют 1 или 2% растворы прокаина гидрохлорида или
лидокаина, не содержащие метилпарабена, пропилпарабена, фенола и других подобных веществ. При этом смешивание
производят в шприце, сначала набирая в шприц из флакона требуемую дозу суспензии Дипроспана®. Затем в
этот же шприц забирают из ампулы требуемое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого
периода времени.
При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом)
введение 1–2 мл суспензии в синовиальную сумку через несколько часов облегчает боль и восстанавливает
подвижность сустава. После купирования обострения при хронических бурситах применяют меньшие дозы препарата.
При острых тендосиновитах, тендинитах и перитендинитах 1 инъекция Дипроспана®
улучшает состояние больного; при хронических — инъекцию повторяют в зависимости от реакции
пациента. Следует избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.
Внутрисуставное введение Дипроспана в дозе 0,5–2 мл снимает боль,
ограничение подвижности суставов при ревматоидном артрите и остеоартрите в течение 2–4 ч после введения.
Длительность терапевтического действия значительно варьируется и может составлять 4 и более недель.
Рекомендуемые дозы препарата при введении в крупные суставы составляют от 1 до 2
мл, в средние — 0,5–2 мл, в мелкие — 0,25–0,5 мл.
При некоторых дерматологических заболеваниях эффективно в/к введение Дипроспана
® непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0,2 мл/см2. Очаг равномерно
обкалывают, используя туберкулиновый шприц и иглу диаметром около 0,9 мм. Общее количество введенного
препарата на всех участках не должно превышать 1 мл в течение 1 нед.
Рекомендуемые разовые дозы препарата (при интервале между введениями 1 нед) при
бурситах: при омозолелости 0,25–0,5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции), при шпоре — 0,5
мл, при ограничении подвижности большого пальца стопы — 0,5 мл, при синовиальной кисте
— 0,25–0,5 мл, при тендосиновите — 0,5 мл, при остром подагрическом артрите
— 0,5–1,0 мл. Для введения рекомендуют применять туберкулиновый шприц с иглой диаметром около 1
мм.
После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем
постепенного снижения начальной дозы за счет уменьшения концентрации бетаметазона в растворе, вводимом через
соответствующие интервалы времени. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.
При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с
заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы Дипроспана®.
Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы.
Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение года по
окончании длительной терапии или после применения в высоких дозах.
КСуспензия Дипроспан – препарат, обладающий противовоспалительным, противоаллергическим и иммунодепрессивным действием. В офтальмологи применяется в период после операций на глазах, для лечения холязиона и эндокринной офтальмопатии.
Состав и форма выпуска
Суспензия Дипроспан в ампулах или шприцах по 1мл – раствор водно-кристаллический содержит:
- Основные активнодействующие вещества: бетаметазона натрия фосфат – 3,63 мг, бетаметазона дипропионат – 6,43 мг;
- Дополнительные компоненты: натрия гидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат, бензиловый спирт, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, хлористоводородная кислота, макрогол, вода.
Упаковка. Ампулы стеклянные или шприцы по 1 мл.
Фармакологическое действие
Дипроспан — это водно-кристаллическая суспензия, содержащая два глюкокортикостероида. Он обладает высокой глюкокортикоидной активностью и незначительным минералокортикоидным действием. Препарат способен оказывать противовоспалительное, противоаллергическое, а также иммунодепрессивное действие, обладает выраженным действием на различные виды процессов обмена веществ.
Дипроспан обладает противовоспалительной активностью, аналогичной дексамстазону, но отличается от последнего быстрым непосредственным действием, а также продолженным активным воздействием на пораженные ткани.
Бетамстазон динатрия фосфат — первая составляющая дипроспана, быстро всасывается и проявляет свое лечебное действие в первые несколько часов после введения. Бетамстазон дипропионат – вторая его составляющая, характеризуется достаточно медленным всасыванием и отсроченным лечебным воздействием.
Показания
Дипроспан применяют в офтальмологии при парабульбарных введениях в послеоперационном периоде лечения, в качестве пульс-терапии при эндокринной офтальмопатии, для введения в полость халязиона.
Способ применения
Препарат противопоказано вводить внутривенно и подкожно. Инъекции выполняются при строгом соблюдении всех правил асептики.
Дозировка и способ введения подбираются в каждом случае индивидуально, что обусловлено медицинскими показаниями, тяжестью заболевания и реакцией пациента.
При отсутствии удовлетворительного клинического ответа через ожидаемый промежуток времени, Дипроспан необходимо отменить и назначить другой способ лечения.
Возможность создания депо в тканях орбиты ограничивает количество инъекций препарата в сравнении с дексаметазоном практически в 2 раза, пролонгируя длительность лечения с учетом времени действия депо. Между ретробульбарными инъекциями следует соблюдать интервал 7 — 12 дней. При этом, за курс лечения проводится 4 — 5 инъекций, выполняемых в течение 6 или 8 недель.
Противопоказания
- Индивидуальная гиперчувствительность.
- Системные микозы.
Побочные действия
- Подавление гипофизадреналовой системы.
- Возникновение стойкой артериальной гипертензии.
- Развитие или усугубление сахарного диабета.
- Переход в острую фазу некоторых хронических инфекций (туберкулеза, остеонороза крупных костей, МКБ, психоза).
- Развитие стероидой катаракты.
Применение препарата у детей способно привести к замедлению в росте, торможению процессов окостенения и запаздыванию полового развития.
Передозировка
При введении высоких доз Дипроспана в продолжении нескольких дней, осложнений как правило, не наблюдается. Проявления передозировки возможны при наличии сопутствующих заболеваний, которые способны усиливать глюкокортикоидные эффекты препарата, либо при использовании одновременно с некоторыми лекарственными средствами.
Взаимодействия
Азитиоприн назначаемый вместе с Дипроспаном при применении длительно способен провоцировать развитие катаракты, миопатии. Побочные действия препарата усиливают анаболические стероиды. При глаукоме применять одновременно Дипроспан и антидепрессанты не рекомендуется из-за высокого риска повышения внутриглазного давления. Противоэпилептические средства уменьшают концентрацию Дипроспана, что снижает его лечебный эффект. Гормональные контрацептивные препараты способны увеличивать терапевтический эффект Дипроспана и повышать риск развития его побочных эффектов.
Особые указания
Учитывая вероятность возникновения анафилактоидных реакций вследствие парентерального введения ГКС, нужно принимать необходимые меры предосторожности до введения препарата, особенно, если у пациента есть анамнестические указания на вероятность возникновения аллергических реакций к лекарственным средствам.
Препарат хранят в затемненном, прохладном месте, вдали от детей.
Срок годности — 2 года.
Цена препарата Дипроспан
Стоимость препарата «Дипроспан» в аптеках Москвы начинается от 200 руб (за 1 ампулу).
Аналоги Дипроспана
Дексаметазон |
Кеналог |
Гаразон |
Тобрадекс |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АллергияАртритБронхиальная астмаДерматитМазьОстеохондрозПиелонефритПри аллергииПсориазРевматоидный артритТаблеткиТаблеткиУколы от аллергии
Содержание статьи
- Как действует Дипроспан
- Показания
- Чем опасен Дипроспан для организма
- Противопоказания
- Как вводят Дипроспан
- Как часто можно колоть Дипроспан внутримышечно
- Как часто можно колоть Дипроспан от аллергии
- Что лучше – Флостерон или Дипроспан
- Прием Дипроспана при ковиде
- Дипроспан и алкоголь: совместимость
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Дипроспан относится к глюкокортикоидным препаратам. Лекарственное вещество выпускается в ампулах по одному миллилитру виде раствора для инъекций. Он содержит две формы – одна действует быстро, вторая – медленно. Поэтому препарат используют как для оказания неотложной помощи, так в лечении заболеваний, которые требуют проведения длительной терапии кортикостероидами.
Посмотреть цены на Дипроспан
Как действует Дипроспан
Основное действующее вещество дипроспана – натрия фосфат бетаметазона – обладает следующими эффектами:
- антиаллергическим;
- противовоспалительным;
- иммунодепрессивным.
Препарат также влияет на обмен веществ.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
Показания
Суспензию дипроспана применяют для лечения следующих заболеваний:
- ревматоидного артрита, бурсита, остеоартроза, радикулита, эпикондилита, ишиалгии, люмбаго, фасциита, кокцигодинии;
- монетовидной экземы, атопического дерматита, нейродермита, контактного дерматита, красного плоского лишая, герпетического дерматита, псориаза, дискоидной красной волчанки;
- бронхиальной астмы, поллиноза, аллергического бронхита, круглогодичного или сезонного ринита, аллергии на прием лекарственных средств сывороточной болезни;
- склеродермии, системной красной волчанки, узелкового периартериита, дерматомиозита;
- гемобластозов (лимфом и лейкоза у взрослых, острого лейкоза у детей);
- первичной или вторичной недостаточности коры надпочечников;
- адреногенитального синдрома;
- регионарного илеита;
- язвенного колита;
- поражений глазного яблока;
- нефрита;
- нефротического синдрома.
Чем опасен Дипроспан для организма
В большинстве случаев лечение проходит без осложнений. Иногда возникают следующие побочные эффекты при приеме дипроспана в виде анафилактического шока, отека Квинке, артериальной гипертензии. Из организма может усиленно выводиться калий, а в крови повышаться уровень натрия. Задержка жидкости в тканях приводит к развитию отеков.
Редко у пациентов возникают следующие осложнения:
- хроническая сердечная недостаточность;
- слабость и потеря массы мышц, остеопороз (снижение минеральной плотности костной ткани), патологические переломы костей;
- прободение язвы желудка или кишечника, желудочное кровотечение, панкреатит.
При проведении глюкокортикоидной терапии усиливаются проявлении миастении, может развиться асептический некроз головки плечевой и бедренной кости. Замедляется заживление ран, возникают кровоизлияния в кожу, появляются растяжки кожи (стрии), стероидные угри. К побочным эффектам со стороны нервной системы относится:
- головная боль;
- судороги;
- повышение внутричерепного давления;
- головокружение.
Редко возникают расстройства психического здоровья: эйфория, депрессивное состояние, психопатические реакции, бессонница. Иногда при проведении терапии дипроспаном у женщин нарушается менструальный цикл. У детей может задерживаться половое развитие. Регистрировались единичные случаи повышения внутриглазного давления, задней субкапсулярной катаракты, экзофтальма (пучеглазия).
Противопоказания
Дипроспан не вводят пациентам, страдающим системными микозами. Внутрисуставные инъекции не выполняют при инфекционном артрите, нестабильном суставе. Препарат не вводят в пространство между позвонками и инфицированные участки. Лекарственное средство не применяют при повышенной чувствительности к основному или вспомогательным ингредиентам, другим кортикостероидам.
Препарат с осторожностью назначают больным:
- циррозом печени;
- гипотиреозом;
- заболеваниями органа зрения, вызванными вирусом простого герпес;
- язвенной болезнью;
- дивертикулитом;
- неспецифическим язвенным колитом;
- артериальной гипертензией.
Ввиду риска развития патологии плода дипроспан с осторожностью назначают во время беременности. Если от применения препарата нельзя отказаться во время кормления матерью младенца грудью, на время лечения ребенка переводят на искусственное вскармливание.
Как вводят Дипроспан
Препарат вводят в суставную полость сустава, мягкие ткани около сустава, в полость бурсы (суставной сумки), в кожу, в очаг поражения. Врачи индивидуально устанавливают дозы и способ введения лекарственного средства, учитывая вид, степень тяжести заболевания и индивидуальную реакцию пациента.
Для облегчения боли и восстановления подвижности сустава в синовиальную сумку вводят один или два миллилитра суспензии при бурсите. Состояние пациента улучшается после одной инъекции препарата, выполненной больных острым тендинитом, тендосиновиитом, перитендинитом. У больных остеоартрозом, ревматоидным артритом уменьшается боль и увеличивается объем движений спустя 2-4 часа после внутрисуставного введения 0,5-2 миллилитров дипроспана.
Как часто можно колоть Дипроспан внутримышечно
В начале системной терапии внутримышечно вводят один или два миллилитра раствора для инъекций. В зависимости от состояния пациента внутримышечные инъекции повторяют. Для предотвращения атрофии мягких тканей лекарство вводят глубоко в мышцу.
Пациентам, страдающим кожными заболеваниями, внутримышечно вводят один миллилитр дипроспана. После внутримышечного введения суспензии состояние пациентов с заболеваниями органов дыхания улучшается через несколько часов. При бронхиальной астме, аллергическом рините и бронхите внутримышечно вводят один или два миллилитра препарата.
Как часто можно колоть Дипроспан от аллергии
Дипроспан при аллергии можно ввести одноразово. Если симптомы заболевания возобновились, обращайтесь к аллергологу для проведения специфической гипосенсибилизирующей терапии. При проведении длительной терапии глюкокортикоидами, в состав которых входит депо-форма препарата, высокий риск развития нежелательных реакций.
Вам может быть интересно: Таблетки от аллергии
Что лучше – Флостерон или Дипроспан
Оба препарата содержат одно и то же действующее вещество. В аптеках отпускаются по рецепту врача. Оба лекарства оказывают аналогичное действие. С осторожностью применяются во время беременности и кормления грудью. Оказывают одинаковое побочное действие. Врач выписывает рецепт по международному непатентованному наименованию — бетаметазон. Пациент может сам принять решение о том, какой препарат с этим действующим веществом выбрать.
Прием Дипроспана при ковиде
В официальной инструкции и в доступной научной медицинской литературе отсутствует информация о применении дипроспана в терапии ковидной инфекции. Больным ковидом врачи назначают глюкокортикоиды короткого действия.
Дипроспан и алкоголь: совместимость
Алкоголь несовместим со всеми кортикостероидами. Он усиливает их побочное действие. У пациентов, которые употребляют спиртные напитки во время терапии дипроспаном, повышается риск развития язвенных дефектов слизистой оболочки органов пищеварения, прободения язвы, желудочного кровотечения, гипертонического криза, который может стать причиной инсульта.
Алкоголь, принятый после инъекции дипроспана, может вызвать нарушение работы сердца, судороги, повышение внутричерепного и внутриглазного давления, приводит к кровоизлиянию в глазное яблоко. Чтобы не подвергать свой организм риску, на время лечения откажитесь от употребления спиртных напитков
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
1 мл препарата содержит:
Активное вещество: бетаметазона дипропионат (в эквиваленте 5 мг бетаметазона), бетаметазона натрия фосфат (в эквиваленте 2 мг бетаметазона);
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, эдетат динатрия, полиоксиэтилена сорбитанмоноолеат (Полисорбат-80), бензиловый спирт, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, макрогол (полиэтиленгликоль), хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета, слегка вязкая жидкость, содержащая легко суспендируемые частицы белого или почти белого цвета, свободная от посторонних веществ. При взбалтывании образуется стойкая суспензия белого или желтоватого цвета.
Глюкокортикостероид
Код ATX
Н02АВ01
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Дипроспан — глюкокортикостероидный (ГКС) препарат, обладает высокой глюкокортикоидной и незначительной минералокортикоидной активностью. Препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, а также оказывает выраженное и разнообразное действие на различные виды обмена веществ.
Фармакокинетика
Бетаметазона натрия фосфат хорошо растворим и после внутримышечного введения быстро подвергается гидролизу и практически сразу абсорбируется из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Практически полностью выводится в течение одного дня после введения.
Бетаметазона дипропионат медленно абсорбируется из депо, метаболизируется постепенно, что обуславливает длительное действие препарата, и выводится в течение более чем 10 дней.
Бетаматезон хорошо связывается с белками плазмы (62,5%). Метаболизируется в печени с образованием преимущественно неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.
Лечение у взрослых состояний и заболеваний, при которых ГКС терапия позволяет добиться необходимого клинического эффекта (необходимо учитывать, что при некоторых заболеваниях ГКС терапия является дополнительной и не заменяет стандартную терапию):
- Заболевания костно-мышечной системы и мягких тканей в т. ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, бурситы, анкилозирующий спондилоартрит, эпикондилит радикулит, кокцигодиния, ишиалгия, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста экзостоз, фасциит, заболевания стоп.
- Аллергические заболевания, в т. ч. бронхиальная астма, сенная лихорадка (поллиноз), аллергический бронхит, сезонный или круглогодичный ринит, лекарственная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых.
- Дерматологические заболевания, в т. ч. атонический дерматит, монетовидная экзема, нейродермиты, контактный дерматит, выраженный фотодерматит, крапивница, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездная алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обыкновенная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри.
- Системные заболевания соединительной ткани, включая системную красную волчанку, склеродермию, дерматомиозит, узелковый периартериит.
- Гемобластозы (паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых; острый лейкоз у детей).
- Первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном применении минералокортикоидов).
- Другие заболевания и патологические состояния, требующие системной ГКС терапии (адреногенитальный синдром, язвенный колит, регионарный илеит, синдром мальабсорбции, поражения слизистой глаза при необходимости введения препарата в конъюнктивальный мешок, патологические изменения крови при необходимости применения ГКС, нефрит, нефротический синдром).
- повышенная чувствительность к бетаметазону или другим компонентам препарата, или другим ГКС,
- системные микозы,
- внутривенное или подкожное введение,
- при внутрисуставном введении: нестабильный сустав, инфекционный артрит,
- введение в инфицированные поверхности и в межпозвоночное пространство.
С осторожностью
Гипотиреоз, цирроз печени, заболевания глаз, вызванные Herpes simplex (из-за риска перфорации роговицы), неспецифический язвенный колит, при угрозе перфорации, абсцесс или другие гнойные инфекции, дивертикулит, недавние кишечные анастомозы, активная или латентная язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, почечная недостаточность, артериальная гипертензия, остеопороз, тяжелая миастения, тромбоцитопеническая пурпура (внутримышечное введение).
Применение во время беременности и лактации
В связи с отсутствием контролируемых исследований безопасности применения Дипроспана во время беременности применение препарата у беременных или у женщин детородного возраста требует предварительной оценки предполагаемой пользы и потенциального риска для матери и плода. Новорожденные, матери которых получали терапевтические дозы ГКС во время беременности, должны находиться под медицинским контролем (для раннего выявления надпочечниковой недостаточности)
При необходимости назначения Дипроспана в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных побочных эффектов у детей).
Способ применения и дозировка
Внутримышечные, внутрисуставные, околосуставные, интрабурсальные внутрикожные, внутритканевые и внутриочаговые инъекции.
Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (вплоть до 26 калибра) для внутрикожного введения и введения непосредственно в очаг поражения
НЕ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО! НЕ ВВОДИТЬ ПОДКОЖНО
Строгое соблюдение правил асептики обязательно при применении Дипроспана.
Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.
При системной терапии начальная доза Дипроспана в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния пациента.
Внутримышечное (в/м) введение ГКС следует осуществлять глубоко в мышцу, выбирая при этом крупные мышцы и избегая попадания в другие ткани (для предотвращения атрофии тканей).
Препарат вводят в/м:
- при тяжелых состояниях, требующих принятия экстренных мер; начальная доза составляет 2 мл,
- при различных дерматологических заболеваниях; как правило, достаточно введения 1 мл суспензии Дипроспана,
- при заболеваниях дыхательной системы. Начало действия препарата наступает в течение нескольких часов после в/м инъекции суспензии. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл Дипроспана.
- при острых и хронических бурситах начальная доза для в/м введения составляет 12 мл суспензии. При необходимости проводят несколько повторных инъекций.
Если удовлетворительный клинический ответ не наступает через определенный промежуток времени, Дипроспан следует отменить и назначить другую терапию. При местном введении одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо лишь в редких случаях. Если оно желательно, то используют 1% или 2% растворы прокаина гидрохлорида или лидокаина, не содержащие метилпарабена, пропилпарабена, фенола и других подобных веществ. При этом смешивание производят в шприце, сначала набирая в шприц из флакона требуемую дозу суспензии Дипроспана. Затем в этот же шприц забирают из ампулы требуемое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого периода времени.
При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1-2 мл суспензии в синовиальную сумку облегчает боль и восстанавливает подвижность сустава в течение нескольких часов. После купирования обострения при хронических бурситах применяют меньшие дозы препарата.
При острых тендосиновитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция Дипроспана улучшает состояние больного; при хронических — инъекцию повторяют в зависимости от реакции пациента. Следует избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.
Внутрисуставное введение Дипроспана в дозе 0,5-2 мл снимает боль, ограничение подвижности суставов при ревматоидном артрите и остеоартрозе в течение 2-4 ч после введения. Длительность терапевтического действия значительно варьируется и может составлять 4 и более недель.
Рекомендуемые дозы препарата при введении в крупные суставы составляют от 1 до 2 мл; в средние — 0,5-1 мл; в мелкие — 0,25-0,5 мл.
При некоторых дерматологических заболеваниях эффективно внутрикожное введение Дипроспана непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0,2 мл/см2. Очаг равномерно обкалывают, используя туберкулиновый шприц и иглу диаметром около 0,9 мм. Общее количество введенного препарата на всех участках не должно превышать 1 мл в течение 1 недели. Для введения в очаг поражения рекомендуется применять туберкулиновый шприц с иглой 26 калибра.
Рекомендуемые разовые дозы препарата (при интервале между введениями 1 неделя) при бурситах: при омозолелости 0,25-0,5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции), при шпоре — 0,5 мл, при ограничении подвижности большого пальца стопы — 0,5 мл, при синовиальной кисте — 0,25-0,5 мл, при тендосиновите — 0,5 мл, при остром подагрическом артрите — 0,5-1,0 мл. Для большинства инъекций подходит туберкулиновый шприц с иглой 25 калибра.
После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы бетаметазона, вводимом через соответствующие интервалы времени. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.
При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы Дипроспана. Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы.
Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.
Частота развития и выраженность побочных эффектов, как при применении и других ГКС, зависят от величины используемой дозы и длительности применения препарата.
Эти явления обычно обратимы и могут быть устранены или уменьшены при снижении дозы.
Со стороны водно-электролитного баланса: гипернатриемия, повышение выделения калия, увеличение выведения кальция, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости в тканях.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность (у предрасположенных пациентов), повышение артериального давления.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, усиление миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедренной или плечевой кости, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (при повторных внутрисуставных введениях).
Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта с возможной последующей перфорацией и кровотечением, панкреатит, метеоризм, икота.
Со стороны кожи и слизистых оболочек: нарушение заживления ран атрофия и истончение кожи, петехии, экхимозы, повышенная потливость, дерматит, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидоза, снижение реакции при проведении кожных тестов
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (чаще по окончании терапии) головокружение, головная боль; эйфория, изменения настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), личностные расстройства, повышенная раздражительность, бессонница.
Со стороны эндокринной системы: нарушение менструального цикла, вторичная надпочечниковая недостаточное (особенно в период стресса при заболевании, травме, хирургическом вмешательстве), синдром Иценко-Кушинга, снижение углеводной толерантности, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных сахароснижающих препаратах, нарушение внутриутробного развития, задержка роста и полового развития у детей.
Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм; в редких случаях — слепота (при введении препарата в области лица и головы).
Со стороны обмена веществ: отрицательный азотный баланс (из-за катаболизма белка), липоматоз (в т.ч. медиастинальный и эпидуральный липоматоз, которые могут вызвать неврологические осложнения), повышение массы тела.
Аллергические реакции: анафилактические реакции, шок, ангионевротический отек, снижение артериального давления.
Прочие реакции, связанные с парентеральным введением препарата: редко — гипер-или гипопигментация, подкожная и кожная атрофия, асептические абсцессы, прилив крови к лицу после инъекции (или внутрисуставного введения), нейрогенная артропатия.
Симптомы. Острая передозировка бетаметазона не ведет к угрожающим жизни ситуациям. Введение в течение нескольких дней высоких доз ГКС не приводит к нежелательным последствиям (за исключением случаев применения очень высоких доз или при применении при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или при одновременном применении препаратов дигиталиса, непрямых антикоагулянтов или калий-выводящих диуретиков).
Лечение. Необходим тщательный медицинский контроль за состоянием пациента; следует поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать содержание электролитов в плазме и в моче (особенно соотношение ионов натрия и калия). При необходимости следует провести соответствующую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении фенобарбитала, рифампина, фенитоина или эфедрина возможно ускорение метаболизма препарата при снижении его терапевтической активности.
При одновременном применении ГКС и эстрогенов может потребоваться коррекция дозы препаратов (из-за опасности их передозировки).
При совместном применении Дипроспана и калий-выводящих диуретиков повышается вероятность развития гипокалиемии.
Одновременное применение ГКС и сердечных гликозидов повышает писк возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (из-за гипокалиемии)
Дипроспан может усиливать выведение калия, вызванное амфотерицином-В.
При совместном применении Дипроспана и непрямых антикоагулянтов возможны изменения свертываемости крови, требующие коррекции дозы.
При комбинированном применении ГКС с НПВП или с этанолом и этанолсодержащими препаратами возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений ЖКТ
При совместном применении ГКС могут снизить концентрацию салицилатов в плазме крови.
Одновременное введение ГКС и соматотропина может привести к замедлению абсорбции последнего (следует избегать введения доз бетаметазона, превышающих 0,3-0,45 мг/м2 поверхности тела в день).
ГКС могут влиять на азотный голубой тетразолевый тест на бактериальную инфекцию и вызывать ложно-негативный результат.
НЕ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО! НЕ ВВОДИТЬ ПОДКОЖНО!
Введение препарата в мягкие ткани, в очаг поражения и внутрь сустава может при выраженном местном действии одновременно привести к системному действию. Учитывая вероятность развития анафилактоидных реакций при парентеральном введении ГКС, следует принять необходимые меры предосторожности перед введением препарата, особенно при наличии у пациента анамнестических указаний на аллергические реакции к лекарственным средствам.
Дипроспан содержит два активных вещества — производных бетаметазона, одно из которых — бетаметазона натрия фосфат — быстро проникает в системный кровоток. При назначении Дипроспана следует учитывать возможное системное действие быстрорастворимой фракции препарата.
На фоне применения Дипроспана возможны нарушения психики (особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам). При назначении Дипроспана больным сахарным диабетом может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.
Больных, получающих ГКС. не следует вакцинировать против оспы. Не следует проводить и другую иммунизацию у больных, получающих ГКС (особенно в высоких дозах), ввиду возможности развития неврологических осложнений и низкой ответной иммунной реакции (отсутствие образования антител). Однако проведение иммунизации возможно при проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников).
Пациентов, получающих Дипроспан в дозах, подавляющих иммунитет, следует предупредить о необходимости избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (особенно важно при назначении препарата детям).
При применении Дипроспана следует учитывать, что ГКС могут маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма инфекциям.
Назначение Дипроспана при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. При назначении Дипроспана пациентам с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин следует решить вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии. При профилактическом применении рифампина следует учитывать ускорение печеночного клиренса бетаметазона (может потребоваться коррекция дозы).
При наличии жидкости в суставной полости следует исключить септический процесс.
Заметное усиление болезненности, отечности, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют об инфекционном артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию.
Повторные инъекции в сустав при остеоартрозе могут повысить риск разрушения сустава. Введение ГКС в ткань сухожилия постепенно приводит к разрыву сухожилия
После успешной внутрисуставной терапии пациенту следует избегать перегрузок суставов.
Длительное применение ГКС может привести к задней субкапсулярной катаракте (особенно у детей), глаукоме с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной глазной инфекции (грибковой или вирусной)
Необходимо периодически проводить офтальмологическое обследование, особенно у вольных, получающих Дипроспан более 6 месяцев.
При повышении АД, задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличении выведения калия из организма (менее вероятных, чем при применении других ГКС) пациентам рекомендуют диету с ограничением поваренной соли и дополнительно назначают калийсодержащие препараты. Все ГКС усиливают выведение кальция.
При одновременном применении Дипроспана и сердечных гликозидов или препаратов влияющих на электролитный состав плазмы, требуется контроль водно-электролитного баланса.
С осторожностью назначают ацетилсалициловую кислоту в комбинации с Дипроспаном при гипопротромбинемии.
Развитие вторичной недостаточности коры надпочечников в связи со слишком быстрой отменой ГКС возможно в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации в течение этого периода терапию Дипроспаном следует возобновить и одновременно назначить минералокортикоидный препарат (из-за возможного нарушения секреции минералокортикоидов). Постепенная отмена ГКС позволяет уменьшить риск развития вторичной надпочечниковой недостаточности.
На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов. При длительной терапии ГКС целесообразно рассмотреть возможность перехода с парентеральных на пероральные ГКС, с учетом оценки соотношения «польза/риск»
Применение в педиатрии
Дети, которым проводиться терапия Дипроспаном (особенно длительная), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением на предмет возможного отставания в росте и развития вторичной недостаточности коры надпочечников.
Суспензия для инъекций 2 мг+5 мг/мл.
По 1 мл в ампулы из стекла гидролитического класса 1. По 1 или 5 ампул в пластиковой контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
В недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать!
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту.
Название и юридический адрес производителя
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б — 2220, Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия
(собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США).
Дистрибьютор
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Люцерн, Швейцария
Претензии потребителей направлять в Представительство в России:
119048, Москва, ул. Усачева 33, строение 1.