Диваза таблетки инструкция по применению и для чего он нужен взрослым

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диваза

Регистрационный номер

ЛП-N (000033)-(РГ-RU)

Торговое название

Диваза

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания.

Состав (на 1 таблетку)

Действующие вещества:

• Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 0.006 г*,
• Антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные – 0.006 г*.

Вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

*наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 100¹², 100³⁰, 100²⁰⁰ раз.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись DIVAZA.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство.

Коды АТХ

N06BX.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат:

Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 оказывают антиоксидантное, антигипоксантное, нейропротекторное, анксиолитическое действие. Модифицируют функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Обладают мембранотропным действием, вызывая снижение амплитуды и подавление генерации потенциала действия; модулируют синаптическую пластичность в лимбических структурах мозга, гиппокампе, ретикулярной формации; способствуют усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Проявляют свойства агониста сигма 1 рецептора in vitro.

Ингибируют процессы перекисного окисления липидов.

Оказывают нормализующее влияние на интегративную деятельность мозга, что проявляется широким спектром сбалансированных психофармакологических эффектов: антидепрессивным, анксиолитическим, нейропротекторным, антиастеническим, антиамнестическими.

Антитела к эндотелиальной NO синтазе повышают активность фермента эндотелиальной NO синтазы, восстанавливают выработку эндотелием оксида азота (NO), устраняют дисфункцию эндотелия, оказывают эндотелиопротекторное действие, влияют на NO-зависимую вазодилатацию.

Экспериментально показано стимулирующее влияние Дивазы на репаративные процессы в очаге ишемического повреждения мозга.

Совместное использование компонентов препарата сопровождается усилением нейропротекторной активности антител к белку S-100, усилением вегето-стабилизирующего эффекта, нормализацией вегетативного статуса, синергическим влиянием обоих компонентов на нейрональную пластичность, и, вследствие этого, повышением устойчивости мозга к токсическим воздействиям; улучшает интегративную деятельность и восстанавливает межполушарные связи головного мозга, способствует устранению когнитивных нарушений, стимулирует репаративные процессы и ускоряет восстановление функций ЦНС, повышает умственную работоспособность, восстанавливает процессы обучения и памяти, нормализует соматовегетативные проявления, увеличивает мозговой кровоток.

Диваза, как и составляющие ее компоненты, не обладает седативным и миорелаксантным действием, не вызывает пристрастия и привыкания.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Диваза в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Показания к применению

Диваза показана к применению у взрослых.

Комплексное лечение астеноневротических и когнитивных расстройств, обусловленных нейродегенеративными и цереброваскулярными (в том числе ишемическими) заболеваниями головного мозга.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Диваза не рекомендуется для применения у пациентов в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста.

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения Дивазы при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась. При необходимости назначения препарата следует учитывать соотношение «польза-риск».

Способ применения и дозы

Риска не предназначена для деления таблетки на части.

Внутрь. На один прием – 1 таблетку (держать во рту до полного растворения). Применять по 1-2 таблетки 3 раза в сутки вне приема пищи через равные промежутки времени. В зависимости от тяжести состояния в острый период частота приема может быть увеличена до 4-6 раз в сутки.

При выраженных органических поражениях ЦНС длительность курсовой терапии может достигать 4-6 месяцев.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль.

Частота нежелательных реакций не может быть вычислена на основании постмаркетингового наблюдения.

Передозировка

При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Особые указания

Возможно применение пациентами с сахарным диабетом I и II типа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов может отмечаться сонливость.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»

Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.

Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.

Телефоны «Горячей линии»: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00.

E-mail: hotline@materiamedica.ru

Адрес места производства лекарственного препарата

Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер

ЛСР-006646/10-090710

Торговое название

Диваза

Лекарственная форма

таблетки для рассасывания

Состав (на 1 таблетку)

Активные вещества:
Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные — 0.006 г*
Антитела к эндотeлиальной N0 синтазе аффинно очищенные — 0.006 г.*
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая. магния стеарат.

*наносится на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртоных разведений субстанции, разведенной соответственно в 100¹²г. 100³⁰, 100 ²⁰⁰ раз

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись D1VAZA.

Фармакотерапсвтнческая группа

Антигипоксантное средство, антиокендантное средство, ноотропное средство, ангиопротекторное средство.

Коды ATX N06BX, N06DX, N05BX, С04АХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат:
Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 оказывают антиоксидантное, антигипоксантное, нейропротекторное, анксиолитическое действие. Модифицируют функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Обладают мембранотропным действием, вызывая снижение амплитуды и подавление генерации потенциала действия; модулируют синаптическую пластичность в лимбических структурах мозга, гиппокампе, ретикулярной формации; способствуют усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Проявляют свойства агониста сигма 1 рецептора in vitro.
Ингибируют процессы перекисного окисления липидов.

Оказывают нормализующее влияние на интегративную деятельность мозга, что проявляется широким спектром сбалансированных психофармакологических эффектов: антидепрессивным, анксиолитическим, нейропротекторным, антиастеническим, антиамнестическими.

Антитела к эндотелиалънои NO синтазе повышают активность фермента эндотелиальной NO синтазы, восстанавливают выработку эндотелием оксида азота (N0), устраняют дисфункцию эндотелия, оказывают эндотелиопротекторное действие, влияют на NO-зависимую вазодилатацию.
Экспериментально показано стимулирующее влияние Дивазы на репаративные процессы в очаге ишемического повреждения мозга.

Совместное использование компонентов препарата сопровождаются усилением нейропротекторной активности антител к белку S-100, усилением вегетостабилизирующего эффекта, нормализацией вегетативного статуса, синергическим влиянием обоих компонентов на нейрональную пластичность, и, вследствие этого, повышением устойчивости мозга к токсическим воздействиям; улучшает интегративную деятельность и восстанавливает межполушарные связи головного мозга, способствует устранению. когнитивных нарушений, стимулирует репаративные процессы и ускоряет восстановление функций ЦНС, повышает умственную работоспособность, восстанавливает процессы обучения и памяти, нормализует соматовегетативные проявления, увеличивает мозговой кровоток. Диваза, как и составляющие ее компоненты, не обладает седативным и миорелаксантным действием, не вызывает пристрастия и привыкания.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Диваза.

Показания к применению

Восстановление интегративной деятельности мозга при широком спектре органических расстройств ЦНС, в том числе обусловленных нейродегенеративными заболеваниями, цереброваскулярными (в том числе ишемическими) заболеваниями, нейроинфекциями, черепно-мозговой травмой — в составе комплексной терапии. Монотерапия соматоформной дисфункции вегетативной нервной системы.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Диваза не рекомендуется для применения у пациентов в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Дивазы при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости назначения препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Способ применения и дозы

Внутрь. На один прием — 1 таблетку (держать во рту до полного растворения).
Применять по 1-2 таблетке 3 раза в сутки вне приёма пищи. В зависимости от тяжести состояния, в острый период частота приёма может быть увеличена до 4-6 раз в сутки.
При выраженных органических поражениях ЦНС длительность курсовой терапии может достигать 4-6 месяцев.

Побочное действие

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Диваза не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания.
По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения/Производитель

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
127473, Россия, г. Москва 3-й Самотечный пер., д.9.

Диваза

МНН: Антитела к мозгоспецифическому белку S-100, Антитела к эндотелиальной NO-синтазе

Производитель: Материа Медика Холдинг НПФ ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие анксиолитики

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022449

Информация о регистрации в РК:
04.05.2021 — 04.05.2031

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название препарата

Диваза

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки
диспергируемые в полости рта

Состав

Одна
таблетка содержит

активные
вещества: Антитела
к мозгоспецифическому белку S-100
аффинно очищенные – 0,006 г*, Антитела к эндотелиальной NO
синтазе аффинно очищенные – 0,006 г*

вспомогательные
вещества: лактозы
моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

*
наносятся
на лактозы
моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений
субстанции, разведенной соответственно в 10012,
10030,
100200
раз.

Описание

Таблетки
плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти
белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA
MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись DIVAZA.

Фармакотерапевтическая группа

Анксиолитики другие

Код
АТХ N05BX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Чувствительность
современных физико-химических методов анализа (газожидкостная
хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография,
хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание
сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях,
что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата
Диваза.

Фармакодинамика

Комбинированный
гомеопатический препарат:

Антитела
к мозгоспецифическому белку S-100
оказывают
антиоксидантное, антигипоксантное, нейропротекторное,
анксиолитическое действие. Модифицируют функциональную активность
белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и
метаболических процессов. Обладают мембранотропным действием, вызывая
снижение амплитуды и подавление генерации потенциала действия;
модулируют синаптическую пластичность в лимбических структурах мозга,
гиппокампе, ретикулярной формации; способствуют усилению тормозных
влияний ГАМК в ЦНС. Проявляют свойства агониста сигма 1 рецептора in
vitro.

Ингибируют
процессы перекисного окисления липидов.

Оказывают
нормализующее влияние на интегративную деятельность мозга, что
проявляется широким спектром сбалансированных психофармакологических
эффектов: антидепрессивным, анксиолитическим, нейропротекторным,
антиастеническим, антиамнестическими.

Антитела
к эндотелиальной NO
синтазе
повышают активность фермента эндотелиальной NO
синтазы, восстанавливают выработку эндотелием оксида азота (NO),
устраняют дисфункцию эндотелия, оказывают эндотелиопротекторное
действие, влияют
на NO-зависимую
вазодилатацию.

Экспериментально
показано стимулирующее влияние Дивазы на репаративные процессы в
очаге ишемического повреждения мозга.

Совместное
использование компонентов препарата сопровождается усилением
нейропротекторной активности антител к белку S-100,
усилением вегето-стабилизирующего эффекта, нормализацией
вегетативного статуса, синергическим влиянием обоих компонентов на
нейрональную пластичность, и, вследствие этого, повышением
устойчивости мозга к токсическим воздействиям; улучшает интегративную
деятельность и восстанавливает межполушарные связи головного мозга,
способствует устранению когнитивных нарушений, стимулирует
репаративные процессы и ускоряет восстановление функций ЦНС, повышает
умственную работоспособность, восстанавливает процессы обучения и
памяти, нормализует соматовегетативные проявления, увеличивает
мозговой кровоток.

Диваза,
как и составляющие ее компоненты, не обладает седативным и
миорелаксантным действием, не вызывает пристрастия и привыкания.

Показания к применению

—
препарат применяется для восстановления интегративной деятельности
мозга при широком спектре органических поражений ЦНС, в том числе
обусловленных нейродегенеративными, цереброваскулярными
заболеваниями, нейроинфекциями, черепно-мозговой травмой – в
составе комплексной терапии.

—
в составе комплексной терапии ишемических поражений головного мозга в
остром и отдаленном периоде.

—
монотерапия соматоформной дисфункции вегетативной нервной системы.

Способ применения и дозы

Внутрь.
На один прием – 1 таблетку (держать во рту до полного
растворения). Применять по 1-2 таблетке 3 раза в сутки вне приема
пищи. В зависимости от тяжести состояния, в острый период частота
приема может быть увеличена до 4-6 раз в сутки.

При
выраженных органических поражениях ЦНС длительность курсовой терапии
может достигать 4-6 месяцев.

Побочные действия

Возможны реакции повышенной
индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Противопоказания

—
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

—
детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Случаев несовместимости с
другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.

Особые указания

В
состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не
рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией,
синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной
лактазной недостаточности.

Беременность
и период лактации

Безопасность
применения Дивазы у беременных и в период лактации не изучалась. При
необходимости приема препарата следует учитывать соотношение
риск/польза.

Особенности
влияния на способность управлять транспортным средством или другими
потенциально опасными механизмами

Диваза
не оказывает влияния на способность управления транспортными
средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаев
передозировки до настоящего времени не зарегистрировано.

При
случайной передозировке возможны диспепсические явления.

Лечение:
симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По
20 таблеток диспергируемых в полости рта в контурной ячейковой
упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
картона.

Условия хранения

В
защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Не
применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель/Упаковщик

ООО «НПФ «МАТЕРИА
МЕДИКА ХОЛДИНГ»;

Россия, 127473, г. Москва, 3-й
Самотечный пер., д. 9.

Тел./факс: (495) 684-43-33.

Держатель
регистрационного удостоверения

ООО
«НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия.

Производственная
площадка

ООО
«НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия, 454139,

г.
Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.

Адрес организации, принимающей на
территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству
лекарственных средств

Представительство
ООО «НПФ
«МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК г. Алматы,
ул. Сейфуллина 498, офис 507.

Тел./факс:
2734713

E—mail:
kz@dep.materiamedica.ru

Наименование,
адрес и контактные данные организации, ответственной за
пострегистрационное наблюдение на территории РК:

Представительство
ООО «НПФ
«МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК г. Алматы,
ул. Сейфуллина 498, офис 507.

Тел./факс:
2734713

E—mail:
kz@dep.materiamedica.ru

Диваза_инструкция_рус.doc	0.05 кб
Диваза_инструкция_каз.doc	0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники