Оглавление
Регистрационный номер
Торговое название
Химическое название
Группировочное название
Лекарственная форма выпуска
Состав на одну капсулу
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью
Способ применения и дозы
Взаимодействие с другими препаратами
Побочное действие
Передозировка
Особые указания
Влияние на способность управлять ТС
Форма выпуска
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска
Регистрационный номер
Р N002528/01
Торговое название
Фосфоглив®
Химическое название
фосфатидилхолин + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты
Группировочное название
фосфолипиды + глицирризиновая кислота
Лекарственная форма выпуска
капсулы
Состав на одну капсулу
Активные вещества: Фосфолипиды (основной компонент фосфатидилхолин — 65 мг, натрия глицирризинат — 35 мг.)
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 141,2 мг, кальция карбонат — 204,7 мг, кальция стеарат — 0,9 мг, тальк — 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг, капсулы твердые желатиновые — 96,0 мг [корпус: краситель солнечный закат желтый (Е110) — 1,0 %, титана диоксид (Е171) — 1,0 %, желатин — до 100,0 %; крышечка: титана диоксид (Е171) — 0,2 %, краситель железа оксид черный (Е172) — 3,5 %, желатин — до 100,0 %]. Описание: капсулы твердые желатиновые № 0, корпус капсулы — оранжевого цвета, крышка — черного цвета. Содержимое капсулы — гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
гепатопротекторное средство
Код АТХ: [А05ВА]
Фармакологические свойства
Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицирризиновая кислота обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток- киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фармакокинетика
Фосфатидилхолин Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой — 3Н (холиновая часть) и 14C (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14С — через 4-12 часов, составляя 27,9%. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты — 32 часам. В кале обнаруживается 2% 3Н и 4,5% — 14С; в моче — 6% 3Н и минимальное количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более, чем на 90%.
Глицирризиновая кислота После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента Р-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — Р-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови Р-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение Р-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой.
По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более, чем в 2 раза.
Показания к применению
Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе, лекарственные, поражения печени;
! В составе комплексной терапии вирусных гепатитов (острых и хронических), цирроза печени и псориаза.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата;
Антифосфолипидный синдром;
Беременность (данных по эффективности и безопасности не достаточно);
Период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности не достаточно);
Детский возраст младше 12 лет (данных по эффективности и безопасности не достаточно).
С осторожностью
У больных с портальной гипертензией. У больных с артериальной гипертонией. При наличии данных заболеваний, перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Рекомендуемый режим дозирования у взрослых и детей старше 12 лет — по 2 капсулы 3 раза в сутки. Длительность применения может составлять до 6 месяцев, в среднем — 3 месяца.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не описано
Побочное действие
Обычно препарат Фосфоглив переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения — частота < 1/10 000.
Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки.
Со стороны системы пищеварения: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.
При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Случаев передозировки не зарегистрировано
Особые указания
В случае повышения артериального давления следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы
По 30, 50, 100, 200 или 300 капсул в пластиковые контейнеры с крышками из полиэтилена высокого давления или пропилена.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 контейнер или 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. По окончании срока годности препарат не использовать.
Условия отпуска
Без рецепта
Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии:
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712)
34-03-13,
www.pharmstd.ru
Скачать инструкцию
2023 ©, АО «ФАРМСТАНДАРТ»
141701, Московская область, г. Долгопрудный, Лихачевский проезд, дом 5Б
1. Настоящая информация основана на исследованиях, проводимых ООО «Ипсос Комкон», и действительна по состоянию на декабрь 2016 года
2. Распоряжение правительства РФ от 28 декабря 2016 г. № 2885-р «Об утверждении перечней жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год»
3. Ивашкин В.Т., Бакулин И.Г., Богомолов П.О., Мациевич М.В. и др., 2017 г.
4. Бакулин И.Г., Бохан Н.А., Богомолов П.О., Гейвандова Н.И. и др., 2017 г.
5. Буеверов А.О., 2014 г.
6. Филимонкова Н.Н., Воробьева Ю.В., Топычканова Е.П., 2013 г.
7. Новикова Т.И., Новиков В.С., 2011 г.
8. Приказ МЗ РФ от 10.11.2011 г. № 1340н «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи»
9. Приказ Минздрава РФ от 09.11.2012 N 772н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при других заболеваниях печени»
10. Инструкция по медицинскому применению
11. И.Г. Никитин, И.Е. Байкова, В.М. Волынкина и соавторы, 2009г.
12. Ивашкин В.Т., Драпкина О.М., Маев И.В. и др. Распространенность неалкогольной жировой болезни печени у пациентов амбулаторно-поликлинической практики в Российской Федерации: результаты исследования DIREG 2 //РЖГГК. – 2015. — № 6. – С. 31-41
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д.10,
1-й подъезд, БЦ «Северная Башня»
Телефон обратной связи
Сообщить о нежелательном явлении
*ФОСФОГЛИВ КАПСУЛЫ РУ-Р. №002528/01 ОТ 12.07.2007
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фосфоглив®
Капсулы твердые желатиновые, №0, с корпусом оранжевого цвета и крышечкой черного цвета; содержимое капсул — гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, усиления фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фармакокинетика
Фосфатидилхолин
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается из тонкой кишки. Большая часть расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.
Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой — 3Н (холиновая часть) и 14С (остаток линолевой кислоты). Cmax 3Н достигается через 6-24 ч, составляя 19.9% назначенной дозы; 14С — через 4-12 ч, составляя 27.9%.
Т1/2 холинового компонента равен 66 ч, остатка линолевой кислоты — 32 ч. В кале обнаруживается 2% 3Н и 4.5% — 14С; в моче — 6% 3Н и минимальное количество 14С.
Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.
Глицирризиновая кислота
После приема внутрь в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой.
По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.
Показания активных веществ препарата
Фосфоглив®
- жировая дегенерация печени (гепатоз);
- другие поражения печени (алкогольные, токсические, в т.ч. лекарственные);
- в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени, и псориаза.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь в разовой дозе 3 раза/сут.
Длительность применения может составлять до 6 мес, в среднем — 3 мес.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение АД, периферические отеки.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.
Противопоказания к применению
- антифосфолипидный синдром;
- беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно);
- период лактации (данных по эффективности и безопасности недостаточно);
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата.
С осторожностью
следует применять у пациентов с портальной гипертензией, артериальной гипертензией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с портальной гипертензией.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
Особые указания
В случае повышения АД следует прекратить прием данного средства и обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Глицирризиновая кислота является синергистом кортикостероидных гормонов и продлевает их действие.
Аналоги Фосфоглив
Товары из категории — Желудок, кишечник, печень
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 629
Фосфоглив
Некоторые факты
В человеческом организме каждый орган играет свою важную роль, но по степени влияния на жизнеспособность их можно условно разделить на первостепенные и вспомогательные. Безусловно, что печень относится именно к группе жизненно важных органов. Ее роль и значение для здоровья организма сложно переоценить. Печень – это особый орган, представляющей собою одновременно крупную железу, задействованную в процессах пищеварения, и своеобразную биохимическую лабораторию.
Печень ответственна за многие биохимические реакции и процессы в организме. Но при избыточной нагрузке на орган, он сам становится более уязвимым и страдает. Несмотря на высокие способности к самовосстановлению, количество заболеваний, связанных с поражением органа, с каждым годом продолжает неуклонно возрастать.
Специалисты фиксируют заболевания печени все чаще, причем легкие формы меняются на прогрессирующие в печеночную недостаточность. На ранних стадиях недуг может протекать без видимой симптоматики. Однако, при несвоевременном обращении за врачебной помощью, часто случается так, что изменения становятся необратимыми. Поэтому необходимо не оттягивать момент обращения к врачу для обследования и приема либо профилактических курсов, либо терапевтических.
Среди основных методов лечения болезней печени главное место отводится медикаментозной терапии.
Наибольшую популярность в фармакологической практике получили препараты, содержащее глицирризиновую кислоту. Они доказали свою высокую эффективность и безопасность в лечении данной проблематики.
Особую распространенность в группе гепатопротекторов получило современное лекарство с коммерческим названием Фосфоглив (Phosphogliv). Средство изготавливается российской компанией ОАО «Фармстандарт-Лексредства» исключительно из натуральных нутриентов.
Показания к применению
Фосфоглив имеет показания для приема при таких симптомах и состояниях, как:
- цирроз печени (как вспомогательная терапия);
- алкогольная, лекарственная или другая интоксикация;
- гепатиты, вызванные вирусными поражениями и протекающие в острой либо хронической форме;
- жировые дегенеративные повреждения тканей печени (гепатоз);
- псориаз, экземы, нейродермит (как составляющее комплексной терапии).
Состав и описание
Препарат производится в 2-х основных формах: капсул для перорального приема и лиофилизата для инъекций.
Лиофилизат фасуется в стеклянные флаконы по 2,5 gr вещества и по пять штук в упаковке. Представлен в виде однородной порошковой массы белого цвета или с присутствием легкого желтого оттенка.
Капсульная форма является более распространенной. Представлен в виде твердых капсул с желатиновым корпусом, окрашенным оранжево-черным цветом. Внутри находится сформованный в гранулы порошок, с едва ощутимым запахом.
В одной дозе содержатся:
- Фосфолипиды (Lipoid C 80) – 65 mg;
- Соль натрия глицирризината – 35 mg.
Вспомогательные ингредиенты: целлюлоза, карбонат и стеарат кальция, минерал talq, диоксид кремния, капсульная желатиновая оболочка №0.
Основное вещество Фосфоглива — фосфатидилхолины, которые являются представителями одних из самых встречаемых в организме молекул, входящих в состав клеточных мембран. Фосфатидилхолины относятся к подвиду лецитинов, и как большинство простых жиров содержат в себе некоторое присутствие жирных кислот и глицерина. Лецитины повсеместно присутствуют в организме человека и встречаются в клетках разных тканей. Могут выполнять, как структурообразующую функцию, так и принимать участие в процессе метаболизма.
Фармакологические свойства
Фосфоглив является гепатопротекторным препаратом с двухкомпонентным составом. Дополнительно оказывает мембраностабилизирующее и противовирусное воздействие.
В основной состав включены два основных активно действующих вещества – глицирризиновая кислота и фосфолипиды (представленные веществами биологического ряда – фосфатидилхолинами).
Фосфатидилхолин относится к главным структурным компонентам клеточных мембран, благодаря чему способен эффективно возобновлять их структурную целостность и восстанавливать функционирование, добиваясь цитопротекторной эффективности. Вещество ведет к восстановлению нормы липидно-белкового обмена, регенерирует нормальные детоксицирующие свойства печени, препятствует перерождению ткани на соединительную, уменьшает вероятность образования фиброзов и цирроза печени.
Глицирризиновая кислота (Acidum glycyrrhizinic) оказывает действие противовоспалительного характера действием и обладает виростатической активностью по отношению к большинству ДНК- и РНКсодержащих вирусов. Глицират ингибирует воспроизведение вирусных микроорганизмов, паразитирующих в тканях печени и иных органов. Противовирусное действие оказывается благодаря свойствам вещества влиять на количественное возрастание продуцирования интерферонов, а также на активизацию Т-киллеров, в результате чего стимулируется фагоцитарный процесс. Защитное действие глицирата на печень исходит из возможностей для стабилизации функционирования мембран клеток и проявлении выраженного антиоксидантного эффекта. Благодаря воздействию вещества приостанавливается процесс деструктуризации мембран клеток паренхимы печени и повышается качество их функционирования. Противовоспалительная и антиаллергическая эффективность глицирата обусловливается механизмом действия глюкокортикоидов эндогенного происхождения.
У больных, страдающих различными дерматологическими поражениями, лекарство может снижать прогрессирование процесса и стимулировать регенеративные свойства благодаря стабилизации мембран клеток и устранения воспалений, а также приведения в норму обменных процессов.
В результате приема препарата per os все действующие вещества имеют практически полную абсорбцию кишечником в неизменном виде либо в виде биологически расцепленных гидролизом компонентов (холин, глицирретовая кислота, полиненасыщенные жиры). В человеческом организме фосфолипиды вступают в активное взаимодействие с липопротеинами и альбумином крови. Под воздействием фосфолипазы происходит разложение фосфолипидов до глицеринсодержащих компонентов, холина и полезных жиров, которые задействуются в биологических процессах ресинтезирования фосфатидилхолина.
На протяжении некоторого времени вследствие употребления капсул внешние фосфолипиды соединяются с внутренними. Через промежуток времени до 12 часов в кровеносном русле достигается концентрация вещества глицерата в необходимой терапевтической дозе. Экскретируется вещество вместе с желчью.
Фармакологическая безопасность и терапевтическая эффективность препарата Фосфоглив имеет подтвержденные клиническими исследованиями, которые проводились в ведущих лабораториях и медицинских клиниках России.
Рекомендации по применению
Применение препарата Фосфоглив возможно, как в виде капсул, так и посредством внутривенных инъекций, взрослым и детям, достигшим 12 лет.
Внутривенное введение препарата делают два раза в сутки дозировкой по 10 мл. Предварительно лекарство растворяется в таком же количестве дистиллированной воды. Не рекомендуется продолжать внутривенный прием сроком более 10 дней, при необходимости пролонгации лечения, следует перейти на пероральный прием средства.
В виде капсул суточная дозировка разбивается на 3-4 приема. Рекомендовано употреблять препарат во время еды, обильно запивая водой.
Продолжительность перорального применения может достигать до шести месяцев, оптимально – три месяца.
Противопоказания
Не рекомендовано употреблять препарат при наличии следующих факторов:
- Гиперчувствительность к основным нутриентам препарата.
- Антифосфолипидный синдром.
- Беременность в любом триместре.
- Дети до 12 лет.
Побочные эффекты
В большинстве случаев, отмечена хорошая переносимость Фосфоглива пациентами. За исключением, тех редких случаев, когда в период длительной терапии, медикамент вызывал появление кожных реакций гиперчувствительности. Все побочные явления, как правило, проходили без медицинских корректировок, после отмены приема препарата.
Инструкция также указывает, что возможны реакции сердечно-сосудистой системы, такие как: транзиторное повышение АД и периферические отеки.
При длительном приеме, могут наблюдаться реакции со стороны ЖКТ, такие как: дискомфорт и боли в области эпигастрия, диспепсия.
При появлении вышеперечисленных синдромов, следует приостановить курс приема, и обратиться за консультацией к специалисту.
Перед началом курса следует внимательно ознакомится с инструкцией по применению и строго следовать рекомендациям лечащего врача.
Отзывы
Большинство отзывов, получаемых как от врачей, так и пациентов, хорошие. Отмечают положительную динамику в восстановлении функций печени, причем, результат заметен уже на первых порах терапии, обычно в течении недели. Также, неоднократно отмечалось, восстанавливающее воздействие препарата Фосфоглив, на иммунную систему, что является важным фактором, при любом лечении.
Цена на Фосфоглив, сравнительно с другими гепатопротекторами, более доступна, особенно при необходимости месячного, или более длительного курса приема препарата.
Взаимодействие
Особые исследования по поводу взаимодействия препарата Фосфоглив с иными фармсредствами не проводились, и не описаны.
Передозировка
На сегодняшний момент времени никаких случаев передозировки пациентов не зафиксированы.
Условия отпуска из аптек
В аптечной сети находится в свободной продаже и отпускается без необходимости предъявления рецептурного листа.
Условия хранения
Средство Фосфоглив следует сберегать при температурном режиме, не превышающим 25 °C. Местом хранения следует избирать место вне доступа для детей.
Срок годности
При надлежащем хранении период годности составляет 36 месяцев. Запрещено применять средство по завершению периода годности, или нарушении целостности фабричной упаковки.
Цены на Фосфоглив в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 629 руб.
Сертификаты и лицензии
Фосфоглив, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Фосфоглив — гепатопротекторное средство, которое используется при лечении заболеваний печени различной этиологии. Способствует ускоренному восстановлению клеток, возобновлению активности органа. Предотвращает разрастание соединительной ткани, уменьшает вероятность развития цирроза и фиброза.
Производитель
Заказывая Фосфоглив в аптеке, вы получаете лекарственное средство, произведенное компанией «Фармстандарт-УфаВИТА». Предприятие зарегистрировано по адресу: 450077, республика Башкортостан, город Уфа, улица Худайбердина, 28.
Страна происхождения
Владелец регистрационного удостоверения — российская компания АО «Фармстандарт». Её офис расположен по адресу: 141700, Московская область, город Долгопрудный, Лихачёвский проезд, 5 Б.
Группа препаратов
Гепатопротекторные, иммуномодулирующие, противовирусные средства.
Действующее вещество
В основу лекарства Фосфоглив положены следующие химические соединения:
- глицирризиновая кислота. Подавляет воспалительные процессы в печени, оказывает антиоксидантное действие, стабилизирует проницаемость клеточных мембран. Усиливает эффективность эндогенных глюкокортикостероидов, уменьшая выраженность аллергических реакций при неинфекционных поражениях. Замедляет репродукцию вирусов за счёт усиления фагоцитоза, повышения активности естественных Т-киллеров и увеличения выработки интерферона в организме. Вещество также используется при лечении болезней кожи: оно замедляет распространение патологии, ограничивает зону поражения и ускоряет регресс заболевания;
- фосфолипиды. Преобразуются в фосфатидилхолин, восстанавливающий клеточные и внутриклеточные мембраны при их повреждениях. Нормализует обменные процессы, ускоряет переработку белков и жиров, повышает содержание естественных ферментов в клетках. Способствует выведению токсинов из организма, замедляет рост соединительной ткани, предотвращает развитие цирроза и фиброза печени.
Формы выпуска
Препарат выпускается в виде капсул (в том числе в усиленной форме под названием «Форте») и лиофилизата для приготовления инъекционного раствора.
Упаковка
Капсулы расфасованы по 10 штук в контурные ячейковые упаковки из пластика. В каждую коробку вкладываются 5 пластин и инструкция по применению.
Порошок запечатан в прозрачные стеклянные флаконы по 2,5 грамма. В одной коробке — 5 сосудов. К каждому из них прилагается ампула с 10 миллилитрами очищенной воды для растворения.
Состав
|
Лекарственная форма |
Содержание фосфолипидов, мг |
Содержание глицирризиновой кислоты, мг |
Вспомогательные компоненты |
|
Капсулы |
65 |
35 |
Карбонат кальция, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат кальция, тальк, желатин, красители жёлтый, чёрный и белый |
|
Капсулы «Форте» |
300 |
65 |
Кукурузное или подсолнечное масло, очищенный этанол, бутилгидрокситолуол, желатин, красители чёрный, жёлтый и белый |
|
Порошок для приготовления раствора |
500 |
200 |
Очищенная вода |
Дозировка
Взрослым следует принимать по 1–2 капсулы до трёх раз в сутки. Детям в возрасте от 12 до 18 лет — по 1–2 стандартной капсуле или 1 — «Форте». Схема лечения может корректироваться врачом в зависимости от характера и тяжести патологии. Оптимальная продолжительность терапии — 3 месяца, максимальная — 6 месяцев.
Инъекционный препарат назначают при тяжёлых заболеваниях печени. Его вводят в количестве одной ампулы дважды в день — утром и вечером. Оптимальная продолжительность курса — 10 дней. При необходимости её можно увеличить. После достижения устойчивого терапевтического эффекта следует перейти на пероральный приём лекарственного средства.
Дозировка для мужчин и для женщин не отличается. Нет также информации о разнице в эффективности препарата в зависимости от расовой или этнической принадлежности пациента.
Показания к применению
Врач может назначит приём препарата Фосфоглив:
- при неуточнённом вирусном гепатите;
- поддерживающем лечении цирроза или фиброза;
- жировой дегенерации печени;
- токсическом поражении органа, в том числе при отравлении алкоголем;
- хроническом алкоголизме;
- псориазе — для улучшения иммунного ответа организма, уменьшения воспаления и ускорения регресса болезни.
Передозировка
Случаи передозировки медикамента не зарегистрированы. При пероральном приёме увеличенной дозы следует выполнить промывание желудка, дать пациенту большое количество активированного угля и вести симптоматическое лечение.
Противопоказания
Запрещается использовать лекарство Фосфоглив при портальной гипертензии, артериальной гипертонии и антифосфолипидном синдроме. Кроме того, поводом для изменения схемы лечения будет повышенная чувствительность к действующим веществам или вспомогательным компонентам.
Побочные действия
При пероральном приёме могут наблюдаться следующие негативные эффекты:
- диспептические явления, включая вздутие кишечника, отрыжку, тошноту, запор, боли и тяжесть в животе;
- кратковременное повышение артериального давления;
- кожная сыпь, зуд и крапивница, исчезающие после отмены лечения.
При внутривенном введении возможно значительное увеличение концентрации солей натрия. Оно сопровождается гипокалиемией, отёками, задержкой жидкости и повышением артериального давления. При появлении таких симптомов следует уменьшить дозу препарата, а в особенно тяжёлых случаях — назначить спиролактон в количестве 50–100 мг в сутки.
Способ применения
Капсулы принимают во время еды. Их проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды.
Лиофилизованный порошок растворяют в 10 мл очищенной воды. Запрещается использовать другие жидкости, включая физраствор, раствор декстрозы и раствор Рингера. Показано медленное капельное введение внутривенно под контролем медперсонала.
Применение при беременности и кормлении грудью
Механизм воздействия препарата Фосфоглив на плод не изучался. Отсутствуют сведения о его проникновении в грудное молоко. В связи с этим беременным и кормящим грудью следует отказаться от приёма лекарственного средства.
Фармакологическое действие
Фосфолипиды проходят сложный метаболизм в организме человека. Они способствуют восстановлению повреждённых клеток печени и активируют функции органа. В результате ускоряется вывод токсических соединений, нормализуется проницаемость клеточных мембран, повышается скорость белкового и жирового обмена. Кроме того, эти вещества предотвращают разрастание соединительной ткани, замедляя дегенеративные процессы при циррозе и фиброзе.
Глицират натрия усиливает действие естественных глюкокортикостероидов и блокирует свободные радикалы, подавляя аллергические и воспалительные процессы. Он также усиливает иммунный ответ организма на вирусные инфекции за счёт стимуляции выработки интерферона, а также увеличения активности фагоцитов и Т-киллеров.
Синонимы
При отсутствии Фосфоглива в аптеке вы можете заказать его аналог — Эссенциглив. К группе комбинированных гепатопротекторов также относятся:
- Фосфонциале;
- Эслидин;
- Эссливер;
- Хепабос.
Фармакокинетика
Проглоченная целая капсула минует кислотную среду желудка и растворяется в тонком кишечнике. Глицирризиновая кислота вступает в реакцию с естественным ферментом бета-глюкуронидазой. В результате образуется бета-глицирретовая кислота, которая проникает через стенки органа и попадает в системный кровоток. Вещество связывается с альбумином и попадает в печень, где оказывает активное воздействие на гепатоциты. Большая часть метаболитов выводится кишечником вместе с желчью, остальная — почками с мочой.
Около 90% соединений из группы фосфолипидов усваивается в тонкой кишке. Они вступают в реакцию с фосфолипазой А. При этом возникает активный метаболит, половина которого преобразуется в полиненасыщенный фосфатидилхолин. Полученное вещество всасывается в слизистой оболочке кишечника, попадает в лимфу, а затем в кровь. Оно связывается с липопротеинами высокой плотности и проникает в печень. Максимальная концентрация линоленовой кислоты достигается через 4–12 часов, а холиновых метаболитов — 6–24 ч. Период полувыведения первой — до 32 часов, вторых — до 66 ч. Остатки линоленовой кислоты преимущественно выводятся кишечником, а холиновых метаболитов — почками.
Взаимодействие с другими препаратами
Запрещается смешивать инъекционную форму лекарства Фосфоглив с другими веществами. При приготовлении раствора используется только очищенная вода без каких-либо примесей.
Исследования совместимости капсул с другими препаратами не проводились. При одновременном назначении с антибиотиками, противомикробными и противогрибковыми средствами следует получить дополнительную консультацию врача.
Лекарственная форма
Твёрдые желатиновые капсулы чёрно-оранжевого цвета. При вскрытии виден порошок белого или жёлтого цвета с лёгким специфическим запахом.
Лиофилизированный порошок белого или светло-жёлтого цвета. Легко растворяется в воде, не образует осадка и взвеси.
Условия хранения
В оригинальной аптечной упаковке в тёмном сухом месте, недоступном для детей. Капсулы — при температуре +15…+25 градусов, порошок — +5…+20 градусов.
Срок годности
Капсулы — 3 года с момента производства, порошок — 2 года. После приготовления раствор необходимо использовать в течение 12 часов. При появлении осадка или взвеси препарат будет непригодным для введения.
Особые условия
При повышении артериального давления и появлении отёков следует прекратить приём лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу. В отдельных случаях препарат вызывает задержку натрия, которая сопровождается гипокалиемией и нарушением водно-электролитного баланса.
В описании лекарства также указана возможность его применения при лечении кожных заболеваний. Глицирризиновая кислота активирует естественные глюкокортикостероиды, уменьшая интенсивность воспаления и оказывая антигистаминное действие. Она эффективна при псориазе, нейродермите, экземе и некоторых других патологиях.
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами. Однако при возникновении побочных действий у пациентов могут наблюдаться головокружения и временные нарушения координации.
Условия отпуска из аптек
Фосфоглив продаётся исключительно по рецепту.