Док 1 макс таблетки инструкция

Одна таблетка содержит

активные вещества:   парацетамол 500 мг

гвайфенезин 200 мг

фенилэфрина гидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк очищенный, повидон К-30, натрия кросскармеллоза, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный безводный.

Таблетки белого цвета, капсуловидной формы с риской на одной стороне.

Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).

Код АТХ N02BE51

Фармакокинетика

Парацетамол  всасывается из ЖКТ с пиковыми плазменными концентрациями через 10 — 60  минут после приема внутрь.

Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма. Он проникает через плаценту и присутствует в грудном молоке. Плазменное связывание с белками незначительно при обычных терапевтических концентрациях, но с увеличением дозы, увеличивается концентрация.

Парацетамол метаболизируется перимущественно в печени путем коньюгации с глюкуронидом и сульфатом. Период полувыведения составляет 1-3часа. Выводится с мочой главным образом в виде  глюкуронидных и сульфатных коньюгатов. Менее 5% парацетамола выводится в виде неизмененного парацетамола.

Гвайфенезин быстро абсорбируется из ЖКТ (через 25-30 мин после приема внутрь). Проникает  в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Метаболизируется в печени. Период полувыведения  1 ч. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов.

Фенилэфрина гидрохлорид плохо всасывается после приема внутрь. Биодоступность — не более 40%. Метаболизируется  при участии МАО в стенке кишечника и при «первом прохождении» через печень. Небольшая часть принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакодинамика

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в состав препарата.

Парацетамол —  ненаркотический анальгетик и антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов и блоком обеих форм фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1, ЦОГ-2) в ЦНС, преимущественным влиянием на центр терморегуляции и боли в гипоталамусе.

Гвайфенезин — отхаркивающее средство. Уменьшает поверхностное натяжение и адгезивное свойство мокроты, что снижает ее вязкость и облегчает эвакуацию из дыхательных путей.

Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух.

— острые, инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей (грипп), сопровождающиеся заложенностью носа, кашлем, головной болью и ангиной

 Взрослым и детям старше 14 лет: по 1 таблетке 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не более 4 таблеток.

Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.

Средняя продолжительность курса лечения 3-5 дней.

Часто

— головная боль, головокружение, раздражительность, нервозность

— кожная сыпь, зуд, крапивница

— тошнота, рвота, боли в эпигастрии, сухость во рту

Редко

— острый панкреатит

— мидриаз, острая закрытоугольная глаукома

— депрессия, бессонница

— чувства усталости, сонливость

— тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз

— анемия, в том числе  гемолитическая анемия

— сульфгемоглобинемия, метгемоглобинемия

— артериальная гипертензия, брадикардия, тахикардия, сердцебиение

— гипогликемия, одышка

— дизурия, задержка мочи (при гиперплазии предстательной железы)

— отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции

Возможны при высоких дозах

— диарея, желудочное кровотечение

— гепатотоксическое действие, гепатонекроз

— психомоторное возбуждение, нарушение ориентации

— гипогликемическая кома

— нефротоксическое действие

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— одновременный прием других парацетамол содержащих препаратов

— гипертиреоз

— артериальная гипертензия

— ишемическая болезнь сердца

— окклюзивные сосудистые заболевания (например синдром Рейно)

— пациенты, принимающие терапию ингибиторами MAO, а также  в течение 14 дней после прекращения терапии ингибиторами MAO

— пациенты, принимающие другие симпатомиметики

— гиперплазия предстательной железы

— эпилепсия

— печеночная или почечная недостаточность

— бронхиальная астма

— гепатит, панкреатит

—  язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки

— сахарный диабет

— закрытоугольная глаукома, феохромоцитома

— тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопатия

— беременность и период лактации

— детский  возраст до 14 лет

При одновременном применении ДОК-1  с барбитуратами,  трициклическими  антидепрессантами,  бета-адреноблокаторами, противосудорожными средствами, рифампицином,  алкоголем значительно повышается гепатотоксическое  действия парацетамола.

Парацетамол усиливает действие непрямых коагулянтов (производных кумарина), салициловой кислоты, кофеина, кодеина.

При сочетании с фенобарбиталом усиливается метгемоглобинемия.

С ингибиторами  МАО, наблюдается потенцирование эффектов фенилэфрина.

При одновременном применении фенилэфрина с бета-адреноблокаторами уменьшаются кардиостимулирующая активность; на фоне резерпина возможна артериальная гипертензия (вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических нейронах повышается чувствительность к симпатомиметикам). Окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, фуразолидон, прокарбазин, селегилин, симпатомиметики усиливают прессорный эффект, а последние — и аритмогенность.

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени и почек, а также пациентам, принимающим другие лекарственные препараты, обладающим гепатотоксическим действием.

Не назначается одновременно с другими, содержащими парацетамол препаратами  во избежание передозировки и риска развития побочных эффектов. Использование физостигмина с гвайфенезином противопоказано.

С осторожностью  назначают  пациентам старше 70 лет.

Влияния лекарственного средства на способность  управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат может вызвать сонливость и головокружение; поэтому в период лечения не рекомендуется управление  автомобилем  и потенциально опасными механизмами, требующими концентрации внимания.

Симптомы: бледность кожных покровов, ухудшение аппетита, тошнота, рвота, гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от принятой дозы). Токсическое действие у взрослых возможно после приема более 10-15 г парацетамола.

Лечение: промывание  желудка, прием активированного угля,   введение донаторов SH-групп и предшественников глутатиона — метионина —   через  8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч.

Симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина)  зависит от концентрации парацетамола в крови и времени, прошедшего после его приема.

По 10 таблеток в контурной  ячейковой упаковке  из пленки поливинилхлорида белого цвета и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке  вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

4 года

Не использовать после истечения срока годности.

«Марион Биотек  Пвт.Лтд.»

Б-49, Сектор-67, Нойда, Индия

ДОК-1® МАКС показан при:
— грудном и влажном кашле,
— заложенности носоглотки,
— ангине,
— синусите,
— головной боли,
— боли в теле и температуре при простуде и гриппе.

Лекарственная форма: сироп
Форма выпуска:
100 мл в пластмассовом флаконе янтарного цвета. 1 флакон с мерной крышкой 10 мл и инструкцией по применению.

СОСТАВ:
каждые 10 мл содержат:
Активные вещества: парацетамол — 500 мг, гвайфенезин — 200 мг, фенилэфрина гидрохлорид — 10 мг;
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол, натрия бензоат, сахарин натрия, моногидрат лимонной кислоты, сукролоза, цвет карамель, глицерол, ментол, вкус холодного лимона, очищенная вода.
Описание: от светло коричневого до коричневого цвета жидкость с характерным запахом и сладким вкусом.

Комбинированный препарат, оказывающий суммарное действие, обусловленное свойствами составляющих его компонентов.

Парацетамол: анальгетик-антипиретик, действует преимущественно через торможение синтеза простагландинов в центральной нервной системе и, в меньшей степени, через блокирование образования болевых импульсов. Периферическое действие тоже может быть обусловлено торможением синтеза простагландинов, либо угнетением синтеза или действия других субстанций, ответственных за чувствительность болевых рецепторов к механическому или химическому стимулированию.

Гвайфенезин является отхаркивающим средством. Уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, что снижает её вязкость и облегчает эвакувацию из дыхательных путей.

Фенилэфрина гидрохлорид (синоним мезатон): симпатомиметический амин, является стимулятором α-адренорецепторов сосудов, мало влияет на β-адренорецепторы сердца. Вызывает сужение артериол и повышение артериального давления. Способствует расширению зрачков и может понизить внутриглазное давление при глаукоме. Мидриатический эффект менее продолжителен, чем при применении атропина. Воздействуя на α-адренергические рецепторы в слизистой дыхательного тракта вызывает сужение ее сосудов. Это временно уменьшает отечность слизистой оболочки носовых ходов, возникшую в результате воспаления.

Для парацетамола: всасывание — после приема внутрь всасывается в верхних отделах кишечника почти полностью и быстро, а при принятии высокоуглеродистой пищи — медленно. В обычной анальгезирующей дозе связывание с белками незначительное. Приблизительно 90-95% дозы метаболизируется в печени. Пик концентрации в плазме достигается через 30-90 минут. Период полувыведения — 1-4 часа, не изменяется при почечной недостаточности, но может удлиняться при заболеваниях печени и при передозировке, в пожилом возрасте и у новорожденных. Выведение из организма — через почки.

Гвайфенезин быстро всасывается после приема внутрь, быстро метаболизируется, окисляясь до 3-(2метокси-фенокси) молочной кислоты, которая экскретируется мочой.

Для фенилэфрина гидрохлорида: всасывание — при приеме внутрь биоактивность понижается из-за разрушения моноаминоксидазой в желудке и эффекта первого прохождения через печень. Биотрансформация в желудочно-кишечном тракте и печени. Выведение из организма через почки.

Взрослым и детям в 12 лет и старше: 10 мл 3-4 раза в день
Дети 6-12 – 5 мл 3-4 раза в день
Дети 2-6 лет – 2,5 мл 3-4 раза в день.

Ингредиенты сиропа ДОК-1 МАКС как правило хорошо переносится в рекомендованных дозах.
Иногда могут возникать кожная сыпь, боли в области живота, повышение артериального давления, головокружение другие аллергические реакции.

— Гиперчувствительность к любому из компонентов сиропа; глюкозы;
— пациенты получающие MAO лекарства и имеющие нарушения печени.

Не рекомендуется для беременных или грудных женщин, кроме некоторых советов врача, из-за более высокого риска для младенцев от симпатомиметических аминов.

Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.

Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 часа являются бледность, тошнота, рвота, потеря аппетита и боль в животе.
Лечение передозировки должно быть симптоматическое и поддерживающее. Следует обратиться за медицинской помощью.

Прием антацидов или пищи может замедлять всасывание парацетамола. ДОК-1 МАКС следует принимать с осторожностью вместе с циметидином, фенотиазином и избегать одновременного приема с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Хранить в темном и сухом месте, при температуре не выше +25˚С.

СРОК ГОДНОСТИ:
36 месяцев от даты производства.