Доксициклин 500 инструкция по применению в ветеринарии

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Доксициклин 500 (Doxycycline 500).

Международное непатентованное наименование: доксициклин.

1.2 Лекарственная форма: порошок для приема внутрь и приготовления раствора.

1.3 В 1 г препарата в качестве действующего вещества содержится 500 мг доксициклина гиклата, в качестве вспомогательных веществ — винная кислота, аскорбиновая кислота, динатрия эдетат, натрия метабисульфит.

1.4 Препарат представляет собой порошок от светло-желтого до темно-желтого цвета.

1.5 Препарат выпускают в пакетах из металлизированной полимерной пленки по 50; 100; 200; 500; 1000 г.

1.6 Препарат хранят в упаковке изготовителя в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 25 °C.

1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

1.8 Срок годности препарата — 2 года от даты производства, после первого вскрытия упаковки — 3 месяца при соблюдении условий хранения.

Приготовленный водный раствор годен в течение 24 часов.

Приготовленный раствор на основе молока и заменителя молока годен в течение 4 часов.

Запрещается применение препарата по истечении срока годности.

Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

1.9 Отпускается без рецепта.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Препарат относится к антибактериальным средствам группы тетрациклинов.

2.2 Доксициклин, действующее вещество препарата, обладает широким спектром антимикробного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Actinomyces spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Listeria spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Ornithobacterium rhinotracheale, Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Campylobacter spp., Haemophylus spp., Escherichia coli, Actinobacillus pleuropneumoniae, Bordetella spp., Brucella spp., Bartonella spp., Pasteurella spp., Salmonella spp.}, a. также микоплазм, спирохет, хламидий и риккетсий.

2.3 Механизм действия доксициклина основан на ингибировании синтеза белков в микробной клетке на рибосомальном уровне.

2.4 После орального применения препарата доксициклин хорошо всасывается в желудочно- кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма, где достигает максимальных концентраций уже через 2—4 часа после введения и сохраняется на терапевтическом уровне на протяжении 18-24 часов.

Доксициклин подвергается метаболизму в незначительной степени и выводится из организма преимущественно с фекалиями и мочой.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат назначают телятам, ягнятам, козлятам, свиньям и сельскохозяйственной птице при респираторных, желудочно-кишечных и других инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к доксициклину.

3.2 Препарат применяют перорально в течение 3-5 суток в следующих дозах:

• телятам, ягнятам, козлятам индивидуально с питьевой водой, молоком или заменителем молока два раза в сутки по 0,1 г препарата (что соответствует 50 мг доксициклина гиклата) на 10 кг массы тела животного;
• свиньям и сельскохозяйственной птице групповым способом с питьевой водой (кормом) в количестве 100 г препарата на 500-1000 л воды или 500-1000 кг корма в сутки.

Водный раствор препарата готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.

Растворы препарата па основе молока и заменителя молока стабильны в течение 4 часов.

Возможно выпаивание суточной дозы препарата методом пульсдозинга в течение 4-6 часов.

В период лечения животные и птица должны получать только раствор, содержащий препарат, что не является обязательным при применении процедуры пульсдозинга.

3.3 Побочные реакции после применения препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдаются.

У животных с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата возможно проявление аллергических реакций.

В этом случае применение препарата прекращают и при необходимости назначают антигистаминные препараты и проводят симптоматическое лечение.

3.4 Противопоказано применение препарата животным с развитым рубцовым пищеварением, тяжелыми нарушениями функций печени и почек, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к антибиотикам тетрациклинового ряда.

3.5 При передозировке препарата у животных и птиц может наблюдаться нарушение функции желудочно-кишечного тракта, снижение потребления корма.

3.6 Не рекомендуется применять препарат совместно с антибиотиками групп пенициллинов и цефалоспоринов, минеральными добавками и в присутствии большого количества железа, магния, кальция или алюминия в рационе животных и птицы.

3.7 Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

3.8 При пропуске приема препарата применение необходимо возобновить в соответствии с назначенными дозировкой и схемой лечения.

3.9 Запрещается применение препарата во второй половине беременности и во время лактации.

3.10 Препарат запрещается применять птице, чье яйцо используется в пищу людям.

3.11 Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее чем через 20 суток после последнего применения препарата.

В случае вынужденного убоя животных и птицы ранее указанного срока мясо может быть использовано в корм плотоядным животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный центр БелАгроГен», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира, 67.

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ДОКСИЛОКС^®

Контакты для обращений

Фармакологические свойства

Доксициклин обладает широким спектром антибактериального действия в отношении многих микроорганизмов, в том числе:

— грамположительных: аэробных кокков – Staphylococcus spp. (в том числе, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), аэробных спорообразующих бактерий – Bacillus anthracis, аэробных неспорообразующих бактерий – Listeria monocytogenes, анаэробных спорообразующих бактерий – Clostridium spp.

— грамотрицательных: аэробных кокков Neisseria gonorrhoeae, Actinobacillus pleuropneumoniae, аэробных бактерий – Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Haemophilus spp., Pasteurella multocida, а также Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. и Chlamydia spp.

Показания к применению

Доксилокс^® WS назначают свиньям и сельскохозяйственной птице при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, в т.ч. пастереллезе, колибактериозе, сальмонеллезе, энзоотической пневмонии, микоплазмозе и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к доксициклину.

Дозировка и способ применения

Доксилокс^® WS назначают свиньям индивидуально или групповым способом с лечебной целью в суточной дозе из расчета 0,2 г препарата на 10 кг массы животного (10 мг доксициклина на 1 кг массы животного) в течение 5 дней. 

Сельскохозяйственной птице лекарственный препарат применяют групповым способом в суточной дозе из расчета 0,4 г препарата на 10 кг массы птицы (20 мг доксициклина на 1 кг массы птицы) в течение 3-5 дней. 

Ограничения

Убой птицы на мясо разрешается не ранее чем через 8 суток, свиней – не ранее чем через 12 суток после последнего применения препарата Доксилокс® WS. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

Преимущества    

•  Активен против бактерий и микоплазм

• Хорошо растворяется в воде

• Обладает системным действием, проникает в большинство органов и тканей организма

Состав и фармакологические свойства.

ДОКСИ АВЗ 500 содержит в 1 г в качестве действующего вещества доксициклина гиклат — 500 мг, а в качестве вспомогательных веществ лактозу и кислоту винную.

ДОКСИ АВЗ 500 относится к фармакотерапевтической группе — тетрациклины.

Входящий в состав лекарственного препарата доксициклин — полусинтетический антибиотик тетрациклиновой группы, активен в отношении многих грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinomyces spp., Clostridium spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium spp., Erysipelotrix spp., Listeria spp.) и грамотрицательных (Haemophilus spp., Pasteurella spp., Bordetella spp., Bartonella spp., Actinobacillus pleuropnevmoniae, Escherichia coli, Salmonella spp., Campylobacter spp.) микроорганизмов, а также микоплазм (М. synoviae, M.hyopneumoniae , М. hyorhinis, M.hyosynoviae), спирохет, Chlamydia spp., Rickettsia spp.

Механизм бактериостатического действия доксициклина связан с угнетением активности энзимов, катализирующих связывание аминоацетил­ РНК с рибосомальными акцепторами мембраны, что нарушает синтез белка и гибель микробной клетки.

При пероральном применении антибиотик хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникают в большинство органов и тканей животного, достигая максимальных концентраций в сыворотке крови через 2-4 часа после введения. Доксициклин подвергается метаболизму в незначительной степени, выводится из организма главным образом с желчью и мочой.

Показания к применению.

 ДОКСИ АВЗ 500 применяют свиньям и сельскохозяйственной птице при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, в том числе пастереллезе, колибактериозе, сальмонеллезе, микоплазмозе, бордетеллиозе, дизентерии и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к доксициклину.

Противопоказания.

Противопоказанием к применению ДОКСИ АВЗ 500 является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата. Препарат не применяют курам-несушкам и ремонтному молодняку кур с 16-недельного возраста, в связи с накоплением доксициклина в яйцах, а также животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью.

Препарат не рекомендуется применять во время беременности и лактации. При использовании препарата молодняку в период роста зубов, возможно изменение цвета эмали.

Порядок применения.

14.   ДОКСИ АВЗ 500 применяют:

—   свиньям с водой для поения индивидуально или групповым способом в дозе 0,2 г ДОКСИ АВЗ 500 на 10 кг массы животного (10 мг доксициклина гиклата на 1 кг массы животного) ежедневно в течение 3-5 дней;

—   сельскохозяйственной птице с водой для поения групповым способом в дозе 0,4 г ДОКСИ АВЗ 500 на 1О кг массы птицы (20 мг доксициклина гиклата на 1 кг массы птицы) ежедневно в течение 3-5 дней.

При применении ДОКСИ АВЗ 500 с водой для поения птице и свиньям расчет дозы производят следующим образом:

Лечебный раствор готовят ежедневно. В период лечения при групповом способе применения сельскохозяйственная птица и свиньи должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.

Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной или нескольких доз применение препарата возобновляют в предусмотренных дозах и схеме.

Побочные явления.

 При применении ДОКСИ АВЗ 500 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного и птицы к компонентам препарата и появлении аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают, назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

Не следует применять ДОКСИ АВЗ 500 совместно с бактерицидными антибиотиками, минеральными добавками и лекарственными препаратами, содержащими соли кальция, магния, железа и алюминия (из-за возможного снижения всасывания антибиотика).

Период ожидания.

Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 3 дня,   птицы — не ранее, чем через 6 дней после последнего применения препарата. Мясо животных, в том числе птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Хранение.

Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки не более 3 месяцев, в приготовленном растворе — 24 часа.

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от   влаги и прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2°С до 25 °С.