Доксициклин инструкция по применению цена в казахстане - Самые разные инструкции по применению

Одна капсула содержит

активное вещество – доксициклин (в виде доксициклина гиклата) 100 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат,

состав капсулы: желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат титана диоксид (Е 171), желтый хинолиновый (Е 104), желтый солнечный закат (Е 110).

Капсулы твердые желатиновые №0 цилиндрической формы с полусферическими концами, желтого цвета. Содержимое капсул – порошок желтого цвета с белыми вкраплениями

Антибактериальные препараты для системного использования. Тетрациклины. Доксициклин.

Код АТХ J01AA02

Фармакокинетика

После приема внутрь, препарат всасывается из пищеварительного тракта, пропорционально принятой дозе. При приеме внутрь 200 мг доксициклина, максимальная концентрация в плазме, составляющая 2,6 мкг/мл, достигается через 2 ч. Биодоступность составляет 97–98 %. Прием пищи не оказывает существенного влияния на абсорбцию. Через 24 ч после приема концентрация доксициклина составляет 1,25–1,5 мкг/мл. Терапевтическая концентрация доксициклина в плазме составляет 1,5–3,0 мкг/мл.

В крови обратимо связывается с белками плазмы (на 80–93 %). Легко проникает через гистогематические барьеры во все органы и ткани. Через 30–45 мин после приема обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, плевральной и перитонеальной жидкости, желчи, синовиальной жидкости, экссудате гайморовых и лобных пазух. Накапливается в тканях ретикулоэндотелиальной системы и костях, где образует нерастворимые комплексы с ионами Ca2+. Проникает через плацентарный барьер, выделяется в грудное молоко (30–40 % от его уровня в плазме). В слюне концентрация доксициклина составляет 5–27 % от его концентрации в плазме крови. Через гематоэнцефалический барьер проникает плохо. Уровень доксициклина в спинномозговой жидкости составляет 10–20 % от уровня в плазме. Объем распределения доксициклина – 0,7 л/кг. При повторных введениях доксициклин может кумулировать.

Метаболизм доксицилина протекает в печени, где биотрансформации подвергается 30– 60 % лекарственного средства. Выводится с желчью (20– 60 %) и поступает в фекалии, где образует неактивные хелатные комплексы. Подвергается энтерогепатической циркуляции. В меньшей степени выводится с мочой (40 % за 72 ч, в виде активного доксициклина). Период полуэлиминации доксициклина составляет 10–18 ч после однократного приема и увеличивается до 22–23 ч при приеме повторных доз. У пациентов с нарушением функции почек элиминация доксициклина не изменяется, т.к. компенсаторно увеличивается выведение доксициклина через кишечник.

Фармакодинамика

Полусинтетический антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Действует бактериостатически, угнетая синтез белка у микроорганизмов.

Механизм действия связан с нарушением синтеза белков в клетках бактерий. Доксициклин проникает внутрь бактериальной клетки и взаимодействует с аминоацильным центром 50S-субъединицы рибосом. Нарушает пептидилтранслоказную реакцию, не позволяя аминоацил-тРНК доставлять новые аминокислоты в рибосому для построения белковой цепи. На рибосомы человека не оказывает воздействия, что связано с наличием у него 70S-субъединицы рибосомы вместо 50S-субъединицы.

Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Streptococcus haemolyticus, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Listeria spp. (в том числе Listeria monocytogenes), Bacillus anthracis; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Haemophilus influenzae, Brucella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia spp., Pasteurella spp., Vibrio spp., Francisella tularensis, Klebsiella spp., Legionella spp., Treponema spp. (в том числе штаммы, устойчивые к β-лактамным антибиотикам), Campylobacter spp., Rickettsiae spp.; грамотрицательные анаэробные микроорганизмы: Clostridium spp., Enterobacter spp., Bacteroides spp.

Высокоактивен в отношении Mycoplasma spp., Chlamydia spp. Действует на некоторых простейших: P. falciparum, Entamoeba histolytica.

К доксициклину устойчивы большинство штаммов Proteus spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., грибки (за исключением Actynomyces spp.). Бактерии, устойчивые к тетрациклину, обладают перекрестной устойчивостью к доксициклину.

Доксициклин способен блокировать металлопротеиназы матрикса соединительной ткани (ферменты, разрушающие коллаген и протеогликаны) и уменьшать выраженность повреждений хряща при деформирующем остеоартрозе.

— инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (обострение хронического бронхита у лиц до 65 лет, без сопутствующей патологии; пневмонии, отиты, синуситы), у пациентов с аллергией к β-лактамным антибиотикам

— урогенитальные инфекции, вызванные хламидиями и микоплазмами

— первичный и вторичный сифилис у пациентов с аллергией к β-лактамным антибиотикам

— гонорея, при чувствительности возбудителя к доксициклину

— инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);

— кишечные инфекции (гастроэнтероколит, диарея путешественников, иерсиниоз, шигеллез)

— инфекции, вызванные риккетсиями, чувствительными к доксициклину

— зоонозные инфекции: болезнь Лайма, лептоспироз, бруцеллез, актиномикоз, сап, гранулоцитарный эрлихиоз, туляремия (в сочетании со стрептомицином).

— амебная дизентерия

— малярия (лечение и профилактика)

— особо опасные инфекции: чума, сибирская язва, холера

— тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии)

Доксициклин применяют внутрь во время или после еды, запивая стаканом воды.

Взрослым назначают в первый день 200 мг (2 капсулы) в 1 или 2 приема, со второго дня по 100 мг (1 капсула) 1 раз в день. Максимальная суточная доза при тяжелых инфекциях 200 мг/сут в 1–2 приема.

Длительность лечения зависит от вида инфекции и составляет обычно 5–10 дней. При инфекции вызванной S. pyogenes, Доксициклин принимают не менее 10 дней.
При болезни Лайма, бруцеллезе курс лечения 3–4 недели.

При лечении гонореи назначают женщинам по 200 мг/сут (2 капсулы) в 1 прием, мужчинам по 200–300 мг/сут (2–3 капсулы) в 1 прием в течение 5 дней.

При сифилисе назначают в дозе 300 мг/сут (3 капсулы) в течение 10 дней.

При лечении хламидийной и микоплазменной инфекции по 200 мг/сут (2 капсулы) в течение 7 дней.

При лечении тяжелой угревой сыпи по 100 мг/сут в течение 6 недель, длительность лечения определяет врач.

При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванным Ureaplasma urealiticum назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Малярия (профилактика) назначают по 100 мг 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения.

Диарея «путешественников» (профилактика) – 200 мг в первый день поездки (за 1 прием или по 100 мг 2 раза в сутки), далее по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 недель).

Лептоспироз — по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Профилактика лептоспироза — по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг в конце поездки.
С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 час до и 200 мг после вмешательства.

Максимальные суточные дозы для взрослых — до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях.

При наличии почечной (клириенс креатинина менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия), под контролем функции печени и почек.

— повышение внутричерепного давления, которое сопровождается анорексией, тошнотой, рвотой, головной болью, нарушения зрения из-за отека соска зрительного нерва), головокружение, атаксия, вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость)

— отсутствие аппетита, изжога, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боли в животе, глоссит, затруднение глотания, изъязвление пищевода, гастрит, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, энтероколит

— реакции гиперчувствительности включая кожную сыпь, зуд, гиперемию кожи, ангионевротический отек, анафилактический шок, анафилактические и анафилактоидные реакции, анафилактическая пурпура, гипотония, периферические отеки, волчаночный синдром, сывороточная болезнь, одышка, тахикардия, перикардит

— повышенная чувствительность к свету, дескваматозный дерматит, синдром Лайелла, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсико-колликвационный некроз эпидермиса

В случае проявления какой-либо из вышеперечисленных аллергических реакции, следует немедленно прекратить прием препарата.

— гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкоцитопения, нейтропения, порфирия, эозинофилия, нарушения свертываемости крови

При длительном применении наблюдаются:

— артралгия, миалгия

— нарушение развития зубов, окрашивание эмали зубов

— обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы

— местная инфекция кожи или слизистой оболочки, вызванная устойчивыми к препарату бактериями или грибами, проявляющаяся: зудом заднего прохода, воспалением слизистой ротовой полости и языка, наружных половых органов и влагалища, псевдомембранозный колит, стафилококковый энтерит и колит

— незначительное транзиторное повышение активности печеночных аминотрансфераз, нарушения функции печени, гепатит, желтуха, панкреатит

— кандидоз (стоматит, глоссит, проктит, вагинит) как проявление суперинфекции

– гиперчувствительность к доксициклину, другим тетрациклинам или к какому-либо веществу, входящему в состав препарата

– тяжелые нарушения функции печени и почек

– порфирия

– лейкопения

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

– наследственная непереносимость лактозы, галактозы, лактазная недостаточность, плохое всасывание глюкозы-галактозы.

Антацидные средства на основе магния, алюминия и кальция вызывают снижение абсорбции доксициклина за счет образования с ним хелатных комплексов. Интервал между приемом антацидов и доксициклина должен быть не менее 3 ч.

Препараты железа вызывают снижение абсорбции доксициклина за счет образования с ним хелатных комплексов.

Слабительные средства на основе солей магния вызывают снижение абсорбции доксициклина за счет образования с ним хелатных комплексов.

Доксициклин усиливает действие непрямых антикоагулянтов за счет подавления кишечной флоры и снижения синтеза витамина К. Доксициклин усиливает действие препаратов сульфониломочевины (пероральных противодиабетических препаратов). При одновременном применении этих препаратов с доксициклином, необходимо контролировать концентрацию глюкозы в сыворотке крови и параметры, определяющие функцию свертывающей системы – может оказаться необходимым уменьшение дозы этих препаратов.

Доксициклин снижает эффективность гормональных контрацептивных средств. Пациентки должны быть проинформированы о необходимости применения дополнительных негормональных методов контрацепции во время лечения доксициклином.

Лекарственные средства, индуцирующие микросомальные ферменты печени (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин) усиливают метаболизм доксициклина и снижают его концентрацию в крови.

β-лактамные антибиотики и доксициклин взаимно ослабляют противомикробное действие друг друга.

Колестирамин и колестипол снижают абсорбцию доксициклина в кишечнике.

Ретинол усиливает нейротоксическое действие доксициклина и повышает вероятность развития внутричерепной гипертензии.

Доксициклин может увеличивать плазменную концентрацию циклоспорина. Совместное назначение этих лекарственных средств должно осуществляться только под врачебным контролем.

При одновременном применении доксициклина и теофиллина чаще проявляются побочные действия со стороны пищеварительной системы.

Совместное применение тетрациклинов и метоксифлурана (средство для ингаляционного наркоза) может привести к развитию тяжелой почечной недостаточности (включая летальные исходы).

Молоко уменьшает степень и скорость всасывания доксициклина. Регулярное употребление алкоголя увеличивает период полуэлиминации доксициклина и замедляет его выведение.

Доксициклин необходимо с осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью или принимающих другие гепатотоксические препараты.

Антибиотики широкого антибактериального спектра действия (цефалоспорины, полусинтетические пенициллины, тетрациклины, макролиды) иногда могут вызывать псевдомембранозный колит. Нарушение нормальной бактериальной флоры в кишечнике способствует развитию палочки Clostridium difficile, токсины которой вызывают клинические симптомы псевдомембранозного колита. Поэтому пациенты, у которых во время лечения антибиотиком или сразу же после его прекращения появился понос, должны обратиться к врачу и не заниматься самолечением. В случае установления диагноза псевдомембранозного колита, необходимо немедленно прекратить прием антибиотика и начать соответствующее лечение.

Для предупреждения развития эрозивно-язвенного поражения пищевода рекомендуется запивать доксициклин большим количеством (200 – 300 мл) воды.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет, поскольку доксициклин может приводить к нарушению формирования или замедлению развития скелета, зубов, вызывать гипоплазию и необратимое прокрашивание эмали зубов в желто-серо-коричневый цвет, а также в связи с наличием в составе желатиновых капсул органических красителей (желтый хинолиновый Е 104 и желтый солнечный закат Е 110).

Осторожность при применении.

В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничить инсоляцию на время лечения и в течение 4 – 5 дней после него.

При необходимости длительного введения доксициклина следует периодически (не реже 1 раза в 5–7 дней) контролировать показатели периферической крови, функции печени и почек.

Беременность и период лактации

Противопоказано применение. Проникает через плаценту и накапливается в тканях плода, в связи с чем, не исключено его токсическое и мутагенное влияние на развивающийся плод. Доксициклин, как и другие тетрациклины, проявляет сродство к молодым, быстроразвивающимся тканям, и не исключено его токсическое и мутагенное влияние на развивающийся плод. Кроме того, применение доксициклина в период формирования зубов и скелета (последний триместр беременности) может приводить к нарушению формирования или замедлению развития скелета, зубов, вызывать гипоплазию окрашиванию и повреждению зубов скелета.

Доксициклин проникает в молоко матери, поэтому нельзя его назначать кормящим грудью женщинам.

Влияние на лабораторные показатели

При лечении доксициклином могут возникать ложноположительные результаты при определении уровня катехоламинов в моче флуоресцентным методом. При исследовании биоптатов щитовидной железы у лиц длительно получавших доксициклин возможно их коричневое прокрашивание, что не свидетельствует о патологии.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациенты с наследственной непереносимостью лактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует применять это лекарственное средство.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и управлять потенциально опасными механизмами

Данных о влиянии доксициклина на способность управлять автотранспортом или другими механизмами нет.

Симптомы: при введении высоких доз, особенно у пациентов с нарушением функции печени возможно появление нейротоксических реакций: головокружения, тошноты, рвоты, судорог, нарушения сознания вследствие повышения внутричерепного давления.

Лечение: отмена лекарственного средства, промывание желудка с активированным углем, симптоматическая терапия, внутрь назначают антациды и сульфат магния для предотвращения абсорбции доксициклина. Специфического антидота не существует. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной фольги алюминиевой печатной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Контурные ячейковые упаковки по 10 капсул вместе с инструкциями по применению на государственном и русском языках, в количестве, соответствующем количеству упаковок, помещают в групповую тару.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27

Источник

Доксициклин инструкция по применению

Производитель
Страна происхождения
Группа товаров
Особенности продажи
Описание
Формы выпуска
Фармакокинетика
Особые условия
Состав
Доксициклин показания к применению
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Передозировка
Условия хранения

Производитель

-РОТТЕНДОРФ ФАРМА ГМБХ

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

Антибактериальный препарат для системного использования

Формы выпуска

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Фармакокинетика

После перорального приема, доксициклин почти полностью всасывается из верхней части тонкого кишечника (> 90 % принятой дозы). Спустя 1-2 часа после приёма, достигаются пиковые концентрации препарата в плазме. После приема разовой дозы в 200 мг пиковые концентрации составляют 3-5,3 мг/л. В первый день лечения назначают дозу 200 мг, а в последующие дни (с 24-часовым интервалом) разовые дозы по 100 мг. За счет этого быстро достигаются равновесные концентрации препарата (steady state). В случае использования схемы 200 мг/100 мг они находятся приблизительно на том же уровне, что и после приема разовой внутривенной дозы 200 мг.

Степень связывания доксициклина с белками составляет 80-90 %.

Доксициклин быстро распределяется во все органы и среды организма. Высокая концентрация обнаруживается в желчи, а особенно хорошая тканевая диффузия достигается в печени, почках, легких, селезенке, костях и половых органах. Проникает через гематоэнцефилический барьер, а также через воспаленные менингеальные оболочки.

Доксициклин проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке. Концентрация в материнском молоке составляет около 30-40 % от концентрации в плазме крови.

Объем распределения доксициклина составляет около 0,75 л/кг.

Доксициклин метаболизируется в незначительной степени (< 10 % дозы). Выделение происходит, в основном, в виде микробиологически активного вещества через кишечник (путем трансинтестинальной секреции и с желчью) и в небольшом количестве через почки. Период полувыведения составляет около 16 ± 6 часов; при нарушении функции печени период полувыведения значительно удлиняется.

В течение 24 часов в моче обнаруживается около 41 % (диапазон: 22-60 %) дозы доксициклина.

Особые условия

Больным с нарушенной функцией почек нет необходимости понижать дозу доксициклина.

При длительном применении необходимо регулярно проводить исследования крови, функции печени и почек.

Во время лечения доксициклином следует избегать солнечных ванн под открытым небом или в соляриях, вследствие возможности возникновения фототоксических реакций.

Следует учитывать, что вследствие приема антибиотиков группы тетрациклинов может быть неточным определение уровня сахара, белка, уробилиногена и катехоламинов в моче.

При терапии доксициклином может быть поставлена под вопрос надежность противозачаточного действия гормональных контрацептивов. Поэтому рекомендуется дополнительно использовать негормональные противозачаточные средства.

В случае развития псевдомембранозного колита, в зависимости от тяжести основного заболевания, следует принять решение относительно прекращения терапии Доксициклином ШТАДА®, а при необходимости, провести соответствующее лечение (прием специфических антибиотиков и химиотерапевтических средств, эффективность которых клинически доказана) без отмены препарата.

Применение у детей

Детям старше 8 лет доксициклин назначают только для лечения заболеваний, представляющих угрозу для жизни ребенка и только после тщательной оценки потенциальной пользы и возможного риска.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая то, что в отдельных случаях при приеме тетрациклинов сообщалось о развитии преходящей близорукости (миопия), следует соблюдать осторожность при управлении автомобиля и обслуживании потенциально опасных механизмов.

Состав

Одна таблетка содержит
активное вещество – доксициклина моногидрат 104,1 мг (эквивалентно 100 мг доксициклина ),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат.

Доксициклин показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к доксициклину микроорганизмами:
— инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов: хронический бронхит в стадии обострения, синусит, средний отит, пневмония, вызванная микоплазмами, риккетсиями или хламидиями

— инфекции мочевыводящих путей: уретрит, вызванный хламидиями и Ureaplasma urealyticum, острый простатит, неосложненная гонорея (особенно при одновременном заражении хламидиями), инфекции женских половых органов, сифилис (при аллергии на пенициллины), инфекции мочевыводящих путей (только при доказанной чувствительности возбудителей)

— инфекции желудочно-кишечного тракта: холера, инфекции, вызванные иерсиниями, кампилобактерами, шигеллами, при доказанной чувствительности

— инфекции желчевыводящих путей (амбулаторное лечение)

— кожные инфекции: тяжелая угревая болезнь (при необходимости терапии антибиотиками)

— хламидийный конъюнктивит и трахома

— боррелиоз (хроническая мигрирующая эритема или болезнь Лайма)

— редкие инфекции (бруцеллёз, орнитоз, бартонеллёз, листериоз, риккетсиоз, мелиоидоз, чума, паховая гранулёма)

— синдром мальабсорбции (тропический Спру и болезнь Уиппла)

При применении препарата Доксициклин ШТАДА® следует принимать во внимание официальные руководства по надлежащему применению антибактериальных препаратов.

Доксициклин противопоказания

-гиперчувствительность к тетрациклинам или другому компоненту препарата
-тяжелые нарушения функции печени

-детский возраст до 8 лет (т.к. до завершения фазы прорезывания зубов, вследствие отложения комплексов ортофосфата кальция, может происходить необратимое изменение цвета зубов и появление дефектов зубной эмали, а также замедление роста костей)

-беременность и период лактации

Доксициклин дозировка

Взрослые с массой тела 50 кг – 70 кг, подростки и дети старше 8 лет в 1-й день принимают 200 мг доксициклина, а в последующие дни — по 100 мг доксициклина.
При тяжелых заболеваниях или пациентам с массой тела свыше 70 кг на протяжении всего курса лечения назначают по 200 мг доксициклина ежедневно.

Дозировка для детей старше 8 лет (с массой тела менее 50 кг) составляет 4 мг/кг массы тела в 1 прием в первый день, что соответствует 100-200 мг доксициклина, и 2 мг/кг массы тела в 1 прием, что соответствует 50-100 мг доксициклина, в последующие дни. Так как таблетки Доксициклин ШТАДА® 100 мг и 200 мг неделимы, могут возникнуть сложности с правильным дозированием препарата у данной группы пациентов.

Длительность терапии зависит от течения заболевания и назначается врачом. Средняя длительность терапии составляет 5-21 день.

При лечении доксициклином инфекции, вызванной ?-гемолитическим стрептококком, подтвержденной бактериологически, длительность лечения составляет минимально 10 дней для предотвращения поздних осложнений, таких как ревматическая лихорадка или гломерулонефрит.

Рекомендации по специальной дозировке

Острый гонорейный уретрит у мужчин и острые гонококковые инфекции у женщин — 200 мг доксициклина в сутки в течение 7 дней.

Острый гонококковый эпидидимит — 200 мг доксициклина в сутки в течение 10 дней.

Успех лечения при гонококковой инфекции необходимо проверять спустя 3-4 дня после окончания терапии.

Сифилис (первичная и вторичная форма при аллергии на пенициллины) — 300 мг доксициклина в сутки (можно принимать за один раз), длительность лечения составляет 10 дней.

Болезнь Лайма (I стадия) — 200 мг доксициклина в течение 14 дней.

Способ применения

Таблетки Доксициклин ШТАДА® принимают регулярно, во время приема пищи, запивая их большим количеством жидкости (но не молока). Прием препарата во время еды снижает частоту развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта и, лишь в незначительной мере, влияет на всасывание доксициклина. Кроме того, перед приёмом таблеток, можно их растворить (посредством перемешивания) в стакане воды. Раствор следует выпить полностью.

Доксициклин побочные действия

Часто (от > 1/100 до < 1/10)
-тошнота, изжога, чувство давления в желудке, позывы к рвоте, рвота, метеоризм, стеаторея, диарея

Нечасто (от > 1/1,000 до < 1/100)

-фарингит, охриплость, затруднение глотания, меланоглоссия

-фототоксические реакции – при солнечном облучении кожи: покраснение, отек, образование пузырей, изменение цвета кожи,

-аллергические реакции, генерализованная экзантема, эритема, крапивница, кожный зуд, мультиформная экссудативная эритема, обратимые местные отеки кожи, слизистых оболочек или суставов (ангионевротический отек), астма, анафилактический шок, стойкая лекарственная сыпь на половых органах и других участках тела, реакция, подобная сывороточной болезни, сопровождаемая лихорадкой, головными болями и болями в суставах

-нарушения свертывания крови и гематурия

-кандидоз кожи и слизистых оболочек (особенно, половых органов и слизистых оболочек рта и кишечника), сопровождаемое такими симптомами как воспаление слизистой оболочки рта и глотки (стоматит, глоссит), острые воспаления наружных половых органов и влагалища у женщин (вульвовагинит), а также зуд в анальной области (Pruritus ani)

Редко (от > 1/10,000 до < 1/1000)

-повышение внутричерепного давления, проявляющееся в виде головных болей, тошноты, рвоты и нарушения зрения вследствие отека диска зрительного нерва

-фототоксические реакции с изменениями со стороны ногтей – отделение ногтя от ногтевого ложа и изменение цвета ногтевой пластины

-лейкопения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, анемия, лимфоцитопения, лимфаденопатия, атипичные лимфоциты и токсическая зернистость гранулоцитов

-поражение печени, панкреатит

-нефротоксические поражения, обострение уже имеющихся нарушений функций почек, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, анурия

-тяжелые острые симптомы гиперчувствительности, такие как, отек лица, набухание языка, внутренний отек гортани с сужением дыхательных путей, учащенное сердцебиение, удушье (одышка), падение артериального давления вплоть до шока и остановки сердца

-эксфолиативный дерматит, синдром Лайелла

-парестезии, тахикардия, миалгии, артралгии, беспокойство, состояние страха

-нарушение или потеря обонятельного и вкусового ощущения

Очень редко (< 1/10,000)

-псевдомембранозный энтероколит

-близорукость, миопия

-эпилептические припадки

Лекарственное взаимодействие

Всасывание доксициклина из желудочно-кишечного тракта снижается под воздействием 2- или 3-валентных катионов алюминия, кальция (молоко, молочные продукты и кальцийсодержащие фруктовые соки) и магния, входящих в состав антацидных средств, а также под воздействием препаратов железа, активированного угля и холестирамина. Поэтому лекарственные средства или продукты питания, содержащие данные катионы, следует принимать с интервалом в 2-3 часа относительно времени приема доксициклина.

Рифампицин, барбитураты, противосудорожные средства (карбамазепин, дифенилгидантоин и примидон), а также хроническое злоупотребление алкоголем, вследствие индукции ферментов в печени, ускоряют метаболизм доксициклина. В результате не могут быть достигнуты терапевтически эффективные концентрации доксициклина в крови при приеме обычных доз препарата.

Доксициклин усиливает действие сульфонилмочевины (оральные антидиабетические средства) и антикоагулянтов типа дикумарол. При комбинированном применении необходимо осуществлять контроль показателей уровня сахара в крови и параметров свертывания крови и, при необходимости, уменьшать дозу вышеуказанных лекарственных средств.

При одновременном применении доксициклина и циклоспорина А повышается токсическое действие иммунодепрессанта.

Терапия доксициклином в комбинации с метоксифлурановым наркозом может привести к почечной недостаточности.

Перед началом лечения, во время него и, непосредственно после терапии изотретиноином угревой сыпи, следует воздержаться от терапии доксициклином, поскольку оба лекарственных препарата могут вызывать повышение внутричерепного давления.

Следует избегать одновременного приема доксициклина и бета-лактамных антибиотиков, поскольку это приводит к снижению антибактериальной эффективности.

При одновременном применении теофиллина и тетрациклинов повышается вероятность появления побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Передозировка

Симптомы: Острые интоксикации доксициклином до настоящего времени не описаны. При передозировке существует опасность паренхиматозных поражений печени и почек, а также панкреатита.

Лечение: при пероральной передозировке доксициклина еще неабсорбированное вещество должно быть связано в невсасываемые хелатные комплексы путем приема антацидных препаратов или солей кальция и магния. Лечение препаратом должно быть немедленно прекращено. Проводится симптоматическое лечение. Гемодиализ или перитонеальный диализ малоэффективны.

Условия хранения

беречь от детей

Фото

<
>

Источник

Описание

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Доксициклин – ТК

Торговое название

Доксициклин – ТК

Международное непатентованное название

Доксициклин

Лекарственная форма

Капсулы 100 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – доксициклин (в виде доксициклина хиклата) – 100 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат

Состав капсулы: крышечка — пунцовый красный (Е 124), титана диоксид (Е 171), желатин; корпус — пунцовый красный (Е 124), титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером № 3 цилиндрической формы, с корпусом и крышечкой розового цвета. Содержимое капсул – порошок желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Тетрациклины. Доксициклин.

Код АТХ J01AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Доксициклин быстро всасывается из пищеварительного тракта пропорционально принятой дозе. Процесс всасывания может замедляться пищевым содержимым, особенно молочными продуктами и препаратами, содержащими ионы металлов. После приема внутрь 200 мг препарата максимальную концентрацию в плазме, составляющую 2,6 мкг/мл доксициклин достигает через 2 часа.

Приблизительно 50% доксициклина метаболизируется в печени. Доксициклин с белками сыворотки связывается на 80 – 90%. Биологический период полувыведения препарата составляет от 18 до 22 часов и удлиняется приблизительно до 25 часов у больных с почечной недостаточностью. Благодаря продолжительному периоду полувыведения препарат можно принимать раз в сутки.

Доксициклин хорошо растворяется в жирах. Легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма. Препарат достигает высоких концентраций в водянистой влаге глаза, в предстательной железе, яичниках, матке, мочевом пузыре, желчи, печени, мышцах, зачатках зубов и костей, в отделяемом бронхиального дерева, легких, лимфатических узлах, околоносовых пазухах, нёбных миндалинах. Проходит через плаценту. Проникает в материнское молоко.

У пациентов с сохраненной функцией почек приблизительно 40% препарата выводится в неизмененном виде с мочой, а остальная часть препарата выводится с калом, преимущественно в виде метаболитов. Доксициклин не подвергается значительной кумуляции в организме пациентов с почечной недостаточностью. Биологический период полувыведения и значение AUC доксициклина не меняются. У пациентов с почечной недостаточностью не требуется коррекции дозировки, в связи с тем, что у таких пациентов повышается концентрация доксициклина в желчи, в результате чего увеличивается его выведение с калом. Гемодиализ не влияет на биологический период полувыведения препарата из сыворотки.

Фармакодинамика

Доксициклин-ТК является антибиотиком, принадлежащим к группе тетрациклинов. Обладает широким спектром действия в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, а также простейших. Бактериостатический механизм действия препарата заключается в торможении синтеза белка на рибосомальном уровне.

Антибактериальная активность.

Доксициклин in vitro обладает антибактериальным действием в отношении:

— грамотрицательных бактерий

Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter granulomatis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Pasteurella pestis, Pasteurella tularensis, Vibrio cholerae, Bartonella bacilliformis, Brucella spp.; изменчивую чувствительность проявляют: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter aerogenes, Shigella spp., Mima spp., Herella spp., Bacteroides spp.

— грамположительных бактерий

Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus faecalis, Streptococcus faecium, Staphylococcus aureus, α- гемолитические стрептококки группы viridans

— Другие микроорганизмы

Rickettsia, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia recurrentis, Treponema pallidum, Clostridium spp., Fusobacterium fusiforme, Actinomyces spp., Bacillus anthracis, Propinibacterium acnes, Entamoeba spp., Balantidium coli. Plasmodium falciparum. Устойчивость к доксициклину наблюдается среди многих штаммов, особенно среди грамположительных бактерий. Это явление характеризуется неоднородностью, т.к. часто наблюдаются большие различия в устойчивости бактерий в разных регионах мира. Механизм устойчивости к доксициклину связан со снижением способности препарата пенетрировать внутрь бактериальной клетки. Эта устойчивость обусловлена присутствием в клетке переносимых R-плазмидов.

ШтаммыStreptococcus pneumoniae, устойчивые к доксициклину, проявляют также устойчивость к другим тетрациклинам, а часто к пенициллинам и макролидам (перекрёстная устойчивость). Наблюдается синергизм действия между доксициклином и макролидами.

Показания к применению

Доксициклин применяют для лечения различных инфекций, вызванных чувствительными штаммами грамположительных и грамотрицательных бактерий и некоторых других микроорганизмов.

— Инфекции дыхательных путей: пневмония и другие инфекций нижних дыхательных путей, вызванные чувствительными штаммами Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae и других организмов, микоплазменная пневмония, хронический бронхит, синусит.

— Инфекции мочеполовой системы: вызванные чувствительными штаммами видов Klebsiella, Enterobacter, Escherichia coli, Streptococcus faecalis и других микроорганизмов.

– Инфекции, передающиеся половым путем: инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis, включая неосложненные уретральные, эндоцервикальные или ректальные инфекций. Негонококковый уретрит, вызванные Ureaplasma urealyticum (Т-микоплазмой), мягкий шанкр, паховая гранулёма и венерическая лимфогранулема.

Доксициклин является альтернативным препаратом в лечении гонореи и сифилиса.

Так как доксициклин относится к антибиотикам тетрациклинового ряда, то возможно его назначение при следующих инфекциях, отвечающих на лечение других тетрациклинов, например:

Инфекции органов зрения:Инфекции, вызванные чувствительными штаммами гонококков, стафилококков и Haemophilusinfluenzae.Трахома, хотя добиться элиминации возбудителя удается не всегда, о чем свидетельствуют результаты иммунофлуоресцентного исследования. Конъюнктивит с включениями, доксициклин можно применять внутрь в виде монотерапии или в комбинации с местными средствами.

Риккетсиозные инфекции: Пятнистая лихорадка скалистых гор, сыпной тиф и другие виды тифа, Ку-лихорадка, эндокардит, вызванный Ку-лихорадкой, и клещевые лихорадки.

Другие инфекции: Пситтакоз, бруцеллез (в комбинации со стрептомицином), холера, бубонная чума. Эпидемический возвратный тиф и клещевой возвратный тиф, туляремия, сап, мелиоидоз, тропическая малярия, устойчивая к хлорохину, и острый кишечный амебиаз (как дополнение к амебицидным средствам).

Доксициклин назначается как альтернативный препарат для лечения лептоспироза, газовой гангрены и столбняка.

В качестве средства профилактикидоксициклин показан при следующих состояниях: Японская речная лихорадка (возбудитель: Orientiatsutsugamushi), диарея путешественников(энтеротоксигенная инфекция, вызванная Escherichiacoli), лептоспироз и малярия. Так как
устойчивость к антибиотикам является одной из основных проблем, то профилактику малярии следует проводить в соответствии с действующими рекомендациями.

Способ применения и дозы

Обычная доза доксициклина у взрослых для лечения острых инфекций составляет 200 мг в первый день лечения (однократно или разделенная на два приема), а затем препарат назначают в поддерживающей дозе 100 мг/сут. При более тяжелых инфекциях препарат следует применять в дозе 200 мг/сут на протяжении всего курса лечения.

Дети старше 12 лет

Детям с массой тела менее 45 кг, с тяжелыми или угрожающими жизниинфекциями (например, пятнистая лихорадка скалистых гор), доксициклин назначается в дозе 2.2 мг/кг каждые 12 часов. У детей с массой тела более 45 кг доксициклин применяют в обычной для взрослых дозе. При менее тяжелых инфекциях (масса тела менее 45 кг), рекомендуемая доза составляет 4.4мг/кг в течение первых суток (в два приема), затем поддерживающая доза 2.2 мг/кг (однократно или в два приема). У детей с массой тела более 45 кг доксициклин применяют в обычной для взрослых дозе.

Рекомендации по дозировке для лечения различных инфекций:

Заболевания, передающиеся половым путем: для лечения следующих инфекций рекомендован прием 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней: неосложненные гонококковые инфекции (за исключением аноректальных инфекции у мужчин), неосложненные уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции, вызванные Chlamidiatrachomatis‘, негонококковый уретрит, вызванный Ureaplasmaurealyticum.При остром эпидидимо- орхите, вызванным Chlamidiatrachomatisили Neisseriagonorrhoeae:100 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней. Первичный и вторичный сифилис: больным с аллергией на пенициллин может быть назначено 100 мг внутрь два раза в сутки в течение двух недель. Сифилис (продолжительность заболевания более года): больным с аллергией на пенициллин может быть назначено 100 мг внутрь два раза в сутки в течение четырех недель.

При эпидемическом возвратном тифе и клещевом возвратном тифе: Однократная доза 100 или 200 мг в зависимости от степени тяжести. Лечение малярии, вызванной хлорохинрезистентным Р. falciparum:200 мг/сут в течение, по крайней мере, 7 дней. Учитывая потенциальную тяжесть инфекции, одновременно с доксициклином следует применять быстродействующий шизонтицидный препарат, например, хинин, рекомендуемые дозировки которого отличаются в разных регионах. Профилактика малярии: 100 мг/сут у взрослых и детей старше 12 лет. Профилактику можно начать за 1-2 дня до поездки в регион, где встречается малярия. Ее следует продолжать в течение всей поездки и 4 недель после возвращения. Действующие рекомендации по географической устойчивости и соответствующей химиопрофилактике приведены в соответствующих руководствах и референтных лабораторных данных.

Профилактика японской речной лихорадки: 200 мг однократно внутрь. Профилактика диареи путешественников у взрослых: 200 мг в первый день поездки (однократно или по 100 мг каждые 12 часов), а затем по 100 мг/сут на протяжении всего пребывания в регионе. Сведений о профилактическом применении препарата в течение
более 21 дня нет.

Профилактика лептоспироза: 200 мг внутрь еженедельно на протяжении всего пребыванияв регионе и 200 мг после завершения поездки. Сведений о профилактическом применении препарата в течение более 21 дня нет. Применение у лиц пожилого возраста: Доксициклин можно назначать лицам пожилого возраста в обычных дозировках, дополнительные меры предосторожности не требуются. При наличии у пациента почечной недостаточности корректировка дозы не требуется.

Применение у пациентов с нарушением функции почек: Применение доксициклина в обычных рекомендованных дозах не приводило к накоплению антибиотика у пациентов с почечной недостаточностью.

Побочные действия

Побочные действия сгруппированы согласно частоте наступления: часто (≥1 / 100 до <1/10); не часто (≥1 / 1000 до <1/100); редко (≥1 / 10000 до <1/1000), когда частота не установлена, данные отмечены как «Частота не известна».

Инфекции и инвазии. Нечасто: вагинит. Редко: кандидоз.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. Редко: гемолитическая анемия, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы. Часто: анафилактоидные реакции (в т.ч. реакции гиперчувствительности, анафилактоидная пурпура, гипотония, перикардит, ангионевротический отек, обострение системной красной волчанки, одышка, сывороточная болезнь, периферические отеки, тахикардия и крапивница). Редко: лекарственная сыпь с эозинофилией системными проявлениями (DRESS— синдром). Частота не известна: реакция Яриша-Герксгеймера.

Эндокринные нарушения. Редко: окрашивание ткани щитовидной железы в коричнево — черный цвет при микроскопическом исследовании.

Нарушения метаболизма и питания. Редко: порфирия, снижение аппетита.

Нарушения со стороны нервной системы. Часто: головная боль. Редко: доброкачественная внутричерепная гипертензия (pseudotumorcerebri)* Выбухание родничков у новорожденных.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Редко: шум в ушах.

Нарушения со стороны сосудов. Редко: покраснение (лица).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто: тошнота / рвота. Нечасто: диспепсия (изжога/гастрит). Редко: панкреатит, псевдомембранозный колит, диарея вызванная С. difficile, изъязвление пищевода, эзофагит, энтероколит, воспалительные изменения (с избыточным ростом грибов рода кандида) в аногенитальной области, боли в животе, диарея, дисфагия, глоссит, стоматит, обесцвечивание зубов^о. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей. Редко: печеночная недостаточность, гепатотоксичность, гепатит, желтуха, изменение функциональных проб печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Часто: реакции фоточувствительности, высыпания, в т. ч. макулопапулярные и эритематозные. Редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, фотоонихолизис.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. Редко: артралгия, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Редко: увеличение мочевины в крови.

* Симптомы, возникающие при доброкачественной внутричерепной гипертензии, включали нечеткое зрение, скотомы и диплопию. Отмечены случаи стойкой потери зрения.

^оТетрациклины могут вызывать обесцвечивание зубов и гипоплазию эмали, как правило, при длительном применении.

Сообщение сведений о предполагаемых нежелательных реакциях

Сообщение сведений о побочных действиях после регистрации лекарственного препарата имеет важное значение для мониторинга соотношения пользы и риска применения препарата. Всем медицинским работникам и пациентам следует сообщать о любых нежелательных реакциях по адресу и телефонам, указанным в конце данной инструкции по медицинскому применению.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к доксициклину, другим тетрациклинам или к какому-либо веществу, входящему в состав препарата

— тяжёлая печёночная и почечная недостаточность

— детский возраст до 12 лет

— беременность и период лактации

— лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение препаратов железа, препаратов, содержащих алюминий, кальций, магний, цинк или висмут нарушает всасывание доксициклина. Рекомендуется избегать одновременного приема данных препаратов.

Эрготамин и метисергид: существует повышенный риск эрготизма при одновременном применении доксициклина с эрготамином и метисергидом.

Метотрексат: доксициклин повышает риск токсичности метотрексата. Следует назначать с осторожностью пациентам, находящимся на лечении метотрексатом.

Каолин и сукральфат могут уменьшить всасывание доксициклина.

Хинаприл содержит карбонат магния и может уменьшить всасывание доксициклина.

Желательно избегать одновременного применения доксициклина в сочетании с пенициллином вследствие уменьшения поглощения доксициклина.

Применение доксициклина и варфарина вызывает удлинение протромбинового времени. Тетрациклины подавляют протромбиновую активность плазмы в связи с чем следует снизить дозу сопутствующих антикоагулянтов.

Одновременное применение барбитуратов, карбамазепина, фенитоина или примидона вызывает сокращение периода полувыведения доксициклина. В таких случаях следует рассмотреть вопрос об увеличении суточной дозы доксициклина.

Алкоголь может уменьшить период полувыведения доксициклина.

Доксициклин снижает эффективность оральной контрацепции и повышает частоту «прорывных» кровотечений при приеме эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.

Доксициклин может увеличивать концентрацию в плазме циклоспорина. Совместное введение данных препаратов следует проводить только под контролем врача.

Препараты, индуцирующие печеночные ферменты, такие как, рифампицин, могут ускорить выведение доксициклина, тем самым уменьшая его период полураспада, что может привести к субтерапевтической концентрации доксициклина в крови. В таких случаях рекомендуется врачебный контроль и в случае необходимости рассмотреть вопрос увеличения дозы доксициклина.

Следует избегать одновременного применения доксициклина с изотретиноином или другими системными ретиноидами в связи с повышенным риском развития доброкачественной внутричерепной гипертензии.

Одновременное использование тетрациклинов и метоксифлурана повышает риск нефротоксичности с возможным смертельным исходом.

Следует избегать пероральную вакцинацию против тифа во время лечения доксициклином в связи с инактивацией антибиотиком.

При проведении флюоресцентного теста может наблюдаться ложное повышение уровня катехоламинов в моче.

Особые указания

Пациенты с нарушениями функции печени. Доксициклин следует с осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью, а также у лиц, получающих потенциально гепатотоксические препараты.

Нарушения функции печени, связанных с пероральным или парентеральным приемом тетрациклинов, включая доксициклин, наблюдались редко.

Пациенты с нарушениями функции почек. Экскреция доксициклина через почки составляет примерно 40% за 72 часа у лиц с сохраненной функцией почек. Этот диапазон может снизиться до 1-5% за 72 часа у лиц с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл / мин). Значительной разницы в периоде полувыведения доксициклина из сыворотки крови у лиц с сохраненной и нарушенной функцией почек не выявлено. Гемодиализ не влияет на период полувыведения препарата из сыворотки крови. За счет антианаболического действия тетрациклины
могут вызвать увеличение уровня мочевины в крови. Антианаболический эффект не возникает при использовании Доксициклина у пациентов с нарушениями функции почек.

Реакции со стороны кожи. При приеме доксициклина отмечались случаи развития тяжелых кожных реакций, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакции на лекарственные средства, сопровождающиеся эозинофилией и системными симптомами (DRESSсиндром). В случае появления серьезных побочных реакций необходимо немедленно прекратить прием доксициклина и назначить соответствующее лечение.

Фотосенсибилизация. У некоторых пациентов, принимающих тетрациклины, включая доксициклин,наблюдаются реакции светочувствительности. Во время лечения доксициклином, а такжепосле окончания терапии в течение 4-5 дней рекомендуется защищать открытые участки тела от прямого солнечного света или ультрафиолетового света. Лечение тетрациклинами, в том числе доксициклином, должно быть немедленно прекращено при первых проявлениях на коже эритемы.

Избыточный рост микроорганизмов. Применение антибиотиков иногда приводит к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов, включая Candida. При появлении устойчивого возбудителя следует отменить антибиотик и назначить соответствующее лечение.

Псевдомембранозный колит. Поступали сообщения о развитии псевдомембранозного колита при применении почти всех антибактериальных веществ, включая доксициклин. Тяжесть осложнения колебалась от легкой до жизнеугрожающей. Следует принять решение относительно прекращения терапии доксициклином, а при необходимости, провести соответствующее лечение (прием специфических антибиотиков и химиотерапевтических средств).

Лечение антибактериальными препаратами изменяет нормальную флору толстого кишечника, что приводит к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов, включая Clostridium difficile. Зарегистрированы случаи диареи, вызванной Clostridium difficile, при применении почти всех антибактериальных препаратов. Пациенты, находящиеся на лечении антибактериальными препаратами, должны находиться под тщательным наблюдением в связи с риском развития диареи, вызванной Clostridium difficile, в течение двух месяцев после окончания курса терапии.

Эзофагит. Зарегистрированы случаи эзофагита и язв пищевода у пациентов, применявших капсулированные или таблетированные формы препаратов класса тетрациклинов, включая доксициклин. Большинство этих пациентов принимали препарат непосредственно перед сном или с недостаточным количеством жидкости.

Доброкачественная внутричерепная гипертензия. При лечении тетрациклинами отмечается выбухание родничков у новорожденных: Прием тетрациклинов, включая доксициклин, сопровождается доброкачественной внутричерепной гипертензией (pseudotumorcerebri). Как правило, симптомы доброкачественной внутричерепной гипертензии (pseudotumorcerebri) носят преходящий характер, тем не менее, отмечены случаи вторичной стойкой потери зрения на фоне доброкачественной внутричерепной гипертензии, связанной с приемом тетрациклинов, включая доксициклин. В случае развития зрительных нарушений во время лечения необходимо немедленное офтальмологическое обследование пациента. Поскольку внутричерепное давление может нарастать в течение нескольких недель после отмены лекарственного средства, пациента следует наблюдать до полной стабилизации состояния. Необходимо избегать совместного применения доксициклина с изотретиноином или другими системными ретиноидами, так как известна способность изотретиноина вызывать доброкачественную внутричерепную гипертензию (pseudotumor cerebri).

Порфирия. Редкие случаи возникновения порфирии наблюдались у пациентов, принимавших тетрациклин.

Лечение венерических болезней. При лечении венерических болезней с подозрением на сопутствующий сифилис должны быть использованы соответствующие диагностические процедуры, включая микроскопию в темном поле и другие анализы. В таких случаях должны проводиться ежемесячные серологические тесты протяжении не менее четырех месяцев.

Бета-гемолитический стрептококк. Курс лечения у пациентов с инфекциями, вызванными бета-гемолитическими стрептококками группы А, должен составлять не менее 10 дней.

Миастения гравис. Препараты группы тетрациклинов могут вызвать нейромышечную блокаду, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении доксициклина у пациентов с миастенией гравис.

Системная красная волчанка.Тетрациклины могут вызвать обострение системной красной волчанки.

Метоксифлуран. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении метоксифлурана с тетрациклинами в связи с повышением нефротоксичности.

Реакция Яриша-Герксгеймера. У некоторых пациентов с инфекционными заболеваниями, вызванными патогенными спирохетами, вскоре после начала применения доксициклина может развиться реакция Яриша-Герксгеймера. Пациентов необходимо успокоить, что возникновение этой реакции является последствием антибиотикотерапии указанных инфекционных заболеваний, и как правило, проявления этой реакции исчезают самопроизвольно.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами, учитывая, что во время лечения доксициклином могут наблюдаться потеря зрения, нечеткость зрения, головокружение.

Передозировка

Симптомами передозировки доксициклином являются лихорадка, покраснение лица, головокружение, иногда может развиться коллапс.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, контроль основных жизненно важных функций (пульс, дыхание) и в случае необходимости -симптоматическое лечение.

Применение гемодиализа для устранения препарата из крови является неэффективным.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной марки и/или фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Допускается по согласованию с потребителем упаковкаконтурных ячейковых упаковок вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в групповую тару без вложения в пачки.

Условия хранения

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Источник

Торговое название
Доксициклин ШТАДА®

Международное непатентованное название
Доксициклин

Лекарственная форма
Таблетки 100 мг или 200 мг

Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – доксициклина моногидрат 104,1 мг или 208,2 мг (эквивалентно 100 мг или 200 мг доксициклина соответственно),
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат.

Описание
Таблетки от бледно желто-зеленоватого до бледно серовато-бурого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, на поверхности допускаются темные пятна, с надписью «А6», диаметром около 10 мм (для дозировки 100 мг).
Таблетки от бледно желто-зеленоватого до бледно серовато-бурого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, на поверхности допускаются темные пятна, с надписью «А7», диаметром около 12 мм (для дозировки 200 мг).

Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Тетрациклины. Доксициклин.
Код АТХ J01AA02

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема, доксициклин почти полностью всасывается из верхней части тонкого кишечника (> 90 % принятой дозы). Спустя 1-2 часа после приёма, достигаются пиковые концентрации препарата в плазме. После приема разовой дозы в 200 мг пиковые концентрации составляют 3-5,3 мг/л. В первый день лечения назначают дозу 200 мг, а в последующие дни (с 24-часовым интервалом) разовые дозы по 100 мг. За счет этого быстро достигаются равновесные концентрации препарата (steady state). В случае использования схемы 200 мг/100 мг они находятся приблизительно на том же уровне, что и после приема разовой внутривенной дозы 200 мг.
Степень связывания доксициклина с белками составляет 80-90 %.
Доксициклин быстро распределяется во все органы и среды организма. Высокая концентрация обнаруживается в желчи, а особенно хорошая тканевая диффузия достигается в печени, почках, легких, селезенке, костях и половых органах. Проникает через гематоэнцефилический барьер, а также через воспаленные менингеальные оболочки.
Доксициклин проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке. Концентрация в материнском молоке составляет около 30-40 % от концентрации в плазме крови.
Объем распределения доксициклина составляет около 0,75 л/кг.
Доксициклин метаболизируется в незначительной степени ( 1/100 до 1/1,000 до 1/10,000 до < 1/1000)
— повышение внутричерепного давления, проявляющееся в виде головных болей, тошноты, рвоты и нарушения зрения вследствие отека диска зрительного нерва
— фототоксические реакции с изменениями со стороны ногтей – отделение ногтя от ногтевого ложа и изменение цвета ногтевой пластины
— лейкопения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, анемия, лимфоцитопения, лимфаденопатия, атипичные лимфоциты и токсическая зернистость гранулоцитов
— поражение печени, панкреатит
— нефротоксические поражения, обострение уже имеющихся нарушений функций почек, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, анурия
— тяжелые острые симптомы гиперчувствительности, такие как, отек лица, набухание языка, внутренний отек гортани с сужением дыхательных путей, учащенное сердцебиение, удушье (одышка), падение артериального давления вплоть до шока и остановки сердца
— эксфолиативный дерматит, синдром Лайелла
— парестезии, тахикардия, миалгии, артралгии, беспокойство, состояние страха
— нарушение или потеря обонятельного и вкусового ощущения
Очень редко (< 1/10,000)
— псевдомембранозный энтероколит
— близорукость, миопия
— эпилептические припадки

Противопоказания
— гиперчувствительность к тетрациклинам или другому компоненту препарата
— тяжелые нарушения функции печени
— детский возраст до 8 лет (т.к. до завершения фазы прорезывания зубов, вследствие отложения комплексов ортофосфата кальция, может происходить необратимое изменение цвета зубов и появление дефектов зубной эмали, а также замедление роста костей)
— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия
Всасывание доксициклина из желудочно-кишечного тракта снижается под воздействием 2- или 3-валентных катионов алюминия, кальция (молоко, молочные продукты и кальцийсодержащие фруктовые соки) и магния, входящих в состав антацидных средств, а также под воздействием препаратов железа, активированного угля и холестирамина. Поэтому лекарственные средства или продукты питания, содержащие данные катионы, следует принимать с интервалом в 2-3 часа относительно времени приема доксициклина.
Рифампицин, барбитураты, противосудорожные средства (карбамазепин, дифенилгидантоин и примидон), а также хроническое злоупотребление алкоголем, вследствие индукции ферментов в печени, ускоряют метаболизм доксициклина. В результате не могут быть достигнуты терапевтически эффективные концентрации доксициклина в крови при приеме обычных доз препарата.
Доксициклин усиливает действие сульфонилмочевины (оральные антидиабетические средства) и антикоагулянтов типа дикумарол. При комбинированном применении необходимо осуществлять контроль показателей уровня сахара в крови и параметров свертывания крови и, при необходимости, уменьшать дозу вышеуказанных лекарственных средств.
При одновременном применении доксициклина и циклоспорина А повышается токсическое действие иммунодепрессанта.
Терапия доксициклином в комбинации с метоксифлурановым наркозом может привести к почечной недостаточности.
Перед началом лечения, во время него и, непосредственно после терапии изотретиноином угревой сыпи, следует воздержаться от терапии доксициклином, поскольку оба лекарственных препарата могут вызывать повышение внутричерепного давления.
Следует избегать одновременного приема доксициклина и бета-лактамных антибиотиков, поскольку это приводит к снижению антибактериальной эффективности.
При одновременном применении теофиллина и тетрациклинов повышается вероятность появления побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Особые указания
Больным с нарушенной функцией почек нет необходимости понижать дозу доксициклина.
При длительном применении необходимо регулярно проводить исследования крови, функции печени и почек.
Во время лечения доксициклином следует избегать солнечных ванн под открытым небом или в соляриях, вследствие возможности возникновения фототоксических реакций.
Следует учитывать, что вследствие приема антибиотиков группы тетрациклинов может быть неточным определение уровня сахара, белка, уробилиногена и катехоламинов в моче.
При терапии доксициклином может быть поставлена под вопрос надежность противозачаточного действия гормональных контрацептивов. Поэтому рекомендуется дополнительно использовать негормональные противозачаточные средства.
В случае развития псевдомембранозного колита, в зависимости от тяжести основного заболевания, следует принять решение относительно прекращения терапии Доксициклином ШТАДА®, а при необходимости, провести соответствующее лечение (прием специфических антибиотиков и химиотерапевтических средств, эффективность которых клинически доказана) без отмены препарата.
Применение у детей
Детям старше 8 лет доксициклин назначают только для лечения заболеваний, представляющих угрозу для жизни ребенка и только после тщательной оценки потенциальной пользы и возможного риска.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая то, что в отдельных случаях при приеме тетрациклинов сообщалось о развитии преходящей близорукости (миопия), следует соблюдать осторожность при управлении автомобиля и обслуживании потенциально опасных механизмов.

Передозировка
Симптомы: Острые интоксикации доксициклином в литературе до настоящего времени не описаны. Однако, при передозировке, существует опасность паренхиматозных поражений печени и почек, а также панкреатита.
Лечение: При пероральной передозировке доксициклина еще неабсорбированное вещество должно быть связано в невсасываемые хелатные комплексы путем приема антацидных препаратов или солей кальция и магния. Лечение препаратом должно быть немедленно прекращено. Проводится симптоматическое лечение. Гемодиализ или перитонеальный диализ являются малоэффективными.

Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ШТАДА Арцнаймиттель АГ
Штадаштрассе 2 — 18
D-61118 Бад Вилбель, Германия
телефон: + 49 6101 603-0
телефакс: + 49 6101 603-259
веб сайт: http://www.stada.de

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ОАО «Нижфарм»
050043, Республика Казахстан,
г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б
тел.: (727) 398-64-91, 398-64-92, 398-64-93, 243-45-03, 243-45-04
факс: (727) 398-64-95
e-mail: almaty@stada.kz

Источник

Доксициклин (100 мг)

МНН: Доксициклин

Производитель: Химфарм АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Doxycycline

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003937

Информация о регистрации в РК:
11.03.2012 — 11.03.2017

Информация о реестрах и регистрах

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Доксициклин

Международное непатентованное название

Доксициклин

Лекарственная форма

Капсулы, 100 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – доксициклин (в виде доксициклина гиклата 100 мг),

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон), крахмал, кальция стеарат,

состав оболочки капсулы:

корпус: желатин, титана диоксид (Е 171),

крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), синий блестящий (Е 133).

Описание

Капсулы

Содержимое капсул – гранулированная порошкообразная смесь от желтого до зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Тетрациклины.

Код АТС J01AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема, доксициклин почти полностью всасывается из верхней части тонкого кишечника (> 90 % принятой дозы). Спустя 1-2 часа после приёма, достигаются пиковые концентрации препарата в плазме. После приема разовой дозы в 200 мг пиковые концентрации составляют 3-5,3 мг/л. В первый день лечения назначают дозу 200 мг, а в последующие дни (с 24-часовым интервалом) разовые дозы по 100 мг. За счет этого быстро достигаются равновесные концентрации препарата. В случае использования схемы 200 мг/100 мг они находятся приблизительно на том же уровне, что и после приема разовой дозы 200 мг.

Степень связывания доксициклина с белками составляет 80-90 %.

Доксициклин распределяется во многих органах и средах организма. Высокая концентрация обнаруживается в желчи, а особенно хорошая тканевая диффузия достигается в печени, почках, легких, селезенке, костях и половых органах. Плохо проникает в спинномозговую жидкость. Доксициклин проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке. Концентрация в материнском молоке составляет около 30-40 % от концентрации в плазме крови. Объем распределения доксициклина составляет около 0,75 л/кг.

Доксициклин метаболизируется лишь в незначительной степени (< 10 % дозы). Выделение происходит, в основном, в виде микробиологически активного вещества через почки (30-55%) и через кишечник (путем трансинтестинальной секреции и через желчь). Второй путь экскреции является основным у пациентов с нарушенной функцией почек. Период полувыведения составляет около 16 ± 6 часов; при нарушении функции печени период полувыведения значительно удлиняется.

В течение 24 часов в моче обнаруживается около 41 % (диапазон: 22-60 %) дозы доксициклина.

Фармакодинамика

Доксициклин относится к группе тетрациклинов. Доксициклин обладает преимущественно бактериостатическим действием. Механизм его действия основывается на подавлении рибосомального синтеза белков, причем препарат действует на возбудителей, расположенных как внеклеточно, так и внутриклеточно. Низкая токсичность основывается, предположительно, на значительно более высоком сродстве доксициклина к бактериальным рибосомам — по сравнению с рибосомами тканей человека.

Спектр действия доксициклина не отличается от спектра действия остальных тетрациклинов. Он охватывает многие грамположительные и грамотрицательные бактерии, включая анаэробы и спорообразующие микроорганизмы. Доксициклин, как и все тетрациклины, активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (микоплазмы, риккетсии, хламидии).

Спектр действия тетрациклинов

Грамположительные возбудители

Грамотрицательные возбудители

Стафилококки

Стрептококки различных серологических групп

Corynebacterium

Listeria monocytogenes

Клостридии (за исключением C. difficile)

Propionibacterium acnes

Tropheryma whippelii

Bartonella species

Borrelia recurrentis

Brucella spp

Bacteroides (некоторые виды)

Campylobacter granulomatis Campylobacter species

Fusobacteria

Neisseria gonorrhoeae

Многие Enterobacteriaceae (например, E. coli, Citrobacter species, Klebsiella, Morganella morganii, Salmonella, Shigella, Yersinia)

Haemophilus influenzae

Pasteurella multocida

Treponema pallidum

Vibrio cholerae

Chlamydia species

Mycoplasma species

Ureaplasma urealyticum

Риккетсии

Стрептококки групп А и В, Bacteroides fragilis, E. coli, Citrobacter species, энтерококки, гонококки, Н. influenzae, Morganella morganii, пневмококки, стафилококки, Shigella spp. могут иметь вторичную (приобретенную) резистентность к доксициклину. Enterobacter aerogenes, Providencia species, Proteus spp., Serratia spp., Pseudomonas первично резистентны к доксициклину.

В пределах группы тетрациклинов существует полная перекрестная резистентность.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к доксициклину микроорганизмами, в том числе:

— инфекции верхних и нижних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит,

средний отит, синусит, бронхит, пневмония), вызванные Mycoplasma

pneumoniae, Chlamydia pneumoniae. Доксициклин применяется в качестве

альтернативного препарата у пациентов с гиперчувствительностью к

пенициллину при инфекциях дыхательных путей, вызванных Haemophilus

influenzae, Klebsiella spp., Streptococcus pneumoniae

— инфекции желудочно-кишечного тракта, , вызванные штаммами Escherichia

coli, Entamoeba histolytica, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium spp.

— гнойные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными к

препарату микроорганизмами, например Clostridium spp., Propinibacterium

acnes

— инфекции органов мочеполовой системы, в том числе гонорея, сифилис

(при гиперрезистентности к пенициллину)

— сыпной тиф, бруцеллез, риккетсиозы, трахома, хламидиоз

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая большим количеством жидкости (но не молока).

Взрослым

В первый день – 2 капсулы (200 мг) в сутки, затем – 1 капсула (100 мг) в сутки; при тяжелых инфекциях – 2 капсулы (200 мг) в сутки, в 1 или 2 приема, в течение 5 – 10 дней.

Продолжительность курса лечения обычно составляет 5-10 дней, в ряде случаев устанавливается индивидуально.

При гонорее женщинам назначают по 2 капсулы (200 мг) в сутки до полного излечения (в среднем, в течение 5-7 дней); мужчинам назначают по 2-3 капсулы (200-300 мг) в сутки в 1 прием в течение 5-7 дней либо в течение 1 дня по 3 капсулы (300 мг) 2 раза в сутки (второй прием через 1 ч после первого).

При сифилисе назначают по 3 капсулы (300 мг) в сутки, минимальная продолжительность лечения 10 дней.

Пациентам пожилого возраста, а также при нарушениях функции печени и почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) необходимо предварительно проконсультироваться с врачом для индивидуальной коррекции дозы доксициклина и кратности приема.

Побочные действия

тошнота, изжога, чувство давления в желудке, позывы к рвоте, рвота, метеоризм, стеаторея, диарея, псевдомембранозный энтероколит
фарингит, охриплость, затруднение глотания, меланоглоссия
повышение внутричерепного давления, проявляющееся в виде головных болей, тошноты, рвоты и нарушения зрения вследствие отека диска зрительного нерва
фототоксические реакции – при солнечном облучении кожи: покраснение, отек, образование пузырей, изменение цвета кожи и, крайне редко, изменения со стороны ногтей – отделение ногтя от ногтевого ложа и изменение цвета ногтевой пластины
лейкопения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, анемия, лимфоцитопения, лимфаденопатия, атипичные лимфоциты и токсическая зернистость гранулоцитов
поражение печени, панкреатит
нефротоксические поражения, обострение уже имеющихся нарушений функций почек, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, анурия
генерализованная экзантема, эритема, крапивница, кожный зуд, многоформная экссудативная эритема, обратимые местные отеки кожи, слизистых оболочек или суставов (ангионевротический отек), астма, анафилактический шок, стойкая лекарственная сыпь на половых органах и других участках тела
реакция, подобная сывороточной болезни, сопровождаемая лихорадкой, головными болями и болями в суставах
тяжелые острые симптомы гиперчувствительности, такие как, отек лица, набухание языка, внутренний отек гортани с сужением дыхательных путей, учащенное сердцебиение, удушье (одышка), падение артериального давления вплоть до шока и остановки сердца
эксфолиативный дерматит, синдром Лайелла

кандидоз кожи и слизистых оболочек (особенно, половых органов и слизистых оболочек рта и кишечника), сопровождаемый такими симптомами как воспаление слизистой оболочки рта и глотки (стоматит, глоссит), острые воспаления наружных половых органов и влагалища у женщин (вульвовагинит), а также зуд в анальной области
нарушения свертывания крови и гематурия
парестезии, миалгии, артралгии
тахикардия
беспокойство и состояние страха
эпилептические припадки
нарушение или потеря обонятельного и вкусового ощущения

Противопоказания

гиперчувствительность к активному или вспомогательным веществам, тетрациклинам
тяжелые нарушения функции печени
наследственная непереносимость лактозы, фруктозы, галактозы, лактазная недостаточность
детский и подростковый возраст до 18 лет
беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Терапия доксициклином в комбинации с метоксифлурановым наркозом может привести к почечной недостаточности.

Особые указания

Больным с нарушенной функцией почек нет необходимости понижать дозу доксициклина.

При длительном применении необходимо регулярно проводить исследования крови, функции печени и почек.

В случае развития псевдомембранозного колита, в зависимости от тяжести основного заболевания, следует принять решение относительно прекращения терапии доксициклином, а при необходимости, провести соответствующее лечение (прием специфических антибиотиков и химиотерапевтических средств, эффективность которых клинически доказана) без отмены препарата.

Беременность и период лактации

Доксициклин проникает через плаценту. Может вызывать долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, подавление роста костей скелета плода, а также развитие жировой инфильтрации печени.

Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и обслуживании потенциально опасных механизмов.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

Симптомы: однако при передозировке существует опасность паренхиматозных поражений печени и почек, а также панкреатита.

Лечение: при пероральной передозировке доксициклина еще неабсорбированное вещество должно быть связано в невсасываемые хелатные комплексы путем приема антацидных препаратов или солей кальция и магния. Лечение препаратом должно быть немедленно прекращено. Проводится симптоматическое лечение. Гемодиализ или перитонеальный диализ являются малоэффективными.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Контурные упаковки помещают в коробки из картона. В каждую коробку вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф : 561342

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты standart@santo.kz

555672321477977115_ru.doc	80.5 кб
322035891477978281_kz.doc	79 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник