Доксициклина гидрохлорид инструкция по применению цена

Состав

В составе капсул содержится активное вещество доксициклина гидрохлорид.

В качестве дополнительных веществ содержатся: лактоза, картофельный крахмал, магния стеарат, аэросил, тальк.

Форма выпуска

Доксициклина гидрохлорид производится в виде капсул 100 мг, в одной упаковке-блистере – 10 капсул.

Фармакологическое действие

Доксициклина гидрохлорид – это полусинтетический антибиотик, он относится к группе тетрациклинов широкого спектра воздействия. Отмечается бактериостатическое влияние препарата. Механизм воздействия лекарства основывается на его способности ингибировать биосинтез белков на рибосомальном уровне. Активный компонент проникает в клетки внутрь и подавляет процесс размножения расположенных внутри клеток возбудителей.

Отмечается высокая чувствительность к препарату следующих микроорганизмов:

• грамположительных микроорганизмов Staphylococcus spp., Listeria spp., Streptococcus spp., Clostridium spp.;
• грамотрицательных микроорганизмов Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp., Entamoeba histolytiсa, Klebsiella spp., Shigella spp., E. coli, Salmonella spp., Enterobacter, Treponema spp., Bacteroides spp.

Наиболее чувствительными к антибиотику являются Haemophilus influenzae и внутриклеточные патогены.

Отмечается активность Доксициклина гидрохлорида к большинству возбудителей опасных болезней: туляремии, чумы, легионелл, сибирской язвы, холерного вибриона, бруцелл, риккетсий, хламидиоза, орнитоза, трахомы, пситтакоза и др.

Лекарство не действует на возбудителей протея (большинство штаммов), синегнойной палочки, также нечувствительны к его воздействию грибы.

Этот препарат оказывает менее выраженное негативное воздействие на микрофлору кишечника, но по выраженности антибактериальной активности препарат превосходит действие природных тетрациклинов.

Отмечается более длительное действие препарата и более высокая активность по сравнению с окситетрациклином и тетрациклином.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После приема внутрь всасывание Доксициклина гидрохлорида происходит быстро, уровень биодоступности составляет 95%. При приме перорально эффективная концентрация активного вещества сохраняется на протяжении от 18 до 24 часов. Антибиотик хорошо проникает в большинство жидкостей и тканей. Его терапевтические концентрации отмечаются в тканях глаза. Выводится из организма с желчью, а также с мочой. Может кумулировать при введении повторно, а также при нарушении функции почек.

Показания к применению

Доксициклина гидрохлорид назначается взрослым пациента, а также детям после 8-летнего возраста при болезнях, которые были вызваны микроорганизмами, чувствительными к его воздействию.

Средство целесообразно применять при:

• иерсиниозе, боррелиозе, бруцеллезе, гранулоцитарном эрлихиозе, дизентерии, малярии, холере, болезни Лайма;
• болезнях дыхательных путей и ЛОР-органов (при бронхите, синусите, тонзиллите, отите, плеврите, пневмонии);
• инфекционных болезнях мочевыводящих и желчевыводящих путей;
• гинекологических болезнях, связанных с инфекционными возбудителями (при эндометрите, эндоцервиците);
• гнойных инфекционных заболеваниях кожи и мягких тканей (при флегмонах, абсцессах, фурункулезе и др.);
• при язвенных инфекционных кератитах;
• с целью профилактики проявления инфекций после хирургических вмешательств, абортов, а также для профилактики осложнений после перенесенных вирусных инфекций и др.

В качестве альтернативного препарата назначается для лечения сифилиса в том случае, если отсутствует эффекта бензилпенициллина, либо у пациента проявляется аллергия к пенициллинам.

Противопоказания

Нельзя проводить лечение препаратом Доксициклина гидрохлорид в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к лекарству;
• почечная недостаточность в тяжелой форме;
• беременность и грудное кормление;
• возраст пациента до 8 лет.

Побочные действия

При лечении средством могут развиваться такие побочные эффекты:

• расстройства пищеварительной системы;
• аллергические проявления;
• раздражение слизистых оболочек;
• фотосенсибилизация;
• изменение оттенка зубной эмали;
• нейтропения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения;
• ухудшение состояния при красной волчанке;
• изменение лабораторных показателей крови;
• дисбактериоз, суперинфекция (при условии продолжительного лечения).

Инструкция по применению Доксициклина гидрохлорида (Способ и дозировка)

Инструкция предусматривает, что препарат применяют перорально, в процессе приема пищи или после еды. В первые сутки лечения доза препарата должна составлять 0,2 г. Дозу нужно разделить на два приема в равных частях. Начиная со второго дня, как правило, назначают по 0,1 г Доксициклина гидрохлорида в сутки.

При условии, что заболевание протекает тяжело, в первый день и далее доза лекарства должна составлять 0,2 г.

Дети от 8 до 12 лет должны получать в первый день лечения дозу, взятую из расчета 4 мг средства на 1 кг веса ребенка. Если инфекция протекает тяжело, дозировка не изменяется и в последующие дни. Если симптомы умеренные, со второго дня дозу нужно брать из расчета 2 мг на 1 кг веса ребенка.

Подросткам после 12 лет назначают Доксициклина гидрохлорид во взрослой дозировке. Лечение, как правило, продолжается от 7 до 10 дней.

Передозировка

В случае передозировки у пациента могут отмечаться временная потеря слуха, расстройство пищеварительной системы. В таком случае следует практиковать симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Доксициклина гидрохлорид не следует принимать одновременно с препаратами, в составе которых есть ионы металлов. Это антациды, которые содержат соли кальция, алюминия, магния, а также препараты, в составе которых есть ионы цинка, марганца, железа, так как при такой комбинации возможно образование неактивных хелатов.

Холестирамин угнетает процесс всасывания доксициклина.

При одновременном приеме Фенитоина, барбитуратов, Карбамазепина в сыворотке снижается концентрация доксициклина.

Доксициклин понижает эффективность пенициллина, оральных противозачаточных средств. Совместный прием Доксициклина гидрохлорид и оральных противозачаточных увеличивает вероятность кровотечения.

Если существует необходимость одновременного лечения антикоагулянтами, необходимо проводить тщательный контроль процесса свертывания крови.

Условия продажи

Можно приобрести по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения — от 15° до 25°C. Нужно беречь средство от детей.

Срок годности

4 года.

Особые указания

Чтобы не допустить изъязвлений пищевода, лекарство следует принимать, обильно его запивая.

Нельзя подвергаться воздействию прямых лучей солнца или УФ-лучей в дни лечения, а также на протяжении4-5 дней после завершения терапии.

Если у больного диагностирована печеночно-почечная недостаточность, нужно тщательно контролировать состояние почек и печени.

При условии продолжительного лечения важно проводить регулярный контроль периферической крови, определение азота и мочевины в крови, проводить печеночные пробы.

Если в процессе лечения развиваются реакции фотосенсибилизации и аллергические проявления, нужно отменить антибиотик.

Доксициклин образует комплекс с кальцием в костной ткани, которая формируется. Это важно учитывать, так как при назначении средства во время формирования зубов может необратимо измениться их цвет.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами препарата Доксициклина гидрохлорид являются средства Доксициклин, Юнидокс Солютаб, Биоциклинд, Вибрамицин, Биостар, Абадокс, Доксиграм, Доксацин, Доксилен, Доксипан, Доксилин, Экстрациклина, Изодокс, Ламподокс и др.

Для детей

Не применяется для лечения детей до 8 лет, так как лечение тетрациклинами способно спровоцировать необратимое изменение цвета зубов, замедление формирования скелета, гипоплазию эмали.

С алкоголем

Нельзя применять антибиотик с алкоголем, так как спиртное усиливает токсический эффект Доксициклина гидрохлорида.

При беременности и лактации

Лечение этим антибиотиком при беременности, а также при естественном вскармливании противопоказано, так как активное вещество может проникать сквозь плаценту и негативно влиять на процесс развития плода.

Отзывы

Отзывы о препарате в сети оставляют разные. Есть положительные мнения об эффективности средства, но, в тоже время, встречаются и отзывы о том, что антибиотик спровоцировал проявление побочных эффектов, в частности расстройства пищеварительной системы.

Цена Доксициклина гидрохлорида, где купить

Цена упаковки лекарства — от 25 рублей.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, анальный зуд,
эзофагит, язва пищевода, темное окрашивание языка. При длительной
терапии может наблюдаться дефицит витаминов группы В в связи с
подавлением роста витамин В-продуцирующих бактерий в составе
нормальной микрофлоры кишечника.

Со стороны иммунной системы: обострение системной красной
волчанки, синдром, сходный с сывороточной болезнью, многоформная
эритема, снижение артериального давления, тахикардия, синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,
лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой
(DRESS-синдром).

Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница,
фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические
реакции, макулопапулезная и эритематозная сыпь, эксфолиативный
дерматит, пурпура Шёнлейна-Геноха, фотоонихолизис.

Со стороны сердца: перикардит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: поражение печени,
иногда ассоциированное с панкреатитом (при длительном приеме
препарата или у пациентов с почечной или печеночной
недостаточностью), холестаз.

Со стороны почек и моче выводящих путей: увеличение остаточного
азота мочевины, обусловленное антианаболическим эффектом препарата,
усугубление азотемии у пациентов с почечной недостаточностью.

Употребление продуктов, содержащих лимонную кислоту, на фоне
приема доксициклина может вызывать симптомы, сходные с синдромом
Фанкони: альбуминурию, глюкозурию, гипофосфатемию, гипокалиемию и
почечный канальцевый ацидоз.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: гемолитическая
анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение
активности протромбина.

Со стороны нервной системы: доброкачественное повышение
внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, шум в
ушах, тремор, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения
(головокружение или неустойчивость), галлюцинации, нечеткость
зрения, скотома, двоение в глазах.

Со стороны щитовидной железы: у пациентов, длительно получавших
антибиотики из группы тетрациклинов, возможно обратимое
темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы, в
большинстве случаев не сопровождающееся нарушением ее функции.

Со стороны зубов и костей: доксициклин замедляет остеогенез,
нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяется
цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

Со стороны скелетно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: суперинфекция:
кандидоз, глоссит, стафилококковый энтероколит, псевдомембранозный
колит, аногенитальный кандидоз, стоматит и вагинит.

Доксициклин капсулы — Синтез — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N000801/01

Торговое наименование препарата

Доксициклин

Международное непатентованное наименование

Доксициклин

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Активное вещество:

Доксициклина гидрохлорид (в пересчете на доксициклин) — 0,1г. Вспомогательные вещества:

крахмал картофельный, кальция стеарат, сахарная пудра.

Описание

Содержимое капсул — порошок желтого цвета с белыми и прозрачными вкраплениями. Капсулы желтого цвета №1.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик, тетрациклин

Код АТХ

J01AA02

Фармакодинамика:

Полусинтетический тетрациклин, бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, получаемый из метациклина. Проникая внутрь клетки, действует на внутриклеточно расположенных возбудителей. Ингибирует синтез протеинов в микробной клетке, нарушая связь транспортных аминоацил-РНК с 30S субъединиций рибосомальной мембраны. Не влияет на синтез клеточной стенки бактерий.

К нему высокочувствительны: грамположительные микроорганизмы

Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus albus), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Clostridium spp., Listeria spp.; и грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Entamoeba histolytica, E.coli, Shigella spp., Enterobacter, Salmonella spp., Pasterella spp., Bacteroides spp., Psyttacosis spp., Treponema spp. (в т.ч.штаммы, устойчивые к др. антибиотикам, например, к современным пенициллинам и цефалоспоринам). Наиболее чувствительны Haemophilus influenzae (91-96%) и внутриклеточные патогены.

Фармакокинетика:

Фармакокинетика: Абсорбция — быстрая и высокая (около 100%). Имеет высокую степень растворимости в липидах и низкую афинность в отношении связывания кальция.

После перорального приема 200 мг время достижения максимальной концентрации — 2.5ч, максимальная концентрация — 2.5 мкг/мл, через 24 ч после приема — 1.25 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 80-90%.

Хорошо проникает в органы и ткани; через 30-45 мин после приема внутрь обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух. Плохо проникает в спино-мозговую жидкость (10-20% от уровня плазмы). Проникает через плацентарный барьер, определяется в материнском молоке.

Метаболизируется в печени 30-60%. Период полувыведения — 16-24 ч. При повторных введениях препарат может кумулировать. Накапливается в костной ткани. В костях и зубах образует нерастворимые комплексы с кальцием.

Выводится с желчью, где обнаруживается в высокой концентрации. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции, выводится с каловыми массами (20-60%); 40% принятой дозы выделяется почками за 72 ч (из них 20-50% — в неизмененном виде), при тяжелой хронической почечной недостаточности — только 1-5%. У больных с нарушением функции почек или азотемией важным путем выведения является желудочно-кишечный тракт.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызываемые чувствительными микроорганизмами: инфекции дыхательных путей (фарингит, бронхит острый и хронический, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);

инфекции ЛОР-органов (отит, тонзиллит, синусит и др.);

инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, эндометрит, эндоцервицит, острый орхиэпидидимит; гонорея);

инфекции желчевыводящих путей и ЖКТ (холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бактериальная дизентерия, диарея «путешественников»);

инфекции кожи и мягких тканей (флегмоны, абсцессы, фурункулез, панариции, инфицированные ожоги, раны и др.);

инфекционные заболевания глаз, сифилис, фрамбезия, иерсиниоз,

легионеллез, риккетсиоз, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), лихорадка Ку, пятнистая лихорадка скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), боррелиоз, бациллярная и амебная дизентерия, туляремия, холера, болезнь Лайма (I стадия), актиномикоз, малярия, лептоспироз, трахома, пситтакоз, орнитоз, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит.

Профилактика послеоперационных гнойных осложнений; малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, порфирия, тяжелая печеночная недостаточность, лейкопения, беременность II-III триместр, период лактации, детский возраст (до 8 лет — возможность образования нерастворимых комплексов с кальцием и отложением в костном скелете, эмали и дентине зубов).

Беременность и лактация:

ПРименение во время беременности (II-III трим.) и лактации противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь, у взрослых и детей с массой тела более 45 кг средняя суточная доза — 0.2 г в первый день (делится на 2 приема — по 0.1 г 2 раза в сутки), далее по 0.1 г/сут (в 1-2 приема). При тяжелых инфекциях, в особенности при хронических инфекциях мочевыделительной системы — 200 мг/сут на протяжении всего периода терапии.

При лечении гонореи назначают по одной из следующих схем: острый неосложненный уретрит — курсовая доза 0.5 г (1 прием — 0.3 г, последующие два — по 0.1 г с интервалом 6 ч) или 0.1 г/сут до полного излечения (у женщин) или по 0.1 г 2 раза в день в течение 7 дней (у мужчин); при осложненных формах гонореи курсовая доза — 0.8-0.9 г, которую распределяют на 6-7 приемов (0.3 г — 1 прием, затем с интервалом 6 ч на 5-6 последующих).

При лечении сифилиса — по 0.3 г/сут в течение не менее 10 дней (внутрь или в/в).

При неосложненных инфекциях мочеиспускательного канала, шейки матки и прямой кишки, вызванных Cl.trachomatis, назначают по 0.1 г 2 раза в сутки в течение не менее 7 дней.

Инфекции мужских половых органов — по 0.1 г 2 раза в сутки в течение 4 нед.

Лечение малярии, устойчивой к хлорохину — 0.2 г/сут в течение 7 дней (в сочетании с шизонтоцидными препаратами — хинином); профилактика малярии — 0.1 г 1 раз в сутки за 1 -2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 нед после возвращения; детям, старше 8 лет — 0.002 г/кг 1 раз в сутки.

Диарея путешественников (профилактика) — 0.2 г в первый день поездки (за 1 прием или по 0.1 г 2 раза в сутки), далее по 0.1 г 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе ( не более 3 нед).

Лечение лептоспироза — 0.01 г внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней; профилактика лептоспироза — 0.02 г 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и 0.02 г в конце поездки.

Профилактика инфекций после медицинского аборта — 0.1 г за 1 ч до аборта и 0.2 г — через 30 мин после.

Максимальные суточные дозы для взрослых — до 300 мг в сутки или до 600 мг в сутки в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях.

У детей 9-12 лет с массой тела до 45 кг средняя суточная доза — 0.004 г/кг в первый день, далее — по 0.002 г/кг в день (в 1-2 приема). При тяжелых инфекциях назначается каждые 12 ч по 0.004 г/кг.

При наличии тяжелой печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления

(анорексия, рвота, головная боль, отек диска зрительного нерва), токсическое действие на ЦНС (головокружение или атаксия).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, запор, глоссит, дисфагия, эзофагит (в т.ч. эрозивный), гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, воспаление в аногенитальной зоне промежности, энтероколит (за счет пролиферации резистентных штаммов стафилококков).

Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная красная волчанка.

Со стороны крови: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия,

Прочие: фотосенсибилизация, суперинфекция; устойчивое изменение цвета зубной эмали.

Грибковые инфекции (вагинит, глоссит, стоматит, проктит), дисбактериоз.

Взаимодействие:

Абсорбцию снижают антациды, содержащие алюминий, магний и кальций, пища, содержащая кальций (молоко, творог), препараты железа, натрия бикарбонат, магнийсодержащие слабительные, колестирамин и колестипол, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.

В связи с подавлением кишечной микрофлоры снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

При сочетании с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), — снижение эффективности последних.

Снижает надежность контрацепции и повышает частоту кровотечений «прорыва» на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.

Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и др. стимуляторы микросомального окисления ускоряют метаболизм доксициклина.

При одновременном использовании метоксифлурана повышается риск развития фатальной нефротоксичности.

Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Особые указания:

Для предотвращения местнораздражающего действия (эзофагит, гастрит, ульцерация ЖКТ) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей.

В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек (КК), печени, органов кроветворения.

Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем при возможности микст-инфекции необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 мес.

Назначение в период развития зубов может стать причиной необратимого изменения их цвета.

Возможно ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флюоресцентным методом. При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно темно- коричневое прокрашивание ткани в микропрепаратах без нарушения ее функции.

В эксперименте установлено, что доксициклин может вызвать токсическое действие на развитие плода — задержка развития скелета.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы по 100 мг.

Упаковка:

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

4 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Синтез»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)