Доксифин 50мг инструкция по применению

---

Инструкция #

по применению препарата ветеринарного «Доксифин 50 мг»

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Доксифин 50 мг (Doxifinum 50 mg).
1.2 Доксифин 50 мг — антимикробный препарат, представляющий собой круглые двоя­ковыпуклые таблетки с насечкой бежевого цвета. На одной из поверхностей допускается нанесение логотипа.
В одной таблетке препарата «Доксифин 50 мг» содержится 50,0 мг доксициклина гид­рохлорида и наполнитель до 250,0 мг.
1.3 Препарат выпускают в блистере по 14 таблеток, упакованных в картонную короб­ку.
1.4 Препарат хранят по списку Б, в оригинальной упаковке производителя, при темпе­ратуре от плюс 15 °С до плюс 30 °С, в сухом, прохладном, защищенном от света, недос­тупном для детей и домашних животных месте.
1.5 Срок годности — 3 (три) года от даты изготовления, при условии соблюдения пра­вил хранения и транспортирования.

2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Доксициклина гидрохлорид, входящий в состав препарата, относится к полусинтети­ческим производным окситетрациклина, обладает бактериостатическим действием в отно­шении широкого ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как: Actynomyces spp., Clostridium spp., Listeria spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Fusobacterium spp., Pasteurella spp., P1··oteus spp., Leptospi­ra spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Rickettsia spp., а также Erlichia spp. и Babesia spp.
2.2 Механизм действия препарата заключается в подавлении синтеза белков возбуди­теля из-за блокады связывания транспортной РНК с рибосомальными комплексами ин­формационной РНК.
2.3 После перорального введения доксициклин быстро всасывается, а максимальные концентрации в плазме достигаются через 3 часа. Биодоступность доксициклина при по­вторном пероральном введении препарата составляет около 45%.
Доксициклин выводится с фекалиями и мочой в неизменном виде. Средний период полувыведения составляет 8 часов.

3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют для лечения собак и кошек при заболеваниях желудочно­кишечного тракта, респираторной системы, почек и мочевыводящих путей, дерматитах, эр­лихиозе, бабезиозе, а также при ассоциированных инфекциях, вызванных возбудителями чувствительными к доксициклину.
3.2 Препарат задают внутрь в дозе 1 таблетки на 5 кг массы тела животного (10 мг док­сициклина на кг массы тела животного), один раз в сутки в течение семи последующих дней. При эрлихиозе собак длительность применения препарата составляет 28 дней.
3.3 Не применять беременным и животным с повышенной чувствительностью к тетра­циклинам и при заболеваниях печени.
3.4 При применении препарата может отмечаться рвота, а назначение препарата в период развития зубов может привести к изменению цвета зубной эмали.
3.5 При применении доксифина 50 мг не рекомендуется задавать препараты, содер­жащие ионы кальция в течение двух часов до и после его введения в организм.
Препарат может снижать активность протромбина в плазме, и для животных, которые получают лечение антикоагулянтами, необходимо подбирать дозу препарата индивиду­ально. Доксифин нельзя применять совместно с пенициллинами или цефалоспоринами из-­за снижения антимикробной активности.

4. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5. ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений, после применения препарата, его использова­ние прекращают. Потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения про­изводится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на ор­ганизм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом коли­честве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное Учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная, 198) для подтверждения на соответствие нормативных документов.

6. ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 «OURO FINO Saude Animal LTDA» Rodovia Anhanguera SP 330, km 298, Distrito Industrial, Cravinhos, Brasil для «Industrial Veterinaria, S.A. Invcsa»; C/Esmeralda,19, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain.
Инструкция по применению препарата подготовлена представителем «Industrial Veterinaria, S.A. Jnvesa» Белянко Ю.Л. и сотрудниками УО «Витебская ордена «Знак Поче­та» государственная академия ветеринарной медицины» (Петровым В.В., Ятусевичем Д.С.) на основании представленного досье.

Инструкция по применению

Доксициклин относится к классу тетрациклинов, которые эффективно борются с широким спектром бактерий, особенно с внутриклеточными организмами. Благодаря высокому уровню жирорастворимости достигает большей внутриклеточной концентрации по сравнению с другими тетрациклинами.

Доксифин, оказывающий бактериостатическое действие, назначают для лечения кошек и собак от различных заболеваний, вызванных возбудителями, чувствительными к доксициклину: Ehrlichia canis, Bordetella bronchiseptica, Pasteurella multocida типа A, Arcanobacterium (Corynebacterium) и Escherichia coli; они провоцируют: эрлихиоз, инфекции дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы; а также инфекции кожного покрова.

Фармакодинамика: тетрациклины – это бактериостатические антибиотики широкого спектра действия, влияющие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, включая анаэробы; риккетсии, хламидии, микоплазмы и некоторые простейшие. Тетрациклины эффективны, поскольку связываются с 30S субъединицей рибосомы, и блокируют присоединение аминоацил-тРНК в А-центр м-РНК рибосом. Тем самым, не допуская добавление новых аминокислот, нарушая элонгацию полипептидной цепи путем торможения белкового синтеза бактериальных клеток.

Фармакокинетика: Примерно 95% доксициклина полностью абсорбируется после приема внутрь и, благодаря высокому уровню жирорастворимости, он проникает в большинство жидкостей и органических тканей. Хорошо связывается с белком плазмы по сравнению с другими тетрациклинами, что приводит к пролонгированному периоду полувыведения у людей и животных. Доксициклин выводится с калом, не через желчевыводящие пути, в неактивной форме. Выведение из организма будет более длительным, из-за устойчивого уровня в сыворотке. В отличие от других антимикробных препаратов своего класса, наличие пищи в кишечнике не повлияет на абсорбцию доксициклина. 

Способ применения:

Таблетки доксифина необходимо давать животному в соответствии с рекомендованной дозой для конкретного веса, из рук хозяина, не смешивая с другой едой или добавками, нет необходимости предварительно сажать животное на диету или менять режим питания.

Дозировка:

Доксифин Табс в таблетках имеет три разные формы выпуска, таблетки дозируют с учетом веса животного. Терапевтическая дозировка доксициклина составляет 10 мг/кг живого веса, применяется раз в день в течение 7 дней подряд, или при лечении эрлихиоза в течение 28 дней подряд, или на усмотрение ветврача.

Применение:

Таблетку необходимо разделить пополам по бороздке вдоль таблетки. Для уменьшения вероятности повторного заболевания эрлихиозом требуется осмотр ветеринара во время и после лечения. Тем не менее, необходимо учитывать возможность повторного заболевания в результате повторного заражения при контакте с клещами-переносчиками, и предусмотреть профилактику против повторного заражения.

Меры предосторожности:

Следуйте рекомендованным схемам применения и дозировке. Вносить изменения в рекомендованные дозировки при использовании препарата может только ветврач. В отличие от других тетрациклинов доксициклин не относится к нефротоксичным веществам, может применяться для животных с хроническим заболеванием почек и стареющих животных. Для собак и кошек с тяжелым заболеванием печени доксициклин применяют с особой осторожностью. У людей была выявлена нейротоксичность (доброкачественная внутричерепная гипертензия) при одновременном приеме с витамином А, а также возможность возникновения эритематозной волчанки. Согласно отчетам тетрациклины могут менять нормальное распределение микроорганизмов в пищеварительной системе.

Кошкам таблетки дают вместе с 5-6 мл воды (через шприц) или вместе с едой, во избежание побочных эффектов от введения этого препарата (повреждение пищевода).

Противопоказания и ограничения в использовании:

• Не давать животным с гиперчувствительностью к доксициклину в анамнезе.
• Не давать беременным или кормящим животным.
• Не давать щенкам и котятам в возрасте менее 30 (тридцати) дней.

 Побочные эффекты:

Результаты клинического исследования подтвердили безопасность продукта в указанной дозировке 1 раз в день в течение 30 дней для собак и кошек старше 1 года.

Безопасность препарата не оценивалась на пожилых животных и животных во время периода случки.

Тетрациклины образуют хелатные соединения с фосфорным кальцием в зубах и костях; проникают в структуры, задерживают кальсификацию, и могут привести к гипоплазии зубной эмали, окрашивая ее в желтый, а затем в коричневый цвет. Несмотря на более низкий уровень хелатного соединения с доксициклином, не рекомендуется использовать препарат животным в период развития и роста зубов. Согласно отчетам из исследований самыми распространенными побочными эффектами являются тошнота, рвота, гиперчувствительность, небольшая лекарственная фоточувствительность. У кошек было выявлено сужение пищевода, лихорадка, депрессия.

Взаимодействие с другими препаратами:

Железо, алюминий, кальций, цинк, марганец уменьшают концентрацию в сыворотке крови и биодоступность тетрациклинов в результате их способности образовывать хелатные соединения с ионами металла. Доксициклин имеет довольно низкую аффинность с ионами кальция, тем не менее, рекомендуется делать 1-2-часовой перерыв до или после введения тетрациклина с этими препаратами. Тетрациклины могут понизить активность протромбина в плазме, а для животных, проходящих лечение антикоагулянтами, может потребоваться корректировка в дозировке. Сопутствующее введение тетрацциклина с теофиллином может ухудшить побочные действия на пищеварительный тракт. Присутствие H2-антигистаминных средств может уменьшить абсорбцию тетрациклинов. Тетрациклины не следует применять совместно с пенициллином и цефалоспорином в связи с ослаблением бактерицидного действия пенициллинов.

Антациды могут уменьшать биодоступность доксициклина на 85%. В таком случае интервал между введением этих препаратов должен составлять 2 часа или больше. Индукторы ферментов микросомального окисления, такие как фенобарбитал и фенитоин, снижают концентрацию доксициклина в плазме.

Витамины комплекса В, препараты железа, антациды и каолин снижают активность тетрациклинов.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в оригинальной упаковке в прохладном, сухом месте, при температуре 15-30°С. Избегайте прямого попадания солнечного света, держите подальше от детей и животных.

Лекарство принимают под наблюдением ветеринарного врача.

ОПИСАНИЕ

Доксифин (Doxifinum) — антимикробный препарат, представляющий собой круглые двояковыпуклые таблетки с насечкой бежевого цвета. На одной из поверхностей допускается нанесение логотипа.

СОСТАВ

В одной таблетке препарата Доксифин  Табс 100  содержится 100,0 мг доксициклина гидрохлорида и наполнитель до 250,0 мг. 

Каждая таблетка Доксифин Табс 50 содержит в качестве действующего вещества 50 мг доксициклина в виде доксициклина гидрохлорида, а также вспомогательные вещества — вкусовой наполнитель до 250 мг.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Доксициклина гидрохлорид, входящий в состав препарата, относится к полусинтетическим производным окситетрациклина, обладает бактериостатическим действием в отношении широкого ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как: Actynomyces spp., Clostridium spp., Listeria spp., Staphylococcus spp., St1-eptococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Fusobacterium spp., Pasteurella spp., P1oteus spp., Leptospira spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Rickettsia spp., а так:же Erlichia spp. и Babesia spp.

Механизм действия препарата заключается в подавлении синтеза белков возбудителя из-за блокады связывания транспортной РНК с рибосомальными комплексами информационной РНК.

После перорального введения доксициклин быстро всасывается, а максимальные концентрации в плазме достигаются через 3 часа. Биодоступность доксициклина при повторном пероральном введении препарата составляет около 45%.

Доксициклин выводится с фекалиями и мочой в неизменном виде. Средний период полувыведения составляет 8 часов.

НАЗНАЧЕНИЕ

Препарат применяют для лечения собак и кошек при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, респираторной системы, почек и мочевыводящих путей, дерматитах, эрлихиозе, бабезиозе, а также при ассоциированных инфекциях, вызванных возбудителями чувствительными к доксициклину.

ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ

Препарат задают внутрь в дозе 1 таблетки на 5 кг массы тела животного (10 мг доксициклина на кг массы тела животного), один раз в сутки в течение семи последующих дней. При эрлихиозе собак длительность применения препарата составляет 28 дней.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При применении препарата может отмечаться рвота, а назначение препарата в период развития зубов может привести к изменению цвета зубной эмали.

При применении доксифина 50 мг не рекомендуется задавать препараты, содержащие ионы кальция в течение двух часов до и после его введения в организм.

Препарат может снижать активность протромбина в плазме, и для животных, которые получают лечение антикоагулянтами, необходимо подбирать дозу препарата индивидуально. Доксифин нельзя применять совместно с пенициллинами или цефалоспоринами из-за снижения антимикробной активности.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Не применять беременным и животным с повышенной чувствительностью к тетрациклинам и при заболеваниях печени.

СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЯ

Препарат хранят по списку Б, в оригинальной упаковке производителя, при температуре от плюс 15 °С до плюс 30 °С, в сухом, прохладном, защищенном от света, недоступном для детей и домашних животных месте.

Срок годности — 3 (три) года от даты изготовления, при условии соблюдения правил хранения и транспортирования.

УПАКОВКА

Препарат выпускают в блистере по 14 таблеток, упакованных в картонную коробку.

Описание

Доксифин – это антибиотик на основе доксициклина для приема внутрь.

Доксициклин относится к классу тетрациклинов, которые эффективно борются с широким спектром бактерий, особенно с внутриклеточными организмами.

Благодаря высокому уровню жирорастворимости достигает большей внутриклеточной концентрации по сравнению с другими тетрациклинами.

Доксифин, оказывающий бактериостатическое действие, назначают для лечения кошек и собак от различных заболеваний, вызванных возбудителями, чувствительными к доксициклину: Ehrlichia canis, Bordetella bronchiseptica, Pasteurella multocida типа A, Arcanobacterium (Corynebacterium) и Escherichia coli; они провоцируют: эрлихиоз, инфекции дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы; а также инфекции кожного покрова.

Фармакодинамика

Тетрациклины – это бактериостатические антибиотики широкого спектра действия, влияющие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, включая анаэробы; риккетсии, хламидии, микоплазмы и некоторые простейшие.

Тетрациклины эффективны, поскольку связываются с 30S субъединицей рибосомы, и блокируют присоединение аминоацил-тРНК в А-центр м-РНК рибосом.

Тем самым, не допуская добавление новых аминокислот, нарушая элонгацию полипептидной цепи путем торможения белкового синтеза бактериальных клеток.

Фармакокинетика

Примерно 95% доксициклина полностью абсорбируется после приема внутрь и, благодаря высокому уровню жирорастворимости, он проникает в большинство жидкостей и органических тканей.

Хорошо связывается с белком плазмы по сравнению с другими тетрациклинами, что приводит к пролонгированному периоду полувыведения у людей и животных.

Доксициклин выводится с калом, не через желчевыводящие пути, в неактивной форме.

Выведение из организма будет более длительным, из-за устойчивого уровня в сыворотке.

В отличие от других антимикробных препаратов своего класса, наличие пищи в кишечнике не повлияет на абсорбцию доксициклина.

Способ применения

Таблетки доксифина необходимо давать животному в соответствии с рекомендованной дозой для конкретного веса, из рук хозяина, не смешивая с другой едой или добавками, нет необходимости предварительно сажать животное на диету или менять режим питания.

Дозировка

Доксифин  в таблетках имеет три разные формы выпуска, таблетки дозируют с учетом веса животного.

Терапевтическая дозировка доксициклина составляет 10 мг/кг живого веса, применяется раз в день в течение 7 дней подряд, или при лечении эрлихиоза в течение 28 дней подряд, или на усмотрение ветврача.

Применение

Таблетку необходимо разделить пополам по бороздке вдоль таблетки.

Для уменьшения вероятности повторного заболевания эрлихиозом требуется осмотр ветеринара во время и после лечения.

Тем не менее, необходимо учитывать возможность повторного заболевания в результате повторного заражения при контакте с клещами-переносчиками, и предусмотреть профилактику против повторного заражения.

Меры предосторожности

Следуйте рекомендованным схемам применения и дозировке.

Вносить изменения в рекомендованные дозировки при использовании препарата может только ветврач.

В отличие от других тетрациклинов доксициклин не относится к нефротоксичным веществам, может применяться для животных с хроническим заболеванием почек и стареющих животных.

Для собак и кошек с тяжелым заболеванием печени доксициклин применяют с особой осторожностью.

У людей была выявлена нейротоксичность (доброкачественная внутричерепная гипертензия) при одновременном приеме с витамином А, а также возможность возникновения эритематозной волчанки.

Согласно отчетам тетрациклины могут менять нормальное распределение микроорганизмов в пищеварительной системе.

Кошкам таблетки дают вместе с 5-6 мл воды (через шприц) или вместе с едой, во избежание побочных эффектов от введения этого препарата (повреждение пищевода).

Противопоказания и ограничения в использовании

• Не давать животным с гиперчувствительностью к доксициклину в анамнезе.
• Не давать беременным или кормящим животным.
• Не давать щенкам и котятам в возрасте менее 30 (тридцати) дней.

Побочные эффекты

Результаты клинического исследования подтвердили безопасность продукта в указанной дозировке 1 раз в день в течение 30 дней для собак и кошек старше 1 года.

Безопасность препарата не оценивалась на пожилых животных и животных во время периода случки.

Тетрациклины образуют хелатные соединения с фосфорным кальцием в зубах и костях; проникают в структуры, задерживают кальсификацию, и могут привести к гипоплазии зубной эмали, окрашивая ее в желтый, а затем в коричневый цвет.

Несмотря на более низкий уровень хелатного соединения с доксициклином, не рекомендуется использовать препарат животным в период развития и роста зубов.

Согласно отчетам из исследований самыми распространенными побочными эффектами являются тошнота, рвота, гиперчувствительность, небольшая лекарственная фоточувствительность.

У кошек было выявлено сужение пищевода, лихорадка, депрессия.

Взаимодействие с другими препаратами

Железо, алюминий, кальций, цинк, марганец уменьшают концентрацию в сыворотке крови и биодоступность тетрациклинов в результате их способности образовывать хелатные соединения с ионами металла.

Доксициклин имеет довольно низкую аффинность с ионами кальция, тем не менее, рекомендуется делать 1-2-часовой перерыв до или после введения тетрациклина с этими препаратами.

Тетрациклины могут понизить активность протромбина в плазме, а для животных, проходящих лечение антикоагулянтами, может потребоваться корректировка в дозировке.

Сопутствующее введение тетрацциклина с теофиллином может ухудшить побочные действия на пищеварительный тракт.

Присутствие H2-антигистаминных средств может уменьшить абсорбцию тетрациклинов.

Тетрациклины не следует применять совместно с пенициллином и цефалоспорином в связи с ослаблением бактерицидного действия пенициллинов.

Антациды могут уменьшать биодоступность доксициклина на 85%.

В таком случае интервал между введением этих препаратов должен составлять 2 часа или больше.

Индукторы ферментов микросомального окисления, такие как фенобарбитал и фенитоин, снижают концентрацию доксициклина в плазме.

Витамины комплекса В, препараты железа, антациды и каолин снижают активность тетрациклинов.

Форма выпуска

• Доксифин таблетки 50 мг: Упаковки, содержащие 1 блистер с 14 таблетками по 250 мг.
• Доксифин таблетки 100 мг: Упаковки, содержащие 1 блистер с 14 таблетками по 500 мг.
• Доксифин таблетки 200 мг: Упаковки, содержащие 2 блистера с 7 таблетками по 1000 мг.

Хранить в оригинальной упаковке в прохладном, сухом месте, при температуре 15-30°С.

Избегайте прямого попадания солнечного света, держите подальше от детей и животных.

Лекарство принимают под наблюдением ветеринарного врача.