Долипран — это обезболивающий препарат ненаркотического состава французского производства (является аналогом отечественного медикамента – парацетамол). Дозировка лекарственного средства подбирается в зависимости от возраста, формы выпуска медикамента и вида патологии.
Несмотря на безрецептурную продажу, применение лекарственного средства рекомендовано производить после консультации с врачом. Важно, Долипран может вызвать развитие негативных реакций, особенно при игнорировании противопоказаний и правил по употреблению, которые указаны в инструкции.
Формы выпуска и состав препарата
Долипран производится в следующих лекарственных формах:
- сироп. Имеет однородную киселеобразную консистенцию, с розовым окрасом. Содержит от 200 до 300 мг действующего вещества. Расфасован в пластиковые бутылки объемом в 100 мл. Прилагается мерный шприц;
- таблетки. Представлены продолговатой формы, белого цвета. Концентрация основного элемента 500 мг. Таблетки упакованы в ячеистые пластины по 8 шт. В упаковке по 8,16 таблеток;
- шипучие таблетки. Белые круглой формы, растворяются в воде. В 1 шт. содержится от 100 до 500 мг активного вещества. В тубе содержится по 8 и 16 таблеток;
- капсулы. Капсулы желто-красным или желто-синим окрасом содержат от 100 до 500 мг действующего элемента. Капсулы расфасованы в ячеистые пластины по 8 шт. В упаковке по 8,16 капсул;
- порошок представлен кристаллизованной структурой белого цвета. В 1 саше содержится от 100 до 500 мг основного вещества. В упаковке содержится по 8,12 саше;
- суппозитории. Имеют тарпеидальную форму, белого окраса, с концентрацией действующего элемента от 100 до 300 мг. В упаковке содержится по 10 суппозиторий.
Активным веществом в каждом виде препарата является парацетамол в разной концентрации (количество активного вещества указано на упаковке препарата, а также выделяется разными цветами коробок). В состав входят дополнительные компоненты, которые позволяют придать нужную медикаментозную форму лекарственному средству.
Описание состава часто используемых видов препарата:
| Лекарственная форма | Вспомогательные составляющие | Назначение компонентов |
| Таблетки | Кукурузный крахмал | Является загустителем. |
| Гидроксипропилцеллюлоза | Используется для придания нужной концентрации и формы препарату. | |
| Тальк | Облегчает проглатывание таблеток. | |
| Стеарат магния | Объединяет компоненты, создавая однородную массу. | |
| Спирт поливиниловый | Способствует объединению компонентов, но под действием жидкости позволяет таблетке быстро раствориться. | |
| Макрогол | Притягивает жидкость, ускоряя распад таблетки в желудке. | |
| Шипучие таблетки | Лимонная кислота | Улучшает усвоение препарата и придает нужный вкус. |
| Маннитол | Наполнитель. Позволяет таблетке быстро раствориться в воде. | |
| Сахарин натрия | Искусственный заменитель сахара. | |
| Повидон | Способствует объединению компонентов. | |
| Безводный карбонат натрия | разрыхлитель. Позволяет таблетке раствориться в жидкости. | |
| Сироп | Сорбит | Подсластитель. |
| Яблочная кислота | Улучшает усвоение компонентов. | |
| Ксантановая смола | Придает медикаменту киселеобразную форму. | |
| Жидкий мальтит | Подсластитель. | |
| Лимонная кислота | Улучшает вкус и усвоение препарата. | |
| Гидроксибензоат | Консервант. | |
| Клубничный ароматизатор | Придает нужный аромат и вкус медикаменту. | |
| Ванилин | Смягчает запах ароматизатора. |
При выборе лекарственного средства важно обращать внимание на концентрацию активного вещества. Чем выше показатель, тем выше эффективность, но и увеличивается вероятность развития побочных эффектов.
Фармакологические свойства
Анальгезирующий медикамент ненаркотического состава.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Долипран (инструкция по применению содержит информацию о влиянии препарата на организм после использования и времени терапевтического действия) во всех лекарственных формах оказывает обезболивающий эффект путем снижения синтеза активных жиров, которые являются основной причиной развития болевого симптома и повышения температуры.
Дополнительно Долипран способствует снижению температуры и уменьшает воспаление (противовоспалительное действие выражено слабо). Компоненты средства не нарушают водно-солевой баланс и не раздражают слизистую желудка. Лечебное действие после приема сиропа отмечается в течение 30-60 мин, при употреблении таблеток через 30-90 мин. и длится до 6 часов.
Метаболизм основного компонента производится в печени, что может спровоцировать развитие патологий в органе (основной компонент имеет слабое токсическое действие). Выводится с мочой в течение суток.
Показания к применению
Долипран назначается терапевтами и педиатрами при следующих патологиях:
- снижение температуры тела при заболеваниях инфекционной и воспалительной природы, а также после вакцинации;
- мышечная, зубная, головная боль;
- при травмах и болезненных менструациях;
- боль неврологического характера;
- спазмы мышц в органах пищеварительного тракта;
- заболевания суставов;
- боли вызванные онкологическими образованиями;
- подготовительные процедуры перед рентгенологическим обследованием (с применением контраста);
- боли после оперативного вмешательства;
- при открытом артериальном протоке у детей. Он должен зарастать у новорожденных после рождения;
- при похмельном синдроме;
- совместно с Супрастином для снижения высоких температур, которые тяжело поддаются сбиванию;
- порошкообразную форму можно использовать для устранения прыщей.
Препарат способствует только снижению боли и температуры, но не уничтожает причину их появления.
Противопоказания
Долипран (инструкция по применению запрещает прием препарата при наличии противопоказаний) не используется при:
- аллергической реакции на компоненты в составе лекарственного средства или при их непереносимости;
- заболеваниях почек в тяжелой форме;
- патологии печени (средняя и тяжелая формы);
- болезни крови, в том числе анемия;
- диабете (при употреблении сиропа);
- полипозе носа (разрастание слизистой в носовой полости);
- нарушении деятельности сердца и сосудов;
- эрозиях и язвах в пищеварительном тракте;
- лактации, так как компоненты препарата в малых дозах проникают в грудное молоко;
- алкоголизм (Долипран оказывает токсическое влияние на печень, алкоголь также губительно влияет на клетки органа);
- преклонном возрасте (после 70 лет);
- бронхиальной астме.
В период беременности применение медикамента возможно только с разрешения гинеколога, особенно в первом триместре.
С какого возраста можно применять препарат
Сироп разрешен в детской терапии с 1 месяца, таблетированная форма после 3 лет.
Инструкция по применению, дозировка препарата
Долипран рекомендовано принимать только после согласования с врачом и после исключения противопоказаний. В детском возрасте требуется индивидуальный подбор количества препарата по весу. Взрослым можно использовать дозировку, указанную в инструкции по применению.
Сироп
Средство обладает приятным ароматом и вкусом, поэтому лучше подходит в педиатрии, чем таблетированные формы. Для удобства дозирования медикамента прилагается специализированный шприц.
| Цель применения | Возрастной параметр | Разовая и суточная дозировка в мг активного вещества | Максимально разрешенный курс приема (в днях) |
| Снижение температурных показателей | Взрослым | По 500 мг 4 раза в сутки | 5 |
| Детям | По 10 мг на 1 кг через 6 часов | 3 | |
| После вакцинации | Взрослым | По 500 мг 1-2 раза в сутки | 1 |
| Детям | По 10 мг на кг 1-2 раза в сутки | 1 | |
| Зубная и головная боль | Взрослым | По 1000 мг 4 раза в сутки | 5 |
| Детям | По 15 мг на кг каждые 6 часов | 4 | |
| Менструальная боль | Взрослым | По 1000 мг 2-3 раза в сутки | 3 |
| Мышечная боль, в том числе спазмы | Взрослым | По 500 мг 3-4 раза в сутки | 5 |
| Детям | По 10 мг на кг 3 раза в сутки | 3 | |
| Травмы и ушибы | Взрослым | По 500 мг 2-3 раза в сутки | 3 |
| Детям | По 10 мг на кг 1-2 раза в сутки | 2 | |
| Болезни суставов | Взрослым | По 1000 мг 3-4 | 3 |
| Детям | По 15 мг на кг 3 раза в сутки | 3 | |
| Боли вызванные онкологией | Взрослым | По 500 мг 3-4 раза в сутки | 5 |
| Детям | По 15 мг на кг 3-4 раза в сутки | 3 | |
| В послеоперационный период | Взрослым | По 500 мг 3 раза в сутки | 3 |
| Детям | По 10 мг на кг 2 раза в сутки | 2 | |
| При похмелье | Взрослым | По 500 мг 2 раза в сутки | 1 |
Сироп не рекомендовано разбавлять жидкостью, но если ребенку тяжело проглатывать, то можно развести водой или соком. Важно, между повторами приема сиропа требуется выдерживать не менее 6 часов.
Таблетки
Таблетки (не шипучие) разрешены с 3 лет, но при возникновении трудностей с проглатыванием разрешено измельчать препарат и разбавлять жидкостью.
| Цель применения | Возрастной параметр | Разовая и суточная дозировка в мг активного вещества | Максимально разрешенный курс приема (в днях) |
| Снижение температурных показателей | Взрослым | По 1 таблетке 3-4 раза в сутки | 4-5 |
| Детям | По 0,5-1 таблетке 3 раза в сутки | 3 | |
| После вакцинации | Взрослым | По 1-2 таблетки 1-2 раза в сутки | 1 |
| Детям | По 1 таблетке 1 раз в сутки | 1 | |
| Зубная и головная боль | Взрослым | По 2 таблетки до 3 раз в сутки | 2 |
| Детям | По 1 таблетке 3 раза в сутки | 2 | |
| Менструальная боль | Взрослым | По 2 таблетки 2 раза в сутки | 3 |
| Мышечная боль, в том числе спазмы | Взрослым | По 1 таблетке 4 раза в сутки | 5 |
| Детям | По 0,5-1 таблетки 3 раза в сутки | 3 | |
| Травмы и ушибы | Взрослым | По 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки | 2 |
| Детям | По 0,5-1 таблетки 2-3 раза в сутки | 1 | |
| Болезни суставов | Взрослым | По 2 таблетки до 4 раз в сутки | 5 |
| Детям | По 1 таблетке 2-3 раза в сутки | 3 | |
| Боли вызванные онкологией | Взрослым | По 2 таблетки 2 раза в сутки | 5 |
| Детям | По 1 таблетке 2 раза в сутки | 5 | |
| В послеоперационный период | Взрослым | По 2 таблетке 2-3 раза в сутки | 3 |
| Детям | По 1 таблетке 2 раза в сутки | 2 | |
| При похмелье | Взрослым | По 1-2 таблетки 1-2 раза в сутки | 1 |
Принимать таблетки рекомендовано вместе с едой или после ее приема. Важно, между употреблениями препарата требуется соблюдать минимальный временной интервал 4 часа.
В период беременности, только после консультации с врачом, разрешено принимать по 0,5 таблетки 1-2 раза в сутки, не более 7 дней. При лактации по 1 таблетке 3 раза в сутки до 5 дней. Принимать таблетки сразу после кормления, тогда через 3 часа концентрация препарата в молоке будет минимальной.
Побочные действия
Долипран (инструкция по применению содержит информацию о возможных побочных эффектах, которые наблюдаются даже при соблюдении правил приема) может вызвать развитие негативных реакций.
Они такие:
- тошнота, возможна рвота;
- боли в области живота. Они могут быть вызваны патологиями в органах ЖКТ в острой форме;
- симптомы аллергии (зуд, отек внутренних органов, высыпания);
- недостаток выработки тромбоцитов. Опасно развитием кровотечения, в том числе и внутреннего;
- снижение концентрации лейкоцитов. Влечет снижение иммунитета и частые простудные заболевания;
- дефицит железа в крови;
- нарушение деятельности печени;
- ухудшение функционирования почек;
- понижение показателя давления;
- увеличение частоты сердечных сокращений;
- изменение концентрации сахара в крови;
- недостаток воздуха из-за нарушения дыхания;
- обострение астмы;
- воспаление кровеносных сосудов.
Длительное применение может вызвать сильное изменение состава крови и безвозвратные изменения в печени.
Передозировка
При случайном увеличении разовой или суточной дозы или при превышении длительности лечения могут отмечаться следующие реакции организма:
- головокружения и нарушение ориентации в пространстве;
- снижение внимания, ступор;
- критические изменения в концентрации глюкозы в крови с развитием комы;
- сильные боли в области живота;
- обильная рвота и диарея;
- увеличение количества потовых выделений;
- отказ печени в работе (является смертельным исходом);
- судороги в мышцах;
- ухудшение дыхания;
- отек тканей мозга;
- бледность кожных покровов;
- сонливость.
Симптомы отмечаются через 6-14 часов после превышения дозы. После передозировки важно сразу провести промывание желудка. После прекращения рвоты требуется принять активированный уголь или полисорб. Если времени прошло более 4 часов, то необходимо обратиться в больницу.
Стационарно вводится антидот (N-ацетилцистеин) внутривенно или метионин перорально. Дозировка подбирается индивидуально. Важно следить за пострадавшим не менее 6 суток, даже при отсутствии симптомов. Поражение печени может проявиться не сразу.
Особые указания
Перед приемом препарата Долипран важно ознакомиться с нюансами его применения:
- медикамент запрещен к приему в вечерние часы и, особенно, перед отходом ко сну. Так как при возможной рвоте человек может захлебнуться рвотными массами;
- при наличии патологий печени и почек дозировка подбирается лечащим врачом. Важен регулярный контроль над состоянием пациента и наблюдение деятельности органов;
- при длительной терапии требуется отслеживать состав крови;
- компоненты препарата проникают через плаценту к плоду. Отрицательное влияние на ребенка не отмечено, но велик риск нарушения развития печени и почек. Поэтому прием лекарства в данный период нежелательно;
- Долипран также проникает в грудное молоко, поэтому при лактации препарат не используется;
Долипран нельзя использовать при лактации. - алкоголь усиливает негативную реакцию медикамента на печень. На курс лечения спиртосодержащие напитки исключаются;
- при терапии Долипраном не рекомендовано вождение транспорта и выполнение опасных и требующих повышенной концентрации внимания работ;
- при наличии сахарного диабета прием сиропа запрещен.
В пожилом возрасте назначается взрослая дозировка, но уменьшается суточный объем лекарств.
Лекарственное взаимодействие
Долипран (инструкция по применению не всегда бывает на русском языке, поэтому важна консультация врача при необходимости комплексного приема препаратов) следует принимать с осторожностью со некоторыми медикаментами.
Например:
- препараты от тошноты и для снижения холестерина могут спровоцировать нарушение деятельности печени;
- медикаменты, разжижающие кровь и Долипран увеличивают риск развития кровотечения;
- препараты с успокоительным действием снижают эффективность Долипрана;
- лекарственные средства на основе спирта увеличивают риск нарушения работы печени и поджелудочной железы;
- Долипран снижает эффективность Диазепама (транквилизатор);
- при использовании иных нестероидных противовоспалительных и обезболивающих медикаментов требуется выдерживать временной интервал не менее 40 мин;
- энтеросорбенты (активированный уголь, Полисорб) и препараты для предотвращения образования камней в почках снижают лечебный эффект от Долипрана;
- препараты гормонального состава способствуют быстрому выводу Долипрана из организма, что снижает его эффективность.
При одновременном лечении с антибиотиками требуется также выдерживать временной интервал.
Аналоги
При возникновении побочных эффектов после приема Долипрана можно произвести его замену следующими медикаментами:
| Название аналога и его лекарственная форма | Особенности в применении | Ограничений и опасная негативная реакция | Средняя цена по России (в руб.) |
| Фенацетин (таблетки и порошок для перорального приема) | Рекомендовано принимать в сочетании с Аспирином по 1-2 таблетки/саше 3 раза в сутки. | При патологиях почек и болезнях крови средство запрещено к приему. Лечение может сопровождаться изменением состава крови и аллергическими реакциями. | 100 |
| Комбигрипп (таблетки и мазь) | Назначается по ½ таблетки 3-4 раза в сутки на протяжении 7 дней. Мазь используется наружно не чаще 4 раз в сутки. | Комбигрипп противопоказан при почечной и печеночной недостаточности и диабете. Препарат может вызвать усиление сердцебиения, анемию и обострение патологий печени и почек. | 1300 |
| Фервекс (порошок для перорального приема) | Принимать по 1 саше 2-3 раза в сутки на протяжении 5 дней. | При алкоголизме, в период беременности и при заболеваниях печени использование запрещено. Терапия может вызвать в редких случаях аллергическую реакцию. | 250 |
| Эффералган (шипучие таблетки, сироп, суппозитории для ректального введения) | Принимать по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки на протяжении 3-5 дней. Дозировка сиропа высчитывается по весу пациента. Суппозитории принимаются аналогично таблетированной форме. | Не назначается при аллергии, болезнях печени и почек. Лечение может сопровождаться нарушением состава крови и обострениям патологий почек и печени. | 200 |
| Панадол (таблетки в оболочке и шипучие таблетки) | Принимать по 1-2 таблетки до 4 раз в сутки не более 5 дней. | Имеет условные противопоказания (аллергия и болезни почек или печени). Негативная реакция развивается редко. | 100 |
Для детей и при наличии хронических заболеваний (особенно печени и почек) замена препарата производится лечащим специалистом.
Сроки, условия продажи и хранения
Долипран требуется хранить при температуре от 5 до 25 градусов в затемненном месте. При соблюдении условий срок годности таблеток составляет 3 года, сиропа 2 года, с даты производства. При повреждении целостности упаковки у таблеток или отсутствии крышки на бутылочке с сиропом, период хранения уменьшается. Приобрести препарат можно без наличия рецепта.
Цена в аптеках Москвы, СПб, регионов
Приобрести Долипран можно не в каждой аптеке. В зависимости от региона места продажи и формы выпуска препарата средняя цена по России составляет (в руб.).
| Города | Таблетки | Сироп |
| Москва | 160 | 180 |
| Санкт Петербург | 155 | 180 |
| Свердловск | 165 | 190 |
| Пермь | 150 | 180 |
| Волгоград | 140 | 175 |
| Сочи | 175 | 190 |
| Хабаровск | 170 | 185 |
Долипран является препаратом французского производства и аналогом Парацетамола. Препарат удобен в применении, так как выпускается в разных лекарственных формах и с разной концентрацией активного элемента.
Превышать дозировку или курс терапии медикаментом опасно нарушением деятельности печени. Поэтому в детском и пожилом возрасте, а также при патологиях печени и почек требуется индивидуальный подбор дозы. При отсутствии ограничений разрешено употреблять согласно правил, указанных в инструкции.
Автор: Котлячкова Светлана
Оформление статьи: Лозинский Олег
Видео о препарате Долипран
Как использовать парацетомол — действующее вещество Долипрана:
Торговое название:
Долипран
Doliprane
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Парацетамол 1000 мг
Вспомогательные компоненты:
Повидон К30, крахмал, натрия гликолят, магния стеарат, тальк.
Свойства:
Анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Показания:
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т. ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Способ применения и дозы:
Внутрь у взрослых с массой тела более 60 кг применяют в разовой дозе 10/15мг/кг, кратность приема — до 4-8 часов. Максимальная продолжительность лечения — 5-7 дней.
Максимальные дозы: разовая — 1 г, суточная — 3 г.
Противопоказания:
Хронический алкоголизм, повышенная чувствительность к парацетамолу.
Меры предосторожности:
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также у больных пожилого возраста.
При длительном применении парацетамола необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические явления, при длительном применении в высоких дозах — гепатотоксическое действие.
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Способ хранения:
Хранить при температуре не выше 30 градусов.
Упаковка:
Картонная коробка вмещает 3 блистера по 5 таблеток, бумажную инструкцию.
Производитель: Франция (A. NATTERMANN & CIE GMBH)
Форма выпуска: гранулы для растворения со вкусом апельсина
Возраст: 15+
Описание:
Doliprane/Долипран 1000 мг используется, в частности, для облегчения боли, такой как головная боль, гриппоподобные заболевания, зубная боль, ломота в теле или даже болезненные менструации.
Ваш врач может также назначить это лекарство от боли, связанной с остеоартритом.
Состав:
Активное вещество на 1 саше-дозу:
Парацетамол: 1000 мг
Другие ингредиенты : бензоат натрия, повидон, ацетилированные моноглицериды, апельсиновый ароматизатор, сахароза.
*Состав апельсинового аромататизатора: вода, мальтодекстрин, гуммиарабик, эфирное масло апельсина.
Дозировка:
Долипран 1000 мг принимают внутрь .
Встряхните содержимое пакетика, затем вылейте его в стакан с водой. Перемешайте и сразу выпейте.
У детей : прием препарата должен быть регулярными, в том числе ночью, предпочтительно через 6 часов и не менее 4 часов.
У взрослых : принимать с интервалом не менее 4 часов.
В случае серьезного заболевания почек (тяжелая почечная недостаточность) необходимо выдерживать интервал не менее 8 часов между каждым приемом.
Никогда не используйте Долипран 1000 мг , если у вас аллергия на парацетамол или любой другой компонент препарата или если вы страдаете тяжелым заболеванием печени.
Если боль сохраняется более 5 дней или лихорадка сохраняется более 3 дней, обратитесь к врачу.
Всегда храните препарат в недоступном для детей месте.
Вы пользовались этим товаром?
Поделитесь своим опытом и впечатлениями, это поможет другим сделать правильный выбор
Написать отзыв
Доларен® (Dolaren) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Доларен®
💊 Состав препарата Доларен®
✅ Применение препарата Доларен®
📅 Условия хранения Доларен®
⏳ Срок годности Доларен®
Описание лекарственного препарата
Доларен®
(Dolaren)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2021.01.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BE51
(Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Лекарственная форма
| Доларен® |
Таб. 50 мг+500 мг: 10 или 100 шт. рег. №: ЛСР-005212/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Доларен®
Таблетки круглые, двояковыпуклые, двухслойные, с одной стороны от белого до почти белого цвета, с другой стороны оранжевого цвета с вкраплениями белого и темно-оранжевого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал, тальк, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат), желатин, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, целлюлоза микрокристаллическая, краситель солнечный закат желтый (E110).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Действие препарата обусловлено свойствами входящих в него компонентов. Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.
Парацетамол — ненаркотический анальгетик, блокирует циклооксигеназу 1 и 2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназы, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция активных компонентов (диклофенак и парацетамол) — быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции диклофенака на 1-4 ч и снижает максимальную концентрацию на 40%. Концентрация активных компонентов в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы, не кумулируют.
Связь с белками плазмы диклофенака — более 99% (большая часть связывается с альбуминами), парацетамол связывается с белками крови на 15%. Оба компонента в незначительном количестве проникают в материнское молоко. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость; максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Период полувыведения из синовиальной жидкости 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.
Метаболизм
Диклофенак — 50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система цитохрома Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
Системный клиренс составляет 350 мл/мин, объем распределения — 550 мл/кг. Период полувыведения из плазмы — 2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.
Парацетамол — метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. T1/2 — 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается T1/2.
Показания препарата
Доларен®
- кратковременная терапия болевого синдрома при ревматических заболеваниях (ревматоидный артрит, остеоартроз);
- невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль;
- в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым и лихорадочным синдромом (фарингит, тонзиллит, отит);
Режим дозирования
Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым — по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Продолжительность терапии до 7 дней.
Побочное действие
Желудочно-кишечный тракт:
> 1% — абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение уровня «печеночных» ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение;
< 1% — рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость слизистых оболочек (в том числе рта), гепатит (возможно молниеносное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит. ‘ .
Нервная система:
> 1% — головная боль, головокружение;
< 1% — нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, общая слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.
Органы чувств:
> 1% — шум в ушах;
< 1% — нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.
Кожные покровы:
> 1 % — кожный зуд, кожная сыпь;
< 1% — алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния.
Мочеполовая система:
> 1% — задержка жидкости;
< 1% — нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.
Органы кроветворения и иммунная система:
< 1% — анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (в том числе развитие некротического фасциита).
Дыхательная система:
< 1% — кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит. Сердечно-сосудистая система:
< 1% — повышение артериального давления; застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке.
Аллергические реакции:
< 1% — анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП);
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
- кровотечения из ЖКТ тракта;
- анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма);
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;
- выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;
- нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
- беременность;
- детский возраст;
- период лактации.
С осторожностью: ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, анемия, бронхиальная астма, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), алкоголизм, эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, системные заболевания соединительной ткани.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности и лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при выраженной печеночной недостаточности или активном заболевание печени.
С осторожностью при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано при выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и при прогрессирующем заболевание почек.
С осторожностью при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью в пожилом возрасте.
Особые указания
В период лечения препаратом следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.
Не следует одновременно дополнительно принимать НПВП, в связи с увеличением риска развития нежелательных реакций.
При применении препарата возможно искажение лабораторных показателей при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.
Передозировка
Тяжесть передозировки, прежде всего, обусловлена наличием в препарате парацетамола.
Симптомы: в течение первых 24 ч после приема — бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие обусловлено входящими в препарат активными компонентами: диклофенак и парацетамол.
Диклофенак:
- повышает концентрацию в плазме дигоксина, препаратов лития;
- снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических лекарственных средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще ЖКТ);
- уменьшает эффект гипотензивных и снотворных лекарственных средств;
- увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидов (кровотечения в ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина (за счет повышения их концентрации в плазме);
- ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови;
- уменьшает эффект гипогликемических лекарственных средств;
- цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии;
- циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности;
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск развития кровотечений из ЖКТ;
- одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя продырявленного повышает риск развития кровотечений в ЖКТ;
- лекарственные средства, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к ультрафиолетовому облучению;
- лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его эффективность и токсичность;
- антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона повышают риск развития судорог.
Парацетамол:
- снижает эффективность урикозурических лекарственных средств;
- сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени);
- индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке;
- длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола;
- этанол способствует развитию острого панкреатита и поражения печени;
- ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия;
- одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря;
- дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности;
- миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности парацетамола.
Условия хранения препарата Доларен®
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Доларен®
Условия реализации
По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Включено как часть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ раздел.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Ишемия миокарда, инфаркт миокарда и стенокардия Принцметалла
Долипрайн противопоказан пациентам с ишемическим или вазоспастическим САПР. Были редкие сообщения о серьезных побочных реакциях сердца, включая острый инфаркт миокарда, возникающий в течение нескольких часов после введения Долипрана. Некоторые из этих реакций произошли у пациентов без известных САПР. Долипране может вызывать вазоспазм коронарной артерии (ангина Принцметалла) даже у пациентов без истории САПР
Выполните оценку сердечно-сосудистой системы у пациентов, не получавших триптан, которые имеют несколько сердечно-сосудистых факторов риска (например,., увеличение возраста, диабет, гипертония, курение, ожирение, сильная семейная история САПР) до получения Долипрана. Не вводите Долипране, если есть признаки вазоспазма с ИБС или коронарной артерией [см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ]. Для пациентов с множественными сердечно-сосудистыми факторами риска, которые имеют отрицательную оценку сердечно-сосудистой системы, рассмотрите возможность введения первой дозы Долипрана в медицинских условиях и выполнения электрокардиограммы (ЭКГ) сразу после введения Долипрана. Для таких пациентов рассмотрите периодическую оценку сердечно-сосудистой системы у прерывистых долгосрочных пользователей Doliprane.
Аритмии
Опасные для жизни нарушения сердечного ритма, включая желудочковую тахикардию и фибрилляцию желудочков, приводящие к смерти, были зарегистрированы в течение нескольких часов после введения агонистов 5-HT1. Прекратите Doliprane, если эти нарушения происходят. Долипрайн противопоказан пациентам с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта или аритмиями, связанными с другими нарушениями пути проводимости сердечных принадлежностей.
Грудь, горло, шея и челюсть Боль / Затяженность / Давление
Чувства боли, стеснения, давления и тяжести были зарегистрированы в груди, горле, шее и челюсти после лечения Долипраном и обычно несердечного происхождения. Тем не менее, выполните оценку сердца, если эти пациенты подвержены высокому сердечному риску. Использование Doliprane противопоказано пациентам с САПР и пациентам с стенокардией Prinzmetal.
Цереброваскулярные события
У пациентов, получавших агонисты 5-HT1, было зарегистрировано кровоизлияние в мозг, субарахноидальное кровоизлияние, инсульт и другие цереброваскулярные события, а некоторые привели к летальным исходам. В ряде случаев представляется возможным, что цереброваскулярные события были первичными, агонист вводился с неверным убеждением, что возникшие симптомы были следствием мигрени, когда их не было.
Перед лечением головных болей у пациентов, ранее не диагностированных как мигрени, и у мигрени, у которых есть симптомы, не характерные для мигрени, необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния. Долипрайн противопоказан пациентам с инсультом или TIA в анамнезе
Другие вазоспазмовые реакции
Долипране может вызывать не коронарные вазоспастические реакции, такие как ишемия периферических сосудов, ишемия желудочно-кишечных сосудов и инфаркт (присутствующий боли в животе и кровавой диарее), инфаркт селезенки и синдром Рейно. У пациентов, которые испытывают симптомы или признаки, свидетельствующие о вазоспастической реакции после использования любого агониста 5HT1, исключают вазоспастическую реакцию перед использованием Долипрана.
Сообщалось о сообщениях о преходящей и постоянной слепоте и значительной частичной потере зрения с использованием агонистов 5-HT1. Поскольку нарушения зрения могут быть частью приступа мигрени, причинно-следственная связь между этими событиями и использованием агонистов 5-HT1 не была четко установлена.
Препарат злоупотребляет головной болью
Злоупотребление лекарствами от острой мигрени (например,.эрготамин, триптаны, опиоиды или комбинации этих препаратов в течение 10 или более дней в месяц) могут привести к обострению головной боли (преследующая головная боль при лечении). Головная боль при чрезмерном использовании лекарств может проявляться в виде мигрени, подобных ежедневным головным болям, или в виде заметного увеличения частоты приступов мигрени. Может потребоваться детоксикация пациентов, включая отмену чрезмерно используемых лекарств и лечение симптомов абстиненции (которые часто включают временное ухудшение головной боли).
Серотониновый синдром
Серотониновый синдром может возникать при применении долипрана, особенно при совместном введении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторами обратного захвата серотонина-норэпинефрина (SNRI), трициклическими антидепрессантами (ТСА) и ингибиторами моноаминоксидазы (МАО). Симптомы серотонинового синдрома могут включать изменения психического статуса (например,.возбуждение, галлюцинации, кома), вегетативная нестабильность (например,.тахикардия, лабильное артериальное давление, гипертермия), нервно-мышечные аберрации (например,.гиперрефлексия, нарушение координации) и / или желудочно-кишечные симптомы (например,.тошнота, рвота, диарея). Начало симптомов обычно происходит в течение нескольких минут или часов после получения новой или большей дозы серотонинергического препарата. Прекратите Долипране, если подозревается серотониновый синдром.
Увеличение артериального давления
Значительное повышение артериального давления, включая гипертонический кризис с острым нарушением систем органов, редко сообщалось у пациентов, получавших агонисты 5-HT1, включая пациентов без гипертонии в анамнезе.
Мониторинг артериального давления у пациентов, получавших Долипрайн. Долипрайн противопоказан пациентам с неконтролируемой гипертонией.
Анафилактические / Анафилактоидные реакции
Были сообщения об анафилаксии, анафилактоиде и реакциях гиперчувствительности, включая ангионевротический отек у пациентов, получающих Долипрайн. Такие реакции могут быть опасными для жизни или смертельными. В целом, анафилактические реакции на лекарства чаще встречаются у людей с историей чувствительности к множественным аллергенам. Долипрайн противопоказан пациентам с историей реакции гиперчувствительности к Долипрану.
Информация для консультирования пациентов
Видеть FDA-одобренная маркировка пациента (пациентная информация)
Ишемия и / или инфаркт миокарда, стенокардия Prinzmetal, другие вазоспастические реакции и цереброваскулярные события
Сообщите пациентам, что Долипрайн может вызывать серьезные сердечно-сосудистые побочные реакции, такие как инфаркт миокарда или инсульт, которые могут привести к госпитализации и даже смерти. Хотя серьезные сердечно-сосудистые реакции могут возникать без предупреждающих симптомов, проинструктируйте пациентов быть внимательными к признакам и симптомам боли в груди, одышки, слабости, невнятности речи и проинструктируйте их обратиться за медицинской помощью при наблюдении за любыми показательными признаками или симптомами. Поручите пациентам обратиться за медицинской помощью, если у них есть симптомы других вазоспастических реакций.
Анафилактические / Анафилактоидные реакции
Сообщите пациентам, что у пациентов, получавших Долипрайн, произошли анафилактические / анафилактоидные реакции. Такие реакции могут быть опасными для жизни или смертельными. В целом, анафилактические реакции на лекарства чаще встречаются у людей с историей чувствительности к множественным аллергенам.
Препарат злоупотребляет головной болью
Информируйте пациентов, что использование лекарств для лечения острой мигрени в течение 10 или более дней в месяц может привести к обострению головной боли, и поощряйте пациентов регистрировать частоту головной боли и употребление наркотиков (например,.вести дневник головной боли).
Серотониновый синдром
Информируйте пациентов о риске серотонинового синдрома с использованием долипрана или других триптанов, особенно при комбинированном использовании с СИОЗС, SNRI, TCA и ингибиторами МАО.
Беременность
Сообщите пациентам, что Doliprane не следует использовать во время беременности, если потенциальные выгоды не оправдывают потенциальный риск для плода.
Сестринские матери
Сообщите пациентам, чтобы они уведомили своего врача, если они кормят грудью или планируют кормить грудью.
Доклиническая токсикология
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Канцерогенез
Канцерогенный потенциал перорально вводимого Долипрантриптана оценивали в 84-недельном исследовании на мышах (4, 13 и 40 мг / кг / день), 104-недельном исследовании на крысах (8,5, 27 и 85 мг / кг / день) и 26-недельное исследование на трансгенных мышах p53 (+ / -) (20). Хотя максимальная переносимая доза не была достигнута в 84-недельном исследовании на мышах и у самок крыс, воздействие плазмы в самых высоких изученных дозах было выше, чем у людей при максимальной рекомендуемой дозе для человека (MRHD) 7,5 мг / день. В 84-недельном исследовании на мышах не наблюдалось увеличения частоты опухолей в дозах, вызывающих воздействие плазмы (AUC) В 140 раз больше, чем у людей при МРГД. В исследовании на крысах, наблюдалось статистически значимое увеличение частоты аденом гипофиза у мужчин только при 85 мг / кг / день, доза, связанная с AUC в плазме, в 250 раз больше, чем у людей при MRHD. В 26-недельную р53(+/-) исследование трансгенных мышей, частота подкожных сарком была увеличена у женщин в дозах 200 и 400 мг / кг / день.
Эти саркомы были связаны с подкожно имплантированными транспондерами идентификации животных и не считаются актуальными для человека. Не было никакого другого увеличения частоты опухолей любого типа в любой группе дозы.
Мутагенез
Долипрантриптан был кластогенным в культурах лимфоцитов человека при отсутствии метаболической активации. В анализе бактериальной обратной мутации (тест Эймса) Долипрантриптан вызывал двусмысленный ответ при отсутствии метаболической активации. Долипрантриптан был отрицательным в in vitro анализ лимфомы мыши и ан in vivo тест на микроядро костного мозга мыши.
Нарушение плодородия
Самцам и самкам крыс вводили перорально долипратриптан до и во время спаривания, а самкам — до имплантации в дозах 100, 500 и 1000 мг / кг / день (эквивалентно приблизительно 130, 650 и 1300 раз МРГД на мг / м 2 основа). При всех уровнях дозы наблюдалось увеличение числа самок, спарившихся в первый день спаривания, по сравнению с контрольными животными. Это произошло в сочетании с продлением эстрального цикла. Кроме того, у женщин было уменьшенное среднее количество желтых тел и, следовательно, меньшее количество живых плодов на помет, что предполагало частичное нарушение овуляции. Других эффектов, связанных с фертильностью, не было.
Используйте в определенных группах населения
Беременность
Беременность Категория С
Не существует адекватных и хорошо контролируемых испытаний у беременных женщин; следовательно, Долипрантриптан следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.
Когда беременным крысам вводили долипрантриптан в течение периода органогенеза при пероральных дозах 100, 500 и 1000 мг / кг / день (эквивалентно 130, Максимальная рекомендуемая доза для человека в 650 и 1300 раз [MRHD] 7,5 мг / день в мг / м²) наблюдалось увеличение дозы плодов с расширенными мочеточниками, односторонняя и двусторонняя тазовая кавитация, гидронефроз, и гидроуретеры. Доза без эффекта для почечных эффектов не была установлена. Это означает синдром связанных эффектов на конкретный орган у развивающегося эмбриона во всех обработанных группах, что согласуется с небольшой задержкой созревания плода. Эта задержка была также отмечена увеличением частоты неполного окостенения стебров, черепа и носовых костей во всех обработанных группах. Снижение веса плода и увеличение частоты эмбриолетальности наблюдались у обработанных крыс; увеличение эмбриолетальности происходило как в исследовании развития эмбриона и плода, так и в исследовании пренатального и постнатального развития. Никакого увеличения эмбриолетальности не наблюдалось при самом низком изученном уровне дозы (100 мг / кг / день, что эквивалентно 130-кратному увеличению MRHD в мг / м²). Когда беременным кроликам вводили дозу во время органогенеза в пероральных дозах до 80 мг / кг / день (эквивалентно 210-кратному увеличению MRHD в мг / м²), никакого влияния на развитие плода не наблюдалось.
Сестринские матери
Неизвестно, выделяется ли Долипрантриптан с грудным молоком. Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком, а также из-за возможности серьезных побочных реакций у грудных детей от Doliprane, следует принять решение о том, следует ли прекратить кормление грудью или прекратить прием препарата, принимая во внимание важность препарата для матери. ,.
У крыс пероральное дозирование Долипрантриптана приводило к образованию уровня Долипрантриптана и / или его метаболитов в молоке до четырех раз выше, чем в плазме.
Детская использования
Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не были установлены. Поэтому Doliprane не рекомендуется для пациентов в возрасте до 18 лет. У педиатрических пациентов нет дополнительных побочных реакций, основанных на опыте постмаркетинга, которые ранее не были выявлены у взрослых.
Гериатрическое использование
Средние концентрации Долипрантриптана в крови у пожилых пациентов были в 1,5-2 раза выше, чем у молодых людей. Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Нет необходимости корректировать дозировку, когда Долипране дают пациентам с легкой и умеренной печеночной недостаточностью.
Нет клинического или фармакокинетического опыта с Долипраном у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Поскольку у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью прогнозируется увеличение AUC более чем в два раза, у этих пациентов существует больший потенциал нежелательных явлений, и поэтому Doliprane следует использовать с осторожностью в этой группе населения.