Доломин® (Dolomine)
💊 Состав препарата Доломин®
✅ Применение препарата Доломин®
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Описание активных компонентов препарата
Доломин®
(Dolomine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Доломин® |
Р-р д/в/м введения 30 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛС-000430 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Доломин®
Раствор для в/м введения прозрачный, светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: этанол — 100 мг, натрия хлорид — 4.35 мг, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота (рН 6.9-7.9), вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС, производное пирролизин-карбоксиловой кислоты. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 40-50 мин как после приема внутрь, так и после в/м введения. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Связывание с белками плазмы составляет более 99%.
T1/2 — 4-6 ч как после приема внутрь, так и после в/м введения.
Более 90% дозы выводится с мочой, в неизмененном виде — 60%; остальное количество — через кишечник.
У пациентов с нарушениями функции почек и лиц старческого возраста скорость выведения снижается, T1/2 увеличивается.
Показания активных веществ препарата
Доломин®
Для кратковременного купирования умеренных и сильных болей различного генеза.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым при приеме внутрь — по 10 мг каждые 4-6 ч, в случае необходимости — по 20 мг 3-4 раза/сут.
При в/м введении разовая доза — 10-30 мг, интервал между введениями — 4-6 ч. Максимальная длительность применения — 2 сут.
Максимальные дозы: при приеме внутрь или в/м введении — 90 мг/сут; для пациентов с массой тела до 50 кг, при нарушениях функции почек, а также для лиц старше 65 лет — 60 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — брадикардия, изменения АД, сердцебиение, обморок.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, боли в животе, диарея; редко — запор, метеоризм, чувство переполнения ЖКТ, рвота, сухость во рту, жажда, стоматит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны беспокойство, головная боль, сонливость; редко — парестезии, депрессия, эйфория, нарушения сна, головокружение, изменение вкусовых ощущений, нарушения зрения, двигательные нарушения.
Со стороны дыхательной системы: редко — нарушение дыхания, приступы удушья.
Со стороны мочевыделительной системы: редко – учащение мочеиспускания, олигурия, полиурия, протеинурия, гематурия, азотемия, острая почечная недостаточность.
Со стороны системы свертывания крови: редко – носовые кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, кровотечения из послеоперационных ран.
Со стороны обмена веществ: возможно усиление потоотделения, отеки; редко — олигурия, повышение уровня креатинина и/или мочевины в плазме крови, гипокалиемия, гипонатриемия.
Аллергические реакции: возможны кожный зуд, геморрагическая сыпь; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, бронхоспазм, отек Квинке, миалгии.
Прочие: возможна лихорадка.
Местные реакции: боль в месте инъекции.
Противопоказания к применению
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, наличие или подозрение на желудочно-кишечное кровотечение и/или черепно-мозговое кровоизлияние, нарушения свертывания крови в анамнезе, состояния с высоким риском кровотечения или неполного гемостаза, геморрагический диатез, умеренные и выраженные нарушения функции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л), риск развития почечной недостаточности при гиповолемии и дегидратации; «аспириновая триада», бронхиальная астма, полипы полости носа, ангионевротический отек в анамнезе, профилактическое обезболивание перед операцией и во время операции, детский и подростковый возраст до 16 лет, беременность, роды, лактация, повышенная чувствительность к кеторолаку, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, во время родов и в период лактации (грудного вскармливания).
Кеторолак противопоказан для применения в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и для обезболивания в акушерской практике, поскольку под его влиянием возможно увеличение длительности первого периода родов. Кроме того, кеторолак может угнетать сократимость матки и кровообращение плода.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л), риске развития почечной недостаточности при гиповолемии и дегидратации.
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 16 лет.
Применение у пожилых пациентов
Следует с осторожностью применять кеторолак у больных старческого возраста, т.к. период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этих больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, близких к нижней границе терапевтического диапазона.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, у больных с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ и кровотечениями из ЖКТ в анамнезе.
Следует с осторожностью применять кеторолак в послеоперационном периоде в случаях, когда требуется особенно тщательный гемостаз (в т.ч. после резекции предстательной железы, тонзиллэктомии, в косметической хирургии), а также у больных старческого возраста, т.к. период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этой категории больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, близких к нижней границе терапевтического диапазона. При появлении симптомов поражения печени, кожной сыпи, эозинофилии кеторолак следует отменить. Кеторолак не показан для применения при хроническом болевом синдроме.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Если в период лечения кеторолаком появляются сонливость, головокружение, бессонница или депрессия, необходимо соблюдать особую осторожность во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении кеторолака с другими НПВС возможно развитие аддитивных побочных эффектов; с пентоксифиллином, антикоагулянтами (включая гепарин в низких дозах) — возможно увеличение риска кровотечения; с ингибиторами АПФ — возможно увеличение риска развития нарушений функции почек; с пробенецидом — увеличиваются концентрация кеторолака в плазме и период его полувыведения; с препаратами лития — возможно снижение почечного клиренса лития и повышение его концентрации в плазме; с фуросемидом — уменьшение его мочегонного действия.
При применении кеторолака уменьшается потребность в применении опиоидных анальгетиков с целью обезболивания.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Долак
(CADILA PHARMACEUTICALS, Индия)
Кеталгин
(ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Кетанов
(RANBAXY LABORATORIES, Индия)
Кеторол®
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Кеторолак
(ТРИВИУМ-XXI, Россия)
Кеторолак
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Кеторолак
(БРАЙТ ВЭЙ ИНДАСТРИЗ, Россия)
Кеторолак
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Кеторолак
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Кеторолак
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Все аналоги
Регистрационный номер:
ЛС- 000430
Международное непатентованное название:
доломин
Лекарственная форма:
раствор для внутримышечного введения.
Состав и форма выпуска:
1 ампула (1 мл) содержит в качестве активного вещества кеторолака трометамин — 30 мг,
вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый), натрия хлорид, 1М раствор гидроксида натрия или 1М раствор кислоты хлористоводородной, вода для инъекций.
Описание:
прозрачная жидкость светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код ATX: М01АВ15
Фармакологическое действие:
НПВП. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ЦОГ1 и ЦОГ2, катализирующей образование простагландинов из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит др. НПВП.
После внутримышечного введения начало анальгезирующего действия отмечается через 0,5 ч, максимальный эффект достигается через 1-2 ч.
Фармакокинетика.
Абсорбция при внутримышечном введении — полная и быстрая. Максимальная концентрация (Сmax) после внутримышечного введения 30 мг — 1.74-3.1 мкг/мл, 60 мг — 3.23-5.77 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (ТСmax) -15-73 мин. Связь с белками плазмы — 99%. Время достижения равновесной концентрации (Css) при парентеральном введении — 24 ч при назначении 4 раза в сутки (выше субтерапевтической) и составляет при внутримышечном введении 15 мг — 0.65-1.13 мкг/мл, 30 мг — 1.29-2.47 мкг/мл. Объем распределения — 0.15-0.33 л/кг. Проникает в грудное молоко. Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками и р-гидроксикеторолак. Выводится на 91% почками, 6% — через кишечник. Период полувыведения (Т 1/2) У пациентов с нормальной функцией почек — в среднем 5.3 ч (3.5-9.2 ч после внутримышечного введения 30 мг). Т1/2 возрастает у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на Т1/2. У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л) Т1/2 — 10.3-10.8 ч:, при более выраженной почечной недостаточности — более 13.6 ч:. Общий клиренс составляет при внутримышечном введении 30 мг — 0.023 л/ч:/кг (0.019 л/ч:/кг у пожилых пациентов); у пациентов с почечной недостаточностью при концентрации креатинина в плазме 19-50 мг/л при внутримышечном введении 30 мг — 0.015 л/ч/кг. Не выводится путем гемодиализа.
Показания к применению.
Болевой синдром сильной и умеренной выраженности: травмы, боли в послеродовом и послеоперационном периоде, онкологические заболевания, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит, ревматические заболевания.
Противопоказания.
Гиперчувствительность, «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда), гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия), кровотечения» или высокий риск их развития, тяжелая почечная недостаточность (креатинин плазмы выше 50 мг/л), печеночная недостаточность, период родов, период лактации, детский возраст (до 16 лет — безопасность и эффективность не установлены).
Применение во время беременности и в период лактации.
Проникает в грудное молоко в незначительных количествах. Применение при беременности и кормлении грудью противопоказано, в крайних ситуациях следует сопоставлять пользу для матери и риск для плода или ребенка.
С осторожностью.
Гиперчувствительность к др. НПВП, бронхиальная астма, наличие факторов, повышающих токсичность в отношении желудочно-кишечного тракта: алкоголизм, табакокурение и холецистит; послеоперационный период, хроническая сердечная недостаточность, отечный синдром, артериальная гипертензия, нарушение функции почек (креатин ин плазмы ниже 50 мг/л), холестаз, активный гепатит, сепсис, системная красная волчанка, одновременный прием с др. НПВП, пожилой возраст (старше 65 лет), беременность.
Способ применения и дозы.
Внутримышечно. При парентеральном применении пациентам от 16 до 64 лет с массой тела, превышающей 50 кг, внутримышечно за 1 введение вводят не более 60 мг; обычно по 30 мг каждые 6 ч. Взрослым пациентам с массой тела менее 50 кг или с хронической почечной недостаточностью за 1 введение вводят не более 30 мг. Максимальные суточные дозы для составляют для пациентов от 16 до 64 лет с массой тела, превышающей 50 кг, — 90 мг/сут; взрослым пациентам с массой тела менее 50 кг или с хронической почечной недостаточностью, а также пожилым пациентам (старше 65 лет) — 60 мг. Длительность лечения не должна превышать 5 сут.
Побочное действие.
Часто — более 3%, менее часто -1-3%, редко — менее 1%..
Со стороны пищеварительной системы: часто — гастралгия, диарея; менее часто — стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко — снижение аппетита, тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением — боль в животе, спазм или жжение в эпигастральной области, кровь в кале или мелена, рвота с кровью или по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и др.), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит. Со стороны мочевыделительной системы: редко — острая почечная недостаточность, боль в пояснице, гематурия, азотемия, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), учащение мочеиспускания, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.
Со стороны органов чувств: редко: снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия).
Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек легких, отек гортани (одышка, затруднение дыхания).
Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль, головокружение, сонливость, редко — асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз, обморочные состояния.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто — повышение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, эозинофилия, лейкопения. Со стороны системы гемостаза: редко — кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.
Со стороны кожных покровов: менее часто — кожная сыпь (включая макулопапуллезную сыпь), пурпура, редко — эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, гиперемия, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Местные реакции: менее часто — жжение или боль в месте введения. Аллергические реакции: редко — анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).
Прочие: часто — отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); менее часто — повышенное потоотделение, редко — отек языка, лихорадка.
Передозировка.
Симптомы (при однократном введении): боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.
Лечение: симптоматическое (поддержание жизненно важных функций организма). Диализ — малоэффективен.
Лекарственное взаимодействие.
Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность кеторолака. Прием с др. I-ПIВП, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином, препаратами кальция увеличивает риск изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и развития желудочно-кишечных кровотечений.
Одновременное назначение с антикоагулянтами — производными кумарина и индандиона, гепарином, тромболитиками (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантами, цефалоспоринами, вальпроевой кислотой и ацетилсалициловой кислотой повышает риск развития кровотечений.
Снижает эффект гипотензивных и диуретических лекарственных средств (снижает синтез простагландинов в почках).
Назначение совместно с метотрексатом повышает гепато- и нефротоксичность (совместное их назначение возможно только при использовании низких доз последнего и контроле его концентрации в плазме).
При назначении с др. нефротоксичными лекарственными средствами (в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме. Повышает эффект наркотических анальгетиков.
Миелотоксичные лекарственные средства — усиление гематотоксичности.
Особые указания.
Перед назначением препарата необходимо выяснить вопрос о предшествующей аллергии на препарат или НПВС. Из-за риска развития аллергических реакций введение первой дозы проводят под тщательным наблюдением врача.
Гиповолемия повышает риск развития нефротоксических побочных реакций. При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками. Не рекомендуется применять в качестве лекарственного средства для премедикации, поддержания анестезии.
При совместном приеме с др. НПВС может наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, повышение артериального давления. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 ч. Не использовать одновременно с парацетамолом более 5 сут.
Больным с нарушением свертывания крови назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно важно для послеоперационных больных, требующих тщательного контроля гемостаза.
Риск развития лекарственных осложнений возрастает при удлинении лечения (у больных с хроническими болями) и повышении дозы препарата более 40 мг/сут. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска:
Раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, в ампулах темного стекла по 1 мл. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения.
Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
2 года, не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
по рецепту.
Предприятие изготовитель:
Закрытое Акционерное Общество «ФармФирма «Сотекс» 127282, Москва, ул. Чермянская, д. 2, стр. 1
Доломин ®
МНН: Кеторолак
Производитель: Сотекс ФармФирма ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ketorolac
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012868
Информация о регистрации в РК:
19.06.2019 — 19.06.2024
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
30.59 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Доломин®
Международное непатентованное название
Кеторолак
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл
Состав
Одна ампула (1 мл) содержит
активное вещество — кеторолака трометамол 30 мг,
вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 95 % в пересчете на 100 %), натрия хлорид, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М хлороводородная кислота, вода для инъекций
Описание
Прозрачная жидкость светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные.
Кеторолак
Код АТХ М01АВ15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная концентрация (Сmax) после внутримышечного введения 30 мг – 1,74-3,1 мкг/мл, 60 мг – 3,23-5,77 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) – 15-70 мин. Связь с белками плазмы – 99 %. Время достижения равновесной концентрации (Css) при парентеральном введении – 24 ч при назначении 4 раза в сутки (выше субтерапевтической) и составляет при внутримышечном введении 15 мг – 0,5-1 мкг/мл, 30 мг – 1-2,5 мкг/мл. Объем распределения – 0,15-0,3 л/кг. Проникает в грудное молоко. Более 50 % введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками и р-гидроксикеторолак. Выводится на 90 % почками, 6 % – через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) у пациентов с нормальной функцией почек – в среднем 5,3 ч (3,5-9,2 ч после внутримышечного введения 30 мг). Т1/2 возрастает у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на Т1/2. У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме 19-50 мг/л (168 — 442 мкмоль/л) Т1/2 – 10,3-10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности – более 13,6 ч. Общий клиренс составляет при внутримышечном введении 30 мг – 0,023 л/ч/кг (0,019 л/ч/кг у пожилых пациентов); у пациентов с почечной недостаточностью при концентрации креатинина в плазме 19-50 мг/л при внутримышечном введении 30 мг – 0,015 л/ч/кг. Не выводится путем гемодиализа.
Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противо-воспалительным и умеренным жаропонижающим действиями. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, катализирующих образование простагландинов из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки.
После внутримышечного введения начало анальгезирующего действия отмечается через 0,5 ч, максимальный эффект достигается через 1-2 ч.
Показания к применению
Болевой синдром сильной и умеренной выраженности
— травмы, вывихи, растяжения
— зубная боль
— боли в послеоперационном периоде
— онкологические заболевания
— миалгии, артралгии, невралгии, радикулит, ревматические заболевания
Способ применения и дозы
Внутримышечно (в/м).
Пациентам от 18 до 64 лет с массой тела, превышающей 50 кг, в/м за одно введение вводят не более 60 мг (включая пероральную дозу), обычно по 30 мг каждые 6 ч.
Взрослым пациентам с массой тела менее 50 кг или с хронической почечной недостаточностью (ХПН) за 1 в/м введение вводят не более 30 мг (включая пероральную дозу).
Максимальная суточная доза для в/м введения для пациентов от 18 до 64 лет с массой тела, превышающей 50 кг, составляет 90 мг/сут; для взрослых пациентов с массой тела менее 50 кг или с ХПН, а также для пожилых пациентов (старше 65 лет) 60 мг в сутки. Длительность лечения не должна превышать 5 суток.
Побочные действия
Часто – более 3 %, нечасто – 1-3 %, редко – менее 1 %
Часто
-
гастралгии, диарея
-
головная боль, головокружение, сонливость
-
отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела)
Нечасто
-
стоматит
-
рвота, ощущение переполнения желудка, метеоризм, запор
-
повышение артериального давления
-
жжение или боль в месте введения
-
повышенная потливость
-
кожная сыпь (включая макулопапуллезную сыпь), пурпура
Редко
-
тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в
т.ч. с перфорацией и/или кровотечением – абдоминальная боль, спазм или
жжение в эпигастральной области, кровь в кале или мелена, рвота с кровью или по типу «кофейной гущи», изжога и др.)
-
холестатическая желтуха, гепатомегалия, гепатит, острый панкреатит
-
боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, отеки почечного генеза
-
нефрит, острая почечная недостаточность, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура)
-
снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия)
-
бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек легких, отек гортани (одышка, затруднение дыхания)
-
асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз
-
обморок
-
анемия, эозинофилия, лейкопения
-
кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение,
ректальное кровотечение
-
эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла
-
анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание)
-
отек языка, лихорадка
Противопоказания
-
гиперчувствительность к кеторолаку, другим нестероидным противовоспалительным препаратам или к одному из вспомогательных веществ
-
«аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда)
-
гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины)
-
эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения
-
гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия), кровотечения или высокий риск их развития
-
тяжелая почечная недостаточность (креатинин плазмы выше 50 мг/л)
-
тяжелая печеночная недостаточность
-
период беременности и лактации (проникает в грудное молоко в незначительных количествах)
-
детский возраст (до 18 лет – безопасность и эффективность не установлены).
С осторожностью
Бронхиальная астма, наличие факторов, повышающих токсичность в отношении желудочно-кишечного тракта: алкоголизм, табакокурение, холецистит; хроническая сердечная недостаточность, отечный синдром, артериальная гипертензия, нарушение функции почек (креатинин плазмы ниже 50 мг/л), холестаз, активный гепатит, сепсис, системная красная волчанка, одновременный прием с другими НПВП или пожилой возраст (старше 65 лет).
Лекарственные взаимодействия
Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность кеторолака.
Прием с другими НПВП, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином, препаратами кальция увеличивает риск изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и развития желудочно-кишечных кровотечений.
Одновременное назначение с антикоагулянтами – производными кумарина и индандиона, гепарином, тромболитиками (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантами, цефалоспоринами, вальпроевой кислотой и ацетилсалициловой кислотой повышает риск развития кровотечений.
Снижает эффект гипотензивных и диуретических лекарственных средств (снижает синтез простагландинов в почках).
Назначение совместно с метотрексатом повышает гепато- и нефротоксичность (совместное их назначение возможно только при использовании низких доз последнего и контроле его концентрации в плазме).
Пробенецид уменьшает плазменный клиренс и объем распределения кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает период его полувыведения. На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ. Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск кровотечения.
При назначении с другими нефротоксичными лекарственными средствами (в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме.
Повышает эффект наркотических анальгетиков.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.
При одновременном приеме кеторолака с психотропными препаратами (флуоксетин, тиотиксен, алпразолам) у пациентов были отмечены галлюцинации.
Особые указания
Перед назначением препарата необходимо выяснить вопрос о предшествующей аллергии на препарат или НПВП. Из-за риска развития аллергических реакций введение первой дозы проводят под тщательным наблюдением врача. Препарат содержит в 1 мл раствора 100 мг этилового спирта, поэтому может быть опасен для лиц, страдающих алкоголизмом, пациентам с заболеваниями печени и эпилепсией.
Гиповолемия повышает риск развития нефротоксических побочных реакций. При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками. Не рекомендуется применять в качестве лекарственного средства для премедикации, поддержания анестезии.
При совместном приеме с другими НПВП может наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, повышение артериального давления. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 ч. Не использовать одновременно с парацетамолом более 5 суток.
Больным с нарушением свертывания крови назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно важно для послеоперационных больных, требующих тщательного контроля гемостаза.
Риск развития лекарственных осложнений возрастает при удлинении лечения (у больных с хроническими болями) и повышении дозы препарата более 40 мг/сут.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
В связи с возможным появлением сонливости и головокружения во время применения кеторолака, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы (при однократном введении) боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.
Лечение симптоматическое (поддержание жизненно важных функций организма). Диализ малоэффективен.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл.
По 1 мл в ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой.
На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и без пленки.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс», Россия
141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район,
сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «EL company (ЕЛ компани)», Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Масанчи, 98А, офис 41
Телефон: (727) 292-26-30, факс: 292-26-37.
| 228593291477976679_ru.doc | 70.5 кб |
| 986602591477977813_kz.doc | 85.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
прозрачная жидкость светло-желтого цвета.
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код ATX
М01АВ15
Фармакологическое действие
НПВП. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ЦОГ1 и ЦОГ2, катализирующей образование простагландинов из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит др. НПВП.
После внутримышечного введения начало анальгезирующего действия отмечается через 0,5 ч, максимальный эффект достигается через 1-2 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция при внутримышечном введении — полная и быстрая. Максимальная концентрация (Сmax) после внутримышечного введения 30 мг — 1.74-3.1 мкг/мл, 60 мг — 3.23-5.77 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (ТСmax) -15-73 мин. Связь с белками плазмы — 99%. Время достижения равновесной концентрации (Css) при парентеральном введении — 24 ч при назначении 4 раза в сутки (выше субтерапевтической) и составляет при внутримышечном введении 15 мг — 0.65-1.13 мкг/мл, 30 мг — 1.29-2.47 мкг/мл. Объем распределения — 0.15-0.33 л/кг. Проникает в грудное молоко. Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками и р-гидроксикеторолак. Выводится на 91% почками, 6% — через кишечник. Период полувыведения (Т 1/2) У пациентов с нормальной функцией почек — в среднем 5.3 ч (3.5-9.2 ч после внутримышечного введения 30 мг). Т1/2 возрастает у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на Т1/2. У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л) Т1/2 — 10.3-10.8 ч:, при более выраженной почечной недостаточности — более 13.6 ч:. Общий клиренс составляет при внутримышечном введении 30 мг — 0.023 л/ч:/кг (0.019 л/ч:/кг у пожилых пациентов); у пациентов с почечной недостаточностью при концентрации креатинина в плазме 19-50 мг/л при внутримышечном введении 30 мг — 0.015 л/ч/кг. Не выводится путем гемодиализа.
Болевой синдром сильной и умеренной выраженности: травмы, боли в послеродовом и послеоперационном периоде, онкологические заболевания, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит, ревматические заболевания.
Гиперчувствительность, «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда), гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия), кровотечения» или высокий риск их развития, тяжелая почечная недостаточность (креатинин плазмы выше 50 мг/л), печеночная недостаточность, период родов, период лактации, детский возраст (до 16 лет — безопасность и эффективность не установлены).
Применение во время беременности и в период лактации
Проникает в грудное молоко в незначительных количествах. Применение при беременности и кормлении грудью противопоказано, в крайних ситуациях следует сопоставлять пользу для матери и риск для плода или ребенка.
С осторожностью
Гиперчувствительность к др. НПВП, бронхиальная астма, наличие факторов, повышающих токсичность в отношении желудочно-кишечного тракта: алкоголизм, табакокурение и холецистит; послеоперационный период, хроническая сердечная недостаточность, отечный синдром, артериальная гипертензия, нарушение функции почек (креатин ин плазмы ниже 50 мг/л), холестаз, активный гепатит, сепсис, системная красная волчанка, одновременный прием с др. НПВП, пожилой возраст (старше 65 лет), беременность.
Способ применения и дозировка
Внутримышечно. При парентеральном применении пациентам от 16 до 64 лет с массой тела, превышающей 50 кг, внутримышечно за 1 введение вводят не более 60 мг; обычно по 30 мг каждые 6 ч. Взрослым пациентам с массой тела менее 50 кг или с хронической почечной недостаточностью за 1 введение вводят не более 30 мг. Максимальные суточные дозы для составляют для пациентов от 16 до 64 лет с массой тела, превышающей 50 кг, — 90 мг/сут; взрослым пациентам с массой тела менее 50 кг или с хронической почечной недостаточностью, а также пожилым пациентам (старше 65 лет) — 60 мг. Длительность лечения не должна превышать 5 сут.
Часто — более 3%, менее часто -1-3%, редко — менее 1%..
Со стороны пищеварительной системы: часто — гастралгия, диарея; менее часто — стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко — снижение аппетита, тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением — боль в животе, спазм или жжение в эпигастральной области, кровь в кале или мелена, рвота с кровью или по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и др.), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит. Со стороны мочевыделительной системы: редко — острая почечная недостаточность, боль в пояснице, гематурия, азотемия, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), учащение мочеиспускания, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.
Со стороны органов чувств: редко: снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия).
Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек легких, отек гортани (одышка, затруднение дыхания).
Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль, головокружение, сонливость, редко — асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз, обморочные состояния.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто — повышение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, эозинофилия, лейкопения. Со стороны системы гемостаза: редко — кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.
Со стороны кожных покровов: менее часто — кожная сыпь (включая макулопапуллезную сыпь), пурпура, редко — эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, гиперемия, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Местные реакции: менее часто — жжение или боль в месте введения. Аллергические реакции: редко — анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).
Прочие: часто — отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); менее часто — повышенное потоотделение, редко — отек языка, лихорадка.
Симптомы (при однократном введении): боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.
Лечение: симптоматическое (поддержание жизненно важных функций организма). Диализ — малоэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность кеторолака. Прием с др. I-ПIВП, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином, препаратами кальция увеличивает риск изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и развития желудочно-кишечных кровотечений.
Одновременное назначение с антикоагулянтами — производными кумарина и индандиона, гепарином, тромболитиками (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантами, цефалоспоринами, вальпроевой кислотой и ацетилсалициловой кислотой повышает риск развития кровотечений.
Снижает эффект гипотензивных и диуретических лекарственных средств (снижает синтез простагландинов в почках).
Назначение совместно с метотрексатом повышает гепато- и нефротоксичность (совместное их назначение возможно только при использовании низких доз последнего и контроле его концентрации в плазме).
При назначении с др. нефротоксичными лекарственными средствами (в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме. Повышает эффект наркотических анальгетиков.
Миелотоксичные лекарственные средства — усиление гематотоксичности.
Перед назначением препарата необходимо выяснить вопрос о предшествующей аллергии на препарат или НПВС. Из-за риска развития аллергических реакций введение первой дозы проводят под тщательным наблюдением врача.
Гиповолемия повышает риск развития нефротоксических побочных реакций. При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками. Не рекомендуется применять в качестве лекарственного средства для премедикации, поддержания анестезии.
При совместном приеме с др. НПВС может наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, повышение артериального давления. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 ч. Не использовать одновременно с парацетамолом более 5 сут.
Больным с нарушением свертывания крови назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно важно для послеоперационных больных, требующих тщательного контроля гемостаза.
Риск развития лекарственных осложнений возрастает при удлинении лечения (у больных с хроническими болями) и повышении дозы препарата более 40 мг/сут. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, в ампулах темного стекла по 1 мл. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года, не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
по рецепту.
Предприятие изготовитель
Закрытое Акционерное Общество «ФармФирма «Сотекс» 127282, Москва, ул. Чермянская, д. 2, стр. 1
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Доломин изготавливается в виде прозрачной смеси для проведения внутримышечных и внутривенных инъекций. Цвет – светло-желтый. В 1 мл содержится 30 мг активного компонента — кеторолака трометамин. К вспомогательным элементам относятся: этиловый спирт, хлористый натрий, соляная кислота, дистиллированная вода.
Помещается жидкость в стеклянные ампулы, которые хранятся по 5 шт. в контурных ячейках. В картонной пачке находятся по 1-2 ячейковой упаковки. Цена Доломина устанавливается в зависимости от количества ампул.
Фармакологическое действие
Входит в группу нестероидных противовоспалительных средств. Снимает боли, воспаление, понижает температуру тела. Принцип работы вещества обусловлен неизбирательным подавлением стимуляции ключевых ферментов, играющих роль в синтезе простагладинов из состава арахидоновой кислоты. Простагландины являются медиаторами болевых ощущений, воспалительных и лихорадочных процессов.
По эффективности обезболивания сравним с морфинами и существенно сильнее других противовоспалительных средств. Уже через полчаса после укола в мышцы заметны первые результаты ослабления боли. Пиковые значения анестетического действия раствора наступают в диапазоне от 1 до 2 ч.
Максимальная концентрация в клетках организма достигается в среднем через 70 мин. Уровень связи с протеинами плазмы – 99%. Объем распределения кеторолака у лиц с дисфункцией почек возрастает в 2 раза. Его следы обнаружены в грудной лактозе.
Более половины от принятого количества расщепляется в гепатобилиарной структуре. Образующиеся производные относятся к глюкуронидам, путь вывода которых проходит через систему фильтрации почек. Всего выходит через мочевыделительную сферу до 90% поступившего материала. Около 6% удаляется посредством кишечника. Период полувыведения – 5 ч. Он увеличивается у больных старшей возрастной группы и уменьшается у более молодых пациентов. При показателе клиренса креатинина от 20 до 50 м/л время полувыведения составляет 10-11 ч. При острой форме патологии почек время взрастает до 13 ч. Процедура внепочечного очищения крови не дает положительных результатов. Купить Доломин можно в аптеке или интернет-магазине.
Показания
Медикамент назначается при болях умеренной и сильной интенсивности в результате получения травм, после операций, при онкологии, воспалении нервных окончаний, суставов, ревматизме. Он снимает зубные боли. Используется только для устранения симптоматики, на развитие патологии не влияет.
Противопоказания
Фармпродукт запрещается к использованию при наличии:
- гиперсенситивности к составным компонентам;
- бронхиальной астмы, обратимых полипов околоносовых полостей;
- повышенной чувствительности к аспирину;
- крапивной лихорадки;
- воспаления питуитарной оболочки носа;
- снижения объема циркулирующей крови;
- язвенного заболевания органов ЖКТ;
- пониженной свертываемости крови;
- кровотечений или высокой вероятности их появления;
- тяжелой стадии дисфункции почек и/или печени;
- повышенного содержания калия;
- воспалений кишечника.
Согласно инструкции, введение уколов не допускается после аортокоронарного шунтирования, во время вынашивания плода, лактообразования.
Повышенную осторожность следует соблюдать при диагностировании бронхиальной астмы, воспалении желчного пузыря, отечности, повышенном артериальном давлении, ухудшенном оттоке желчи. Лица в возрасте старше 65 лет при прохождении курса терапии должны находиться под наблюдением врачей.
Способ применения и дозы
Продолжительность внутривенного введения не может быть меньше 15 с. Дозировка при весе тела не выше 50 кг – 60 мг. Чаще доза делится на две части с приемом по 30 мг через 6 ч. Курс лечения – 5 дней при количестве не более 30 доз.
Побочные действия
Акцидентные явления на фоне употребления противовоспалительного раствора возникают со стороны:
- органов ЖКТ – понос или запоры, тошнота с рвотой, ухудшение аппетита, боли, спазмы в эпигастре, воспаление поджелудочной железы, гепатит, желтуха;
- почечной структуры – боли в области поясницы, появление азота, крови в урине, падение уровня тромбоцитов в крови, учащение позывов к мочевыделению, воспаление почек, отеки;
- органов слуха и зрения – ухудшение слуха, шум в ушах, расплывчатое изображение окружающих предметов;
- дыхания – воспаление питуитарной поверхности носовых проходов, отечность гортани, легких, спазмы в бронхах, затрудненное дыхание.
После введения Доломина, по отзывам медперсонала, появляются осложнения в области центральной нервной организации в виде цефалгии, нарушения сна, судорог, галлюциногенных явлений, развития депрессивного состояния, вплоть до обмороков. Сердце и сосуды редко реагируют повышением кровяного давления.
На кожной поверхности может развиться сыпь, дерматит, покраснения, вплоть до токсического эпидермального некролиза. Со стороны системы кровообразования отмечается падение в крови уровня эритроцитов, лейкоцитов. В месте введения инфузии возможно появление боли и жжения.
Со стороны иммунитета иногда замечены: развитие анафилактических реакций, изменение цвета кожи на лице, крапивная лихорадка, нарушение дыхания, отеки, гипергидроз.
Передозировка
В результате приема овердозы возникают боли в животе, тошнота с рвотой, язвенные эрозии стенок органов ЖКТ, расстройство почечного функционала, накопление молочной кислоты. Для устранения симптомов отравления проводится поддержка жизненно важных функций организма. Гемодиализ – не эффективен.
Лекарственное взаимодействие
Комплексное использование с веществами из группы анилидов вызывают усиление нефротоксических свойств кеторалака. Введение совместно с глюкокортикостероидами, противовоспалительными материалами, адренокортикотропными гормонами, препаратами, содержащими этиловый спирт, кальций, повышает опасность развития язвенных образований на стенках ЖКТ и открытия кровотечений.
Активный компонент понижает действенность мочегонных и средств, уменьшающих уровень артериального давления. Использование в комбинации с метотрексатом усиливает степень интоксикации почек и печени. Поэтому параллельное введение возможно только после коррекции дозы.
Фармацевтические материалы, ингибирующие синтез секрета почечных канальцев, снижают показатель интенсивности очищения биожидкостей и клеток от химвещества в процессе его биотрансформации, перераспределения, а также элиминации из организма. После комбинированного употребления с наркотическими обезболивающими увеличивается эффективность последних. Миелотоксичные химпрепараты увеличивают гематоксичность средства. Доставка Доломина в Москве выполняется в течение одного дня.
Особые указания
Перед началом лечения с использованием противовоспалительного медикамента проводится опрос на предмет развития аллергенного ответа в анамнезе. Вследствие повышенной вероятности возникновения аллергии первая доза вводится под наблюдением доктора. Снижение общего объема циркулирующей крови способствует повышению нефротоксичности лекарства. В случае острой потребности оно показано к введению вместе с наркотическими обезболивающими. Но рекомендуется для выполнения подготовки пациента к проведению хирургических операций, химиотерапии, общей анестезии.
После комплексного введения с другими противовоспалительными веществами происходит задержка вывода жидкостей из организма, нарушение работы сердца, рост кровяного давления. Воздействие на процессы агрегации форменных частиц проходит в течение 1-2 суток. Параллельное употребление с парацетамолом противопоказано в течение более, чем 5 дней.
Пациентам с патологиями свертываемости крови назначение возможно только после определения количества тромбоцитов. Опасность развития коллатеральных явлений усиливается на фоне продолжительного использования лекарства и увеличения дозировки. Для устранения вероятности возникновения воспаления питуитарной поверхности ЖКТ рекомендуется ввод омепразола или мизопростола.
В период прохождения курса лечения следует избегать самостоятельного вождения машин и занятий другими потенциально опасными видами трудовой деятельности. Использование химпрепарата в третьем триместре беременности и во время кормления грудной лактозой новорожденного запрещается. Вещество обнаружено в материнском молоке. Младенца следует перевести на искусственное кормление.
Детям и подросткам до 16 лет, пациентам с почечной и печеночной дисфункцией в тяжелой степени назначение химпродукта противопоказано. Пожилым людям его использовать можно, но под контролем медперсонала.
Аналоги Доломина – Кеторолак, Кетанов, Кеторол, Кеталгин.
Сроки и условия хранения
Период для сберегания определен не более, чем в 4 года при соблюдении температурного режима в диапазоне от 15 до 25°С.
Цены на Доломин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены