Doloproct свечи инструкция по применению

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Описание лекарственной формы

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Пациенты, получающие противоаритмические препараты, должны применять лидокаин с осторожностью. При одновременном применении лидокаина с антиаритмическими препаратами возможно удлинение интервала QT и, в очень редких случаях, возможно развитие AV блокады или фибрилляции желудочков.

Передозировка

При случайном приеме препарата внутрь (например при проглатывании нескольких граммов крема или более чем одного суппозитория) наиболее тяжелые симптомы могут возникнуть со стороны сердечно-сосудистой системы (угнетение функции сердца, остановка сердца) и ЦНС (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания) в зависимости от дозы.

Особые указания

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Геморрой требует быстрого и эффективного лечения, так как от быстрого начала терапии зависит нормальный образ жизни человека и его самооценка.

В аптеках есть довольно широкий спектр лекарственных препаратов, созданных для лечения воспаления геморроидальных узлов, одним из которых является Долопрокт.

1. Инструкция по применению

Форма выпуска и состав

Лекарственное средство выпускается в нескольких формах:

— в виде ректальной мази в объеме 10, 15, 30 и 50 г, отпускаемой исключительно по рецепту лечащего врача;

— в виде ректальных свечей по 5, 6, 10 и 12 суппозиториев, продажа которых также проводится строго по документам.

В состав Долопрокта входят следующие вещества:

• флуокортолон пивалат объемом 1 мг в креме и свечах;
• лидокаин в объеме 20 мг в креме и 40 мг в свечах;
• твердый жир в свечах.

В крем дополнительно входят вазелин, бензиловый спирт, полисорбат и натрий.

Показания к применению

Использование лекарственного средства целесообразно в следующих случаях:

• при геморрое любого типа;
• при диагностированной экземе в области ануса;
• при проктите.

Применять Долопрокт можно также в сочетании с комплексной терапией для устранения симптомов и причины заболевания перечисленных болезней.

Способ применения

Независимо от формы лекарственного средства использовать его рекомендовано после дефекации и предварительного подмывания для предотвращения попадания инфекции.

Курс терапии независимо от сложности болезни составляет 14 дней, после чего необходимо сделать обязательный перерыв.

Свечи ректальные

Дозировка суппозиториев зависит от степени проявления заболевания:

• при незначительном воспалении вводится одна свеча глубоко чистыми пальцами один раз в сутки или один раз каждые 48 часов;
• при средней степени заболеваний для лечения используется две свечи, вводимые через одинаковый интервал времени утром и вечером;
• при сильном воспалении следует вводить три свечи каждый день через одинаковый интервал времени, по мере улучшения состояния необходимо снижать дозировку.

Крем ректальный

Крем ректальный также применяется несколькими способами с учетом серьезности заболевания:

• при незначительном проявлении болезни достаточно одного нанесения крема на анус и область вокруг него;
• при средней тяжести болезни требуется наносить Долопрокт два раза в сутки через одинаковый интервал времени;
• при сильном воспалении лекарственный препарат наносится три раза в стуки через одинаковый интервал времени, как только появятся первые улучшения необходимо постепенно снизить дозировку или перейти на ректальные свечи.

Чтобы нанести крем, стоит чисто вымыть руки и промежность. На палец выдавливается небольшое количество вещества и аккуратно наносится на пораженную зону.

Если лечение Долопроктом требует введения мази внутрь, следует взять специальный дозатор, идущий в комплекте с кремом, и вставить его в прямую кишку. После этого аккуратно надавливают на тюбик и извлекают аппликатор.

Если геморроидальные узлы сильно воспалены и доставляют большой дискомфорт, сопровождающийся значительным болевым синдромом, терапию стоит начать с использования крема. Для этого его необходимо не просто нанести на пораженный участок, но и дополнительно вправить узлы внутрь пальцем.

Взаимодействие с другими препаратами

В состав лекарственного препарата входит лидокаин, способствующий снятию болевого синдрома.

Но из-за его присутствия в составе стоит с осторожностью проводить лечение пациентам, страдающим аритмией и проводящим лечение этого заболевания.

В редких случаях при одновременном применении противоаритмического препарата и Долопрокта возможна реакция организма в виде фибрилляции желудочков.

При болезнях сердца стоит предварительно проконсультироваться с кардиологом для предотвращения возможного летального исхода.

2. Побочные действия

Противопоказания к использованию

Среди основных противопоказаний к использованию лекарственного средства называются:

• опоясывающий лишай;
• ветряная оспа;
• туберкулез;
• сифилис;
• любые проявления вирусной инфекции.

При игнорировании этих указаний возможно развитие сильных побочных эффектов и обострение хронических заболеваний.

Применение во время беременности

Использование Долопрокта возможно во время вынашивания малыша, но только с 13 недели беременности и строго под наблюдением врача. В большинстве случаев беременным женщинам назначаются свечи, так как они считаются более эффективными и быстродействующими.

3. Условия и сроки хранения

Условия хранения препарата полностью зависят от его формы:

• вскрытый флакон с мазью необходимо хранить при температуре не выше + 15 не больше одного месяца;
• ректальные суппозитории хранятся в холодильнике и открываются только при непосредственном введении;
• еще невскрытый флакон с мазью можно хранить при комнатной температуре вдали от попадания на него солнечных лучей.

Срок годности Долопрокта в обоих формах составляет 36 месяцев с момента выпуска препарата.

4. Цена на препарат

Стоимость в России лекарственного препарата полностью зависит от ценовой категории аптеки и ее принадлежности к частному или государственному реестру.

Средняя стоимость Долопрокта по России составляет:

• 130 рублей за тубу мази в 10 г;
• 150-170 рублей за тубу мази в 15 г;
• 160-200 рублей за тубу мази в 30 г;
• 200-220 рублей за тубу мази в 50 г;
• 150-250 рублей за суппозитории с учетом количества свечей.

Стоимость в Украине препарата варьируется от 60 до 90 гривен в зависимости от региона и наценки аптечной сети.

5. Аналоги препарата

Анузол

Препарат является более дешевым аналогом Долопрокта и выпускается только в форме ректальных суппозиториев. Лекарственное средство начинает действовать через 15 минут и достигает своего максимального эффекта через один час. Анузол предназначен для лечения геморроя и трещин анального отверстия.

Бетиол

Очень доступное для пациентов лекарственное средство, способное в течение недели значительно снизить проявления геморроя и дискомфорта от трещин заднего прохода. Терапевтический эффект от использования Бетиола достигается за 15-30 минут.

Геморрон

Препарат выпускается в форме ректальной мази, направленной на подавление неприятных симптомов от воспаления геморроидальных узлов и трещин анального отверстия. Особенностью лекарственного средства является наличие в его составе акульего жира. Геморрон имеет одинаковую эффективность с Долопроктом, но при этом стоит в два раза дороже.

6. Отзывы на Долопрокт

Большинство отзывов о препарате положительные. Пациенты отмечают быстрое действие Долопрокта в течение 15 минут с момента введения суппозиториев и через 5 минут после нанесения ректального крема.

Заметный эффект от использования медицинского препарата наступает уже через 10 дней терапии, что является довольно хорошим результатом.

Несмотря на доказанную эффективность, лечение Долопроктом не всегда дает вечный результат, полностью устраняя болезнь и ее причину. Согласно проведенным исследованиям и отзывам пациентов, многим из них уже через два года потребовалась повторная терапия препаратом.

В редких случаях при использовании Долопрокта у пациентов возникали такие побочные эффекты, как сильный зуд, кожные высыпания и отек. Неприятные симптомы исчезали после отмены лекарственного средства и приема антигистаминных препаратов.

Лечение Долопроктом может быть вполне безопасным и эффективным, но для этого стоит придерживаться инструкции по применению, не забывать о продолжительности курса терапии и о личной гигиене.

Комментарии для сайта Cackle

Долопрокт (Doloproct) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: флуокортолона пивалат, лидокаина гидрохлорид
1 г крема содержит флуокортолона пивалата 1,0 мг, лидокаина гидрохлорида 20 мг
1 суппозиторий содержит флуокортолона пивалата 1,0 мг, лидокаина гидрохлорида 40 мг

вспомогательные вещества:

Крем ректальный

натрия гидрофосфата додекагидрат, трилон Б, натрия фосфат дигидрат, спирт бензиловый, сорбитана стеарат, полисорбат 60, спирт цетостеариловый, парафин жидкий, вазелин, вода очищенная

Суппозитории ректальные

Жир твердый.

Лекарственная форма

Крем ректальный, суппозитории ректальные.

Фармакологическая группа

Антигеморроидальные препараты для местного применения.

Код АТС C05A Х03.

Показания

Симптоматическое облегчение боли, отека, зуда, жжения, связанные с

• геморроидальных узлов;
• проктитом;
• Экзема в области заднего прохода (только крем ректальный).

Противопоказания.

Инфекционные процессы в области нанесения препарата.

Специфические кожные процессы (туберкулез, сифилис), ветряная оспа, реакция после прививки в области нанесения препарата.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые предостережения

При грибковых поражениях нужна дополнительная специальная терапия.

Следует избегать случайного попадания препарата в глаза. Рекомендуется тщательно вымыть руки после применения препарата.

Применение в период беременности и кормления грудью

Если Вы беременны, пожалуйста, сообщите об этом врачу.

В первые три месяца беременности, как правило, не рекомендуется применять препараты, содержащие кортикостероиды, предназначенные для местного применения. Особенно следует избегать их длительного применения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не установлено.

Дети

Не рекомендуется применение препарата у детей, поскольку клинических исследований применения у детей не проводилось.

Способ применения и дозы.

Перед применением препарата Долопрокт (который рекомендуется применять сразу же после дефекации) участок анального отверстия следует тщательно очистить. Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели.

• крем ректальный

Ректальный крем следует наносить дважды в день: утром и вечером. В первые дни лечения крем можно наносить три раза в день. По мере уменьшения выраженности симптомов часто бывает достаточно одной аппликации в день.

Небольшое количество крема (примерно размером с горошину) растирают пальцем в области анального отверстия и заднепроходного кольца, преодолевая концом пальца сопротивление сфинктера.

Перед нанесением в середину прямой кишки на тюбик навинчивают аппликатор, и вставляют его в заднепроходное отверстие. После этого небольшое количество крема вводят в прямую кишку, легко сжимая тубу.

Однако в случае сильных воспалительных и потому особенно болезненных, процессов, внутреннее применение мази рекомендуется проводить также пальцем. Узлы выпадающих наносят толстый слой мази, а потом осторожно вдавливают пальцем внутрь.

• суппозитории

Обычно ежедневно вводят по 1 суппозиторию глубоко в заднепроходное отверстие дважды в день, утром и вечером. При сильных болях в первые 3 дня вводят по 1 суппозиторию 3 раза в день. При облегчении симптомов в большинстве случаев достаточно применения одного суппозиторию в день или даже через день.

Передозировки.

После передозировки при ректальном или перианальном применении Долопрокт не ожидается никакого риска острой токсичности.

После случайного перорального применения препарата (например, после проглатывания нескольких граммов крема или нескольких суппозиториев) ожидаются главным образом серьезные симптомы, вызванные лидокаина гидрохлорид, которые могут проявляться в зависимости от дозы в виде тяжелых эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (угнетение или остановка функции сердца ) и симптомов со стороны ЦНС (судороги, угнетение или остановка дыхательной функции).

Побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Долопрокт может вызвать побочные эффекты.

ПОБОЧНЫЕ крем ректальный:

Частота побочных эффектов была вычислена на основании пула данных клинических исследований, включавших 661 пациента. Побочные эффекты включали лишь эффекты со стороны кожи в области анального отверстия, причем жжение было распространенным нежелательным эффектом (≥ 1%, <10%), а раздражение и аллергические реакции — нераспространенными.

Нельзя исключить аллергические реакции на любой из компонентов препарата.

После длительного лечения Долопрокт (более четырех недель) риск развития локальных реакций кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазия.

ПОБОЧНЫЕ суппозитории ректальные:

Частота побочных эффектов была вычислена на основании пула данных клинических исследований, включавших 367 пациентов. Побочные эффекты включали только расстройства кожи в области анального отверстия, причем жжение было распространенным нежелательным эффектом (≥ 1%, <10%), а раздражение — нераспространенным эффектом (≥ 0,1%, <1%). Нельзя исключить аллергические реакции на любой из компонентов препарата.

После длительного лечения Долопрокт (более четырех недель) риск развития локальных реакций кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазия.

В случае, если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, пожалуйста, сообщите об этом Вашему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Пациенты, принимающие антиаритмические препараты, должны применять лидокаин с осторожностью.

Пожалуйста, проинформируйте Вашего врача, если Вы применяете или недавно применяли любые лекарственные средства, даже те, которые отпускаются без рецепта.

Срок годности.

Крем ректальный — 3 года.

Суппозитории ректальные — 4 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Крем: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 С.
Суппозитории: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 С.

Упаковка

Крем: тубы по 15, 30 г и аппликатор.
Суппозитории: по 10 штук в стрипах.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории ректальные желтовато-белого цвета, торпедообразной формы, с гладкой поверхностью.

1 г флуокортолона 21-пивалат 1 мг лидокаина гидрохлорид 40 мг.

Вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол W35).

Крем ректальный белого цвета, непрозрачный.

1 г флуокортолона 21-пивалат 1 мг лидокаина гидрохлорид 20 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфата дигидрат, бензиловый спирт, сорбитана стеарат, полисорбат 60, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, вазелин белый, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии.

Флуокортолон — ГКС, при воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, приводит к уменьшению продукции лимфокинов и торможению миграции макрофагов, способствуя уменьшению процессов инфильтрации, экссудации и грануляции. Подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи и облегчает зуд, жжение и боль; уменьшает дилатацию капилляров, интерстициальный отек и инфильтрацию тканей.

Лидокаин — местный анестетик; обезболивание достигается за счет подавления образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.

Фармакокинетика

Местный терапевтический эффект достигается при низком уровне активных компонентов в плазме крови.

Флуокортолона пивалат

Всасывание

После однократного нанесения 1 г крема ректального или введения 1 суппозитория ректального, всасывание флуокортолона пивалата составляло максимально 5% от нанесенного или введенного количества препарата.

При ежедневном введении по 2 суппозитория 3 в течение 4 недель содержание флуокортолона в плазме крови не достигало уровня, оказывающего системное воздействие.

Метаболизм

Флуокортолона пивалат гидролизуется эстеразами и ферментами очага воспаления с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты.

Выведение

T1/2 флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляли примерно 1.3 и 4 ч соответственно. Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно вместе с мочой.

Лидокаин

Всасывание

Абсорбция и биодоступность лидокаина после ректального введения крема и суппозитория составляет около 30% и 24% соответственно.

Метаболизм и выведение

Лидокаин метаболизируется путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом. С мочой выводится 70% препарата в виде этого метаболита.T1/2 составляет 1-2 ч.

Показания к применению препарата

• геморрой;

• проктит;

• экзема в области ануса (для крема ректального).

Режим дозирования

Долопрокт рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода).

Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели.

Крем ректальный следует наносить 2 (утром и вечером). В первые дни лечения крем можно наносить 3 По мере облегчения симптомов часто бывает достаточно применять препарат 1 раз/

Выдавив на палец небольшое количество крема (размером примерно с горошину), необходимо смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца. Для преодоления сопротивления сфинктера нужно наносить крем кончиком пальца.

Для введения крема в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый аппликатор и ввести его в задний проход. Затем, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество крема в прямую кишку.

Суппозитории ректальные (по 1) вводят глубоко в задний проход 2, утром и вечером, однако при тяжелой форме заболевания в первые 3 дня вводят по 1 суппозиторию 3 При стабильном улучшении во многих случаях бывает достаточно вводить по 1 суппозиторию/ или через день.

Однако при сильно воспаленных и, следовательно, болезненных геморроидальных узлах, рекомендуется начинать лечение с крема. Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать кремом, аккуратно вправляя их обратно пальцем.

Побочное действие

При продолжительном лечении (более 4-х недель) существует риск развития местных изменений кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазии.

Местные реакции: чувство жжения (1-10%); редко — раздражение и аллергические реакции (0.1-1%).

Противопоказания к применению препарата

• туберкулезный и сифилитический процессы в области нанесения препарата;

• вирусные заболевания (например, ветряная оспа, реакция на вакцинацию, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;

• I триместр беременности;

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лечение детей и подростков не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям.

Беременность и лактация

Эпидемиологические исследования предполагают возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали ГКС внутрь в I триместре беременности. Данных по использованию местных ГКС при беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью ГКС при местном применении.

Долопрокт следует назначать с осторожностью при беременности. При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.

Назначение препарата при беременности и в период лактации должно быть кратковременным.

Особые указания

При наличии грибковых инфекций в дополнение к Долопрокту требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии.

Необходимо избегать попадания Долопрокта внутрь или контакта с глазами. После применения крема рекомендуется тщательно вымыть руки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Передозировка

При случайном приеме препарата внутрь (например, при проглатывании нескольких граммов крема или более чем одного суппозитория) наиболее тяжелые симптомы могут возникнуть со стороны сердечно-сосудистой системы (угнетение функции сердца, остановка сердца) и ЦНС (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания) в зависимости от дозы.

Лекарственное взаимодействие

Пациенты, получающие противоаритмические препараты, должны применять препарат Долопрокт с осторожностью, учитывая, что в состав препарат входит лидокаин. При одновременном применении лидокаина с антиаритмическими препаратами возможно удлинение интервала QT и, в очень редких случаях, возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности крема ректального — 3 года, суппозиториев ректальных — 4 года.