Долорин голд инструкция на русском

  2. Медицина
  3. При простуде
  4. A-Ferin Sinus: инструкция, состав, описание, побочные эффекты

telega

zapis

dolorin coldDolorin Cold обладает жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным эффектом. Помогает при заложенности носа, головной боли, симптомах простуды и гриппа.

Таблетки для приема внутрь.

1. Состав:

Активные ингредиенты: одна таблетка содержит 200 мг ибупрофена и 30 мг гидрохлорида псевдоэфедрина.

Дополнительные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, модифицированный кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, натрийгликолят крахмала, стеариновая кислота.

2. Описание:

Ибупрофен, активный ингредиент Долорин Колд, представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат с обезболивающими и жаропонижающими свойствами. Псевдоэфедрин — это противоотечное средство, используемое для облегчения заложенности носа и пазух (носовых полостей).

Благодаря своим обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектам Dolorin Cold в основном используется для лечения следующих состояний:

  • Заложенность носа,
  • Головная боль,
  • Лихорадка,
  • Ломота в теле и другие боли, наблюдаемые во время гриппа, простуды и синусита.

3. Особые указания:

3.1. Не принимать в следующих случаях:

  • Гиперчувствительность к любому из компонентов в составе лекарства.
  • Тяжелое заболевание печени.
  • Тяжелая почечная недостаточность.
  • При появлении астмы, крапивницы или аллергической реакции после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) и других нестероидных противовоспалительных препаратов.
  • Язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
  • Воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит, болезнь Крона).
  • Беременность и кормление грудью.
  • Перенесенная операция по аортокоронарному шунтированию.
  • Повышенное артериальное давление и недостаточность коронарной артерии (сужение сосуда, питающего сердце).
  • Активное кровотечение, связанное с церебральными сосудами.
  • Использование ингибитора моноаминоксидазы для лечения депрессии или расстройства настроения, или если вы использовали его в течение последних 14 дней.
  • Тяжелая сердечная недостаточность.
  • Прием лекарств, используемых для лечения депрессии, глазных или кишечных расстройств, лекарства от артериального давления, содержащие альфа- или бета-блокаторы, лекарства, связанные со свертыванием крови, лекарства, используемые при лечении астмы, средства для подавления аппетита.
  • Прием препаратов, таких как моклобемид, применяемый при заболеваниях матки, эрготамин или метисергит, применяемые при лечении мигрени, окситоцин, применяемый во время родов, который вызывает сокращение матки.
  • Не принимать детям до 12 лет.
  • Проблемы с щитовидной железой, повышенное глазное давление, диабет.
  • Заболевание феохромоцитома (это опухоль, которая возникает в надпочечниках и может вызвать увеличение количества адреналина).

3.2. Используйте препарат с осторожностью в следующих случаях:

  • Высокое кровяное давление или сердечная недостаточность.
  • Избегайте использования его вместе с лекарствами, которые эффективны против боли, лихорадки и воспалений.
  • При появлении болей в желудке прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
  • Если у вас ранее были серьезные желудочно-кишечные заболевания или симптомы, кровотечение, язвы или повреждения, они могут обостриться во время лечения. По этой причине врач должен начать лечение с самой низкой дозы и одновременно использовать некоторые защитные препараты.
  • Прекратите использование Долорин Колд при шелушении или повышенной чувствительности кожи, как можно скорее обратитесь к врачу.
  • С осторожностью применять при повышенной чувствительности, например, отеках лица и горла в результате аллергии, затрудненном дыхании, сужении бронхов (астма) и простудных заболеваниях.
  • При появлении синяков на теле без причины, обратитесь к врачу.
  • Если вы испытываете озноб и внезапное повышение температуры, слабость, головную боль, рвоту или ощущение скованности в шее, немедленно обратитесь к врачу. Это могут быть признаки разновидности менингита (асептический менингит).
  • Как и другие обезболивающие, жаропонижающие и противовоспалительные препараты, Dolorin Cold следует применять с осторожностью пациентам с заболеванием почек и печени. Следует обратить внимание на признаки и симптомы, указывающие на ухудшение функции печени (тошнота, слабость, сонливость, зуд, желтуха, боль в правой верхней части живота, симптомы гриппа).
  • При нарушении свертывания крови принимайте препарат под контролем врача.
  • Если после приема препарата у вас появилось нарушение зрения, обратитесь к офтальмологу.
  • Лекарство может вызвать серьезные побочные эффекты, такие как сердечный приступ или инсульт, которые могут привести к госпитализации или летальному исходу. Хотя серьезные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы могут происходить без каких-либо предупреждающих симптомов, проконсультируйтесь с врачом, если наблюдаются такие признаки и симптомы, как боль в груди, одышка, слабость и затрудненная речь.
  • Проконсультируйтесь с врачом, если у вас необъяснимая прибавка в весе или признаки отека (отек лодыжки).
  • Не использовать дольше 5 дней.
  • Используйте с осторожностью, если вам больше 60 лет.
  • При увеличении простаты и дисфункции мочевого пузыря следует применять препарат с осторожностью.
  • Если у вас системная красная волчанка (СКВ), заболевание соединительной ткани, перед применением лекарства проконсультируйтесь с врачом.
  • Средство следует использовать с осторожностью, особенно у пожилых людей, поскольку существует высокий риск серьезных побочных эффектов, таких как кровотечение и перфорация в желудочно-кишечном тракте, которые могут быть фатальными.
  • При приеме этого средства тест на допинг может быть положительным.
  • Сильная боль в животе, тошнота, рвота и нарушение зрения могут развиваться при приеме препаратов, стимулирующих симпатическую систему, включая псевдоэфедрин. При появлении этих симптомов лечение псевдоэфедрином следует немедленно прекратить.
  • Если вам диагностировали синдром удлиненного интервала QT (состояние, которое может привести к серьезному нарушению сердечного ритма и внезапной смерти) и Torsades de Pointes (опасный для жизни нерегулярный сердечный ритм), или если у вас есть подозрение на эти заболевания, следует использовать препарат осторожно.

3.3. Использование с едой и напитками:

О взаимодействии с едой и напитками не сообщалось.

3.4. Беременность и кормление грудью:

Обязательна консультация врача.

3.5. Влияние на использование транспортных средств:

Dolorin Cold может вызывать головокружение, не рекомендуется управлять транспортными средствами в таком состоянии.

3.6. Взаимодействие с другими препаратами:

  • Антикоагулянты, такие как варфарин или гепарин (препараты, предотвращающие или замедляющие свертывание крови), могут усилить антикоагулянтный эффект.
  • Следует избегать одновременного применения с другими НПВП, в том числе с ингибиторами ЦОГ-2, такими как аспирин, напроксен, целекоксиб, нимесулид, поскольку может возрасти риск побочных эффектов.
  • Экстракт травы гинкго билоба (используется при деменции и закупорке сосудов) может увеличить риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
  • При одновременном применении с препаратами группы кортизона может увеличиваться риск возникновения язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
  • Антибиотики аминогликозидной группы (гентамицин, канамицин, стрептомицин) может уменьшать экскрецию с мочой и усиливать нежелательные эффекты.
  • При совместном приеме с холестирамином (смолой, связывающей желчную кислоту) действие Долорин Колд может быть замедленным.
  • При совместном применении с мочегонными препаратами (фуросемид, тиазид) мочегонное действие может снижаться и повышаться риск развития почечных расстройств.
  • При совместном применении с циклоспорином и такролимусом, иммунодепрессантом, может быть повышен риск развития почечных расстройств.
  • Совместное применение с мифепристоном приводит к снижению эффективности мифепристона.
  • При использовании с зидовудином, который эффективен против ретровирусов, включая вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), может увеличиться риск заболеваний крови.
  • При использовании вместе с солями лития (применяемыми при психических заболеваниях) может возникнуть повышение уровня лития в крови и связанные с этим побочные эффекты.
  • При использовании вместе с антибиотиками группы хинолонов (например, ципрофлоксацином) может возрасти риск тяжелых ритмических сокращений (судорог).
  • При использовании вместе с сердечными гликозидами (например, дигоксином, дигитоксином), используемыми при сердечной недостаточности, может повышаться уровень этих препаратов в крови, влияя на их почечную экскрецию и вызывая сердечную аритмию.
  • Риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте может увеличиваться при использовании вместе с лекарствами, которые ингибируют активность клеток, опосредующих свертывание крови (антиагреганты, например, аспирин, дипиридамол, клопидогрель) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, используемые при депрессии (например, флуоксетин, флуоксамин, пароксетин, сертралин).
  • Очень редко наблюдалась гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) при использовании в сочетании с терапией сульфонилмочевиной (применяемой для лечения диабета).
  • Следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно при одновременном применении высоких доз ибупрофена с лекарствами, ингибирующими CYP2C9, фермент, метаболизирующий лекарственные средства в печени (например, вориконазол, флуконазол).
  • Совместное использование с назальными противоотечными препаратами, трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилин, нортриптилин, имипрамин и дезипрамин), средствами для подавления аппетита и некоторыми препаратами, стимулирующими нервную систему, или ИМАО (ингибиторы моноаминооксидазы: моклобемид) может иногда вызывать повышение артериального давления. Поскольку препарат содержит псевдоэфедрин, он может частично обратить действие препаратов, понижающих артериальное давление, таких как бретилиум, бетанидин, гуанитидин, дебризохин, метилдопа и альфа- и бета-адреноблокаторы.
  • Одновременное применение с моклобемидом создает риск гипертонического криза (резкое повышение артериального давления).
  • Использование с алкалоидами спорыньи увеличивает риск побочных эффектов.
  • Повышает риск гипертонии при использовании с окситоцином.
  • Ибупрофен и другие препараты, эффективные при боли, лихорадке и воспалении, могут снижать эффект лекарств, используемых при лечении высокого кровяного давления, и увеличивать риск поражения почек ингибиторами АПФ.

Обратитесь к врачу, если на данный момент принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства.

4. Условия применения и дозировка:

Взрослым и детям старше 12 лет следует принимать внутрь в качестве начальной дозы 2 таблетки и, при необходимости, 1-2 таблетки каждые 4 часа, запивая небольшим количеством воды.

Не следует принимать более 6 таблеток в день, если это не рекомендовано врачом.

Препарат следует с осторожностью принимать пациентам старше 60 лет.

4.1. Передозировка:

Если вы приняли большое количество препарата, чем необходимо, обратитесь к врачу.

4.2. Пропущенная доза:

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенные дозы.

5. Побочные эффекты:

При появлении следующих побочных эффектов прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

  • Сбивчивое дыхание. Отек лица, губ, век, языка и горла. Сильный зуд и сыпь на коже. Сердцебиение и головокружение из-за низкого артериального давления (гиперчувствительность-аллергия).
  • Свистящее или затрудненное дыхание (приступ астмы).
  • Повышенное артериальное давление (гипертония).
  • Нерегулярное сердцебиение, учащенное сердцебиение, боль в груди.
  • Сильная боль в животе (язва желудка или панкреатит).
  • Желтуха глаз и кожи (нарушение функции печени).
  • Кровь в стуле или рвоте черного цвета, как кофейная гуща (желудочно-кишечное кровотечение).
  • Синяки на коже, кровотечение из носа и десен, учащение инфекционных заболеваний, бледность и слабость (угнетение костного мозга).
  • Синдром Стивена-Джонсона.
  • Заболевание с образованием волдырей во рту и на других участках тела или с красными высыпаниями разного размера (многоформная эритема).
  • Серьезное заболевание (токсический эпидемический некролиз), характеризующееся шелушением кожи и потерей тканей с пузырями на коже, заполненными жидкостью.
  • Внезапная потеря мышечной силы, потеря чувствительности, нарушения зрения (инсульт).
  • Сильная головная боль, ригидность шеи, тошнота, рвота и спутанность сознания (асептический менингит).
  • Галлюцинации.

Все эти побочные эффекты относятся к очень серьезным и появляются крайне редко.

Другие возможные побочные эффекты классифицируются по следующим категориям:

Часто:

  • Раздражительность.
  • Бессонница.
  • Головокружение.
  • Сухость во рту.
  • Тошнота, рвота.

Не часто:

  • Анемия.
  • Крапивница.
  • Зуд.
  • Покраснение.
  • Сыпь на лице.
  • Усталость.
  • Беспокойство.
  • Головная боль.
  • Скопление воды в ногах.
  • Боль в животе, вздутие.
  • Несварение желудка.
  • Жжение при мочеиспускании.
  • Невозможность мочеиспускания у пациентов мужского пола (предрасполагающим фактором может быть ранее существовавшее увеличение простаты).

Редко:

  • Галлюцинации.
  • Расстройство личности.
  • Повышение артериального давления.
  • Учащенное сердцебиение, учащенное сердцебиение.
  • Сердечная недостаточность.
  • Грудная боль.
  • Сбивчивое дыхание.
  • Диарея или запор.
  • Газы.
  • Кожная сыпь.
  • Аллергический дерматит (экзема).
  • Другие сердечные аритмии (нарушения сердечного ритма).

Очень редко:

  • Уменьшение количества лейкоцитов.
  • Снижение количества тромбоцитов (изменение цвета или пожелтение глаз и кожи, лихорадка, боль в горле, легкие язвы во рту, слабость, кровотечение из носа).
  • Воспаление мозговых оболочек (ригидность затылочной кости), головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или потеря ориентации.
  • Дефект зрения.
  • Шум в ушах.
  • Головокружение.
  • Язва желудка, прободение.
  • Воспалительное заболевание кишечника.
  • Рвота кровью.
  • Воспаление печени, желтуха (особенно при длительном применении).
  • Затрудненное дыхание, астма, сужение бронхов.
  • Рана во рту.
  • Синдром Стивенса-Джонсона.
  • Волдыри на коже, наполненные жидкостью, шелушение кожи.
  • Почечная недостаточность (например, отек лодыжек).
  • Кровь в моче.
  • Отек.
  • Неизвестная частота:
  • Беспокойство.
  • Раздражительность (повышенная чувствительность к раздражителям).

6. Условия хранения:

Хранить в закрытой упаковке при комнатной температуре, в недоступном для детей и животных месте.

Не испоьзовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

7. Место производства:

Dincsa Ilac

Анкара, Турция

Инструкции по применению медицинских препаратов, размещены на этом сайте с целью ознакомления. Помните, что прием медицинских препаратов должен осуществляться только по рекомендации врача.

Если вы пользовались этим медицинским средством, оставьте пожалуйста свой отзыв ниже.

Добавить комментарий

Яндекс-низ

Источник

МНН: Декстрометорфан, Парацетамол, Псевдоэфедрин

Производитель: КРКА, д.д., Ново Место

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010832

Информация о регистрации в РК:
11.11.2013 — 11.11.2018

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Далерон Колд3®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: парацетамол 325 мг

псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг

декстрометорфана гидробромид 15 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

пленочная оболочка: Opadry 03F21305 зеленый (гипромеллоза, макрогол, титана диоксид (E171), тальк, красители хинолиновый желтый (Е104), индигокармин (Е132))

Описание

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Анальгетики и антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

Код АТХ N02BE51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол

После приема внутрь парацетамол быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 15 — 90 минут после приёма, в зависимости от лекарственной формы препарата. Биодоступность составляет около 80 %

Парацетамол быстро и относительно равномерно распределяется по всему организму. Объем распределения составляет 0,8 — 1,36 л / кг массы тела. Плохо связывается с белками плазмы (около 10%), за исключением случаев передозировки (от 20 до 50% активного вещества).

Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени, незначительное количество — в кишечнике и почках. Основным путем метаболизма является образование конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами.

При применении в терапевтических дозах парацетамол метаболизируется в сульфаты и глюкурониды. Небольшая часть активного вещества превращается в N-ацетил-пара-бензохинонаимин, который является очень реактивным метаболитом и оказывает токсическое действие на клетки печени. Парацетамол, как правило, быстро связывается с глутатионом и выводится через почки в виде конъюгатов.

Период полувыведения в плазме колеблется в пределах от 1,5 до 3 часов

(средний период полувыведения составляет 2,3 часа).

У пациентов пожилого возраста средний период полувыведения в плазме составляет 2,17 часа, поэтому коррекция дозировки не требуется.

При стабильных хронических заболеваниях печени парацетамол может быть безопасным при применении в терапевтических дозах.

Для пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуется увеличение интервала между дозами.

Около 2-5% парацетамола выводится в неизмененном виде через почки с мочой в виде глюкуронидов (55-60%) и сульфатов (30-35%), очень малое количество выводится с желчью. Около 90% парацетамола выводится из организма в течение 24 часов.

Псевдоэфедрин После приема внутрь псевдоэфедрин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (> 95%). Противоотечное действие развивается через 15 — 30 минут и максимального эффекта достигает в течение 30 — 60 минут после применения, в зависимости от лекарственной формы. Объем распределения псевдоэфедрина колеблется в пределах от 2,4 до 2,6 л/ кг массы тела.

Псевдоэфедрин полностью метаболизируется в печени путём N-деметилирования.

От 70 % до 90% дозы псевдоэфедрина выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 часов, остальная часть выводится в виде метаболитов. 1-6% активного вещества выводится в виде активного метаболита норпсевдоэфедрина, который стимулирует центральную нервную систему. Период полувыведения зависит от рН мочи: до 1,5 часов — в очень кислой моче, от 9 до 16 часов — при рН от 5,5 до 6; до 50 часов — при подщелачивании мочи. Псевдоэфедрин выделяется в грудное молоко; концентрация его в грудном молоке может быть в 2-3 раза выше, чем в плазме.

Так как псевдоэфедрин и его метаболиты, в основном, выводятся через почки, необходимо провести корректировку дозы при назначении препарата пациентам с нарушенной функцией почек.

Декстрометорфан

Декстрометорфан быстро всасывается после приема внутрь. Действие развивается ранее, чем через 15 — 30 минут приёма; максимального уровня в крови достигает через 2,5 часа.

Метаболизируется декстрометорфан в печени путем окислительного O- и N-деметилирования, затем конъюгируется с глюкуроновой и серной кислотами. Основная часть активного вещества O-деметилируются в активный метаболит декстрорфан, который обладает противокашлевым эффектом. После однократного перорального применения эффект сохраняется в течение 5-6 часов.

Метаболизм сильно зависит от генетического полиморфизма. Существуют фенотипически обусловленные индивидуальные различия в обмене веществ. Среди белого населения Европы насчитывается около 10% людей, которые усваивают этот препарат плохо; поэтому в крови у этих людей уровень активного вещества может быть значительно выше, что влечет высокий риск

развития токсических эффектов.

После приема внутрь, в течение 24 часов более 85% дозы декстрометорфана выводится с мочой в форме свободных и конъюгированных метаболитов и очень незначительное количество — в виде неизмененного активного вещества. Период полувыведения декстрометорфана и декстрорфана составляет от 1,4 до 3,9 часов и от 3,4 до 5,6 часов, соответственно.

Вследствие того, что основной активный метаболит декстрорфан выделяется почками, необходимо провести корректировку дозировки при назначении препарата пациентам с нарушенной функцией почек.

Фармакодинамика

Далерон Колд3® содержит обезболивающее и жаропонижающее средство-парацетамол, пероральное противоотечное (деконгестивное) средство-псевдоэфедрина гидрохлорид и противокашлевое средство- декстрометорфана гидробромид. Препарат снимает несколько симптомов, которые обычно характерны для простудных заболеваний.

Механизм действия парацетамола изучен не полностью. Его анальгезирующее действие, по всей видимости, обусловлено угнетением активности фермента ЦОГ (циклооксигеназы) и связанного с ним синтеза простагландинов в ЦНС (центральной нервной системе). Парацетамол практически не влияет на синтез простагландинов в очагах воспаления, поэтому он обладает лишь слабо выраженным противовоспалительным эффектом. По сравнению с другими НПВП (нестероидными противовоспалительными перпаратами), парацетамол значительно реже вызывает развитие побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта, поскольку имеет незначительное влияние на синтез простагландинов в периферических тканях. Жаропонижающий эффект парацетамола связан с его непосредственным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Парацетамол повышает теплоотдачу за счет расширения периферических кровеносных сосудов и усиления кровотока в коже, а также повышения потоотделения.

Псевдоэфедрин является симпатомиметическим амином, эффект которого связан с влиянием на адренергические рецепторы. Действует как агонист β-адренергических рецепторов в сердце и гладких мышцах бронхов, а также как агонист периферических α-адренергических рецепторов; оказывает косвенное влияние на выделение нейротрансмиттеров (норадреналин) из адренергических нейронов. Уменьшение отека слизистой оболочки верхних дыхательных путей в результате применения псевдоэфедрина связан с его действием как агониста α‑адренергических рецепторов гладких мышц бронхов и слизистой оболочки дыхательных путей. Вследствие сужения расширенных арте­риол уменьшается гиперемия и отек слизистой оболочки носоглотки­, что приводит к уменьшению застоя, экссудации и восстановлению свободного носового дыхания.

По сравнению с эфедрином псевдоэфедрин значительно меньше стимулирует β-адренергические рецепторы. При приеме в рекомендуемых дозах практически не повышает АД. Псевдоэфедрин обладает слабым стимулирующим влиянием на ЦНС.

Декстрометорфан является D-изомером аналога кодеина леворфанола. Действует на центр кашля, повышая порог кашлевого рефлекса. Таким образом, подавляет сухой непродуктивный кашель, связанный с раздражением слизистой оболочки верхних дыхательных путей при простудных заболеваниях. Противокашлевой эффект активного вещества аналогичен таковому кодеина, однако в отличие от последнего декстрометорфан не обладает выраженным обезболивающим действием, не угнетает дыхательный центр и не приводит к развитию зависимости.

Показания к применению

Периодическое лечение симптомов простуды:

— грипп

— гриппозные состояния

— воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух (насморк, кашель)

— боли различной локализации: голове, горле, мышцах, суставах

Способ применения и дозы

Взрослым

Рекомендуемая доза Далерон Колд3® составляет 1 таблетку, не чаще чем 3-4 раза в сутки. Интервал между дозами должен быть не менее 4 часов, однако он может быть сокращен, если симптомы не улучшаются. Не следует превышать дозу – 8 таблеток в сутки. Продолжительность лечения 3-5 дней.

Если симптомы продолжаются более 5 дней, врач должен принять решение о дальнейшем лечении.

Пациентам с почечной недостаточностью

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью.

Препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Пациентам с печеночной недостаточностью

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с печеночной дисфункцией. Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Пациентам пожилого возраста

Необходима осторожность при лечении пациентов пожилого возраста

Побочные действия

— со стороны ЦНС: чувство усталости, сонливость, головокружение,

галлюцинации

— аллергические реакции: покраснение кожи, сыпь, отек Квинке,

анафилактический шок, приступ бронхиальной астмы

— со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение

трансаминаз печени

— со стороны крови: гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения

— со стороны мочевой системы: почечные колики, некроз почечных канальцев,

острая почечная недостаточность, мочекаменная болезнь, нарушения

мочеиспускания, недержание мочи, особенно у пациентов с увеличенной

простатой

— редко: у чувствительных лиц может произойти незначительное увеличение

кровяного давления и тахикардия

Противопоказания

-повышенная чувствительность к активным веществам или к компонентам

препарата

-тяжелая форма артериальной гипертензии, ишемическая болезнь сердца

-одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) или

период в течение 2-х недель после прекращения их использования

— врожденный дефицит глюкозо — 6 — фосфат дегидрогиназы

— алкоголизм

-бронхиальная астма

— беременность и период лактации

-одновременное применение других препаратов, содержащих парацетамол

-острая печеночная или почечная недостаточность

-детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Парацетамол

При длительном и регулярном применении, парацетамол усиливает эффект

варфарина и повышает риск кровотечения.

При одновременном применении парацетамола с холестирамином, всасывание парацетамола уменьшается (эффект парацетамола снижается).Метоклопрамид и домперидон увеличивают всасывание парацетамола. Одновременное применение парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития почечной недостаточности. Во время совместной терапии парацетамолом и хлорамфениколом, период полураспада хлорамфеникола может быть продлен (до 5 раз). Вероятность развития токсических эффектов может быть увеличена при одновременном применении с противоэпилептическими средствами, барбитуратами и рифампицином, так как они индуцируют ферменты печени.

Салициламид продлевает время выведения парацетамола, что приводит к накоплению активного вещества и, следовательно, к увеличению образования токсичных метаболитов.

Параллельное потребление парацетамола и алкоголя может повышать гепатотоксичность парацетамола.

Псевдоэфедрин

Препарат не следует использовать одновременно с ингибиторами МАО и в течении двух недель после терапии ингибиторами МАО. Сопутствующее применение может привести к тяжелому гипертоническому кризу, головной боли, гипертермии и тяжелой сердечной аритмии. Также, как и симпатомиметики, псевдоэфедрин стимулирует высвобождение норадреналина путем непрямого действия, в то время как ингибиторы МАО увеличивают количество норадреналина в адренергических нейронах, подавляя распад катехоламинов. Одновременное использование заметно увеличивает доступное количество норадреналина и усиливает активность симпатической нервной системы.

Одновременное применение псевдоэфедрина и метилдопы может привести к нарушениям в регуляции артериального давления, с последующим гипертоническим кризом.

Одновременное применение дигидроэрготамина и псевдоэфедрина может привести к значительному повышению артериального давления. Одновременное использование псевдоэфедрина и веществ, подщелачивающих мочу, (например, гидрокарбонат натрия) значительно замедляет выведение псевдоэфедрина.

Декстрометорфан Препарат не следует использовать одновременно с ингибиторами МАО и в течении двух недель после терапии ингибиторами МАО. Сопутствующее применение может вызвать серотониновый синдром (тошнота, рвота, артериальная гипертензия, мышечные судороги, тремор, гиперпирексия, изменения психики, остановка сердца). Одновременное применение ингибиторов МАО и декстрометорфана приводит к изменению обратного захвата и метаболизма катехоламинов и накоплению серотонина в центральной нервной системе.

Одновременное применение декстрометорфана и флуоксетина повышает токсичность декстрометорфана (тошнота, рвота, нарушение зрения, галлюцинации) или риск развития серотонинового синдрома в результате конкурентного ингибирования метаболизма и увеличению его уровня в плазме крови, и следовательно, к увеличению токсичности.

Одновременное применение декстрометорфана и галоперидола (нейролептик, антагонист дофамина) повышает токсичность декстрометорфана.

В случаях одновременного применения этих препаратов, метаболизм декстрометорфана ингибируется и его уровни в плазме крови увеличивается.

Особые указания

В период применения препарата пациенты с легкой или умеренной печеночной или почечной недостаточностью должны находиться под наблюдением врача.

Далерон Колд3® не применяется у пациентов с заболеваниями сердца, гипертензией, заболеваниями щитовидной железы, сахарным диабетом или проблемами с мочеиспусканием (в связи с увеличенной предстательной железой), а также не назначается пациентам, принимающим седативные средства, антидепрессанты, психостимуляторы, симпатомиметики.

Не следует применять препарат при хроническом кашле (с мокротой), при наличии у пациента одышки и бронхиальной астмы.

Применение препарата лицами с печеночной недостаточностью, злоупотребляющих алкоголем, а также, резко ограничивающих себя в питании увеличивает риск повреждения печени.

Далерон Колд3®не следует принимать более 5 дней.

Влияние на результаты лабораторных тестов

Далерон Колд3®может влиять на результаты допинг-тестов у спортсменов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможность развития сонливости, что может оказать влияние на скорость психомоторной реакции, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами,

Передозировка

Симтомы: тошнота, рвота, повышенная потливость, боль в животе,

тяжелые печеночные и почечные нарушения. Возможно появление раздражительности, тремора, судорог, гипертензии, аритмии сердца, нарушения зрения, изменения мышечных рефлексов, затруднения дыхания, задержки мочи, головокружения, возбуждения, интоксикационного психоза (эйфория, галлюцинации, дезориентация). Очень высокая доза может вызвать апатию и кому.

Лечение: симптоматическое. Промывание желудка при острой передозировке должно быть проведено в течении 4 часов после передозировки, активированный уголь.

При передозировке парацетамолом специфическим антидотом является

Н-ацетилцистин, который должен быть введен в течение первых 12 часов.

При необходимости вводят налоксон, обеспечивающий поддержку дыхания.

При отсутствии поражения почек, повышение диуреза может ускорить выведение активных веществ. При проявлении признаков сердечной интоксикации показано внутривенное введение пропанолола, делирий и судороги купируются диазепамом.

Форма выпуска и упаковка

По 12 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной (PVC/PVDC) и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС, в защищенном от света и влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Наименование и страна организации-упаковщика

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр.Аль-Фараби 19,

корпус 1б, 2-й этаж, 207 офис

тел. 8 (727) 311-08-09, факс 8 (727) 311-08-12

info.kz@krka.biz

355759451477976827_ru.doc 85 кб
964041391477977979_kz.doc 111.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:

Топ 20 лекарств с таким-же применением:

Название медикамента

Описание Название медикамента Dolorin Coldявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Долорин Холод

Состав

Описание Состав Dolorin Coldявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Ибупрофен; Псевдоэфедрин

Терапевтические показания

Описание Терапевтические показания Dolorin Coldявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Симптоматическое облегчение заложенности носа / синуса с головной болью, лихорадкой и болью, связанной с простудой и гриппом. Долорин Холод показан взрослым и подросткам старше 12 лет.

Способ применения и дозы

Описание Способ применения и дозы Dolorin Coldявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Только для перорального приема и кратковременного использования.

Этот комбинированный продукт следует использовать там, где требуется как противоотечное действие гидрохлорида псевдоэфедрина, так и обезболивающее и / или противовоспалительное действие ибупрофена. Если преобладает один симптом (застой в носу или головная боль и / или лихорадка), предпочтительнее терапия одним агентом.

Взрослые, пожилые люди и молодые люди старше 12 лет

Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму путем использования самой низкой эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если симптомы сохраняются или ухудшаются, или если продукт требуется более 3 дней.

Дозировка

Взрослые, пожилые люди и молодые люди старше 12 лет

Принимать по 1 или 2 таблетки каждые 4-6 часов максимум до 6 таблеток в течение любого 24-часового периода.

Детская популяция

Долорин Колд противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Почечная и печеночная недостаточность

Снижение дозы не требуется у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести. Следует использовать самую низкую эффективную дозу.

Способ применения

Только для перорального приема. Таблетки следует принимать со стаканом воды.

Противопоказания

Описание Противопоказания Dolorin Coldявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

— Использовать у детей до 12 лет.

—

— Пациенты с аллергией на аспирин или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или с историей реакций гиперчувствительности (например,. астма, бронхоспазм, ринит, ангионевротический отек или крапивница) в ответ на ибупрофен, аспирин или НПВП.

— История желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанная с предыдущей терапией НПВП.

— Активный или анамнез рецидивирующей язвенной болезни / кровоизлияния (два или более различных эпизода доказанного изъязвления или кровотечения).

— Пациенты с феохромоцитомой, закрытоугольной глаукомой, диабетом или заболеванием щитовидной железы.

— Пациенты с историей геморрагического инсульта.

— Пациенты, страдающие сердечными заболеваниями, проблемами кровообращения, гипертрофией предстательной железы, гипертонией, ишемической болезнью сердца, стенокардией, тахикардией или геморрагическим диатезом.

— Пациенты, принимающие другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, обезболивающие или противоотечные средства.

— Пациенты, получающие трициклические антидепрессанты.

— Пациенты, которые в настоящее время получают или которые в течение последних двух недель получали ингибиторы моноаминоксидазы.

— Пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью (NYHA Class IV), почечной недостаточностью или печеночной недостаточностью.

— во время беременности и кормления грудью..

Особые предупреждения и меры предосторожности

Описание Особые предупреждения и меры предосторожности Dolorin Coldявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

— Следует избегать использования Долорина Колд с сопутствующими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

— Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму путем использования минимальной эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов (см. GI и сердечно-сосудистые риски ниже).

— Если симптомы ухудшаются или длятся более 3 дней, или у пациентов возникают какие-либо другие симптомы, не связанные с первоначальным состоянием, лечение следует прекратить, если иное не предписано врачом или медицинским работником.

— Пожилые люди: пожилые люди имеют повышенную частоту побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут привести к летальному исходу

— Желудочно-кишечные кровотечения, изъязвление и перфорация: желудочно-кишечные кровотечения, изъязвление или перфорация, которые могут привести к летальному исходу, были зарегистрированы со всеми НПВП в любое время во время лечения, с или без симптомов предупреждения или с предшествующей историей серьезных событий желудочно-кишечного тракта.

— Риск кровотечения, изъязвления или перфорации желудочно-кишечного тракта выше при увеличении доз НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно если они осложнены кровоизлиянием или перфорацией, и у пожилых людей.)

— Пациенты с токсичностью GI в анамнезе, особенно в пожилом возрасте, должны сообщать о любых необычных симптомах брюшной полости (особенно кровотечения GI), особенно на начальных этапах лечения.

— Следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или анти-тромбоциты, такие как аспирин.

— Когда у пациентов, получающих Долорин Холод, возникает кровотечение или изъязвление желудочно-кишечного тракта, лечение следует прекратить.

— НПВП следует назначать с осторожностью пациентам с историей желудочно-кишечных заболеваний (например,. язвенный колит и — нежелательные эффекты).

— У пациентов с сердечной или почечной дисфункцией требуется осторожность, поскольку использование НПВП может привести к ухудшению почечной функции.

— Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты:

Клинические исследования показывают, что использование некоторых НПВП (ибупрофен), особенно в высокой дозе (2400 мг / день) и в долгосрочной перспективе, может быть связано с небольшим повышенным риском артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). В целом, эпидемиологические исследования не предполагают, что низкая доза ибупрофена (например,. ¤ 1200 мг / день) связано с повышенным риском артериальных тромботических явлений.

Пациентов с неконтролируемой гипертонией, застойной сердечной недостаточностью (NYHA II-III), установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или цереброваскулярным заболеванием следует лечить ибупрофеном только после тщательного рассмотрения и следует избегать высоких доз (2400 мг / день). ,.

Тщательное рассмотрение также следует проводить до начала долгосрочного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых событий (например,. гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение), особенно если требуются высокие дозы ибупрофена (2400 мг / день).

— О серьезных кожных реакциях, некоторые из которых закончились смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, очень редко сообщалось в связи с использованием НПВП. Пациенты, по-видимому, подвергаются наибольшему риску этих реакций в начале курса терапии, начало реакции происходит в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Долорин Холод следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности.

— Системная волчанка Эритематоза и смешанные заболевания соединительной ткани — повышают риск асептического менингита.

— Поскольку НПВП могут влиять на функцию тромбоцитов, их следует использовать с осторожностью у пациентов с внутричерепным кровоизлиянием и кровоточащим диатезом.

— Пациенты, страдающие астмой, гипертонией, сердечными заболеваниями, диабетом, циррозом печени, почечной или печеночной недостаточностью, заболеванием щитовидной железы или гипертрофией предстательной железы, должны проконсультироваться с врачом перед использованием этого продукта.

— Существует риск почечной недостаточности у обезвоженных подростков или молодых людей в возрасте от 12 до 17 лет.

— Бронхоспазм может быть ускорен у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в анамнезе или с ним.

— Использование НПВП может ухудшить женскую фертильность. Имеются ограниченные данные о том, что препараты, которые ингибируют синтез циклооксигеназы / простагландина, могут вызывать нарушение фертильности у женщин в результате воздействия на овуляцию. Это обратимо при прекращении лечения.

— Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточности сахарозы-изомальтазы не должны принимать это лекарство.

— Следует избегать потребления алкоголя во время лечения.

— Гидрохлорид псевдоэфедрина может вызывать положительную реакцию в тестах, проводимых во время антидопинговых проверок.

Влияние на способность управлять и использовать машины

Описание Влияние на способность управлять и использовать машины Dolorin Coldявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Долорин Колд не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться машинами в рекомендуемых дозах и продолжительности терапии.

Пациенты, которые испытывают головокружение, галлюцинации, необычные головные боли и нарушения зрения или слуха, должны избегать вождения или использования машин. Единое введение или кратковременное использование этого лекарства обычно не гарантирует принятия каких-либо особых мер предосторожности.

Побочные эффекты

Описание Побочные эффекты Dolorin Coldявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Наиболее частыми наблюдаемыми побочными эффектами являются желудочно-кишечные по своей природе. Могут возникнуть язвенные болезни, перфорация или желудочно-кишечные кровотечения, иногда смертельные у пожилых людей. Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запоры, диспепсия, боли в животе, вздутие живота, изъязвления рта, мелена, гематемез, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона были зарегистрированы после администрации. Реже наблюдался гастрит

Реакции гиперчувствительности были зарегистрированы после лечения ибупрофеном. Они могут состоять из;

а) неспецифическая аллергическая реакция и анафилаксия

б) Дыхание: реактивность дыхательных путей, включающая астму, обострение астмы, бронхоспазм или одышку

Кожа: различные кожные заболевания, включая сыпь различных типов, синяк, зуд, пурпуру, ангиодему и, реже, эксфолиативные и бычьи дерматозы (включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему).

в) Очень редко буллезные реакции, включая синдром Стивена — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Клинические исследования показывают, что использование ибупрофена, особенно в высокой дозе (2400 мг / день, может быть связано с небольшим повышенным риском артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Отек, гипертония, стенокардия и сердечная недостаточность были зарегистрированы в связи с лечением НПВП.

Следующий список побочных эффектов относится к тем, кто испытывает гидрохлорид ибупрофена и псевдоэфедрина в внебиржевых дозах для кратковременного использования. При лечении хронических заболеваний при длительном лечении могут возникнуть дополнительные побочные эффекты.

Пациенты должны быть проинформированы о том, что им следует немедленно прекратить прием таблеток Dolorin Cold и проконсультироваться с врачом, если у них возникнет серьезная побочная лекарственная реакция.

<Очень часто (> 1/10)>

<Общий (> 1/100 до <1/10)>

<Uncommon (> 1/1000 до <1/100)>

<Редкий (> 1/10000 до <1/1000)>

<Очень редко (<1/10000)>

<не известно (не может быть оценено по имеющимся данным)>

Инфекции и заражения

Ибупрофен

Очень редко

Обострение инфекционных воспалений (например,. некротический фасциит), асептический менингит (жесткость шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация у пациентов с ранее существовавшими аутоиммунными заболеваниями (SLE, смешанная болезнь соединительной ткани)

Расстройства крови и лимфатической системы

Ибупрофен

Очень редко

Гематопоэтические нарушения (например,. анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз)

Расстройства иммунной системы

Ибупрофен

Нечасто

Реакции гиперчувствительности при приступах крапивницы, зуда и астмы (с падением артериального давления)

Ибупрофен и псевдоэфедрин гидрохлорид

Очень редко

Тяжелые генерализованные реакции гиперчувствительности, признаки могут быть отек лица, ангионевротический отек, одышка, тахикардия, падение артериального давления, анафилактический шок

Психические расстройства

Ибупрофен

Очень редко

Психотические реакции, депрессия

Псевдоэфедрин гидрохлорид

Неизвестный

Агитация, галлюцинации, беспокойство, ненормальное поведение, бессонница, возбудимость, раздражительность, нервозность, беспокойство

Расстройства нервной системы

Ибупрофен

Нечасто

Нарушения центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость

Псевдоэфедрин гидрохлорид

Неизвестный

Геморхагический инсульт, ишемический инсульт, судороги, головная боль, бессонница, нервозность, беспокойство, возбуждение, тремор, галлюцинации.

Нарушения зрения

Ибупрофен

Нечасто

Нарушения зрения

Расстройства уха и лабиринта

Ибупрофен

Rare

Звон в ушах

Ибупрофен

Неизвестный

Головокружение

Сердечные расстройства

Ибупрофен

Очень редко

Сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, отек, гипертония

Псевдоэфедрин гидрохлорид

Неизвестный

Сердцебиение, тахикардия, боль в груди, аритмия

Сосудистые нарушения

Ибупрофен

Очень редко

Артериальная гипертензия

Псевдоэфедрин гидрохлорид

Неизвестный

Гипертония

Респираторные, грудной и средостения расстройства

Псевдоэфедрин гидрохлорид

Rare

Обострение астмы или реакция гиперчувствительности с бронхоспазмом

Желудочно-кишечные расстройства

Ибупрофен

Общие

Диспепсия, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, анорексия, незначительная желудочно-кишечная кровопотеря в редких случаях, приводящая к анемии

Ибупрофен

Нечасто

Язва желудка с кровотечением и / или перфорацией, гастрит, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона

Ибупрофен

Очень редко

Эзофагит, панкреатит, кишечная диафрагма, подобная стриктуре

Псевдоэфедрин гидрохлорид

Неизвестный

Сухость во рту, жажда, тошнота, рвота

Гепатобилиарные расстройства

Ибупрофен

Очень редко

Печеночная дисфункция, повреждение печени, особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острый гепатит

Расстройства кожи и подкожной клетчатки

Ибупрофен

Нечасто

Различные кожные высыпания

Ибупрофен

Очень редко

Буллезная экзантема, такая как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), алопеция, тяжелые кожные инфекции, осложнения мягких тканей при инфекции ветряной оспы

Псевдоэфедрин гидрохлорид

Неизвестный

Сыпь, крапивница, зуд, гипергидроз.

Почечные и мочевые расстройства

Ибупрофен

Rare

Повреждение тканей почек (некроз папилляров) и повышенные концентрации мочевой кислоты в крови

Ибупрофен

Очень редко

Эдем (особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью), нефротический синдром, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

Псевдоэфедрин гидрохлорид

Неизвестный

Трудность при мочеиспускании (удержание мочеиспускания у мужчин с уретры-простатическими нарушениями.)

Расследования

Ибупрофен

Неизвестный

Гематокрит снизился, а гемоглобин снизился

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после разрешения лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинским работникам предлагается сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтой карты по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Передозировка

Описание Передозировка Dolorin Coldявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

У детей прием пищи более 400 мг / кг может вызвать симптомы. У взрослых эффект доза ответа менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.

Симптомы

Избыточная дозировка может привести к нервозности, возбуждению, беспокойству, раздражительности, беспокойству, головокружению, бессоннице, тошноте, боли в животе, рвоте, боли в эпигастрии, диарее, брадикардии, сердцебиению, тахикардии, шуму в ушах, головной боли и желудочно-кишечным кровотечениям. Гиперкалиемия, метаболический ацидоз, гипертония или гипотония также являются возможными признаками передозировки. Токсичность может проявляться как сонливость, возбуждение, дезориентация или кома. У пациента могут развиться судороги. Печеночная функция может быть ненормальной. Может возникнуть метаболический ацидоз, и протромбиновое время / МНО может быть увеличено. Может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждение печени. У астматиков обострение астмы возможно.

Управление

Из-за быстрого всасывания двух активных ингредиентов из желудочно-кишечного тракта, рвотные средства и промывание желудка должны быть установлены в течение четырех часов после передозировки, чтобы быть эффективными. Древесный уголь эффективен только в течение одного часа. Необходимо контролировать состояние сердца и измерять сывороточные электролиты.

Если есть признаки сердечной токсичности, пропанолол можно вводить внутривенно. Медленная инфузия разбавленного раствора хлорида калия должна начинаться в случае снижения уровня калия в сыворотке. Несмотря на гипокалиемию, пациент вряд ли будет истощен калием, поэтому следует избегать перегрузки. Продолжение мониторинга сывороточного калия рекомендуется в течение нескольких часов после введения соли. Для делирия или судорог показано внутривенное введение диазепама.

Фармакодинамика

Описание Фармакодинамика Dolorin Coldявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Ибупрофен

Фармакотерапевтическая группа: производные пропионовой кислоты.

Код УВД: M01AE51

Псевдоэфедрин гидрохлорид

Фармакотерапевтическая группа: противоотечные средства для системного применения, симпатомиметрия.

Код УВД: R01BA52

Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным средством, относящимся к классу пропионовой кислоты. Обладает обезболивающими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Псевдоэфедрин Соляной препарат является симпатомиметическим средством, которое вызывает вазоконстрикцию слизистой оболочки носа, тем самым уменьшая ринорею и заложенность носа.

Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может конкурентно ингибировать влияние низких доз аспирина (ацетилсалициловой кислоты) на агрегацию тромбоцитов при одновременном дозировании. Некоторые фармакодинамические исследования показывают, что когда однократные дозы ибупрофена 400 мг принимались в течение 8 часов до или в течение 30 минут после введения аспирина (ацетилсалициловой кислоты) немедленного высвобождения (81 мг), наблюдалось снижение влияния ASA на образование ампулы тромбоксана или тромбоцитов. Хотя существуют неопределенности в отношении экстраполяции этих данных в клиническую ситуацию, нельзя исключать возможность того, что регулярное долгосрочное использование ибупрофена может снизить кардиопротективный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. Клинически значимый эффект не считается вероятным для случайного использования ибупрофена.

Фармакокинетика

Описание Фармакокинетика Dolorin Coldявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

У взрослых ибупрофен от однократного перорального приема всасывается из желудочно-кишечного тракта, и пиковые концентрации в плазме происходят примерно через 1-2 часа после приема внутрь. Ибупрофен в основном метаболизируется в печени до 2-гидроксиибупрофена и 2-карбоксиибупрофена. Ибупрофен на 90-99% связан с белками плазмы и имеет период полураспада плазмы около 2 часов. Он быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и их конъюгатов. Около 1% выводится с мочой в виде неизмененного ибупрофена и около 14% в виде конъюгированного ибупрофена.

В ограниченных исследованиях ибупрофен появляется в грудном молоке в очень низких концентрациях.

Псевдоэфедрин гидрохлорид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта с пиковыми уровнями в плазме через 1-3 часа. Он частично метаболизируется в печени, как и большинство симпатомиметиков, но в основном выводится с мочой без изменений.

Фармокологическая группа

Описание Фармокологическая группа Dolorin Coldявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Производные пропионовой кислоты.

Доклинические данные по безопасности

Описание Доклинические данные по безопасности Dolorin Coldявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Исследования токсичности при повторных дозах на комбинациях ибупрофена и псевдоэфедрина не проводились. Комбинация не была мутагенной.

Исследования субхронической и хронической токсичности проводились только на ибупрофене с 6-месячным NOAEL 60 мг / кг у крыс. Токсичность возникла в виде поражений и изъязвлений в желудочно-кишечном тракте. Ибупрофен не является мутагенным и не является канцерогенным в хронических биоанализах грызунов.

Исследования субхронической или хронической токсичности не проводились только с одним псевдоэфедрином. Комбинация ибупрофен и псевдоэфедрин не была мутагенной. Исследование, проведенное человеком более 3000 пользователей псевдоэфедрина, не показало увеличения рака в течение 7,5 лет

Исследования репротоксичности на животных с отдельными ингредиентами показали, что они не были тератогенными, однако следует по возможности избегать использования продукта во время беременности.

Особые меры предосторожности при утилизации и другой обработке

Описание Особые меры предосторожности при утилизации и другой обработке Dolorin Coldявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Нет особых требований.

Источники:

  • https://www.drugs.com/search.php?searchterm=dolorin-cold
  • https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=dolorin-cold

Доступно в странах

Найти в стране:

А

Б

В

Г

Д

Е

З

И

Й

К

Л

М

Н

О

П

Р

С

Т

У

Ф

Х

Ч

Ш

Э

Ю

Я

Источник

Доларен® (Dolaren) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Доларен®

💊 Состав препарата Доларен®

✅ Применение препарата Доларен®

📅 Условия хранения Доларен®

⏳ Срок годности Доларен®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Доларен®
(Dolaren)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2021.01.14

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N02BE51

(Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)

Лекарственная форма

Доларен®

Таб. 50 мг+500 мг: 10 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-005212/10
от 07.06.10
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 25.06.18

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Доларен®

Таблетки круглые, двояковыпуклые, двухслойные, с одной стороны от белого до почти белого цвета, с другой стороны оранжевого цвета с вкраплениями белого и темно-оранжевого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал, тальк, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат), желатин, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, целлюлоза микрокристаллическая, краситель солнечный закат желтый (E110).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Действие препарата обусловлено свойствами входящих в него компонентов. Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Парацетамол — ненаркотический анальгетик, блокирует циклооксигеназу 1 и 2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназы, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция активных компонентов (диклофенак и парацетамол) — быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции диклофенака на 1-4 ч и снижает максимальную концентрацию на 40%. Концентрация активных компонентов в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы, не кумулируют.

Связь с белками плазмы диклофенака — более 99% (большая часть связывается с альбуминами), парацетамол связывается с белками крови на 15%. Оба компонента в незначительном количестве проникают в материнское молоко. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость; максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Период полувыведения из синовиальной жидкости 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.

Метаболизм

Диклофенак — 50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система цитохрома Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

Системный клиренс составляет 350 мл/мин, объем распределения — 550 мл/кг. Период полувыведения из плазмы — 2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

Парацетамол — метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. T1/2 — 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается T1/2.

Показания препарата

Доларен®

  • кратковременная терапия болевого синдрома при ревматических заболеваниях (ревматоидный артрит, остеоартроз);
  • невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль;
  • в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым и лихорадочным синдромом (фарингит, тонзиллит, отит);

Режим дозирования

Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым — по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Продолжительность терапии до 7 дней.

Побочное действие

Желудочно-кишечный тракт:

> 1% — абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение уровня «печеночных» ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение;

< 1% — рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость слизистых оболочек (в том числе рта), гепатит (возможно молниеносное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит. ‘ .

Нервная система:

> 1% — головная боль, головокружение;

< 1% — нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, общая слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.

Органы чувств:

> 1% — шум в ушах;

< 1% — нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.

Кожные покровы:

> 1 % — кожный зуд, кожная сыпь;

< 1% — алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния.

Мочеполовая система:

> 1% — задержка жидкости;

< 1% — нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.

Органы кроветворения и иммунная система:

< 1% — анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (в том числе развитие некротического фасциита).

Дыхательная система:

< 1% — кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит. Сердечно-сосудистая система:

< 1% — повышение артериального давления; застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке.

Аллергические реакции:

< 1% — анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП);
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
  • кровотечения из ЖКТ тракта;
  • анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма);
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;
  • выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;
  • нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
  • беременность;
  • детский возраст;
  • период лактации.

С осторожностью: ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, анемия, бронхиальная астма, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), алкоголизм, эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, системные заболевания соединительной ткани.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при выраженной печеночной недостаточности или активном заболевание печени.

С осторожностью при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано при выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и при прогрессирующем заболевание почек.

С осторожностью при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью в пожилом возрасте.

Особые указания

В период лечения препаратом следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.

Не следует одновременно дополнительно принимать НПВП, в связи с увеличением риска развития нежелательных реакций.

При применении препарата возможно искажение лабораторных показателей при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

Передозировка

Тяжесть передозировки, прежде всего, обусловлена наличием в препарате парацетамола.

Симптомы: в течение первых 24 ч после приема — бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие обусловлено входящими в препарат активными компонентами: диклофенак и парацетамол.

Диклофенак:

  • повышает концентрацию в плазме дигоксина, препаратов лития;
  • снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических лекарственных средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще ЖКТ);
  • уменьшает эффект гипотензивных и снотворных лекарственных средств;
  • увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидов (кровотечения в ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина (за счет повышения их концентрации в плазме);
  • ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови;
  • уменьшает эффект гипогликемических лекарственных средств;
  • цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии;
  • циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности;
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск развития кровотечений из ЖКТ;
  • одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя продырявленного повышает риск развития кровотечений в ЖКТ;
  • лекарственные средства, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к ультрафиолетовому облучению;
  • лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его эффективность и токсичность;
  • антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона повышают риск развития судорог.

Парацетамол:

  • снижает эффективность урикозурических лекарственных средств;
  • сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени);
  • индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке;
  • длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола;
  • этанол способствует развитию острого панкреатита и поражения печени;
  • ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия;
  • одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря;
  • дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности;
  • миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности парацетамола.

Условия хранения препарата Доларен®

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Доларен®

Условия реализации

По рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Одна таблетка содержит

активные вещества: парацетамол 325 мг

псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг

декстрометорфана гидробромид 15 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный,  крахмал кукурузный,  тальк,  кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

пленочная оболочка: Opadry 03F21305 зеленый (гипромеллоза, макрогол, титана диоксид (E171), тальк, красители хинолиновый желтый (Е104),  индигокармин (Е132))

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета

Анальгетики. Анальгетики и антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

Код АТХ N02BE51

Фармакокинетика

Парацетамол

После приема внутрь парацетамол быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 15 — 90 минут после приёма, в зависимости от лекарственной формы препарата. Биодоступность составляет около 80 %

Парацетамол быстро и относительно равномерно распределяется по всему организму. Объем распределения составляет 0,8 — 1,36 л / кг массы тела. Плохо связывается с белками плазмы (около 10%), за исключением случаев передозировки (от 20 до 50% активного вещества).

Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени, незначительное количество — в кишечнике и почках. Основным путем метаболизма является образование конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами.

При применении в терапевтических дозах парацетамол метаболизируется в сульфаты и глюкурониды. Небольшая часть активного вещества превращается в N-ацетил-пара-бензохинонаимин, который является очень реактивным метаболитом и оказывает токсическое действие на клетки печени. Парацетамол, как правило, быстро связывается с глутатионом и выводится через почки в виде конъюгатов.

Период полувыведения в плазме колеблется в пределах от 1,5 до 3 часов

(средний период полувыведения составляет 2,3 часа).

У пациентов пожилого возраста средний период полувыведения в плазме составляет 2,17 часа, поэтому коррекция дозировки не требуется.

При стабильных хронических заболеваниях печени парацетамол может быть безопасным при применении в терапевтических дозах.

Для пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуется увеличение интервала между дозами.

Около 2-5% парацетамола выводится в неизмененном виде через почки с мочой в виде глюкуронидов (55-60%) и сульфатов (30-35%), очень малое количество выводится с желчью. Около 90% парацетамола выводится из организма в течение 24 часов.

Псевдоэфедрин
После приема внутрь  псевдоэфедрин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (> 95%). Противоотечное действие развивается через 15 — 30 минут и максимального эффекта достигает  в течение 30 — 60 минут после применения, в зависимости от лекарственной формы.
Объем распределения  псевдоэфедрина колеблется в пределах от 2,4 до 2,6 л/ кг массы тела.

Псевдоэфедрин полностью метаболизируется в печени путём N-деметилирования.

От  70 % до 90% дозы псевдоэфедрина  выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 часов, остальная часть выводится в виде метаболитов. 1-6% активного вещества выводится в виде активного метаболита норпсевдоэфедрина, который стимулирует центральную нервную систему. Период полувыведения зависит от рН мочи:  до 1,5 часов — в очень кислой моче, от 9 до 16 часов — при рН от 5,5 до 6;  до 50 часов  — при подщелачивании мочи.  Псевдоэфедрин выделяется в грудное молоко; концентрация его  в грудном молоке может быть в 2-3 раза выше, чем в плазме.

Так как псевдоэфедрин и его метаболиты, в основном, выводятся через почки, необходимо провести корректировку дозы при назначении препарата пациентам с нарушенной функцией почек.

Декстрометорфан

Декстрометорфан быстро всасывается после приема внутрь. Действие развивается ранее, чем через 15 — 30 минут приёма; максимального уровня в крови достигает через 2,5 часа.

Метаболизируется декстрометорфан в печени путем окислительного O- и N-деметилирования, затем конъюгируется с глюкуроновой и серной кислотами. Основная часть активного вещества O-деметилируются в активный метаболит декстрорфан, который обладает противокашлевым эффектом. После однократного перорального применения эффект сохраняется в течение 5-6 часов.

Метаболизм сильно зависит от генетического полиморфизма. Существуют фенотипически обусловленные индивидуальные различия в обмене веществ. Среди белого населения Европы насчитывается около 10% людей, которые усваивают этот препарат плохо; поэтому в крови у этих людей уровень активного вещества может быть значительно выше, что влечет высокий риск

развития токсических эффектов.

После приема внутрь, в течение 24 часов более 85% дозы декстрометорфана выводится с мочой в форме свободных и конъюгированных метаболитов и очень незначительное количество — в виде неизмененного активного вещества. Период  полувыведения декстрометорфана и декстрорфана составляет от 1,4 до 3,9 часов и от 3,4 до 5,6 часов, соответственно.

Вследствие того, что основной активный метаболит декстрорфан выделяется почками, необходимо провести корректировку дозировки при назначении препарата пациентам с нарушенной функцией почек.

Фармакодинамика

Далерон Колд3® содержит  обезболивающее и жаропонижающее средство-парацетамол,  пероральное противоотечное (деконгестивное) средство-псевдоэфедрина гидрохлорид и противокашлевое средство- декстрометорфана гидробромид. Препарат снимает несколько симптомов, которые обычно характерны для простудных заболеваний.

Механизм действия парацетамола изучен не полностью. Его анальгезирующее действие, по всей видимости, обусловлено угнетением активности фермента ЦОГ (циклооксигеназы) и связанного с ним синтеза простагландинов в ЦНС (центральной нервной системе). Парацетамол практически не влияет на синтез простагландинов в очагах воспаления, поэтому он обладает лишь слабо выраженным противовоспалительным эффектом. По сравнению с другими НПВП (нестероидными противовоспалительными перпаратами), парацетамол значительно реже вызывает развитие побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта, поскольку имеет незначительное влияние на синтез простагландинов в периферических тканях. Жаропонижающий эффект парацетамола связан с его непосредственным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Парацетамол повышает теплоотдачу за счет расширения периферических кровеносных сосудов и усиления кровотока в коже, а также повышения потоотделения.

Псевдоэфедрин является симпатомиметическим амином, эффект которого связан с влиянием на адренергические рецепторы. Действует как агонист β-адренергических рецепторов в сердце и гладких мышцах бронхов, а также как агонист периферических α-адренергических рецепторов; оказывает косвенное влияние на выделение нейротрансмиттеров (норадреналин) из адренергических нейронов. Уменьшение отека слизистой оболочки верхних дыхательных путей в результате применения псевдоэфедрина связан с его действием как агониста α‑адренергических рецепторов гладких мышц бронхов и слизистой оболочки дыхательных путей. Вследствие сужения расширенных арте­риол уменьшается гиперемия и отек слизистой оболочки носоглотки­, что приводит к уменьшению застоя, экссудации и восстановлению свободного носового дыхания.

По сравнению с эфедрином псевдоэфедрин значительно меньше стимулирует β-адренергические рецепторы. При приеме в рекомендуемых дозах практически не повышает АД. Псевдоэфедрин обладает слабым стимулирующим влиянием на ЦНС.

Декстрометорфан является D-изомером аналога кодеина леворфанола. Действует на центр кашля, повышая порог кашлевого рефлекса. Таким образом, подавляет сухой непродуктивный кашель, связанный с раздражением слизистой оболочки верхних дыхательных путей при простудных заболеваниях. Противокашлевой эффект активного вещества аналогичен таковому кодеина, однако в отличие от последнего декстрометорфан не обладает выраженным обезболивающим действием, не угнетает дыхательный центр и не приводит к развитию зависимости.

Периодическое лечение симптомов простуды:

— грипп

— гриппозные состояния

— воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух (насморк,  кашель)

— боли различной локализации: голове, горле, мышцах,  суставах

Взрослым

Рекомендуемая доза Далерон Колд3® составляет 1 таблетку, не чаще чем 3-4 раза в сутки.  Интервал между  дозами должен быть не менее 4 часов, однако он может быть сокращен, если симптомы  не улучшаются.  Не следует превышать дозу – 8 таблеток в сутки. Продолжительность лечения 3-5 дней.

Если симптомы продолжаются более 5 дней, врач должен принять решение о дальнейшем лечении.

Пациентам с почечной недостаточностью

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью.

Препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Пациентам с печеночной недостаточностью

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с печеночной дисфункцией. Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Пациентам пожилого возраста

Необходима осторожность при лечении пациентов пожилого возраста

— со стороны ЦНС: чувство усталости, сонливость, головокружение,

  галлюцинации

— аллергические реакции: покраснение кожи, сыпь, отек Квинке,

  анафилактический шок, приступ бронхиальной астмы

— со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение

  трансаминаз печени

— со стороны крови:  гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения

— со стороны мочевой системы: почечные колики, некроз почечных канальцев,

  острая почечная недостаточность, мочекаменная болезнь, нарушения

  мочеиспускания, недержание мочи, особенно у пациентов с увеличенной

  простатой

— редко: у чувствительных лиц может произойти незначительное увеличение

  кровяного давления и тахикардия

-повышенная чувствительность к активным веществам или к компонентам

  препарата

-тяжелая форма артериальной гипертензии,  ишемическая  болезнь сердца

-одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) или

 период в течение 2-х недель  после  прекращения их использования

— врожденный дефицит глюкозо — 6 —  фосфат дегидрогиназы

— алкоголизм

-бронхиальная астма

— беременность и период лактации

-одновременное применение других препаратов, содержащих парацетамол

-острая печеночная или почечная недостаточность

-детский и  подростковый возраст до  18 лет.

Парацетамол

При длительном и регулярном применении, парацетамол усиливает эффект

варфарина и повышает риск кровотечения.

При одновременном применении парацетамола  с холестирамином,  всасывание  парацетамола уменьшается (эффект парацетамола снижается).
Метоклопрамид и домперидон увеличивают всасывание парацетамола.
Одновременное применение парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития почечной недостаточности.
Во время совместной терапии  парацетамолом и хлорамфениколом, период  полураспада хлорамфеникола может быть продлен (до 5 раз).
Вероятность развития токсических эффектов может быть увеличена при одновременном применении с противоэпилептическими средствами, барбитуратами и рифампицином, так как  они индуцируют ферменты печени.

Салициламид  продлевает время выведения парацетамола, что приводит к накоплению активного вещества и, следовательно, к увеличению образования токсичных метаболитов.

Параллельное потребление парацетамола и алкоголя может повышать  гепатотоксичность парацетамола.

Псевдоэфедрин

Препарат не следует использовать одновременно с ингибиторами МАО и в течении двух недель после терапии ингибиторами МАО. Сопутствующее применение может привести к  тяжелому гипертоническому кризу, головной боли, гипертермии и тяжелой сердечной  аритмии.  Также, как и симпатомиметики, псевдоэфедрин стимулирует  высвобождение норадреналина путем непрямого действия, в то время как ингибиторы  МАО увеличивают количество норадреналина в адренергических нейронах, подавляя  распад катехоламинов. Одновременное использование заметно увеличивает доступное  количество норадреналина и усиливает активность симпатической нервной системы.

Одновременное применение псевдоэфедрина и метилдопы может привести к нарушениям в регуляции артериального давления, с последующим гипертоническим  кризом.

Одновременное применение дигидроэрготамина и псевдоэфедрина может привести к значительному повышению артериального давления.
Одновременное использование псевдоэфедрина и веществ, подщелачивающих мочу, (например, гидрокарбонат натрия) значительно замедляет выведение псевдоэфедрина.

Декстрометорфан
Препарат не следует использовать одновременно с ингибиторами МАО и в течении двух недель после терапии ингибиторами МАО. Сопутствующее применение может вызвать серотониновый синдром (тошнота, рвота, артериальная гипертензия, мышечные судороги, тремор, гиперпирексия, изменения психики, остановка сердца). Одновременное применение ингибиторов МАО и декстрометорфана приводит к изменению обратного захвата и метаболизма катехоламинов  и накоплению серотонина в центральной нервной системе.

Одновременное применение декстрометорфана и флуоксетина  повышает токсичность декстрометорфана (тошнота, рвота, нарушение зрения, галлюцинации) или риск развития серотонинового синдрома в результате  конкурентного  ингибирования метаболизма  и увеличению его уровня в плазме крови, и следовательно, к увеличению токсичности.

Одновременное применение декстрометорфана и галоперидола (нейролептик, антагонист дофамина)  повышает токсичность декстрометорфана.

 В случаях одновременного применения этих препаратов,  метаболизм декстрометорфана ингибируется и его уровни в плазме крови увеличивается.

В период применения препарата пациенты с легкой или умеренной печеночной или почечной недостаточностью должны находиться под наблюдением врача.

Далерон Колд3® не применяется у пациентов с заболеваниями сердца, гипертензией, заболеваниями щитовидной железы,  сахарным диабетом или проблемами с мочеиспусканием (в связи с увеличенной предстательной железой), а также не назначается пациентам, принимающим седативные средства, антидепрессанты, психостимуляторы, симпатомиметики.

Не следует применять препарат при хроническом кашле (с мокротой), при наличии у пациента одышки и бронхиальной астмы.

Применение препарата лицами с печеночной недостаточностью, злоупотребляющих алкоголем, а также, резко  ограничивающих себя в питании увеличивает риск повреждения печени.

Далерон Колд3®не следует принимать более 5 дней.

Влияние на результаты лабораторных тестов

Далерон Колд3®может влиять на результаты допинг-тестов  у спортсменов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять  транспортным средством  или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможность развития сонливости, что может оказать влияние на скорость психомоторной реакции, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами,

Симтомы: тошнота, рвота, повышенная потливость, боль в животе,

тяжелые печеночные и почечные нарушения. Возможно появление раздражительности, тремора, судорог, гипертензии, аритмии сердца, нарушения зрения, изменения мышечных рефлексов, затруднения дыхания, задержки мочи, головокружения, возбуждения, интоксикационного психоза (эйфория, галлюцинации, дезориентация). Очень высокая доза может вызвать апатию и кому.

Лечение: симптоматическое. Промывание желудка при острой передозировке должно быть проведено в течении  4 часов  после  передозировки, активированный уголь.

При передозировке  парацетамолом  специфическим антидотом является

Н-ацетилцистин, который должен быть введен в течение первых 12 часов.

При необходимости вводят налоксон, обеспечивающий поддержку дыхания.

При отсутствии поражения почек, повышение диуреза может ускорить выведение активных веществ. При проявлении признаков сердечной интоксикации показано внутривенное введение пропанолола, делирий  и судороги  купируются диазепамом.

По 12 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной (PVC/PVDC) и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС, в защищенном от света и влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять после истечения срока годности.

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Доломит мазь инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Долорекс таблетки турция инструкция по применению
  • Долопрокт мазь инструкция по применению
  • Доломит гель инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Доломин уколы инструкция по применению