Пример должностной инструкции уполномоченного по качеству медицинской организации в рамках требований системы внутреннего контроля качества и безопасной медицинской деятельности медицинской организации.
ДОЛЖНОСТНАЯ ИНСТРУКЦИЯ Уполномоченный по качеству I. Общие положения |
||
| 1.1. На должность уполномоченного по качеству отдела качества (далее – уполномоченный по качеству) назначается специалист с высшим образованием в области менеджмента качества, менеджмента или мед. образованием, имеющий стаж работы по специальности не менее 1 года.
1.2. Назначение на должность уполномоченного по качеству осуществляется приказом руководителя медицинской организации в соответствии с действующим законодательством. 1.3. Освобождение от должности уполномоченного по качеству осуществляется приказом руководителя медицинской организации в соответствии с действующим законодательством. 1.4. Уполномоченный по качеству непосредственно подчиняется руководителю медицинской организации. 1.5. В своей деятельности уполномоченный по качеству руководствуется действующим законодательством РФ, подзаконными актами, приказами Министерства здравоохранения и социального развития РФ, национальными и международными стандартами, применяемыми в мед. учреждении, стандартами организации, Правилами внутреннего трудового распорядка, Кодексом сотрудника, приказами главного врача и распоряжениями его заместителей, настоящей должностной инструкцией и иными нормативно-правовыми и локальными актами. |
||
| 1.6. Уполномоченный по качеству должен знать: | ||
| 1.6.1. Профессиональное назначение, функциональные обязанности, права и ответственность уполномоченного по качеству ;
1.6.2. Конституцию РФ, основы законодательства РФ об охране здоровья граждан; 1.6.3. Основы трудового законодательства, правила внутреннего трудового распорядка; 1.6.4. Основы внутреннего здравоохранения и управления качеством; в т.ч. статистические методы контроля системы качества; 1.6.5. Национальные стандарты РФ (в т.ч. ГОСТ ISO 9000, ГОСТ ISO 9001, ГОСТ Р ИСО 9004, ГОСТ Р 53092, ГОСТ Р ИСО 19011); 1.6.6. Иные нормативные документы, технические регламенты; 1.6.7. Практические рекомендации Росздравнадзора по организации системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; 1.6.8. Обязательную документацию внутреннего контроля качества (далее – ВКК); 1.6.9. Принципы, методы, организацию проведения и документацию по внутренним аудитам системы внутреннего качества; 1.6.10. Политику в области охраны труда, требования охраны труда и пожарной безопасности при осуществлении должностных обязанностей; 1.6.11. Организационную структуру медицинской организации; 1.6.12. Профессиональную этику и деонтологию; 1.6.13. Санитарно – эпидемиологический режим, документы, регламентирующие его; 1.6.14. Основные требования к делопроизводству; 1.6.15. Основные принципы корпоративной культуры мед. организации; 1.6.16. Информационную систему мед. организации; 1.6.17. Методологию функционального моделирования бизнес-процессов. 1.6.18. Технологию описания процессов и стандартных операционных процедур внутреннего контроля качества медицинской организации. |
||
| II. Должностные обязанности уполномоченного по качеству | ||
| Общие
2.1. Точное и своевременное выполнение служебных обязанностей, правил внутреннего трудового распорядка медицинской организации; этико-деонтологического регламента. 2.2. Выполнение требований организационно-распорядительных документов медицинской организации. 2.3. Выполнение стандартов (СТО), стандартных операционных процедур (СОП), инструкций, регламентов и правил в соответствии с занимаемой должностью, внесение предложений по их улучшению, оптимизации, руководство работой по внедрению улучшений в рамках своей компетенции.2.4. Своевременное выполнение служебных заданий, поручений и указаний вышестоящих руководителей, входящих в сферу деятельности и компетентности уполномоченного по качеству. 2.5. Своевременное выполнение поручений высшего руководства медицинской организации в пределах своих должностных обязанностей. 2.6. Участие в подготовке к надзорным проверкам по ВКК. 2.7. Участие в подготовке и проведении внутренних аудитов ВКК в соответствии с полученной квалификацией, компетенцией и распорядительными документами медицинской организации. 2.8. Разработка и актуализация документации, необходимой для функционирования и постоянного улучшения ВКК медицинской организации»(Смотрите содержание стандартов по СОПов мед. организации ЗДЕСЬ)2.9. Участие в подготовке проектов распорядительных, нормативных и методических документов медицинской организации, связанных с ВКК. 2.10. Описание алгоритмов процессов и процедур системы внутреннего контроля качества медицинской организации. 2.11. Своевременная актуализация стандартов процессов, СОПов и алгоритмов по направлениям ВКК.2.12. Сбор фактической информации по показателям результативности процессов ВКК. 2.13. Взаимодействие с руководителями структурных подразделений ООО медицинской организации по процессам ВКК, сбор информации и документации, необходимых для осуществления должностных обязанностей. 2.14. Участие в сборе и систематизации информации, необходимой для периодического анализа данных о функционировании и результативности и анализа ВКК со стороны высшего руководства. 2.15. Участие в анализе причин возникновения несоответствий и нарушений процессов, ухудшения качества оказания медицинской услуги, потенциальных несоответствий и рисков и разработке предложений по их устранению. 2.16. Выявление, регистрация и устранение несоответствий в рамках своей деятельности. 2.17. Расчет и анализ показателей, характеризующих качество процессов ВКК, результативность медицинской помощи с использованием статистических методов оценки качества. 2.18. Ведение и своевременная актуализация записей в рамках своей деятельности. 2.19. Систематическое повышение профессиональной квалификации путем изучения передового опыта других организаций, современных мировых достижений в области качества. 2.20. Разработка обучающих программ и проведение обучения персонала мдицинской организации в рамках ВКК. |
||
| III. Права | ||
| Уполномоченный по качеству имеет право:
3.1. Участвовать в обсуждении вопросов, касающихся выполняемых им должностных обязанностей. 3.2. Знакомиться с проектами решений руководства медицинской организации в области внутреннего качества. 3.3. Вносить на рассмотрение администрации медицинской организации предложения по вопросам улучшения своей работы, организации и условий труда. 3.4. Подписывать и визировать документы в пределах своей компетенции. 3.5. Требовать от администрации медицинской организации информации и оказания содействия для исполнения возложенных на него обязанностей и реализации предоставленных прав. 3.6. Принимать участие в работе совещаний, на которых рассматриваются вопросы, касающиеся его компетенции. 3.7. Запрашивать у руководителей структурных подразделений и процессов ВКК информацию и документацию, необходимую для надлежащего исполнения своих должностных обязанностей, в т.ч. информацию о степени достижения целей в области качества, результативности и эффективности процессов СМК, результативности корректирующих и предупреждающих действий, результатах оценки поставщиков и удовлетворенности потребителей, состоянии и статусе записей. 3.8. Принимать решения в пределах своей компетенции. 3.9. Пользоваться всеми правами, предусмотренными Уставом медицинской организации. 3.10. Периодически повышать свою профессиональную квалификацию на курсах усовершенствования. 3.11. Участвовать в конференциях, семинарах, курсах обучения, касающихся профессиональной деятельности. 3.12. Использовать полученные в ходе работы данные для научного анализа и последующих публикаций. 3.13. Участвовать в консультациях, получать информацию, повышать квалификацию по всем аспектам охраны труда, связанным с профессиональной деятельностью, включая мероприятия в процессе возможных аварий. |
||
| IV. Ответственность | ||
| Уполномоченный по качеству:
4.1. Несет дисциплинарную, административную, гражданско-правовую и/или уголовную ответственность за нарушение антикоррупционных требований, предусмотренных законодательством РФ, а также Антикоррупционной политикой медицинской организации. 4.2. Привлекается к ответственности: 4.2.1. За ненадлежащее исполнение или неисполнение своих должностных обязанностей, предусмотренных настоящей должностной инструкцией, — в пределах и порядке, определенных действующим трудовым законодательством Российской Федерации. 4.2.2. За правонарушения, совершенные в процессе осуществления своей деятельности, — в пределах и порядке, установленных действующим административным, уголовным законодательством Российской Федерации. 4.2.3. За действия, повлекшие за собой причинение вреда здоровью или жизни людей – в пределах действующего административного, уголовного и гражданского законодательства. Должностная инструкция разработана в соответствии с Трудовым кодексом Российской Федерации, Правилами внутреннего трудового распорядка медицинской организации. С должностной инструкцией ознакомлен (а), заверенную копию экземпляра получил (а) на руки и обязуюсь хранить ее на рабочем месте. |
Сделайте заявку по получение должностной инструкции уполномоченного по качеству , примера Приказа по ВКК в формате Word
 |
В форме заявки пишите — » ДИ уполномоченного по качеству, приказ по ВКК»
Ваш бизнес- консультант, Лушникова Светлана Николаевна
Директор консалтингового агентства
«Бизнес-школа Менеджмента Качества»
Тел./ WhatsApp +7 962-029-77-72
shmk2@yandex.ru
Медицинские организации должны предоставлять гражданам медпомощь в необходимых объёмах и надлежащего качества. Это правила касается не только приёма и лечения, но и различных лабораторных исследований, экспертиз, медосмотров и других услуг. Чтобы это правило надлежащим образом соблюдалось, медорганизации должны проводить внутренний контроль качества (ВКК). Требования к организации и проведению такого контроля прописаны в приказе Минздрава РФ от 31.07.2020 № 785н.
Как выстроить систему ВКК в соответствии с Приказом № 785н
Для построения системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности вы можете воспользоваться алгоритмом.
1. Составьте реестр процедур и процессов
Определите, какие направления по внутреннему контролю качества и безопасности соответствуют вашей медорганизации в соответствии с деятельностью, которая заявлена в лицензии.
Опираться следует на «Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (стационаре/поликлинике/лаборатории) ФГБУ „Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы“ Росздравнадзора».
Разработайте таблицу с 37 показателями, отражёнными в пункте 17 Приказа № 785н. Их нужно соотнести с процессами и процедурами вашей организации и «Практическими рекомендациями Росздравнадзора».
2. Назначьте ответственных лиц
Ответственных лиц назначает руководитель медорганизации. Всё зависит от вида медорганизации и её штата. Так, внутренний контроль может осуществлять специальная комиссия (служба), из числа работников организации, и (или) уполномоченное лицо по качеству и безопасности медицинской деятельности. Для такого уполномоченного нужно разработать должностную инструкцию.
Службу по качеству рекомендуется создать, если в компании работает свыше 300 сотрудников. В неё нужно включить уполномоченных по качеству по отделениям медорганизации и юристов.
3. Разработайте положение о порядке организации и проведения ВКК и безопасности медицинской деятельности
Документ должен регламентировать:
- функции и порядок взаимодействия комиссии (службы) и (или) уполномоченного лица, руководителей и (или) уполномоченных работников структурных подразделений медицинской организации, врачебной комиссии медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего контроля;
- цель, задачи и сроки проведения внутреннего контроля;
- основания для проведения внутреннего контроля;
- права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего
- контроля;
- порядок регистрации и анализа результатов внутреннего контроля;
- порядок использования результатов внутреннего контроля в целях управления качеством и безопасностью медицинской деятельности».
Оценка таких показателей предусмотрена пунктом 17 Приказа № 785н
4. Разработайте приказ о внутреннем контроле качества
Приказом нужно утвердить должностную инструкцию уполномоченного по качеству и положение о порядке организации внутреннего контроля качества в медорганизации.
5. Разработайте план-график по стандартизации процессов и процедур
В качестве основы для стандартизации регламентов системы ВКК можно взять процессный подход в управлении, лежащий в основе системы менеджмента качества (стандарт ISO 9001).
С помощью процессного контроля при стандартизации и управлении системой внутреннего контроля качества можно сократить документацию по внутреннему контролю, поскольку каждое направление можно рассматривать как процесс.
Стандарт на процесс будет содержать все нужные алгоритмы и стандартные операционные процедуры (СОПы) по соответствующему направлению внутреннего контроля качества. В итоге вместо сотни отдельных документов в организации будет порядка 25 стандартов по процессам и процедурам ВКК.
6. Разработайте стандарты организации ВКК, а также по процессам и процедурам ВКК
Чтобы провести стандартизацию каждого процесса (направления) или доработать приобретённые заготовки по стандарту на процесс внутреннего контроля качества, потребуется собрать рабочую группу и назначить ответственных за процесс лиц.
В рабочую группу нужно включить специалистов, знающих особенности деятельности по контролируемому направлению.
После стандартизации системы ВКК нужно разработать программу (план) мероприятий по внутреннему контролю. Такая программа является обязательным документом.
7. Разработайте приложения к должностным инструкциям по функционалу ВКК и доработайте положения о подразделениях
Приложения к должностным инструкциям разрабатываются на основе разработанных процессов и процедур по внутреннему контролю качества.
При стандартизации процессов нужно точно определить исполнителей и ответственных лиц по этапам каждого процесса, проработать описание функций, показателей результативности и результаты по выполнению функций процесса.
На основе разработанных процессов, процедур и должностных инструкций по внутреннему контролю качества нужно доработать положения о подразделениях.
8. Начните проводить проверочные мероприятия по процессам и процедурам
Не реже одного раза в квартал следует проводить внутренние аудиты и совещания по анализу результативности процессов внутреннего контроля качества
В рамках требований Приказа № 785н следует составить программу внутренних аудитов на год и отчёты по проведённым внутренним аудитам в разработанными в них корректирующими мероприятиями по выявленным несоответствиям.
Не реже одного раза в квартал нужно документировать результаты совещаний в формате протокола совещания с решением по анализу внутреннего контроля качества, контролирующими мероприятиями и мероприятиями по улучшению.
Итоги по результативности внутренних контролирующих мероприятий нужно объединить в сводный отчёт. Он делается раз в полгода.
ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА
В связи с большим количеством вопросов по соблюдению обязательных требований к организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности, поступающих нашим экспертам от собственников клиник и салонов красоты, мы подготовили для Вас профессиональное решение.
16 сентября 2019 года вступили в силу Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённые Приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 №381н.
Приказ является обязательным для исполнения медицинскими организациями ВСЕХ форм собственности.
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА НЕСОБЛЮДЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ
В случае несоблюдения установленных Приказом №381н требований к порядку осуществления внутреннего контроля, медицинская организация и её руководитель (либо уполномоченное им должностное лицо) привлекаются Росздравнадзором к административной ответственности в следующем порядке:
1. если деяние будет признано грубым нарушением лицензионных требований – по ч. 4 ст. 14.1 либо по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ (в зависимости от вида медицинской организации);
2. если деяние не будет признано грубым нарушением лицензионных требований – по ч. 3 ст. 14.1 либо по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ (в зависимости от вида медицинской организации).
Несоблюдение вышеуказанных требований влечет ответственность в виде наложения административного ШТРАФА на юридическое лицо — ОТ 100.000 ДО 250.000 РУБЛЕЙ или ПРИОСТАНОВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ на срок до 90 СУТОК.
ЧТОБЫ ИЗБЕЖАТЬ СЕРЬЕЗНЫХ ПРОБЛЕМ В ВАШЕМ БИЗНЕСЕ, ПРЕДЛАГАЕМ ВАМ ЭКСПЕРТНОЕ РЕШЕНИЕ — ПОЛНЫЙ КОМПЛЕКТ ДОКУМЕНТОВ ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА
Содержание пакета документов по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации:
|
№ папки |
№ файла в папке |
Наименование документа |
Количество стр. в документе |
|
01 |
1 |
Приказ об утверждении Положения |
2 |
|
2 |
Приложение 1. Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности |
23 |
|
|
3 |
Приложение 2. Дополнения в должностную инструкцию ответственного лица за организацию работы по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации |
8 |
|
|
4 |
Приложение 3. Дополнения в должностную инструкцию ответственного лица за организацию работы по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в подразделении медицинской организации |
7 |
|
|
5 |
Приложение 4. Дополнения по обеспечению качественной и безопасной медицинской помощи в должностную инструкцию врача |
4 |
|
|
6 |
Приложение 5. Журнал учёта контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
1 |
|
|
7 |
Приложение 6. Форма Акта контроля качества медицинской помощи в амбулаторных условиях |
5 |
|
|
8 |
Приложение 7. Форма Акта контроля качества медицинской помощи в стационарных условиях и в условиях дневного стационара |
6 |
|
|
9 |
Приложение 8. Лист ознакомления с приказом |
1 |
|
|
02 |
1 |
Приказ об утверждении Положения о врачебной комиссии |
1 |
|
2 |
Приложение 1. Положение о врачебной комиссии |
13 |
|
|
3 |
Приложение 2. Форма Плана-графика заседаний Врачебной комиссии |
2 |
|
|
4 |
Приложение 3.Форма Протокола решения Врачебной комиссии |
2 |
|
|
5 |
Приложение 4. Форма журнала Врачебной комиссии |
1 |
|
|
6 |
Приложение 5. Форма отчёта о работе Врачебной комиссии |
6 |
|
|
7 |
Приложение 6. Лист ознакомления с приказом |
1 |
|
|
03 |
1 |
Приказ об утверждении Порядка создания системы оценки качества и Положения о проведении оценки своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата |
2 |
|
2 |
Приложение 1. Порядок создания системы оценки качества работы медицинской организации, её структурных подразделений и медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг |
8 |
|
|
3 |
Приложение 2. Положение о проведении оценки своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата |
6 |
|
|
4 |
Приложение 3. Лист ознакомления с приказом |
1 |
|
|
04 |
1 |
Приказ об утверждении Порядка анкетирования пациентов медицинской организации, анкеты пациента и методики удовлетворенности пациентов качеством медицинской помощи |
1 |
|
2 |
Приложение 1. Порядок анкетирования пациентов медицинской организации |
6 |
|
|
3 |
Приложение 2. Анкеты пациента |
13 |
|
|
4 |
Приложение 3. Методика оценки удовлетворенности пациентов качеством медицинской помощи |
4 |
|
|
5 |
Приложение 4. Лист ознакомления с приказом |
1 |
|
|
05 |
1 |
Приказ об утверждении Положения об общественном совете медицинской организации и Порядка взаимодействия медицинской организации с общественными объединениями |
1 |
|
2 |
Приложение 1. Положение об общественном совете медицинской организации |
8 |
|
|
3 |
Приложение 2. Порядок взаимодействия медицинской организации с общественными объединениями |
5 |
|
|
4 |
Приложение 2. Лист ознакомления с приказом |
1 |
|
|
06 |
1 |
Приказ об утверждении Порядка обеспечения безопасного обращения лекарственных средств в медицинской организации |
2 |
|
2 |
Приложение 1. Порядок обеспечения безопасного обращения лекарственных средств в медицинской организации |
17 |
|
|
3 |
Приложение 2. Дополнения в должностную инструкцию лица, ответственного за обеспечение безопасного обращения лекарственных средств в медицинской организации |
4 |
|
|
4 |
Приложение 3. Дополнения в должностную инструкцию лица, ответственного за обеспечение безопасного обращения лекарственных средств в подразделении медицинской организации |
4 |
|
|
5 |
Приложение 4. Дополнения в должностную инструкцию уполномоченного лица по консультативному сопровождению лекарственной терапии |
4 |
|
|
6 |
Приложение 5. Лист ознакомления с приказом |
1 |
|
|
07 |
1 |
Приказ об утверждении Порядка обеспечения инфекционной безопасности в медицинской организации и Положения о комиссии по профилактике ВБИ |
2 |
|
2 |
Приложение 1. Порядок обеспечения инфекционной безопасности в медицинской организации |
21 |
|
|
3 |
Приложение 2. Положение о комиссии по профилактике внутрибольничных инфекций |
6 |
|
|
4 |
Приложение 3. Примерный план работы комиссии медицинской организации по профилактике ВБИ |
9 |
|
|
5 |
Приложение 4. Перечень учётно-отчётных форм по вопросам обеспечения инфекционной безопасности в медицинской организации |
2 |
|
|
6 |
Приложение 5. Лист ознакомления с приказом |
1 |
|
|
08 |
1 |
Приказ об утверждении Инструкции о порядке безопасного обращения медицинских отходов в медицинской организации |
2 |
|
2 |
Приложение 1. Инструкция о порядке безопасного обращения медицинских отходов в медицинской организации |
12 |
|
|
3 |
Приложение 2. Дополнения в должностную инструкцию ответственного лица за организацию работы по безопасному обращению медицинских отходов в медицинской организации |
5 |
|
|
4 |
Приложение 3. Дополнения в должностную инструкцию ответственного лица за организацию работы по безопасному обращению медицинских отходов в подразделении медицинской организации |
6 |
|
|
5 |
Приложение 4. Лист ознакомления с приказом |
1 |
|
|
09 |
1 |
Форма договора на оказание услуг по проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности у индивидуального предпринимателя |
5 |
|
10 |
0 |
Комментарий к документам папки 10 |
1 |
|
1 |
Приказ об утверждении Положения о применении порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в медицинской организации |
2 |
|
|
2 |
Приложение 1. Положение о применении порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в медицинской организации |
11 |
|
|
3 |
Приложение 2. Положение о кабинете медицинской организации |
5 |
|
|
4 |
Приложение 3. Положение об отделении медицинской организации |
5 |
|
|
5 |
Приложение 4. Лист ознакомления с приказом |
1 |
|
|
11 |
1 |
Приказ об утверждении Правил проведения фото/видеофиксации в медицинской организации |
1 |
|
2 |
Приложение 1. Правила проведения фото/видеофиксации в медицинской организации |
10 |
|
|
3 |
Приложение 2. Лист ознакомления с приказом |
1 |
|
|
12 |
1 |
Приказ об утверждении Порядка организации работы по применению критериев оценки качества медицинской помощи в медицинской организации |
1 |
|
2 |
Приложение 1. Порядок организации работы по применению критериев оценки качества медицинской помощи в медицинской организации |
8 |
|
|
3 |
Приложение 2. Лист ознакомления с приказом |
1 |
Должностная инструкция уполномоченного по качеству
Общие положения
1.1. Уполномоченный по качеству относится к категории руководителей и непосредственно подчиняется руководителю [наименование организации].
1.2. Уполномоченный по качеству назначается на должность и освобождается от нее приказом руководителя [наименование организации].
1.3. На должность уполномоченного по качеству назначается лицо, имеющее высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста и стаж работы по специальности не менее трех лет.
1.4. На время отсутствия уполномоченного по качеству его должностные обязанности выполняет руководитель [наименование организации].
1.5. Уполномоченный по качеству должен знать:
— нормативные документы Министерства здравоохранения Российской Федерации;
— методические, нормативные и другие материалы по контролю качества лекарственных средств;
— приказы, указания руководителя организации;
— положения и инструкции по защите прав потребителей;
— порядок оформления и организации документооборота;
— правила и нормы охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной безопасности.
Должностные обязанности
На уполномоченного по качеству возлагаются следующие должностные обязанности:
2.1. Обеспечение анализа и систематизации поступающей в аптечную организацию документации и информации по качеству лекарственных средств, а также сведений о забракованных и фальсифицированных лекарственных средствах.
2.2. Доведение полученной информации до сведения руководителя аптеки и руководителей структурных подразделений.
2.3. Осуществление контроля за организацией приемки, хранения, изготовления и отпуска лекарственных средств в соответствии с действующими требованиями осуществления фармацевтической деятельности.
2.4. Проведение внутренних проверок на соответствие аптечной организации требованиям ОСТа 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».
2.5. При наличии некачественной лекарственной продукции принятие срочных мер к возврату поставщику либо уничтожению.
2.6. Разработка необходимых инструкций, касающихся вопросов обеспечения качества.
2.7. Ведение необходимой документации.
2.8. Соблюдение правил личной гигиены, включая использование специальной одежды.
2.9. Учет недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств.
2.10. [Другие должностные обязанности].
Права
Уполномоченный по качеству имеет право:
3.1. На все предусмотренные законодательством Российской Федерации социальные гарантии.
3.2. Получать от руководства организации в установленном порядке информацию, которая необходима для выполнения возложенных на него задач.
3.3. Предъявлять претензии к качеству товара поставщикам.
3.4. Привлекать соответствующих специалистов для проведения контроля, а также использовать в работе необходимые технические средства.
3.5. Действовать от имени организации во взаимоотношениях с организациями-поставщиками, органами по сертификации, контролирующими органами.
3.6. Знакомиться с проектами приказов руководства, касающимися его деятельности.
3.7. Повышать свою профессиональную квалификацию.
3.8. Вносить предложения руководству по улучшению организации и условий своего труда.
3.9. Другие права, предусмотренные трудовым законодательством Российской Федерации.
Ответственность
Уполномоченный по качеству несет ответственность:
4.1. За неисполнение, ненадлежащее исполнение обязанностей, предусмотренных настоящей инструкцией, — в пределах, определенных трудовым законодательством Российской Федерации.
4.2. За совершенные в процессе осуществления своей деятельности правонарушения — в пределах, определенных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством Российской Федерации.
4.3. За причинение материального ущерба работодателю — в пределах, определенных действующим трудовым и гражданским законодательством Российской Федерации.