|
[организационно-правовая форма, |
Утверждаю [должность, подпись, Ф. И. О. руководителя или иного [число, месяц, год] М. П. |
Должностная инструкция провизора-технолога [наименование аптеки, аптечной базы (склада)]
Настоящая должностная инструкция разработана и утверждена в соответствии с положениями Трудового кодекса Российской Федерации, Приказа Минздрава СССР «Об утверждении номенклатуры должностей фармацевтических работников и положений о отдельных учреждениях и должностях работников аптечных учреждений» от 30.12.1976 г. N 1255 и иных нормативно-правовых актов, регулирующих трудовые правоотношения.
1. Общие положения
1.1. Провизор-технолог [наименование аптеки, аптечной базы (склада)] относится к категории специалистов, принимается на работу и увольняется с нее приказом заведующего аптечным учреждением в установленном порядке.
1.2. Провизор-технолог [наименование аптеки, аптечной базы (склада)] непосредственно подчиняется заведующему отделом и его заместителю.
1.3. На должность провизора-технолога [наименование аптеки, аптечной базы (склада)] принимается лицо, имеющее высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее [указать срок].
1.4. Провизор-технолог [наименование аптеки, аптечной базы (склада)] в своей работе руководствуется:
Действующим законодательством;
Положением о провизоре-технологе аптеки, аптечной базы (склада), утвержденным Приказом Минздрава СССР «Об утверждении номенклатуры должностей фармацевтических работников и положений о отдельных учреждениях и должностях работников аптечных учреждений» от 30.12.1976 г. N 1255;
Государственной фармакопеей;
Приказами и нормативными документами, утверждаемыми Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации;
Правилами санитарного режима аптечных учреждений и трудового распорядка;
Положением об аптечном учреждении;
Приказами и распоряжениями руководства [наименование аптеки, аптечной базы (склада)];
Настоящей должностной инструкцией.
1.5. Провизор-технолог должен знать:
Нормативные правовые акты и другие руководящие материалы вышестоящих органов по вопросам фармации;
Принципы оказания лекарственной помощи населению, а также профессиональной деятельности по занимаемой должности;
Организацию и экономику фармации;
Нормативные и методические материалы по технологии приготовления лекарств, фармацевтическому порядку, санитарному режиму аптечного учреждения;
Основы трудового законодательства;
Правила и нормы охраны труда и пожарной безопасности.
1.6. Во время отсутствия провизора-технолога его обязанности выполняет в установленном порядке назначаемый заместитель, несущий полную ответственность за надлежащее исполнение возложенных на него обязанностей.
2. Должностные обязанности
2.1. Провизор-технолог [наименование аптеки, аптечной базы (склада)] обязан:
2.1.1. Осуществлять прием рецептов и требований, проверять правильность их оформления, совместимость входящих ингредиентов и соответствие прописанных доз возрасту больного.
2.1.2. Осуществлять контроль за правильностью прописывания врачами рецептов и незамедлительно доводить до сведения своего непосредственного руководителя о всех случаях нарушения врачами правил прописывания рецептов.
2.1.3. Производить приготовление лекарств, концентрированных растворов, внутриаптечных заготовок, соблюдая все правила технологии приготовления лекарств и технологические приемы.
2.1.4. Производить внутриаптечную заготовку, распределять работу между фасовщиками, принимать расфасованную продукцию.
2.1.5. Соблюдать правила хранения медикаментов в материальных комнатах в строгом соответствии с их свойствами и требованиями Государственной фармакопеи, а также приказами и другими нормативными актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
2.1.6. Следить за правильностью оформления штанглазов с запасами медикаментов (наличием номеров серии завода, базы, склада, срока годности, номера анализа).
2.1.7. Производить отпуск лекарств, соблюдая приказы и положения, утвержденные Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
2.1.8. Производить комплектацию заказов отделов и учреждений и осуществлять их отпуск.
2.1.9. Контролировать правильность отпуска медицинских препаратов потребителям (соответствие упаковки, веса, объема, оформления, органолептическая проверка, правильность записи в счетах-фактурах, наличие номера анализа, номера заводской серии на препаратах с ограниченным сроком годности, наличие копии протокола анализа и т. п.).
2.1.10. При отпуске лекарств индивидуального приготовления проверять правильность оформления лекарства, соответствие номера квитанции и номера лекарства, фамилии и возраста больного, ставить свою подпись на рецепте.
2.1.11. Объяснять больному способ приема и хранения лекарств в домашних условиях.
2.1.12. Осуществлять контроль качества лекарств, приготовленных по экстемпоральной рецептуре, вести журналы записей результатов качественного и количественного анализов проверенных лекарств по установленным формам.
2.1.13. Следить за сроками хранения приготовленных лекарств, изымать в установленном порядке лекарства с истекшим сроком годности.
2.1.14. Производить отвешивание препаратов списка А фармацевту.
2.1.15. Распределять работу между фармацевтами, давать необходимые разъяснения по вопросам технологии приготовления, оформления, отпуска и хранения лекарств, сроках годности и т. д.
2.1.16. Вести регистрацию лекарств, отсутствующих и отказываемых населению и лечебно-профилактическим учреждениям, ежедневно информировать об этом руководство отдела или учреждения.
2.1.17. Пополнять запасы медикаментов в отделах аптечного учреждения.
2.1.18. Руководить работой подведомственного ему среднего фармацевтического персонала.
2.1.19. Принимать участие в составлении плановых заявок на медикаменты. Вести учет дефектуры, вновь поступающих медикаментов и других медицинских изделий.
2.1.20. Принимать участие в приемке медикаментов и осуществлять контроль за правильным размещением их по местам хранения.
2.1.21. Контролировать соблюдение санитарного режима во всех помещениях аптечного учреждения.
2.1.22. Систематически повышать уровень своих фармацевтических знаний, внедрять в свою работу прогрессивные методы лекарственного обеспечения населения и научную организацию труда.
3. Права
3.1. Провизор-технолог имеет право:
3.1.1. Давать врачам, в случае необходимости, информацию о лекарственных препаратах как отечественного, так и импортного производства, о способах приема, правилах хранения, свойствах и другие сведения.
3.1.2. По поручению заведующего и его заместителя осуществлять проверку правильности хранения, учета и отпуска лекарственных препаратов в лечебно-профилактических учреждениях, обращая особое внимание на условия хранения ядовитых и сильнодействующих медикаментов.
3.1.3. Вносить на рассмотрение руководства предложения по совершенствованию работы, связанной с обязанностями, предусмотренными настоящей должностной инструкцией.
3.1.4. Запрашивать и получать необходимую информацию и документы, относящиеся к вопросам его деятельности.
3.1.5. Знакомиться с соответствующими документами и информацией, необходимой для эффективного выполнения возложенных на него обязанностей.
3.1.6. Требовать от руководства оказания содействия в осуществлении своих обязанностей.
3.1.7. В пределах своей компетенции сообщать непосредственному руководителю обо всех недостатках в деятельности аптечного учреждения, выявленных в процессе исполнения своих должностных обязанностей, и вносить предложения по их устранению.
3.1.8. Другие права, предусмотренные трудовым законодательством Российской Федерации.
4. Ответственность
4.1. Провизор-технолог несет ответственность за:
Неисполнение (ненадлежащее исполнение) своих должностных обязанностей, предусмотренных настоящей должностной инструкцией, в пределах, определенных трудовым законодательством Российской Федерации;
Правильное ведение документации, прием рецептов и требований, взимание цент, правильный и своевременный отпуск лекарств, а также за работу фармацевта и фасовщика, выполняемую по его поручению;
Совершенные в процессе осуществления своей деятельности правонарушения — в пределах, определенных административным, уголовным и гражданским законодательством Российской Федерации;
Причинение материального ущерба — в пределах, определенных трудовым, уголовным и гражданским законодательством Российской Федерации.
Должностная инструкция разработана в соответствии с [наименование, номер и дата документа]
Руководитель кадровой службы
[инициалы, фамилия, подпись]
[число, месяц, год]
Согласовано:
[должность, инициалы, фамилия, подпись]
[число, месяц, год]
С инструкцией ознакомлен:
[инициалы, фамилия, подпись]
[число, месяц, год]
-
На рабочем месте провизора-технолога (контролера) по контролю качества лекарственных средств.
Контроль
качества лекарственных средств
регламентирован следующими приказами:
-
Приказ №214 от 1994 г. “Об
усилении контроля качества ЛС”. -
Приказ №309
-
Приказ №377 от 1996 г. “Об
утверждении инструкции по организации
хранения в аптечных учреждениях
различных групп ЛС и изделий медицинского
назначения”. -
Приказ №1263 от 1983 г. “О мерах
по улучшению качества инъекционных
растворов, изготавливаемых в аптеках”. -
Приказ №276 от 1991 г. “О нормах
отклонений, допустимых при изготовлении
ЛС…”.
Качество ЛС контролируется от поступления
в аптеку и до их отпуска больному.
Внутриаптечный контроль качества
лекарств регламентирован приказом №
214 от 16.07.97 г. «О контроле качества ЛС,
излавливаемых в аптеках».
В соответствии с приказом №214 выполнение
работ по контролю качества ЛС возлагается
на провизора-аналитика и
провизора-технолога-контролера. В Аптеке
№ 78 выделена отдельная должность
провизора-технолога-контролера для
проверки ЛФ, отпускаемых ЛПУ.
Должностные инструкции провизора-аналитика
и провизора-технолога-контролера
регламентированы приложениями №39 и
М°38 приказа №1255 (1976 г), они дополнены
характеристиками, утвержденными приказом
№35 (1995 г). В соответствии с этими приказами,
на лицо, исполняющее должности
провизора-аналитика и
провизора-технолога-контролера,
возлагаются следующие обязанности:
-
Владеть
всеми видами химических и физических
методов анализа и проводить их в
соответствии с требованиями НТД; -
Осуществлять
контроль за технологией изготовления
лекарств, их сроками и условиями
хранения; за сроками хранения концентратов
и полуфабрикатов; -
Проводить
выборочный анализ препаратов, вызывающих
подозрение; -
Проводить
полный химический анализ изготовленных
в аптеке ЛС, в том числе концентратов
и полуфабрикатов, скоропортящихся
препаратов, а также воды очищенной; -
Руководить
работой подведомственного и фармперсонала;
распределять работу между фармацевтами,
давать необходимые советы по вопросам
технологии, хранения, контроля,
оформления, отпуска и срокам годности
ЛС; -
Вести
специальную документацию по проверке
качества ЛС и составлять отчеты по
итогам работы за год, которые
предоставляются в территориальную
КАЛ; -
Осуществлять
все виды внутриаптечного контроля
качества ЛС, изготовленных по
индивидуальной рецептуре; -
Отвешивать
вещества, стоящие на ПКУ, фармацевту и
отмечать это на оборотной стороне
рецепта; -
Следить
за правильностью оформления штангласов
с запасами медикаментов в ассистентской; -
Контролировать
соблюдение санитарного режима в
производственных помещениях.
Основным
производственным помещением, в котором
готовят ЛС по амбулаторным рецептам и
требованиям ЛПУ, является ассистенская.
Ассистентская аптеки № 78 оборудована
комплектом типовой аптечной мебели, в
состав которого входят:
-
Сборно-секционный стол, за
которым организованы 3 рабочих места
(одно место для фармацевта, изготовляющего
ЛС по амбулаторным рецептам, второе
место для фармацевта, изготовляющего
ЛС по требованиям ЛПУ, а третье место
для практиканта). -
Напольные и настольные
вертушки. -
Шкаф для пахучих и красящих
веществ. -
Стулья поворотно-подъемной
конструкции, с регулируемой по высоте
спинкой. -
Вспомогательный стол.
-
Шкафы для посуды.
-
Аптечная тележка.
Качество ЛС
контролируется, начиная от поступления
субстанций в аптеку и заканчивая отпуском
ЛП больным. В аптеке контроль ЛС
регламентируется инструкцией, утвержденной
приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97. Согласно
приказу № 214 все ЛС, изготовленные в
аптеке, подвергаются следующим видам
внутриаптечного контроля:
Приемочный
контроль
проводится
с целью предупреждения поступления в
аптеку некачественных ЛС. Приемочный
контроль заключается в проверке
поступающих лекарственных средств на
соответствие требованиям по показателям:
«Описание»; «Упаковка»;
«Маркировка»; в проверке правильности
оформления расчетных документов
(счетов), а также наличия сертификатов
качества (паспортов) производителя и
других документов, подтверждающих
качество ЛС в соответствии с действующими
приказами и инструкциями.
Контроль
по показателю «Описание» включает
проверку внешнего вида, запаха. В случае
сомнения в качестве ЛС образцы направляются
в КАЛ. Такие лекарственные средства с
обозначением: «Забраковано при
приемочном контроле» хранятся в
аптеке изолированно от других ЛС.
При проверке по показателю «Упаковка»
особое внимание обращается на ее
целостность и соответствие физико-техническим
свойствам ЛС.
При контроле по
показателю «Маркировка» обращается
внимание на соответствие оформления
лекарственных средств действующим
требованиям. На этикетках должно быть
указано: предприятие-изготовитель или
предприятие, производившее фасовку;
наименование лекарственного средства;
масса или объем; концентрация или состав;
номер серии, номер анализа, срок годности,
дата фасовки. На лекарственных средствах,
содержащих сердечные гликозиды, должно
быть указано количество единиц действия
в одном грамме лекарственного растительного
сырья или в одном миллилитре лекарственного
средства.
Письменный
контроль.
При изготовлении
лекарственных форм по рецептам и
требованиям лечебных учреждений
заполняются паспорта письменного
контроля. В паспорте указываются: дата
изготовления, номер рецепта (номер
больницы, название отделения), наименования
взятых лекарственных веществ и их
количества, число доз, подписи
изготовившего, расфасовавшего и
проверившего лекарственную форму. В
случае изготовления лекарственной
формы практикантом ставится подпись
ответственного за производственную
практику.
Все расчеты должны
производиться до изготовления
лекарственной формы и записываться на
обратной стороне паспорта. Паспорт
заполняется немедленно после изготовления
лекарственной формы, по памяти, на
латинском языке, в соответствии с
последовательностью технологических
операций.
В случае использования
полуфабрикатов и концентратов в паспорте
указываются их состав, концентрация,
взятый объем или масса. При изготовлении
порошков указывается общая масса,
количество и масса отдельных доз.
Расчеты проводятся до изготовления
ЛФ. На оборотной стороне ППК указываются
формулы расчета и использованные при
этом коэффициенты водопоглощения для
лекарственного растительного сырья,
коэффициенты увеличения объема растворов
при растворении
ППК хранятся в
аптеке два месяца. Этому виду контроля
подвергаются все без исключения
лекарственные формы, изготовленные в
аптеке.
Опросный
контроль.
При проведении
опросного контроля провизор-аналитик
называет первое входящее в лекарственную
форму вещество, а в лекарственных формах
сложного состава указывает также его
количество, после чего фармацевт называет
все взятые лекарственные вещества и их
количества. При использовании
полуфабрикатов (концентратов) фармацевт
называет также их состав и концентрацию.
Опросный
контроль применяется выборочно.
Проводится после изготовления фармацевтом
не более пяти лекарственных форм.
Органолептический контроль
заключается
в проверке лекарственной формы по
показателям: внешний вид («Описание»),
запах, однородность, отсутствие
механических включений (в жидких
лекарственных формах). На вкус проверяются
выборочно лекарственные формы,
предназначенные для детей.
Однородность
порошков и мазей проверяется до разделения
массы на дозы в соответствии с требованиями
действующей ГФ. Проверка осуществляется
выборочно у каждого фармацевта в течение
рабочего дня с учетом видов лекарственных
форм. Данному виду контроля подвергаются
в обязательном порядке детские ЛФ.
Физический контроль
заключается
в проверке общей массы или объема
лекарственной формы, количества и массы
отдельных доз (не менее трех доз), входящих
в данную лекарственную форму.
Проверяются:
-
каждая
серия фасовки и внутриаптечной заготовки
в количестве не менее трех упаковок; -
лекарственные
формы, изготовленные по индивидуальным
рецептам (требованиям), выборочно в
течение рабочего дня с учетом всех
видов лекарственных форм, но не менее
3% от количества лекарственных форм,
изготовленных за день; -
каждая
серия лекарственных форм, требующих
стерилизации, после расфасовки до их
стерилизации в количестве не менее
пяти флаконов (бутылок);
Приказ
№ 305 от
16.10.1997 г. регламентирует нормы отклонений,
допустимых при изготовлении ЛС.
Химический
контроль
заключается
в оценке качества изготовления
лекарственного средства по показателям
«Подлинность», «Испытания на
чистоту и допустимые пределы примесей»
(качественный анализ) и «Количественное
определение» (количественный анализ)
лекарственных веществ, входящих в его
состав.
Качественному анализу
подвергаются обязательно:
-
Вода
очищенная, вода для инъекций ежедневно
(из каждого баллона, а при подаче воды
по трубопроводу на каждом рабочем
месте) на отсутствие хлоридов, сульфатов
и солей кальция. Вода, предназначенная
для изготовления стерильных растворов,
кроме указанных выше испытаний, должна
быть проверена на отсутствие
восстанавливающих веществ, солей
аммония и углерода диоксида в соответствии
с требованиями действующей ГФ. -
Все
ЛС, концентраты и полуфабрикаты (в том
тритурации, растворы, разведения),
поступающие из помещений хранения в
ассистентскую комнату, а в случае
сомнения — ЛС, поступающие в аптеку со
склада. -
Концентраты,
полуфабрикаты и жидкие ЛС в бюреточной
установке и в штанглассах с пипетками
в ассистентской комнате при заполнении. -
Внутриаптечная
заготовка, изготовленная и расфасованная
в аптеке (каждая серия).
Качественному
анализу подвергаются выборочно ЛФ,
изготовленные по индивидуальным рецептам
и требованиям лечебных учреждений, у
каждого фармацевта в течение рабочего
дня, но не менее 10% от общего количества
изготовленных ЛФ. Проверке должны
подвергаться различные виды ЛФ. Особое
внимание в аптеке № 78 обращается на ЛФ
для детей и применяемые в глазной
практике.
Качественному
и количественному анализу (полный
химический контроль) подвергаются
обязательно:
-
Все
растворы для инъекций и инфузий до
стерилизации, включая определение
величины рН, изотонирующих и стабилизирующих
веществ. Растворы для инъекций и инфузий
после стерилизации проверяются на
величину рН, подлинность и количественное
содержание действующих веществ.
Стабилизаторы в этих растворах после
стерилизации проверяются в случаях,
предусмотренных действующими нормативными
документами (методическими указаниями).
Для контроля после стерилизации
отбирается один флакон раствора каждой
серии. -
Стерильные
растворы для наружного применения
(офтальмологические растворы для
орошений, растворы для лечения ожоговых
поверхностей и открытых ран, для
интравагинального введения и др.). -
Все
лекарственные формы для новорожденныхи
и первого года жизни детей. -
Все
концентраты, полуфабрикаты, тритурации. -
Вся
ВАЗ (каждая серия). -
Стабилизаторы,
применяемые при изготовлении растворов
для инъекций и буферные растворы,
применяемые при изготовлении глазных
капель. -
Концентрация
спирта этилового при разведении в
аптеке, а в случае необходимости — при
приеме со склада.
Качественному
и количественному анализу (полный
химический контроль) подвергаются
выборочно ЛФ, изготовленные в аптеке
по индивидуальным рецептам или требованиям
лечебных учреждений в количестве не
менее трех при работе в одну смену с
учетом всех видов ЛФ. Особое внимание
в аптеке № 78 обращается ЛФ для детей и
применяемые в глазной практике.
Результаты
органолептического, физического и
химического контролей регистрируются
в “Журнале регистрации органолептического,
физического, качественного и количественного
анализа концентратов, полуфабрикатов,
ВАЗ, скоропортящихся и нестойких
препаратов, лекарственных форм,
изготовленных по индивидуальным рецептам
(требованиям ЛПУ), спирта этилового и
фасовки”.Журнал пронумерован,
прошнурован и скреплен печатью аптеки.
Срок его хранения в аптеке полгода.
Контроль
при отпуске
в аптеке №
78 возлагается
на провизора-технолога (рецептара),
который занимается оформлением ЛС к
отпуску.
Данному
контролю подвергаются все изготовленные
в аптеках ЛС при их отпуске.
При этом
проверяется соответствие:
-
упаковки
ЛС физико-химическим свойствам входящих
в них лекарственных веществ; -
указанных
в рецепте доз сильнодействующих
лекарственных веществ возрасту больного; -
номера
на рецепте, ППК и номера на этикетке;
фамилии больного на квитанции, фамилии
на этикетке и рецепте; -
оформления
лекарственных средств действующим
требованиям.
При отпуске
особое внимание обращается на оформление
соответствующими предупредительными
надписями ЛФ, изготовляемых в аптеках
для лечебных учреждений; на растворы
для дезинфекции — надписи «Для
дезинфекции», «Обращаться с
осторожностью»; на все ЛС, отпускаемые
в детские отделения лечебных учреждений,
— надпись «Детское».
На этикетках
ЛВ, изготовленных в аптеках для лечебных
учреждений, должны быть указаны: состав
лекарственного средства, номер лечебного
учреждения, название отделения (кабинета),
номер анализа, срок годности.
Лица,
изготовившие, проверившее и отпустившее
ЛС, обязано поставить свою подпись на
обратной стороне рецепта (требования).
Проверкой сроков годности лекарственных
форм индивидуального изготовления,
ВАЗ, концентратов, полуфабрикатов,
лекарственных веществ, находящихся в
штангласах занимается провизор-аналитик.
Если количество ЛВ в штангласах
недостаточное, то дефектар заполняет
их, принося ЛВ из материальной комнаты,
после чего провизор-аналитик проводит
качественный анализ медикаментов и
оформляет новую этикетку на штанглас,
на которой указано наименование ЛВ,
дата и номер анализа, подпись аналитика.
Результаты анализа регистрируются в
«Журнале регистрации результатов
контроля ЛС на подлинность». Качество
ЛС, изготовленных в аптеке, проверяется
контрольно-аналитической лабораторией
(КАЛ). Изъятие ЛС на анализ проводит
провизор-аналитик КАЛ, выезжающий для
этих целей в аптеку. Изъятие проводится
в присутствии заведующего аптекой и
оформляется актом в двух экземплярах.
Все результаты
контроля качества ЛС регистрируются
провизором-аналитиком в журналах,
перечисленных выше. По итогам года на
основании журналов провизор-аналитик
составляет отчет о работе по контролю
качества ЛС и направляет его в КАЛ.
Подписывает отчет провизор-аналитик и
зав. аптекой. Кроме того, провизор-аналитик
также проверяет ведение фармацевтом
“Журнала регистрации режимов стерилизации
исходных веществ, изготовленных ЛС,
вспомогательных материалов, посуды и
др.
Сроки годности
ЛФ, изготовляемых в аптеках и регламентирует
приложение 2 к приказу № 214 от 16.07.97.
Важной обязанностью
провизора-аналитика является контроль
за соблюдением санитарного режима и
порядка на всех рабочих местах в
производственных помещениях.
Санитарный режим
в аптеке регламентирует приказ МЗ РФ №
309 «Об утверждении инструкции по
санитарному режиму аптечных организаций»
от 21.10.97.
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]
- #
- #
- #
- #
- #
- #
- #
- #
- #
- #
- #
Должностная инструкция провизора-аналитика (заведующего (начальника) структурного подразделения (отдела) аптечной организации)
(профессиональный стандарт «Провизор-аналитик»)
1. Общие положения
1.1. Провизор-аналитик относится к категории специалистов.
1.2. Для работы провизором-аналитиком принимается лицо:
1) имеющее высшее образование по специальности «Фармация»;
2) закончившее интернатуру/ординатуру по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия»;
3) имеющее свидетельство об аккредитации/сертификат специалиста;
4) прошедшее обязательный предварительный (при поступлении на работу) и периодические медицинские осмотры (обследования), а также внеочередные медицинские осмотры (обследования) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
1.3. Провизор-аналитик должен знать:
1) нормативные правовые акты Российской Федерации по изготовлению лекарственных форм и видам внутриаптечного контроля;
2) виды и методы измерений испытательного оборудования, применяемые в аптечных организациях;
3) инструменты, испытательное и измерительное оборудование, приспособления, используемые при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов в аптечных организациях;
4) сроки и способы метрологической поверки, калибровки и аттестации;
5) правила применения средств индивидуальной защиты;
6) санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда;
7) виды внутриаптечного контроля;
необходимые реактивы, используемые при проведении контроля качества лекарственных препаратов в аптечных организациях, и их расход;
9) сроки годности, правила хранения реактивов в зависимости от их физико-химических свойств;
10) морально-этические нормы, принципы медицинской и фармацевтической деонтологии в рамках профессиональной деятельности;
11) методы анализа, используемые при контроле качества лекарственных средств;
12) порядок взаимодействия с лабораториями контроля качества;
13) вспомогательные материалы, инструменты, приспособления, используемые при изготовлении лекарственных препаратов в аптечных организациях;
14) информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации;
15) номенклатуру зарегистрированных в установленном порядке лекарственных субстанций и вспомогательных веществ, их свойства, назначение, правила хранения;
16) теоретические знания по биофармации, микробиологии;
17) порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных препаратов;
18) правила изготовления твердых, жидких, мягких, стерильных и асептических лекарственных форм;
19) правила упаковки и оформления лекарственных форм, в том числе предупредительными надписями;
20) технологию изготовления лекарственных препаратов;
21) требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях;
22) условия и сроки хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях;
23) физико-химические и органолептические свойства лекарственных средств, их физическую, химическую и фармакологическую совместимость;
24) методы анализа, используемые при контроле качества лекарственных средств;
25) лабораторную посуду, оборудование, применяемые в аптечных организациях;
26) ………………………
1.4. Провизор-аналитик должен уметь:
1) формировать системы критериев состояния и исправности инженерных систем, лабораторного и вспомогательного оборудования;
2) осуществлять контроль состояния и работы инженерных систем, лабораторного и вспомогательного оборудования;
3) оценивать потребность в оборудовании и формировать заявки на необходимое оборудование;
4) осуществлять поиск информации по забракованным сериям лекарственных препаратов и решений о приостановке реализации партий лекарственных препаратов;
5) формировать и оформлять заявки на реактивы;
6) вести учет расхода реактивов;
7) регистрировать данные об изготовленных лекарственных препаратах;
оформлять результаты испытаний фармацевтических субстанций, воды очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации, в соответствии с установленными требованиями;
9) интерпретировать результаты внутриаптечного контроля качества фармацевтических субстанций, воды очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов в соответствии с установленными требованиями;
10) пользоваться лабораторным и технологическим оборудованием;
11) пользоваться контрольно-измерительными приборами;
12) оформлять документацию установленного образца по учету движения (заказу, получению) реактивов, по контролю изготовленных лекарственных препаратов;
13) ……………………… (другие требования к необходимым умениям)
1.5. Провизор-аналитик в своей деятельности руководствуется:
1) ……………………… (наименование учредительного документа)
2) Положением о ……………………… (наименование структурного подразделения)
3) настоящей должностной инструкцией;
4) ……………………… (наименования локальных нормативных актов, регламентирующих
трудовые функции по должности)
1.6. Провизор-аналитик подчиняется непосредственно ……………………… (наименование должности руководителя)
1.7. ……………………… (другие общие положения)
2. Трудовые функции
2.1. Контроль качества лекарственных средств:
2.1.1. Мониторинг систем обеспечения качества лекарственных средств в аптечных организациях.
2.1.2. Обеспечение наличия запасов реактивов в аптечной организации.
2.1.3. Проведение внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях, и фармацевтических субстанций.
2.2. ……………………… (другие функции)
3. Должностные обязанности
3.1. Провизор-аналитик исполняет следующие обязанности:
3.1.1. В рамках трудовой функции, указанной в пп. 2.1.1 настоящей должностной инструкции:
1) проводит мониторинг состояния и работы инженерных систем, лабораторного и вспомогательного оборудования фармацевтической организации для принятия оперативных мер по устранению выявленных недостатков;
2) разрабатывает план корректирующих мероприятий на основании мониторинга;
3) контролирует надлежащую поверку, калибровку, аттестацию и эксплуатацию технологического оборудования фармацевтической организации;
4) проводит мониторинг информации о недоброкачественных лекарственных препаратах и других товарах аптечного ассортимента.
3.1.2. В рамках трудовой функции, указанной в пп. 2.1.2 настоящей должностной инструкции:
1) проводит оценку запасов реактивов в фармацевтической организации для проведения анализа по количеству и качеству;
2) оценивает потребность в дополнительном заказе и оформляет заказ реактивов для нужд организации;
3) проводит анализ фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов в соответствии с установленными требованиями;
4) осуществляет приемку лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента;
5) осуществляет приемку и учет расхода реактивов для проведения внутриаптечного анализа лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями;
6) размещает реактивы на хранение с обеспечением условий хранения.
3.1.3. В рамках трудовой функции, указанной в пп. 2.1.3 настоящей должностной инструкции:
1) проводит различные виды внутриаптечного контроля фармацевтических субстанций, воды очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации, в соответствии с установленными требованиями;
2) регистрирует испытания в соответствии с установленными требованиями;
3) проводит приемочный контроль лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций и других товаров аптечного ассортимента;
4) выявляет наличие недоброкачественных лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента и производит изоляцию их в карантинную зону;
5) проводит оценку результатов контроля лекарственных средств на соответствие установленным требованиям;
6) проводит контроль соблюдения фармацевтическими работниками организации требований к изготовлению и внутриаптечному контролю лекарственных форм;
7) контролирует правильность ведения отчетной документации по изготовлению, включая предметно-количественный учет, и качество лекарственных препаратов;
контролирует соблюдение санитарного режима, требований охраны труда, пожарной безопасности при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов;
9) управляет запасами фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, расходных материалов и оборудования, используемых при изготовлении лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций;
10) контролирует условия и сроки хранения изготовленных в аптечных организациях лекарственных средств;
11) составляет план корректирующих мероприятий по выявленным несоответствиям при изготовлении и внутриаптечном контроле качества;
12) взаимодействует с региональными, областными лабораториями контроля качества по определению качества лекарственного препарата.
3.1.4. В рамках выполнения своих трудовых функций:
1) проходит обучение по охране труда, пожарной безопасности, подготовку в области защиты от чрезвычайных ситуаций;
2) повышает квалификацию не реже одного раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности;
3.1.5. ……………………… (другие обязанности)
3.2. ……………………… (другие положения о должностных обязанностях)
4. Права
4.1. Провизор-аналитик имеет право:
4.1.1. Участвовать в обсуждении проектов решений руководства организации, в совещаниях по их подготовке и выполнению.
4.1.2. Подписывать и визировать документы в пределах своей компетенции.
4.1.3. Запрашивать у непосредственного руководителя разъяснения и уточнения по данным поручениям, выданным заданиям.
4.1.4. Запрашивать по поручению непосредственного руководителя и получать от других работников организации необходимую информацию, документы, необходимые для исполнения поручения.
4.1.5. Знакомиться с проектами решений руководства, касающихся выполняемой им функции, с документами, определяющими его права и обязанности по занимаемой должности, критерии оценки качества исполнения своих трудовых функций.
4.1.6. Требовать прекращения (приостановления) работ (в случае нарушений, несоблюдения установленных требований и т.д.), соблюдения установленных норм, правил, инструкций; давать указания по исправлению недостатков и устранению нарушений.
4.1.7. Вносить на рассмотрение своего непосредственного руководителя предложения по организации труда в рамках своих трудовых функций.
4.1.8. Участвовать в обсуждении вопросов, касающихся исполняемых должностных обязанностей.
4.2. ……………………… (другие права)
5. Ответственность
5.1. Провизор-аналитик привлекается к ответственности:
— за ненадлежащее исполнение или неисполнение своих должностных обязанностей, предусмотренных настоящей должностной инструкцией, — в порядке, установленном действующим трудовым законодательством Российской Федерации, законодательством о бухгалтерском учете;
— правонарушения и преступления, совершенные в процессе своей деятельности, — в порядке, установленном действующим административным, уголовным и гражданским законодательством Российской Федерации;
— причинение ущерба организации — в порядке, установленном действующим трудовым законодательством Российской Федерации.
5.2. ……………………… (другие положения об ответственности)
6. Заключительные положения
6.1. Настоящая инструкция разработана на основе Профессионального стандарта «Провизор-аналитик», утвержденного Приказом Минтруда России от 22.05.2017 N 427н ………………………
(реквизиты локальных нормативных актов организации)
6.2. Ознакомление работника с настоящей инструкцией осуществляется при приеме на работу (до подписания трудового договора).
Факт ознакомления работника с настоящей инструкцией подтверждается ………………………
(подписью в листе ознакомления, являющемся неотъемлемой частью настоящей инструкции (в журнале ознакомления с инструкциями); в экземпляре инструкции, хранящемся у работодателя; иным способом)
6.3. ………………………
Примерная функционально-должностная инструкция провизора-технолога рецептурно-производственного отдела, осуществляющего прием рецептов и отпуск по ним лекарств индивидуального приготовления
Приложение к Методическим рекомендациям по составлению функционально — должностных инструкций для аптечных работников
СОГЛАСОВАНО УТВЕРЖДАЮ
Председатель профбюро Заведующий аптекой
___________________________ ________________________
» » ………….. 198 г. » » ………….. 198 г.
ПРИМЕРНАЯ ФУНКЦИОНАЛЬНО — ДОЛЖНОСТНАЯ ИНСТРУКЦИЯ
ПРОВИЗОРА — ТЕХНОЛОГА РЕЦЕПТУРНО — ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ОТДЕЛА
т. _______________________
I. Общая часть
1. Основной задачей провизора — технолога рецептурно — производственного отдела является прием рецептов и отпуск по ним лекарств индивидуального приготовления.
2. Назначается на должность в соответствии с квалификационным требованием типового положения о провизоре — технологе и может быть освобожден от работы заведующим аптекой в установленном трудовым законодательством порядке.
3. Непосредственно подчиняется заведующему рецептурно — производственным отделом (его заместителю).
4. Руководствуется в своей работе:
— Типовым положением о хозрасчетной аптеке;
— Правилами внутреннего трудового распорядка, пожарной безопасности и охраны труда;
— Настоящей функционально — должностной инструкцией;
— Типовым положением о провизоре — технологе;
— Правилами выписывания рецептов для амбулаторных больных и отпуска по ним лекарств;
— Правилами и сроками хранения лекарств;
— Действующим прейскурантом розничных цен;
— Инструкцией о порядке ведения учета и составлению отчетности по отпущенным из аптек лекарствам;
— Требованиями санитарного режима в аптеках;
— Рекомендациями по рациональной организации труда рецептаров — контролеров хозрасчетных аптек, утвержденными ГАПУ Минздрава СССР и другими нормативными документами, регламентирующими деятельность аптечных работников.
II. Функции
1. Принимает, таксирует и оформляет для исполнения рецепты на лекарства индивидуального приготовления.
2. Отпускает больным приготовленные в аптеке лекарства.
3. Учитывает индивидуальную рецептуру.
4. Изымает невостребованные лекарства после истечения установленных сроков хранения.
III. Должностные обязанности
Провизор — технолог для выполнения возложенных на него функций обязан:
1. Принимать, таксировать и оформлять для исполнения рецепты в соответствии с установленными правилами, обеспечивая при этом равномерность и полноту загрузки фармацевтов, занятых приготовлением индивидуальных лекарств.
2. В случаях сомнения в правильности оформления рецепта связаться с врачом, выписавшим его, уточнить возникшие вопросы, после чего принять рецепт для исполнения. Неправильно выписанные рецепты, по которым не может быть приготовлено лекарство, гасить штампом «Рецепт недействителен» и регистрировать в Журнале учета неправильно выписанных рецептов.
3. В соответствии с установленными правилами отпускать лекарства, приготовленные в аптеке, объясняя при этом больному способ употребления и режим хранения лекарств в домашних условиях.
4. Ежедневно подсчитывать количество принятых за смену рецептов и общую стоимость отпущенных по ним лекарств индивидуального приготовления.
5. В конце смены произвести выборку рецептов, по которым были приготовлены и отпущены лекарства, содержащие наркотические, ядовитые вещества и этиловый спирт, а также рецепты, по которым были отпущены лекарства бесплатно или на льготных условиях.
6. Обеспечивать правильное хранение приготовленных в аптеке лекарств. Изымать невостребованные больными лекарства сразу же после истечения установленных сроков хранения, регистрировать изъятие в Журнале учета лекарств, изъятых по истечении сроков хранения.
7. Соблюдать в работе принципы фармацевтической деонтологии.
8. Строго соблюдать правила внутреннего трудового распорядка, пожарной безопасности и охраны труда.
9. Выполнять требования санитарного режима на своем рабочем месте.
10. Систематически повышать квалификацию, изучая специальную литературу.
IV. Права
Провизор — технолог имеет право:
1. Требовать от врачей правильного оформления рецептов.
2. Давать указания фармацевтам, фасовщикам, связанные с приготовлением лекарств.
3. Вносить предложения руководству аптеки по вопросам улучшения лекарственного обслуживания населения, организации условий своего труда.
V. Ответственность
Провизор — технолог несет персональную ответственность:
1. За выполнение установленных правил приема рецептов и отпуска по ним индивидуально приготовленных лекарств.
2. За соблюдение в работе принципов фармацевтической деонтологии.
3. За санитарное состояние своего рабочего места.
VI. Взаимоотношения (связи по должности)
1. Приготовленные по индивидуальным прописям врачей лекарства получает у провизора — технолога, осуществляющего внутриаптечный контроль качества индивидуально приготовленных лекарств.
2. Необходимые в работе вспомогательные материалы (квитанционную книжку, журнал учета неправильно выписанных рецептов и т.д.) получает у заведующего рецептурно — производственным отделом.
3. В конце смены информирует заведующего рецептурно — производственным отделом о всех случаях нарушения врачами правил прописывания рецептов, представляет ему сведения о количестве и сумме отпущенных индивидуально приготовленных лекарств, дневную выборку рецептов, по которым были отпущены лекарства, содержащие ядовитые и наркотические вещества, этиловый спирт, а также рецептов, по которым были отпущены лекарства бесплатно или на льготных условиях.
4. Замещает в случае производственной необходимости провизора — технолога, осуществляющего внутриаптечный контроль качества индивидуально приготовленных лекарств (провизора — технолога, осуществляющего прием рецептов и отпуск по ним готовых лекарств и т.д.).
«___» ______ 198 г. Провизор — технолог ________________
(подпись)
Источник — Письмо ГАПУ Минздрава СССР от 21.05.1984 № 133-2/18-209
Сохраните этот документ у себя в удобном формате. Это бесплатно.
СОГЛАСОВАНО УТВЕРЖДАЮ
Председатель профбюро Заведующий аптекой
___________________________ ________________________
" " .............. 198 г. " " .............. 198 г.
ПРИМЕРНАЯ ФУНКЦИОНАЛЬНО - ДОЛЖНОСТНАЯ ИНСТРУКЦИЯ
ПРОВИЗОРА - ТЕХНОЛОГА РЕЦЕПТУРНО - ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ОТДЕЛА
т. _______________________
I. Общая часть
1. Основной задачей провизора — технолога рецептурно — производственного отдела является
приготовление лекарств по наиболее распространенным прописям, концентрированных растворов и полуфабрикатов, пополнение запасов медикаментов для ассистентской комнаты.
2. Назначается на должность в соответствии с квалификационным требованием типового положения о провизоре — технологе и может быть освобожден от работы заведующим аптекой в установленном трудовым законодательством порядке.
3. Непосредственно подчиняется заведующему рецептурно — производственным отделом (его заместителю).
4. Руководит работой фасовщиков.
5. Руководствуется в своей работе:
— Типовым положением о провизоре — технологе;
— Правилами приготовления и оформления концентратов, полуфабрикатов и сроками их хранения;
— Правилами хранения медикаментов;
— Правилами получения и хранения дистиллированной воды;
— Правилами работы с аппаратами, средствами механизации, изложенными в их технических паспортах;
— Рекомендациями по рациональной организации труда и рабочих мест дефектаров хозрасчетных аптек, утвержденными ГАПУ Минздрава СССР, и другими нормативными материалами, регламентирующими деятельность аптечных работников.
II. Функции
1. Приготавливает лекарства по часто встречающимся в аптеке прописям, концентраты, полуфабрикаты.
2. Пополняет запасы медикаментов для ассистентской комнаты.
3. Размещает полученные отделом товары по местам хранения.
4. Ведет учет дефектуры в отделе.
III. Должностные обязанности
Провизор — технолог для выполнения возложенных на него функций обязан:
1. Приготавливать лекарства по часто встречающимся в аптеке прописям, концентраты, полуфабрикаты в соответствии с технологическими правилами, эффективно используя имеющиеся средства механизации.
2. Равномерно распределять работу и контролировать правильность расфасовки и оформления фасовщиками лекарств. Консультировать их по особенностям расфасовки и оформления лекарств заводского изготовления, а также приготовленных в порядке внутриаптечной заготовки.
3. Своевременно заполнять для ассистентской комнаты штангласы, бюреточные установки медикаментами (их растворами), обеспечивая бесперебойное снабжение ими рабочих мест фармацевтов, занятых приготовлением лекарств по индивидуальным прописям врачей.
4. В соответствии с установленными правилами вести документы учета выполненной за смену работы (Журнал учета лабораторных и фасовочных работ, Журнал учета пополнения медикаментов для ассистентской комнаты и т.д.).
5. Принимать участие в приеме товара, полученного отделом, распределять его по местам хранения, строго соблюдая правила хранения медикаментов и других товарно — материальных ценностей.
6. Своевременно информировать руководство отделом о наличии дефектуры.
7. Принимать участие в проведении инвентаризации и санитарного дня в отделе, выполняя все указания руководства отдела.
8. Соблюдать правила работы с аппаратами, средствами механизации, используемыми в работе.
9. Выполнять требования санитарного режима на своем рабочем месте.
10. Систематически повышать свою квалификацию, изучая специальную литературу.
11. Строго соблюдать правила внутреннего трудового распорядка, пожарной безопасности и охраны труда.
III. Права
Провизор — технолог имеет право:
1. Производить расстановку фасовщиков по видам работ с учетом потребностей производства.
2. Требовать от санитарки — мойщицы своевременного обеспечения своего рабочего места и рабочих мест фасовщиков достаточным количеством чистой посуды.
3. Принимать участие в составлении заявки на получение товарно — материальных ценностей для отдела.
4. Вносить предложения руководству отдела по вопросам улучшения организации и условий своего труда.
IV. Ответственность
Провизор — технолог несет персональную ответственность:
1. За качество приготовленных в порядке внутриаптечной заготовки лекарств, концентратов, полуфабрикатов.
2. За правильное и своевременное ведение установленных документов учета.
3. За соблюдение правил хранения лекарственных средств, за правильное заполнение и оформление штангласов с запасами медикаментов.
4. За санитарное состояние своего рабочего места.
V. Взаимоотношения (связи по должности)
1. Передает на контроль провизору — аналитику приготовленную продукцию. Принимает от фасовщиков расфасованную и оформленную продукцию.
2. В установленные сроки представляет заведующему рецептурно — производственным отделом справку об объеме выполненных за месяц лабораторно — фасовочных работ, об уценках или дооценках, возникших при их проведении.
3. В случае производственной необходимости по распоряжению заведующего рецептурно — производственным отделом замещает провизора — технолога, осуществляющего контроль качества индивидуально приготовленных лекарств (фармацевта, занятого приготовлением индивидуальных лекарств, и т.д.).
"___" ______ 198 г. Провизор - технолог ________________
(подпись)
Сохраните этот документ сейчас. Пригодится.