Домитор инструкция по применению в ветеринарии

Инструкция по применению препарата Домитор
для получения седативного эффекта и анальгезии у собак и кошек
(Организация-разработчик: «Опоп Corporation)) / Орион Корнорэйшн, Финляндия)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Домитор (Domitor).
Международное непатентованное наименование: медетомидин.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Состав на 1 мл препарата: в качестве действующего вещества — медетомидина гидрохлорид 1 мг; в качестве вспомогательных веществ — натрия хлорид 9 мг, метилпарагидроксибензоат 1мг, пропилпарагидроксибензоат 0,2 мг, вода для инъекций до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

Препарат расфасован по 10 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы упакованы в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению.

Домитор хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 15°С до 25°С.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
После отбора из флакона части препарата, при условии соблюдения правил асептики и указанных условий хранения, его можно использовать многократно, в течение 28 дней.
Запрещается применять Домитор по истечении срока годности.
Домитор следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Домитор относится к группе альфа-2-агонистов.
Медетомидина гидрохлорид — действующее вещество Домитора — тормозит передачу нервных импульсов в адренергических синапсах за счет конкуренции с норадреналином. Под действием препарата у животных наблюдается угнетение ЦНС и повышение болевого порога.
Действие медетомидина зависит от дозы: малые дозы оказывают умеренное седативное действие без анальгезии, в то время как большие дозы вызывают выраженный седативный эффект и анальгезию. Домитор быстро всасывается после внутримышечной инъекции, концентрация препарата в крови достигает максимума через 15-30 минут. Медетомидин быстро распределяется в организме. От 85% до 90% препарата связывается с белками сыворотки. Медетомидин окисляется в печени, небольшая часть метилируется в почках. Большинство метаболитов препарата выводится с мочой. Период полувыведеиия медетомидина 1-2 часа.

Домитор по степени воздействия на организм относится к веществам высокоопасным (2 класс опасности по ГОСТ12.1.007-76).

III. Порядок применения
Домитор применяют для получения седативного эффекта и анальгезии у собак и кошек при хирургических операциях и различных клинических исследованиях, а также для предупреждения агрессии животных.
Рекомендуется использовать перед проведением инъекционного и (или) ингаляционного наркоза.

Препарат не применяют беременным и лактирующим животным, а также находящимся в состоянии шока, истощенным или ослабленным. Запрещается применение препарата животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата, а также животным с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями или заболеваниями дыхательной системы, с нарушением функции печени или почек, повреждениями желудочно-кишечного тракта (заворот желудка, ущемлением органов, обструкцией пищевода), сахарным диабетом, при повышении внутриглазного давления.

Домитор вводят собакам внутривенно, внутримышечно или подкожно, кошкам — внутримышечно и подкожно.
Препарат действует быстрее после внутривенного введения, более медленно после внутримышечного и подкожного.
Степень седативного действия можно регулировать, подбирая дозу препарата.

Для поддержания седативного и анальгезирующего действия препарат можно вводить повторно через 10-15 минут после первого введения.

Для достижения седативного эффекта и аналгезии применяют в следующих дозах:

• Собакам: 0,1-0,8 мл/10 кг массы тела.
• Кошкам: 0,05-0,15 мл/кг.

Дозы препарата варьируются в зависимости от требуемого эффекта, индивидуальных особенностей и породы животного. Высокие дозы вызывают выраженный седативный эффект и анальгезию, низкие дозы оказывают только седативное действие.
Для собак мелких пород требуется более высокая доза Домитора, чем крупным собакам.

Передозировка медетомидина гидрохлорида может приводить к замедлению пробуждения после анестезии или седации. В некоторых случаях
возможно угнетение кровообращения или дыхания. С целью купирования кардиореспираторных эффектов передозировки рекомендуется введение альфа-2 антагонистов, в частности, Антиседана.
В случае замедленного пробуждения проводится симптоматическая терапия.

Особенностей действия при начале введения и отмене препарата не выявлено.

Препарат применяют однократно.
В случае продолжительного хирургического вмешательства или клинического исследования степень седативного действия необходимо поддерживать повторным введением препарата.

После введения Домитора возможно снижение частоты сердечных сокращений и дыхания, развитие брадикардии с атриовентрикулярной блокадой (1-2 степени) и, в редких случаях, — экстрасистолии, коронароспазма и снижения сердечного выброса.
Непосредственно после введения возможно снижение артериального давления, которое затем восстанавливается до нормальных значений или значений несколько ниже нормальных.

Домитор может провоцировать рвотные позывы, в особенности у кошек, в течение нескольких минут после введения. Возможно также развитие рвоты у кошек при пробуждении от наркоза. Также возможна гиперчувствительность к громким звукам.

При применении Домитора возможно развитие повышения диуреза, гипотермии, угнетения дыхания, цианоза, боли в месте инъекции и мышечного тремора. В редких случаях возможно развитие гипергликемии вследствие подавления секреции инсулина. В редких случаях возможно возникновение отёка лёгких. При угнетении кровообращения и дыхания показано проведение искусственной вентиляции легких и оксигенация.
У собак с массой тела менее 10 кг частота описанных выше нежелательных эффектов может быть выше.

Комбинирование с другими средствами, угнетающими ЦНС, может потенцировать эффекты последних. Медетомидин в значительной степени снижает потребность в анестетиках.
Возможно купирование эффектов медетомидина посредством введения Антиседана.

Домитор нельзя комбинировать с аминами, обладающими симпатомиметическим действием, а также с комбинацией сульфониламидов и триметоприма.

Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

IV. Меры личной профилактики
При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарствами. По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Домитором. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: «Orion Corporation», Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland.
Адрес места производства: «Orion Corporation», Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland.
Инструкция разработана компанией «Orion Corporation», Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland.

С утверждением настоящей инструкции по применению Домитора утрачивает силу инструкция, утвержденная Россельхознадзором 06 июня 2008 г.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Домитор® (Domitor®).

Международное непатентованное наименование: медетомидина гидрохлорид.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Домитор® содержит в 1 мл в качестве действующего вещества медетомидина гидрохлорид — 1 мг, а в качестве вспомогательных веществ: натрия хлорид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат и воду для инъекций.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

Срок годности лекарственного препарата Домитор® при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после первого вскрытия флакона — 3 месяца.

Запрещается применять Домитор® после истечения срока годности.

4. Домитор® выпускают расфасованным по 10 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, снабжёнными пластиковыми колпачками контроля первого вскрытия.

Флаконы упакованы в индивидуальные картонные коробки, каждая коробка снабжена инструкцией по применению.

5. Домитор® хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2°С до 25°С.

Не замораживать.

6. Домитор® следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Домитор® относится к фармакотерапевтической группе седативных лекарственных препаратов.

10. Медетомидина гидрохлорид, входящий в состав лекарственного препарата Домитор®, тормозит передачу нервных импульсов в адренергических синапсах за счет конкуренции с норадреналином.

Он оказывает действие в пред- и постсинаптических адренергических а-2 рецепторах центральной и периферической нервных систем.

Под действием препарата у животных наблюдается угнетение ЦНС и повышение болевого порога.

Действие медетомидина зависит от дозы: малые дозы оказывают среднее седативное действие без анальгезии, в то время как большие дозы вызывают значительный седативный эффект и анальгезию.

Медетомидин быстро всасывается после внутримышечной инъекции, концентрация препарата в крови достигает максимума через 15-30 минут.

От 85% до 90% препарата связывается с белками сыворотки.

Медетомидин окисляется в печени, небольшая часть метилируется в почках.

Большинство метаболитов препарата выводится с мочой.

Период полувыведения медетомидина 1-2 часа.

По степени воздействия на организм Домитор® относится к веществам высокоопасным (2-й класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Домитор® применяют для получения седативного эффекта и анальгезии собак и кошек при хирургических операциях и различных клинических исследованиях, а также для предупреждения агрессии животных.

Рекомендуется использовать перед проведением инъекционного и (или) ингаляционного наркоза.

12. Применение лекарственного препарата Домитор® противопоказано животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата, находящимся в состоянии шока, истощенным или ослабленным, а также животным с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями или заболеваниями дыхательной системы, с нарушением функции печени или почек, повреждениями желудочно-кишечного тракта (заворот желудка, ущемлением органов, обструкцией пищевода), сахарным диабетом, при повышении внутриглазного давления.

13. При работе с лекарственным препаратом Домитор® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата Домитор® следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом.

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку) и ни в коем случае не следует водить автомобиль.

14. Домитор® не предназначен для применения собакам и кошкам в период беременности и лактации.

15. Домитор® вводят собакам внутривенно, внутримышечно или подкожно, кошкам — внутримышечно и подкожно.

Препарат действует быстрее после внутривенного введения, более медленно после внутримышечного и подкожного.

Степень седативного действия можно регулировать, подбирая дозу препарата.

Для поддержания седативного и анальгезирующего действия препарат можно вводить повторно через 10-15 минут после первого введения.

Для достижения седативного эффекта и аналгезии применяют в следующих дозах:

• Собакам: 0,1- 0,8 мл/10 кг массы тела.
• Кошкам: 0,05-0,15 мл/кг массы тела.

Дозы препарата варьируются в зависимости от требуемого эффекта, индивидуальных особенностей и породы животного.

Высокие дозы вызывают выраженный седативный эффект и анальгезию, низкие дозы оказывают только седативное действие.

Для собак мелких пород требуется более высокая доза препарата, чем для крупных собак.

16. После введения препарата возможно снижение частоты сердечных сокращений и дыхания, развитие брадикардии с атриовентрикулярной блокадой (1-2 степени) и, в редких случаях, экстрасистолии, коронароспазма и снижения сердечного выброса.

Непосредственно после введения возможно снижение артериального давления, которое затем восстанавливается до нормальных значений или значений несколько ниже нормальных.

Препарат может провоцировать рвотные позывы, в особенности у кошек, в течение нескольких минут после введения.

Возможно также развитие рвоты у кошек при пробуждении от наркоза.

Также возможна гиперчувствительность к громким звукам.

Описано развитие повышения диуреза, гипотермии, угнетения дыхания, цианоза, боли в месте инъекции и мышечного тремора.

В редких случаях возможен отёк лёгких, развитие гипергликемии вследствие подавления секреции инсулина.

При угнетении кровообращения и дыхания показано проведение искусственной вентиляции легких и оксигенация.

У собак с массой тела менее 10 кг частота описанных выше нежелательных эффектов может быть выше.

17. В случае передозировки у животных могут наблюдаться: замедление пробуждения после анестезии или седации.

В некоторых случаях возможно угнетение кровообращения или дыхания.

С целью купирования кардиореспираторных эффектов передозировки рекомендуется введение а2- антагонистов, в частности, Антиседана.

В случае замедленного пробуждения проводится симптоматическая терапия.

18. Комбинирование с другими средствами, угнетающими ЦНС, может потенцировать эффекты последних.

Медетомидин в значительной степени снижает потребность в анестетиках.

Возможно купирование эффектов медетомидина посредством введения Антиседана.

Домитор® нельзя комбинировать с аминами, обладающими симпатомиметическим действием, а также с комбинацией сульфаниламидов и триметоприма.

19. Особенностей действия лекарственного препарата Домитор® при его первом введении и отмене не выявлено.

20. Препарат применяют однократно.

В случае продолжительного хирургического вмешательства или клинического исследования степень седативного действия необходимо поддерживать повторным введением препарата.

Следует избегать нарушения режима дозирования препарата.

21. Домитор® не предназначен для применения продуктивным животным.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«Орион Корпорейшн», Орионинти 1, FI-02200, Эспоо, Финляндия/«Оrion Corporation», Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland.

Препарат применяют для получения седативного эффекта и анальгезии у собак и кошек при хирургических операциях и различных клинических исследованиях, а также для предупреждения агрессии животных.Рекомендуется использовать перед проведением инъекционного и (или) ингаляционного наркоза.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с ветеринарным врачом.

I. Общие сведения:

Торговое наименование лекарственного препарата: Домитор (Domitor).

Международное непатентованное наименование: медетомидин.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Состав на 1 мл препарата:

В качестве действующего вещества — медетомидина гидрохлорид 1 мг; в качестве вспомогательных веществ — натрия хлорид 9 мг, метилпарагидроксибензоат 1мг, пропилпарагидроксибензоат 0,2 мг, вода для инъекций до 1 мл.

По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

Препарат расфасован по 10 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы упакованы в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению.

Домитор хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 15°С до 25°С.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.

После отбора из флакона части препарата, при условии соблюдения правил асептики и указанных условий хранения, его можно использовать многократно, в течение 28 дней.

Запрещается применять Домитор по истечении срока годности.

Домитор следует хранить в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства:

Домитор относится к группе альфа-2-агонистов.

Медетомидина гидрохлорид — действующее вещество Домитора — тормозит передачу нервных импульсов в адренергических синапсах за счет конкуренции с норадреналином. Под действием препарата у животных наблюдается угнетение ЦНС и повышение болевого порога.

Действие медетомидина зависит от дозы: малые дозы оказывают умеренное седативное действие без анальгезии, в то время как большие дозы вызывают выраженный седативный эффект и анальгезию. Домитор быстро всасывается после внутримышечной инъекции, концентрация препарата в крови достигает максимума через 15-30 минут.

Медетомидин быстро распределяется в организме. От 85% до 90% препарата связывается с белками сыворотки. Медетомидин окисляется в печени, небольшая часть метилируется в почках. Большинство метаболитов препарата выводится с мочой. Период полувыведеиия медетомидина 1-2 часа.

Домитор по степени воздействия на организм относится к веществам высокоопасным (2 класс опасности по ГОСТ12.1.007-76).

III. Порядок применения:

 Домитор применяют для получения седативного эффекта и анальгезии у собак и кошек при хирургических операциях и различных клинических исследованиях, а также для предупреждения агрессии животных.Рекомендуется использовать перед проведением инъекционного и (или) ингаляционного наркоза.

Препарат не применяют беременным и лактирующим животным, а также находящимся в состоянии шока, истощенным или ослабленным. Запрещается применение препарата животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата, а также животным с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями или заболеваниями дыхательной системы, с нарушением функции печени или почек, повреждениями желудочно-кишечного тракта (заворот желудка, ущемлением органов, обструкцией пищевода), сахарным диабетом, при повышении внутриглазного давления.

Домитор вводят собакам внутривенно, внутримышечно или подкожно, кошкам — внутримышечно и подкожно.Препарат действует быстрее после внутривенного введения, более медленно после внутримышечного и подкожного.Степень седативного действия можно регулировать, подбирая дозу препарата.

Для поддержания седативного и анальгезирующего действия препарат можно вводить повторно через 10-15 минут после первого введения.

Для достижения седативного эффекта и аналгезии применяют в следующих дозах:

• Собакам: 0,1-0,8 мл/10 кг массы тела.
• Кошкам: 0,05-0,15 мл/кг.

Дозы препарата варьируются в зависимости от требуемого эффекта, индивидуальных особенностей и породы животного. Высокие дозы вызывают выраженный седативный эффект и анальгезию, низкие дозы оказывают только седативное действие.Для собак мелких пород требуется более высокая доза Домитора, чем крупным собакам.

Передозировка медетомидина гидрохлорида может приводить к замедлению пробуждения после анестезии или седации. В некоторых случаяхвозможно угнетение кровообращения или дыхания. С целью купирования кардиореспираторных эффектов передозировки рекомендуется введение альфа-2 антагонистов, в частности, Антиседана.В случае замедленного пробуждения проводится симптоматическая терапия.

Особенностей действия при начале введения и отмене препарата не выявлено.

Препарат применяют однократно.В случае продолжительного хирургического вмешательства или клинического исследования степень седативного действия необходимо поддерживать повторным введением препарата.

После введения Домитора возможно снижение частоты сердечных сокращений и дыхания, развитие брадикардии с атриовентрикулярной блокадой (1-2 степени) и, в редких случаях, — экстрасистолии, коронароспазма и снижения сердечного выброса.Непосредственно после введения возможно снижение артериального давления, которое затем восстанавливается до нормальных значений или значений несколько ниже нормальных.

Домитор может провоцировать рвотные позывы, в особенности у кошек, в течение нескольких минут после введения. Возможно также развитие рвоты у кошек при пробуждении от наркоза. Также возможна гиперчувствительность к громким звукам.

При применении Домитора возможно развитие повышения диуреза, гипотермии, угнетения дыхания, цианоза, боли в месте инъекции и мышечного тремора. В редких случаях возможно развитие гипергликемии вследствие подавления секреции инсулина. В редких случаях возможно возникновение отёка лёгких. При угнетении кровообращения и дыхания показано проведение искусственной вентиляции легких и оксигенация.У собак с массой тела менее 10 кг частота описанных выше нежелательных эффектов может быть выше.

Комбинирование с другими средствами, угнетающими ЦНС, может потенцировать эффекты последних. Медетомидин в значительной степени снижает потребность в анестетиках.Возможно купирование эффектов медетомидина посредством введения Антиседана.

Домитор нельзя комбинировать с аминами, обладающими симпатомиметическим действием, а также с комбинацией сульфониламидов и триметоприма.

Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

IV .Меры личной профилактики:

При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарствами. По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Домитором. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с ветеринарным врачом.

Страна-производитель:

Финляндия.

Информация о составе и ингредиентах, цветовом решении, технических и иных характеристиках, стране-изготовителе, внешнем виде и комплекте поставки товара носит справочный характер и основана на последних доступных к моменту публикации сведениях. Доставка данного товара осуществляется во все регионы РФ.