Домстал инструкция по применению цена отзывы аналоги

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N015954/01-150909

Торговое название препарата:

Домстал^® (Domstal^®)

Международное непатентованное название:

домперидон

Лекарственная форма:

Таблетки

Состав: Каждая таблетка содержит: Домперидон 10 мг, вспомогательные вещества: лактоза 114 мг, крахмал 38 мг, калия гидрофосфат (безводный) 29,5 мг, желатин 3,5 мг, магния стеарат 2 мг, тальк 3 мг.

Описание

Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне и фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный

Код ATX: A03FA03

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Домперидон – антагонист дофамина, обладающий, аналогично метоклопрамиду и некоторым нейролептикам, противорвотными свойствами. Однако, в отличие от этих лекарственных препаратов, домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне головного мозга.
При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка – выход жидких и полутвердых фракций у здоровых людей и твердых фракций у больных, у которых этот процесс был замедлен, и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
Фармакокинетика

После приема внутрь биодоступность препарата – от 13 до 17% (эффект «первого прохождения» через печень). Период полувыведения составляет 7,5 часов, при почечной недостаточности может увеличиться до 20,8 часов. Домперидон подвергается быстрому и эктенсивному метаболизму. Выводится через кишечник 66%, почками – 33%, в т.ч. в неизмененном виде – 10 и 1% соответственно.

Показания к применению

— комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота; отрыжка, метеоризм; тошнота, рвота; изжога);
— тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты;
— тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин);

Противопоказания

— желудочно-кишечное кровотечение;
— механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, при которых стимуляция двигательной функции желудка может быть опасна;
— пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— детский возраст до 5 лет и с массой тела до 20 кг;
— наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью – выраженная почечная и/или печеночной недостаточность.

Беременность и лактация

Данных о применении препарата Дометал^® при беременности недостаточно.
К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека. Тем не менее, применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому при необходимости применения препарата Дометал^® у кормящей матери грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь за 15-30 минут до еды.
При хронических диспептических симптомах взрослым назначают по 10 мг (1 таб.) 3-4 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.
При недостаточном эффекте указанную дозу удваивают.
Детям старше 5 лет назначают по 2.5 мг/10 кг массы тела 3 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.
При острых и подострых состояниях, прежде всего при тошноте и рвоте, взрослым назначают по 20 мг (2 таб.) 3-4 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.
Детям старше 5 лет назначают по 5 мг на 10 кг массы тела 3-4 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.
При почечной недостаточности в зависимости от степени тяжести рекомендуется уменьшение частоты приема препарата до 1 -2 раз/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника (полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения).
Co стороны центральной нервной системы: экстрапирамидные расстройства у детей и у лиц с повышенной проницаемостью гемато-энцефалического барьера (полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения). При недостаточном развитии гемато-энцефалического барьера (например, у детей) или повышенной проницаемости нельзя полностью исключить возможность появления неврологических побочных эффектов.
Аллергические реакции: сыпь и крапивница.
Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные расстройства, особенно у детей.
Лечение: применение активированного угля и тщательное наблюдение.
Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты с антихолинергическими свойствами могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие препарата.
Биодоступность при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната.
Не рекомендуется одновременное применение антацидных и антисекреторных лекарственных средств, т.к. они снижают биодоступность домперидона после приема внутрь.
Может также сочетаться с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами допаминергических рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.
Противогрибковые лекарственные средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон (антидепрессант) повышают концентрацию домперидона в плазме.
Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови.

Особые указания

При сочетанном применении препарата Дометал^® с антацидными или антисекреторными препаратами последние необходимо принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Дометал^®.

При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется.

Форма выпуска

Таблетки 10 мг. 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. 1 или 3 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать позднее срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту.

Производитель

ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД., Индия

Место производства:
Торрент Фармасьютикалс Лтд., Индия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство фирмы «Торрент Фармасьютикалс Лтд.»:
г. Москва 117418 ул. Новочеремушкинская, д. 61

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Противорвотное средство. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту. Действие обусловлено блокадой центральных допаминовых рецепторов. Благодаря этому устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ и повышается эвакуаторная и двигательная активность желудка.

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь, натощак — быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). C_max достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 15% (эффект «первого прохождения» через печень). Связывание с белками плазмы — 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Выводится через кишечник 66%, почками — 33%, в т.ч. в неизмененном виде — 10% и 1%, соответственно. T_1/2 — 7-9 ч, при выраженной ХПН — удлиняется.

Показания

Тошнота, рвота, икота различного генеза (при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, приема некоторых лекарственных средств /морфин/, эндоскопических и рентгеноконтрастных исследованиях, в послеоперационном периоде). Послеоперационная гипотония и атония желудка и кишечника, дискинезия желчевыводящих путей, метеоризм, рефлюкс-эзофагит, холецистит, холангит, различные виды диспепсии. Тошнота и рвота, вызванные приемом допаминомиметиков.

Противопоказания

Желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к домперидону; детский возраст до 12 лет и масса тела менее 35 кг (для таблеток).

Дозировка

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Домперидон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 1 года (до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг — для таблеток).

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять при нарушениях функции почек. При почечной недостаточности кратность применения следует уменьшить.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени.

Инструкция по применению

Немного фактов

Медпрепарат Домстал является средством для нормализации двигательной активности ЖКТ и лечения признаков диспепсических расстройств.

Производство Домстала находится в Индии и принадлежит фармакологической компании Torrent Pharmaceuticals Ltd.

В качестве действующего вещества Домстала фармацевтической компанией используется домперидон соединение впервые появившееся в 1974 году в лабораторных условиях. За прошедшие десятилетия эффективность средства не раз подтверждалась клиническими экспериментами.

Детальный состав и форма выпуска

Препарат имеет вид небольших округлых таблеток молочно-белого цвета, разделенных риской спереди и имеющих фаску. Пилюли упаковываются в блистеры, запечатанные алюминиевой фольгой. В картонной пачке совместно с инструкцией по применению находится 1 или 3 конвалюты с таблетками по 10 шт.

Терапевтическое действие достигается, благодаря использованию домперидона в количестве 0,01 г в каждой таблетке.

Остальная масса вещества заполнена вспомогательными компонентами, обеспечивающими устойчивость формы:

• Лактозой 0,114 г;
• Кукурузным крахмалом 0,038 г;
• Гидрофосфатом калия 29,5 мг;
• Желатином 3,5 мг;
• Стеаратом магния 2 мг;
• Тальком 3 мг.

Фармакологические возможности

Домперидол, входящий в состав препарата позволяет избавиться от икоты, тошноты и рвоты, конкурентно связываясь с дофамин-чувствительными рецепторами. Соединяясь с ними, средство снижает дофаминовое воздействие, угнетающее работу мышечной оболочки желудка и кишечника, и нормализует перистальтику.

Препарат обладает высокой скоростью абсорбции в систему кровоснабжения. Максимальная отметка концентрации наблюдается в периоде от 30 мин до 1 часа после применения. Домперидон метаболизируется, благодаря процессам в печени и кишечнике. Две трети вещества выводится кишечным трактом, оставшаяся треть почками.

Показания к использованию

Применение Домстала целесообразно при наличии заболеваний пищеварительной системы, сопровождающихся диспепсической симптоматикой. Медикамент используется при наличии следующих показаний:

• Тошноты, рвоты, икоты, вызванных токсическим поражением, лучевым воздействием (в качестве терапевтического воздействия или в процессе работы), диетическими отклонениями, приемом медицинских веществ;
• Уменьшения сократительной способности гладкой мускулатуры желудка и кишечника после хирургического вмешательства, патологии двигательной активности желчевыводящих протоков, рефлюкс-эзофагита, воспаления желчного пузыря и протоков, метеоризма;
• Тошноты и рвотных позывов после терапии допаминомиметиками.

Способ употребления и дозировка

Средство необходимо принимать перед едой (за 30 минут), запивая таблетки достаточным объемом воды.

Дозировка может меняться врачом, в зависимости от индивидуальных потребностей пациента и особенности заболеваний.

Обычная доза для взрослых и детей весом от 35 кг составляет одну пилюлю трижды или четырежды в день. При ярко выраженной симптоматике возможно удвоение дозы с сохранением кратности приемов.

Детям младшего возраста лекарство назначается в расчете из формулы 2,5 мг на каждые 10 кг веса трижды за день. При сильных расстройствах возможно увеличение дозы до 5 мг.

Необходимо учитывать наличие почечных или печеночных болезней при назначении. Пациентам, страдающим от недостаточности этих органов, рекомендуется уменьшить дозу и количество приемов до одного-двух за сутки.

Противопоказания

Домстал запрещен к применению в случае наличия одного из противопоказаний:

• Кровотечений в пищеварительном тракте;
• Непроходимости кишечника механического происхождения;
• Перфораций в желудочно-кишечной системе;
• Возраста до 1 года;
• Пролактиномы;
• Гиперчувствительности к компонентам состава.

Наличие лактозы делает нежелательным использование пациентами с любыми патологиями метаболизма и абсорбции лактозы.

Побочные явления

Возможны осложнения при лечении препаратом, возникающие при нарушении указаний врача. Средство может стать причиной:

• Болей в животе, возникающих вследствие спазма гладкой мускулатуры;
• Экстрапирамидальных отклонений, включающих паркинсонизм, тремор и судороги, прекращающихся после отмены лекарства;
• Зуда, крапивницы, сыпи и покраснений;
• Увеличения концентрации пролактина, вызывающего аменорею, галакторею и гинекомастию у пациентов мужского пола.

Передозировка

Значительное превышение назначенной дозы может приводить к нежелательным результатам в виде побочных эффектов, а также стать причиной сонливости и потери концентрации.

Устранение симптомов возможно при своевременном использовании следующих средств:

• неврологических расстройств необходимо принимать м-холиномиметиков, антигистаминных средств с антихолинергической активностью, противопаркинсонических препаратов для купирования неврологических проявлений;
• активированного угля для связывания излишков домперидона и токсинов.

Беременность и лактация

Не обнаружено признаков тератогенного влияния. Недостаточность клинических исследований не позволяет утверждать о полной безопасности лекарства.

Рекомендуется прекратить грудное вскармливание из-за проникновения составляющих веществ в молоко.

Лекарственное взаимодействие

Действие Домстала может меняться при совместной терапии с препаратами других групп.

М-холиноблокаторы и антацидные вещества значительно снижают результативность домперидона.

Параллельная терапия противогрибковыми препаратами (азоловыми), антибиотиками-макролидами, ингибиторами ВИЧ-протеазы, антидепрессантами (нефадозон) и кетоконазолом существенно повышает концентрацию действующего вещества в крови.

Следует избегать одновременного употребления с алкоголем, а также управления техникой при возникновении неврологических симптомов.

Условия хранения

Если соблюдена инструкция по хранению, средство может быть использовано в течение 48 месяцев.

Вещество лучше хранить в местах, защищенных от прямого солнечного света, влаги, ограниченных от детей при температурах ниже 30°С.

Аналоги

Домстал имеет близкие аналоги, обладающие похожим составом и таким же воздействием на организм. К ним относятся Мотиллиум, Мотониум, Пассажикс, Домперидол.

Цены на Домстал в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 319 руб.

Сертификаты и лицензии