Доника таблетки инструкция по применению цена в аптеках

Механизм действия

Глюкозамина сульфат представляет собой соль амино-моносахарида глюкозамина, который является эндогенным компонентом и предпочтительным субстратом для синтеза глюкозаминогликанов и протеогликанов суставного хряща и синовиальной жидкости. Глюкозамина сульфат ингибирует активность интерлейкина-1 бета и других медиаторов воспаления.

Клиническая эффективность и переносимость

Безопасность и эффективность глюкозамина сульфата была подтверждена в клинических испытаниях с продолжительностью лечения до трех лет.

Кратко- и среднесрочные клинические исследования показали, что эффективность глюкозамина сульфата по отношению к симптомам остеоартроза отмечается уже через 2-3 недели его применения. Тем не менее в отличие от НПВС глюкозамина сульфат оказывает продолжительное действие, которое длится от 6 месяцев до 3-х лет.

Клинические исследования с ежедневным приемом глюкозамина сульфата в течение периода до 3-х лет показали постепенное улучшение симптомов заболевания и замедление структурных изменений сустава, что продемонстрировано обычной рентгенографией.

Глюкозамина сульфат продемонстрировал хорошую переносимость препарата в течение краткосрочных и долгосрочных курсов лечения.

Доказательства эффективности лекарственного средства были продемонстрированы при его приеме в течение трех месяцев, с остаточным эффектом на протяжении двух месяцев после его отмены. Безопасность и эффективность препарата также были подтверждены в клинических испытаниях на протяжении его приема до трех лет. Непрерывное лечение более 3-х лет не может быть рекомендовано, так как отсутствуют данные по безопасности при приеме глюкозамина свыше 3 лет.

Суточная доза при пероральном введении составляет 1500 мг глюкозамина сульфата. Содержимое одного пакета растворяют в половине или целом стакане кипяченой и охлажденной до комнатной температуры воды и принимают один раз в день, предпочтительно во время еды.

Глюкозамин не предназначен для лечения острых болевых симптомов.

Облегчение симптомов (особенно облегчение боли) может наступить только после нескольких недель применения, а иногда и дольше. Если никакого облегчения симптомов не наступило через 2-3 месяца применения, необходимо пересмотреть продолжение лечения глюкозамином.

Пациентам следует обратиться к врачу, если после начала приема глюкозамина произошло усугубление болевого синдрома.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам не требуется изменения дозы.

Исследования на пациентах с нарушением функции почек и (или печени) не проводились, следовательно, рекомендаций по дозированию для таких пациентов нет.

Дети и подростки

Глюкозамин не рекомендуется употреблять детям и подросткам моложе 18 лет, так как данных о безопасности и эффективности нет.

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения.

У пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе необходим мониторинг уровня глюкозы в крови и при необходимости рекомендуется определять потребность в инсулине перед началом лечения и периодически во время лечения.

У пациентов с известным фактором риска для сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуется контролировать уровень липидов в крови, так как в некоторых случаях у пациентов, получавших глюкозамин, наблюдалась гиперхолестеринемия.

Сообщалось об обострении симптомов астмы вследствие введения глюкозамина (симптомы исчезли вскоре после прекращения введения глюкозамина). Пациенты, страдающие астмой, должны знать о возможном ухудшении симптомов.

Не проводилось исследований на пациентах, страдающих печеночной или почечной недостаточностью. Токсикологический и фармакологический профиль продукта не предполагает ограничений для вышеуказанных пациентов. Тем не менее применение глюкозамина у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью необходимо проводить под наблюдением врача.

При использовании препарата у пациентов с выраженной печеночной и (или) почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.

Лекарственное средство содержит 384 мг натрия хлорида в суточной дозе, что должно быть принято во внимание пациентами с почечной недостаточностью и контролируемой натриевой диетой.

Препарат содержит сорбитол. Это необходимо принимать во внимание пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет, в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.

Применение у пожилых людей

Никаких конкретных фармакокинетических исследований не проводилось, но согласно клиническому опыту коррекция дозы не требуется при лечении лиц пожилого возраста.

Специальных исследований по взаимодействию глюкозамина с другими лекарственными средствами не проводилось.

Допустимо принимать стероидные или нестероидные противовоспалительные средства одновременно с глюкозамином.

Имеются сообщения об усилении эффекта кумариновых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты кумариновой группы (например, варфарин или аценокумарол) необходим более тщательный мониторинг параметров коагуляции.

Параллельное лечение с глюкозамином может увеличить поглощение и концентрацию в сыворотке тетрациклина, но клиническая значимость этого взаимодействия маловероятна.

Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100), редко (≥ 1/10 000 – < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).

Общий профиль нежелательных явлений:

Наиболее распространенными побочными реакциями, связанными с пероральным приемом глюкозамина, являются тошнота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор и понос. Указанные побочные реакции, как правило, были умеренно выраженными и преходящими.

В следующей таблице побочные реакции сгруппированы на основе MedDRA классификации.

Класс систем или органов — Часто от ≥ 1/100 до ≤ 1/10 — Нечасто от ≥ 1/1000 до ≤ 1/100 — Неизвестно*

Со стороны иммунной системы — Неизвестно* — Аллергические реакции**

Со стороны метаболизма и питания — Неизвестно* — Неадекватный контроль гликемии при диабете

Психические расстройства — Неизвестно* — Бессонница

Со стороны нервной системы — Часто от ≥ 1/100 до ≤ 1/10 — Головная боль, Сонливость,
Головокружение

Со стороны органа зрения — Неизвестно* — Нарушения зрения

Со стороны сердца — Неизвестно* — Аритмии, в том числе, тахикардия

Со стороны сосудистой системы — Нечасто от ≥ 1/1000 до ≤ 1/100 — Приливы

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения — Неизвестно* — Астма / ухудшение течения астмы

Со стороны желудочно-кишечного тракта — Часто от ≥ 1/100 до ≤ 1/10 — Диарея, Запор,

Тошнота, Метеоризм, Абдоминальная боль, Диспепсия — Неизвестно* — Рвота

Со стороны кожи, подкожной клетчатки — Нечасто от ≥ 1/1000 до ≤ 1/100 — Эритема, Зуд

Сыпь — Неизвестно* — Ангионевротический отек, Крапивница

Со стороны печени и желчевыводящих путей — Неизвестно* — Повышение уровня «печеночных» ферментов в крови и желтуха***

Общие нарушения — Часто от ≥ 1/100 до ≤ 1/10 — Усталость — Неизвестно* — Отек / периферический отек

Со стороны лабораторных и физиологических показателей — Неизвестно* — Повышение «печеночных» ферментов, уровня глюкозы в крови, повышение артериального давления, колебания показателя МНО

* Частота не может быть оценена по имеющимся данным

** У предрасположенных пациентов могут развиться тяжелые аллергические реакции на глюкозамин

*** Были зарегистрированы случаи повышения «печеночных» ферментов и развитие желтухи, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была установлена.

Были зарегистрированы случаи гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была продемонстрирована.

Аналоги Дона

Товары из категории — Опорно-двигательная система

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 1 684

Доника содержит глюкозамина сульфат, который относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными и противоревматическими средствами.
Доника используется для облегчения симптомов легкого и умеренного остеоатрита коленного сустава, диагностированного вашим доктором.

— аллергия на глюкозамин или любой из вспомогательных веществ этого препарата (перечисленные в разделе 6);
— аллергия на моллюсков, так как действующее вещество (глюкозамин) получают из моллюсков и ракообразных;
— диагностирована фенилкетонурия, так как порошок для приготовления раствора для приема внутрь содержит аспартам;
— диагностированы редкие наследственные проблемы непереносимости фруктозы, так как порошок для приготовления раствора для приема внутрь содержит сорбитол;
— если Вы беременны или кормите грудью.

Перед приемом препарата Доника проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
— Если у вас диабет; в этом случае может потребоваться более тщательный мониторинг уровня сахара в крови и, при необходимости, потребности в инсулине в начале лечения и периодически во время лечения Доникой.
— Если у вас астма, то перед началом лечения препаратом Доника вы должны быть проинформированы о возможном обострении ее симптомов.
— Если у вас тяжелая почечная или печеночная недостаточность, принимайте Донику под наблюдением врача.
— Если у вас высокий уровень холестерина в крови.
— Если вы придерживаетесь диеты с ограничением потребления соли, поскольку в одном пакетике содержится 384 мг натрия хлорида.
Перед приемом препарата Доника необходимо исключить другие заболевания суставов, которые могут потребовать альтернативного лечения.
При появлении необычных признаков или симптомов или изменении обычных симптомов пациенту рекомендуется немедленно обратиться к врачу.
Дети и подростки
Донику не следует применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, включая препараты, выдаваемые без рецепта.
Следует с осторожностью сочетать прием препарата Доника с другими лекарствами, особенно с:
— некоторыми видами препаратов для предотвращения свертывания крови (например, варфарин, дикумарол, фенпокумон, аценокумарол и флюидион). Эффект этих препаратов может быть сильнее при применении с глюкозамином. Следовательно, пациенты, получающие такие комбинации, должны быть особенно внимательны в начале и при прекращении лечения глюкозамином.
В случае сопутствующего лечения ваш врач может рассмотреть возможность более тщательного наблюдения за параметрами коагуляции в начале или при прекращении лечения глюкозамином.
— Доника может усилить всасывание тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте (группа антибиотиков широкого спектра действия).
Обезболивающий эффект глюкозамина сульфата может быть отсрочен на 1-2 недели. Если вы страдаете от болей во время лечения Доникой, и особенно в начале лечения, можно дополнительно принять нестероидные противовоспалительные препараты.

Донику следует принимать предпочтительно во время еды.

Донику нельзя применять в период беременности и грудного вскармливания. Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо препараты.

Исследования влияния на способность управлять автомобилем или механизмами не проводились, если наблюдаются головная боль, сонливость, усталость, головокружение или нарушение зрения при приеме Доники, не рекомендуется управлять автомобилем или работать с механизмами.

Препарат содержит 40,0 мг аспартама в каждом пакете. Аспартам является источником фенилаланина. Это может быть вредно для людей с фенилкетонурией, редким генетическим заболеванием, при котором накапливается фенилаланин из- за того, что организм не может удалить его должным образом.
Препарат содержит 486 мг сорбитола. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач сказал вам, что у вас (вашего ребенка) непереносимость некоторых сахаров или если была диагностирована наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое расстройство, при котором человек не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь со своим врачом перед тем, как принимать этот препарат.
Препарат содержит 450 мг маннитола, который может оказывать слабое слабительное действие.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Суточная доза при пероральном введении составляет 1500 мг глюкозамина сульфата.
Содержимое одного пакета растворяют в половине или целом стакане кипяченой и охлажденной до комнатной температуры воды и принимают один раз в день, предпочтительно во время еды.
Глюкозамин не предназначен для лечения острых болевых симптомов.
Облегчение симптомов (особенно облегчение боли), может наступить только после нескольких недель применения, а иногда и дольше. Если никакого облегчения симптомов не наступило через 2-3 месяца применения, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Пациентам следует обратиться к врачу, если после начала приема глюкозамина произошло усугубление болевого синдрома.
Применение у детей и подростков
Донику не следует применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Пациенты с нарушением функции почек и / или печени
У пациентов с нарушением функции почек и/или печени рекомендаций по коррекции дозы не существует, так как соответствующих исследований не проводилось.
Если вы приняли препарат Доника больше, чем предусмотрено
Если Вы приняли препарат Доника больше, чем предусмотрено, сообщите об этом врачу. Врач может принять решение о любых необходимых мерах.
Если вы забыли применить препарат Доника
Если вы забыли применить препарат Доника, дождитесь времени приема очередной дозы и продолжайте прием препарата как указано в рекомендациях по дозированию. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы перестанете применять препарат Доника
Ваши симптомы могут повториться.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого продукта, спросите своего врача или фармацевта.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Доника может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием и немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут признаки аллергических реакций (например, реакции гиперчувствительности, такие как зуд и кожная сыпь). Могут возникнуть тяжелые аллергические реакции у предрасположенных пациентов.
Наиболее распространенными побочными реакциями Доники являются:
Часто (им может быть подвержено от 1 человека из 10):
— головная боль, сонливость (сонное состояние или дрема), усталость;
— диарея, запор, тошнота, несварение желудка (диспепсия), метеоризм (наличие газов в пищеварительном тракте), боль в животе.
Нечасто (им может быть подвержено до 1 человека из 100):
— покраснение кожи (эритема), приливы, кожный зуд, кожные высыпания.
Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным):
— аллергические реакции;
— головокружение;
— нарушение зрения;
— бессонница (трудности с засыпанием или сном);
— нерегулярное сердцебиение (аритмия);
— ухудшение контроля уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом;
— астма / ухудшение течения астмы;
— рвота;
— избыток жидкости в тканях (отек), ангионевротический отек, крапивница;
— повышение уровня некоторых ферментов печени и пожелтение кожи или белка глаз (желтуха);
— повышение уровня глюкозы в крови;
— повышение артериального давления.
Сообщалось о случаях гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь не была продемонстрирована.
Если возникнет какая-либо из этих реакций, или если вы заметите какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в этом листке-вкпадыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Сообщение о нежелательных реакциях
Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», http:www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности.

1 пакет Доника содержит:
активные вещества: глюкозамина сульфат 1500,0 мг в виде глюкозамина сульфата натрия хлорида.
Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, аспартам (Е951), маннитол, сорбитол (Е420).

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха. Допускается наличие мягких комков.

По 3,0 г порошка в пакет из комбинированного материала (бумага, полиэтилен, алюминиевая фольга, полиэтилен). По 5 или 10 пакетов вместе с листком- вкладышем в пачке из картона.

Без рецепта врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», Республика Беларусь
222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.
Тел/факс: 8(01770)2-30-72; тел: 8(01770)6-19-39.
Адрес электронной почты: info@med-interplast.com
Информацию о нежелательных реакциях направлять по адресу:
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», Республика Беларусь
223060, Минская область, Минский район, район дер. Большое Стикпево, Новодворский с/с, 40/2-61, почтовый ящик №43
e-mail: fnadzor@med-interplast.com
тел. +375 17 227-10-00 или +375 44 536-91-37

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Один пакетик содержит:

действующее вещество: кристаллический глюкозамина сульфат 1884 мг (эквивалентно глюкозамина сульфата 1500 мг и натрия хлорида 384 мг),

вспомогательные вещества: аспартам, лимонная кислота безводная, макрогол 4000, сорбитол.

Кристаллический порошок белого цвета без запаха.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты.

Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Глюкозамин.

Код АТХ  M01A X05.

Фармакокинетика

Исследования у животных и человека показали, что после перорального применения 14C-меченого глюкозамина, препарат быстро и почти полностью всасывается на системном уровне. У человека всасывается приблизительно 90% радиоактивной дозы. Абсолютная биодоступность препарата у человека составляет от 20% до 30%.

У здоровых добровольцев после перорального многократного применения глюкозамина сульфата в дозе 1500 мг в сутки максимальная равновесная концентрация вещества в плазме крови (Cmax, ss) составляла 1602±425 нг/мл (8,9 мкМ). Эти концентрации достигались через 1,5-4 часа (медиана: 3 часа) после применения (tmax). В равновесном состоянии AUC, площадь зоны под кривой зависимости концентрации препарата в плазме от времени, составляла 14564±4138 нг.ч/мл. Эти параметры были получены при приеме препарата натощак, и неизвестно, может ли еда значительным образом влиять на всасывание препарата.

После пероральной адсорбции глюкозамин значительным образом распределяется в экстраваскулярном пространстве (в том числе в синовиальной жидкости: см. дальше);  видимый объем распределения в 37 раз превышает общий объем воды в организме человека. Степень связывания соединения с белками неизвестна.

Метаболический профиль глюкозамина не изучался, поскольку препарат, представляя собой природное вещество, присутствующее в организме человека, и используется для биосинтеза некоторых компонентов суставного хряща.

У человека терминальный период полувыведения глюкозамина из плазмы оценивался только по уровням глюкозамина в плазме, которые оставались на измеряемом уровне в течение 48 часов после перорального применения. Рассчитанная величина составляла приблизительно 15 часов.

У человека после перорального применения 14C-меченого глюкозамина с мочой выводилось 10±9% от полученной дозы, с калом – 11,3±0,1%. Средняя величина выведения неизмененного глюкозамина с мочой после перорального приема у человека была низкой (приблизительно 1% от использованной дозы). Эти результаты свидетельствуют о незначительной роли почек в выведении глюкозамина и/или его метаболитов, и/или продуктов распада.

Фармакокинетика глюкозамина носит линейный характер после многократного приема препарата раз в сутки в дозах от 750 до 1500 мг, в то время как после приема дозы 3000 мг уровни глюкозамина в плазме крови были ниже ожидаемых, находясь в зависимости от увеличения дозы. Фармакокинетика глюкозамина в равновесном состоянии не зависела от времени, не свидетельствовала об аккумуляции или снижении биодоступности препарата в сравнении с профилем фармакокинетики, отмеченным после однократного применения.

Фармакокинетика глюкозамина была подобной у мужчин и женщин и не отличалась у здоровых добровольцев и пациентов с остеоартритом коленного сустава. У последних средняя концентрация в плазме через 3 часа после применения последней повторяемой дозы 1500 мг 1 раз в сутки составляла 7,2 мкМ, подобно отмеченной у здоровых добровольцев, в то время как средняя концентрация в синовиальной жидкости была лишь на 25% ниже и также лежала в пределах 10 мкМ. Фармакокинетика глюкозамина у пациентов с нарушениями функции почек или печени не изучалась, поскольку, принимая во внимание профиль безопасности средства и из-за ограниченной роли почек в выведении глюкозамина, не ожидается, что таким пациентам понадобится уменьшать дозу.

Равновесные концентрации глюкозамина в плазме и синовиальной жидкости после повторного применения препарата в дозе 1500 мг 1 раз в сутки составляют приблизительно 10 мкМ и поэтому согласуются с концентрациями, при которых фармакологическая активность отмечалась в экспериментальных моделях in vitro, что подтверждают механизм действия и клинический эффект лекарственного средства.

Фармакодинамика

Активный ингредиент − соль  аминомоносахарида глюкозамина сульфата, который присутствует в человеческом организме и используется вместе с сульфатами для биосинтеза гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости и гликозаминогликанов основной субстанции суставного хряща.

Механизм действия глюкозамина сульфата − стимуляция синтеза гликозаминогликанов и, соответственно, суставных протеогликанов. Кроме того, глюкозамин проявляет противовоспалительные свойства, замедляет процессы деградации суставного хряща главным образом за счет его метаболических активностей, способности угнетать активность интерлейкина 1 (IL-1), что, с одной стороны, способствует действию на симптомы остеоартрита, а с другой – задержке структурных нарушений суставов, о чем свидетельствуют данные долгосрочных клинических исследований.

Первоначальные исследования in vitro и in vivo показали, что экзогенный прием глюкозамина сульфата стимулирует биосинтез протеогликанов, который ухудшается при остеоартрите, способствует фиксации серы в процессе синтеза глюкозаминогликана и оказывает трофическое действие на суставной хрящ.

Дальнейшие исследования показали, что глюкозамина сульфат подавляет образование веществ, разрушающих ткань, таких как супероксидные радикалы, и активность лизосомальных ферментов, а также таких разрушающих суставные хрящи ферментов, как коллагеназа и фосфолипаза А2. Эти свойства способствуют небольшому противовоспалительному эффекту, отмеченному в моделях на животных in vivo, в том числе с экспериментальным остеоартритом, даже без угнетения, в отличие от НПВП, активности циклооксигеназ.

Более поздние исследования позволили предположить, что большинство вышеупомянутых метаболических и противовоспалительных эффектов могут объясняться угнетением трансдукции внутриклеточных сигналов к стимуляции интерлейкина-1, одного из цитокинов, вовлеченных в патогенез остеоартрита, и дальнейшим угнетением генной транскрипции, которая индуцируется цитокином. Глюкозамина сульфат, при концентрациях глюкозамина, отмеченных в плазме и синовиальной жидкости больных остеоартритом, в действительности может подавлять индуцируемую интерлейкином-1 экспрессию генов серии провоспалительных ферментов в тканях суставов и проферментов деградации в хрящах, таких как металлопротеазы, в том числе агреканазы. Возможный эффект ионов сульфата на эти фармакодинамические характеристики глюкозамина окончательно не установлен.

Все вышеупомянутые эффекты оказывают благоприятное влияние на разрушительные процессы в хряще, которые являются основой остеоартрита, и на симптомы картины заболевания.

Данные коротко- и среднедлительных клинических исследований показали, что действие глюкозамина сульфата на симптомы остеоартрита становится очевидным уже через 2-3 недели после начала лечения.

Лечение симптомов остеоартрита, т.е. боли и функциональных ограничений.

Взрослые и пациенты пожилого возраста: содержимое 1 пакетик, эквивалентное 1500 мг глюкозамина сульфата, растворить в стакане воды и принимать 1 раз в сутки, предпочтительно во время еды.

Курс лечения: 4-12 недель или дольше (при необходимости). По назначению врача лечение можно повторять 2-3 раза в год с интервалом в 2 месяца, а также при рецидиве заболевания.

Глюкозамин не показан для лечения острого болевого синдрома.

Облегчения симптомов (особенно уменьшение болевых ощущений) может происходить только после нескольких недель лечения, а в некоторых случаях даже после более длительного времени. Если облегчения симптомов не происходит после 2-3 месяцев лечения, дальнейшее применение глюкозамина следует пересмотреть.

Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства:

очень часто – ≥ 1/10, часто – от ≥ 1/100 до ≤ 1/10, нечасто –  от ≥ 1/1000 до ≤ 1/100, редко – от ≥ 1/10000 до ≤ 1/1000, очень редко – ≤ 1/10000, неизвестной частоты – частота не может быть оценена из доступных данных.

со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, метеоризм, диспепсия,  диарея, запор, тошнота;

со стороны нервной системы: часто – головная боль, сонливость, усталость, неизвестной частоты  – головокружение;

со стороны иммунной системы: неизвестной частоты – аллергические реакции;

со стороны органов зрения: неизвестной частоты – расстройства зрения;

со стороны кожи и ее структур: нечасто – эритема, зуд, высыпания; неизвестной частоты – ангионевротический отек, крапивница, выпадение волос.

Поступили спонтанные отчеты о спорадических случаях высокого уровня холестерина, но причинно-следственная связь не была установлена.

Если один из этих нежелательных эффектов ухудшается, или замечен любой другой нежелательный эффект, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу.

—  индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамину сульфату и к другим компонентам препарата

— фенилкетонурия, так как препарат содержит аспартам, который является источником фенилаланина

— наследственная непереносимость фруктозы, так как в составе продукта имеется сорбитол

— аллергия на моллюски, поскольку действующее вещество получено из моллюсков.

Специальные исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились. Однако физико-химические и фармакокинетические свойства глюкозамина сульфата свидетельствуют о низком потенциале таких взаимодействий. Кроме этого, глюкозамина сульфат не подавляет и не индуцирует ни один из основных ферментов CYP450 человека. Фактически, соединение не конкурирует за механизмы абсорбции и не связывается с белками плазмы после всасывания, а его метаболизм как эндогенного соединения, которое включается в протеогликаны или распадается независимо от системы ферментов цитохрома, маловероятно приведет к взаимодействию с другими лекарственными средствами.

Тем не менее, отмечалось усиление эффекта кумариновых антикоагулянтов при их сопутствующем применении с глюкозамина сульфатом. Поэтому у пациентов, которые принимают такие средства, в начале и в конце терапии глюкозамином может быть необходим более пристальный контроль параметров коагуляции.

При пероральном приеме глюкозамина сульфат может усиливать желудочно-кишечное всасывание тетрациклинов.

Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами.

Применение у детей и подростков.

Не применять детям до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата для таких пациентов не установлены.

Применение у пожилых людей

Никаких конкретных фармакокинетических исследований не проводилось, но согласно клиническому опыту коррекция дозы не требуется при лечении лиц пожилого возраста.

Пациенты с нарушениями функции почек и (или) печени

Применять только под наблюдением врача пациентам с печеночной и почечной недостаточностью.

Меры предосторожности 

Не применять детям до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата для таких пациентов не установлены.

Необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие других заболеваний суставов, которые могут требовать другого лечения.

У пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе необходим мониторинг уровня глюкозы в крови и, при необходимости, рекомендуется определять потребность в инсулине перед началом лечения и периодически во время лечения.

В начале лечения для больных сахарным диабетом целесообразно проводить контроль уровня сахара в крови.

У пациентов с известным фактором риска для сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуется контролировать уровень липидов в крови, так как гиперхолестеринемия наблюдается в некоторых случаях у пациентов, получавших глюкозамин.

У больных астмой препарат следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты могут быть более склонными к развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов их заболевания.

Специальные исследования у пациентов с нарушением функции почек или печени не проводились. Токсикологический и фармакокинетический профиль препарата не свидетельствует об ограничении его применения у таких пациентов. Однако у пациентов с тяжелыми нарушением функции печени или почек препарат следует применять под наблюдением врача.

1 пакетик содержит 6,6 ммоль (151 мг) натрия. Это следует принять во внимание пациентам с почечной недостаточностью или пациентам которые соблюдают диету с контролируемым содержанием натрия.

Беременность и период лактации

Данные относительно применения препарата во время беременности или кормления грудью отсутствуют, поэтому применение препарата противопоказано этой категории пациентов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования относительно воздействия препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами и выполнении работ, которые требуют  внимания.  В случае появления сонливости, усталости, головокружения или нарушений зрения управление автотранспортом и работа с другими механизмами запрещены.

Случаи передозировки неизвестны. Основываясь на исследованиях острой и хронической токсичности у животных, симптомы токсичности вряд ли возникнут даже в дозах, превышающих терапевтическую дозу в 200 раз. Однако в случаях передозировки возможно усиление проявлений побочных реакций, поэтому следует провести симптоматическое лечение, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.

Препарат упаковывают в пакетики из трехслойного материала бумага/алюминий/полиэтилен, запаянных вместе термическим способом с четырех сторон. Полиэтиленовая пленка непосредственно соприкасается с содержимым пакетика.

По 20 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

РОТТАФАРМ Лтд.

Дамастаун Индастриал Парк, Малхаддарт, Дублин 15, Ирландия