- Описание препарата Доника
- Состав препарата Доника
- Показания препарата Доника
- Условия хранения препарата Доника
- Срок годности препарата Доника
Форма выпуска, состав и упаковка
порошок д/пригот. р-ра д/внутрен. прим. 1500 мг/5 г: пак. 5 или 10 шт.
Рег. №: 17/05/2520 от 16.12.2015 — Действующее
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха; допускается наличие мягких комков.
1 пак. | |
глюкозамина сульфат (в форме глюкозамина сульфата натрия хлорида) | 1500 мг |
Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, аспартам, сорбитол.
5 г — пакетики из комбинированного материала (5) — пачки картонные.
5 г — пакетики из комбинированного материала (10) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата Доника . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 24.12.2019 г.
Фармакологическое действие
Средство, влияющее на обмен в хрящевой ткани. Восполняет естественный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию и уменьшает боли.
Фармакокинетика
Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме составляет 25% за счет эффекта «первого прохождения» через печень. Наибольшие концентрации глюкозамина обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде; частично — с калом. T1/2 составляет 68 ч.
Показания к применению
Первичный и вторичный остеоартроз, плечелопаточный периартрит, остеохондроз, спондилез, хондромаляция надколенника.
Реклама
Режим дозирования
Внутрь, в/м, наружно.
Дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально.
Внутрь обычно по 1.5 г 1 раз/сут. Продолжительность лечения обычно 6 недель, при необходимости — более длительно. Курсы лечения обычно повторяют с интервалами 2 мес.
Побочные действия
Возможно: боли в эпигастральной области, тошнота, метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к глюкозамину, фенилкетонурия (если в состав лекарственного препарата входит аспартам), тяжелая хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 12 лет, беременность, период грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
При комбинированном применении глюкозамин усиливает всасывание из ЖКТ тетрациклинов и уменьшает — пенициллинов и хлорамфеникола.
Глюкозамин совместим с НПВС, ГКС.
Все аналоги
Аналоги препарата
АКОГЛУСАН (АКОНИТФАРМА, СООО, Республика Беларусь)
СТОПАРТРОЗ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОЗАМИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АРТРОЛЕК (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОЗАМИН (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
ДОНА® (MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
СТОПАРТРОЗ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
Аналоги КФУ
ДОНА® (MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
Другие препараты этого производителя
ДИОСМИН ПЛЮС (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
НЕФРОНИК (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
НЕЙРОХОЛИН (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ФИТОХОЛ ФОРТЕ (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СЕДАМЕД (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
НЕЙРОЦИТ (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СМЕКТИКА (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СМЕКТИКА (без ароматизатора) (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СМЕКТИКА МЕД (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ФЕНОФИБРАТ (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
Доника плюс – это порошок, содержащий два активных вещества. Первое действующее вещество – глюкозамина сульфат, второе – хондроитина сульфат. Оба действующих вещества принадлежат к группе нестероидных противовоспалительных и противоревматических средств.
Препарат ДОНИКА ПЛЮС показан для симптоматического лечения остеоартрита коленного сустава у пациентов с умеренной и сильной болью, которым показано комбинированное лечение хондроитина сульфатом и глюкозамином.
Эффективность лечения остеоартрита другой локализации не подтверждена в клинических испытаниях.
Комбинация хондроитина сульфата и глюкозамина не предназначена для лечения острой боли. Облегчение симптомов боли возникает через несколько недель терапии.
В следующих случаях:
— если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на хондроитина сульфат, глюкозамин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»).
— если Вы беременны.
— если Вы кормите грудью.
— если Вы страдаете аллергией на моллюсков, т.к. действующее вещество (глюкозамин) получают из моллюсков и ракообразных.
— если у Вас наблюдается фенилкетонурия (лекарственное средство содержит аспартам).
— если у Вас врожденная непереносимость фруктозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
— детям и подросткам до 18 лет.
Перед применением препарата Доника плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
— Если у Вас нарушение толерантности к сахару (глюкозе), перед началом применения препарата и периодически во время лечения рекомендуется чаще проверять уровень сахара в крови.
— Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас есть заболевания почек и печени, поскольку никаких специальных исследований у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не проводилось.
— Если у Вас серьезное заболевание сердца, проконсультируйтесь с врачом.
— В связи с наличием в составе маннитола, лекарственное средство не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
— Лекарственное средство содержит 109,87 мг натрия в одной суточной дозе, что должно быть принято во внимание пациентами с почечной недостаточностью и соблюдающими диету с ограничением потребления натрия.
— Препарат Доника плюс содержит аспартам — источник фенилаланина. Пациентам с фенилкетонурией не рекомендуется принимать препарат.
Дети
Не рекомендуется применять лекарственное средство детям и подросткам до 18 лет.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Следует с осторожностью применять Донику плюс в сочетании с другими лекарственными препаратами, особенно с:
— некоторыми видами лекарств, используемыми для предотвращения свертывания крови (например, варфарин, дикумарол, фенпрокумон, аценокумарол и флуиндион). Эффект от этих препаратов можно усилить, если их применять вместе с глюкозамином. Следовательно, пациенты, получавшие эти комбинации, должны находиться под более тщательным наблюдением в начале или в конце лечения глюкозамином.
— лекарствами для лечения инфекций (антибиотики, такие как тетрациклин, хлорамфеникол или пенициллин).
Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Донику плюс Вы можете принимать до, во время или после еды. Однако, если Вы часто испытываете дискомфорт в желудке при приеме лекарств, Донику плюс желательно принимать после еды.
Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки перед применением лекарственного средства.
Неизвестно, проникают ли активные компоненты Доники плюс в грудное молоко. Не используйте Донику плюс, если Вы кормите грудью, так как данных о безопасности для ребенка недостаточно.
Перед приемом любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Если при применении препарата Вы чувствуете головокружение или сонливость, не садитесь за руль и не работайте с механизмами.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем, с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Содержимое пакета следует полностью растворить при перемешивании в стакане воды и выпить сразу после приготовления. Использование теплой воды улучшает процесс растворения. Рекомендуется принимать во время еды или сразу после еды.
Взрослые, в том числе, пожилые пациенты:
Рекомендуемая доза составляет по 1 порошку 2 раза в день (1200 мг хондроитина сульфата и 1500 мг глюкозамина в день). Рекомендуемая продолжительность лечения составляет не менее 6 месяцев.
Дети:
Лекарственное средство не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью:
Нет данных о необходимости коррекции дозы.
Если Вы приняли препарата Доника плюс больше, чем следовало
О случаях передозировки не сообщалось.
Если Вы приняли препарата Доника плюс больше, чем предусмотрено, у Вас может возникнуть головная боль, головокружение, дезориентация, боль в суставах, тошнота, рвота или диарея, хотя Вы можете и не испытывать никаких нежелательных реакций.
Если Вы забыли принять Донику плюс
Вы можете принять пропущенную дозу, как только вспомнили, но не стоит принимать более 2 пакетов в день.
Если Вы перестали принимать Донику плюс
Симптомы могут возобновляться. Если у Вас есть дополнительные вопросы по использованию Доники плюс, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам Доника плюс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов: инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей или боль в груди.
Наиболее частыми побочными реакциями Доники плюс являются:
Часто (им может быть подвержено от 1 человека из 10):
— головная боль,
— диарея, тошнота, несварение желудка, метеоризм.
Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):
— изменение вкуса,
— боль в животе,
— гастроэзофагеальный рефлюкс (состояние, при котором пища или жидкость возвращается из желудка в пищевод),
— запор, изжога, вздутие живота,
— мышечные спазмы, боли в конечностях,
— усталость,
— инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей,
— повышенный уровень ферментов печени,
— аномальный анализ мочи.
Побочные эффекты, наблюдаемые у пациентов, получавших только хондроитина сульфат (и не описаны выше), следующие:
Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10000):
— отек, задержка воды,
— реакция аллергического типа.
Побочные эффекты, наблюдаемые у пациентов, получавших только глюкозамин (но не описанные выше), следующие:
Нечасто (им может быть подвержено до 1 человека из 100):
— покраснения или сыпь на любом участке кожи и зуд.
Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным):
— отек лица, языка или горла,
— крапивница, отек лодыжек, ног и ступней,
— головокружение, рвота,
— изменение уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом.
Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения Доникой плюс, являются легкими и исчезают при прекращении лечения.
Если вы считаете, что у вас серьезные нежелательные реакции, или вы заметили какие-либо побочные эффекты не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или работнику аптеки.
Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке или на пакете после фразы «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
1 пакет Доники плюс содержит:
активные вещества: глюкозамина сульфат (в виде глюкозамина сульфата натрия хлорида) – 750,0 мг, хондроитина сульфат натрия – 600,0 мг.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, аспартам, маннитол.
Доника плюс представляет собой порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие мягких комков.
По 5,0 г порошка в пакет из 4-х слойного Б/ПЭ/Ф/ПЭ комбинированного материала.
По десять или двадцать пакетов вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,
222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.
Тел/факс: 8(01770) 2-30-72; тел: 8(01770) 6-19-39.
Адрес электронной почты: info@med-interplast.com
Претензии потребителей направлять по адресу:
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,
223060, Минская область, Минский район, район дер. Большое Стиклево, Новодворский с/с, 40/2-61, почтовый ящик №43
e-mail: fnadzor@med-interplast.com
тел. +375 17 227-10-00 или +375 44 536 91 37
Наименование
Доника пор.д/приг.р-ра д/вн.прим. 1500мг в пак. в уп. №10
Описание
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха. Допускается наличие мягких комков.
Основное действующее вещество
Глюкозамин
Форма выпуска
Порошок
Дозировка
1500мг
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия
Глюкозамина сульфат представляет собой соль амино-моносахарида глюкозамина, который является эндогенным компонентом и предпочтительным субстратом для синтеза глюкозаминогликанов и протеогликанов суставного хряща и синовиальной жидкости. Глюкозамина сульфат ингибирует активность интерлейкина-1 бета и других медиаторов воспаления.
Клиническая эффективность и переносимость
Безопасность и эффективность глюкозамина сульфата была подтверждена в клинических испытаниях с продолжительностью лечения до трех лет.
Кратко- и среднесрочные клинические исследования показали, что эффективность глюкозамина сульфата по отношению к симптомам остеоартроза отмечается уже через 2-3 недели его применения. Тем не менее в отличие от НПВС глюкозамина сульфат оказывает продолжительное действие, которое длится от 6 месяцев до 3-х лет.
Клинические исследования с ежедневным приемом глюкозамина сульфата в течение периода до 3-х лет показали постепенное улучшение симптомов заболевания и замедление структурных изменений сустава, что продемонстрировано обычной рентгенографией.
Глюкозамина сульфат продемонстрировал хорошую переносимость препарата в течение краткосрочных и долгосрочных курсов лечения.
Доказательства эффективности лекарственного средства были продемонстрированы при его приеме в течение трех месяцев, с остаточным эффектом на протяжении двух месяцев после его отмены. Безопасность и эффективность препарата также были подтверждены в клинических испытаниях на протяжении его приема до трех лет. Непрерывное лечение более 3-х лет не может быть рекомендовано, так как отсутствуют данные по безопасности при приеме глюкозамина свыше 3 лет.
Показания к применению
Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли) при адекватно диагностированном остеоартрите коленного сустава.
Способ применения и дозы
Суточная доза при пероральном введении составляет 1500 мг глюкозамина сульфата. Содержимое одного пакета растворяют в половине или целом стакане кипяченой и охлажденной до комнатной температуры воды и принимают один раз в день, предпочтительно во время еды.
Глюкозамин не предназначен для лечения острых болевых симптомов.
Облегчение симптомов (особенно облегчение боли) может наступить только после нескольких недель применения, а иногда и дольше. Если никакого облегчения симптомов не наступило через 2-3 месяца применения, необходимо пересмотреть продолжение лечения глюкозамином.
Пациентам следует обратиться к врачу, если после начала приема глюкозамина произошло усугубление болевого синдрома.
Пожилые пациенты
Пожилым пациентам не требуется изменения дозы.
Исследования на пациентах с нарушением функции почек и (или печени) не проводились, следовательно, рекомендаций по дозированию для таких пациентов нет.
Дети и подростки
Глюкозамин не рекомендуется употреблять детям и подросткам моложе 18 лет, так как данных о безопасности и эффективности нет.
Применение при беременности и в период лактации
В связи с отсутствием достаточных клинических данных о применении глюкозамина беременными женщинами и отсутствием данных о способности проникать в грудное молоко, применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.
Меры предосторожности
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения.
У пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе необходим мониторинг уровня глюкозы в крови и при необходимости рекомендуется определять потребность в инсулине перед началом лечения и периодически во время лечения.
У пациентов с известным фактором риска для сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуется контролировать уровень липидов в крови, так как в некоторых случаях у пациентов, получавших глюкозамин, наблюдалась гиперхолестеринемия.
Сообщалось об обострении симптомов астмы вследствие введения глюкозамина (симптомы исчезли вскоре после прекращения введения глюкозамина). Пациенты, страдающие астмой, должны знать о возможном ухудшении симптомов.
Не проводилось исследований на пациентах, страдающих печеночной или почечной недостаточностью. Токсикологический и фармакологический профиль продукта не предполагает ограничений для вышеуказанных пациентов. Тем не менее применение глюкозамина у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью необходимо проводить под наблюдением врача.
При использовании препарата у пациентов с выраженной печеночной и (или) почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.
Лекарственное средство содержит 384 мг натрия хлорида в суточной дозе, что должно быть принято во внимание пациентами с почечной недостаточностью и контролируемой натриевой диетой.
Препарат содержит сорбитол. Это необходимо принимать во внимание пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы.
Применение у детей и подростков
Не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет, в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.
Применение у пожилых людей
Никаких конкретных фармакокинетических исследований не проводилось, но согласно клиническому опыту коррекция дозы не требуется при лечении лиц пожилого возраста.
Взаимодействие с другими препаратами
Специальных исследований по взаимодействию глюкозамина с другими лекарственными средствами не проводилось.
Допустимо принимать стероидные или нестероидные противовоспалительные средства одновременно с глюкозамином.
Имеются сообщения об усилении эффекта кумариновых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты кумариновой группы (например, варфарин или аценокумарол) необходим более тщательный мониторинг параметров коагуляции.
Параллельное лечение с глюкозамином может увеличить поглощение и концентрацию в сыворотке тетрациклина, но клиническая значимость этого взаимодействия маловероятна.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к глюкозамину или к любому из вспомогательных веществ.
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения содержит аспартам, и поэтому противопоказан пациентам с фенилкетонурией.
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения содержит сорбитол. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат.
Препарат не следует назначать пациентам, страдающим аллергией на моллюсков, так как действующее вещество (глюкозамин) получают из моллюсков и ракообразных.
Беременность и период грудного вскармливания.
Состав
Каждый пакет содержит:
активные вещества: глюкозамина сульфата 1500,0 мг в виде глюкозамина сульфата натрия хлорида.
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, аспартам, сорбитол.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки неизвестны. В случае передозировки прием глюкозамина должен быть прекращен, лечение должно быть симптоматическим, направленным на восстановление водно-электролитного баланса.
Побочное действие
Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100), редко (≥ 1/10 000 – < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).
Общий профиль нежелательных явлений:
Наиболее распространенными побочными реакциями, связанными с пероральным приемом глюкозамина, являются тошнота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор и понос. Указанные побочные реакции, как правило, были умеренно выраженными и преходящими.
В следующей таблице побочные реакции сгруппированы на основе MedDRA классификации.
Класс систем или органов — Часто от ≥ 1/100 до ≤ 1/10 — Нечасто от ≥ 1/1000 до ≤ 1/100 — Неизвестно*
Со стороны иммунной системы — Неизвестно* — Аллергические реакции**
Со стороны метаболизма и питания — Неизвестно* — Неадекватный контроль гликемии при диабете
Психические расстройства — Неизвестно* — Бессонница
Со стороны нервной системы — Часто от ≥ 1/100 до ≤ 1/10 — Головная боль, Сонливость,
Головокружение
Со стороны органа зрения — Неизвестно* — Нарушения зрения
Со стороны сердца — Неизвестно* — Аритмии, в том числе, тахикардия
Со стороны сосудистой системы — Нечасто от ≥ 1/1000 до ≤ 1/100 — Приливы
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения — Неизвестно* — Астма / ухудшение течения астмы
Со стороны желудочно-кишечного тракта — Часто от ≥ 1/100 до ≤ 1/10 — Диарея, Запор,
Тошнота, Метеоризм, Абдоминальная боль, Диспепсия — Неизвестно* — Рвота
Со стороны кожи, подкожной клетчатки — Нечасто от ≥ 1/1000 до ≤ 1/100 — Эритема, Зуд
Сыпь — Неизвестно* — Ангионевротический отек, Крапивница
Со стороны печени и желчевыводящих путей — Неизвестно* — Повышение уровня «печеночных» ферментов в крови и желтуха***
Общие нарушения — Часто от ≥ 1/100 до ≤ 1/10 — Усталость — Неизвестно* — Отек / периферический отек
Со стороны лабораторных и физиологических показателей — Неизвестно* — Повышение «печеночных» ферментов, уровня глюкозы в крови, повышение артериального давления, колебания показателя МНО
* Частота не может быть оценена по имеющимся данным
** У предрасположенных пациентов могут развиться тяжелые аллергические реакции на глюкозамин
*** Были зарегистрированы случаи повышения «печеночных» ферментов и развитие желтухи, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была установлена.
Были зарегистрированы случаи гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была продемонстрирована.
Условия хранения
В связи с отсутствием достаточных клинических данных о применении глюкозамина беременными женщинами и отсутствием данных о способности проникать в грудное молоко, применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.
Купить Доника порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1500мг в пакетах №10
Цена на Доника порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1500мг в пакетах №10
Инструкция по применению для Доника порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1500мг в пакетах №10
Состав
Трава донника лекарственного содержит кумарин (до 0,9%), кумаровую кислоту, дикумарол, мелилотин, мелилотовую кислоту, гликозид метилотозид, производные пурина, жироподобные вещества, белок (17,6%), эфирное масло (0,01%), аскорбиновую кислоту (до 389 мг%), каротин (до 84 мг%), витамин Е (более 45 мг%). В семенах найдено до 42% жирного масла.
Форма выпуска
Россыпь
Фармакологическое действие
Повышает упругость кожи, тонизирует, питает, делает кожу бархатистой; при уходе за кожей головы и волосами способствует укреплению волос, благотворно влияет на кожу головы, делает волосы шелковистыми.
Показание к применению
Для ухода за волосами, кожей головы, лица и тела.
Способы применения и дозы
1) для ухода за кожей лица, шеи, зоны декольте: 1 столовую ложку залить горячей водой (200 мл), дать настояться от 15 до 30 минут, остудить до комнатной температуры. Использовать в качестве умываний непосредственно после приготовления. Для более длительного хранения можно разлить в форму для льда и заморозить. Использовать кубики льда для ухода за кожей.
2) для ванн: 1 столовую ложку залить горячей водой (200 мл), дать настояться от 15 до 30 минут, добавить в ванну, перемешать. Ванну принимать в течение 10-15 минут.
3) для ухода за кожей головы и волосами: 1 столовую ложку залить горячей водой (200 мл) дать настояться от 15 до 30 минут. Использовать после мытья шампунем в качестве маски для волос и кожи головы (более насыщенный настой) или в качестве ополаскивателя.
Условия хранения
Хранить в сухом, прохладном защищенном от света месте при комнатной температуре.
Доника инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Доника порошок 1500 мг. Описание и применение Donika, аналоги и отзывы. Инструкция Доника порошок утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Glucosamine.
Описание
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха. Допускается наличие мягких комков.
Состав лекарственного средства
Каждый пакет содержит:
активные вещества: глюкозамина сульфата 1500,0 мг в виде глюкозамина сульфата натрия хлорида.
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, аспартам, сорбитол.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения 1500мг.
Фармакотерапевтическая группа
Другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
КодАТХ: М01АХ05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Глюкозамина сульфат представляет собой соль амино-моносахарида глюкозамина, который является эндогенным компонентом и предпочтительным субстратом для синтеза глюкозаминогликанов и протеогликанов суставного хряща и синовиальной жидкости. Глюкозамина сульфат ингибирует активность интерлейкина-1 бета и других медиаторов воспаления.
Клиническая эффективность и переносимость
Безопасность и эффективность глюкозамина сульфата была подтверждена в клинических испытаниях с продолжительностью лечения до трех лет.
Кратко- и среднесрочные клинические исследования показали, что эффективность глюкозамина сульфата по отношению к симптомам остеоартроза отмечается уже через 2-3 недели его применения. Тем не менее в отличие от НПВС глюкозамина сульфат оказывает продолжительное действие, которое длится от 6 месяцев до 3-х лет.
Клинические исследования с ежедневным приемом глюкозамина сульфата в течение периода до 3-х лет показали постепенное улучшение симптомов заболевания и замедление структурных изменений сустава, что продемонстрировано обычной рентгенографией.
Глюкозамина сульфат продемонстрировал хорошую переносимость препарата в течение краткосрочных и долгосрочных курсов лечения.
Доказательства эффективности лекарственного средства были продемонстрированы при его приеме в течение трех месяцев, с остаточным эффектом на протяжении двух месяцев после его отмены. Безопасность и эффективность препарата также были подтверждены в клинических испытаниях на протяжении его приема до трех лет. Непрерывное лечение более 3-х лет не может быть рекомендовано, так как отсутствуют данные по безопасности при приеме глюкозамина свыше 3 лет.
Доника Показания к применению
Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли) при адекватно диагностированном остеоартрите коленного сустава.
Способ применения Доника и дозировка
Суточная доза при пероральном введении составляет 1500 мг глюкозамина сульфата. Содержимое одного пакета растворяют в половине или целом стакане кипяченой и охлажденной до комнатной температуры воды и принимают один раз в день, предпочтительно во время еды.
Глюкозамин не предназначен для лечения острых болевых симптомов.
Облегчение симптомов (особенно облегчение боли) может наступить только после нескольких недель применения, а иногда и дольше. Если никакого облегчения симптомов не наступило через 2-3 месяца применения, необходимо пересмотреть продолжение лечения глюкозамином.
Пациентам следует обратиться к врачу, если после начала приема глюкозамина произошло усугубление болевого синдрома.
Пожилые пациенты
Пожилым пациентам не требуется изменения дозы.
Исследования на пациентах с нарушением функции почек и (или печени) не проводились, следовательно, рекомендаций по дозированию для таких пациентов нет.
Побочные действия
Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 — < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 — < 1/100), редко (≥ 1/10 000 — < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).
Общий профиль нежелательных явлений:
Наиболее распространенными побочными реакциями, связанными с пероральным приемом глюкозамина, являются тошнота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор и понос. Указанные побочные реакции, как правило, были умеренно выраженными и преходящими.
В следующей таблице побочные реакции сгруппированы на основе MedDRA классификации.
Класс систем или органов | Часто от ≥ 1/100 до ≤ 1/10 | Нечасто от ≥ 1/1000 до ≤ 1/100 | Неизвестно* |
Со стороны иммунной системы | Аллергические реакции** | ||
Со стороны метаболизма и питания | Неадекватный контроль гликемии при диабете | ||
Психические расстройства | Бессонница | ||
Со стороны нервной системы | Головная боль Сонливость |
Головокружение | |
Со стороны органа зрения | Нарушения зрения | ||
Со стороны сердца | Аритмии, в том числе, тахикардия | ||
Со стороны сосудистой системы | Приливы | ||
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения | Астма / ухудшение течения астмы | ||
Со стороны желудочно-кишечного тракта | Диарея Запор Тошнота Метеоризм Абдоминальная боль Диспепсия |
Рвота | |
Со стороны кожи, подкожной клетчатки | Эритема Зуд Сыпь |
Ангионевротический отек Крапивница |
|
Со стороны печени и желчевыводящих путей | Повышение уровня «печеночных» ферментов в крови и желтуха*** | ||
Общие нарушения | Усталость | Отек / периферический отек | |
Со стороны лабораторных и физиологических показателей | Повышение «печеночных» ферментов, уровня глюкозы в крови, повышение артериального давления, колебания показателя МНО |
* Частота не может быть оценена по имеющимся данным
** У предрасположенных пациентов могут развиться тяжелые аллергические реакции на глюкозамин
*** Были зарегистрированы случаи повышения «печеночных» ферментов и развитие желтухи, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была установлена.
Были зарегистрированы случаи гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была продемонстрирована.
Противопоказания Доника
Повышенная чувствительность к глюкозамину или к любому из вспомогательных веществ.
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения содержит аспартам, и поэтому противопоказан пациентам с фенилкетонурией.
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения содержит сорбитол. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат.
Препарат не следует назначать пациентам, страдающим аллергией на моллюсков, так как действующее вещество (глюкозамин) получают из моллюсков и ракообразных.
Беременность и период грудного вскармливания.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки неизвестны. В случае передозировки прием глюкозамина должен быть прекращен, лечение должно быть симптоматическим, направленным на восстановление водно-электролитного баланса.
Меры предосторожности
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения.
У пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе необходим мониторинг уровня глюкозы в крови и при необходимости рекомендуется определять потребность в инсулине перед началом лечения и периодически во время лечения.
У пациентов с известным фактором риска для сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуется контролировать уровень липидов в крови, так как в некоторых случаях у пациентов, получавших глюкозамин, наблюдалась гиперхолестеринемия.
Сообщалось об обострении симптомов астмы вследствие введения глюкозамина (симптомы исчезли вскоре после прекращения введения глюкозамина). Пациенты, страдающие астмой, должны знать о возможном ухудшении симптомов.
Не проводилось исследований на пациентах, страдающих печеночной или почечной недостаточностью. Токсикологический и фармакологический профиль продукта не предполагает ограничений для вышеуказанных пациентов. Тем не менее применение глюкозамина у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью необходимо проводить под наблюдением врача.
При использовании препарата у пациентов с выраженной печеночной и (или) почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.
Лекарственное средство содержит 384 мг натрия хлорида в суточной дозе, что должно быть принято во внимание пациентами с почечной недостаточностью и контролируемой натриевой диетой.
Препарат содержит сорбитол. Это необходимо принимать во внимание пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы.
Применение у детей и подростков
Не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет, в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.
Применение у пожилых людей
Никаких конкретных фармакокинетических исследований не проводилось, но согласно клиническому опыту коррекция дозы не требуется при лечении лиц пожилого возраста.
Дети
Глюкозамин не рекомендуется употреблять детям и подросткам моложе 18 лет, так как данных о безопасности и эффективности нет.
Применение в период беременности и кормления грудью
В связи с отсутствием достаточных клинических данных о применении глюкозамина беременными женщинами и отсутствием данных о способности проникать в грудное молоко, применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Специальных исследований о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортом и другими механизмами не проводилось. Если наблюдается головная боль, сонливость, усталость, головокружение или нарушение зрения, не рекомендуется управлять автомобилем или работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специальных исследований по взаимодействию глюкозамина с другими лекарственными средствами не проводилось.
Допустимо принимать стероидные или нестероидные противовоспалительные средства одновременно с глюкозамином.
Имеются сообщения об усилении эффекта кумариновых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты кумариновой группы (например, варфарин или аценокумарол) необходим более тщательный мониторинг параметров коагуляции.
Параллельное лечение с глюкозамином может увеличить поглощение и концентрацию в сыворотке тетрациклина, но клиническая значимость этого взаимодействия маловероятна.
Условия и срок хранения Доника
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 5,0 г порошка в пакет из комбинированного материала. По 5 или 10 пакетов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Правила отпуска
Без рецепта врача.
Информация о производителе
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»
222603 Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, каб. 204.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Доника только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ИПУП «Мед-интерпласт».
Авторское право:
- https://med-interplast.com — ИПУП «Мед-интерпласт»
- https://www.rceth.by — Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Доника |
Форма выпуска: | порошок для приготовления раствора для внутреннего применения 1500 мг в пакетах в упаковке №5, №10 |
Международное наименование: | Glucosamine |
Производитель: | ИПУП «Мед-интерпласт», Республика Беларусь |
Заявитель: | ИПУП «Мед-интерпласт», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 22/06/2520 |
Дата регистрации: | 14.06.2021 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Glucosamine |
Код АТХ: | M01AX05 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Мед-интерпласт Иностранное производственное унитарное предприятие, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Мед-интерпласт Иностранное производственное унитарное предприятие, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Мед-интерпласт Иностранное производственное унитарное предприятие, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | №5 — 8,25; №10 -16,5USD |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 2225-21 |
Дата утверждения нормативной документации: | 14 июня 2021 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
M | Костно-мышечная система |
M01 | Противовоспалительные и противоревматические препараты |
M01A | Нестероидные противовоспалительные препараты |
M01AX | Прочие нестероидные противовоспалительные препараты |
M01AX05 |
Glucosamine
|