Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Донепезил
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Донепезил
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Донепезил
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Донепезил
Структурная формула
Русское название
Донепезил
Английское название
Donepezil
Латинское название
Donepezilum (род. Donepezili)
Химическое название
2,3-Дигидро-5,6-диметокси-2-[[1-(фенилметил)-4-пиперидинил]метил]-1H-инден-1-он (в виде гидрохлорида)
Брутто формула
C24H29NO3
Фармакологическая группа вещества Донепезил
Нозологическая классификация
Код CAS
120014-06-4
Фармакологическое действие
—
антихолинэстеразное.
Характеристика
Производное пиперидина. Донепезила гидрохлорид — белый кристаллический порошок. Легко растворим в хлороформе, растворим в воде и ледяной уксусной кислоте, незначительно растворим в этаноле и ацетонитриле, практически нерастворим в этилацетате и n-гексане.
Фармакология
Ингибирует холинэстеразу и блокирует распад ацетилхолина, осуществляющего нормальную передачу в ЦНС. Замедляет прогрессирование болезни Альцгеймера, уменьшает выраженность когнитивных симптомов (по данным теста Folstein), в ряде случаев восстанавливает дневную активность больных и облегчает уход за ними. Корректирует поведенческие нарушения: апатия, галлюцинации и неосмысленные повторяющиеся движения.
После приема внутрь Cmax в плазме достигается примерно через 3–4 ч, прием пищи не влияет на всасывание. T1/2 из плазмы — примерно 70 ч. При систематическом применении в однократных дозах равновесная концентрация достигается, как правило, в течение 2–3 нед после начала терапии. Распределение донепезила в различных тканях организма изучено недостаточно. Предполагается, что донепезил и/или его метаболиты могут сохраняться в организме более 10 дней.
Донепезил подвергается метаболизму в печени. Главными продуктами метаболизма являются соединения M1 и М2 (продукты О-дезалкилирования и гидроксилирования), M11 и М12 (продукты глюкуронирования M1 и М2 соответственно), М4 (продукт гидролиза) и М6 (продукт N-окисления). Сведений об энтерогепатической рециркуляции донепезила и/или продуктов его метаболизма нет. Связывание донепезила с белками плазмы — 95%. Сведений о связывании с белками плазмы его активного метаболита 6-О-десметилдонепезила нет. Выводится донепезил, также как и его метаболиты, в основном, с мочой: 79% дозы обнаруживается в моче и 21% — в фекалиях. В моче преимущественно обнаруживается донепезил.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Пол, раса и курение не оказывают существенного влияния на концентрацию донепезила в плазме. Средние уровни донепезила в плазме больных соответствуют таковым у здоровых молодых добровольцев. Нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести, а также нарушение функции почек не оказывают существенного влияния на клиренс донепезила.
Применение вещества Донепезил
Болезнь Альцгеймера легкой и средней степени тяжести (симптоматическое лечение когнитивных нарушений).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиперидина).
Ограничения к применению
Нарушение ритма сердца, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальная астма, хронические обструктивные заболевания легких, общая анестезия; одновременный прием НПВП, холиноблокаторов, других ингибиторов холинэстеразы; беременность, кормление грудью, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — C.
Побочные действия вещества Донепезил
Со стороны органов ЖКТ: диспептические явления (тошнота, рвота, диарея).
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, инсомния, судороги, обморок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): брадикардия, нарушения синоатриальной и AV проводимости.
Прочие: повышение уровня креатинфосфокиназы.
Взаимодействие
Эффект усиливают другие антихолинэстеразные средства, ингибиторы цитохрома P450 (замедляют биотрансформацию), ослабляют — холиноблокаторы, индукторы монооксигеназной системы (рифампицин, фенитоин, этанол и др.). При одновременном назначении средств для наркоза, НПВС возрастает вероятность побочных проявлений.
Передозировка
Симптомы: холинергический криз (выраженная тошнота, рвота, обильное слюнотечение, потливость, брадикардия, снижение АД, угнетение дыхания, коллапс и судороги).
Лечение: симптоматическая терапия. В качестве антидота можно использовать третичные антихолинергические средства, в частности атропин в начальной дозе 1–2 мг в/в, затем дозу подбирают в зависимости от эффекта. Неизвестно, удаляются ли донепезил и/или его метаболиты при диализе (гемодиализ, перитонеальный диализ или гемофильтрация).
Способ применения и дозы
Внутрь, однократно на ночь (перед сном) в дозе 5–10 мг в течение 6 нед. Прием продолжают, если достигнуто улучшение (со слов родственников или лиц, осуществляющих уход за пациентом).
Меры предосторожности
Лечение проводится под обязательным врачебным контролем. Одним из условий эффективной терапии является соответствующий уход за больным. На период курса следует отказаться от приема алкоголя.
Поддерживающую терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется терапевтический эффект. Если препарат перестает действовать, его следует отменить. Эффективность донепезила гидрохлорида у больных с тяжелой формой деменции альцгеймеровского типа, другими типами деменции или другими типами нарушения памяти (например возрастным ухудшением когнитивной функции) не изучалась. Донепезила гидрохлорид, являясь ингибитором холинэстеразы, может усиливать миорелаксацию сукцинилхолинового типа во время проведения анестезии.
Ингибиторы холинэстеразы (в т.ч. и донепезила гидрохлорид) могут оказывать ваготоническое действие на ЧСС (в частности вызывать брадикардию). Потенциальная возможность такого действия может иметь важное значение для больных с синдромом слабости синусового узла или другими нарушениями наджелудочковой проводимости, такими как синоатриальная или AV блокада.
При повышенном риске развития язвы, например у больных с язвенной болезнью в анамнезе или пациентов, получающих сопутствующую терапию НПВС, во время лечения необходимо проявлять повышенную осторожность, т.к. холиномиметики могут усиливать секрецию кислоты в желудке.
Учитывая холиномиметическое действие ингибиторов холинэстеразы, донепезила гидрохлорид следует назначать с осторожностью больным с астмой или обструктивными заболеваниями легких в анамнезе.
Торговые названия с действующим веществом Донепезил
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Алзепил® |
от 3000.00 до 3639.00 |
| Дементис |
от 1665.00 до 2135.00 |
Состав
В состав препарата входит основной компонент: прометазин.
Дополнительные составляющие: кислота аскорбиновая, натрия хлорид, натрия сульфит безводный, натрия метабисульфит, инъекционная вода.
Форма выпуска
Выпускается Дипразин в форме таблеток, порошке и растворе обычном и инъекционном. Таблетки расфасованы по 10 штук в упаковке, раствор в 1, 2 или 5 мл ампулы по 10 штук в пачке и порошок в пакетах 0,05 г.
Фармакологическое действие
Лекарство обладает высоким антигистаминным и седативным эффектом.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Дипразин является высокоактивным синтетическим антигистаминным и седативным препаратом. При его применении проявляется сильное противоаллергическое действие и успокаивающее влияние на нервную систему. Также отмечается усиление эффекта наркотических, снотворных и обезболивающих препаратов, некоторых местных анестетиков. Применение лекарства приводит к понижению температуры тела. Препарат обладает противорвотным действием.
Показания к применению
Препарат назначают при различных аллергических заболеваниях, которые проявляются:
- сыпью;
- ревматизмом;
- зудящимся дерматозом, экземой, экссудативным диатезом;
- сывороточной болезнью;
- ангионевротическим отёком;
- сенной лихорадкой;
- бронхиальной астмой;
- анафилактическим шоком.
Также препарат можно применять для устранения симптомов, вызванных укусами насекомых, при исследованиях желудочной секреции, чтобы предупредить осложнения при использовании как стимулятор выработки гистамина.
Применение Дипразина в анестезиологии возможно: при премедикации, после операций, в составе литических смесей, которые используют с целью усиления действия общей анестезии или гипотермии, эффективности анальгетиков, наружных анестетиков.
Показаниями к применению в неврологии являются:
- кинетозы;
- мигрени;
- необходимость уменьшения экстрапирамидных нарушений, возникающих в период лечения антипсихотическими ЛС или нейролептиками;
- алкогольный делирий;
- хорея;
- энцефалит и прочие нарушения, вызывающие повышенную проницаемость сосудов;
- тошнота и рвота;
- невралгия тройничного нерва;
- головокружение;
- синдром Меньера;
- гипертермия при отравлениях;
- воздушная и морская болезнь;
- неврозы;
- психозы.
В педиатрии препарат назначают, когда у малышей наблюдаются изменения покровов кожи, слизистых оболочек, возникающие при экссудативном диатезе, экземе, астматическом бронхите, ложном крупе, сывороточной болезни, аллергическом дерматите.
Противопоказания
Не рекомендовано применение препарата при:
- гиперчувствительности к нему;
- лактации;
- детском возрасте до 3 месяцев.
Соблюдать осторожность нужно при лечении пациентов, страдающих обструкцией шейки мочевого пузыря, гипертрофией предстательной железы, эпилепсией, открытоугольной или закрытоугольной глаукомой, печёночной недостаточностью, желтухой, угнетением работы костного мозга, различными заболевания сердца и сосудов, синдромом Рейе. Также осторожность в назначении препарата требуется при беременности, в детском возрасте до 2-х лет, пожилым людям и пациентам с проблемой задержки мочеиспускания.
Побочные эффекты
При лечении Дипразином могут возникать побочные эффекты, затрагивающие деятельность нервной, пищеварительной, сердечно-сосудистой, дыхательной и других систем. Это может проявляться: седативным эффектом, головокружением, сонливостью, тревожностью, психомоторным возбуждением, кошмарными сновидениями, учащением ночных апноэ, ортостатической гипотензией, понижением давления, тахикардией, брадикардией, анестезией и сухостью слизистых рта, тошнотой, рвотой, сухостью в носу и глотке, проблемами с мочеиспусканием.
Не исключены нарушения, связанные с работой органов чувств, нежелательные изменения лабораторных показателей, развитие аллергических и местных реакций.
Дипразин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Данный препарат выпускается в формах, предназначенных для приёма внутрь, введения в мышцу или вену. Введение инъекционного раствора под кожу недопустимо, так как при этом проявляется его раздражающее действие.
Как правило, дозировку, схему и длительность применения определяет лечащий врач. При этом средняя допустимая суточная дозировка для взрослых пациентов составляет 75-100 мг к 3-4 разовому приёму, но не более 500 мг в сутки.
Раствор для инъекций вводится в мышцу в дозе 1-2 мл 3-4 раза в день. В вену введение допускается вместе с литическими смесями в дозировке 2 мл. Максимально допустимая суточная доза составляет 250 мг, разовая – 50 мг.
Во время подготовки к оперативному вмешательству с целью усиления действия общей анестезии с вечера принимают 25-50 мг одновременно с прочими снотворными препаратами. Затем перед операцией за 2,5 ч вводится в мышцу 50 мг раствора в составе литической смеси, объединённых в шприце.
При лечении детей дозировка устанавливается в зависимости от возраста маленького пациента. Так, суточная доза для деток 1-2 лет составляет 5-10 мг к 1-2 разовому приёму, 2-5 лет – 1-3 раза, 5-10 лет – в пределах 5-15 мг. Детям от 10 лет и подросткового возраста препарат назначают в суточном дозировании 5-20 мг к 1-3-разовому применению.
Расчёт суточной дозы раствора для введения в мышцу выполняется с учётом веса, то есть 0,5-1 мг на 1 кг к 3-5-разовому введению. В экстренных ситуациях – 1-2 мг на 1 кг веса.
При необходимости внутривенного введения берётся 1/3 дозировки, рассчитываемой для введения в мышцу.
С целью предупреждения укачивания лекарство принимают за 1 ч перед поездкой, однократно. Дозировка для взрослых пациентов составляет 25-50 мг, для детей – 10-20 мг.
Передозировка
Случаи передозировки Дипразином не установлены.
Взаимодействие
Сочетание с наркотическими анальгетиками, снотворными, анксиолитическими и антипсихотическими препаратами, некоторыми средствами общей анестезии, местными анестетиками, м-холиноблокаторами и гипотензивными лекарствами может усиливать их эффективность. Поэтому необходима корректировка дозы.
Отмечено ослабление действия производных амфетамина, антихолинэстеразных препаратов, м-холиностимуляторов, Эфедрина, Леводопы, Допамина, Гуанетидина, Бромокриптина. Применение с барбитуратами способно ускорить элиминацию и снизить активность Дипразина.
Одновременное использование с бета-адреноблокаторами приводит к взаимному повышению их концентрации в составе плазмы. Последствиями этого может быть понижение давления, аритмия, поздняя дискинезия, необратимая ретинопатия.
Также возможно повышение концентрации пролактина в составе сыворотки крови. При этом антихолинергические препараты и трициклические антидепрессанты могут усиливать м-холиноблокирующую активность, а Клофелин и противоэпилептические лекарства оказывать угнетающее действие на нервную систему.
Не рекомендуется одновременный приём с ингибиторами МАО и производными фенотиазина, что может вызвать артериальную гипотензию и экстрапирамидные расстройства. При сочетании с Хинидином возможно проявление кардиодепрессивного эффекта, а миелотоксические средства увеличивают гематотоксичность этого лекарства.
Особые указания
Продолжительное применение препарата требует регулярного проведения общего анализа крови, контроля функций печени.
Если одновременно назначаются наркотические анальгетики, анксиолитики, например, в составе комбинированной подготовке к операциям, необходим строгий медицинский контроль.
При лечении пациентов пожилого возраста осторожность требуется, когда выполняется парентеральное ведение высоких доз, потому что могут возникнуть экстрапирамидные нарушения или острая задержка мочеиспускания.
Применять таблетки с целью устранения рвотного действия можно только когда имеет место затяжная рвота известного происхождения.
Длительное использование повышает риск развития некоторых стоматологических нарушений, например, кариеса, пародонтита, кандидоза, по причине сокращения слюноотделения.
Возможна маскировка ототоксического эффекта, проявляемого шумом в ушах и головокружениями, а также возрастает потребность в рибофлавине.
Применение этого препарата может способствовать ложноположительному результату теста на беременность.
На начальной, индивидуально определяемой стадии лечения требуется осторожность при управлении транспортом и выполнении опасных видов работ, когда необходима высокая концентрация внимания и ускоренные реакции.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Для хранения лекарства подходит сухое, прохладное и тёмное место, недоступное детям.
Срок годности
Для раствора – 2 года, таблеток – 2-3 года.
Аналоги Дипразина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
К основным аналогам относятся: Аллерган, Атозил, Валлергин, Димапп, Лергиган, Пипольфен, Проазамин, Танидил, Тиерган, Феназил и Фенетазин.
Алкоголь
В период лечения употребление алкоголя противопоказано, так как он может оказывать угнетающее действие на деятельность нервной системы.
Отзывы о Дипразине
В сети встречается немного сообщений, в которых пользователи высказывают своё мнение о данном препарате. Тем не менее, отзывы о Дипразине в большей степени положительные и служат дополнительным подтверждением его эффективности.
Конечно, особенно часто этот препарат используют, когда нужно снять проявления аллергии. В процессе лечения быстро и качественно снижаются аллергические симптомы: заложенность носа, отёчность, слезоточивость глаз и так далее.
Несмотря на высокую эффективность, применение данного препарата может вызвать побочные действия. Обычно это проявляется пищеварительными расстройствами, которые исчезают почти сразу после прекращения применения Дипразина.
Чтобы избежать таких ситуаций, специалисты рекомендуют применять препараты подобного действия только по назначению. Хотя в большинстве случаев при лечении не возникает нежелательных реакций, но их развитие не исключено. Действенность лекарства во многом зависит от вида нарушения, его тяжести и других факторов. Так или иначе, требуется предварительное обследование, сдача необходимых анализов и заключение врача, который и сделает соответствующие назначения.
Цена Дипразина, где купить
Цена Дипразина в аптеках Украины составляет 426 грн. В российских аптеках лекарство отсутствует.
Предизин® (Predizin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Предизин®
💊 Состав препарата Предизин®
✅ Применение препарата Предизин®
📅 Условия хранения Предизин®
⏳ Срок годности Предизин®
Описание лекарственного препарата
Предизин®
(Predizin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
C01EB15
(Триметазидин)
Лекарственная форма
| Предизин® |
Таб. с пролонгированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 60 шт. рег. №: ЛСР-006244/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Предизин®
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: Опадрай II 85G24057 (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид, макрогол 3350, лецитин соевый, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид черный).
10 шт. — блистеры из ПВХ-алюминиевой фольги (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.
Фармакодинамические свойства:
- поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;
- уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;
- понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;
- уменьшает размер повреждения миокарда;
- не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.
У пациентов со стенокардией триметазидин:
- увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
- ограничивает колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений ЧСС;
- значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;
- улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.
Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов.
В исследовании с участием 426 пациентов со стабильной стенокардией (TRIMPOL-II) добавление триметазидина (60 мг/сут) к терапии метопрололом 100 мг/сут (50 мг 2 раза/сут) в течение 12 недель статистически достоверно улучшило результаты нагрузочных тестов и клинические симптомы по сравнению с плацебо: общую длительность нагрузочных тестов, общее время выполнения нагрузки, время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм, время до развития приступа стенокардии, количество приступов стенокардии в неделю и потребление нитратов короткого действия в неделю, без гемодинамических изменений.
В исследовании с участием 223 пациентов со стабильной стенокардией (Sellier) добавление триметазидина в дозе 35 мг (2 раза/сут) к терапии атенололом в дозе 50 мг (1 раз/сут) в течение 8 недель приводило к увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм при проведении нагрузочных тестов в подгруппе пациентов по сравнению с плацебо. Существенная разница также была показана для времени развития приступов стенокардии. Не выявлено достоверных различий между группами для других вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общее время нагрузки и клинические конечные точки).
В исследовании с участием 1962 пациентов со стабильной стенокардией (Vasco) триметазидин (70 мг/сут и 140 мг/сут) в сравнении с плацебо был добавлен к терапии атенололом 50 мг/сут. В общей популяции, включая пациентов как без симптомов, так и с симптомами стенокардии, триметазидин не продемонстрировал преимуществ по эргометрическим и клиническим конечным точкам. Однако в ретроспективном анализе в подгруппе пациентов с симптомами стенокардии триметазидин (140 мг/сут) значительно улучшил общее время нагрузочного теста и время до развития приступа стенокардии.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется и достигает Cmax в плазме крови приблизительно через 5 ч. По прошествии 24 ч от приема препарата концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.
Распределение
Равновесное состояние достигается через 60 ч. Vd составляет 4.8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16% in vitro).
Выведение
Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде. Т1/2 у молодых здоровых добровольцев около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Специальное клиническое исследование, проведенное в популяции пожилых пациентов с применением триметазидина в дозе 35 мг по 2 таб./сут (в 2 приема), показало повышение концентрации триметазидина в плазме крови по данным популяционного фармакокинетического анализа.
У пациентов пожилого возраста может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Специальное фармакокинетическое исследование с участием пожилых (75-84 лет) или очень пожилых (>85 лет) пациентов показало, что умеренное нарушение функции почек (КК 30-60 мл/мин) повышало экспозицию триметазидина в 1.0 и 1.3 раза соответственно, по сравнению с более молодыми пациентами (30-65 лет) с умеренным нарушением функции почек.
Пациенты с почечной недостаточностью. Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 1.7 раз у пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин), и в среднем в 3.1 раза — у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК ниже 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек. Никаких особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет. Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.
Показания препарата
Предизин®
- длительная терапия ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, по 1 таблетке 2 раза/сут, утром и вечером, во время еды. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой.
Оценка пользы от лечения должна быть проведена после 3 месяцев приема препарата. Прием триметазидина следует прекратить, если за это время улучшение не наступило. Продолжительность лечения определяется врачом.
У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка) утром, во время завтрака.
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) рекомендуемая суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка) утром, во время завтрака. Подбор дозы у пациентов старше 75 лет следует проводить с осторожностью (см. раздел «Особые указания»).
Побочное действие
Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, имеющие, по крайней мере, возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного препарата;
- установленная повышенная чувствительность к продуктам из сои или арахиса;
- болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие связанные с ними двигательные нарушения;
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- пациентам до 18 лет (из-за отсутствия достаточного количества клинических данных);
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью: пациентам с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин); пациентам старше 75 лет (см. разделы «Режим дозирования» и «Особые указания»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямого или непрямого негативного влияния в отношении репродуктивной функции.
Применение препарата Предизин® во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. При необходимости применения препарата Предизин® в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Фертильность
Исследования репродуктивной токсичности не выявили влияния препарата на самцов и самок крыс.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение у пациентов в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Следует с осторожностью назначать триметазидин пациентам старше 75 лет.
Особые указания
Предизин® не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
В случае развития приступа стенокардии следует вновь оценить степень поражения коронарных артерий и, при необходимости, адаптировать лечение (лекарственную терапию или возможное проведение процедуры реваскуляризации).
Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.
При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость походки, триметазидин следует окончательно отменить. Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов — в течение 4 месяцев после отмены триметазидина. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.
Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензией особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел «Побочное действие»).
Следует с осторожностью назначать триметазидин пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:
- при нарушении функции почек умеренной степени тяжести (см. разделы «Фармакокинетика» и «Режим дозирования»);
- у пожилых пациентов старше 75 лет (см. раздел «Режим дозирования»).
Вспомогательные вещества
Препарат содержит лецитин соевый. Пациенты с известной аллергией на сою или арахис не должны принимать этот препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В ходе клинических исследований не было выявлено влияния триметазидина на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости (см. раздел «Побочное действие»), что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.
Передозировка
Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина.
В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Не было выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Предизин®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Предизин®
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ангиозил® Ретард
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Антистен МВ
(ОЗОН, Россия)
Депренорм® МВ
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Депренорм® ОД
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Кардитрим®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Предуктал® ОД
(Les Laboratoires Servier, Франция)
Тридукард®
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Тримектал® МВ
(ВЕРТЕКС, Россия)
Тримектал® ОД
(ВЕРТЕКС, Россия)
Тримет
(TORRENT PHARMACEUTICALS, Индия)
Все аналоги
Состав
В состав препарата входит основной компонент: прометазин.
Дополнительные составляющие: кислота аскорбиновая, натрия хлорид, натрия сульфит безводный, натрия метабисульфит, инъекционная вода.
Форма выпуска
Выпускается Дипразин в форме таблеток, порошке и растворе обычном и инъекционном. Таблетки расфасованы по 10 штук в упаковке, раствор в 1, 2 или 5 мл ампулы по 10 штук в пачке и порошок в пакетах 0,05 г.
Фармакологическое действие
Лекарство обладает высоким антигистаминным и седативным эффектом.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Дипразин является высокоактивным синтетическим антигистаминным и седативным препаратом. При его применении проявляется сильное противоаллергическое действие и успокаивающее влияние на нервную систему. Также отмечается усиление эффекта наркотических, снотворных и обезболивающих препаратов, некоторых местных анестетиков. Применение лекарства приводит к понижению температуры тела. Препарат обладает противорвотным действием.
Показания к применению
Препарат назначают при различных [b]аллергических заболеваниях, которые проявляются:
- сыпью;
- ревматизмом;
- зудящимся дерматозом, экземой, экссудативным диатезом;
- сывороточной болезнью;
- ангионевротическим отёком;
- сенной лихорадкой;
- бронхиальной астмой;
- анафилактическим шоком.
Также препарат можно применять для устранения симптомов, вызванных укусами насекомых, при исследованиях желудочной секреции, чтобы предупредить осложнения при использовании как стимулятор выработки гистамина.
Применение Дипразина в анестезиологии возможно: при премедикации, после операций, в составе литических смесей, которые используют с целью усиления действия общей анестезии или гипотермии, эффективности анальгетиков, наружных анестетиков.
Показаниями к применению в неврологии являются:
- кинетозы;
- мигрени;
- необходимость уменьшения экстрапирамидных нарушений, возникающих в период лечения антипсихотическими ЛС или нейролептиками;
- алкогольный делирий;
- хорея;
- энцефалит и прочие нарушения, вызывающие повышенную проницаемость сосудов;
- тошнота и рвота;
- невралгия тройничного нерва;
- головокружение;
- синдром Меньера;
- гипертермия при отравлениях;
- воздушная и морская болезнь;
- неврозы;
- психозы.
В педиатрии препарат назначают, когда у малышей наблюдаются изменения покровов кожи, слизистых оболочек, возникающие при экссудативном диатезе, экземе, астматическом бронхите, ложном крупе, сывороточной болезни, аллергическом дерматите.
Противопоказания
Не рекомендовано применение препарата при:
- гиперчувствительности к нему;
- лактации;
- детском возрасте до 3 месяцев.
Соблюдать осторожность нужно при лечении пациентов, страдающих обструкцией шейки мочевого пузыря, гипертрофией предстательной железы, эпилепсией, открытоугольной или закрытоугольной глаукомой, печёночной недостаточностью, желтухой, угнетением работы костного мозга, различными заболевания сердца и сосудов, синдромом Рейе. Также осторожность в назначении препарата требуется при беременности, в детском возрасте до 2-х лет, пожилым людям и пациентам с проблемой задержки мочеиспускания.
Побочные эффекты
При лечении Дипразином могут возникать побочные эффекты, затрагивающие деятельность нервной, пищеварительной, сердечно-сосудистой, дыхательной и других систем. Это может проявляться: седативным эффектом, головокружением, сонливостью, тревожностью, психомоторным возбуждением, кошмарными сновидениями, учащением ночных апноэ, ортостатической гипотензией, понижением давления, тахикардией, брадикардией, анестезией и сухостью слизистых рта, тошнотой, рвотой, сухостью в носу и глотке, проблемами с мочеиспусканием.
Не исключены нарушения, связанные с работой органов чувств, нежелательные изменения лабораторных показателей, развитие аллергических и местных реакций.
Дипразин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Данный препарат выпускается в формах, предназначенных для приёма внутрь, введения в мышцу или вену. Введение инъекционного раствора под кожу недопустимо, так как при этом проявляется его раздражающее действие.
Как правило, дозировку, схему и длительность применения определяет лечащий врач. При этом средняя допустимая суточная дозировка для взрослых пациентов составляет 75-100 мг к 3-4 разовому приёму, но не более 500 мг в сутки.
Раствор для инъекций вводится в мышцу в дозе 1-2 мл 3-4 раза в день. В вену введение допускается вместе с литическими смесями в дозировке 2 мл. Максимально допустимая суточная доза составляет 250 мг, разовая – 50 мг.
Во время подготовки к оперативному вмешательству с целью усиления действия общей анестезии с вечера принимают 25-50 мг одновременно с прочими снотворными препаратами. Затем перед операцией за 2,5 ч вводится в мышцу 50 мг раствора в составе литической смеси, объединённых в шприце.
При лечении детей дозировка устанавливается в зависимости от возраста маленького пациента. Так, суточная доза для деток 1-2 лет составляет 5-10 мг к 1-2 разовому приёму, 2-5 лет – 1-3 раза, 5-10 лет – в пределах 5-15 мг. Детям от 10 лет и подросткового возраста препарат назначают в суточном дозировании 5-20 мг к 1-3-разовому применению.
Расчёт суточной дозы раствора для введения в мышцу выполняется с учётом веса, то есть 0,5-1 мг на 1 кг к 3-5-разовому введению. В экстренных ситуациях – 1-2 мг на 1 кг веса.
При необходимости внутривенного введения берётся 1/3 дозировки, рассчитываемой для введения в мышцу.
С целью предупреждения укачивания лекарство принимают за 1 ч перед поездкой, однократно. Дозировка для взрослых пациентов составляет 25-50 мг, для детей – 10-20 мг.
Передозировка
Случаи передозировки Дипразином не установлены.
Взаимодействие
Сочетание с наркотическими анальгетиками, снотворными, анксиолитическими и антипсихотическими препаратами, некоторыми средствами общей анестезии, местными анестетиками, м-холиноблокаторами и гипотензивными лекарствами может усиливать их эффективность. Поэтому необходима корректировка дозы.
Отмечено ослабление действия производных амфетамина, антихолинэстеразных препаратов, м-холиностимуляторов, Эфедрина, Леводопы, Допамина, Гуанетидина, Бромокриптина. Применение с барбитуратами способно ускорить элиминацию и снизить активность Дипразина.
Одновременное использование с бета-адреноблокаторами приводит к взаимному повышению их концентрации в составе плазмы. Последствиями этого может быть понижение давления, аритмия, поздняя дискинезия, необратимая ретинопатия.
Также возможно повышение концентрации пролактина в составе сыворотки крови. При этом антихолинергические препараты и трициклические антидепрессанты могут усиливать м-холиноблокирующую активность, а Клофелин и противоэпилептические лекарства оказывать угнетающее действие на нервную систему.
Не рекомендуется одновременный приём с ингибиторами МАО и производными фенотиазина, что может вызвать артериальную гипотензию и экстрапирамидные расстройства. При сочетании с Хинидином возможно проявление кардиодепрессивного эффекта, а миелотоксические средства увеличивают гематотоксичность этого лекарства.
Особые указания
Продолжительное применение препарата требует регулярного проведения общего анализа крови, контроля функций печени.
Если одновременно назначаются наркотические анальгетики, анксиолитики, например, в составе комбинированной подготовке к операциям, необходим строгий медицинский контроль.
При лечении пациентов пожилого возраста осторожность требуется, когда выполняется парентеральное ведение высоких доз, потому что могут возникнуть экстрапирамидные нарушения или острая задержка мочеиспускания.
Применять таблетки с целью устранения рвотного действия можно только когда имеет место затяжная рвота известного происхождения.
Длительное использование повышает риск развития некоторых стоматологических нарушений, например, кариеса, пародонтита, кандидоза, по причине сокращения слюноотделения.
Возможна маскировка ототоксического эффекта, проявляемого шумом в ушах и головокружениями, а также возрастает потребность в рибофлавине.
Применение этого препарата может способствовать ложноположительному результату теста на беременность.
На начальной, индивидуально определяемой стадии лечения требуется осторожность при управлении транспортом и выполнении опасных видов работ, когда необходима высокая концентрация внимания и ускоренные реакции.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Для хранения лекарства подходит сухое, прохладное и тёмное место, недоступное детям.
Срок годности
Для раствора – 2 года, таблеток – 2-3 года.
Алкоголь
В период лечения употребление алкоголя противопоказано, так как он может оказывать угнетающее действие на деятельность нервной системы.
Цена Дипразина, где купить
Цена Дипразина в аптеках Украины составляет 426 грн. В российских аптеках лекарство отсутствует.
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!
Действующее вещество: триметазидин;
1 таблетка содержит триметазидина 35 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (E 171), полиэтиленгликоль, лецитин (соевый), железа оксид красный (E 172), железа оксид желтый ( E 172), железа оксид черный (E 172).
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: розового цвета круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, без надписи, диаметром около 8 мм.
Кардиологические препараты. Триметазидин.
Код АТХ C01E B15.
Фармакологические.
Механизм действия.
Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках, которые страдают от гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточного АТФ, обеспечивая тем самым надлежащее функционирование ионных насосов i трансмембранного натриево-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.
Триметазидин подавляет β-окисления жирных кислот, блокируя длинноцепочечных
3-кетоацил-КоА тиолазу и тем самым усиливая окисление глюкозы. В клетках в условиях ишемии процесс получения энергии путем окисления глюкозы требует меньше кислорода по сравнению с процессом получения энергии путем β-окисления жирных кислот. Усиление процесса окисления глюкозы улучшает энергетические процессы в клетках и соответственно поддерживает достаточный энергетический метаболизм при ишемии.
Фармакодинамические эффекты.
У пациентов с ишемической болезнью сердца триметазидин действует как метаболический агент, поддерживая внутриклеточные концентрации высокоэнергетических фосфатов в миокарде. Антиишемические эффекты достигаются без сопутствующих гемодинамических эффектов.
Клиническая эффективность и безопасность
Известны клинические исследования показали эффективность и безопасность триметазидина при лечении пациентов с хронической ишемической болезнью сердца в режиме моно- или комплексной терапии с другими антиангинальными лекарственными средствами.
У пациентов со стенокардией триметазидин:
- замедляет развитие стенокардии напряжения, начиная с 15 дня терапии
- уменьшает частоту приступов стенокардии;
- значительно уменьшает потребность в нитратах;
- улучшает функцию левого желудочка при ишемии;
- проявляет эффективность без прямого эффекта на гемодинамику.
Фармакокинетика.
После приема внутрь максимальная концентрация наблюдается через 5:00.
Через 24 часа концентрация в плазме крови соответствует ≥75% от максимальной и сохраняется еще в течение 11:00.
Равновесное состояние достигается не позже 60 часов. Время приема пищи не влияет на фармакокинетические характеристики препарата.
Объем распределения составляет 4,8 л / кг (что свидетельствует о хорошем распределение препарата в тканях) триметазидин слабо связывается с белками плазмы крови (значение, определенное in vitro , составляет 16%.). Триметазидин выделяется в основном с мочой, главным образом в неизмененном виде.
Средний период полувыведения составлял 7:00 у молодых здоровых добровольцев и
12:00 — у лиц в возрасте от 65 лет. Общий клиренс представляет собой сумму преимущественного почечного клиренса, непосредственно связанного с клиренсом креатинина и в меньшей степени — печеночного клиренса, снижается с возрастом. Известно, что у пациентов пожилого возраста, получавших по 2 и таблетки препарата в разное время суток, повышение концентрации в плазме крови не приводило к учащению побочных действий.
Взрослым триметазидин показан для дополнительного симптоматического лечения стабильной стенокардии при недостаточной эффективности или непереносимости антиангинальных препаратов первой линии.
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу (см. Раздел «Состав»);
- известная гиперчувствительность к продуктам из сои или арахиса;
- болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеупомянутому;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин).
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено. В частности, триметазидин можно назначать в комбинации с гепарином, кальципарином, антагонистами витамина К, пероральными липидоснижающей препаратами, аспирином, β-блокаторами, антагонистами кальция, препаратами наперстянки (триметазидин не влияет на уровень дигоксина в плазме крови).
Препарат Предизин® не применять для купирования приступов стенокардии, а также для стартовой терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. Не следует применять препарат на стадии догоспитального лечения или в первые дни после госпитализации.
При приступе стенокардии следует провести повторную оценку состояния коронарных сосудов и посмотреть проводимое лечение (медикаментозную терапию и возможность реваскуляризации).
Триметазидин может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), поэтому пациентов, особенно пожилого возраста, необходимо регулярно осматривать. В сомнительных случаях пациентов следует направлять для специального обследования к неврологу.
При появлении таких двигательных нарушений как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор и неустойчивость походки, применение препарата Предизин® необходимо прекратить. Такие симптомы возникают редко и обычно проходят после отмены препарата. У большинства пациентов симптомы полностью исчезают не позднее 4 месяцев после отмены триметазидина. Если они хранятся дольше 4 месяцев после отмены препарата, необходима консультация невролога.
Возможны падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензии, в частности у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. Раздел «Побочные реакции»).
Следует соблюдать осторожность, назначая триметазидин пациентам, у которых можно ожидать более высокую экспозицию препарата:
- при умеренном нарушении функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»);
- пациентам в возрасте от 75 лет (см. «Способ применения и дозы»).
Из-за отсутствия клинического опыта не рекомендуется применять при тяжелом нарушении функции печени.
Соя
Препарат Предизин® содержит лецитин соевый. Пациентам с аллергией на сою или арахис не следует принимать этот препарат.
беременность
Данные по применению триметазидина беременным женщинам отсутствуют. Нельзя со всей уверенностью исключить риск нарушений развития плода, поэтому его применение в период беременности не рекомендуется.
Период кормления грудью
Неизвестно, проникает триметазидин в грудное молоко, поэтому применение препарата Предизин® в период кормления грудью не рекомендуется.
Триметазидин не влияет на гемодинамику, однако в постмаркетинговой практике были зафиксированы случаи головокружения и сонливости (см. Раздел «Побочные реакции»), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем или работе с другими механизмами.
Препарат применять внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды:
1 таблетка утром и 1 таблетка вечером, запивая достаточным количеством воды.
После 3 месяцев лечения необходимо оценить результаты лечения и при отсутствии эффекта триметазидин необходимо отменить.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл / мин) (см. Раздел «Особенности применения») рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 35 мг утром во время завтрака.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста может быть повышена экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек (см. Раздел «Особенности применения»). Пациентам с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл / мин) рекомендуемая доза
1 таблетка 35 мг утром во время завтрака. Пациентам пожилого возраста необходимо внимательно титровать дозу.
Безопасность и эффективность триметазидина для детей не установлены.
Количество данных о передозировке триметазидином ограничено. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции, которые могут наблюдаться при применении триметазидина, приведены ниже.
| Классы систем органов | побочная реакция |
| 3 стороны нервной системы | Головокружение, головная боль, симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), неустойчивость походки; синдром «беспокойных ног» и другие двигательные расстройства, обычно исчезают после прекращения лечения. Нарушение сна (бессонница, сонливость) |
| 3 стороны сердца | Сердцебиение, пальпитация, экстрасистолия, тахикардия |
| 3 стороны сосудов | Артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, может быть ассоциирована с недомоганием, головокружением или падением, в частности, у пациентов, принимающих гипотензивные средства, покраснение лица ( «приливы») |
| 3 стороны желудочно-кишечного тракта |
Боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, запор |
| 3 стороны кожи и подкожной ткани | Сыпь, зуд, крапивница, острый генерализованный экзантематозный пустулезные высыпания (AGEP), ангионевротический отек |
| общие нарушения | астения |
| 3 стороны системы крови и лимфатической системы | Агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура |
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | гепатит |
Хранить при температуре ниже 25 ° С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 60 (10 × 6) таблеток в блистерах, в картонной упаковке.