Описание препарата Долопрокт (суппозитории ректальные, 40 мг+1 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2011 году
Дата согласования: 04.10.2011
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Крем ректальный 1 мг+20 мг | 1 туба |
| флуокортолона пивалат | 1 мг |
| лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) | 20 мг |
| вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат; динатрия эдетат; натрия дигидрофосфата дигидрат; бензиловый спирт; сорбитана стеарат; полисорбат 60; цетостеариловый спирт; парафин жидкий; вазелин белый; вода очищенная |
в тубе алюминиевой 10, 15, 30 или 50 г с аппликатором; в пачке картонной 1 туба.
| Суппозитории для ректального применения 1 мг+40 мг | 1 супп. |
| флуокортолона пивалат | 1 мг |
| лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) | 40 мг |
| вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол W 35) — 1775 мг |
в стрипе 5 или 6 шт.; в пачке картонной 1 или 2 стрипа.
Описание лекарственной формы
Крем: белый непрозрачный.
Суппозитории: желтовато-белого цвета суппозитории торпедообразной формы с гладкой поверхностью.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное местное, противозудное, обезболивающее местное.
Фармакодинамика
Флуокортолона пивалат
Флуокортолон при воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, приводит к снижению уровня лимфокинов и торможению миграции макрофагов, способствуя уменьшению процессов инфильтрации, экссудации и грануляции.
Флуокортолон подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи и облегчает зуд, жжение и боль; уменьшает дилатацию капилляров, интерстициальный отек и инфильтрацию тканей.
Лидокаин
Лидокаин — местный анестетик; обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.
Фармакокинетика
Местный терапевтический эффект достигается при низком уровне активных компонентов в плазме крови.
Флуокортолона пивалат
После однократной ректальной аппликации 1 г крема или введения одного суппозитория абсорбция глюкокортикостероида составляла максимально 5% от нанесенного или введенного количества препарата.
В период ежедневного введения по 2 супп. 3 раза в день в течение 4 нед содержание флуокортолона в плазме крови не достигало уровня, оказывающего системное воздействие.
Флуокортолона пивалат гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты.
T1/2 из плазмы флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляли примерно 1,3 и 4 ч соответственно.
Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно вместе с мочой.
Лидокаин
Абсорбция и биодоступность лидокаина после ректального введения крема и суппозитория составляет около 30 и 24% соответственно.
T1/2 лидокаина из плазмы крови составляет 1–2 ч. В организме человека лидокаин метаболизируется путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом, и с мочой выводится 70% препарата в виде этого метаболита.
Показания
геморрой;
проктит;
экзема в области ануса (крем ректальный).
Противопоказания
туберкулезный и сифилитический процессы в области нанесения препарата;
вирусные заболевания (например, ветряная оспа, реакция на вакцинацию, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;
лечение детей и подростков не рекомендовано в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям;
I триместр беременности;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ряд эпидемиологических исследований предполагает возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали ГКС внутрь в I триместре беременности. Данных по использованию местных ГКС во время беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью ГКС при местном применении.
Долопрокт крем и суппозитории следует назначать с осторожностью у беременных. При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.
При назначении врачом в период беременности и лактации препарат должен использоваться непродолжительное время.
Способ применения и дозы
Наружно, ректально.
Долопрокт рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода).
Продолжительность лечения не должна превышать 2 нед.
Крем ректальный
Ректальный крем следует наносить 2 раза в день: утром и вечером. В первые дни лечения крем можно наносить 3 раза в день. По мере облегчения симптомов часто бывает достаточно одной аппликации в день.
Выдавив на палец небольшое количество крема (размером примерно с горошину), необходимо смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца. Для преодоления сопротивления сфинктера нужно наносить крем кончиком пальца.
Для введения крема в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый аппликатор и ввести его в задний проход. Затем, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество крема в прямую кишку.
Суппозитории ректальные
По 1 супп. вводят глубоко в задний проход 2 раза в день, утром и вечером, однако при тяжелой форме заболевания первые 3 дня вводят по 1 супп. 3 раза в день. При стабильном улучшении во многих случаях бывает достаточно вводить по 1 супп. в сутки или через день.
При сильно воспаленных и, следовательно, болезненных геморроидальных узлах, рекомендуется начинать лечение с крема. Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать кремом, аккуратно вправляя обратно пальцем.
Побочные действия
При продолжительном лечении как кремом, так и суппозиториями препарата Долопрокт (более 4 нед) существует риск развития местных изменений кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазии.
Крем ректальный: жжение — 1–10%, редко — раздражение и аллергические реакции.
Суппозитории ректальные: жжение — 1–10%, редко — раздражение и аллергические реакции (0,1–1%).
Взаимодействие
Пациенты, получающие противоаритмические препараты, должны применять лидокаин с осторожностью. При одновременном применении лидокаина с антиаритмическими препаратами возможно удлинение интервала QT и, в очень редких случаях, возможно развитие AV блокады или фибрилляции желудочков.
Передозировка
При случайном приеме препарата внутрь (например при проглатывании нескольких граммов крема или более чем одного суппозитория) наиболее тяжелые симптомы могут возникнуть со стороны сердечно-сосудистой системы (угнетение функции сердца, остановка сердца) и ЦНС (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания) в зависимости от дозы.
Особые указания
При наличии грибковых инфекций в дополнение к препарату Долопрокт требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии. Необходимо избегать попадания препарата внутрь или контакта с глазами. После применения крема рекомендуется тщательно вымыть руки.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. Не выявлено.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Один суппозиторий содержит
активные вещества: цинкокаина гидрохлорид 5 мг, гидрокортизон 5 мг, фрамицетина сульфат 10 мг, эскулозид 10 мг;
вспомогательные вещества: Витепсол Н15, Витепсол Е75, Витепсол S 58, сорбитана моноолеат
Белого или почти белого цвета гладкие однородные суппозитории торпедовидной формы.
Ангиопротекторы. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие препараты и их комбинации.
Код АТХ C05AX03
Фармакокинетика
При ректальном введении гидрокортизон хорошо всасывается из толстой кишки. Более 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет 0,3 л/кг. Метаболизм осуществляется в печени, почках и других тканях организма до тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола. Около 90% абсорбированной дозы выводится в течение 24 часов. Большая часть выводится почками, причем менее 1% в неизменном виде.
Цинкокаина гидрохлодид абсорбируется через слизистую кишечника. В незначительной степени связывается с белками плазмы и метаболизируется в печени. Выводится через почки в виде метаболитов. Эффект обезболивания достигается через 15 мин. и длится в течение 2-4 часов.
Фрамицетин через слизистую оболочку кишечника абсорбируется незначительно. Оказывает в основном местное действие. Выводится в неизменном виде со стулом. Информации о системной фармакокинетике фрамицетина не имеется.
Эскулозид — гликозид группы кумарина, который получают при экстракции конского каштана Aesculus hippocastanum L. Местное его применение улучшает микроциркуляцию и кровообращение.
Фармакодинамика
Механизм действия препарата обусловлен входящими в его состав компонентами. Гидрокортизон является кортикостероидным гормоном, который подавляет функцию макрофагов и лейкоцитов, ограничивает миграцию лейкоцитов в очаг воспаления. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в очаге воспаления, уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную действием гистамина. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное действие. Цинкокаина гидрохлорид является местным анестетиком и понижает возбудимость чувствительных нервных окончаний. Фрамицетин — антибиотик из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Эскулозид родственен витамину Р, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, связывает свободные радикалы и обладает вазоактивным венотонизирующим действием.
— геморрой (внутренний, наружный, с воспалительными состояниями, до и после операции)
— послеродовой геморрой
— анальные трещины, анальный зуд
— проктиты, лечение ран после проктологических операций.
По одной свече вводится глубоко в прямую кишку утром и на ночь после опорожнения кишечника.
Курс лечения — 10-15 дней, в зависимости от показаний и состояния больного.
| Дозы | средняя | высшая |
| Разовая | 1 свеча | 1 свеча |
| Суточная | 1 свеча | 2 свечи |
— местное раздражение или зуд на более обширных участках
— возможно повышение внутричерепного давления
— угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы (при длительном лечении).
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— беременность и период лактации
— как препарат, содержащий в составе гидрокортизон, противопоказан при туберкулезе, грибковой и вирусной инфекциях
При появлении признаков повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.
Гидрокортизон применяют только после проведения соответствующих проктологических обследований и установления диагноза.
Наряду с Седипроктом при необходимости применяются другие средства для лечения инфекций.
При длительном применении препарата необходимо помнить о возможности, хотя и редкой, развития системного кортикостероидного эффекта.
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
По 6 суппозиториев помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре 2-8 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года
Не применять после истечения срока годности.
Без рецепта
Наименование и страна организации — производителя
Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет
Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения
Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет
Наименование и страна организации — упаковщика
Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в РК.
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маркова 61/1, блок 3, этаж 2.
Тел.: 8 (727) 224 27 14, 8 (727) 224 27 19;
e-mail: mupkz.al@gmail.com
Состав
Основные активные компоненты – флуокортолон пивалат и лидокаина гидрохлорид.
Другие ингредиенты: полисорбат 60, сорбитан стеарат, цетилстеариловый спирт, парафин, вязкий, вазелин, белый, динатрия эдетат-2 вода, дигидрофосфат натрия-2 вода, динатрия гидрофосфат-12 вода, бензиловый спирт, вода очищенная.
Форма выпуска
Производится медсредство в виде крема для наружного использования. Продается в тубах по 30 г.
Фармакодинамика препарата
Флуокортолон: активное вещество связано с кортизоном. Кортизон — это гормон, который также вырабатывается самим организмом.
В случае травм собственная защитная система организма работает на полную мощность, ряд веществ-мессенджеров и защитных клеток устремляются к месту происшествия и уничтожают вторгшиеся патогены и клеточные остатки или сгустки крови, образовавшиеся в результате травмы. Эта работа приводит к воспалению в пораженной области и связанному с этим отеку, покраснению и, в конечном итоге, к боли. Активный ингредиент замедляет собственные защитные механизмы организма, особенно если они чрезмерны, например, в случае аллергии. Он оказывает противовоспалительное действие, в частности, на кожу и устраняет зуд, покраснение, отек и гнойнички.
Лидокаин: активный ингредиент обезболивает, но только локально. Вещество предотвращает передачу раздражителей по нервам и, таким образом, делает пациента нечувствительным к боли и притупляет зуд.
Показания к применению
Средство применяется в случаях воспаления и боли в анальной области, таких как:
- анальная экзема;
- геморрой;
- воспаление прямой кишки (проктит).
Противопоказания
Нельзя использовать продукт в случае наличия:
- высокой восприимчивости к ингредиентам;
- вирусных инфекций кожи, например: ветрянка, генитальный герпес;
- бактериальных инфекций кожи, таких как: туберкулез кожи;
- сифилиса (lues);
- кожных реакций после прививки.
Побочные действия
В единичных случаях возможны кожные реакции гиперчувствительности, такие как: ощущение жжения на коже.
Медикаментозные взаимодействия
Некоторые лекарства могут усилить действие Долопрокта, и вашему врачу может потребоваться тщательное наблюдение. К таким медикаментам относятся: некоторые лекарства от ВИЧ, лекарства для лечения нерегулярного сердечного ритма.
Применение и дозы
Стандартная схема применения
Разовая доза: достаточное количество.
Общая доза: 2 раза в день.
Время: распределяется в течение дня.
При сильной боли (первые 3 дня)
Разовая доза: достаточное количество.
Общая доза: 3 раза в день.
Время: утро и вечер.
После стихания острых симптомов
Разовая доза: достаточное количество.
Общая доза: один раз в день.
Время: независимо от времени суток.
Продолжительность использования зависит от типа жалобы и/или продолжительности болезни и поэтому определяется только вашим врачом. Препарат не следует применять более 2 недель.
Передозировка
Если препарат используется в соответствии с описанием, симптомы передозировки неизвестны.
Особые указания
Если латексные изделия, такие как презервативы, используются одновременно в зоне обработки ректальным кремом Долопрокт, его компоненты могут вызвать повреждение этих латексных изделий.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Использование допускается только с разрешения доктора.
Влияние на способность управлять автомобилем или другим автотранспортом
Не влияет.
Условия продажи
Рецепт не требуется.
Рекомендации по хранению
Препарат необходимо хранить в закрытом месте от проникновения маленьких детей. Температурные показатели – не более 25°С.
Доксипрокт
МНН: Кальция добезилат, Лидокаин
Производитель: ОМ PHARMA S.A.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018619
Информация о регистрации в РК:
19.01.2012 — 19.01.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Доксипрокт
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Мазь 30 г
Состав
100 г препарата содержат
активное вещество: кальция добезилата моногидрат 4,0 г, лидокаина гидрохлорид – 2,0 г,
вспомогательные вещества: —
ЩЕСТВО000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000 полисорбат 80, пропил галлат, бутил- гидроксианизол, кислота лимонная безводная, спирт цетиловый, полиэтиленгликоль 300, полиэтиленгликоль 1500, полиэтиленгликоль 4000, пропиленгликоль.
Описание
Мазь белого цвета, без запаха
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.
Код АТС С05АХ
Фармакологические свойства
Кальция добезилат оказывает действие на капиллярные стенки, нормализуя их функции — повышенную проницаемость и пониженную эластичность, уменьшая воспаление. Кальция добезилат также обладает антитромботическим действием. Лидокаина гидрохлорид, местное анестезирующее средство, способствует уменьшению боли.
Доксипрокт® снимает воспаление, кровотечение, выделение серозной жидкости и обеспечивает быстрое купирование признаков и симптомов, связанных с воспалением анальной области, боль, жжение, зуд и ощущение напряженности.
Показания к применению
— внутренний и наружный геморрой
— анальный зуд
— анит, перианит, криптит, папиллит
— острый геморроидальный тромбоз и трещины заднего прохода.
— дооперационное и послеоперационное лечение при геморроидэктомии.
Способ применения и дозы
Ректально и наружно, 2-3 раза в сутки. Мазь наносят утром и перед сном, если возможно после дефекации. В случаях внутренних геморроев, используют канюлю, навинтив ее на тюбик с мазью.
Вводят канюлю глубоко в прямую кишку затем слегка нажимают на тюбик, одновременно выдавливая мазь. При таком применении, тюбика хватает до 10 апликаций.
В случае наружного геморроя или анального зуда мазь наносят тонким слоем 2-3 раза в день. Продолжительность лечения, как правило, составляет несколько дней. Следует поставить в известность врача, если после 1 — 2 недель лечения не наблюдается улучшений симптомов или наблюдается ухудшение. Лечение не следует возобновлять без консультации с врачом.
Побочные действия
Редко
— изменение кишечного транзита
— временное чувство жжения и боль в области применения
— аллергические реакции :кожная сыпь зуд, местные аллергические реакции
Противопоказания
— гиперчувствительность к активным веществам и другим компонентам
препарата
— детский возраст до 14 лет
— почечная недостаточность
Лекарственные взаимодействия
Никаких лекарственных взаимодействий на настоящий момент не известно.
Особые указания
В случае обнаружения или подозрения на присутствие крови в кале, сопровождаемого болью и лихорадкой, следует незамедлительно обратиться к врачу.
Лечение следует немедленно прекратить в случае проявления реакций гиперчувствительности.
Не следует применять в течение длительного периода времени.
Беременность и грудное вскармливание
Доксипрокс ® следует назначать во время беременности, только в том случае, если потенциальная выгода для матери оправдывает потенциальный риск для плода. После местного применения, лидокаин гидрохлорид выделяется в грудное молоко матери, может оказать системное действие, проникает через плацентарный барьер. Следует при применении препарата прекратить грудное вскармливание или отменить препарат.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не выявлено
Передозировка
Сведения о случаях передозировки отсутствуют.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г помещают в тубы алюминиевые. Тубу вместе с полиэтиленовой ректальной канюлей и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока хранения, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
OM PHARMA S.A.
Rua da Industria No 2, Quinta Grande
2610-088 Amadora – Португалия
Владелец регистрационного удостоверения
OM PHARMA S.A.
Rua da Industria No 2, Quinta Grande
2610-088 Amadora – Португалия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
OM PHARMA S.A.
Rua da Industria No 2, Quinta Grande
2610-088 Amadora – Portugal
| 800387461477977192_ru.doc | 47 кб |
| 391735161477978349_kz.doc | 50 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
действующие вещества : флуокортолона пивалат, лидокаина гидрохлорид
1 г крема содержит флуокортолона пивалата 1,0 мг, лидокаина гидрохлорида 20 мг
1 суппозиторий содержит флуокортолона пивалата 1,0 мг, лидокаина гидрохлорида 40 мг
вспомогательные вещества :
крем ректальный
натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия эдетат, натрия фосфат дигидрат, спирт бензиловый, сорбитана стеарат, полисорбат 60, спирт цетостеариловый, парафин жидкий, вазелин, вода очищенная
суппозитории ректальные
жир твердый.
Крем ректальный, суппозитории ректальные.
Название и местонахождение производителя. Интендис Мануфактуринг С.п.А Италия, подразделение компании Байер Шеринг Фарма АГ, Германия.
Виа Э. Шеринг 21 20090, Сеграте, Милан (Италия).
Антигеморроидальные препараты для местного применения.
Код АТС C05A Х03.
Симптоматическое облегчение боли, отека, зуда, жжения, связанные с
- геморроидальных узлов;
- проктитом;
- Экзема в области заднего прохода (только крем ректальный).
Инфекционные процессы в области нанесения препарата.
Специфические кожные процессы (туберкулез, сифилис), ветряная оспа, реакция после прививки в области нанесения препарата.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При грибковых поражениях нужна дополнительная специальная терапия.
Следует избегать случайного попадания препарата в глаза. Рекомендуется тщательно вымыть руки после применения препарата.
Если Вы беременны, пожалуйста, сообщите об этом врачу.
В первые три месяца беременности, как правило, не рекомендуется применять препараты, содержащие кортикостероиды, предназначенные для местного применения. Особенно следует избегать их длительного применения.
Не рекомендуется применение препарата у детей, поскольку клинических исследований применения у детей не проводилось.
Перед применением препарата Долопрокт® (который рекомендуется применять сразу же после дефекации) участок анального отверстия следует тщательно очистить. Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели.
- крем ректальный
Ректальный крем следует наносить дважды в день: утром и вечером. В первые дни лечения крем можно наносить три раза в день. По мере облегчения симптомов часто бывает достаточно одной аппликации в день.
Небольшое количество крема (примерно размером с горошину) растирают пальцем в области анального отверстия и заднепроходного кольца, преодолевая концом пальца сопротивление сфинктера.
Перед нанесением внутрь прямой кишки на тюбик навинчивают аппликатор, и вставляют его в заднепроходное отверстие. После этого небольшое количество крема вводят в прямую кишку, легко сжимая тубу.
Однако в случае сильных воспалительных и потому особенно болезненных, процессов, внутреннее применение мази рекомендуется проводить также пальцем. Узлы выпадающих наносят толстый слой мази, а потом осторожно вдавливают пальцем внутрь.
- суппозитории
Обычно ежедневно вводят по 1 суппозиторию глубоко в заднепроходное отверстие дважды в день, утром и вечером. При сильных болях в первые 3 дня вводят по 1 суппозиторию 3 раза в день. При облегчении симптомов во многих случаях достаточно применения одного свече в день или даже через день.
После передозировки при ректальном или перианальном применении Долопрокт® не ожидается никакого риска острой токсичности.
После случайного перорального применения препарата (например, после проглатывания нескольких граммов крема или нескольких суппозиториев) ожидаются главным образом серьезные симптомы, вызванные лидокаина гидрохлорид, которые могут проявляться в зависимости от дозы в виде тяжелых эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (угнетение или остановка функции сердца ) и симптомов со стороны ЦНС (судороги, угнетение или остановка дыхательной функции).
Как и все лекарственные средства, Долопрокт® может вызвать побочные эффекты.
ПОБОЧНЫЕ крем ректальный:
Частота побочных эффектов была вычислена на основе пула данных клинических исследований, включавших 661 пациента. Побочные эффекты включали лишь эффекты со стороны кожи в области анального отверстия, причем жжение было распространенным нежелательным эффектом (≥ 1%, <10%), а раздражение и аллергические реакции — нераспространенными.
Нельзя исключить аллергические реакции на любой из компонентов препарата.
После длительного лечения Долопрокт® (более четырех недель) риск развития локальных реакций кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазия.
ПОБОЧНЫЕ суппозитории ректальные :
Частота побочных эффектов была вычислена на основе пула данных клинических исследований, включавших 367 пациентов. Побочные эффекты включали только расстройства кожи в области анального отверстия, причем жжение было распространенным нежелательным эффектом (≥ 1%, <10%), а раздражение — нераспространенным эффектом (≥ 0,1%, <1%). Нельзя исключить аллергические реакции на любой из компонентов препарата.
После длительного лечения Долопрокт® (более четырех недель) риск развития локальных реакций кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазия.
В случае, если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, пожалуйста, сообщите об этом Вашему врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Пациенты, принимающие антиаритмические препараты, должны применять лидокаин с осторожностью.
Пожалуйста, проинформируйте Вашего врача, если Вы применяете или недавно применяли любые лекарственные средства, даже те, которые отпускаются без рецепта.
Крем ректальный — 3 года.
Суппозитории ректальные — 4 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Крем: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.
Суппозитории: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.
Крем: тубы по 15, 30 г и аппликатор.
Суппозитории: по 10 штук в стрипах.